दवा से संबंधित चेतावनी मिटोमाइसिन (Mitomycin)
• जटिलताओं को प्रबंधित करने के लिए सुसज्जित सुविधा में कैंसर कीमोथेरेपी में अनुभव वाले एक चिकित्सा पेशेवर के मार्गदर्शन में दवा दी जानी चाहिए।
• उन रोगियों में जो पहले से ही इस समस्या से ग्रस्त हैं, अस्थि मज्जा दमन, अर्थात् थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और ल्यूकोपेनिया, संक्रमण को बढ़ा सकते हैं।
• हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम अक्सर 60 मिलीग्राम से अधिक खुराक पर होता है और एकल या संयोजन चिकित्सा के साथ हो सकता है। रक्त उत्पादों के आधान से लक्षण बदतर हो सकते हैं।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
मिटोमाइसिन के बारे में - About Mitomycin in hindi
मिटोमाइसिन को मिटोमाइसिन-सी (mitomycin-C) के नाम से भी जाना जाता है। एफडीए ने पेट (गैस्ट्रिक) (stomach (gastric)) और अग्न्याशय के कैंसर (pancreas cancers) और कुछ मूत्राशय के कैंसर के इलाज के लिए मिटोमाइसिन को मंजूरी दी।
मिटोमाइसिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है।
मिटोमाइसिन शीर्ष पर न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण प्रदर्शित करता है लेकिन पैरेंट्रल प्रशासन के बाद तेजी से प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। व्यापक रूप से वितरित, यह लिवर चयापचय से गुजरता है और मुख्य रूप से मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है (90%)
मिटोमाइसिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में एनीमिया (anaemia) (लाल रक्त कोशिकाओं की कम संख्या), रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि (increased bleeding tendency), सफेद रक्त कोशिका की संख्या में कमी (decreased white blood cell count), भूख न लगना (loss of appetite), मतली (nausea) और उल्टी (vomiting) शामिल हैं।
मिटोमाइसिन इंजेक्शन के लिए गोलियों और पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ के देशों, ऑस्ट्रेलिया, जापान और दक्षिण कोरिया में उपलब्ध है।
मिटोमाइसिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Mitomycin in hindi
मिटोमाइसिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है।
मिटोमाइसिन, Streptomyces caespitosus का व्युत्पन्न , एल्काइलेटिंग दवाओं के समान एंटीट्यूमर क्रिया प्रदर्शित करता है। मिटोमाइसिन न्यूक्लियर लयसिस, बड़ी कोशिकाओं के विकास और पूर्वनिर्मित डीएनए के क्षरण को बढ़ावा देता है, ये सभी विशेष रूप से क्रॉस-लिंकिंग को प्रेरित करके डीएनए संश्लेषण को रोकते हैं। उच्च खुराक पर प्रोटीन संश्लेषण और सेलुलर आरएनए उत्पादन भी बाधित हो सकता है। late G- और शुरुआती S-phases में इसका सबसे अधिक प्रभाव होता है, मिटोमाइसिन पूरे कोशिका चक्र में चरण-विशिष्ट नहीं है।
मिटोमाइसिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Mitomycin in hindi
मिटोमाइसिन इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
इंजेक्शन के लिए पाउडर (Powder for injection): जैसा लागू हो, पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाना चाहिए।
चिकित्सक के निर्देशानुसार भोजन के साथ या भोजन के बिना दवा लें।
मिटोमाइसिन का उपयोग - Uses of Mitomycin in hindi
• अग्न्याशय का कैंसर (Pancreatic cancer)
• आमाशय का कैंसर (Stomach cancer)
• स्तन कैंसर (Breast cancer)
• फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
• ऑफ-लेबल गुदा कार्सिनोमा
• सिर और गर्दन का कैंसर
• सतही (superficial) मूत्राशय के ट्यूमर
• नेत्र शल्य चिकित्सा (ophthalmic surgery) में सहायक
मिटोमाइसिन के लाभ - Benefits of Mitomycin in hindi
- अग्न्याशय कैंसर (Pancreatic cancer): अग्न्याशय द्वारा शरीर के अंतर्जात इंसुलिन का उत्पादन रक्त शर्करा चयापचय और भोजन के पाचन दोनों के लिए आवश्यक बनाता है। यह दवा अग्न्याशय के कैंसर के लक्षणों को कम करेगी, जिसमें भूख में कमी और अस्पष्टीकृत वजन में कमी शामिल है, और बीमारी को प्रबंधित करने में मदद करेगी। मिटोमाइसिन उन विशिष्ट अणुओं की गतिविधियों को अवरुद्ध कर सकता है जो अग्नाशय के कैंसर के विकास और प्रसार को बढ़ावा देते हैं।
- पेट का कैंसर (Stomach cancer): पेट की म्यूकोसा या दीवारों में पेट का कैंसर विकसित हो सकता है, जिसे गैस्ट्रिक कैंसर भी कहा जाता है। कैंसर कई अलग-अलग रूप ले सकता है, यह इस बात पर निर्भर करता है कि इसकी उत्पत्ति कहां हुई, क्या प्रभावित हुआ और यह कितना गंभीर है। मिटोमाइसिन एक महत्वपूर्ण दवा है जो विशेष रूप से कैंसर कोशिकाओं को लक्षित और मारकर कैंसर के प्रसार को रोकती है। यह प्रभावी रूप से कैंसर कोशिकाओं को आगे बढ़ने से रोकता है।
- स्तन कैंसर (Breast cancer): मिटोमाइसिन स्तन कैंसर के लिए एक प्रभावी उपचार है जिसका उपयोग या तो अकेले या अन्य दवाओं या उपचारों, जैसे कीमोथेरेपी के साथ किया जा सकता है। यह स्तन कैंसर के लक्षणों को कम करता है, जिसमें स्तन की गांठ, खूनी निपल स्राव और स्तन की बनावट या आकार में परिवर्तन शामिल हैं। मिटोमाइसिन कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार और उनकी मृत्यु को रोकता है।
- गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों का कैंसर (Non-small cell lung cancer): फेफड़ों के कैंसर के सबसे आम प्रकारों में से एक, गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों का कैंसर, धूम्रपान न करने वालों और धूम्रपान करने वालों दोनों को प्रभावित कर सकता है। गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए मिटोमाइसिन का उपयोग या तो अकेले या अन्य दवाओं के साथ किया जाता है। इस शक्तिशाली और अत्यधिक जहरीली दवा से जुड़े फायदों और खतरों के बारे में डॉक्टर से सलाह लें।
- नेत्र शल्य चिकित्सा में सहायक (Adjunct in ophthalmic surgery): मिटोमाइसिन नेत्र शल्य चिकित्सा में एक मूल्यवान सहायक है, विशेष रूप से ट्रैबेक्यूलेक्टोमी और ग्लूकोमा उपचार के लिए। मिटोमाइसिन कोशिका विभाजन और कोलेजन गठन को अवरुद्ध करके अत्यधिक घाव और फाइब्रोसिस को रोककर सर्जिकल परिणामों में सुधार करता है।
मिटोमाइसिन के संकेत - Indications of Mitomycin in hindi
• जब अन्य अनुमोदित कीमोथेराप्यूटिक दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो मिटोमाइसिन पेट या अग्न्याशय के फैले हुए एडेनोकार्सिनोमा के इलाज में प्रभावी होता है। अन्य उपचार विधियों के विफल हो जाने के बाद इसका उपयोग उपशामक चिकित्सा (palliative therapy) के रूप में भी किया गया है।
• ग्लूकोमा के इलाज के लिए मिटोमाइसिन को एब एक्सटर्नो (outside approach) नेत्र सर्जरी में सहायक के रूप में दर्शाया गया है।
मिटोमाइसिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Mitomycin in hindi
पैरेन्टेरली (Parenterally): मिटोमाइसिन को विशेष रूप से एक केंद्रीय रेखा के माध्यम से धीमे IV पुश के माध्यम से प्रशासित करें। इंजेक्शन के लिए, 0.5 मिलीग्राम/एमएल की अंतिम सांद्रता प्राप्त करने के लिए इसे बाँझ पानी से पतला करें। 0.9% NaCl या Na लैक्टेट को 0.02-0.04 mg/mL की सांद्रता तक और पतला किया जा सकता है। दवा देने से पहले और बाद में 5-10 एमएल IV घोल से फ्लश करें। शिरा धैर्य सुनिश्चित करने के लिए IVPB infusion की बारीकी से निगरानी करें। किसी भी अतिरेक पर नज़र रखें, क्योंकि इससे परिगलन हो सकता है। यदि अतिउत्साह विकसित होता है, तो प्रबंधन के लिए तुरंत प्लास्टिक सर्जन से परामर्श लें।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
मिटोमाइसिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Mitomycin in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर: 5 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम
मिटोमाइसिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Mitomycin in hindi
मिटोमाइसिन इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
प्रोस्टेट कैंसर
यदि रक्त गणना अनुमति देती है, तो 10-20 मिलीग्राम/एम2 खुराक हर 6-8 सप्ताह में दोहराई जा सकती है और पूर्व हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रिया के आधार पर संशोधित की जा सकती है। वैकल्पिक रूप से, हर 1-6 सप्ताह में 4-10 मिलीग्राम (0.06-0.15 मिलीग्राम/किग्रा) प्रदान करें।
अग्न्याशय कैंसर
मानक खुराक: यदि रक्त गणना अनुमति देती है तो 10-20 मिलीग्राम/एम2 हर 6-8 सप्ताह में दोहराया जा सकता है, और पूर्व हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को बदला जा सकता है। वैकल्पिक रूप से, हर 1-6 सप्ताह में 4-10 मिलीग्राम (0.06-0.15 मिलीग्राम/किग्रा) प्रदान करें।
मेटास्टेटिक स्तन कैंसर
मानक खुराक: यदि रक्त गणना अनुमति देती है तो 10-20 मिलीग्राम/एम2 हर 6-8 सप्ताह में दोहराया जा सकता है, और पूर्व हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को बदला जा सकता है। वैकल्पिक रूप से, हर 1-6 सप्ताह में 4-10 मिलीग्राम (0.06-0.15 मिलीग्राम/किग्रा) प्रदान करें।
पेट का कैंसर
सामान्य खुराक: 10-20 मिलीग्राम/एम2; यदि रक्त गणना अनुमति देती है, तो इस खुराक को हर 6-8 सप्ताह में दोहराया जा सकता है, और इसे रोगी की पूर्व हेमोलिटिक प्रतिक्रिया के आधार पर संशोधित भी किया जा सकता है। वैकल्पिक रूप से, हर एक से छह सप्ताह में 4-10 मिलीग्राम (0.06-0.15 मिलीग्राम/किग्रा)।
सिर और गर्दन का कैंसर
सामान्य खुराक: 10-20 मिलीग्राम/एम2; यदि रक्त गणना अनुमति देती है, तो इस खुराक को हर 6-8 सप्ताह में दोहराया जा सकता है, और इसे रोगी की पूर्व हेमोलिटिक प्रतिक्रिया के आधार पर संशोधित भी किया जा सकता है। वैकल्पिक रूप से, हर एक से छह सप्ताह में 4-10 मिलीग्राम (0.06-0.15 मिलीग्राम/किग्रा)।
फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
सामान्य खुराक: 10-20 मिलीग्राम/एम2; यदि रक्त गणना अनुमति देती है, तो इस खुराक को हर 6-8 सप्ताह में दोहराया जा सकता है, और इसे रोगी की पूर्व हेमोलिटिक प्रतिक्रिया के आधार पर संशोधित भी किया जा सकता है। वैकल्पिक रूप से, हर एक से छह सप्ताह में 4-10 मिलीग्राम (0.06-0.15 मिलीग्राम/किग्रा)।
सूपरफीशियल मूत्राशय के ट्यूमर
मानक खुराक: 20-40 मिलीग्राम 20 खुराकों के लिए प्रत्येक सप्ताह एक या तीन बार दिया जाता है। 15 मिनट के बाद, मूत्राशय में घोल को कम से कम एक घंटे तक रखने के लिए मूत्राशय के यूरोटेलियम के प्रत्येक भाग के साथ खुराक का संपर्क घुमाएँ। इसका विकल्प सप्ताह में एक या तीन बार 4-10 मिलीग्राम (0.06-0.15 मिलीग्राम/किग्रा) का इंजेक्शन होगा। पुनरावृत्ति को रोकने के लिए आप हर दो सप्ताह में 20 मिलीग्राम, मासिक रूप से 40 मिलीग्राम या हर तीन महीने में 40 मिलीग्राम ले सकते हैं।
आंख का (Ophthalmic)
नेत्र शल्य चिकित्सा में सहायक (Adjunct in ocular surgery)
जब 0.2 मिलीग्राम/एमएल घुल जाए, तो इसे भीगे हुए स्पंज का उपयोग करके ग्लूकोमा निस्पंदन प्रक्रिया की सर्जिकल साइट पर लगाएं। दो मिनट के लिए स्पंज को उपचारित क्षेत्र पर छोड़ दें।
मिटोमाइसिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Mitomycin in hindi
मिटोमाइसिन लेते समय कोई विशिष्ट आहार संबंधी आवश्यकता नहीं होती है। मिटोमाइसिन लेते समय धूम्रपान और शराब से बचें। आहार में पत्तेदार सब्जियाँ, खट्टे फल, वसायुक्त मछली, जामुन, दही, सेब, आड़ू, फूलगोभी, पत्तागोभी, ब्रोकोली, बीन्स और जड़ी-बूटियाँ शामिल हैं। तेज़, तले हुए, प्रसंस्कृत मांस, परिष्कृत कार्ब्स और अतिरिक्त चीनी से बचें। हाइड्रेटेड रहें और संतुलित आहार बनाए रखें। धूम्रपान और शराब के सेवन से बचें।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
मिटोमाइसिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Mitomycin in hindi
• उन रोगियों में जिनके पास मिटोमाइसिन के प्रति अतिसंवेदनशील या अज्ञात प्रतिक्रियाओं का इतिहास है।
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, जमावट विकार, या अन्य कारणों से रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि वाले रोगियों में।
• गर्भावस्था और स्तनपान.
मिटोमाइसिन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Mitomycin in hindi
• Bone Marrow Suppression: मिटोमाइसिन का उपयोग उच्च अस्थि मज्जा दमन, विशेष रूप से थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और ल्यूकोपेनिया से जुड़ा हुआ है। उपचार के दौरान और कम से कम आठ सप्ताह बाद प्लेटलेट गिनती, सफेद रक्त कोशिका गिनती, अंतर और हीमोग्लोबिन की बार-बार निगरानी करें। प्लेटलेट गिनती 100,000/मिमी3 से नीचे, डब्ल्यूबीसी 4,000/मिमी3 से कम, या प्रगतिशील गिरावट रक्त की गिनती ठीक होने तक चिकित्सा को रोकने का संकेत देती है। अस्थि मज्जा दमन के जोखिम पर जोर देते हुए रोगियों को संभावित दवा विषाक्तता के बारे में सलाह दें। दवा-प्रेरित ल्यूकोपेनिया से सेप्टीसीमिया के कारण होने वाली मौतों की सूचना मिली है।
• गुर्दे की विषाक्तता: गुर्दे की विषाक्तता के लक्षणों के लिए मिटोमाइसिन प्राप्तकर्ताओं की निगरानी करें। 1.7 मिलीग्राम प्रतिशत से अधिक सीरम क्रिएटिनिन वाले रोगियों में मिटोमाइसिन का उपयोग वर्जित है।
• मूत्राशय विषाक्तता: मूत्राशय फाइब्रोसिस/संकुचन, जो इंट्रावेसिकल मिटोमाइसिन (एक अस्वीकृत मार्ग) के साथ रिपोर्ट किया गया है, के लिए सिस्टेक्टॉमी की आवश्यकता हो सकती है। इंट्रावेसिकल मिटोज़ीट्रेक्स सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। कृंतकों और कुत्तों में HPβCD एक्सीसिएंट पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ मूत्राशय में विषाक्तता उत्पन्न हुई है।
• पल्मोनरी: Vinca alkaloids प्राप्त करने वाले या पहले इलाज करा चुके रोगियों में मिटोमाइसिन के साथ सावधानी बरतें। तीव्र श्वसन संकट हो सकता है, जिसके लिए नज़दीकी निगरानी की आवश्यकता होती है। मिटोमाइसिन-उपचारित मरीज़ उच्च पेरिऑपरेटिव ऑक्सीजन सांद्रता के तहत वयस्क श्वसन संकट सिंड्रोम विकसित कर सकते हैं।
• एंथ्रासाइक्लिन के साथ-साथ उपयोग से दिल की विफलता का खतरा बढ़ सकता है।
खुराक संबंधी विचार (Dose Considerations)
केवल अधिक एंटीनियोप्लास्टिक्स के साथ संयोजन में उपयोग करें।
यदि दो पाठ्यक्रमों के बाद भी विकास हो तो रुकें।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ मिटोमाइसिन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
फलों और सब्जियों का सेवन करें. फास्ट फूड और प्रसंस्कृत मांस को सीमित करें।
मिटोमाइसिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Mitomycin in hindi
मिटोमाइसिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, मायलोस्पुप्रेशन, मतली, उल्टी और बुखार।
• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): श्लेष्म झिल्ली विषाक्तता, स्टामाटाइटिस और सीरम क्रिएटिनिन स्तर में वृद्धि
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): मूत्राशय फाइब्रोसिस/इंट्रावेसिकल मार्ग से संकुचन, नेक्रोटाइज़िंग सिस्टिटिस और विंका एल्कलॉइड के साथ संयुक्त होने पर तीव्र श्वसन संकट।
पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट
अस्वस्थता और शक्तिहीनता
मिटोमाइसिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Mitomycin in hindi
• Drug-Drug Interactions: मिटोमाइसिन कई कैंसर-उपचार दवाओं (उदाहरण के लिए डॉक्सोरूबिसिन) और कुछ एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए सिप्रोफ्लोक्सासिन, लेवोफ्लोक्सासिन) के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है।
जब अन्य कीमोथेराप्यूटिक दवाओं (जैसे विंका एल्कलॉइड्स) के साथ उपयोग किया जाता है, तो साइड इफेक्ट्स में फेफड़ों की विषाक्तता शामिल हो सकती है और अस्थि मज्जा दमन खराब हो सकता है।
• Drug-Food Interactions: असुविधाजनक दुष्प्रभावों को रोकने के लिए शराब से बचें।
• Drug-Disease Interactions: संक्रमण, अस्थि मज्जा दमन, रक्तस्राव विकार, और मायलोस्पुप्रेशन।
मिटोमाइसिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Mitomycin in hindi
मिटोमाइसिन के सामान्य दुष्प्रभावों में मतली, उल्टी, बुखार, स्टामाटाइटिस और मायलोस्पुप्रेशन शामिल हैं, जिससे रक्त कोशिका की संख्या कम हो जाती है, जिससे संभावित रूप से एनीमिया, ल्यूकोपेनिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया हो सकता है।
विशिष्ट आबादी में मिटोमाइसिन का उपयोग - Use of Mitomycin in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
ROUTE(S): Parenteral: D; ऐसे मामलों में उपयोग करें जहां कोई सुरक्षित दवा उपलब्ध नहीं है और जीवन खतरे में है। मनुष्यों में जन्मपूर्व जोखिम का सकारात्मक प्रमाण।
ROUTE(S): Ocular: X; गर्भवती होने पर इसके सेवन से बचें। जोखिम संभावित लाभों से अधिक हैं। सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।
गर्भवती महिलाओं में दवा से जुड़े जोखिम को सूचित करने के लिए उपचार के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, जानवरों में सबूत और कार्रवाई के तंत्र के बावजूद यह सुझाव देता है कि यह विकासशील भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। गर्भवती माताओं को भ्रूण के संभावित खतरे के बारे में सूचित करें क्योंकि मिटोमाइसिन इंजेक्शन पशु प्रजनन पर अध्ययन में टेराटोजेनेसिस का कारण बनता है।
उपचार शुरू करने से पहले, पता करें कि क्या कोई महिला गर्भवती होने में सक्षम है।
गर्भनिरोध (Contraception)
महिलाएं: जो महिलाएं गर्भवती हो सकती हैं उन्हें उपचार की अंतिम खुराक के बाद छह महीने तक सुरक्षित गर्भनिरोधक लेने की सलाह दें।
पुरुष मरीज़: उन पुरुष मरीज़ों को सलाह दें जिनकी महिला साथी गर्भवती हो सकती हैं, उन्हें उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के तीन महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दें।
पशु डेटा (Animal data)
मिटोमाइसिन को जानवरों में टेराटोलॉजिकल असामान्यताओं से जोड़ा गया है।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
स्तनपान कराने वाली माताओं को सलाह दी जाती है कि वे अपने बच्चों में महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के एक सप्ताह बाद तक स्तनपान न कराएं। मानव दूध में मिटोमाइसिन की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले बच्चों पर इसके प्रभाव या दूध की आपूर्ति पर इसके प्रभाव के बारे में कोई डेटा नहीं है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल रोगियों में मिटोमाइसिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए मिटोमाइसिन सहित नैदानिक अनुसंधान से पर्याप्त जानकारी नहीं है, जिससे यह पता लगाया जा सके कि क्या उनकी प्रतिक्रियाएँ युवा रोगियों से भिन्न हैं। पोस्टमार्केटिंग मॉनिटरिंग के अनुसार, बुजुर्ग लोग युवा रोगियों की तुलना में इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं और अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। समवर्ती रोगों, अन्य औषधीय चिकित्सा, और लिवर, गुर्दे या हृदय संबंधी कार्यों में कमी के कारण वरिष्ठ रोगियों के लिए नुस्खे आमतौर पर विवेक के साथ बनाए जाने चाहिए।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
यदि सीरम क्रिएटिनिन 1.7 मिलीग्राम/डीएल से अधिक है तो उपयोग से बचें।
यदि सीआरसीएल 10 एमएल/मिनट से कम है, तो खुराक 25% कम करें।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
लिवर रोग के रोगियों में मिटोमाइसिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। मिटोमाइसिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
मिटोमाइसिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Mitomycin in hindi
मिटोमाइसिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में चिकित्सक को सतर्क रहना चाहिए।
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
मिटोमाइसिन के अधिक सेवन से बुखार, मतली, उल्टी और मायलोसप्रेशन हो सकता है।
प्रबंध (Management)
मिटोमाइसिन ओवरडोज़ के प्रबंधन में सहायक उपाय शामिल हैं। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, और अधिक मात्रा के मामले में हेमोडायलिसिस द्वारा दवा को हटाया नहीं जाता है। हेमटोलोगिक मापदंडों, लिवर समारोह और गुर्दे के कार्य की निगरानी करें। यदि गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो खुराक में कमी या मिटोमाइसिन को बंद करने पर विचार करें।
मिटोमाइसिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Mitomycin in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
सबसे पुरानी ज्ञात कीमोथेरेपी दवाओं में से एक, मिटोमाइसिन का उत्पादन और उपयोग कई वर्षों से किया जा रहा है। यह एक एंटीबायोटिक है जिसका कैंसररोधी प्रभाव प्रदर्शित है। डीऑक्सीराइबोन्यूक्लिक एसिड (DNA) का उत्पादन मिटोमाइसिन द्वारा स्पष्ट रूप से बाधित होता है। मिटोमाइसिन-प्रेरित क्रॉस-लिंकिंग की मात्रा ग्वानिन और साइटोसिन की सांद्रता से संबंधित है। इसके अतिरिक्त, दवा उच्च खुराक पर सेलुलर आरएनए और प्रोटीन उत्पादन को दबा देती है। मिटोमाइसिन के साथ इन विट्रो अध्ययनों ने बी कोशिकाओं, टी कोशिकाओं और मैक्रोफेज के प्रसार को बाधित करने और एंटीजन प्रस्तुति और इंटरफेरॉन-गामा, टीएनएफए और आईएल -2 की रिहाई को प्रभावित करने की क्षमता का प्रदर्शन किया है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
• अवशोषण (Absorption): मिटोमाइसिन शीर्ष पर लागू होने पर सीमित प्रणालीगत अवशोषण प्रदर्शित करता है। इसके विपरीत, पैरेंट्रल प्रशासन के बाद, यह तेजी से अवशोषित होता है, प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है और लक्ष्य ऊतकों में चिकित्सीय प्रभाव उत्पन्न करता है। अर्ध-आयु लगभग 48 मिनट है।
• वितरण (Distribution): मिटोमाइसिन शरीर में व्यापक रूप से वितरित होता है, वितरण की मात्रा (वीडी) 16 से 56 एल/एम² तक होती है।
• चयापचय (Metabolism): मिटोमाइसिन के लिए चयापचय का प्राथमिक स्थल लिवर है, जहां यह चयापचय परिवर्तनों से गुजरता है।
• उत्सर्जन (Excretion): मिटोमाइसिन मुख्य रूप से मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 10% मूत्र में अपरिवर्तित होता है। टर्मिनल का आधा जीवन लगभग 50 मिनट है, और निकासी 201 से 810 एमएल/मिनट/वर्ग मीटर तक है।
मिटोमाइसिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Mitomycin in hindi
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