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नैडरोपेरिन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
नैडरोपेरिन के बारे में - About Nadroparin in hindi
नैडरोपेरिन कम आणविक भार हेपरिन(low molecular weight Heparin) से संबंधित एक थक्कारोधी(anticoagulant) एजेंट है।
नैडरोपेरिन एक कम आणविक भार हेपरिन है जिसका उपयोग थ्रोम्बोटिक घटनाओं और गहरी शिरा घनास्त्रता(deep vein thrombosis) के प्रोफिलैक्सिस के लिए किया जाता है और अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू-वेव(non-Q-wave) मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन को रोकता है।
अवशोषण linear है। Subcutaneous प्रशासन के बाद नैडरोपेरिन की जैव उपलब्धता लगभग 89% है। नैडरोपेरिन के वितरण की मात्रा 3.59L है। नैडरोपेरिन यकृत(liver) में चयापचय होता है। गैर-संतृप्त तंत्र के माध्यम से गुर्दे(kidney) के माध्यम से नैडरोपेरिन समाप्त हो जाता है। स्वस्थ रोगियों में, उपचर्म प्रशासन के बाद आधा जीवन 3.5 घंटे से 11.2 घंटे के बीच होता है।
नैडरोपेरिन आम दुष्प्रभाव दिखाता है जैसे खरोंच(bruising), इंजेक्शन साइट दर्द और सूजन, हल्की जलन, कमजोरी, सुन्नता, चक्कर आना, सिरदर्द, भ्रम, बुखार, जलन, या त्वचा की tingling sensation
नैडरोपेरिन इंजेक्शन योग्य solution में उपलब्ध है।
नैडरोपेरिन भारत, यूके, कनाडा, चीन, मलेशिया और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
नैडरोपेरिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Nadroparin in hindi
कम आणविक भार हेपरिन से संबंधित नैडरोपेरिन एक थक्कारोधी एजेंट के रूप में कार्य करता है।
नैडरोपेरिन की क्रिया का तंत्र अन्य सभी LMWH के समान है। सभी LMWHs की तरह, नैडरोपेरिन में एक पेंटा सैकराइड(Penta saccharide) अनुक्रम होता है जो ATIII से जुड़ता है, जो ATIII की क्रिया को प्रबल करता है। यह कॉम्प्लेक्स factor Xa और factor IIaकी निष्क्रियता को बहुत तेज करता है। नतीजतन, coagulation cascade बाधित होता है।
नैडरोपेरिन की कार्रवाई की शुरुआत पर डेटा उपलब्ध नहीं है।
नैडरोपेरिन की कार्रवाई की अवधि लगभग≥18 घंटे है।
नैडरोपेरिन के प्रशासन के लगभग 2-6 घंटे बाद Tmax पाया गया।
नैडरोपेरिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Nadroparin in hindi
नैडरोपेरिन इंजेक्शन योग्य solution के रूप में उपलब्ध है।
नैडरोपेरिन इंजेक्टेबल सॉल्यूशन IV (वन-टाइम बोलस) और चमड़े के नीचे (Subcutaneously)(subcutaneous) (हर 12 घंटे में) दिया जाता है।
नैडरोपेरिन के उपयोग - Uses of Nadroparin in hindi
नैडरोपेरिन एक थक्का-रोधी है जिसका उपयोग कुछ विशिष्ट चिकित्सीय स्थितियों वाले रोगियों में रक्त के थक्कों के निर्माण और वृद्धि को रोकने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग रक्त के थक्कों को रोकने के लिए भी किया जाता है जो कुछ चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान संभावित रूप से बन सकते हैं। एनजाइना और दिल के दौरे से जुड़ी गंभीर जटिलताओं को रोकने के लिए एस्पिरिन के साथ संयोजन में इसका उपयोग किया जाता है।
नैडरोपेरिन के लाभ - Benefits of Nadroparin in hindi
नैडरोपेरिन कम आणविक भार हेपरिन से संबंधित एक थक्कारोधी एजेंट है।
नैडरोपेरिन में एक पेंटासेकेराइड अनुक्रम है जो ATIII को बांधता है, जो ATIII की कार्रवाई को प्रबल करता है। यह कॉम्प्लेक्स factor Xa और factor IIaकी निष्क्रियता को बहुत तेज करता है। नतीजतन, coagulation cascade बाधित होता है।
नैडरोपेरिन के संकेत - Indications of Nadroparin in hindi
नैडरोपेरिन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
• तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम(Acute coronary syndromes) (अस्थिर एंजिना और गैर-एसटी-एलीवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन [गैर-क्यू-वेव मायोकार्डियल इंफार्क्शन])
नैडरोपेरिन का उपयोग कोरोनरी धमनियों (हृदय में रक्त और ऑक्सीजन ले जाने वाली प्रमुख रक्त वाहिकाएं) और संबंधित जटिलताओं को रोकने के लिए किया जाता है। कोरोनरी धमनी(coronary artery) की रुकावट के परिणामस्वरूप दिल का दौरा, anginal pain और हृदय ताल(rhythm) असामान्यताएं हो सकती हैं। जटिलताओं को रोकने के लिए एस्पिरिन के साथ नैडरोपेरिन दिया जाता है।
• थ्रोम्बोप्रोफिलैक्सिस (Thromboprophylaxis)
प्रमुख सर्जिकल प्रक्रियाओं के दौरान रक्त के थक्कों के गठन को रोकने के लिए नैडरोपेरिन का उपयोग किया जाता है।
● गहरी शिरा घनास्त्रता उपचार (Deep vein thrombosis treatment)
नैडरोपेरिन का उपयोग नसों में रक्त के थक्के के गठन को रोकने के लिए किया जाता है जो संभावित रूप से टूट सकता है और पैरों या फेफड़ों में बड़ी नसों में स्थानांतरित हो सकता है, जिससे और जटिलताएं हो सकती हैं।
● हेमोडायलिसिस, आंतरायिक, सर्किट के थक्कारोधी (Hemodialysis, intermittent, anticoagulation of the circuit)
Nadroparin का उपयोग हेमोडायलिसिस सत्र जो 1 घंटे से अधिक समय तक रहता है, के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन में थक्का बनने की रोकथाम के लिए किया जाता है
नैडरोपेरिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Nadroparin in hindi
• तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (अस्थिर एंजिना और गैर-एसटी-एलीवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन [गैर-क्यू-वेव मायोकार्डियल इंफार्क्शन])
शुरुआती (Initial):
वजन आधारित खुराक
IV: 86 anti-Xa units/kg one-time bolus (maximum dose: 9,500 anti-Xa units)
निश्चित खुराक: IV:
<50 किलो: 3,800 anti-Xa units एक बार की बोलस।
50 से 59 किग्रा: 4,750 anti-Xa units one-time bolus
60 से 69 किग्रा: 5,700 anti-Xa units one-time bolus
70 से 79 किग्रा: 6,650 anti-Xa units one-time bolus
80 से 89 किग्रा: 7,600 anti-Xa units one-time bolus
90 से 99 किग्रा: 8,550 anti-Xa units one-time bolus
≥100 किग्रा: 9,500 anti-Xa units one-time bolus
रखरखाव (Maintenance):
वजन आधारित खुराक
चमड़े के नीचे (Subcutaneously): हर 12 घंटे में 86 anti-Xa units/किग्रा (अधिकतम कुल दैनिक खुराक: 19,000 anti-Xa units/दिन)।
निश्चित खुराक: चमड़े के नीचे (Subcutaneously):
<50 किलो: हर 12 घंटे में 3,800 anti-Xa units
50 से 59 किग्रा: हर 12 घंटे में 4,750 anti-Xa units
60 से 69 किग्रा: हर 12 घंटे में 5,700 anti-Xa units
70 से 79 किग्रा: हर 12 घंटे में 6,650 anti-Xa unit
80 से 89 किग्रा: हर 12 घंटे में 7,600 anti-Xa units
90 से 99 किग्रा: हर 12 घंटे में 8,550 anti-Xa units
≥100 किग्रा: हर 12 घंटे में 9,500 anti-Xa units
• थ्रोम्बोप्रोफिलैक्सिस (Thromboprophylaxis)
General surgery
चमड़े के नीचे (Subcutaneously): प्रारंभिक: 2,850 anti-Xa units को 2 से 4 घंटे पहले प्रशासित किया गया; रखरखाव: प्रतिदिन एक बार 2,850 anti-Xa units गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) जोखिम पर कम से कम 7 दिनों तक और एंबुलेंट तक या अब चिकित्सा जारी रखें।
उच्च जोखिम वाले चिकित्सा रोगी (श्वसन विफलता और/या श्वसन संक्रमण और/या हृदय विफलता):
≤70 किलो: चमड़े के नीचे (Subcutaneously): 3,800 anti-Xa units रोजाना एक बार थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की जोखिम अवधि के दौरान।
> 70 किलो: चमड़े के नीचे (Subcutaneously): थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की जोखिम अवधि के दौरान प्रतिदिन एक बार 5,700 anti-Xa units।
हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी (Hip replacement surgery):
वजन आधारित खुराक:
त्वचा के नीचे(Subcutaneously): प्रारंभिक: 38 anti-Xa units/किग्रा (अधिकतम खुराक: 3,800 anti-Xa units) सर्जरी से 12 घंटे पहले (यदि लाभ जोखिम से अधिक हो) और फिर सर्जरी के 12 घंटे बाद, इसके बाद प्रतिदिन एक बार 38 anti-Xa units/किग्रा (अधिकतम खुराक: 3,800 anti-Xa units/दिन) तक और ऑपरेशन के बाद के दिन 3 सहित; ऑपरेशन के चौथे दिन, प्रतिदिन एक बार 57 anti-Xa units/किग्रा शुरू करें (अधिकतम खुराक: 5,700 anti-Xa units/दिन)।
निश्चित खुराक(Fixed dosing)
चमड़े के नीचे (Subcutaneously):
<50 किलो: 1,900 anti-Xa units सर्जरी से 12 घंटे पहले (यदि लाभ जोखिम से अधिक हो) और फिर सर्जरी के 12 घंटे बाद, इसके बाद 1,900 anti-Xa units प्रतिदिन एक बार और पोस्टऑपरेटिव दिन 3 सहित; ऑपरेशन के चौथे दिन, प्रतिदिन एक बार 2,850 anti-Xa units शुरू करें।
50 से 69 किग्रा: 2,850 anti-Xa units सर्जरी से 12 घंटे पहले (यदि लाभ जोखिम से अधिक हो) और फिर सर्जरी के 12 घंटे बाद, इसके बाद प्रतिदिन एक बार 2,850 anti-Xa units और पोस्टऑपरेटिव दिन 3 सहित; ऑपरेशन के चौथे दिन, प्रतिदिन एक बार 3,800 anti-Xa units शुरू करें।
≥70 किग्रा: सर्जरी से 12 घंटे पहले 3,800 anti-Xa units (यदि लाभ जोखिम से अधिक हो) और फिर सर्जरी के 12 घंटे बाद, इसके बाद प्रतिदिन एक बार 3,800 anti-Xa units और पोस्टऑपरेटिव दिन 3 सहित; ऑपरेशन के चौथे दिन, प्रतिदिन एक बार 5,700 anti-Xa units शुरू करें।
● गहरी शिरा घनास्त्रता उपचार (Deep vein thrombosis treatment
मानक रक्तस्राव जोखिम वाले रोगी (Patients with standard bleeding risk):
वजन आधारित खुराक:
त्वचा के नीचे(Subcutaneously): 171 anti-Xa units/किग्रा दिन में एक बार।
निश्चित खुराक:
चमड़े के नीचे (Subcutaneously):
40 से 49 किग्रा: प्रतिदिन एक बार 7,600 anti-Xa unit
50 से 59 किग्रा: प्रतिदिन एक बार 9,500 anti-Xa units
60 से 69 किग्रा: प्रतिदिन एक बार 11,400 anti-Xa units
70 से 79 किग्रा: प्रतिदिन एक बार 13,300 anti-Xa units
80 से 89 किग्रा: प्रतिदिन एक बार 15,200 anti-Xa units
≥90 किग्रा: प्रतिदिन एक बार 17,100 anti-Xa units
रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगी (Patients with increased risk for bleeding):
वजन आधारित खुराक:
चमड़े के नीचे (Subcutaneously): हर 12 घंटे में 86 anti-Xa units/किग्रा।
निश्चित खुराक:
चमड़े के नीचे (Subcutaneously):
40 से 49 किग्रा: हर 12 घंटे में 3,800 anti-Xa units।
50 से 59 किग्रा: हर 12 घंटे में 4,750 anti-Xa units।
60 से 69 किग्रा: हर 12 घंटे में 5,700 anti-Xa units।
70 से 79 किग्रा: हर 12 घंटे में 6,650 anti-Xa units।
80 से 89 किग्रा: हर 12 घंटे में 7,600 anti-Xa units।
≥90 किग्रा: हर 12 घंटे में 8,550 anti-Xa units।
● हेमोडायलिसिस, आंतरायिक, सर्किट के थक्कारोधी (Hemodialysis, intermittent, anticoagulation of the circuit)
वजन आधारित खुराक:
चमड़े के नीचे (Subcutaneously): प्रारंभिक: ~ 65 anti-Xa units / किग्रा एकल खुराक (प्रारंभिक अधिकतम खुराक: 5,700 anti-Xa units)
निश्चित खुराक:
चमड़े के नीचे (Subcutaneously): प्रारंभिक:
<50 किलो: 2,850 anti-Xa units एकल खुराक।
50 से 69 किग्रा: 3,800 anti-Xa units एकल खुराक।
≥70 किग्रा: 5,700 anti-Xa units एकल खुराक।
• रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगी (Patients at risk of hemorrhage):
वजन आधारित खुराक:
चमड़े के नीचे (Subcutaneously): प्रारंभिक: ~ 32.5 anti-Xa units / किग्रा एकल खुराक (प्रारंभिक अधिकतम खुराक: 2,850 anti-Xa units)।
निश्चित खुराक:
चमड़े के नीचे (Subcutaneously): प्रारंभिक:
<50 किलो: 1,425 anti-Xa units एकल खुराक
50 से 69 किग्रा: 1,900 anti-Xa unitsएकल खुराक
≥70 किग्रा: 2,850 anti-Xa unitsएकल खुराक
नैडरोपेरिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Nadroparin in hindi
Nadroparin 19000 IU/mL solution 1 mL prefilled syringe; 19000 IU/mL solution 0.8 mL prefilled syringe; 9500 IU/mL solution 1 mL prefilled syringe; 9500 IU/mL solution 0.6 mL prefilled syringe; 9500 IU/mL solution 0.4 mL prefilled syringe; 9500 IU/mL solution 0.2 mL prefilled syringe; 19000 IU/ML solution; 9500 IU/ML solution
नैडरोपेरिन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Nadroparin in hindi
नैडरोपेरिन इंजेक्शन योग्य solution के रूप में उपलब्ध है।
नैडरोपेरिन के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Nadroparin in hindi
धनिया, पत्तागोभी, पालक, ब्रोकली, कोलार्ड ग्रीन्स(collard greens), केल (पत्तागोभी), black licorice, शलजम का साग, एवोकाडो, और ब्रसेल्स स्प्राउट्स जैसे विटामिन K युक्त खाद्य पदार्थों से बचें क्योंकि वे नैडरोपेरिन की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। इसके अलावा, वसायुक्त भोजन से बचें और अपने कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर को नियंत्रित करें।
नैडरोपेरिन के विपरीत संकेत - Contraindications of Nadroparin in hindi
नैडरोपेरिन इन रोगियों में contraindicated है
● एलर्जी (Allergy)
नैड्रोपारिन या इसके साथ मौजूद किसी अन्य निष्क्रिय घटक से ज्ञात एलर्जी वाले रोगियों में इस दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। हेपरिन या पोर्क उत्पादों से ज्ञात एलर्जी वाले रोगियों में भी इस दवा का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है।
● सक्रिय प्रमुख रक्तस्राव (Active major bleeding)
रोगी की स्थिति बिगड़ने के बढ़ते जोखिम के कारण ज्ञात भारी सक्रिय रक्तस्राव वाले रोगियों में इस दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
● थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia)
अत्यधिक रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण असामान्य रूप से कम प्लेटलेट काउंट वाले रोगियों में उपयोग के लिए इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
● रक्तस्रावी हृदय संबंधी घटनाएं (Hemorrhagic cardiovascular events)
यह दवा उन रोगियों में उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है जो रोगी की स्थिति खराब होने के जोखिम के कारण आंतरिक रक्तस्राव या रक्तस्राव के जोखिम में हैं।
● क्षेत्रीय/स्थानीय संवेदनहीनता (Regional/local anesthesia)
अस्थिर एनजाइना, गैर-क्यू-वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, या कैंसर वाले रोगियों में उपयोग के लिए इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है जो अत्यधिक रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण regional anesthesia से गुजर रहे हैं।
● गुर्दे(kidney) की गंभीर क्षति (Severe kidney damage)
रोगी की स्थिति बिगड़ने के बढ़ते जोखिम के कारण गुर्दे(kidney) के कार्य की गंभीर हानि वाले रोगियों में इस दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
नैडरोपेरिन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Nadroparin in hindi
• रक्तस्राव और जोखिम कारक (Hemorrhage and risk factors)
आंतरिक रक्तस्राव या रक्तस्राव और संबंधित जोखिम कारकों के बाहर होने के बाद ही इस दवा का उपयोग शुरू किया जाना चाहिए। रक्तस्राव के सभी अंतर्निहित कारणों जैसे कि पेप्टिक अल्सर रोग, हीमोफिलिया, बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस आदि को भी इस दवा के प्रशासन से पहले खारिज कर दिया जाना चाहिए।
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia)
इस दवा के उपयोग से प्लेटलेट्स के निम्न स्तर (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) हो सकते हैं। यह दवा दिए जाने के दौरान नियमित अंतराल पर ब्लड प्लेटलेट के स्तर की निगरानी करने की सलाह दी जाती है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर उपयुक्त खुराक समायोजन(adjustment) या उपयुक्त विकल्प के साथ प्रतिस्थापन आवश्यक हो सकता है।
• एक परिरक्षक(Preservative) के रूप में बेंज़िल अल्कोहल (Benzyl alcohol as a preservative)
परिरक्षक(preservative) के रूप में बेंज़िल अल्कोहल युक्त खुराक रूपों को नवजात शिशुओं, शिशुओं, या गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए। बेंज़िल अल्कोहल एक घातक प्रतिकूल घटना का कारण बन सकता है जिसे नवजात शिशुओं और शिशुओं में गैस्पिंग सिंड्रोम(Gasping syndrome) के रूप में जाना जाता है।
• लीवर/गुर्दे की बीमारी (Liver/kidney disease)
इस दवा का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो सामान्य लिवर/गुर्दे के कार्य में अक्षम हैं। ऐसे रोगियों के लिए उचित खुराक समायोजन और लगातार नैदानिक निगरानी की सिफारिश की जाती है। नैदानिक स्थिति के आधार पर उपयुक्त विकल्प के साथ प्रतिस्थापन आवश्यक हो सकता है।
• एपिड्यूरल / स्पाइनल / रीजनल एनेस्थीसिया (Epidural/spinal/regional anesthesia)
अत्यधिक रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम और हेमेटोमा के गठन के कारण क्षेत्रीय, एपिड्यूरल, या स्पाइनल एनेस्थेसिया प्राप्त करने वाले रोगियों में इस दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
• अन्य हेपरिन के साथ विनिमेयता (Interchangeability with other heparins)
इस दवा का उपयोग अन्य कम आणविक-वजन वाले हेपरिन के साथ एकांतर रूप से नहीं किया जाना चाहिए।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब का सेवन सीमित करें क्योंकि इससे रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है जिससे हृदय रोग हो सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग के लिए नैडरोपेरिन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता नैदानिक रूप से स्थापित नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
नैडरोपेरिन को केवल गर्भवती महिलाओं में उपयोग करने की सलाह दी जाती है जब बिल्कुल आवश्यक हो और संभावित लाभ इसमें शामिल जोखिमों से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
धनिया, पत्तागोभी, पालक, ब्रोकली, कोलार्ड ग्रीन्स, केल (पत्ती पत्तागोभी), काला नद्यपान, शलजम का साग, एवोकाडो, और ब्रसेल्स स्प्राउट्स जैसे विटामिन के युक्त खाद्य पदार्थों से बचें क्योंकि वे नैडरोपेरिन की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। इसके अलावा, वसायुक्त भोजन से बचें और अपने कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर को नियंत्रित करें।
नैडरोपेरिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Nadroparin in hindi
• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects)
धमनी घनास्त्रता(Arterial thrombosis), थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, शिरापरक घनास्त्रता(venous thrombosis), त्वचा परिगलन(skin necrosis), कैल्सीनोसिस, हाइपोल्डोस्टेरोनिज़्म (हाइपरकेलेमिया और / या हाइपोनेट्रेमिया का कारण), प्रियापिज्म(Priapism), ईोसिनोफिलिया(Eosinophilia), रक्तस्राव, थ्रोम्बोसाइटेमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, बढ़ा हुआ सीरम एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़(aminotransferase), बढ़ा हुआ सीरम एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़, एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया(hypersensitivity reaction), नॉनइम्यून एनाफिलेक्सिस(nonimmune anaphylaxis), इंजेक्शन साइट पर हेमेटोमा(Hematoma at injection site), इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया, ऑस्टियोपेनिया(Osteopenia)
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects)
त्वचा पर एरीथेमा, सिरदर्द, माइग्रेन, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती।
नैडरोपेरिन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Nadroparin in hindi
नैडरोपेरिन निम्नलिखित दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है
● एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट (जैसे, P2Y12 अवरोधक, NSAIDs, SSRIs, आदि): थक्कारोधी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
● एलिसिरिन(Aliskiren) : हेपरिन (कम आणविक भार) एलिसिरिन के हाइपरकेलेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
● एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स (Angiotensin II Receptor Blockers): हेपरिन (कम आणविक भार) एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स के हाइपरकेलेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
● एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors): हेपरिन (कम आणविक भार) एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के हाइपरकेलेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
● एंटीथ्रॉम्बिन(Antithrombin) : हेपरिन (कम आणविक भार) के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है।
● Apixaban: anticoagulant effect of Anticoagulants को बढ़ा सकता है। एंटीकोआगुलेंट संक्रमण और ब्रिजिंग अवधि के दौरान विटामिन के प्रतिपक्षी (जैसे, वारफारिन, एकेनोकौमरोल) के साथ एपिक्सबैन के उपयोग के संबंध में अलग-अलग ड्रग इंटरेक्शन सामग्री और पूर्ण ड्रग मोनोग्राफ सामग्री का संदर्भ लें।
● Collagenase (Systemic): थक्का- रोधी Collagenase (प्रणालीगत) के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, इंजेक्शन स्थल पर चोट लगने और/या रक्तस्राव का जोखिम बढ़ सकता है।
● Dabigatran Etexilate: थक्कारोधी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। थक्कारोधी संक्रमण और ब्रिजिंग अवधियों के दौरान vitamin K antagonists (जैसे, वारफारिन, एकेनोकौमरोल) के साथ डाबीगेट्रान ईटेक्सिलेट के उपयोग के संबंध में अलग-अलग ड्रग इंटरेक्शन सामग्री और पूर्ण ड्रग मोनोग्राफ सामग्री का संदर्भ लें।
● Deferasirox: थक्का- रोधी, Deferasirox के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, GI ulceration/irritation या जीआई रक्तस्राव का जोखिम बढ़ सकता है।
● डीऑक्सीकोलिक एसिड (Deoxycholic Acid): थक्कारोधी डीऑक्सीकोलिक एसिड के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, उपचार क्षेत्र में खून बहने या चोट लगने का जोखिम बढ़ सकता है।
● डेसिरूडिन (Desirudin): थक्कारोधी डेसिरूडिन के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: डेसिरूडिन से पहले अन्य थक्का-रोधी के साथ इलाज बंद कर दें। यदि सहवर्ती उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो इन संयोजनों को प्राप्त करने वाले रोगियों की निगरानी अत्यधिक थक्कारोधी के नैदानिक और प्रयोगशाला साक्ष्य के लिए करें।
● एडोक्साबैन (Edoxaban): थक्कारोधी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। एंटीकोआगुलेंट संक्रमण और ब्रिजिंग अवधि के दौरान vitamin K antagonists (जैसे, वारफारिन, एकेनोकौमरोल) के साथ एडोक्साबैन के उपयोग के संबंध में अलग-अलग ड्रग इंटरेक्शन सामग्री और पूर्ण ड्रग मोनोग्राफ सामग्री का संदर्भ लें। प्रबंधन: एक थक्कारोधी से दूसरे में संक्रमण की अवधि के दौरान कुछ सीमित संयुक्त उपयोग का संकेत दिया जा सकता है। एंटीकोआगुलेंट उपचार को बदलने पर विशिष्ट सिफारिशों के लिए पूर्ण एडोक्साबैन ड्रग मोनोग्राफ देखें।
● Ibritumomab Tiuxetan: थक्कारोधी Ibritumomab Tiuxetan के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। दोनों एजेंट रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम में योगदान कर सकते हैं।
● मिफेप्रिस्टोन (Mifepristone): थक्का -रोधी के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकता है। विशेष रूप से, रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
● निंटेडेनिब(Nintedanib): थक्का-रोधी, निंटेडेनिब के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
● Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents (COX-2 Selective): थक्कारोधी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
● Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents (Topical): थक्कारोधी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
● ओबिनुतुज़ुमाब(Obinutuzumab): थक्का- रोधी दवाएँ ओबिनुतुज़ुमैब के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकती हैं। विशेष रूप से, गंभीर रक्तस्राव संबंधी घटनाओं का जोखिम बढ़ सकता है।
● ओमेसेटाक्सिन(Omacetaxine) : थक्कारोधी ओमेसेटाक्सिन के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, रक्तस्राव संबंधी घटनाओं का जोखिम बढ़ सकता है। प्रबंधन: 50,000/यूएल से कम प्लेटलेट काउंट वाले रोगियों में ओमेसेटाक्सिन के साथ एंटीकोआगुलंट्स के समवर्ती(concurrent) उपयोग से बचें।
● Potassium-Sparing Diuretics: हेपरिन (कम आणविक भार) पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के हाइपरकेलेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: सीरम पोटेशियम सांद्रता की बारीकी से निगरानी करें। स्पिरोनोलैक्टोन कनाडाई उत्पाद मोनोग्राफ हेपरिन या कम आणविक भार हेपरिन के साथ इसके संयोजन को contraindicated के रूप में सूचीबद्ध करता है।
● Prostacyclin Analogues -रोधी के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, इन एजेंटों के एंटीप्लेटलेट प्रभाव से संयोजन के साथ रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
● रिवरोक्सेबन(Rivaroxaban): थक्कारोधी, रिवरोक्सेबन के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। एंटीकोआगुलेंट संक्रमण और ब्रिजिंग अवधि(bridging periods) के दौरान विटामिन के प्रतिपक्षी (जैसे, वारफारिन, एकेनोकौमरोल) के साथ रिवरोक्सेबन के उपयोग के संबंध में अलग-अलग ड्रग इंटरेक्शन सामग्री और पूर्ण ड्रग मोनोग्राफ सामग्री का संदर्भ लें।
● सैलिसिलेट्स(Salicylates): थक्कारोधी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
● थ्रोम्बोलिटिक एजेंट(Thrombolytic Agents): थक्कारोधी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: इन एजेंटों के संयुक्त होने पर रक्तस्राव के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें। तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक के उपचार के लिए, थक्कारोधी से बचने की अक्सर सिफारिश की जाती है।
● Vitamin K Antagonists (eg, warfarin): थक्कारोधी विटामिन K प्रतिपक्षी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
नैडरोपेरिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Nadroparin in hindi
नैडरोपेरिन के आम दुष्प्रभाव में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य (Common)
• आसान खरोंच(Easy bruising), इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द और सूजन, हल्की जलन, कमजोरी, सुन्नता, चक्कर आना, सिरदर्द, भ्रम, बुखार, जलन या त्वचा में झुनझुनी की अनुभूति
दुर्लभ (Rare)
• पलकों, चेहरे, होंठ, जीभ में सूजन, सांस लेने में कठिनाई, निगलने में कठिनाई, कमर दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी, खूनी या कॉफी के रंग की उल्टी
विशिष्ट आबादी में नैडरोपेरिन का उपयोग - Use of Nadroparin in Specific Populations in hindi
• गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी (Pregnancy category)
भ्रूण के रक्तस्राव या टेराटोजेनिक प्रभावों के बढ़ते जोखिम की सूचना नहीं मिली है। गर्भावस्था में शारीरिक परिवर्तनों के कारण, LMWH के कुछ फार्माकोकाइनेटिक गुणों में परिवर्तन हो सकता है; खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। LMWH की रोगनिरोधी खुराक को शरीर के चरम वजन वाले गर्भवती रोगियों में भी संशोधित करने की आवश्यकता हो सकती है। LMWHs के साथ थ्रोम्बोप्रोफिलैक्सिस थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रोस्थेटिक वाल्व थ्रॉम्बोसिस की सूचना मिली है; गर्भवती रोगियों को अधिक जोखिम हो सकता है। गर्भवती रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है, खासकर तीसरे तिमाही और पहले सप्ताह के प्रसव के दौरान। गर्भवती रोगियों में acute VTE के उपचार के लिए अनियंत्रित हेपरिन पर एलएमडब्ल्यूएच की सिफारिश की जाती है। कुछ जोखिम वाले कारकों (जैसे, homozygous factor V Leiden, antiphospholipid antibody syndrome ≥3 पिछले गर्भावस्था के नुकसान के साथ)। गर्भावस्था में उचित उपयोग के लिए वर्तमान सिफारिशों (recommendation) का परामर्श लें।
• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग के लिए नैडरोपेरिन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता नैदानिक रूप से स्थापित नहीं है।
नैडरोपेरिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Nadroparin in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
नैडरोपेरिन एक कम आणविक-भार हेपरिन है जो सल्फेटेड पॉलीसेकेराइड ग्लाइकोसामिनोग्लाइकन श्रृंखलाओं के विषम मिश्रण से बना है। औसत आणविक भार लगभग 4300 डाल्टन है। anti-Xa activity और anti-IIa का ratio 3.5:1 है जबकि हेपरिन के लिए यह लगभग 1:1 है। 40mL/min से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों को इसके उपयोग से बचना चाहिए। इन रोगियों में, अव्यवस्थित हेपरिन का ही उपयोग किया जाना चाहिए। निगरानी के लिए, सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (एपीटीटी) केवल कम आणविक भार हेपरिन (एलएमडब्ल्यूएच) की उच्च खुराक पर बढ़ेगा। इसलिए, aPTT की निगरानी की सिफारिश नहीं की जाती है। हालांकि, LMWH की प्रभावकारिता की निगरानी के लिए एंटी- anti-Xa activity को मापा जा सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption)
अवशोषण linear है। चमड़े के नीचे (Subcutaneously) प्रशासन के बाद नैडरोपेरिन की जैव उपलब्धता लगभग 89% है।
• वितरण (Distribution)
नैडरोपेरिन के वितरण की मात्रा 3.59L है।
• चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)
नैडरोपेरिन यकृत(liver) में चयापचय होता है। non-saturable mechanisms के माध्यम से गुर्दे(kidney) के माध्यम से नैडरोपेरिन समाप्त हो जाता है। स्वस्थ रोगियों में, उपचर्म प्रशासन(subcutaneous administration) के बाद आधा जीवन 3.5 घंटे से 11.2 घंटे के बीच होता है।
नैडरोपेरिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Nadroparin in hindi
नीचे उल्लिखित दवा नैडरोपेरिन के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. Barni S, Labianca R, Agnelli G, Bonizzoni E, Verso M, Mandalà M, Brighenti M, Petrelli F, Bianchini C, Perrone T, Gasparini G. Chemotherapy-associated Thromboembolic risk in Cancer Out patient and effect of nadroparin thromboprophylaxis: a के परिणाम PROTECT अध्ययन का पूर्वव्यापी विश्लेषण। जर्नल ऑफ ट्रांसलेशनल मेडिसिन। 2011 दिसम्बर;9(1):1-7
2. मेटास्टेटिक या स्थानीय रूप से उन्नत ठोस कैंसर के साथ एंबुलेटरी रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की रोकथाम के लिए एग्नेली जी, गुसोनी जी, बियांचिनी सी, वर्सो एम, मंडला एम, कैवाना एल, बरनी एस, लैबियांका आर, बज़ी एफ, स्केम्बिया जी, पासलाक्वा आर। नैडरोपेरिन कीमोथेरेपी प्राप्त करना: एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड अध्ययन। लैंसेट ऑन्कोलॉजी। 2009 अक्टूबर 1;10(10):943-9
3. Piovella F, Barone M. कैंसर के रोगियों में nadroparin का नैदानिक अनुभव। यूर ओंकोल। 2008;4:34-40
- https://go.drugbank.com/drugs/DB08813
- https://www.uptodate.com/contents/nadroparin-united-states-not-available-drug-information#F198993
- https://www.apollopharmacy.in/salt/NADROPARIN
- https://www.practo.com/medicine-info/nadroparin-775-api
- https://www.medbroadcast.com/drug/getdrug/fraxiparine