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Nifedipine
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
निफेडिपिन के बारे में - About Nifedipine in hindi
निफेडिपिन कैल्शियम चैनल ब्लॉकर(Calcium Channel Blocker) से संबंधित एक उच्चरक्तचापरोधी एजेंट है।
निफेडिपिन एक डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम चैनल अवरोधक(dihydropyridine calcium channel blocker) है जो एनजाइना पेक्टोरिस(angina pectoris) और उच्च रक्तचाप(hypertension) के कई उपप्रकारों के प्रबंधन के लिए संकेतित है।
यह लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग(gastrointestinal tract) में अवशोषित हो जाता है, लेकिन इसकी जैव उपलब्धता(bioavailability) 45-68% है। निफ़ेडिपिन के वितरण की स्थिर-अवस्था की मात्रा 0.62-0.77L/kg है और केंद्रीय डिब्बे के वितरण की मात्रा 0.25-0.29L/kg है। निफेडिपिन सीरम में 92-98% प्रोटीन बाध्य है। निफेडिपिन मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। निफेडिपिन भी मामूली रूप से dehydro निफेडिपिन में मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
निफेडिपिन हाथ-पांव में सूजन, चक्कर आना, फ्लशिंग, सिरदर्द, नाराज़गी, मतली, मांसपेशियों में ऐंठन, मनोदशा में बदलाव, घबराहट, खांसी, अपच, धड़कन, घरघराहट, निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन), क्षणिक, पित्ती, खुजली, कब्ज जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है। सीने में दर्द, मसूड़ों में सूजन, एग्रानुलोसाइटोसिस(Agranulocytosis), इरेक्टाइल डिसफंक्शन(Erectile dysfunction) आदि।
निफेडिपिन ओरल टैबलेट और ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
निफेडिपिन भारत, अमेरिका, कनाडा, जापान, चीन, रूस और जर्मनी में उपलब्ध है।
निफेडिपिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Nifedipine in hindi
कैल्शियम चैनल ब्लॉकर से संबंधित निफेडिपिन एक एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट के रूप में कार्य करता है।
निफेडिपिन नाड़ी की चिकनी पेशी(vascular smooth muscle) और मायोकार्डियल कोशिकाओं(myocardial cells) में वोल्टेज गेटेड एल-टाइप कैल्शियम चैनल को ब्लॉक करता है। यह रुकावट विध्रुवण के दौरान कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के प्रवेश को रोकता है, परिधीय धमनी संवहनी प्रतिरोध(peripheral arterial vascular resistance) को कम करता है और कोरोनरी धमनियों को पतला करता है। ये क्रियाएं रक्तचाप को कम करती हैं और हृदय को ऑक्सीजन की आपूर्ति बढ़ाती हैं, जिससे एनजाइना कम होती है।
निफेडिपिन की कार्रवाई की शुरुआत 20 मिनट (पारंपरिक द्वारा), 30 मिनट (विस्तारित) के भीतर होती है,
शरीर में निफेडिपिन के लिए कार्रवाई की अवधि लगभग 8 घंटे (पारंपरिक द्वारा), 24 घंटे (विस्तारित द्वारा) है।
निफेडिपिन के प्रशासन के बाद, टीएमएक्स 30-120 मिनट (पारंपरिक द्वारा), 6 घंटे (विस्तारित द्वारा) के भीतर पाया गया था।
निफेडिपिन के उपयोग - Uses of Nifedipine in hindi
निफेडिपिन का उपयोग उच्च रक्तचाप और अन्य हृदय जटिलताओं के इलाज के लिए किया जाता है। दवा को उचित आहार और नियमित व्यायाम के साथ लिया जाना चाहिए। इसका उपयोग सीने में दर्द के प्रबंधन में भी किया जाता है।
निफेडिपिन के संकेत - Indications of Nifedipine in hindi
निफेडिपिन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• वयस्क उच्च रक्तचाप - Adult Hypertension
निफेडिपिन को उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग अकेले या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के संयोजन(combination) में किया जा सकता है।
• बाल चिकित्सा उच्च रक्तचाप - Pediatric Hypertension
निफेडिपिन का उपयोग एक ऐसे विशेषज्ञ की देखरेख में होना चाहिए जो इनपेशेंट तृतीयक सेटिंग(inpatient tertiary setting) में बाल चिकित्सा उच्च रक्तचाप के प्रबंधन में अनुभवी हो और अन्य विकल्पों के अप्रभावी होने के बाद ही इसका उपयोग किया जाए। वर्तमान बाल चिकित्सा रक्तचाप दिशानिर्देश तीव्र गंभीर उच्च रक्तचाप के प्रबंधन के लिए निफ्फेडिपिन की सिफारिश नहीं करते हैं, क्योंकि बाल चिकित्सा आबादी में उपयोग के लिए अन्य सुरक्षित और प्रभावी विकल्प उपलब्ध हैं।
• वासोस्पैस्टिक एनजाइना - Vasospastic Angina
निफ़ेडिपिन को वैसोस्पैस्टिक एनजाइना के प्रबंधन के लिए संकेत दिया गया है, जिसकी पुष्टि निम्न में से किसी भी मानदंड से होती है: 1) एसटी सेगमेंट एलिवेशन(ST segment elevation) के साथ आराम से एनजाइना का शास्त्रीय पैटर्न(classical pattern), 2) एनजाइना या कोरोनरी धमनी ऐंठन एर्गोनोवाइन(ergonovine) द्वारा उकसाया, या 3) एंजियोग्राफिक(angiographically) रूप से प्रदर्शित कोरोनरी धमनी ऐंठन . उन रोगियों में जिनकी एंजियोग्राफी हुई है, महत्वपूर्ण निश्चित अवरोधक रोग की उपस्थिति वैसोस्पैस्टिक एनजाइना के निदान के साथ असंगत नहीं है, बशर्ते कि उपरोक्त मानदंड संतुष्ट हों। निफेडिपिन का भी उपयोग किया जा सकता है जहां नैदानिक प्रस्तुति एक संभावित वासोस्पैस्टिक घटक का सुझाव देती है, लेकिन जहां वासोस्पास्म की पुष्टि नहीं की गई है, उदाहरण के लिए, जहां दर्द में परिश्रम पर एक परिवर्तनशील सीमा होती है, या अस्थिर एनजाइना में जहां इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निष्कर्ष आंतरायिक वासोस्पास्म(intermittent vasospasm) के साथ संगत होते हैं,
• क्रोनिक स्टेबल एनजाइना (शास्त्रीय प्रयास-एसोसिएटेड एनजाइना) - Chronic Stable Angina (Classical Effort-Associated Angina)
निफेडिपिन को रोगियों में vasospasm के सबूत के बिना क्रोनिक स्थिर एनजाइना (प्रयास से जुड़े एनजाइना) के प्रबंधन के लिए संकेत दिया गया है, जो बीटा ब्लॉकर्स और / या कार्बनिक नाइट्रेट्स की पर्याप्त खुराक के बावजूद रोगसूचक बने रहते हैं या जो उन एजेंटों को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं। क्रोनिक स्टेबल एनजाइना (प्रयास से जुड़े एनजाइना) में, निफेडिपिन एनजाइना आवृत्ति को कम करने और व्यायाम सहिष्णुता बढ़ाने में आठ सप्ताह की अवधि के नियंत्रित परीक्षणों में प्रभावी रहा है, लेकिन इन रोगियों में दीर्घकालिक सुरक्षा की निरंतर प्रभावशीलता और मूल्यांकन की पुष्टि अधूरी है . रोगियों की छोटी संख्या में नियंत्रित अध्ययन से पता चलता है कि निफेडिपिन और बीटा ब्लॉकिंग एजेंटों का सहवर्ती उपयोग क्रोनिक स्थिर एनजाइना वाले रोगियों में फायदेमंद हो सकता है, लेकिन उपलब्ध जानकारी विश्वास के साथ समवर्ती उपचार के प्रभावों की भविष्यवाणी करने के लिए पर्याप्त नहीं है, विशेष रूप से समझौता किए गए बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन या कार्डियक चालन असामान्यताओं वाले रोगियों में। इस तरह की सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत करते समय, रक्तचाप की बारीकी से निगरानी करने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि दवाओं के संयुक्त प्रभाव से गंभीर हाइपोटेंशन हो सकता है।
हालांकि स्वीकृत नहीं, कुछ ऑफ-लेबल संकेत मिले हैं। इसमे शामिल है
• गुदा में दरार - Anal fissure
निफ़ेडिपिन को सहायक उपायों के साथ स्थानीय वासोडिलेटर के रूप में शीर्ष रूप से प्रशासित किया जाता है।
• उच्च ऊंचाई वाले फुफ्फुसीय एडिमा (सहायक चिकित्सा) - High-altitude pulmonary edema (adjunctive therapy)
निफेडिपिन ने उच्च ऊंचाई वाले फुफ्फुसीय एडिमा(pulmonary edema) के प्रबंधन के लिए भी संकेत दिया।
• फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (समूह 1) - Pulmonary arterial hypertension (group 1)
निफेडिपिन का उपयोग केवल सकारात्मक वासोरिएक्टिविटी परीक्षण के साथ(positive vasoreactivity test) और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप विशेषज्ञ(pulmonary hypertension specialist) की देखरेख में कड़ाई से चयनित समूह 1 फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप के रोगियों के लिए किया जाता है।
• गर्भावस्था या प्रसवोत्तर में उच्च रक्तचाप से ग्रस्त आपात स्थिति - Hypertensive emergency in pregnancy or postpartum
तीव्र-शुरुआत, गंभीर, लगातार उच्च रक्तचाप के लिए, निफेडिपिन का उपयोग किया जाता है।
• Raynaud घटना और Tocolysis - Raynaud phenomenon and Tocolysis
निफेडिपिन का उपयोग Raynaud घटना और Tocolysis के प्रबंधन के लिए भी किया जाता है।
निफेडिपिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Nifedipine in hindi
• वयस्क उच्च रक्तचाप - Adult Hypertension
विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट (Extended-release tablets):
प्रारंभिक खुराक: 30 से 60 मिलीग्राम दिन में एक बार मौखिक रूप से
रखरखाव खुराक: 30 से 90 मिलीग्राम दिन में एक बार मौखिक रूप से
अधिकतम खुराक: 120 मिलीग्राम / दिन तक।
• बाल चिकित्सा उच्च रक्तचाप - Pediatric Hypertension
बच्चे और किशोर (Children and Adolescents)
तत्काल रिलीज (Immediate release): मौखिक: 0.04 से 0.25 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक; अधिकतम एकल खुराक: 10 मिलीग्राम / खुराक; जरूरत पड़ने पर हर 4 से 6 घंटे में दोहरा सकते हैं; ध्यान से निगरानी करें; अधिकतम दैनिक खुराक: 1 से 2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
• एंजाइना पेक्टोरिस - Angina Pectoris
तत्काल-रिलीज़ कैप्सूल (Immediate-release capsules):
प्रारंभिक खुराक: 10 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 3 बार
रखरखाव खुराक: 10 से 30 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 3 से 4 बार
अधिकतम डो: 180 मिलीग्राम/दिन
विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट (Extended-release tablets):
प्रारंभिक खुराक: 30 से 60 मिलीग्राम दिन में एक बार मौखिक रूप से
रखरखाव खुराक: 30 से 90 मिलीग्राम दिन में एक बार मौखिक रूप से
अधिकतम खुराक: 120 मिलीग्राम / दिन तक
• एनजाइना पेक्टोरिस प्रोफिलैक्सिस (Angina Pectoris Prophylaxis)
तत्काल-रिलीज़ कैप्सूल (Immediate-release capsules):
प्रारंभिक खुराक: 10 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 3 बार
रखरखाव खुराक: 10 से 30 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 3 से 4 बार
अधिकतम खुराक: 180 मिलीग्राम/दिन
विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट (Extended-release tablets):
प्रारंभिक खुराक: 30 से 60 मिलीग्राम दिन में एक बार मौखिक रूप से
रखरखाव खुराक: 30 से 90 मिलीग्राम दिन में एक बार मौखिक रूप से
अधिकतम खुराक: 120 मिलीग्राम / दिन तक
• गुदा विदर (ऑफ-लेबल उपयोग) (Anal fissure (off-label use))
पेरी-गुदा (Peri-anal): 0.2% से 0.3% मरहम या जेल: सफाई के बाद, 4 सप्ताह के लिए प्रतिदिन 2 से 4 बार विदर के आसपास लगाएं।
• उच्च ऊंचाई वाले फुफ्फुसीय एडिमा (ऑफ-लेबल उपयोग) (High-altitude pulmonary edema (off-label use) )
मौखिक (Oral): विस्तारित रिलीज (Extended release): चढ़ाई से 24 घंटे पहले हर 12 घंटे में 30 मिलीग्राम; अधिकतम ऊंचाई तक पहुंचने के बाद 5 दिनों तक जारी रखें; उच्च जोखिम वाली परिस्थितियों में 5 दिनों से अधिक समय तक बढ़ाया जा सकता है।
• फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (समूह 1) (ऑफ-लेबल उपयोग) (Pulmonary arterial hypertension (group 1) (off-label use))
मौखिक: विस्तारित रिलीज़:
प्रारंभिक: प्रतिदिन एक बार 30 से 60 मिलीग्राम; धीरे-धीरे और करीबी हेमोडायनामिक निगरानी के साथ अनुमापन करें; रिपोर्ट की गई खुराक सीमा: 120 से 240 मिलीग्राम / दिन।
• गर्भावस्था या प्रसवोत्तर में उच्च रक्तचाप से ग्रस्त आपात स्थिति (ऑफ-लेबल उपयोग) (Hypertensive emergency in pregnancy or postpartum (off-label use))
मौखिक: विस्तारित रिलीज़:
प्रारंभिक: 30 मिलीग्राम; लक्ष्य बीपी हासिल नहीं होने पर 1 से 2 घंटे के बाद 30 मिलीग्राम दोहराएं; यदि दूसरी खुराक के बाद सिस्टोलिक या डायस्टोलिक बीपी दहलीज से ऊपर रहता है, तो एजेंटों के दूसरे वर्ग पर विचार किया जाना चाहिए।
• Raynaud घटना (ऑफ-लेबल उपयोग) (Raynaud phenomenon (off-label use))
मौखिक: तत्काल रिलीज: प्रारंभिक: 10 मिलीग्राम 3 बार दैनिक; प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर आवश्यकतानुसार 10 मिलीग्राम की वृद्धि, प्रतिदिन 30 मिलीग्राम तक टाइट्रेट कर सकते हैं; रखरखाव चिकित्सा के लिए एक विस्तारित-रिलीज़ फॉर्मूलेशन में संक्रमण।
नोट: केवल गंभीर डिजिटल इस्किमिया वाले अस्पताल में भर्ती मरीजों में अल्पकालिक उपयोग के लिए।
• टोकोलिसिस (ऑफ-लेबल उपयोग) (Tocolysis (off-label use))
मौखिक: तत्काल रिलीज: प्रारंभिक: लोडिंग खुराक के रूप में 20 से 30 मिलीग्राम, उसके बाद 10 से 20 मिलीग्राम हर 3 से 8 घंटे तक 48 घंटे तक; अधिकतम खुराक: 180 मिलीग्राम / दिन।
निफेडिपिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Nifedipine in hindi
निफेडिपिन 10mg, 20mg, 30mg, 60mg और 90mg खुराक के रूप में उपलब्ध है।
निफेडिपिन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Nifedipine in hindi
निफेडिपिन ओरल टैबलेट और कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
निफेडिपिन के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Nifedipine in hindi
निफेडिपिन लेते समय अंगूर के रस से परहेज करें।
निफेडिपिन के विपरीत संकेत - Contraindications of Nifedipine in hindi
निफेडिपिन रोगियों में contraindicated है
निफेडिपिन के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया।
निफेडिपिन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Nifedipine in hindi
• अत्यधिक हाइपोटेंशन (Excessive Hypotension)
यद्यपि अधिकांश रोगियों में निफ़ेडिपिन का काल्पनिक प्रभाव मामूली और अच्छी तरह से सहन किया जाता है, कभी-कभी रोगियों में अत्यधिक और खराब सहनशील हाइपोटेंशन होता है। ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर प्रारंभिक अनुमापन के दौरान या बाद में ऊपर की ओर खुराक समायोजन के समय होती हैं और सहवर्ती बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग करने वाले रोगियों में अधिक होने की संभावना हो सकती है। बीटा-ब्लॉकिंग एजेंट के साथ तत्काल रिलीज कैप्सूल प्राप्त करने वाले मरीजों में गंभीर हाइपोटेंशन और / या तरल मात्रा में वृद्धि की आवश्यकता की सूचना मिली है और उच्च खुराक फेंटनियल एनेस्थेसिया(high dose fentanyl anesthesia) का उपयोग करके कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी हुई है। उच्च खुराक fentanyl के साथ बातचीत निफेडिपिन और एक बीटा-ब्लॉकर के संयोजन के कारण प्रतीत होती है, लेकिन संभावना है कि यह अकेले निफेडिपिन के साथ हो सकता है, fentanyl की कम खुराक के साथ, अन्य शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं में, या अन्य मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ इंकार नहीं किया जा सकता है। निफेडिपिन-उपचारित रोगियों में जहां उच्च खुराक वाले फेंटेनाइल एनेस्थेसिया(high dose fentanyl anesthesia) का उपयोग करके सर्जरी पर विचार किया जाता है, चिकित्सक को इन संभावित समस्याओं के बारे में पता होना चाहिए और, यदि रोगी की स्थिति अनुमति देती है, तो सर्जरी से पहले शरीर से निफ्फेडिपिन वॉश्ड आउट करने के लिए पर्याप्त समय (कम से कम 36 घंटे) की अनुमति दी जानी चाहिए।
• एनजाइना और/या रोधगलन में वृद्धि - Increased Angina And/or Myocardial Infarction
शायद ही, रोगियों, विशेष रूप से जिन्हें गंभीर अवरोधक कोरोनरी धमनी की बीमारी है, निफ्फेडिपिन शुरू करने या खुराक में वृद्धि के समय एनजाइना या तीव्र रोधगलन की अच्छी तरह से प्रलेखित बढ़ी हुई आवृत्ति, अवधि और / या गंभीरता का विकास किया है। इस प्रभाव का तंत्र स्थापित नहीं है।
• बीटा-ब्लॉकर निकासी - Beta-Blocker Withdrawal
बीटा-ब्लॉकर को बंद करते समय, निफ़ेडिपिन शुरू करने से पहले अचानक रोकने के बजाय, यदि संभव हो तो इसकी खुराक को कम करना महत्वपूर्ण है। बीटा ब्लॉकर्स से हाल ही में निकाले गए मरीजों में बढ़े हुए एनजाइना के साथ एक withdrawal syndrome विकसित हो सकता है, जो संभवतः कैटेकोलामाइन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि से संबंधित है। निफ्फेडिपिन उपचार की शुरूआत इस घटना को नहीं रोकेगी और कभी-कभी इसे बढ़ाने की सूचना मिली है।
• कोंजेस्टिव दिल विफलता - Congestive Heart Failure
शायद ही कभी, रोगियों (आमतौर पर बीटा-ब्लॉकर प्राप्त करते समय) ने निफ्फेडिपिन शुरू करने के बाद दिल की विफलता विकसित की है। इस तरह की घटना के लिए तंग महाधमनी स्टेनोसिस (tight aortic stenosis) वाले मरीजों को अधिक जोखिम हो सकता है महाधमनी वाल्व(aortic valve) में प्रवाह के लिए उनकी निश्चित प्रतिबाधा के कारण निफेडिपिन के अनलोडिंग प्रभाव से इन रोगियों को कम लाभ होने की उम्मीद होगी ।
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बाधा सर्जरी की आवश्यकता - Gastrointestinal Obstruction Requiring Surgery
निफेडिपिन के अंतर्ग्रहण के संबंध में ज्ञात सख्ती वाले रोगियों में प्रतिरोधी लक्षणों की दुर्लभ रिपोर्ट मिली है। बेज़ार (Bezoars) बहुत ही दुर्लभ मामलों में हो सकते हैं और इसके लिए सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है। अस्पताल में भर्ती और सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता सहित, ज्ञात गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बीमारी वाले मरीजों में गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बाधा के मामलों की पहचान की गई है। निफेडिपिन की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट से पहचाने गए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बाधा के जोखिम कारकों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एनाटॉमी (गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संकुचन, कोलन कैंसर, छोटी आंत्र बाधा, आंत्र शोधन, गैस्ट्रिक बाईपास, लंबवत बैंडेड गैस्ट्रोप्लास्टी, और कोलोस्टॉमी), हाइपोमोटिलिटी विकार (कब्ज), गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, इलियस, मोटापा, हाइपोथायरायडिज्म में परिवर्तन शामिल हैं।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब निफेडिपिन के दुष्प्रभाव को बदतर बना सकती है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
निफेडिपिन मानव दूध में उत्सर्जित होता है। नर्सिंग माताओं को सलाह दी जाती है कि वे दवा लेते समय अपने बच्चों को स्तनपान न कराएं।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी: पशु प्रजनन अध्ययनों ने भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव दिखाया है और मनुष्यों में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, लेकिन संभावित लाभ संभावित जोखिमों के बावजूद गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग की गारंटी दे सकते हैं।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
निफेडिपिन लेते समय अंगूर के रस से परहेज करें।
निफेडिपिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Nifedipine in hindi
• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव - Common Adverse effects
परिधीय शोफ(Peripheral edema), चक्कर आना, निस्तब्धता, सिरदर्द, नाराज़गी, मतली, मांसपेशियों में ऐंठन, मनोदशा में बदलाव, घबराहट, खांसी, सांस की तकलीफ, घबराहट, Wheezing Hypotension, क्षणिक, Urticaria, प्रुरिटस(Pruritus), कब्ज, सीने में दर्द।
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव - Rare Adverse effects
जिंजिवल हाइपरप्लासिया(Gingival hyperplasia), एग्रानुलोसाइटोसिस(Agranulocytosis), इरेक्टाइल डिसफंक्शन(Erectile dysfunction), एक्सफोलिएटिव या बुलस स्किन प्रतिकूल घटनाएं(Exfoliative or bullous skin adverse events) (जैसे, एरिथेमा मल्टीफॉर्म(erythema multiforme), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम(Stevens-Johnson syndrome), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस(toxic epidermal necrolysis)), प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं(Photosensitivity reactions), एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस(Acute generalized exanthematous pustulosis)
निफेडिपिन के ड्रग इंटरैक्शन - Drug Interactions of Nifedipine in hindi
• बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक एजेंट - Beta-adrenergic blocking agents:
एक गैर-तुलनात्मक नैदानिक परीक्षण में प्रोकार्डिया कैप्सूल(Procardia capsules) के साथ 1400 से अधिक रोगियों में अनुभव से पता चला है कि निफ़ेडिपिन और बीटा-अवरोधक एजेंटों के सहवर्ती प्रशासन को आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, लेकिन occasional literature reports बताती हैं कि संयोजन से दिल की विफलता की संभावना बढ़ सकती है, गंभीर हाइपोटेंशन, या एनजाइना का तेज होना।
• लंबे समय तक काम करने वाले नाइट्रेट्स - Long-acting Nitrates:
निफ्फेडिपिन को नाइट्रेट्स(nitrates) के साथ सुरक्षित रूप से सह-प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन इस संयोजन की एंटीजाइनल प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है।
• डिजिटलिस (Digitalis):
डिगॉक्सिन के साथ निफेडिपिन का प्रशासन बारह सामान्य स्वयंसेवकों में से नौ में डिगॉक्सिन के स्तर में वृद्धि करता है। औसत वृद्धि 45% थी। एक अन्य अन्वेषक(Another investigator) ने कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले तेरह रोगियों में डिगॉक्सिन के स्तर में कोई वृद्धि नहीं पाई। दिल की विफलता वाले दो सौ से अधिक रोगियों के एक अनियंत्रित अध्ययन में, जिसके दौरान डिगॉक्सिन रक्त स्तर को मापा नहीं गया था, डिजिटलिस विषाक्तता नहीं देखी गई थी। चूंकि डिगॉक्सिन के ऊंचे स्तर वाले रोगियों की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, इसलिए यह अनुशंसा की जाती है कि डिगॉक्सिन के स्तर की निगरानी निफ्फेडिपिन को शुरू करने, समायोजित करने और बंद करने से संभव अति-या कम-डिजिटलीकरण से बचने के लिए की जाए।
• Coumarin एंटीकोआगुलंट्स - Coumarin Anticoagulants:
Coumarin एंटीकोआगुलंट्स लेने वाले रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं, जिन्हें निफ़ेडिपिन प्रशासित किया गया था। हालांकि, निफ्फेडिपिन थेरेपी से संबंध अनिश्चित है।
• सिमेटिडाइन - Cimetidine:
छह स्वस्थ स्वयंसेवकों में किए गए एक अध्ययन ने nifedipine plasma levels (80%) और area-under-the-curve (74%) में उल्लेखनीय वृद्धि दिखाई है, सिमेटिडाइन के एक सप्ताह के पाठ्यक्रम के बाद प्रति दिन 1000 मिलीग्राम और निफेडिपिन 40 पर। प्रति दिन मिलीग्राम। रैनिटिडिन ने छोटे, गैर-महत्वपूर्ण वृद्धि का उत्पादन किया। प्रभाव को हेपेटिक साइटोक्रोम पी-450 पर सिमेटिडाइन के ज्ञात अवरोध द्वारा मध्यस्थ किया जा सकता है, एंजाइम प्रणाली शायद निफेडिपिन के पहले-पास चयापचय के लिए जिम्मेदार है। यदि वर्तमान में सिमेटिडाइन प्राप्त करने वाले रोगी में निफ़ेडिपिन थेरेपी शुरू की जाती है, तो सतर्क अनुमापन की सलाह दी जाती है।
निफेडिपिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Nifedipine in hindi
निफेडिपिन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
• सामान्य (Common)
हाथ-पांव की सूजन, चक्कर आना, फ्लशिंग, सिरदर्द, नाराज़गी, मतली, मांसपेशियों में ऐंठन, मनोदशा में बदलाव, घबराहट, खांसी, अपच, धड़कन, घरघराहट, निम्न रक्तचाप, पित्ती, खुजली, कब्ज, सीने में दर्द, सूजे हुए मसूड़े, एग्रानुलोसाइटोसिस, स्तंभन दोष .
• दुर्लभ (Rare)
एक्सफ़ोलीएटिव या बुलस त्वचा(Exfoliative or bullous skin) प्रतिकूल घटनाएं (जैसे, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस(Acute generalized exanthematous pustulosis)
विशिष्ट आबादी में निफेडिपिन का उपयोग - Use of Nifedipine in Specific Populations in hindi
• गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी
निफ़ेडिपिन को चूहों और खरगोशों में टेराटोजेनिक निष्कर्षों का उत्पादन करने के लिए दिखाया गया है, जिसमें फ़िनाइटोइन के लिए रिपोर्ट की गई डिजिटल विसंगतियाँ(digital anomalies) शामिल हैं। डायहाइड्रोपाइरीडीन वर्ग के अन्य सदस्यों के साथ होने वाली डिजिटल विसंगतियों की सूचना मिली है और संभवतः समझौता गर्भाशय रक्त प्रवाह का परिणाम है। निफेडिपिन प्रशासन विभिन्न प्रकार के भ्रूण-संबंधी, प्लेसेंटा विषाक्त, और भ्रूण-विषैले प्रभावों से जुड़ा था, जिनमें स्टंट किए गए भ्रूण (चूहे, चूहे, खरगोश), पसली विकृति (चूहे), फांक तालु (चूहे), छोटे प्लेसेंटा और अविकसित कोरियोनिक विली (बंदर) शामिल हैं। भ्रूण और भ्रूण की मृत्यु (चूहे, चूहे, खरगोश), और लंबे समय तक गर्भावस्था / नवजात के जीवित रहने में कमी (चूहे; अन्य प्रजातियों में मूल्यांकन नहीं किया गया)। एक मिलीग्राम/किलोग्राम आधार पर, जानवरों में टेराटोजेनिक भ्रूणोटॉक्सिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव से जुड़ी सभी खुराक अधिक थीं (3. 5 से 42 गुना) 120 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक से। mg/m2 के आधार पर, कुछ खुराकें अधिक थीं, और कुछ अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक से कम थीं, लेकिन सभी इसके परिमाण के क्रम में हैं। बंदरों में प्लेसेंटा विषाक्त प्रभाव से जुड़ी खुराक एमजी/एम2 आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के बराबर या उससे कम थी। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान निफेडिपिन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है। बंदरों में प्लेसेंटा विषाक्त प्रभाव से जुड़ी खुराक एमजी/एम2 आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के बराबर या उससे कम थी। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान निफेडिपिन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है। बंदरों में प्लेसेंटा विषाक्त प्रभाव से जुड़ी खुराक एमजी/एम2 आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के बराबर या उससे कम थी। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान निफेडिपिन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।
• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
निफेडिपिन मानव दूध में उत्सर्जित होता है। नर्सिंग माताओं को सलाह दी जाती है कि वे दवा लेते समय अपने बच्चों को स्तनपान न कराएं
• जराचिकित्सा उपयोग (Geriatric Use)
यद्यपि छोटे फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों ने आधे जीवन में वृद्धि और सीएमएक्स(Cmax) और एयूसी(AUC) में वृद्धि की पहचान की है, निफ्फेडिपिन के नैदानिक अध्ययनों में 65 और उससे अधिक आयु के विषयों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं है, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या वे छोटे विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है। सामान्य तौर पर, एक बुजुर्ग रोगी के लिए खुराक चयन सावधान रहना चाहिए, आमतौर पर खुराक सीमा के निचले सिरे से शुरू होता है, जो कम हेपेटिक, गुर्दे, या हृदय क्रिया, और संयोग रोग या अन्य दवा चिकित्सा की अधिक आवृत्ति को दर्शाता है।
निफेडिपिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Nifedipine in hindi
• कैल्शियम चैनल ब्लॉकर के प्राथमिक हृदय संबंधी लक्षणों में हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया शामिल हैं। हाइपोटेंशन परिधीय वासोडिलेशन, मायोकार्डियल डिप्रेशन और ब्रैडीकार्डिया के कारण होता है। ब्रैडीकार्डिया साइनस ब्रैडीकार्डिया, दूसरी या तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, या junctional rhythm के साथ साइनस arrest के परिणामस्वरूप होता है। इंट्रावेंट्रिकुलर चालन आमतौर पर प्रभावित नहीं होता है इसलिए क्यूआरएस अवधि सामान्य है।
• कुछ रिपोर्ट किए गए मामलों में, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर के साथ ओवरडोज को हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया से जोड़ा गया है, जो शुरू में एट्रोपिन के लिए दुर्दम्य है, लेकिन इस एजेंट के प्रति अधिक प्रतिक्रियाशील हो जाता है जब कैल्शियम क्लोराइड की बड़ी खुराक (24 घंटे से अधिक के लिए 1 ग्राम / घंटा के करीब) प्रशासित की जाती है।
निफेडिपिन के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Nifedipine in hindi
फार्माकोडायनामिक - Pharmacodynamic
निफेडिपिन एल-टाइप वोल्टेज गेटेड कैल्शियम चैनलों का अवरोधक है जो रक्तचाप को कम करता है और हृदय को ऑक्सीजन की आपूर्ति बढ़ाता है। 1 तत्काल रिलीज निफेडिपिन की कार्रवाई की अवधि के लिए रोजाना 3 बार खुराक की आवश्यकता होती है। निफेडिपिन की खुराक आम तौर पर प्रतिदिन 10-120mg है। मरीजों को अत्यधिक हाइपोटेंशन, एनजाइना और रोधगलन के जोखिम के बारे में सलाह दी जानी चाहिए।
फार्माकोकाइनेटिक्स - Pharmacokinetics
• अवशोषण (Absorption)
यह लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित हो जाता है, लेकिन इसकी जैव उपलब्धता 45-68% है।
• वितरण (Distribution)
निफ़ेडिपिन के वितरण की स्थिर-अवस्था की मात्रा 0.62-0.77L/kg है और केंद्रीय डिब्बे के वितरण की मात्रा 0.25-0.29L/kg है। निफेडिपिन सीरम में 92-98% प्रोटीन बाध्य है। निफेडिपिन शुद्ध एल्ब्यूमिन के 40 ग्राम/लीटर घोल में 97 ± 12% बंधा होता है। 2 निफेडिपिन अल्फा-1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन के 50mg/100mL घोल में बंधा हुआ 51.4 ± 5.9% प्रोटीन है, और 150mg/mL समाधान में 75.5 ± 3.5% प्रोटीन बाध्य है।
• चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)
निफेडिपिन मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। निफेडिपिन को मुख्य रूप से 2,6-डाइमिथाइल-4- (2-नाइट्रोफिनाइल)-5-मेथॉक्सीकार्बोनिल-पाइरीडीन-3-कार्बोक्जिलिक एसिड में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, और फिर 2-हाइड्रॉक्सीमेथाइल-पाइरीडीन कार्बोक्जिलिक एसिड में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। निफेडिपिन भी मामूली रूप से dehydro निफेडिपिन में मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
निफेडिपिन के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Nifedipine in hindi
निफेडिपिन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
1. सॉर्किन ईएम, क्लिसोल्ड एसपी, ब्रोगडेन आरएन। निफेडिपिन। ड्रग्स। 1985 सितम्बर;30(3):182-274.
2. कवाई सीएच, कोनिशी टू, मत्सुयामा ईआई, ओकाजाकी HI। सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड्स पर तीन कैल्शियम प्रतिपक्षी, डिल्टियाज़ेम, वेरापामिल और निफ़ेडिपिन का तुलनात्मक प्रभाव। प्रायोगिक और नैदानिक अध्ययन। परिसंचरण। 1981 मई;63(5):1035-42।
3. चुंग एम, रीटबर्ग डीपी, गैफनी एम, सिंगलटन डब्ल्यू। निफेडिपिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल चिकित्सीय प्रणाली के क्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक्स: निफ्फेडिपिन का एक नियंत्रित-रिलीज़ फॉर्मूलेशन। अमेरिकन जर्नल ऑफ मेडिसिन। 1987 दिसंबर 21;83(6):10-4।
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/019684s023lbl.pdf
- https://www.uptodate.com/contents/nifedipine-drug-information?search=nifedipine-drug-&source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F201404
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a684028.html#precautions
- https://www.syrianclinic.com/med/en/ProfDrugs/Nifedipinepd.html#pregnancy-implications
- https://reference.medscape.com/drug/procardia-xl-nifedipine-342378#10
- https://www.practo.com/medicine-info/nifedipine-200-api