नाइटाज़ोक्सानाइड

नाइटाज़ोक्सानाइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Nitazoxanide in hindi

क्रिप्टोस्पोरिडिओसिस (Cryptosporidiosis):

प्रतिरक्षा सक्षम रोगी: मौखिक: 3 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम।

एचआईवी वाले मरीज़ (ऑफ़-लेबल उपयोग): मौखिक: 14 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम (अनुकूलित एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी, इलेक्ट्रोलाइट प्रतिस्थापन, रोगसूचक उपचार और पुनर्जलीकरण के साथ संयोजन में उपयोग किया जाना चाहिए)।

Solid organ transplant recipients (ऑफ-लेबल उपयोग): मौखिक: 14 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम, जब संभव हो, प्रतिरक्षादमन में कमी के साथ। गंभीर दस्त या उपचार विफलता वाले रोगियों में, एज़िथ्रोमाइसिन के साथ संयोजन में प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम पर विचार करें

जिआर्डियासिस (Giardiasis):

मौखिक: 3 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम। नोट: ठोस अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं के लिए वैकल्पिक एजेंट

(उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए)।

नाइटाज़ॉक्सानाइड के खुराक रूप - Dosage Forms of Nitazoxanide in hindi

गोलियाँ, निलंबन.

बाल रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patient):

Balantidiasis (Balantidium coli infection) (वैकल्पिक एजेंट): सीमित डेटा उपलब्ध है:

1 से <4 वर्ष के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 100 मिलीग्राम दिन में दो बार 3 दिनों के लिए।

4 से 12 साल के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार 3 दिनों के लिए।

बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक निलंबन, टैबलेट: मौखिक: 500 मिलीग्राम दिन में दो बार 3 दिनों के लिए।

ब्लास्टोसिस्टिस (Blastocystis), लगातार दस्त के साथ रोगसूचक संक्रमण: नोट: उपचार की आवश्यकता विवादास्पद है क्योंकि संक्रमण का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है। सीमित डेटा उपलब्ध:

1 से <4 वर्ष के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 100 मिलीग्राम दिन में दो बार 3 दिनों के लिए।

4 से 12 साल के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार 3 दिनों के लिए।

बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक निलंबन, टैबलेट: मौखिक: 500 मिलीग्राम दिन में दो बार 3 दिनों के लिए।

Cryptosporidiosis (Cryptosporidium parvum infection):

ध्यान दें: प्रतिरक्षा सक्षम रोगियों में उपचार की अवधि 3 दिन है। प्रतिरक्षाविहीन रोगियों के लिए, जिनमें एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित लोग भी शामिल हैं, अनिश्चित प्रभावकारिता के बावजूद, सुझाए गए उपचार की अवधि 3 से 14 दिन या उससे अधिक है; एचआईवी संक्रमित रोगियों को अनुकूलित संयोजन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी भी मिलनी चाहिए।

1 से <4 वर्ष के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम।

4 से 12 वर्ष के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 200 मिलीग्राम हर 12 घंटे में।

बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक निलंबन, टैबलेट: मौखिक: 500 मिलीग्राम हर 12 घंटे में।

Fascioliasis (Fasciola hepatica; sheep liver fluke infection): सीमित डेटा उपलब्ध है:

1 से <4 वर्ष के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 7 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम।

4 से <12 वर्ष के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 7 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 200 मिलीग्राम।

बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक निलंबन, टैबलेट: मौखिक: 7 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम।

Giardiasis (Giardia duodenalis/intestinalis/lamblia infection); independent of HIV status:

1 से <4 वर्ष के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 3 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम।

4 से 12 वर्ष के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 3 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 200 मिलीग्राम।

बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक निलंबन, टैबलेट: मौखिक: 3 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम।

Hymenolepiasis (Hymenolepis nana; dwarf tapeworm infection): सीमित डेटा उपलब्ध है:

1 से <4 वर्ष के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 100 मिलीग्राम दिन में दो बार 3 दिनों के लिए।

4 से 12 साल के बच्चे: मौखिक निलंबन: मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार 3 दिनों के लिए।

बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक निलंबन, टैबलेट: मौखिक: 500 मिलीग्राम दिन में दो बार 3 दिनों के लिए।

नाइटाज़ॉक्सानाइड के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Nitazoxanide in hindi

उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए

रोग संबंधी चिंताएँ (Disease-related concerns):

• एचआईवी: एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों में जी. लैम्ब्लिया के कारण होने वाले दस्त के उपचार के लिए नाइटाज़ॉक्सानाइड का अध्ययन नहीं किया गया था। एचआईवी के रोगियों में सी. पार्वम के कारण होने वाले दस्त के इलाज के लिए नाइटाज़ॉक्सानाइड को प्लेसबो से बेहतर नहीं दिखाया गया है।

विशेष आबादी (Special populations):

• इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड मरीज़ (Immunocompromised patients): इम्यूनोडेफिशियेंसी वाले मरीजों में जी. लैम्ब्लिया के कारण होने वाले दस्त के इलाज के लिए नाइटाज़ॉक्सानाइड का अध्ययन नहीं किया गया था। इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में सी. पार्वम के कारण होने वाले दस्त के इलाज के लिए नाइटाज़ॉक्सानाइड को प्लेसबो से बेहतर नहीं दिखाया गया है।

खुराक प्रपत्र विशिष्ट मुद्दे (Dosage form specific issues):

• बेंजाइल अल्कोहल और डेरिवेटिव (Benzyl alcohol and derivatives): कुछ खुराक रूपों में सोडियम बेंजोएट/बेंजोइक एसिड हो सकता है; बेंजोइक एसिड (बेंजोएट) बेंजाइल अल्कोहल का मेटाबोलाइट है; बड़ी मात्रा में बेंजाइल अल्कोहल (≥99 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) नवजात शिशुओं में संभावित घातक विषाक्तता ("गैस्पिंग सिंड्रोम") से जुड़ा हुआ है; "गैस्पिंग सिंड्रोम" में मेटाबॉलिक एसिडोसिस, श्वसन संकट, हांफते हुए सांस लेना, सीएनएस डिसफंक्शन (ऐंठन, इंट्राक्रैनियल हेमोरेज सहित), हाइपोटेंशन और कार्डियोवैस्कुलर पतन शामिल हैं; कुछ आंकड़ों से पता चलता है कि बेंजोएट प्रोटीन-बाइंडिंग साइट से बिलीरुबिन को विस्थापित करता है; नवजात शिशुओं में सावधानी के साथ बेंजाइल अल्कोहल व्युत्पन्न युक्त खुराक रूपों से बचें या उपयोग करें। निर्माता की लेबलिंग देखें.

नाइटाज़ोक्सानाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Nitazoxanide in hindi

नाइटाज़ोक्सानाइड से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

• सामान्य (Common)

मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त

• कम आम (Less Common)

सिरदर्द, चक्कर आना

• दुर्लभ (Rare)

त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती

विशिष्ट आबादी में नाइटाज़ॉक्सानाइड का उपयोग - Use of Nitazoxanide in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B): ​​चूहों में 3,200 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (शरीर की सतह क्षेत्र के लिए समायोजित नैदानिक ​​वयस्क खुराक का लगभग 26 गुना) और खरगोशों में 100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (नैदानिक ​​​​लगभग 2 गुना) तक की खुराक पर प्रजनन अध्ययन किया गया है। वयस्क खुराक को सतह क्षेत्र के लिए समायोजित किया गया है) और नाइटाज़ॉक्सानाइड के कारण प्रजनन क्षमता में कमी या भ्रूण को नुकसान का कोई सबूत नहीं मिला है। हालाँकि, गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।

• प्रसव और डिलिवरी (Labor and Delivery)

प्रसव और प्रसव के दौरान नाइटाज़ॉक्सानाइड के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

यह ज्ञात नहीं है कि नाइटाज़ॉक्सानाइड मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। चूँकि कई दवाएँ मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए जब नर्सिंग महिला को नाइटाज़ॉक्सानाइड दिया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एक Alinia Tablet में बाल चिकित्सा खुराक के लिए अनुशंसित मात्रा से अधिक नाइटाज़ॉक्सानाइड होता है और इसलिए 11 वर्ष या उससे कम उम्र के बाल रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। बाल रोगियों में नाइटाज़ॉक्सानाइड की खुराक के लिए एलिनिया फॉर ओरल सस्पेंशन का उपयोग किया जाना चाहिए।

1 वर्ष से कम उम्र के बाल रोगियों में एलिनिया फॉर ओरल सस्पेंशन की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

• वृद्धावस्था उपयोग (Geriatic Use)

एलिनिया टैबलेट और एलिनिया फॉर ओरल सस्पेंशन के क्लिनिकल अध्ययन में यह निर्धारित करने के लिए 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के विषयों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी कि क्या वे युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। सामान्य तौर पर, ओरल सस्पेंशन के लिए एलिनिया टैबलेट और एलिनिया निर्धारित करते समय बुजुर्ग रोगियों में हेपेटिक, रीनल या कार्डियक फ़ंक्शन में कमी और सहवर्ती रोग या अन्य दवा चिकित्सा की अधिक आवृत्ति पर विचार किया जाना चाहिए। जैसा कि सावधानियां अनुभाग में कहा गया है, इस थेरेपी को गुर्दे और यकृत हानि वाले रोगियों को सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए।

• लिंग (Gender)

विशिष्ट लिंग आबादी के संबंध में नाइटाज़ॉक्सानाइड के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

• Race

विशिष्ट नस्लीय आबादी के संबंध में नाइटाज़ॉक्सानाइड के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

• गुर्दे की दुर्बलता (Renal Impairment)

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में नाइटाज़ॉक्सानाइड के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

• यकृत हानि (Hepatic Impairment)

यकृत हानि वाले रोगियों में नाइटाज़ॉक्सानाइड के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

• प्रजनन क्षमता वाली महिलाएं और पुरुष (Females of Reproductive Potential and Males)

प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं और पुरुषों में नाइटाज़ॉक्सानाइड के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

• इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड मरीज़ (Immunocompromised Patients)

जिन रोगियों की रोग प्रतिरोधक क्षमता कमज़ोर है उनमें नाइटाज़ॉक्सानाइड के उपयोग के बारे में कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

नाइटाज़ोक्सानाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Nitazoxanide in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

नाइटाज़ॉक्सानाइड एक एंटीप्रोटोज़ोअल एजेंट है जो पाइरूवेट: फेर्रेडॉक्सिन ऑक्सीडोरडक्टेज़ (पीएफओआर) एंजाइम-निर्भर इलेक्ट्रॉन स्थानांतरण प्रतिक्रिया के हस्तक्षेप के माध्यम से अतिसंवेदनशील जीवों के अवायवीय चयापचय को ख़राब करता है। इन विट्रो में, यह क्रिप्टोस्पोरिडियम पार्वम के स्पोरोज़ोइट्स और ओसिस्ट्स और जिआर्डिया लैम्ब्लिया के ट्रोफोज़ोइट्स के विकास को रोकता है ।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption): जठरांत्र पथ से अवशोषित. चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 1-4 घंटे (टाइज़ोक्सानाइड और टिज़ॉक्सानाइड ग्लुकुरोनाइड के रूप में)।

वितरण (Distribution): प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: >99% (टिज़ोक्सानाइड)।

चयापचय (Metabolism): ​​तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होकर टिज़ॉक्सानाइड (सक्रिय डेसेटाइल मेटाबोलाइट) बनता है जो आंशिक रूप से आगे संयुग्मन से गुजरता है, मुख्य रूप से ग्लूकोरोनाइडेशन द्वारा।

उत्सर्जन (Excretion): मल के माध्यम से (लगभग 67%) और मूत्र के माध्यम से (लगभग 33%)। उन्मूलन आधा जीवन: 1-1.6 घंटे (टिज़ोक्सानाइड)।

1. https://www.uptodate.com/contents/Nitazoxanide-drug-information?search=Nitazoxanide&source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F23890541
2. https://www.mims.com/india/drug/info/Nitazoxanide?type=full
3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537225/
4. https://go.drugbank.com/drugs/DB00321
5. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/071297s030lbl.pdf