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Schedule H
निस्टैटिन के बारे में - About Nystatin in hindi
निस्टैटिन पॉलीन एंटिफंगल (Polyene Antifungal) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
निस्टैटिन को लक्षणों से राहत देने और कैंडिडिआसिस (Candidiasis) के उपचार और रखरखाव, पेरिटोनियल डायलिसिस (peritoneal dialysis) से जुड़े संक्रमण, फंगल संक्रमण में माध्यमिक फंगल संक्रमण (fungal Infections)की रोकथाम के लिए अनुमोदित किया गया है।
मौखिक रूप से प्रशासित होने पर निस्टैटिन न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण प्रदर्शित करता है, जिसके परिणामस्वरूप अवांछनीय प्लाज्मा सांद्रता (undetectable plasma concentrations) होती है। इसी तरह, सामयिक या योनि प्रशासन से पता लगाने योग्य प्लाज्मा सांद्रता नहीं होती है। अपने सीमित प्रणालीगत अवशोषण के कारण, निस्टैटिन शरीर में वितरित नहीं होता है। चूंकि निस्टैटिन प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषित नहीं होता है, इसलिए यह प्लाज्मा प्रोटीन बंधन के अधीन नहीं है। इसके अलावा, निस्टैटिन अपने सीमित प्रणालीगत अवशोषण के कारण न्यूनतम चयापचय से गुजरता है। मौखिक रूप से प्रशासित निस्टैटिन के उन्मूलन का प्राथमिक मार्ग मल के माध्यम से होता है, जहां अधिकांश दवा अपरिवर्तित उत्सर्जित होती है।
निस्टैटिन का उपयोग करने से जुड़े सामान्य दुष्प्रभाव मौखिक जलन, दस्त, मतली, उल्टी, पेट खराब, रास और पित्ती, त्वचा में जलन, एलर्जी प्रतिक्रिया, मंदनाड़ी (धीमी गति से हृदय गति), ब्रोंकोस्पज़म, चेहरे की सूजन, मांसपेशियों में दर्द हैं।
निस्टैटिन ओरल पाउडर, ओरल सस्पेंशन, कैप्सूल और ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में निस्टैटिन स्वीकृत है।
निस्टैटिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Nystatin in hindi
निस्टैटिन पॉलीन एंटिफंगल के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
निस्टैटिन एक चैनल बनाने वाले आयनोफोर (ionophore) के रूप में कार्य करता है, जिसका अर्थ है कि यह कवक प्लाज्मा झिल्ली में एक छिद्र बनाकर काम करता है। यह छिद्र झिल्ली को फैलाता है और इसकी पारगम्यता में परिवर्तन लाता है। परिणामस्वरूप, इंट्रासेल्युलर सामग्री लीक हो जाती है, और सामान्य सेल फ़ंक्शन के लिए आवश्यक इलेक्ट्रोकेमिकल ग्रेडिएंट बाधित हो जाते हैं। क्रिया का यह तंत्र फंगल कोशिकाओं के लिए विशिष्ट है, न कि स्तनधारी कोशिकाओं के लिए, क्योंकि निस्टैटिन की एर्गोस्टेरॉल से बंधने की उच्च आत्मीयता है, जो कि फंगल कोशिका की दीवारों में मौजूद एक महत्वपूर्ण स्टेरोल है, जो इसके स्तनधारी समकक्ष, कोलेस्ट्रॉल की तुलना में है। फंगल कोशिकाओं को चुनिंदा रूप से लक्षित करके, निस्टैटिन प्रभावी ढंग से उनकी संरचना और कार्य को बाधित करता है, जिससे इसका चिकित्सीय प्रभाव मिलता है।
निस्टैटिन को लक्षणों से राहत देने और कैंडिडिआसिस के उपचार और रखरखाव, पेरिटोनियल डायलिसिस से जुड़े संक्रमण, फंगल संक्रमण में माध्यमिक फंगल संक्रमण की रोकथाम के लिए अनुमोदित किया गया है।
एचआईवी संक्रमित रोगियों में, जब अधिकतम 15 दिनों के लिए हर दूसरे दिन 2 से 7 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक दी जाती है, तो निस्टैटिन रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स प्रदर्शित करता है। यह प्रारंभ में रक्त से तेजी से निकासी दर्शाता है, जिसका अंतिम आधा जीवन लगभग 5 से 7 घंटे है।
निस्टैटिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Nystatin in hindi
निस्टैटिन ओरल पाउडर, ओरल सस्पेंशन, कैप्सूल और ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
निस्टैटिन का उपयोग - Uses of Nystatin in hindi
निस्टैटिन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
• कैंडिडिआसिस (Candidiasis)
• पेरिटोनियल डायलिसिस (peritoneal dialysis) से जुड़े संक्रमण में द्वितीयक फंगल संक्रमण की रोकथाम
• कवकीय संक्रमण (Fungal Infections)
निस्टैटिन के लाभ - Benefits of Nystatin in hindi
निस्टैटिन लक्षणों से राहत देने और कैंडिडिआसिस के उपचार और रखरखाव, पेरिटोनियल डायलिसिस से जुड़े संक्रमण, फंगल संक्रमण में माध्यमिक फंगल संक्रमण की रोकथाम में मदद कर सकता है।
निस्टैटिन के संकेत - Indications of Nystatin in hindi
निस्टैटिन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• कैंडिडिआसिस
• पेरिटोनियल डायलिसिस से जुड़े संक्रमण में द्वितीयक फंगल संक्रमण की रोकथाम
• कवकीय संक्रमण।
निस्टैटिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Nystatin in hindi
- कैंडिडिआसिस, हल्के ऑरोफरीन्जियल रोग (Candidiasis, mild oropharyngeal disease)
हल्के ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस के उपचार के लिए, एक वैकल्पिक एजेंट का उपयोग किया जा सकता है। अनुशंसित मौखिक खुराक एक निलंबन है जिसे मुंह में घुमाया जाना चाहिए और निगल लिया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक 400,000 से 600,000 यूनिट है, जिसे प्रतिदिन 4 बार लिया जाना चाहिए। निगलने से पहले सस्पेंशन को कई मिनट तक मुंह में रखने की सलाह दी जाती है। उपचार की अवधि आम तौर पर 7 से 14 दिन है।
ध्यान दें: यौगिक प्रयोजनों के लिए, पाउडर का रूप उपलब्ध है। लगभग 1/8 चम्मच (500,000 इकाइयों के बराबर) पाउडर को लगभग 1/2 कप पानी के साथ मिलाया जा सकता है। यह मिश्रण दिन में 4 बार देना चाहिए।
- पेरिटोनियल डायलिसिस से जुड़े संक्रमण में माध्यमिक फंगल संक्रमण की रोकथाम (Prevention of secondary fungal infection in peritoneal dialysis-associated infection):
जब पेरिटोनियल डायलिसिस से जुड़े संक्रमण का इलाज जीवाणुरोधी दवाओं के साथ किया जा रहा हो, तो माध्यमिक फंगल संक्रमण को रोकने के लिए निस्टैटिन का उपयोग किया जा सकता है। अनुशंसित मौखिक खुराक 500,000 यूनिट है, जिसे प्रतिदिन 3 या 4 बार लिया जाना चाहिए। जीवाणुरोधी चिकित्सा की अवधि तक उपचार जारी रहना चाहिए। इसके अतिरिक्त, निस्टैटिन थेरेपी को एमिनोग्लाइकोसाइड की अंतिम खुराक के बाद अतिरिक्त 3 दिनों के लिए या वैनकोमाइसिन की अंतिम खुराक के 7 दिनों के लिए बढ़ाया जा सकता है।
- त्वचीय और श्लेष्मा संक्रमण सहित फंगल संक्रमण (Fungal infections, including cutaneous and mucocutaneous infections):
फंगल संक्रमण के उपचार के लिए, आमतौर पर सामयिक फॉर्मूलेशन का उपयोग किया जाता है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि त्वचा की परतों या नमी-प्रवण क्षेत्रों के लिए मलहम की तुलना में क्रीम को आमतौर पर प्राथमिकता दी जाती है। बहुत नम घावों के मामलों में, सामयिक पाउडर के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
क्रीम और मलहम फॉर्मूलेशन के लिए, उन्हें पूर्ण उपचार प्राप्त होने तक प्रतिदिन दो बार या निर्देशानुसार लगाया जाना चाहिए। प्रभावित क्षेत्रों को क्रीम या मलहम की एक पतली परत से ढंकना चाहिए।
सामयिक पाउडर के मामले में, इसे पूर्ण उपचार प्राप्त होने तक प्रभावित क्षेत्रों पर प्रतिदिन 2 से 3 बार लगाया जाना चाहिए।
अनुशंसित उपचार आहार का पालन करना और संक्रमण पूरी तरह से ठीक होने तक सामयिक दवा का उपयोग जारी रखना आवश्यक है।
निस्टैटिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Nystatin in hindi
मौखिक पाउडर: 100,000 यूनिट/ग्राम
मौखिक निलंबन: 100,000 यूनिट/एमएल
मौखिक गोली: 500,000 units
कैप्सूल: 500,000 units, 1,000,000 units
निस्टैटिन के खुराक रूप - Dosage Forms of Nystatin in hindi
ओरल पाउडर, ओरल सस्पेंशन, कैप्सूल, ओरल टैबलेट।
बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
- डायपर जिल्द की सूजन, कैंडिडल (Diaper dermatitis, candida):
शिशुओं में कैंडिडल डायपर डर्मेटाइटिस के उपचार के संबंध में सीमित जानकारी उपलब्ध है। सामयिक अनुप्रयोग के लिए, प्रभावित क्षेत्र पर प्रतिदिन 2 से 4 बार मलहम या क्रीम लगानी चाहिए। अधिकांश अध्ययनों में प्रतिदिन 4 बार खुराक की आवृत्ति का उपयोग किया गया है।
- म्यूकोक्यूटेनियस कैंडिडल संक्रमण (Mucocutaneous candidal infection):
म्यूकोक्यूटेनियस कैंडिडल संक्रमण वाले शिशुओं, बच्चों और किशोरों के लिए, अनुशंसित खुराक निर्माता के लेबलिंग के अनुसार इस प्रकार है: प्रभावित क्षेत्र पर दिन में दो बार क्रीम या मलहम लगाएं। इसके अतिरिक्त, पाउडर फॉर्मूलेशन को प्रतिदिन 2 से 3 बार लगाया जा सकता है। वैकल्पिक खुराक के लिए सीमित डेटा उपलब्ध है, लेकिन क्रीम, मलहम या पाउडर के लिए, प्रभावित क्षेत्र पर प्रतिदिन 2 से 4 बार लगाने का सुझाव दिया गया है।
- कैंडिडिआसिस, ऑरोफरीन्जियल उपचार (Candidiasis, oropharyngeal treatment):
ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस के हल्के मामलों का इलाज 7 से 14 दिनों की अवधि तक किया जाना चाहिए। शिशुओं में, मौखिक निलंबन को प्रतिदिन 4 बार 200,000 इकाइयों की खुराक पर मौखिक रूप से दिया जाना चाहिए। खुराक को समान रूप से विभाजित किया जाना चाहिए और मुंह के प्रत्येक तरफ दिया जाना चाहिए। बच्चों और किशोरों के लिए, अनुशंसित मौखिक निलंबन खुराक प्रतिदिन 4 बार 400,000 से 600,000 यूनिट है। शिशुओं के समान, खुराक को मुंह के दोनों किनारों के बीच विभाजित किया जाना चाहिए, और निगलने से पहले सस्पेंशन को जितना संभव हो सके मुंह में घुमाया जाना चाहिए।
- पेरिटोनिटिस, उच्च जोखिम वाली स्थितियों के लिए रोकथाम (Peritonitis, prophylaxis for high-risk situations):
उच्च जोखिम वाली स्थितियों में पेरिटोनिटिस को रोकने के लिए, जैसे कि एंटीबायोटिक थेरेपी या शिशुओं, बच्चों और किशोरों में परक्यूटेनियस एंडोस्कोपिक गैस्ट्रोस्टॉमी (पीईजी) प्लेसमेंट के दौरान, मौखिक निलंबन की सिफारिश की जाती है। मौखिक निलंबन को प्रतिदिन एक बार 10,000 यूनिट/किग्रा की खुराक पर मौखिक रूप से दिया जाना चाहिए।
निस्टैटिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Nystatin in hindi
निस्टैटिन के उपयोग से जुड़े कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालाँकि, समग्र स्वास्थ्य का समर्थन करने और उपचार के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया को अनुकूलित करने के लिए कोई भी दवा लेते समय संतुलित और स्वस्थ आहार का पालन करने की हमेशा सलाह दी जाती है।
निस्टैटिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Nystatin in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में निस्टैटिन का निषेध किया जा सकता है:
• जिन रोगियों ने पहले तैयारी के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता दिखाई है, उन्हें मतभेदों के कारण इसका उपयोग नहीं करना चाहिए।
निस्टैटिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Nystatin in hindi
निस्टैटिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common):
• मुँह में जलन
• दस्त
• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• पेट खराब
• खरोंच
• हीव्स
• त्वचा में खराश
• एलर्जी की प्रतिक्रिया
• ब्रैडीकार्डिया (धीमी हृदय गति)
• श्वसनी-आकर्ष
• चेहरे की सूजन
• मांसपेशियों में दर्द
निस्टैटिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Nystatin in hindi
निस्टैटिन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
• मुँह में जलन
• दस्त
• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• पेट खराब
• खरोंच
• हीव्स
• त्वचा में खराश
• एलर्जी की प्रतिक्रिया
• ब्रैडीकार्डिया (धीमी हृदय गति)
• श्वसनी-आकर्ष
• चेहरे की सूजन
• मांसपेशियों में दर्द
विशिष्ट आबादी में निस्टैटिन का उपयोग - Use of Nystatin in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
टेराटोजेनिक प्रभाव - श्रेणी सी (Teratogenic Effects - Category C)
जानवरों में निस्टैटिन ओरल सस्पेंशन के टेराटोजेनिक प्रभावों का अध्ययन नहीं किया गया है। भ्रूण को नुकसान पहुंचाने या गर्भवती महिलाओं में प्रजनन क्षमता को प्रभावित करने की इसकी क्षमता अज्ञात है। इसलिए, निस्टैटिन ओरल सस्पेंशन केवल गर्भवती महिलाओं को दिया जाना चाहिए यदि यह स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
स्तनपान (Lactation):
मानव दूध में निस्टैटिन का उत्सर्जन स्थापित नहीं किया गया है। चूंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं को निस्टैटिन देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
निस्टैटिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Nystatin in hindi
चिकित्सकों को निस्टैटिन की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।
मतली और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा की सूचना मिली है, निस्टैटिन की मौखिक खुराक प्रति दिन पांच मिलियन यूनिट से अधिक है। हालाँकि, सुपरइन्फेक्शन के परिणामस्वरूप होने वाले गंभीर विषाक्त प्रभावों का कोई दस्तावेजी मामला सामने नहीं आया है।
निस्टैटिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Nystatin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
निस्टैटिन एक एंटिफंगल एजेंट है जो यीस्ट और यीस्ट जैसी कवक की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ इन विट्रो में कवकनाशी और कवकनाशी दोनों गुण प्रदर्शित करता है। इसके एंटीफंगल प्रभाव फंगल जीवों की कोशिका झिल्ली को बाधित करके प्राप्त किए जाते हैं। जबकि कैंडिडा अल्बिकन्स में निस्टैटिन का प्रतिरोध न्यूनतम है, अन्य कैंडिडा प्रजातियों में इसे विकसित होते देखा गया है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि निस्टैटिन में बैक्टीरिया, प्रोटोजोआ या वायरस के खिलाफ महत्वपूर्ण गतिविधि नहीं होती है। अपनी अत्यधिक प्रणालीगत विषाक्तता के कारण, निस्टैटिन वर्तमान में प्रणालीगत उपयोग के लिए उपयुक्त फॉर्मूलेशन में उपलब्ध नहीं है। परिणामस्वरूप, इसकी प्रभावशीलता मुख्य रूप से सामयिक, मौखिक और जठरांत्र संबंधी संक्रमणों तक ही सीमित है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
● अवशोषण (Absorption):
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो निस्टैटिन प्रणालीगत रूप से न्यूनतम रूप से अवशोषित होता है, और सामयिक या योनि प्रशासन के परिणामस्वरूप पता लगाने योग्य प्लाज्मा सांद्रता नहीं होती है।
● वितरण की मात्रा (The volume of distribution):
निस्टैटिन वितरण से नहीं गुजरता क्योंकि यह प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषित नहीं होता है।
● प्रोटीन बाइंडिंग (Protein binding:
चूंकि निस्टैटिन प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषित नहीं होता है, इसलिए यह प्लाज्मा प्रोटीन बंधन के अधीन नहीं है।
● चयापचय (Metabolism):
निस्टैटिन का प्रणालीगत अवशोषण बहुत कम या बिल्कुल नहीं होता है, और इसलिए इसका चयापचय महत्वपूर्ण रूप से नहीं होता है।
● उन्मूलन का मार्ग (Route of elimination):
मौखिक रूप से प्रशासित निस्टैटिन का अधिकांश भाग मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
निस्टैटिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Nystatin in hindi
निस्टैटिन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
1. अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स कमेटी ऑन ड्रग्स। फार्मास्युटिकल उत्पादों में "निष्क्रिय" अवयवों पर अद्यतन। बाल चिकित्सा. 1997;99(2):268-278. [पबमेड 9024461]
2. ब्रैडली जेएस, नेल्सन जेडी, कैंटरी जेबी, एट अल। नेल्सन की बाल चिकित्सा माइक्रोबियल थेरेपी। 21वां संस्करण. अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स; 2015.
3. होप्पे जेई. समीक्षा और पुनर्मूल्यांकन: नवजात शिशुओं और शिशुओं में ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस और कैंडिडल डायपर डर्मेटाइटिस का उपचार। बाल रोग विशेषज्ञ रोग जे. 1997;16(9):885-894। [पबमेड 9306485]
4. मुंज डी, पॉवेल केआर, पाई सीएच। कैंडिडल डायपर डर्मेटाइटिस के उपचार में टॉपिकल प्लस ओरल निस्टैटिन के साथ टॉपिकल निस्टैटिन की डबल-ब्लाइंड प्लेसबो-नियंत्रित तुलना। जे बाल रोग विशेषज्ञ. 1982;101(6):1022-1025। [पबमेड 6754898]
5. न्यामाइक (निस्टैटिन) [सूचना निर्धारित करना]। मेपल ग्रोव, एमएन: अपशेर-स्मिथ लेबोरेटरीज; जून 2020.
6. निस्टैटिन क्रीम यूएसपी [सूचना निर्धारित करना]। लेविटाउन, पीए: टोरेंट फार्मा इंक; अक्टूबर 2021.
7. निस्टैटिन मरहम यूएसपी [सूचना निर्धारित करना]। प्रिंसटन, एनजे: मैकलियोड्स फार्मा यूएसए इंक; फरवरी 2021.
8. शेहब एन, लुईस सीएल, स्ट्रीटमैन डीडी, डॉन एसएम। गंभीर रूप से बीमार नवजात शिशुओं के बीच बेंजाइल अल्कोहल और प्रोपलीन ग्लाइकोल का एक्सपोजर। बाल चिकित्सा क्रिट केयर मेड। 2009;10(2):256-259. [प्रकाशित 19188870]
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-8893-8206/nystatin-oral/nystatin-suspension-oral/details
- https://www.drugs.com/mtm/nystatin.html
- https://reference.medscape.com/drug/mycostatin-nilstat-nystatin-342594
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682758.html
- https://www.healthlinkbc.ca/medications/nystatin-suspension-oral
- https://hivclinic.ca/main/drugs_fact_files/nystatin.pdf
- https://www.goodrx.com/mycostatin/what-is
- https://www.rxlist.com/nystatin-oral-suspension-drug.htm
- https://www.tevacanada.com/en/canada/our-products/product-page/nystatin-02194201
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00646
- https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwj6_bnW4-H_AhVllokEHfgJAAYQFnoECB8QAQ&url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/getFile.cfm?setid=d468395c-0f4c-4503-9a39-ae847524e683&type=pdf&usg=AOvVaw1DLxzYv3AuWJKpgQWZpOyD&opi=89978449
