ऑक्टेरोटाइड

ऑक्टेरोटाइड के खुराक के रूप - Dosage Forms of Octreotide in hindi

ऑक्टेरोटाइड मौखिक कैप्सूल और इंजेक्शन solution के रूप में उपलब्ध है।

• किडनी रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)

इंजेक्टेबल फॉर्मूलेशन(Injectable formulations): कोई समायोजन अनुशंसित नहीं है।

विलंबित रिलीज़ ओरल कैप्सूल(Delayed release oral capsules) : End-stage renal disease: 20 मिलीग्राम की खुराक प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से शुरू करें।

ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Octreotide in hindi

• असामान्य शिलिंग परीक्षण (Abnormal Schillings test)

Chronic उपचार को असामान्य शिलिंग परीक्षण से जोड़ा गया है; _{विटामिन बी 12} के स्तर की निगरानी करें

• हृदय संबंधी घटनाएं (Cardiovascular events)

सर्जिकल प्रक्रियाओं के दौरान IV चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों में पूर्ण एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक की सूचना मिली है; अधिकांश कारण अनुशंसित खुराक से अधिक पर निरंतर चतुर्थ जलसेक के साथ हुए। अनुमोदित संकेतों के लिए ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले मरीजों में निरंतर IV infusion की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

• हाइपोथायरायडिज्म (Hypothyroidism)

टीएसएच के स्राव को दबाता है; हाइपोथायरायडिज्म के लिए मॉनिटर।

• हृदय रोग (cardiovascular disease)

दिल की विफलता या सहवर्ती दवाओं के रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें जो हृदय गति या लय को बदलते हैं; मंदनाड़ी, चालन असामान्यताएं, और अतालता एक्रोमेगलिक और कार्सिनॉइड सिंड्रोम रोगियों में देखी गई है। हृदय संबंधी दवा की आवश्यकताएं बदल सकती हैं।

• अत्यधिक जीआई द्रव हानि (Excessive GI fluid loss)

TPN प्राप्त करने वाले अत्यधिक जीआई तरल पदार्थ के नुकसान से जुड़ी स्थितियों वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड का सहवर्ती उपयोग द्रव के नुकसान को उलट सकता है और सीरम जिंक में वृद्धि का कारण बन सकता है; जिंक के स्तर की निगरानी करें (निर्माता की लेबलिंग)।

• Hepatic impairment

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में सावधानी बरतें; स्थापित सिरोसिस वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

• Neuroendocrine tumors

जीआई या अग्नाशयी न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर वाले रोगियों में पेट की सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में प्रोफिलैक्टिक कोलेसिस्टेक्टोमी की सिफारिश की जाती है, अगर ऑक्टेरोटाइड उपचार की योजना बनाई जाती है।

• Renal impairment

गुर्दे की हानि वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें; डायलिसिस प्राप्त करने वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

• QTc-prolonging agents

ऑक्टेरोटाइड अन्य क्यूटीसी-लंबे समय तक चलने वाले एजेंटों के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।

• LAR depot suspension

LAR डिपो सस्पेंशन के साथ हल्का से मध्यम इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द (आमतौर पर 1 घंटे तक) हो सकता है। सल्फोनीलुरिया-प्रेरित हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार के लिए LAR डिपो सस्पेंशन फॉर्मूलेशन का उपयोग न करें

• A vehicle used in LAR depot suspension (polylactide-co-glycolide microspheres)

असामान्य धमनीविस्फार एनास्टोमोसिस (जैसे, पेटेंट फोरामेन ओवले) वाले रोगियों में शायद ही कभी रेटिना धमनी occlusion के साथ जुड़ा हुआ है।

• वृद्ध वयस्क (Older adult)

खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है; पुराने वयस्कों में उन्मूलन आधा जीवन में महत्वपूर्ण वृद्धि देखी गई है।

• बाल चिकित्सा (Pediatric)

हाइपोक्सिया और नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस सहित गंभीर और घातक घटनाओं के विपणन के बाद के मामलों को बच्चों में ऑक्ट्रोटाइड के उपयोग के साथ सूचित किया गया है (आमतौर पर गंभीर अंतर्निहित स्थितियों के साथ), विशेष रूप से <2 वर्ष की आयु के बच्चों में। ऑक्ट्रोटाइड एलएआर डिपो सस्पेंशन के अध्ययन में, बच्चों में कोलेलिथियसिस की घटनाएं वयस्कों के लिए सूचित घटनाओं की तुलना में अधिक हैं और प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया था।

• उचित उपयोग(Appropriate use)

सल्फोनीलुरिया ओवरडोज के कारण विलंबित और / या लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार के लिए ऑक्टेरोटाइड का उपयोग: हाइपोग्लाइसीमिया की शुरुआत आमतौर पर सल्फोनील्यूरिया ओवरडोज के 8 से 12 घंटों के भीतर होती है (Boyle 1993; Dougherty 2010; Lung 2011; Spiller 1997; Spiller 2006); हालाँकि, शुरुआत में 24 घंटे तक की देरी हो सकती है। दुर्लभ मामलों में, अंतर्ग्रहण के 24 घंटे बाद हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है। लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड (> 13 घंटे) सल्फोनीलुरिया ओवरडोजेज के बाद रिपोर्ट किए गए हैं; इस संकेत के लिए ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय निगरानी और उपचार की पर्याप्त अवधि प्रदान की जानी चाहिए।

• रेडियोलेबल निदान मूल्यांकन(Radiolabeled diagnostic evaluations):

ऑक्ट्रोटाइड इंजेक्शन सॉल्यूशन फॉर्मूलेशन के साथ थेरेपी को रेडिओलेबेल्ड सोमैटोस्टैटिन एनालॉग्स के प्रशासन से 24 घंटे पहले रोक दिया जाना चाहिए; रेडिओलेबेल्ड सोमैटोस्टैटिन एनालॉग्स (ओबर्ग 2004) के प्रशासन से कम से कम 2 महीने पहले LAR डिपो सस्पेंशन फॉर्मूलेशन को रोक दिया जाना चाहिए।

• साइक्लोस्पोरिन (Cyclosporine)

साइक्लोस्पोरिन के साथ ऑक्ट्रोटाइड इंजेक्शन का सहवर्ती प्रशासन साइक्लोस्पोरिन के रक्त स्तर को कम कर सकता है और इसके परिणामस्वरूप प्रत्यारोपण अस्वीकृति हो सकती है।

• इंसुलिन और ओरल हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स (Insulin and Oral Hypoglycemic Drugs)

ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव को रोकता है। इसलिए, रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी तब की जानी चाहिए जब सैंडोस्टैटिन एलएआर उपचार शुरू किया जाता है या जब खुराक में बदलाव किया जाता है और एंटीडायबिटिक उपचार को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

• ब्रोमोक्रिप्टीन(Bromocriptine)

ऑक्ट्रोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के सहवर्ती प्रशासन से ब्रोमोक्रिप्टिन की उपलब्धता बढ़ जाती है।

• अन्य सहवर्ती ड्रग थेरेपी(Other Concomitant Drug Therapy)

ब्रैडीकार्डिया-उत्प्रेरण दवाओं (जैसे, बीटा-ब्लॉकर्स) के सहवर्ती प्रशासन से ऑक्ट्रोटाइड से जुड़ी हृदय गति में कमी पर एक अतिरिक्त प्रभाव पड़ सकता है। सहवर्ती दवा की खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। ऑक्टेरोटाइड पोषक तत्वों के अवशोषण में परिवर्तन से जुड़ा हुआ है, इसलिए इसका मौखिक रूप से प्रशासित दवाओं के अवशोषण पर प्रभाव पड़ सकता है।

• ड्रग मेटाबॉलिज्म इंटरेक्शन(Drug Metabolism Interactions)

सीमित प्रकाशित आंकड़ों से संकेत मिलता है कि सोमैटोस्टैटिन एनालॉग्स साइटोक्रोम पी450 एंजाइमों द्वारा मेटाबोलाइज किए जाने वाले ज्ञात यौगिकों की चयापचय निकासी को कम कर सकते हैं, जो विकास हार्मोन के दमन के कारण हो सकता है। चूंकि इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि ऑक्ट्रोटाइड का यह प्रभाव हो सकता है, अन्य दवाएं जो मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ की जाती हैं और जिनका चिकित्सीय सूचकांक कम होता है (जैसे, क्विनिडाइन, टेरफेनडाइन) इसलिए सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

ऑक्टेरोटाइड के साइड इफेक्ट - Side Effects of Octreotide in hindi

ऑक्टेरोटाइड के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं

सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)

● दस्त, मतली, उल्टी, पेट की परेशानी, दर्द या सूजन, नाराज़गी, गैस, जोड़ों या पीठ में दर्द, पसीना, हाथों, पैरों, टखनों या निचले पैरों में सूजन, थकान, चक्कर आना।

दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)

● पेट के ऊपरी दाहिने हिस्से में दर्द, पेट के मध्य भाग, पीठ, या कंधे; त्वचा का पीला पड़ना या आँखों का सफेद होना; ठंड लगने के साथ बुखार; या मतली, बुखार, खांसी, भरी हुई या नाक बहना, छींक आना, पेशाब के दौरान दर्द, या अन्य संक्रमण के लक्षण, सुस्ती, ठंड के प्रति संवेदनशीलता, सूखी त्वचा, और भंगुर नाखून और बाल, आपकी जीभ की सूजन, गला, होंठ, आंखें या चेहरा, निगलने या सांस लेने में कठिनाई, दाने, खुजली, बेहोशी महसूस होना, सीने में दर्द, तेज़ दिल की धड़कन।

विशिष्ट आबादी में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग - Use of Octreotide in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था(Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी

गर्भवती महिलाओं में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर उच्चतम अनुशंसित मानव खुराक से 16 गुना तक खुराक पर चूहों और खरगोशों में प्रजनन अध्ययन किया गया है और ऑक्ट्रोटाइड के कारण भ्रूण को नुकसान का कोई सबूत नहीं मिला है। हालांकि, क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इस दवा का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो। पोस्ट मार्केटिंग डेटा में, एक्रोमेगाली के रोगियों में सीमित संख्या में उजागर गर्भधारण की सूचना दी गई है। अधिकांश महिलाओं को गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक के दौरान ऑक्ट्रोटाइड एससी के 100-300 एमसीजी/दिन या ऑक्टेरोटाइड एलएआर के 20-30 मिलीग्राम/माह तक की खुराक पर उजागर किया गया था, हालांकि कुछ महिलाओं ने गर्भावस्था के दौरान ऑक्टेरोटाइड थेरेपी जारी रखने के लिए चुना। ज्ञात परिणाम वाले मामलों में, कोई जन्मजात विकृतियां नहीं बताई गईं।

• नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)

यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में ऑक्टोराइड उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं निकलती हैं, इसलिए सावधानी बरतनी चाहिए जब एक नर्सिंग महिला को ऑक्ट्रोटाइड प्रशासित किया जाता है।

• बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)

बाल चिकित्सा आबादी में ऑक्ट्रोटाइड इंजेक्शन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है।

• वृद्धावस्था उपयोग(Geriatric Use)

ऑक्ट्रोटाइड के नैदानिक ​​अध्ययनों में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के पर्याप्त विषयों को शामिल नहीं किया गया था ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि वे युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं या नहीं। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​​​अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है। आम तौर पर, एक बुजुर्ग रोगी के लिए खुराक चयन सावधानी बरतनी चाहिए, आमतौर पर खुराक सीमा के निचले सिरे से शुरू होती है, जो कम हेपेटिक, गुर्दे, या हृदय संबंधी कार्य, और सहवर्ती बीमारी या अन्य दवा उपचार की अधिक आवृत्ति को दर्शाती है।

ऑक्टेरोटाइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Octreotide in hindi

लक्षण: कमजोरी, सुस्ती, दस्त, वजन कम होना, Hot flushes, हाइपोटेंशन, अतालता, अग्नाशयशोथ, हेपेटिक स्टीटोसिस, हेपेटोमेगाली, लैक्टिक एसिडोसिस, ब्रेन हाइपोक्सिया और कार्डिएक अरेस्ट।

प्रबंधन: रोगसूचक उपचार।

ऑक्टेरोटाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Octreotide in hindi

फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)

ऑक्ट्रोटाइड स्वाभाविक रूप से होने वाले हार्मोन की नकल करता है जिसे सोमैटोस्टैटिन कहा जाता है। सोमैटोस्टैटिन की तरह, यह ग्रोथ हार्मोन और ग्लूकागन के खिलाफ गतिविधि को प्रदर्शित करता है, एक्रोमेगाली वाले रोगियों में अव्यवस्थित ऊतक वृद्धि और इंसुलिन विनियमन का इलाज करता है। इसके अलावा, ऑक्टेरोटाइड स्प्लेनचेनिक रक्त प्रवाह और डायरिया से जुड़े विभिन्न गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हार्मोन को कम करके गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमर से जुड़े फ्लशिंग और डायरिया से राहत देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)

• अवशोषण(Absorption)

एक subcutaneous खुराक के बाद, प्रशासन पर ऑक्ट्रोटाइड पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एक मौखिक विलंबित-विमोचन कैप्सूल के प्रशासन के बाद, उपचर्म प्रशासन के बाद की तुलना में शिखर सांद्रता 33% कम पाई गई। उपचर्म मार्ग के लिए 30 मिनट बनाम मौखिक प्रशासन के बाद Cmax 1.67-2.5 घंटे पर प्राप्त किया गया था। एक्रोमेगाली वाले रोगियों में दिन में दो बार 20 मिलीग्राम पर, शिखर एकाग्रता 2.5 मिलीग्राम / एमएल बनाम 5.30 एनजी / एमएल 40 मिलीग्राम दिन में दो बार थी। मार्ग की परवाह किए बिना, खुराक के अनुपात में एयूसी बढ़ता है।

• वितरण (Distribution)

एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में स्वस्थ स्वयंसेवकों में वितरण की मात्रा 13.6 लीटर थी।

लगभग 65% खुराक प्लाज्मा में लिपोप्रोटीन और एल्ब्यूमिन से बंधी होती है।

• चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)

ऑक्टेरोटाइड को यकृत में अत्यधिक चयापचय होने की सूचना मिली है।

एक मौखिक ऑक्टेरोटाईड खुराक का लगभग 32% मूत्र में उत्सर्जित होता है और 30-40% यकृत द्वारा मल में उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित मूल दवा का लगभग 11% मूत्र में पाया जाता है, और अपरिवर्तित मूल दवा का 2% मल में बरामद किया जा सकता है।

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• https://www.uptodate.com/contents/octreotide-drug-information?search=octreotide&source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a620051.html
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• https://www.drugs.com/pregnancy/octreotide.html
• https://go.drugbank.com/drugs/DB00104
• https://www.mims.com/india/drug/info/octreotide?type=full&mtype=generic
• https://www.rxlist.com/sandostatin-drug.htm#clinpharm