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Olmersartan
ब्लैक बॉक्स चेतावनी - Black Box Warning ओल्मेसार्टन
यह भ्रूण विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी का कारण बनता है।
भ्रूण विषाक्तता - Fetal Toxicity: गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर कार्य करने वाली दवाओं का उपयोग भ्रूण के गुर्दे के कार्य को कम करता है और भ्रूण और नवजात रुग्णता और मृत्यु को बढ़ाता है। परिणामी ओलिगोहाइड्रामनिओस भ्रूण के फेफड़े के हाइपोप्लासिया और कंकाल विकृति से जुड़ा हो सकता है। संभावित नवजात प्रतिकूल प्रभावों में खोपड़ी हाइपोप्लासिया(skull hypoplasia), anuria, हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता और मृत्यु शामिल हैं। जब गर्भावस्था का पता चलता है, तो जितनी जल्दी हो सके ओल्मेसार्टन को बंद कर दें।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
ओल्मेसार्टन के बारे में - About Olmesartan in hindi
ओल्मेसार्टन एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर वर्ग से संबंधित एक एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट है। ओल्मेसार्टन को रक्तचाप को कम करने के लिए, अकेले या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के साथ उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है। रक्तचाप को कम करने से घातक और गैर-घातक हृदय संबंधी घटनाओं का खतरा कम हो जाता है, मुख्य रूप से स्ट्रोक और दिल के दौरे।
Olmesartan की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 26% है। मौखिक प्रशासन के बाद, ओल्मेसार्टन की चरम प्लाज्मा एकाग्रता (सीएमएक्स) 1 से 2 घंटे के बाद पहुंच जाती है। Olmesartan के वितरण की मात्रा लगभग 17 L है। Olmesartan प्लाज्मा प्रोटीन (99%) के लिए अत्यधिक बाध्य है और लाल रक्त कोशिकाओं में प्रवेश नहीं करता है। अवशोषण के दौरान ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल के ओल्मेसार्टन में तेजी से और पूर्ण रूपांतरण के बाद, ओल्मेसार्टन का वस्तुतः कोई और चयापचय नहीं होता है। Olmesartan की कुल प्लाज्मा निकासी 1.3 L/h है, गुर्दे की निकासी 0.6 L/h है। अवशोषित खुराक का लगभग 35% से 50% मूत्र में पुनः प्राप्त होता है जबकि शेष पित्त के माध्यम से मल में समाप्त हो जाता है।
ओल्मेसार्टन से जुड़े आम दुष्प्रभावों में खांसी, मतली, सिरदर्द, दस्त, पेट खराब होना आदि शामिल हैं।
ओल्मेसार्टन गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
Olmesartan भारत, अमेरिका, कनाडा, जापान, यूरोप, दक्षिण अमेरिका, थाईलैंड, फिलीपींस में उपलब्ध है।
ओल्मेसार्टन की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Olmesartan in hindi
Olmesartan एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर से संबंधित एक एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट है।
Olmesartan प्रतिवर्ती और चयनात्मक दोनों है, AT-I रिसेप्टर के लिए AT-II उपप्रकारों के लिए इसकी आत्मीयता के 12000 गुना से अधिक की आत्मीयता पर बाध्यकारी है। यह अणु इन रिसेप्टर्स को अधिवृक्क ग्रंथि और संवहनी चिकनी पेशी साइटों, विशेष रूप से धमनी में रोकता है। शारीरिक रूप से, एंजियोटेंसिन II एटी-आई / एटी-द्वितीय रिसेप्टर्स से बांधता है, जिसके परिणामस्वरूप एड्रेनल ग्रंथि से एल्डोस्टेरोन रिलीज होता है जिससे आर्टेरियोलर वासोकोनस्ट्रिक्शन होता है। Olmesartan का प्रतिस्पर्धी बंधन वासोडिलेशन के माध्यम से धमनी प्रतिरोध को कम करके रक्तचाप को कम करने में मदद करने के लिए इन प्रभावों का विरोध करता है, जो रक्तचाप को कम करता है। Olmesartan प्रतिस्पर्धात्मक रूप से AT-II के अपने रिसेप्टर के बंधन को रोकता है, इस प्रकार अधिवृक्क प्रांतस्था के ज़ोना ग्लोमेरुलोसा(zona glomerulosa) से एल्डोस्टेरोन(adrenal cortex) की रिहाई को रोकता है। सीरम एल्डोस्टेरोन में कमी बदले में, नेफ्रॉन के डिस्टल कलेक्टिंग ट्यूबल के भीतर ईएनएसी चैनलों(ENaC channels) की अभिव्यक्ति में कमी के परिणामस्वरूप सोडियम पुनर्वसन में कमी आती है।
ओल्मेसार्टन को अपना प्रभाव दिखाने में लगने वाला समय चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।
Olmesartan प्रभाव आपके शरीर में लगभग 24 घंटे तक बना रह सकता है।
Olmesartan के प्रशासन के बाद 1-2 घंटे के भीतर Tmax पाया गया, और Cmax लगभग 220-2100 ng/mL था।
ओल्मेसार्टन के उपयोग - Uses of Olmesartan in hindi
ओल्मेसार्टन उच्च रक्तचाप या उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए स्वीकृत है, जो उच्च रक्तचाप को कम करने में मदद करता है और स्ट्रोक और दिल के दौरे के जोखिम को कम करता है।
ओल्मेसार्टन मधुमेह और गैर-मधुमेह, गुर्दे की बीमारियों वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों और गुर्दे की विफलता वाले लोगों में प्रोटीनुरिया के प्रतिगमन(regression) को लाने के लिए भी पाया जाता है।
ओल्मेसार्टन के संकेत - Indications of Olmesartan in hindi
Olmesartan निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है:
• उच्च रक्तचाप - Hypertension
ओल्मेसार्टन एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर है जो शरीर में एक यौगिक को रोककर काम करता है जिससे रक्त वाहिका कस जाती है। नतीजतन, ओल्मेसार्टन रक्तचाप को कम करने वाली रक्त वाहिकाओं को आराम देता है और हृदय को रक्त की आपूर्ति और ऑक्सीजन को बढ़ाता है।
वयस्क उच्च रक्तचाप - Adult Hypertension: ओल्मेसार्टन की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम है, जब उन रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है जो मात्रा में अनुबंधित नहीं होते हैं। दो सप्ताह की चिकित्सा के बाद रक्तचाप में और कमी की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए, ओल्मेसार्टन की खुराक 40 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है। बिगड़ा गुर्दे फंक्षन और इंट्रावास्कुलर मात्रा में संभावित कमी के साथ मूत्रवर्धक उपचार वाले रोगियों के लिए, ओल्मेसार्टन को नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण(medical supervision) के तहत कम प्रारंभिक खुराक के साथ शुरू किया जाता है।
बाल चिकित्सा उच्च रक्तचाप - Pediatric Hypertension: खुराक व्यक्तिगत है। ओल्मेसार्टन की सामान्य अनुशंसित प्रारंभिक खुराक उन रोगियों के लिए प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम है, जिनका वजन <35 किग्रा या 20 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार उन रोगियों के लिए है, जिनका वजन बाल रोगियों के लिए 35 किग्रा है। दो सप्ताह की चिकित्सा के बाद रक्तचाप में और कमी की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए, <35 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए ओल्मेसार्टन की खुराक को प्रतिदिन एक बार अधिकतम 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में ओल्मेसार्टन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
हालांकि स्वीकृत नहीं, कुछ ऑफ-लेबल संकेत मिले हैं। इसमे शामिल है:
• मधुमेह मेलेटस में प्रोटीनमेह की देरी प्रगति - Delay Progression of proteinuria in Diabetes Mellitus
मधुमेह के रोगियों में माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया(microalbuminuria) को कम करने में मदद करने के लिए ओल्मेसार्टन की सिफारिश की गई है।
• हृदवाहिनी रोग - Cardiovascular Disease
ओल्मेसार्टन नैदानिक अभ्यास में इस्केमिक हृदय रोग में हृदय संबंधी घटनाओं और मृत्यु दर को भी कम कर सकता है। हालांकि, एसीई इनहिबिटर के उपयोग की तुलना में एआरबी(ARB) दवाएं कम हैं। जबकि एसीई(ACE) इनहिबिटर को आमतौर पर उच्च रक्तचाप के उपचार में प्रथम-पंक्ति एजेंट माना जाता है, वे ब्रैडीकाइनिन-प्रेरित खांसी का कारण बन सकते हैं, रोगियों को इसके उपयोग से रोक सकते हैं। उन रोगियों में जो साइड इफेक्ट के कारण ACE-अवरोधक दवाओं को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं, उन्हें ACE-I से ARB दवा, जैसे कि Olmesartan में बदलने की सलाह दी जाती है।
ओल्मेसार्टन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Olmesartan in hindi
ओल्मेसार्टन गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
• वयस्क उच्च रक्तचाप - Adult Hypertension: ओल्मेसार्टन की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम है, जब उन रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है जो मात्रा में अनुबंधित नहीं होते हैं। दो सप्ताह की चिकित्सा के बाद रक्तचाप में और कमी की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए, ओल्मेसार्टन की खुराक 40 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है। बिगड़ा गुर्दे समारोह और इंट्रावास्कुलर मात्रा में संभावित कमी के साथ मूत्रवर्धक उपचार वाले रोगियों के लिए, ओल्मेसार्टन को नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत कम प्रारंभिक खुराक के साथ शुरू किया जाता है।
• बाल चिकित्सा उच्च रक्तचाप - Pediatric Hypertension: खुराक व्यक्तिगत है। ओल्मेसार्टन की सामान्य अनुशंसित प्रारंभिक खुराक उन रोगियों के लिए प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम है, जिनका वजन <35 किग्रा या 20 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार उन रोगियों के लिए है, जिनका वजन बाल रोगियों के लिए 35 किग्रा है। दो सप्ताह की चिकित्सा के बाद रक्तचाप में और कमी की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए, <35 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए ओल्मेसार्टन की खुराक को प्रतिदिन एक बार अधिकतम 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में ओल्मेसार्टन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
• मधुमेह मेलेटस में प्रोटीनूरिया की देरी से प्रगति - Delay Progression of proteinuria in Diabetes Mellitus: मधुमेह के रोगियों में, प्रतिदिन 40 मिलीग्राम की खुराक पर, टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया की पहली घटना को रोकता है या देरी करता है, साथ ही साथ कम से कम एक अन्य हृदय जोखिम नॉर्मोएल्ब्यूमिन्यूरिया(normoalbuminuria) का कारक है
• हृदवाहिनी रोग - Cardiovascular Disease:
क्रोनिक कार्डियोवैस्कुलर बीमारी वाले रोगियों में, ओल्मेसार्टन 40 मिलीग्राम के साथ अल्पकालिक (12 सप्ताह) और दीर्घकालिक उपचार अच्छी तरह से सहन किया गया था, बीपी को अधिक प्रभावी ढंग से कम किया गया था।
ओल्मेसार्टन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Olmesartan in hindi
Olmesartan 5mg, 20mg और 40mg की खुराक क्षमता में उपलब्ध है।
ओल्मेसार्टन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Olmesartanin hindi
Olmesartan गोलियों के खुराक के रूप में उपलब्ध है।
ओल्मेसार्टन के आहार प्रतिबंध ¬- Dietary Restrictions of Olmesartan in hindi
• उच्च रक्तचाप: Hypertension
पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प से बचा जाता है, और कम नमक या कम सोडियम आहार व्यवस्थित रूप से बनाए रखा जाता है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए।
ओल्मेसार्टन के विपरीत संकेत - Contraindications of Olmesartan in hindi
ओल्मेसार्टन को निम्नलिखित में contraindicated किया जा सकता है:
• मधुमेह के रोगियों में ओल्मेसार्टन के साथ एलिसिरिन का सह-प्रशासन न करें।
• अतिसंवेदनशीलता
• एसीई अवरोधकों का समवर्ती उपयोग
• गर्भावस्था (विशेषकर दूसरी/तीसरी तिमाही)
• गंभीर गुर्दे की हानि
• हाइपोटेंशन का इतिहास
• हाइपरकलेमिया
ओल्मेसार्टन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Olmesartan in hindi
• भ्रूण विषाक्तता - Fetal Toxicity: गर्भवती महिला को प्रशासित होने पर ओल्मेसार्टन भ्रूण क्षति का कारण बन सकता है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम (आरएएस) पर कार्य करने वाली दवाओं के उपयोग से भ्रूण के गुर्दे के कार्य में गड़बड़ी होती है और भ्रूण और नवजात रुग्णता और मृत्यु में वृद्धि होती है।
• शिशुओं में रुग्णता - Morbidity In Infants: एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में ओल्मेसार्टन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) पर सीधे काम करने वाली दवाएं अपरिपक्व गुर्दे के विकास पर प्रभाव डालती हैं।
• वॉल्यूम-या नमक-रहित रोगियों में हाइपोटेंशन - Hypotension In Volume-Or Salt-Depleted Patients: सक्रिय रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली वाले रोगियों में, जैसे कि मात्रा और / या नमक-रहित रोगियों में, ओल्मेसार्टन के साथ उपचार शुरू करने के बाद रोगसूचक हाइपोटेंशन का अनुमान लगाया जा सकता है। जिन रोगियों को मूत्रवर्धक की उच्च खुराक के साथ इलाज किया जाता है, उनमें एक सक्रिय रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली होती है, जैसे कि मात्रा या नमक-रहित रोगियों में; ओल्मेसार्टन के साथ उपचार शुरू करने के बाद रोगसूचक हाइपोटेंशन का अनुमान लगाया जा सकता है।
• बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह - Impaired Renal Function: रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को बाधित करने के परिणामस्वरूप, ओल्मेसार्टन के साथ इलाज किए जाने वाले अतिसंवेदनशील व्यक्तियों में गुर्दे के कार्य में परिवर्तन का अनुमान लगाया जा सकता है। उन रोगियों में जिनके गुर्दे का कार्य रेनिन-एंजियोटेंसिन एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि पर निर्भर हो सकता है (उदाहरण के लिए, गंभीर कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले रोगी), एंजियोटेंसिन कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) अवरोधक और एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार ओलिगुरिया और / या प्रगतिशील से जुड़ा हुआ है एज़ोटेमिया और शायद ही कभी तीव्र गुर्दे की विफलता और / या मृत्यु के साथ। ओल्मेसार्टन के इलाज वाले मरीजों में इसी तरह के परिणाम की उम्मीद की जा सकती है।
• स्प्रू-लाइक एंटरोपैथी - Sprue-Like Enteropathy: ओल्मेसार्टन को दवा शुरू करने के महीनों से लेकर सालों बाद तक लेने वाले रोगियों में पर्याप्त वजन घटाने के साथ गंभीर, पुराने दस्त की सूचना मिली है। रोगियों की आंतों की बायोप्सी ने अक्सर खलनायक शोष का प्रदर्शन किया। यदि कोई रोगी ओल्मेसार्टन के साथ उपचार के दौरान इन लक्षणों को विकसित करता है, तो अन्य एटियलजि को बाहर करें। उन मामलों में वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी पर विचार करें जहां कोई अन्य एटियलजि(etiology) की पहचान नहीं की जाती है।
• हाइपरकेलेमिया: ओल्मेसार्टन प्राप्त करने वाले रोगियों में सीरम पोटेशियम की निगरानी की जानी चाहिए। रेनिन एंजियोटेंसिन प्रणाली को बाधित करने वाली दवाएं हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकती हैं। हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम कारकों में गुर्दे की कमी, मधुमेह मेलेटस, और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक और / या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के सहवर्ती उपयोग शामिल हैं।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
Olmesartan के साथ शराब के सेवन से उनींदापन, चक्कर आना, चक्कर आना या बेहोशी हो सकती है; इसलिए बेहतर है कि Olmesartan को लेते समय शराब से परहेज करें।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में ओल्मेसार्टन उत्सर्जित होता है या नहीं, लेकिन स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में ओल्मेसार्टन कम सांद्रता में स्रावित होता है। नर्सिंग शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव की संभावना के कारण, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग को बंद करने या दवा को बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
ओल्मेसार्टन एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर है जिसे गर्भावस्था के दौरान शुरू नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि गर्भवती महिलाओं को प्रशासित होने पर इससे भ्रूण को नुकसान हो सकता है। Olmesartan भ्रूण के गुर्दे के कार्य को कम कर सकता है और कंकाल विकृति से संबंधित ओलिगोहाइड्रामनिओस(oligohydramnios) का परिणाम हो सकता है। गर्भावस्था की योजना बनाने वाले रोगियों को गर्भावस्था में उपयोग के लिए एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक उच्चरक्तचापरोधी उपचार माना जाना चाहिए।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
केले, नट्स और शकरकंद जैसे पोटेशियम से भरपूर भोजन के साथ ओल्मेसार्टन का उपयोग सावधानी से किया जाता है, क्योंकि इससे हाइपरक्लेमिया हो सकता है।
ओल्मेसार्टन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Olmesartan in hindi
• सामान्य - Common: पेशाब में खून आना, शरीर में दर्द, ठंड लगना, खांसी या खांसी पैदा करने वाला बलगम, सांस लेने में कठिनाई, कान में जमाव(ear congestion), बुखार, सिरदर्द, आवाज की कमी, बहती या भरी हुई नाक।
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव: भ्रम, गहरे रंग का मूत्र, दस्त (गंभीर) वजन घटाने के साथ, चक्कर आना, पित्ती या खुजली
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव: मूत्राशय में दर्द, सूजन या चेहरे, हाथ, हाथ, निचले पैर, सीने में दर्द, cloudy urine, जलन या दर्दनाक पेशाब, तेज या अनियमित दिल की धड़कन या नाड़ी, बार-बार पेशाब करने की इच्छा, जोड़ों में दर्द, जकड़न, या सूजन।
ओल्मेसार्टन के ड्रग इंटरैक्शन – Drug Interactions of Olmesartan in hindi
• सीरम पोटेशियम बढ़ाने वाले एजेंट - Agents Increasing Serum Potassium
अन्य एजेंटों के साथ ओल्मेसार्टन का सहवर्ती उपयोग जो रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को अवरुद्ध करता है, potassium-sparing diuretics (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प या अन्य दवाएं जो पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती हैं (जैसे, हेपरिन)। सीरम पोटेशियम में वृद्धि के लिए नेतृत्व। यदि सह-दवा आवश्यक मानी जाती है, तो सीरम पोटेशियम की निगरानी की सलाह दी जाती है।
• चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक (COX-2 अवरोधक) सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ एजेंट - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Agents Including Selective Cyclooxygenase-2 Inhibitors (COX-2 Inhibitors)
बुजुर्ग रोगियों में, मात्रा में कमी (मूत्रवर्धक चिकित्सा पर) या समझौता गुर्दे समारोह के साथ, एनएसएआईडी के सह-प्रशासन(co-administration of NSAIDs), चुनिंदा सीओएक्स -2 अवरोधक सहित, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ, ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल समेत, गिरावट में परिणाम हो सकता है संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता सहित गुर्दे की क्रिया। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल और एनएसएआईडी थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में समय-समय पर गुर्दे के कार्य की निगरानी करें। ऑलमार्ट्सन मेडोक्सोमिल सहित एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs द्वारा क्षीण किया जा सकता है।
• रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम (आरएएस) की दोहरी नाकाबंदी - Dual Blockade of The Renin-Angiotensin System (RAS)
एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर(ACE inhibitors), या एलिसिरिन के साथ आरएएस की दोहरी नाकाबंदी मोनोथेरेपी की तुलना में हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) के बढ़ते जोखिमों से जुड़ी है। दो आरएएस अवरोधकों(RAS inhibitors) के संयोजन प्राप्त करने वाले अधिकांश रोगियों को मोनोथेरेपी की तुलना में कोई अतिरिक्त लाभ नहीं मिलता है। सामान्य तौर पर, आरएएस अवरोधकों के संयुक्त उपयोग से बचें। ओल्मेसार्टन और आरएएस को प्रभावित करने वाले अन्य एजेंटों के रोगियों में रक्तचाप, गुर्दे की क्रिया और इलेक्ट्रोलाइट्स की बारीकी से निगरानी करें।
• लिथियम - Lithium
ओल्मेसार्टन सहित एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ लिथियम के सहवर्ती प्रशासन के दौरान सीरम लिथियम सांद्रता और लिथियम विषाक्तता में वृद्धि की सूचना मिली है। सहवर्ती उपयोग के दौरान सीरम लिथियम के स्तर की निगरानी करें।
• कोलीसेवेलम हाइड्रोक्लोराइड - Colesevelam Hydrochloride
पित्त एसिड सीक्वेस्टिंग एजेंट कोलीसेवेलम हाइड्रोक्लोराइड का समवर्ती प्रशासन ओल्मेसार्टन के प्रणालीगत जोखिम और चरम प्लाज्मा एकाग्रता को कम करता है। कोलीसेवेलम हाइड्रोक्लोराइड से कम से कम 4 घंटे पहले ओल्मेसार्टन का प्रशासन दवा के अंतःक्रिया प्रभाव को कम करता है। कोलीसेवेलम हाइड्रोक्लोराइड की खुराक से कम से कम 4 घंटे पहले ओल्मेसार्टन देने पर विचार करें
ओल्मेसार्टन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Olmesartan in hindi
ओल्मेसार्टन के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं:
प्रमुख दुष्प्रभाव – Major side effects
• पीठ दर्द
• सिरदर्द
• ठंड लगना
• नाक बंद
• असामान्य थकान और कमजोरी
• पेशाब में खून
• दस्त
• शुष्क मुँह
• चक्कर आना
• जी मिचलाना
• पेट की ख़राबी
मामूली दुष्प्रभाव - Minor side effects
• जोड़ों का दर्द
• पैरों और निचले पैरों की सूजन
• मूत्राशय दर्द
• त्वचा के लाल चकत्ते
विशिष्ट आबादी में ओल्मेसार्टन का उपयोग - Use of Olmesartan in Specific Populations in hindi
विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में अणु ओल्मेसार्टन का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:
गर्भावस्था - Pregnancy
• गर्भावस्था श्रेणी डी - Pregnancy Category D
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर कार्य करने वाली दवाओं का उपयोग भ्रूण के गुर्दे के कार्य को कम करता है और भ्रूण और नवजात रुग्णता और मृत्यु को बढ़ाता है। परिणामी ओलिगोहाइड्रामनिओस भ्रूण के फेफड़े के हाइपोप्लासिया और कंकाल विकृति से जुड़ा हो सकता है। संभावित नवजात प्रतिकूल प्रभावों में खोपड़ी हाइपोप्लासिया, औरिया, हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता और मृत्यु शामिल हैं। जब गर्भावस्था का पता चलता है, तो जितनी जल्दी हो सके ओल्मेसार्टन को बंद कर दें। ये प्रतिकूल परिणाम आमतौर पर गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में इन दवाओं के उपयोग से जुड़े होते हैं। पहली तिमाही में एंटीहाइपरटेंसिव उपयोग के संपर्क में आने के बाद भ्रूण की असामान्यताओं की जांच करने वाले अधिकांश महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों से रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं को अलग नहीं किया है। गर्भावस्था के दौरान मातृ उच्च रक्तचाप का उचित प्रबंधन मां और भ्रूण दोनों के लिए परिणामों को अनुकूलित करने के लिए महत्वपूर्ण है। असामान्य मामले में कि किसी विशेष रोगी के लिए रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ चिकित्सा के लिए कोई उपयुक्त विकल्प नहीं है, भ्रूण को संभावित जोखिम के बारे में मां को अवगत कराएं। इंट्रा-एमनियोटिक वातावरण का आकलन करने के लिए सीरियल अल्ट्रासाउंड परीक्षाएं करें। यदि ओलिगोहाइड्रामनिओस मनाया जाता है, तो ओल्मेसार्टन को बंद कर दें, जब तक कि इसे मां के लिए जीवन रक्षक नहीं माना जाता है। गर्भावस्था के सप्ताह के आधार पर भ्रूण परीक्षण उपयुक्त हो सकता है। हालांकि, मरीजों और चिकित्सकों को पता होना चाहिए कि ओलिगोहाइड्रामनिओस तब तक प्रकट नहीं हो सकता जब तक कि भ्रूण को अपरिवर्तनीय चोट न लगी हो। हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के लिए ओल्मेसार्टन के गर्भाशय के संपर्क में इतिहास वाले शिशुओं का बारीकी से निरीक्षण करें।
• नर्सिंग माताएं - Nursing Mothers
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में ओल्मेसार्टन उत्सर्जित होता है या नहीं, लेकिन स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में ओल्मेसार्टन कम सांद्रता में स्रावित होता है। नर्सिंग शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव की संभावना के कारण, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग को बंद करने या दवा को बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।
• बाल चिकित्सा उपयोग - Pediatric Use
ओल्मेसार्टन के गर्भाशय के संपर्क में इतिहास के साथ नवजात: यदि ओलिगुरिया या हाइपोटेंशन होता है, तो रक्तचाप और गुर्दे के छिड़काव के समर्थन की ओर सीधा ध्यान दें। हाइपोटेंशन को उलटने और/या विकृत गुर्दे समारोह के लिए प्रतिस्थापन के साधन के रूप में विनिमय आधान या डायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है। ओल्मेसार्टन के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभावों का मूल्यांकन 1 से 16 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड क्लिनिकल अध्ययन में किया गया था। 1 से 16 साल के बाल रोगियों में ओल्मेसार्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन किया गया था। ओल्मेसार्टन आमतौर पर बाल रोगियों में अच्छी तरह से सहन किया गया था, और प्रतिकूल अनुभव प्रोफ़ाइल वयस्कों के लिए वर्णित समान थी। ओल्मेसार्टन को 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उच्च रक्तचाप के लिए प्रभावी नहीं दिखाया गया है।
बच्चों <1 वर्ष की आयु को उच्च रक्तचाप के लिए ओल्मेसार्टन प्राप्त नहीं करना चाहिए। रेनिन-एंजियोटेंसिन एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) गुर्दे के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। आरएएएस नाकाबंदी को बहुत छोटे चूहों में असामान्य गुर्दे के विकास के लिए दिखाया गया है। रेनिन एंजियोटेंसिन एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) पर सीधे कार्य करने वाली दवाओं का प्रशासन सामान्य गुर्दे के विकास को बदल सकता है।
• जराचिकित्सा उपयोग - Geriatric Use
नैदानिक अध्ययनों में ओल्मेसार्टन प्राप्त करने वाले उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों की कुल संख्या में, 20% से अधिक 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे, जबकि 5% से अधिक 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे। बुजुर्ग रोगियों और युवा रोगियों के बीच प्रभावशीलता या सुरक्षा में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
• यकृत हानि - Hepatic Impairment
AUC0-¥ और Cmax में वृद्धि, मिलान नियंत्रण वाले रोगियों की तुलना में मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में देखी गई, जिसमें AUC में लगभग 60% की वृद्धि हुई। मध्यम से चिह्नित यकृत रोग वाले रोगियों के लिए कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।
• गुर्दे की हानि - Renal Impairment
गुर्दे की कमी वाले मरीजों में सामान्य गुर्दे समारोह वाले विषयों की तुलना में ओल्मेसार्टन के सीरम सांद्रता में वृद्धि हुई है। बार-बार खुराक के बाद, गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस <20 एमएल / मिनट) वाले रोगियों में एयूसी लगभग तीन गुना था। मध्यम से चिह्नित गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस <40 एमएल / मिनट) वाले रोगियों के लिए कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।
ओल्मेसार्टन की अधिक मात्रा - Overdosage of Olmesartan in hindi
मनुष्यों में अधिक मात्रा से संबंधित सीमित आंकड़े उपलब्ध हैं। ओवरडोजेज की सबसे संभावित अभिव्यक्तियाँ हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया होंगी; पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना होने पर ब्रैडीकार्डिया का सामना करना पड़ सकता है। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो सहायक उपचार शुरू करें। ओल्मेसार्टन की अपोहनशीलता अज्ञात है।
ओल्मेसार्टन के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Olmesartan in hindi
फार्माकोडायनामिक्स - Pharmacodynamics:
2.5 मिलीग्राम से 40 मिलीग्राम की ओल्मेसार्टन खुराक एंजियोटेंसिन I जलसेक के दबाव प्रभाव को प्रतिबंधित करती है। निरोधात्मक प्रभाव का लम्बा होना खुराक से संबंधित था, ओल्मेसार्टन> 40 मिलीग्राम की खुराक के साथ, जो 24 घंटों में बाधित होता है। एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II की प्लाज्मा सांद्रता उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में ओल्मेसार्टन के एकल और बार-बार प्रशासन के बाद बढ़ जाती है। ओल्मेसार्टन के 80 मिलीग्राम तक के आवर्तक प्रशासन का एल्डोस्टेरोन के स्तर पर न्यूनतम प्रभाव पड़ता है और सीरम पोटेशियम पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स - Pharmacokinetics
अवशोषण - Absorption:
ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषण के दौरान एस्टर के साथ ओल्मेसार्टन के साथ हाइड्रोलिसिस द्वारा तेजी से और पूर्ण बायोएक्टिवेशन से गुजरता है। Olmesartan की जैव उपलब्धता लगभग 26% है। प्रशासन के बाद, ओल्मेसार्टन की चरम प्लाज्मा एकाग्रता(peak plasma concentration) 1 से 2 घंटे के बाद प्राप्त की जाती है। भोजन ओल्मेसार्टन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। इसे भोजन के साथ या उसके बिना प्रशासित किया जा सकता है। Olmesartan की जैव उपलब्धता 26% है, और olmesartan की चरम प्लाज्मा सांद्रता(peak plasma concentration) मौखिक प्रशासन के 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है।
वितरण - Distribution:
ऑलमार्ट्सन के वितरण की मात्रा लगभग 17 एल है। ओल्मेसार्टन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है और लाल रक्त कोशिकाओं में प्रवेश नहीं करता है। अनुशंसित खुराक के साथ हासिल की गई सीमा से काफी ऊपर प्लाज्मा ऑलमार्ट्सन सांद्रता में प्रोटीन बाध्यकारी स्थिर स्तर है।
चयापचय और उत्सर्जन - Metabolism And Excretion
अवशोषण के दौरान ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल के ओल्मेसार्टन में तेजी से और पूर्ण रूपांतरण के बाद, ओल्मेसार्टन का कोई और चयापचय नहीं होता है। ओल्मेसार्टन की कुल प्लाज्मा निकासी 1.3 एल / एच है, 0.6 एल / एच की गुर्दे की निकासी के साथ। अवशोषित खुराक का लगभग 50% मूत्र में पुनर्प्राप्त किया जाता है, जबकि बचे हुए को पित्त के माध्यम से मल में समाप्त कर दिया जाता है। ओल्मेसार्टन 320 मिलीग्राम तक की एकल मौखिक खुराक और 80 मिलीग्राम तक की कई मौखिक खुराक के बाद रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स दिखाता है। ओल्मेसार्टन के स्थिर-राज्य स्तर 3 से 5 दिनों के भीतर पहुंच जाते हैं, और एक बार दैनिक खुराक के साथ प्लाज्मा में कोई संचय नहीं होता है।
ओल्मेसार्टन के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Olmesartan in hindi
नीचे उल्लिखित ओल्मेसार्टन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. वार्नर जीटी, जार्विस बी। ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल। ड्रग्स। 2002;62(9):1345-53; चर्चा 1354-6. डोई: 10.2165/00003495-200262090-00005। इरेटा इन: ड्रग्स 2002;62(13):1852। पीएमआईडी: 12076183।
2. झांग, एक्स।, झांग, एच।, मा, वाई। एट अल। अकेले या संयोजन में ओल्मेसार्टन का उपयोग करके उच्च रक्तचाप का प्रबंधन। कार्डियोल थेर 6, 13–32 (2017)। https://doi.org/10.1007/s40119-017-0087-5
3. हॉलर एच, इतो एस, एट अल। टाइप 2 मधुमेह में माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया की देरी या रोकथाम के लिए ओल्मेसार्टन। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन। 2011 मार्च 10;364(10):907-17.
4. केरियाक्स, डीजे, क्रिसेंट, एसजी, एट अल। उच्च रक्तचाप और मधुमेह, क्रोनिक किडनी रोग, या पुरानी हृदय रोग वाले प्रतिभागियों में ओल्मेसार्टन / एम्लोडिपाइन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: बहुकेंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर-समूह ट्रिनिटी अध्ययन का एक उप-विश्लेषण। कार्डियोवैस्कुलर डायबेटोलॉजी , 11 (1), पीपी.1-13।
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00275
- https://www.rxlist.com/olmesartan-drug.htm#side_effects
- https://reference.medscape.com/drug/azor-amlodipine-olmesartan-342470#0
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK544367/