दवा से संबंधित चेतावनी ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (Drug Related WarningOlmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide)
भ्रूण विषाक्तता (FETAL TOXICITY)
यह भ्रूण विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी का कारण माना जाता है।
जब गर्भावस्था का पता चले, तो जितनी जल्दी हो सके ओल्मेसार्टन, एम्लोडिपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गोलियां बंद कर दें।
ऐसी दवाएं जो सीधे रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करती हैं, उनमें विकासशील भ्रूण को नुकसान पहुंचाने या मृत्यु का कारण बनने की क्षमता होती है।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के बारे में - About Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (antihypertensive agent) है जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (Angiotensin II Receptor Blocker) क्लास, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (Calcium Channel Blocker) क्लास और थियाजाइड डाइयुरेटिक्स (Thiazide Diuretics)से संबंधित है।
वयस्कों में उच्च रक्तचाप (hypertension (high blood pressure)) के इलाज के लिए ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को मंजूरी दी गई है। यह दवा संयोजन संवहनी प्रतिरोध को कम करके, रक्त वाहिकाओं को आराम देकर और मूत्राधिक्य को बढ़ावा देकर दबाव द्वारा हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करता है।
ओल्मेसार्टन न्यूनतम चयापचय से गुजरता है और जठरांत्र प्रणाली से आसानी से अवशोषित हो जाता है। लीवर एम्लोडिपिन को कुशलतापूर्वक चयापचय और अवशोषित करता है। तेजी से अवशोषण और किडनी-मध्यस्थता उत्सर्जन प्राथमिक तंत्र हैं जिसके द्वारा हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को हटा दिया जाता है। संयोजन दवा के चिकित्सीय लाभ कई शारीरिक मार्गों पर इसकी गतिविधियों के माध्यम से रक्तचाप को कम करने और मूत्राधिक्य को बढ़ाने से प्राप्त होते हैं।
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के सामान्य दुष्प्रभावों में एडिमा (सूजन), हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), सिरदर्द, चक्कर आना, थकान और स्वाद में बदलाव शामिल हैं।
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड सुविधाजनक प्रशासन के लिए एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपिन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, भारत और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (antihypertensive agent) है जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (Angiotensin II Receptor Blocker) क्लास, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (Calcium Channel Blocker) क्लास और थियाजाइड डाइयुरेटिक्स (Thiazide Diuretics)से संबंधित है।
ओल्मेसार्टन(Olmesartan): ओल्मेसार्टन टाइप 1 एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स पर एंजियोटेंसिन II के बंधन को रोकता है, रक्त वाहिकाओं को संकुचित करने और एल्डोस्टेरोन जारी करने की इसकी क्षमता को रोकता है। यह नैट्रियुरेसिस (natriuresis) और कैलीयुरेसिस (kaliuresis) का भी कारण बनता है।
ओल्मेसार्टन को अपना प्रभाव दिखाने में लगने वाला समय चिकित्सकीय रूप से स्थापित होना चाहिए।
ओल्मेसार्टन का प्रभाव आपके शरीर में लगभग 24 घंटों तक रह सकता है।
ओल्मेसार्टन के प्रशासन के बाद 1-2 घंटे के भीतर टीएमएक्स पाया गया, और सीमैक्स लगभग 220-2100 एनजी/एमएल था।
प्रोटीन बाध्य: 99%
निकासी: 1.3 एल/घंटा (प्लाज्मा); 0.6 एल/घंटा (गुर्दे)
वीडी: 17 एल
आधा जीवन: 13 घंटे
एम्लोडिपाइन (Amlodipine): एम्लोडिपाइन मुख्य रूप से धमनियों की चिकनी मांसपेशियों को प्रभावित करता है, कैल्शियम आयन प्रवाह को रोककर परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। प्रायोगिक आंकड़ों के अनुसार, एम्लोडिपाइन विशिष्ट झिल्ली बंधन स्थलों के साथ परस्पर क्रिया करता है। यह मुख्य रूप से परिधीय धमनियों को फैलाकर अपना चिकित्सीय प्रभाव डालता है, जो हृदय के कार्यभार और ऑक्सीजन की खपत को कम करता है, और कोरोनरी धमनी के फैलाव को बढ़ावा देता है, जिससे ऑक्सीजन की आपूर्ति में सुधार होता है। यह वैरिएंट एनजाइना जैसी स्थितियों में फायदेमंद है और कोरोनरी वाहिकासंकीर्णन को कम करता है। ये दो अलग-अलग तंत्र एनजाइना और उच्च रक्तचाप के इलाज में एम्लोडिपाइन की प्रभावशीलता को साबित करते हैं।
एम्लोडिपिन की क्रिया की शुरुआत चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।
शरीर में एम्लोडिपाइन की क्रिया की अवधि लगभग 24 घंटे है।
एम्लोडिपाइन देने के 6-12 घंटों के भीतर टीएमएक्स पाया गया।
प्रोटीन बाध्य: 93-98%
क्लीयरेंस: 25 लीटर/घंटा
वीडी: 21एल/किग्रा
आधा जीवन: 30-50 घंटे
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (Hydrochlorothiazide): थियाजाइड मूत्रवर्धक रक्तचाप को कम करता है और डिस्टल वृक्क नलिकाओं में Na पुनर्अवशोषण को रोककर, Na और पानी के उत्सर्जन को बढ़ाकर एडिमा को कम करता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की क्रिया की शुरुआत इसके प्रशासन के 2 घंटे के भीतर होती है।
शरीर में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की क्रिया की अवधि लगभग 6-12 घंटे है।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के प्रशासन के बाद टीएमएक्स 1-5 घंटे के भीतर पाया गया, और सीमैक्स 70 से 490 एनजी/एमएल था।
प्रोटीन बाध्य: 68%
निकासी: 335 एमएल/मिनट
वीडी: 3.6-7.8 एल/किग्रा
आधा जीवन: 6-15 घंटे
सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड उच्च रक्तचाप के प्रबंधन के लिए एक सहक्रियात्मक दृष्टिकोण प्रदान करता है। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (एआरबी) (Angiotensin II receptor blocker (ARB)) ओल्मेसार्टन रक्त धमनियों को आराम देता है। एक प्रभावी कैल्शियम चैनल अवरोधक, जो रक्त वाहिकाओं को भी आराम देता है और हृदय पर भार को कम करता है, एम्लोडिपाइन है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड जैसे मूत्रवर्धक शरीर से अतिरिक्त पानी और नमक को बाहर निकालने में मदद करते हैं। वे विभिन्न तंत्रों के माध्यम से रक्तचाप को कम करके अधिक समग्र नियंत्रण रखते हैं। इस संयोजन द्वारा उच्च रक्तचाप के प्रबंधन के लिए एक कुशल और व्यापक रणनीति प्रदान की जाती है, जो स्ट्रोक और दिल के दौरे सहित हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करती है, जबकि द्रव प्रतिधारण को भी कम करती है।
जब एक दवा आपके रक्तचाप को नियंत्रित करने में विफल हो जाती है, तो इन दवाओं को संयुक्त कर दिया जाता है। इस प्रकार, वे रक्तचाप को कम करने और उच्च रक्तचाप को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद करने के लिए सहक्रियात्मक रूप से काम करते हैं।
डेटा ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन की कार्रवाई की शुरुआत कुछ घंटों के भीतर दिखाई देती है, जबकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का मूत्रवर्धक प्रभाव प्रशासन के बाद कुछ घंटों तक लग सकता है।
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन प्रभाव की कार्रवाई की डेटा अवधि 24 घंटे तक रह सकती है, और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का मूत्रवर्धक प्रभाव मौखिक प्रशासन के बाद कई घंटों तक बना रह सकता है।
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के टीएमएक्स और सीमैक्स का डेटा स्थापित करने की आवश्यकता है।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग कैसे करें - How To Use Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड गोलियों में उपलब्ध है।
गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।
जैसा कि चिकित्सक सलाह देते हैं, दिन में एक बार मुंह से दवा लें, आम तौर पर भोजन के साथ या भोजन के बिना।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग - Uses of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
- ओल्मेसार्टन को मधुमेह और गैर-मधुमेह, गुर्दे की बीमारियों वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों और गुर्दे की विफलता वाले लोगों में प्रोटीनूरिया के प्रतिगमन लाने के लिए भी पाया गया है।
- एम्लोडिपाइन रक्त वाहिकाओं को आराम देता है, जिससे रक्त प्रवाह आसानी से होता है, जिससे रक्तचाप कम होता है। इससे आपके दिल के लिए आपके शरीर के चारों ओर रक्त पंप करना आसान हो जाएगा जिससे दिल का दौरा या स्ट्रोक का खतरा कम हो जाएगा।
- हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग डायबिटीज इन्सिपिडस के रोगियों के इलाज और उनके रक्त में उच्च कैल्शियम स्तर वाले रोगियों में गुर्दे की पथरी को रोकने के लिए भी किया जा सकता है।
- ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन का उपयोग उच्च रक्तचाप या उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए किया जाता है। अत्यधिक रक्तचाप को कम करके स्ट्रोक, दिल के दौरे और गुर्दे की समस्याओं को रोका जा सकता है।
- यह संयोजन उच्च रक्तचाप और अन्य जोखिम कारकों वाले रोगियों में स्ट्रोक और दिल के दौरे जैसी हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को भी कम कर सकता है।
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के लाभ - Benefits of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट है जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर क्लास, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर क्लास और थियाजाइड डाइयुरेटिक्स से संबंधित है।
ओल्मेसार्टन (Olmesartan): ओल्मेसार्टन एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स वर्ग में एक उच्चरक्तचापरोधी दवा है। यह एंजियोटेंसिन II को विशेष रूप से एटी1 रिसेप्टर से जुड़ने से रोककर एल्डोस्टेरोन स्राव और वाहिकासंकीर्णन पर इसके प्रभाव को रोकता है। उच्च रक्तचाप या उच्च रक्तचाप को प्रबंधित करने के लिए रक्त धमनियाँ शिथिल हो जाती हैं जिससे रक्त अधिक प्रभावी ढंग से प्रवाहित होता है।
एम्लोडिपाइन (Amlodipine): यह कैल्शियम आयनों को "धीमे चैनलों" या मायोकार्डियम और संवहनी चिकनी मांसपेशियों के विशेष वोल्टेज-संवेदनशील क्षेत्रों में विध्रुवण के दौरान प्रवेश करने से रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप उत्तरार्द्ध और कोरोनरी वासोडिलेशन में छूट मिलती है; यह वैसोस्पैस्टिक एनजाइना वाले लोगों में मायोकार्डियल ऑक्सीजन वितरण को भी बढ़ाता है। एम्लोडिपिन सीधे संवहनी चिकनी मांसपेशियों को प्रभावित करता है जिससे परिधीय धमनी वासोडिलेशन होता है, जो रक्तचाप और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (Hydrochlorothiazide): कंजेस्टिव हृदय विफलता, लीवर सिरोसिस, गुर्दे की समस्याएं, या स्टेरॉयड या एस्ट्रोजन और उच्च रक्तचाप के कारण होने वाली सूजन से पीड़ित लोगों का इलाज हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से किया जाता है।
ओल्मेसार्टन + एम्लोडिपाइन + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन क्रिया के विशिष्ट तंत्रों के माध्यम से रक्तचाप और संबंधित स्थितियों को प्रभावी ढंग से कम करके उच्च रक्तचाप में लाभ पहुंचाता है। ओल्मेसार्टन रक्त वाहिकाओं को आराम देते हुए एंजियोटेंसिन II की क्रिया को अवरुद्ध करता है। एम्लोडिपाइन रक्त वाहिका की दीवारों को आराम देकर और हृदय के कार्यभार को कम करके रक्तचाप को कम करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एक मूत्रवर्धक है जो द्रव प्रतिधारण को कम करता है। साथ में, वे व्यापक रक्तचाप नियंत्रण प्रदान करते हैं, हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करते हैं, और एकल-गोली आहार के साथ सुविधा प्रदान करते हैं, दवा के पालन और रोगी की भलाई को बढ़ावा देते हैं।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संकेत - Indications of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
- जिन रोगियों को पहले से ही व्यक्तिगत घटकों, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, एम्लोडिपाइन और ओल्मेसार्टन का शीर्षक दिया गया है, उन्हें उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
- यह संयोजन चिकित्सा उच्च रक्तचाप और अन्य हृदय जोखिम कारकों वाले रोगियों में दिल के दौरे और स्ट्रोक सहित हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करने में मदद कर सकती है।
- इसका उपयोग उन व्यक्तियों में करने का संकेत दिया गया है जो संयोजन चिकित्सा से लाभान्वित होंगे या उन रोगियों के लिए उपचार की पहली पंक्ति के रूप में जिन्हें अपने रक्तचाप लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए कई दवाओं की आवश्यकता होती है।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
मौखिक रूप से (Orally): ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है। ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपिन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को खाली पेट या भोजन के साथ लेना चाहिए। इस दवा को सोने से कम से कम 4 घंटे पहले लेना सबसे अच्छा है, और इसे नियमित रूप से और समान अंतराल के लिए चिकित्सक द्वारा निर्धारित कार्यक्रम का पालन करते हुए प्रत्येक दिन एक निश्चित समय पर नियमित रूप से लेने की सलाह दी जाती है क्योंकि थेरेपी की खुराक और अवधि विशिष्ट स्थितियों के अनुसार अलग-अलग होती है। सबसे प्रभावी और सफल उपचार परिणाम प्राप्त करने के लिए।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड में विभिन्न ताकतें हैं, जैसे
20एमजी+5एमजी+12.5एमजी, 40एमजी+5एमजी+12.5एमजी, 40एमजी+5एमजी+25एमजी, 40एमजी+10एमजी+12.5एमजी या 40एमजी+10एमजी+25एमजी.
वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)
उच्च रक्तचाप
उपचार की पहली पंक्ति के रूप में कभी नहीं
हर दिन एक खुराक.
ऐड-ऑन, स्विच, या रिप्लेसमेंट थेरेपी: 5-10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन, 20-40 मिलीग्राम ओल्मेसार्टन, 12.5-25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्रतिदिन; हर दो सप्ताह में खुराक बढ़ाने की अनुमति है; एक समय में एक घटक को बढ़ाकर अनुमापन करें; 40 मिलीग्राम ओल्मेसार्टन/10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन/25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड qDay से अधिक न हो
75 वर्ष से अधिक आयु वाले: उपयोग न करें; गंभीर यकृत हानि के लिए 2.5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन की आवश्यकता होती है, जो संयोजन दवा द्वारा प्रदान नहीं किया जाता है।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, उच्च रक्तचाप के इलाज में ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग किया जाना चाहिए।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लेते समय अधिक नमक या उच्च सोडियम वाले आहार के सेवन से बचें।
एम्लोडिपाइन लेते समय शराब, अंगूर या अंगूर के रस के अत्यधिक सेवन से बचें, क्योंकि यह दवा के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड से पोटेशियम की हानि हो सकती है। पोटेशियम के निम्न स्तर को रोकने के लिए, अपने आहार में केले, संतरे, आलू और पालक जैसे पोटेशियम युक्त खाद्य पदार्थों को शामिल करने पर विचार करें।
इस संयोजन को लेते समय, हाइड्रेटेड रहने, कम संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल वाला समृद्ध, संतुलित आहार बनाए रखने और सब्जियों, साबुत अनाज, फलों और दुबले प्रोटीन का भरपूर सेवन करने की सलाह दी जाती है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अंतर्विरोध - Contraindications of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
निम्नलिखित स्थितियों वाले रोगियों में ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का निषेध किया जा सकता है:-
• अतिसंवेदनशीलता (दवा घटक या सल्फोनामाइड-व्युत्पन्न पदार्थ)
• अनुरिया (Anuria)
• गर्भावस्था: गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान भ्रूण/नवजात रुग्णता और मृत्यु का महत्वपूर्ण जोखिम
• मधुमेह के रोगियों में एलिसिरिन का सह-प्रशासन करें
• गंभीर गुर्दे की हानि (<30 एमएल/मिनट)
• एंजियोएडेमा (Angioedema )का इतिहास
• अल्प रक्त-चाप
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए।
• इसके परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन हो सकता है, खासकर यदि मात्रा या नमक का स्तर कम हो (शुरू करने से पहले ठीक करें)
• बेहोशी या रोगसूचक हाइपोटेंशन (hypotension) हो सकता है।
• जिन रोगियों में गुर्दे या यकृत की महत्वपूर्ण हानि है, उन्हें सावधानी से शीर्षक दिया जाना चाहिए।
• गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस के साथ संभावित हाइपोटेंशन से सावधान रहें। यदि ऐसा होता है, तो रोगी को लिटा दें और उन्हें सेलाइन इन्फ़्यूजन देने पर विचार करें। रक्तचाप में अस्थायी गिरावट स्थिर होने पर उपचार फिर से शुरू हो सकता है। इसलिए, हमेशा रुकना जरूरी नहीं है।
• तीव्र हाइपरकेलेमिया (acute hyperkalemia) की निगरानी करें
• महत्वपूर्ण कोरोनरी धमनी रोग वाले व्यक्तियों में, कैल्शियम चैनल अवरोधक दवा शुरू करते या बढ़ाते समय सावधानी बरतें क्योंकि इससे एनजाइना या मायोकार्डियल रोधगलन की स्थिति खराब हो सकती है। फिर भी तंत्र अभी भी अज्ञात है.
• सहानुभूति के बाद के रोगियों में दवा का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव बढ़ सकता है।
• प्रकाश संवेदनशीलता हो सकती है; रोगियों को सनब्लॉक का उपयोग करने और बार-बार त्वचा कैंसर की जांच कराने की सलाह दें
• यदि व्यक्तियों को हल्के से मध्यम जिगर की क्षति हो या जिगर की बीमारी बढ़ रही हो तो सावधानी के साथ थियाजाइड का प्रयोग करें।
• द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन बनाए रखें
• ओल्मेसार्टन को पाचन समस्याओं जैसे कि स्प्रू जैसे लक्षणों के साथ एंटरोपैथी से जोड़ा गया है। दवा शुरू करने के बाद, कुछ व्यक्तियों को गंभीर, लगातार दस्त और महीनों या वर्षों तक वजन घटने की समस्या हो सकती है। बायोप्सी के दौरान विलस शोष देखा जा सकता है। यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो अन्य संभावित कारणों को खारिज करें, और यदि किसी की पहचान नहीं की जाती है, तो ओल्मेसार्टन को बंद करने पर विचार करें।
• यदि आपको हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस (एम्लोडिपिन), यकृत रोग, या गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस है तो सावधान रहें।
• मोनोथेरेपी के विपरीत, एआरबी, एसीई इनहिबिटर या एलिसिरिन के साथ रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की दोहरी रुकावट हाइपरकेलेमिया, हाइपोटेंशन और तीव्र गुर्दे की विफलता सहित गुर्दे के कार्य में असामान्यताओं के बढ़ते जोखिम से जुड़ी होती है।
• बिगड़ती हृदय विफलता की निगरानी करें, जो ओलिगुरिया या प्रगतिशील एज़ोटेमिया का कारण बन सकती है।
• सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस को थियाजाइड मूत्रवर्धक द्वारा उत्तेजित या बदतर होते देखा गया है।
• गंभीर अवरोधक सीएडी वाले मरीज़ जो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स शुरू करते हैं उनमें एमआई का जोखिम होता है या एनजाइना की स्थिति बिगड़ती है।
• तीव्र क्षणभंगुर मायोपिया और तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद दर्ज किया गया है, विशेष रूप से पेनिसिलिन या सल्फोनामाइड एलर्जी के इतिहास वाले लोगों में (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक सल्फोनामाइड एलर्जी है)। यदि व्यक्ति को अचानक दृष्टि में बदलाव या आंखों में परेशानी का अनुभव होता है, तो तुरंत चिकित्सा सहायता प्राप्त करें। इस बिंदु पर हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लेना बंद कर दें और चिकित्सकीय सलाह लें। अनियंत्रित अंतःनेत्र दबाव के लिए तत्काल चिकित्सा सहायता या सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है। पेनिसिलिन या सल्फोनामाइड एलर्जी के इतिहास वाले लोगों के लिए जोखिम बढ़ सकता है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ शराब का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी – Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान कराने वाली आबादी के लिए ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी – Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान उपयोग करना असुरक्षित।
Food Warning
खाद्य चेतावनी – Food Warning in hindi
अंगूर या अंगूर के रस के सेवन से बचें या कम करें। पोटेशियम, सोडियम युक्त खाद्य पदार्थ या शराब का सेवन करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि यह दवा के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है
• सामान्य (Common): चक्कर आना, सिरदर्द, टखनों, पैरों या टाँगों में सूजन (परिधीय शोफ) और लालिमा (त्वचा की लालिमा, आमतौर पर चेहरे पर)
• कम आम (Less Common): मांसपेशियों में ऐंठन, गुर्दे की कार्यप्रणाली में परिवर्तन और असामान्य यकृत कार्यप्रणाली परीक्षण
• दुर्लभ (Rare): रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी (हाइपोकैलिमिया), एलर्जी प्रतिक्रियाएं, ऊंचा रक्त यूरिया नाइट्रोजन (बीयूएन), गठिया, सोडियम के स्तर और रक्त ग्लूकोज के स्तर में परिवर्तन।
पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट
एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (एम्लोडिपिन से जुड़ा हुआ), तीव्र गुर्दे की विफलता, ऊंचा रक्त क्रिएटिनिन, पीलिया, और यकृत एंजाइम असामान्यताएं (अक्सर कोलेस्टेसिस या हेपेटाइटिस से जुड़ा हुआ)
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड: मेलेनोमा मुक्त त्वचा कैंसर
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में संक्षेपित किया गया है।
• CYP3A अवरोधक (CYP3A Inhibitors): जब इसे हल्के और शक्तिशाली दोनों CYP3A अवरोधकों के साथ समवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एम्लोडिपाइन का प्रणालीगत एक्सपोज़र बढ़ जाता है, और खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। CYP3A अवरोधकों के साथ एम्लोडिपाइन का उपयोग करते समय, खुराक परिवर्तन आवश्यक है या नहीं इसका मूल्यांकन करने के लिए हाइपोटेंशन और एडिमा के लक्षणों की निगरानी करें।
• सिल्डेनाफिल (Sildenafil): जब सिल्डेनाफिल को एम्लोडिपिन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है तो हाइपोटेंशन की बारीकी से निगरानी करें।
• सिम्वास्टेटिन (Simvastatin): एम्लोडिपाइन के साथ सिमवास्टेटिन का सह-प्रशासन सिमवास्टेटिन के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ाता है। एम्लोडिपाइन लेने वाले रोगियों में सिम्वास्टेटिन की खुराक प्रतिदिन 20 मिलीग्राम तक सीमित करें।
• लिथियम (Lithium): लिथियम विषाक्तता और रक्त लिथियम एकाग्रता में वृद्धि होती है जब एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, जैसे ओल्मेसार्टन, लिथियम के साथ समवर्ती रूप से उपयोग किए जाते हैं। लिथियम का एक साथ उपयोग करते समय, रक्त स्तर पर कड़ी निगरानी रखें।
• सीरम पोटेशियम बढ़ाने वाले एजेंट (Agents Increasing Serum Potassium): अन्य रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम ब्लॉकर्स, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, या एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक विकल्प, या अन्य दवाओं के साथ समवर्ती उपयोग करने पर ओल्मेसार्टन सीरम पोटेशियम में वृद्धि का कारण बन सकता है। जो पोटेशियम के स्तर (जैसे हेपरिन) को बढ़ा सकता है। यदि सह-दवा आवश्यक हो तो सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी करने की सलाह दी जाती है।
• मधुमेहरोधी दवाएं (मौखिक एजेंट और इंसुलिन) मधुमेहरोधी दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
• कोलेस्टिरमाइन और कोलस्टिपोल रेजिन (Cholestyramine and colestipol resins): कोलेस्टिरमाइन और कोलस्टिपोल रेजिन हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को बांधते हैं और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम में इसे क्रमशः 85% और 43% तक कम कर देते हैं।
• गैर-स्टेरायडल सूजन-रोधी दवाएं (Non-steroidal anti-inflammatory drugs): गैर-स्टेरायडल सूजन-रोधी दवाएं (एनएसएआईडी) एक साथ उपयोग किए जाने पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के इच्छित लाभों को कम कर सकती हैं। इस संयोजन में मूत्रवर्धक कितना प्रभावी है यह निर्धारित करने के लिए गहन अवलोकन की सिफारिश की जाती है। एनएसएआईडी को एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी, जैसे ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल के साथ मिलाने से वृद्ध व्यक्तियों, कम तरल मात्रा वाले लोगों, या खराब किडनी समारोह वाले रोगियों में गुर्दे की समस्याएं हो सकती हैं। हालाँकि, इन समस्याओं का इलाज संभव हो सकता है। ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल प्लस एनएसएआईडी, जैसे कि चयनात्मक COX-2 अवरोधक, लेते समय, नियमित गुर्दे समारोह परीक्षण कराने की सलाह दी जाती है क्योंकि एनएसएआईडी द्वारा ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कम हो सकता है।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
• सिरदर्द (Headache)
• चक्कर आना (Dizziness)
• जी मिचलाना (Nausea)
• ऊपरी श्वसन संक्रमण (upper respiratory infection)
• थकान (Fatigue)
• संक्रमित मूत्र पथ
• दस्त (Diarrhoea)
• जोड़ में सूजन
• स्थानीय सूजन
• नासॉफिरिन्जाइटिस (Nasopharyngitis) (नाक मार्ग और गले की सूजन)
• मांसपेशी में ऐंठन
विशिष्ट आबादी में ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग - Use of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in Specific Populations in hindi
विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में ओल्मेसार्टन + एम्लोडिपाइन + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड विवेकपूर्ण होना चाहिए।
- गर्भावस्था (Pregnancy):
ओल्मेसार्टन (Olmesartan): गर्भावस्था श्रेणी डी ( Pregnancy Category D); जीवन-घातक स्थितियों में उपयोग करें जब कोई बेहतर विकल्प उपलब्ध न हो।
गर्भावस्था के बाद के चरणों में रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के उपयोग से भ्रूण के गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी आ सकती है, जिससे मृत्यु सहित भ्रूण और नवजात संबंधी समस्याओं का खतरा बढ़ सकता है। इससे भ्रूण के कंकाल और फेफड़ों की असामान्यताओं से जुड़े ओलिगोहाइड्रामनिओस जैसे विकार हो सकते हैं। खोपड़ी का अविकसित होना, औरिया, निम्न रक्तचाप, गुर्दे की विफलता और यहां तक कि मृत्यु भी नवजात शिशुओं में संभावित जटिलताएं हैं। गर्भावस्था की पुष्टि होते ही ओल्मेसार्टन लेना बंद करना महत्वपूर्ण है। भले ही ये प्रतिकूल प्रभाव मुख्य रूप से दूसरे और तीसरे तिमाही में उपयोग से जुड़े होते हैं, प्रारंभिक गर्भावस्था अध्ययनों में रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं को प्रभावित करने वाली दवाओं के बीच भेदभाव करना चुनौतीपूर्ण हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान मातृ उच्च रक्तचाप को अच्छी तरह से प्रबंधित किया जाना चाहिए ताकि मां और भ्रूण को सर्वोत्तम संभव परिणाम मिल सकें। यदि दुर्लभ परिस्थितियों में, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं का कोई व्यवहार्य विकल्प नहीं है, तो माताओं को संभावित भ्रूण जोखिमों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। एमनियोटिक वातावरण की जांच के लिए, नियमित अल्ट्रासाउंड परीक्षाओं का संकेत दिया जाता है। यदि ओलिगोहाइड्रामनिओस पाया जाता है, तो ओल्मेसार्टन को रोकने की सलाह दी जाती है जब तक कि माँ के स्वास्थ्य के लिए आवश्यक न समझा जाए। इसके अलावा, यह जानना महत्वपूर्ण है कि अपूरणीय भ्रूण की चोट के बाद ऑलिगोहाइड्रामनिओस दिखाई दे सकता है। गर्भाशय में ओल्मेसार्टन के संपर्क के इतिहास वाले शिशुओं को हाइपोटेंशन, मूत्र उत्पादन में कमी और उच्च पोटेशियम स्तर के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एम्लोडिपाइन (Amlodipine): गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C; यदि लाभ जोखिम से अधिक हो तो सावधानी के साथ प्रयोग करें।
गर्भवती महिलाओं पर कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। एम्लोडिपाइन का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि लाभ विकासशील भ्रूण को होने वाले खतरों से अधिक हो। महत्वपूर्ण अंग विकास अवधि के दौरान गर्भवती चूहों और खरगोशों को 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन/किग्रा/दिन (एमजी/एम2 के आधार पर 10 मिलीग्राम की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक क्रमशः 8 गुना और 23 गुना) तक की खुराक पर एम्लोडिपाइन मैलेट मौखिक रूप से दिया गया था। और कोई टेराटोजेनिसिटी या अन्य भ्रूण/भ्रूण विषाक्तता नहीं पाई गई। संभोग से पहले 14 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन/किग्रा/दिन प्राप्त करने वाली चूहों में संभोग और गर्भधारण के दौरान कूड़े का आकार लगभग 50% कम हो गया। इसके विपरीत, अंतर्गर्भाशयी मृत्यु दर में नाटकीय रूप से वृद्धि हुई (लगभग 5 गुना)। इसके अतिरिक्त, इस खुराक से चूहों का गर्भधारण और प्रसव का समय भी बढ़ गया।
एम्लोडिपाइन के पोस्टमार्केटिंग डेटा में जन्मजात विकलांगताओं या गर्भपात के जोखिमों के बारे में जानकारी का अभाव है। गर्भावस्था के दौरान खराब नियंत्रित उच्च रक्तचाप मातृ और भ्रूण के लिए जोखिम पैदा करता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (Hydrochlorothiazide): गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B); स्वीकार्य हो सकता है. या तो पशु अनुसंधान द्वारा कोई खतरा नहीं दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन नहीं किया गया है, या कुछ जोखिम पशु अध्ययन द्वारा दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन द्वारा नहीं।
टेराटोजेनिक प्रभाव (Teratogenic Effects)
थियाज़ाइड्स नाल को पार कर सकते हैं, और नाभि शिरा में मात्रा मातृ प्लाज्मा के समान होती है। अन्य मूत्रवर्धक की तरह, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के परिणामस्वरूप प्लेसेंटल हाइपोपरफ्यूज़न हो सकता है। नाभि शिरा प्लाज्मा की तुलना में 19 गुना अधिक मात्रा में देखे जाने पर, यह एमनियोटिक द्रव में जमा हो जाता है। गर्भावस्था से संबंधित थियाज़ाइड के उपयोग को भ्रूण या नवजात शिशु में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (thrombocytopenia) या पीलिया के बढ़ते जोखिम से जोड़ा गया है। इन दवाओं का उपयोग गर्भवती महिलाओं में उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि वे ईपीएच (एडिमा, प्रोटीनूरिया, उच्च रक्तचाप) या गेस्टोसिस (प्री-एक्लम्पसिया) की प्रगति को रोकते या बदलते नहीं हैं। हृदय रोग जैसी किसी भी अन्य स्थिति के लिए गर्भावस्था के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग करने से बचने की सलाह दी जाती है।
भ्रूण के लिए उच्च संभावित जोखिम के कारण, गर्भवती होने पर ओल्मेसार्टन + एम्लोडिपाइन + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन से बचें। यदि गर्भावस्था का पता चलता है, तो तुरंत रोकें और गर्भावस्था की सिफारिशों के अनुसार उच्च रक्तचाप को नियंत्रित करें। गर्भावस्था के दौरान उच्च रक्तचाप से मां और बच्चे दोनों के लिए जटिलताओं की संभावना बढ़ जाती है, जिसमें प्री-एक्लेमप्सिया और समय से पहले जन्म जैसी स्थितियां शामिल हैं। कड़ी निगरानी और उचित प्रबंधन आवश्यक है।
यदि हाइपोटेंशन या ओलिगुरिया विकसित होता है, तो स्वस्थ रक्तचाप और गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखने के लिए सावधानी बरतें; हाइपोटेंशन को उलटने और गुर्दे के कार्य को बनाए रखने के लिए एक्सचेंज ट्रांसफ्यूजन या डायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है।
गर्भावस्था की उम्मीद या योजना बनाते समय इस दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतें और चिकित्सक से परामर्श लें।
- स्तनपान कराने वाली माताएँ (Lactating Mothers)
ओल्मेसार्टन (Olmesartan): यद्यपि मानव दूध में इसका उत्सर्जन अज्ञात है, ओल्मेसार्टन स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में थोड़ी मात्रा में जारी किया जाता है। स्तनपान कराने वाले बच्चे पर हानिकारक प्रभावों की संभावना को देखते हुए, मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान बंद करने या दवा लेना बंद करने का विकल्प चुना जाना चाहिए।
एम्लोडिपाइन (Amlodipine): एम्लोडिपाइन स्तन के दूध में पारित हो सकता है; हालाँकि, यह अज्ञात है। यदि इस जानकारी की कमी है तो एम्लोडिपाइन प्रदान करते समय नर्सिंग बंद कर दी जानी चाहिए।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (Hydrochlorothiazide): स्तन के दूध में थियाजाइड उत्सर्जन होता है। मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान कराने वाले शिशुओं में संभावित महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभावों के कारण दूध पिलाना बंद कर देना चाहिए या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेना बंद कर देना चाहिए, इस पर निर्णय लिया जाना चाहिए।
यह अनुशंसा की जाती है कि स्तनपान कराने वाली माताएं ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड उपचार के दौरान स्तनपान कराने से बचें। स्तनपान करने वाले शिशु पर हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की हानि सहित संभावित गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के कारण यह सावधानी महत्वपूर्ण है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
गर्भाशय में ऑल्मेसार्टन के संपर्क के इतिहास वाले नवजात शिशुओं की हाइपोटेंशन, ऑलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
- वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
वृद्धावस्था के लोगों को ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए। बुजुर्ग लोग प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं और दवा अंतःक्रियाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। लिवर और किडनी के कामकाज और किसी भी संभावित दवा के परस्पर प्रभाव की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है। व्यक्ति की चिकित्सीय स्थिति और दवा के नियम के आधार पर, खुराक में संशोधन की आवश्यकता हो सकती है। मरीजों की निगरानी करना और नियमित रूप से चिकित्सा पेशेवरों से परामर्श करना महत्वपूर्ण है।
गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Impairment Patient)
सीआरसीएल >30 एमएल/मिनट: हल्के से मध्यम के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है
सीआरसीएल 30 एमएल/मिनट या उससे कम: उपयोग से बचें। गंभीर गुर्दे की हानि के साथ, थियाज़ाइड्स के बजाय लूप डाइयुरेटिक्स की सिफारिश की जाती है क्योंकि उनसे एज़ोटेमिया होने की संभावना कम होती है।
सीआरसीएल 20 एमएल/मिनट या उससे कम: लगभग चौगुना ओल्मेसार्टन एयूसी
हेपेटिक हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic Impairment Patient)
मध्यम से हल्की हानि: सावधानी बरतें; अज्ञात
गंभीर यकृत हानि: उपयोग न करें; जब संयोजन उपलब्ध नहीं होता है तो उसे 2.5 मिलीग्राम से एम्लोडिपाइन की आवश्यकता होती है।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
चिकित्सक को एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए। ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अधिक सेवन से गंभीर हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन जैसे लक्षण हो सकते हैं।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है।
अधिक मात्रा का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण होने पर ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का सेवन तुरंत बंद कर देना चाहिए। प्रबंधन में आमतौर पर सहायक उपाय और रोगसूचक उपचार शामिल होते हैं। किसी भी लक्षण के बने रहने या बिगड़ने पर उसे संबोधित करते हुए सहायक चिकित्सा दी जानी चाहिए। यदि अवशोषण को कम करने के लिए अंतर्ग्रहण के तुरंत बाद अधिक मात्रा का पता चलता है तो सक्रिय चारकोल पर भी विचार किया जा सकता है। रोगी के महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी करना और किसी भी इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विशेष रूप से हाइपरकेलेमिया (उच्च पोटेशियम स्तर) को ठीक करना महत्वपूर्ण है। गंभीर मामलों में, यदि पिछले घंटे के भीतर अंतर्ग्रहण होता है तो गैस्ट्रिक पानी से धोना किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो तो शारीरिक उपचार जोड़ा जा सकता है।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide)
ओल्मेसार्टन (Olmesartan): एंजियोटेंसिन I इन्फ्यूजन का दबाव प्रभाव 2.5 मिलीग्राम से 40 मिलीग्राम ओल्मेसार्टन तक सीमित है। 40 मिलीग्राम से अधिक ओल्मेसार्टन का स्तर 24 घंटों में रोकता है, यह दर्शाता है कि निरोधात्मक प्रभाव समय के साथ लंबे समय तक बना रहा। उच्च रक्तचाप वाले व्यक्तियों को एक या अधिक बार ओल्मेसार्टन देने के बाद, एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। 80 मिलीग्राम तक बार-बार दिए जाने वाले ओल्मेसार्टन का रक्त में पोटेशियम के स्तर पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है और एल्डोस्टेरोन के स्तर पर केवल नगण्य प्रभाव पड़ता है।
एम्लोडिपाइन (Amlodipine): एम्लोडिपाइन उच्च आत्मीयता के साथ कोशिका झिल्लियों से जुड़ता है और कैल्शियम प्रवाह को नियंत्रित करने के लिए विशिष्ट झिल्ली कैल्शियम चैनलों को रोकता है। इस दवा के अद्वितीय बाध्यकारी गुणों के कारण लंबे समय तक प्रभाव और कम खुराक अनुसूची संभव हो पाती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (Hydrochlorothiazide): थियाजाइड्स में रक्त की मात्रा और कार्डियक आउटपुट पर नैट्रियूरेटिक प्रभाव के अलावा तीव्र उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव दिखाया गया है; हालाँकि, एक प्रत्यक्ष वासोडिलेटरी तंत्र की भी परिकल्पना की गई है। लंबे समय तक खुराक के बाद प्लाज्मा की मात्रा सामान्य हो जाती है, हालांकि परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है। हालाँकि, विशिष्ट तंत्र अज्ञात है। थियाज़ाइड्स से सामान्य रक्तचाप अप्रभावित रहता है। खुराक के दो घंटे के भीतर, प्रभाव प्रकट होना शुरू हो जाता है, लगभग चार घंटे में अपने चरम पर पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है।
ओल्मेसार्टन+एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics of Olmesartan+Amlodipine+Hydrochlorothiazide)
अवशोषण (Absorption)
ओल्मेसार्टन: जब ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम से अवशोषित किया जाता है, तो यह ओल्मेसार्टन बनने के लिए अपने एस्टर के साथ हाइड्रोलाइजिंग द्वारा तेजी से और पूरी तरह से बायोएक्टिवेट हो जाता है। ओल्मेसार्टन की जैवउपलब्धता लगभग 26% है। प्रसव के एक से दो घंटे बाद, ओल्मेसार्टन अपनी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है।
एम्लोडिपाइन: एम्लोडिपिन धीरे-धीरे और लगभग पूरी तरह से पाचन तंत्र से अवशोषित होता है। मौखिक खुराक के 6 से 12 घंटे बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता पहुंच जाती है। एम्लोडिपाइन की जैवउपलब्धता 64-90% के बीच होने का अनुमान है। नियमित दवा के 7-8 दिनों के बाद, स्थिर-अवस्था प्लाज्मा एम्लोडिपिन स्तर प्राप्त हो जाता है। भोजन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता.
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: मौखिक प्रशासन के बाद हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है (65% से 75%)। हृदय विफलता वाले रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का अवशोषण कम होता है।
वितरण (Distribution)
ओल्मेसार्टन: ओल्मेसार्टन की वितरण मात्रा लगभग 17 एल है। ओल्मेसार्टन लाल रक्त कोशिकाओं में प्रवेश नहीं करता है क्योंकि यह प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा हुआ है। प्लाज्मा ऑल्मेसार्टन सांद्रता पर जो सलाह दी गई खुराक से प्राप्त सांद्रता से काफी अधिक है, प्रोटीन बंधन स्थिर रहता है।
एम्लोडिपाइन: एम्लोडिपाइन का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 98% है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: दी गई खुराक का प्लाज्मा सांद्रता के साथ एक रैखिक संबंध है। प्लाज्मा की तुलना में, पूरे रक्त में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड सांद्रता 1.6-1.8 गुना अधिक होती है। सीरम प्रोटीन बाइंडिंग 40% से 68% तक होने का अनुमान लगाया गया है। रिपोर्टों के अनुसार, प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन 6 से 15 घंटे के बीच है।
उपापचय (Metabolism)
ओल्मेसार्टन: अवशोषण के दौरान ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल के ओल्मेसार्टन में तेजी से और पूर्ण रूपांतरण के बाद, ओल्मेसार्टन का कोई और चयापचय नहीं होता है।
एम्लोडिपाइन: एम्लोडिपाइन मुख्य रूप से (लगभग 90%) हेपेटिक ब्रेकडाउन के माध्यम से 10% मूल यौगिक और 60% मेटाबोलाइट्स के साथ निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित हो जाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से गुर्दे के मार्गों से समाप्त हो जाता है।
मलत्याग (Excretion)
ओल्मेसार्टन: ओल्मेसार्टन की कुल प्लाज्मा निकासी 1.3 एल/घंटा है, और कुल गुर्दे की निकासी 0.6 एल/घंटा है। अवशोषित खुराक का लगभग 50% मूत्र में पुनर्प्राप्त हो जाता है, जबकि बचा हुआ पित्त के माध्यम से मल में समाप्त हो जाता है।
एम्लोडिपाइन: दी गई खुराक का लगभग 10% मूत्र में उत्सर्जित होता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: 12.5 से 100 मिलीग्राम की मौखिक खुराक पर अवशोषित खुराक का 95% से अधिक एक अपरिवर्तित पदार्थ के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है, दी गई खुराक का 55% से 77% मूत्र में दिखाई देता है।
ओल्मेसार्टन +एम्लोडिपाइन+हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of Olmesartan +Amlodipine+ Hydrochlorothiazide)
- यह संयोजन उच्च रक्तचाप या उच्च रक्तचाप को प्रभावी ढंग से कम करता है। ओल्मेसार्टन, एम्लोडिपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक साथ मिलकर रक्त वाहिकाओं को आराम देते हैं, द्रव प्रतिधारण को कम करते हैं और रक्तचाप को कम करने के लिए एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करते हैं।
- यह संयोजन रक्तचाप को कम करके स्ट्रोक और दिल के दौरे सहित हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को काफी कम कर सकता है। यह हृदय और रक्त वाहिकाओं की रक्षा करते हुए हृदय प्रणाली पर कार्यभार को कम करता है।
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
- पुन्ज़ी, हेनरी ए. "मोनो, डुअल या ट्रिपल ड्रग थेरेपी के साथ उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में ओल्मेसार्टन/एम्लोडिपाइन/हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा: चैंपियन अध्ययन के परिणाम।" हृदय रोग में चिकित्सीय प्रगति खंड। 8,1 (2014): 12-21. doi:10.1177/1753944713520062
- केरीएक्स, डीजे, क्रिसेंट, एसजी, इज़्ज़ो, जेएल एट अल। उच्च रक्तचाप और मधुमेह, क्रोनिक किडनी रोग, या क्रोनिक कार्डियोवैस्कुलर रोग वाले प्रतिभागियों में ओल्मेसार्टन/एम्लोडिपाइन/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड: बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर-समूह ट्रिनिटी अध्ययन का एक उपविश्लेषण। कार्डियोवास्क डायबेटोल 11, 134 (2012)। https://doi.org/10.1186/1475-2840-11-134
- ब्रैमलेज पी, फ्रोंक ई, वुल्फ डब्ल्यू, स्मोलनिक आर, सटन जी, श्मीडर आर। क्लिनिकल प्रैक्टिस में ओल्मेसार्टन, एम्लोडिपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक निश्चित खुराक संयोजन की सुरक्षा और प्रभावशीलता। वास्क स्वास्थ्य जोखिम प्रबंधन। 2015;11:1-8 https://doi.org/10.2147/VHRM.S75380
ओल्मेसार्टन+ एम्लोडिपाइन+ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की रोगी परामर्श जानकारी - Patient Counseling Information of Olmesartan+ Amlodipine+ Hydrochlorothiazide in hindi
गर्भावस्था: प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान वाल्सार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गोलियां लेने के खतरों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। गर्भवती महिलाओं को उनके उपचार विकल्पों के बारे में बताएं। मरीजों को गर्भधारण की सूचना यथाशीघ्र अपने डॉक्टरों को देनी चाहिए।
लक्षणात्मक हाइपोटेंशन: वाल्सार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गोलियों का उपयोग करने वाले रोगियों को चेतावनी देना महत्वपूर्ण है कि चक्कर आ सकते हैं, खासकर उपचार के पहले कुछ दिनों में, और इसकी सूचना निर्धारित डॉक्टर को दी जानी चाहिए। मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि अगर बेहोशी विकसित हो तो डॉक्टर से सलाह लेने तक वाल्सार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की गोलियां लेना बंद करना सबसे अच्छा है। सभी रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए कि अपर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन, गंभीर पसीना, दस्त या उल्टी से रक्तचाप में महत्वपूर्ण गिरावट हो सकती है, जिसका प्रभाव चक्कर आने और बेहोशी की संभावना के समान होता है।
गैर-मेलेनोमा त्वचा कैंसर: हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग करने वाले रोगियों को अपनी त्वचा को धूप से बचाने और बार-बार त्वचा कैंसर की जांच कराने की सलाह दें।
मान लीजिए कि किसी मरीज में तीव्र मायोपिया या सेकेंडरी एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा के लक्षण दिखाई देते हैं। उस स्थिति में, उन्हें ओल्मेसार्टन मेडोक्सोमिल, एम्लोडिपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गोलियों का उपयोग बंद करने और तुरंत चिकित्सा सहायता लेने की सलाह दी जानी चाहिए।
पोटेशियम की खुराक: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और वाल्सार्टन की गोलियां लेने वाले रोगी को सलाह दी जानी चाहिए कि वह डॉक्टर की सलाह के बिना पोटेशियम की खुराक या नमक के विकल्प का उपयोग न करें।
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/020850s032lbl.pdf
https://www.researchgate.net/publication/49793014
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23889722/
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00902538
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21275446/
