Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
U.S., Canada, U.K, E.U., Turkey, Thailand
BoehringerIngelheim Pharmaceuticals, Inc.
ओलोडाटेरोल के बारे में - About Olodaterol in hindi
ओलोडाटेरोल एक ब्रोंकोडाईलेटिंग एजेंट है जो अल्ट्रा लॉन्ग-एक्टिंग बीटा 2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट (एलएबीए) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सीओपीडी (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज), क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और एम्फिसीमा के इलाज के लिए ओलोडाटेरोल को मंजूरी दी गई है।
ओलोडाटेरोल अवशोषित absorbed हो जाता है और यह 10 से 20 मिनट में 30% की अधिकतम जैव उपलब्धता के साथ अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता concentration तक पहुँच जाता है। ओलोडाटेरोल के वितरण की मात्रा 1110 लीटर तक अधिक है। ओलोडाटेरोल अनिवार्य रूप से मेथॉक्सी की मात्रा में प्रत्यक्ष ग्लूकोरोनिडेशन और ओ-डेमेथिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। संयुग्मन पाए गए छह मेटाबोलाइट्स में से, केवल गैर-संयुग्मित डीमेथिलेशन उत्पाद बीटा 2-रिसेप्टर्स से बंधे हुए पाए गए हैं। [14सी]-लेबल वाले ओलोडाटेरोल के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, रेडियोधर्मी खुराक का 38% मूत्र में समाप्त हो गया था और 53% मल में समाप्त हो गया था।
ओलोडाटेरोल से जुड़े आम साइड इफेक्ट्स में नाक बंद, छींकना, गले में खराश, दर्द या पेशाब में जलन शामिल हैं।, पीठ दर्द या दाने, जोड़ों का दर्द, खांसी, सांस की तकलीफ, सीने में तकलीफ, दस्त और चक्कर आना।
ओलोडाटेरोल एक इनहेलेशन थेरेपी के रूप में उपलब्ध है।
ओलोडाटेरोल यूएस, कनाडा, यूके, ईयू, तुर्की और थाईलैंड में उपलब्ध है
ओलोडाटेरोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Olodaterol in hindi
औषधीय वर्ग - pharmacological class अल्ट्रा लॉन्ग-एक्टिंग बीटा 2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट से संबंधित ओलोडाटेरोल ब्रोन्कोडायलेटिंग चिकित्सीय एजेंट (एलएबीए) का कार्य करता है।
ओलोडाटेरोल बीटा 2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर पर एगोनिस्टिक क्रिया के माध्यम से कार्य करता है जो बदले में एटीपी को सीएमपी में बदलने के बाद एडेनिल साइक्लेज को उत्तेजित करता है। यह बदले में सीएमपी में वृद्धि का कारण बनता है और वायुमार्ग में चिकनी मांसपेशियों - smooth muscles को आराम देता है।
ओलोडाटरोल ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों में छूट का कारण बनता है, जो रोगी को सीओपीडी, एम्फिसीमा, या क्रोनिक ब्रोंकाइटिस से मुक्त करने में सहायक होता है।
ओलोडाटेरोल में 5 मिनट की कार्रवाई की शुरुआत होती है, और कार्रवाई की अवधि 12 घंटे से अधिक, लगभग 24 घंटे तक रहती है। ओलोडाटेरोल की अधिकतम सांद्रता - concentration सीमैक्स - Cmax 112% (84%-151%) (हल्की हानि) और 99% (73% -135%) (मध्यम हानि) पाई गई।
ओलोडाटेरोल के मुख्य इस्तेमाल - Uses of Olodaterol in hindi
ओलोडाटेरोल का इलाज के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है:
• क्रोनिक ब्रोंकाइटिस - Chronic bronchitis
• वातस्फीति - Emphysema
• क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज से पीड़ित रोगियों में वायु प्रवाह में रुकावट बनाए रखें।
ओलोडाटेरोल के संकेत - Indications of Olodaterol in hindi
निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए ओलोडाटेरोल को मंजूरी दी गई है:
• सीओपीडी (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज) - COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
• क्रोनिक ब्रोंकाइटिस - Chronic Bronchitis
• वातस्फीति - Emphysema
ओलोडाटेरोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Olodaterol in hindi
यह अनुशंसा की जाती है कि ओलोडाटेरोल को दिन के एक ही समय में दो बार साँस लेना चाहिए और हर 24 घंटे में दो से अधिक साँस नहीं लेनी चाहिए।
उपचार की अवधि और खुराक उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय - clinical judgment के अनुसार होनी चाहिए
ओलोडाटेरोल की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Olodaterol in hindi
2.7 एमसीजी 2.5 एमसीजी के बराबर
ओलोडाटेरोल के खुराक के रूप - Dosage Forms of Olodaterol in hindi
पाउडर साँस लेना - Powdered Inhalation
ओलोडाटेरोल के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Olodaterol in hindi
अच्छे श्वसन स्वास्थ्य - good respiratory health को बनाए रखने के लिए धूम्रपान बंद करना आवश्यक है।
परिष्कृत और उच्च ऊर्जा-घने खाद्य पदार्थ - refined and high energy-dense foods, लाल और प्रसंस्कृत मांस - red and processed meat, अतिरिक्त चीनी, नमक, संरक्षक, कम एंटीऑक्सिडेंट और विटामिन, कम फाइबर, उच्च ग्लाइसेमिक इंडेक्स वाले भोजन और संतृप्त और ट्रांस वसा वाले भोजन को प्रतिबंधित करने की आवश्यकता है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए
ओलोडाटेरोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Olodaterol in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार रखना चाहिए:
निम्नलिखित स्थितियों के अनुसार ओलोडाटेरोल को निम्नलिखित स्थितियों में अंतर्विरोध किया जा सकता है:
• अस्थमा के उपचार में मोनोथेरेपी के रूप में ओलोडाटेरोल का संकेत नहीं दिया जाता है (इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स - inhaled corticosteroids के साथ प्रयोग किया जा सकता है)।
• ओलोडाटेरोल या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में ओलोडाटेरोल को अंतर्विरोध किया गया है।
ओलोडाटेरोल का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Olodaterol in hindi
• मृत्यु सहित दमा की स्थिति का बिगड़ना - Deterioration of Asthmatic Condition, including death
समय के साथ अस्थमा की स्थिति बिगड़ सकती है। स्थिति को अस्थिर करने के लिए ओलोडाटेरोल का बढ़ा हुआ उपयोग एक विख्यात मार्कर है। इसलिए रोगी की स्थिति के पुनर्मूल्यांकन पर विचार किया जाना चाहिए, और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे विरोधी भड़काऊ एजेंटों के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। नैदानिक परीक्षणों - clinical trials में मौतों सहित अस्थमा से संबंधित गंभीर घटनाओं की सूचना मिली है।
• सीओपीडी की तीव्र और गंभीर स्थितियों का बिगड़ना - Deterioration of the acute and severe conditions of COPD
ओलोडाटरोल को तीव्र और गंभीर सीओपीडी की स्थितियों में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे जीवन-धमकी देने वाली स्थिति हो सकती है।
ब्रोंकोस्पज़म के तीव्र लक्षणों में, ओलोडाटेरोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इस स्थिति में शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 एगोनिस्ट के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए।
ओलोडाटेरोल का प्रशासन शुरू करते समय, रोगियों को शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 एगोनिस्ट के नियमित उपयोग को वापस लेने और केवल तीव्र श्वसन लक्षणों से रोगसूचक राहत के लिए इसका उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।
सीओपीडी की स्थिति में गिरावट के एपिसोड के दौरान, ओलोडाटेरोल का उपयोग वापस लेना चाहिए, और रोगी की स्थिति के पुनर्मूल्यांकन पर विचार किया जाना चाहिए। स्थिति के बिगड़ने के मार्करों में ओलोडाटेरोल की बढ़ी हुई खुराक या ओलोडाटेरोल का बढ़ा हुआ उपयोग या शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 एगोनिस्ट की कम प्रभावशीलता शामिल है।
• अतिसंवेदनशीलता घटनाएँ - Hypersensitivity events
अतिसंवेदनशीलता की दुर्लभ घटनाओं जैसे कि जीभ, होंठ और चेहरे की सूजन, त्वचा की पित्ती urticaria of skin, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, चकत्ते rashes, ओलोडाटेरोल को वापस लेना चाहिए, और अन्य वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।
• विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म - Paradoxical bronchospasm
विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म एक जीवन-धमकी देने वाली स्थिति हो सकती है; इसलिए, ऐसी स्थिति के दौरान ओलोडाटेरोल को तुरंत वापस ले लिया जाना चाहिए।
• हृदय संबंधी घटनाएं - Cardiovascular events
ओलोडाटेरोल में मायोकार्डियल इस्किमिया Myocardial Ischemia, कार्डिएक अरेस्ट, ईसीजी कर्व में बदलाव जैसे टी सेगमेंट का चपटा होना, क्यू-टीसी सेगमेंट का लंबा होना और एसटी-सेगमेंट डिप्रेशन को बीटा 2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट से जुड़ा पाया गया है।
• हाइपोकैलिमिया - Hypokalemia
ओलोडाटेरोल पोटेशियम के स्तर में कमी का कारण बनता है जो संभावित रूप से प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाएं पैदा करता है।
• ज़ैंथिन, स्टेरॉयड और मूत्रवर्धक - Xanthine, Steroids, and Diuretics
अस्थमा की तीव्र स्थितियों में, ज़ैंथिन, स्टेरॉयड और मूत्रवर्धक के उपयोग से बचना चाहिए या बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि इससे हाइपोक्सिया हो सकता है
• मधुमेह - Diabetes Mellitus
ओलोडाटेरोल के उपयोग के दौरान, मधुमेह मेलिटस की स्थिति वाला रोगी हाइपरग्लेसेमिया से पीड़ित हो सकता है और कीटोएसिडोसिस की स्थिति में क्षतिपूर्ति compensate करने में असमर्थ होगा।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
ओलोडाटेरोल लेते समय शराब के सेवन से परहेज करें क्योंकि इससे चक्कर आने पर स्थिति और खराब हो सकती है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
ओलोडाटेरोल या दवा दवा के घटकों को दूध में उत्सर्जित होने के लिए नहीं जाना जाता है।
फिर भी उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा इस दवा को जारी रखने या बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी - Pregnancy Category C
गर्भवती महिलाओं में ओलोडाटेरोल के उपयोग पर कोई प्रसिद्ध, स्थापित डेटा नहीं है।
ओलोडाटेरोल इनहेलेशन खुराक पर चूहों में टेराटोजेनिक नहीं पाया गया था, एमएचआरडी द्वारा एयूसी आधार पर निर्धारित अधिकतम मानव दैनिक इनहेलेशन खुराक की अधिकतम 2,731 गुना (1,054 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन की चूहे मातृ श्वास की खुराक पर)। गर्भवती चूहों में ओलोडाटेरोल दवा का प्लेसेंटल ट्रांसफर देखा गया।
ओलोडाटेरोल न्यूजीलैंड के खरगोशों में इनहेलेशन खुराक पर टेराटोजेनिक दिखाया गया है, वयस्कों में एमआरएचडी का लगभग 7,130 गुना एयूसी आधार पर (2,48 9 एमसीजी / किग्रा / दिन की खरगोश मातृ इनहेलेशन खुराक पर)। ओलोडाटेरोल ने निम्नलिखित भ्रूण विषाक्तता का प्रदर्शन किया: बढ़े हुए या छोटे हृदय अटरिया या निलय, आंखों की असामान्यताएं, और विभाजित या विकृत उरोस्थि। एयूसी आधार पर वयस्कों में एमआरएचडी के लगभग 1,353 गुना इनहेलेशन खुराक पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं हुआ (एक खरगोश मातृ इनहेलेशन खुराक 974 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन पर)।
फिर भी उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा इस दवा को जारी रखने या बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
भोजन के साथ कोई ज्ञात बातचीत नोट नहीं की गई है। No known interactions with food is noted.
ओलोडाटेरोल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Olodaterol in hindi
ओलोडाटेरोल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को वर्गीकृत - categorized किया जा सकता है:
• सामान्य - Common
छींक आना
गला खराब होना
असामान्य थकान या कमजोरी
शरीर में दर्द या दर्द
ठंड लगना
सिरदर्द
आवाज का नुकसान
बहती या भरी हुई नाक
खाँसी
सांस लेने में कष्ट
कान की भीड़ - Ear congestion
बुखार
• कम प्रचलित - Less Common
पीठ के निचले हिस्से या बाजू में दर्द
त्वचा के लाल चकत्ते
सीने में जकड़न
मूत्राशय दर्द - Bladder pain
मुश्किल, जलन, या दर्दनाक पेशाब
बार-बार पेशाब करने की इच्छा होना
खूनी या बादल छाए हुए मूत्र
छाती में दर्द
खांसी पैदा करने वाला बलगम
• दुर्लभ - Rare
भूख में कमी
वजन घटना
खांसी जो दूर नहीं होती या खराब हो जाती है
स्वर बैठना
खूनी खाँसी
ओलोडाटेरोल के ड्रग इंटरैक्शन - Drug Interactions of Olodaterol in hindi
ओलोडाटेरोल के चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक ड्रग इंटरैक्शन को संक्षेप में यहाँ प्रस्तुत किया गया है:
• मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स या एंटी-डिप्रेसेंट्स - Monoamine Oxidase Inhibitors or Anti-Depressants : मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, या ओलोडाटेरोल का उपयोग करते समय एक वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए क्योंकि इससे रोगियों में कुछ हृदय संबंधी घटनाएं हो सकती हैं जैसे कि क्यूटी-वेव का लम्बा होना, कार्डियक अतालता, आदि।
• बीटा-ब्लॉकर्स या सिम्पैथोमेटिक्स - Beta-blockers or Sympathomimetics: ओलोडाटेरोल को बीटा-ब्लॉकर्स के साथ सहवर्ती - concomitantly रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इससे रोगी की श्वसन स्थिति खराब हो सकती है। माइयोकार्जियल इनफार्क्षन myocardial infarction की स्थिति में कार्डियोसेक्लेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग पर सावधानी के साथ विचार किया जाना चाहिए।
• मूत्रवर्धक – Diuretics लूप डाइयुरेटिक्स और थियाजाइड डाइयुरेटिक्स के उपयोग से ओलोडाटेरोल के उपचार के तहत रोगी की स्थिति खराब हो सकती है, जैसे हाइपोकैलिमिया और ईसीजी परिवर्तन।
• ज़ैंथिन और स्टेरॉयड - Xanthine and Steroids ओलोडाटेरोल के साथ ज़ैंथिन और स्टेरॉयड के उपयोग से हाइपोकैलिमिया हो सकता है। इसलिए सहवर्ती उपयोग के दौरान सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
ओलोडाटेरोल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Olodaterol in hindi
ओलोडाटेरोल के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित ठंड के लक्षण शामिल हैं जैसे:
• नाक बंद,
• छींक आना।
• गला खराब होना।
• पेशाब करते समय दर्द या जलन।
• पीठ दर्द या दाने।
• जोड़ों का दर्द।
• खाँसी।
• सांस लेने में कठिनाई।
• सीने में बेचैनी।
• दस्त
• चक्कर आना।
विशिष्ट आबादी में ओलोडाटेरोल का उपयोग - Use of Olodaterol in Specific Populations in hindi
विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में ओलोडाटेरोल का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:
गर्भावस्था - Pregnancy
• गर्भावस्था श्रेणी सी - Pregnancy Category C
गर्भवती महिलाओं में ओलोडाटेरोल के उपयोग पर कोई प्रसिद्ध, स्थापित डेटा नहीं है।
ओलोडाटेरोल चूहों में टेराटोजेनिक नहीं पाया गया था, जो एयूसी आधार पर एमआरएचडी द्वारा निर्धारित अधिकतम मानव दैनिक इनहेलेशन खुराक की अधिकतम 2,731 गुना की इनहेलेशन खुराक पर (1,054 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन की चूहे मातृ इनहेलेशन खुराक पर) थी। गर्भवती चूहों में ओलोडाटेरोल दवा का प्लेसेंटल ट्रांसफर देखा गया।
ओलोडाटेरोल न्यूजीलैंड के खरगोशों में इनहेलेशन खुराक पर टेराटोजेनिक दिखाया गया है, वयस्कों में एमआरएचडी का लगभग 7,130 गुना एयूसी आधार पर (2,48 9 एमसीजी / किग्रा / दिन की खरगोश मातृ इनहेलेशन खुराक पर)। ओलोडाटेरोल ने निम्नलिखित भ्रूण विषाक्तता का प्रदर्शन किया: बढ़े हुए या छोटे हृदय अटरिया या निलय, आंखों की असामान्यताएं, और विभाजित या विकृत उरोस्थि। एयूसी आधार पर वयस्कों में एमआरएचडी के लगभग 1,353 गुना इनहेलेशन खुराक पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं हुआ (एक खरगोश मातृ इनहेलेशन खुराक 974 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन पर)।
फिर भी उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा इस दवा को जारी रखने या बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो।
• प्रसव और डिलिवरी - Labor and Delivery
समय से पहले प्रसव या श्रम पर ओलोडाटेरोल के उपयोग के लिए, कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित मानव अध्ययन नहीं पाया गया। चूंकि गर्भाशय सिकुड़न - uterine contractility के साथ बीटा-एगोनिस्ट हस्तक्षेप की संभावना है, श्रम के दौरान ओलोडाटेरोल का उपयोग प्रतिबंधित होना चाहिए और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ स्पष्ट रूप से जोखिमों से अधिक हो।
• स्तनपान कराने वाली माताएं - Breastfeeding Mothers
ओलोडाटेरोल या दवा दवा के घटकों को दूध में उत्सर्जित होने के लिए नहीं जाना जाता है।
फिर भी उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा इस दवा को जारी रखने या बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो।
• बाल चिकित्सा उपयोग - Pediatric Use
बाल रोगियों में, ओलोडाटेरोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। फिर भी, बच्चों में उपयोग के लिए ओलोडाटेरोल का संकेत नहीं दिया गया है।
• जराचिकित्सा उपयोग – Geriatric Use
उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, वृद्धावस्था के रोगियों में ओलोडाटेरोल खुराक का कोई समायोजन जरूरी नहीं है। पूल किए गए 1-वर्ष के डेटाबेस से नैदानिक अध्ययन में प्रतिदिन एक बार 5 एमसीजी की अनुशंसित खुराक पर ओलोडाटेरोल प्राप्त करने वाले 876 रोगियों में से 485 65 वर्ष से कम या उसके बराबर थे, और 391 (44.6%) 65 से अधिक थे। उम्र के साल।
ओलोडाटेरोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Olodaterol in hindi
ओलोडाटेरोल की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में चिकित्सक को सतर्क रहना चाहिए।
सीओपीडी रोगियों में 40 बार की एकल खुराक देने के बाद पल्स रेट, सिस्टोलिक ब्लड प्रेशर और क्यूटीसी अंतराल में वृद्धि पाई गई, 75 एमसीजी खुराक में अपेक्षित संकेत और लक्षण जैसे, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, शुष्क मुँह, धड़कन, मांसपेशियों में ऐंठन, एनजाइना, उच्च रक्तचाप या हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, 200 बीपीएम तक हृदय गति के साथ चयापचय एसिडोसिस, अतालता, मतली, चक्कर आना, थकान, अस्वस्थता और अनिद्रा। ओलोडाटेरोल ओवरडोज के साथ सभी साँस लेने वाली सहानुभूति दवाओं के साथ, कार्डियक अरेस्ट और यहां तक कि मौत भी जुड़ी हो सकती है।
अधिक मात्रा के उपचार में निम्न शामिल हैं:
• उपयुक्त रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की संस्था के साथ ओलोडाटेरोल को वापस लेना।
• कार्डियोसेक्लेक्टिव बीटा-रिसेप्टर ब्लॉकर के उपयोग पर विचार किया जा सकता है, यह ध्यान में रखते हुए कि ऐसी दवा ब्रोंकोस्पज़म उत्पन्न कर सकती है।
• अधिक मात्रा के मामलों में हृदय गति की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
ओलोडाटेरोल के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Olodaterol in hindi
फार्माकोडायनामिक्स - Pharmacodynamics
ओलोडाटेरोल मानव बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर का एक शक्तिशाली एगोनिस्ट पाया जाता है और इस रिसेप्टर के लिए अत्यधिक चयनात्मक है, जो आमतौर पर वसा ऊतक - adipose tissue और हृदय, चिकनी मांसपेशियों पर व्यक्त किया जाता है। ओलोडाटेरोल रिसेप्टर को बांधता है जिससे फेफड़ों में चिकनी मांसपेशियों - smooth muscle को आराम मिलता है और ब्रोन्कोडायलेशन होता है। इसने सक्रिय ब्रोन्कोकन्सट्रक्शन को उलटने की क्षमता दिखाई है।
फार्माकोकाइनेटिक्स - Pharmacokinetics
ओलोडाटेरोल ने रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स दिखाया है। एक बार दैनिक साँस लेने के बाद, ओलोडाटेरोल प्लाज्मा सांद्रता की एक स्थिर स्थिति 8 दिनों के बाद हासिल की गई थी। एक एकल खुराक की तुलना में एक्सपोजर की सीमा 1.8 गुना तक बढ़ गई थी।
• अवशोषण - Absorption
ओलोडाटेरोल इनहेलेशन के बाद 10 से 20 मिनट के भीतर ओलोडाटेरोल अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता - concentrations तक पहुंच जाता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, इनहेलेशन के बाद ओलोडाटेरोल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 30% थी, जबकि ओलोडाटेरोल को मौखिक समाधान के रूप में दिए जाने पर पूर्ण जैव उपलब्धता 1% से कम थी।
• वितरण - Distribution
वितरण की मात्रा अधिक पाई जाती है, अर्थात 1110 L, ऊतक में व्यापक वितरण का सुझाव देता है। मानव प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ओलोडाटेरोल का इन विट्रो बंधन एकाग्रता पर निर्भर नहीं है और लगभग 60% पाया जाता है।
• उपापचय - Metabolism
ओलोडाटेरोल को अनिवार्य रूप से प्रत्यक्ष ग्लुकुरोनिडेशन - direct glucuronidation और ओ-डीमेथिलेशन द्वारा मेथॉक्सी अंश पर संयुग्मन - conjugation के बाद चयापचय - metabolized किया जाता है। पाए गए छह मेटाबोलाइट्स में से, केवल गैर-संयुग्मित डीमेथिलेशन उत्पाद बीटा 2-रिसेप्टर्स से बंधे हुए पाए गए हैं। हालांकि, यह असंयुग्मित डीमेथिलेशन उत्पाद, ओलोडाटेरोल की अनुशंसित खुराक की पुरानी साँस लेने के बाद प्लाज्मा में पता लगाने योग्य नहीं है। CYP2C9 और CYP2C8 जैसे Cytochrome P450 isozymes, CYP3A4 के नगण्य योगदान के साथ, ओलोडाटेरोल के O-demethylation में भी शामिल हैं, जबकि uridine diphosphate ग्लाइकोसिलट्रांसफेरेज़ isoforms UGT2B7, UGT1A1, को मेटाबोलाइज़्ड उत्पाद ओलोडाटेरोल के निर्माण में शामिल होने के लिए पहचाना गया है। ग्लूकोरोनाइड्स
• निकाल देना - Elimination
स्वस्थ स्वयंसेवकों में ओलोडाटेरोल की कुल निकासी 872 एमएल / मिनट पाई गई, और गुर्दे की निकासी 173 एमएल / मिनट पाई गई। Oldaterol के अंतःशिरा प्रशासन के बाद टर्मिनल आधा जीवन 22 घंटे पाया गया। [14सी]-लेबल वाले ओलोडाटेरोल के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, 38% रेडियोधर्मी खुराक - radioactive dose मूत्र में और 53% मल में बरामद किया गया था। अंतःशिरा प्रशासन के बाद मूत्र में अपरिवर्तित ओलोडाटेरोल की मात्रा 19% पाई गई। ओलोडाटेरोल के मौखिक प्रशासन के बाद, मूत्र में केवल 9% ओलोडाटेरोल और / या इसके मेटाबोलाइट्स बरामद किए गए थे, जबकि मल में बरामद प्रमुख भाग लगभग 84% था। साँस लेना के बाद, खुराक का 90% से अधिक क्रमशः अंतःशिरा - intravenous और मौखिक - oral प्रशासन के बाद 5 और 6 दिनों के भीतर उत्सर्जित किया गया था।
ओलोडाटेरोल के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Olodaterol in hindi
नीचे उल्लिखित दवा ओलोडाटेरोल के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
• राबे केएफ, चल्मर्स जेडी, एट अल। टियोट्रोपियम / ओलोडाटेरोल देरी से नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण गिरावट प्रारंभिक सीओपीडी वाले मरीजों में टियोट्रोपियम मोनोथेरेपी की तुलना में: टोनडो (®) परीक्षणों का एक पोस्ट हॉक विश्लेषण। सलाहकार 2021 जनवरी;38(1):579-593।
• सिंह डी, वेडज़िचा जेए, एट अल। भविष्य के सीओपीडी एक्ससेर्बेशन जोखिम के बायोमार्कर के रूप में रक्त ईोसिनोफिल्स: 11 नैदानिक परीक्षणों से एकत्रित डेटा। रेस्पिर रेस। 2020 सितंबर 17;21(1):240।
• एंड्रियास एस, बोथनर यू, एट अल। मध्यम से बहुत गंभीर सीओपीडी वाले मरीजों में होल्टर ईसीजी विश्लेषण द्वारा टियोट्रोपियम / ओलोडाटेरोल बनाम मोनोकंपोनेंट्स के साथ दीर्घकालिक उपचार से कार्डियक अतालता या हृदय गति पर कोई प्रभाव नहीं। इंट जे क्रोन पल्मोन डिस को बाधित करता है। 2020 अगस्त 10;15:1945-1953।
• एंड्रियास एस, मैकगार्वे एल, एट अल। मध्यम-से-बहुत-गंभीर सीओपीडी वाले मरीजों में दीर्घकालिक हृदय गति और रक्तचाप पर मोनोकंपोनेंट्स की तुलना में टियोट्रोपियम / ओलोडाटेरोल के प्रतिकूल प्रभावों की अनुपस्थिति। इंट जे क्रोन पल्मोन डिस को बाधित करता है। 2020 अगस्त 10;15:1935-1944।
• वेडज़िचा जेए, बुहल आर, एट अल। सीओपीडी के रोगियों की श्रेणी में टियोट्रोपियम/ओलोडाटेरोल टियोट्रोपियम की तुलना में एक्ससेर्बेशन दरों को कम करता है: टोनडो (®) / डायनाजिटो (®) परीक्षणों का पूलित विश्लेषण। सलाहकार 2020 अक्टूबर;37(10):4266-4279।
• बुहल आर, डे ला होज़ ए, एट अल। सीओपीडी के रोगियों में प्रथम-पंक्ति रखरखाव उपचार के रूप में टियोट्रोपियम / ओलोडाटेरोल की तुलना में टियोट्रोपियम / ओलोडाटेरोल की प्रभावकारिता जो लामा, एलएबीए और आईसीएस के लिए भोले हैं: चार नैदानिक परीक्षणों का विश्लेषण। सलाहकार 2020 अक्टूबर;37(10):4175-4189।
1) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/203108s006lbl.pdf
2) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2014/203108Orig1s000ClinPharmR.pdf
3) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/PSG_203108.pdf
4) https://go.drugbank.com/drugs/DB09080
5) https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Olodaterol
6) McGarvey L, Koch A, Sachs P, et al. 48-week administration of olodaterol QD via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: Pooled safety analysis. EurRespir J. 2013;42(Suppl 57):749s–P3633.
7) Bouyssou T, Hoenke C, Rudolf K, et al. Discovery of olodaterol, a novel inhaled β2-adrenoceptor agonist with a 24 h bronchodilatory efficacy. Bioorg Med ChemLett. 2010;20(4):1410–1414.
8) Maltais F, Kirsten A, Hamilton A, De Sousa D, Wang F, Decramer M. Evaluation of the effects of olodaterol on exercise endurance in patients with COPD: results from two 6-week studies; Abstract 748A presented at CHEST; Chicago, IL, USA. October 26–31, 2013.
9) Derom E, Westerman J, Grönke L, et al. The 24-hour lung function profile of once-daily tiotropium and olodaterol fixed-dose combination compared with placebo and monotherapies in chronic obstructive pulmonary disease (VIVACITO); Abstract D44 presented at American Thoracic Society; San Diego, CA, USA. May 16–21, 2014.
10) Lange P, Aumann J-L, Derom E, et al. The 24-h FEV1 time profile of olodaterol QD delivered via Respimat® in COPD: results from two 6-week studies. EurRespir J. 2013;42(Suppl 57):982s–4635.
