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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
ऑलसलाज़िन के बारे में - About Olsalazine in hindi
ऑलसलाज़िन एक 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड व्युत्पन्न(derivative)(5-Aminosalicylic acid derivative) है जो विरोधी भड़काऊ एजेंट से संबंधित है।
ऑलसलाज़िन एक anti-inflammatory agent है जिसका उपयोग सूजन आंत्र रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार में किया जाता है।
ऑलसलाज़िन लगभग 2.4% GI पथ से अवशोषित होता है; 98-99% colon तक पहुँचता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 1 घंटा ऑलसलाज़िन स्तन के दूध (5-ASA) में प्रवेश करती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग >99% (ओलसालजीन-एस), 74% (5-ASA), 81% ( एन -एसिटाइल-5-ASA) है। ऑलसलाज़िन अवशोषित दवा (खुराक का लगभग 2%) आंशिक रूप से यकृत में सल्फेट संयुग्मन के माध्यम से ऑलसलाज़िन-O-sulfate (ऑलसलाज़िन-S) के माध्यम से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जबकि अधिकांश खुराक (98-99%) अक्षुण्ण बृहदान्त्र से गुजरती है और इसके द्वारा विभाजित होती है। ओलसालजीन (5-ASA) के 2 अणु बनाने के लिए आंतों के वनस्पति, और आगे यकृत और कोलोनिक एपिथेलियम में एन -एसिटिलेशन के माध्यम से एन बनाने के लिए चयापचय किया जाता है।-एसिटाइल-5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड (एसी-5-ASA)। ऑलसलाज़िन-S मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (20-30%, मुख्य रूप से Ac-5-ASA के रूप में और 1-2% अपरिवर्तित दवा के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन: 7 दिन (olsalazine-S)
ऑलसलाज़िन खूनी दस्त, मूत्र में रक्त, कोमा, भ्रम, गहरे रंग का मूत्र, मूत्र उत्पादन में कमी, अवसाद, चक्कर आना, बुखार, थकान या कमजोरी की सामान्य भावना, सिरदर्द, शत्रुता, संवेदनशीलता में वृद्धि जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है। त्वचा से धूप, चिड़चिड़ापन, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, सुस्ती, हल्के रंग का मल, मांसपेशियों में मरोड़, मतली, कमर या जननांगों में दर्द, तेजी से वजन बढ़ना, त्वचा का लाल होना या अन्य मलिनकिरण, दौरे, गंभीर सनबर्न, तेज पीठ दर्द पसलियों के ठीक नीचे, पेट में दर्द, चेहरे, टखनों या हाथों में सूजन, असामान्य थकान या कमजोरी, उल्टी, पीली आंखें या त्वचा।
ऑलसलाज़िन मौखिक कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
ओलसालजीन भारत, अमेरिका, कनाडा, इटली, रूस, सिंगापुर, मलेशिया, चीन, जापान और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
ओलसालजीन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Olsalazine in hindi
ऑलसलाज़िन 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड के रूप में विरोधी भड़काऊ एजेंट के रूप में कार्य करता है।
ऑलसलाज़िन की कार्रवाई का विशिष्ट तंत्र अज्ञात है; हालांकि, ऐसा माना जाता है कि यह भड़काऊ प्रतिक्रिया, विशेष रूप से ल्यूकोट्रिएनेस के स्थानीय रासायनिक मध्यस्थों को नियंत्रित करता है, और इसे एक मुक्त कट्टरपंथी अपमार्जक या ट्यूमर नेक्रोसिस कारक (टीएनएफ) का अवरोधक भी माना जाता है; कार्रवाई प्रणालीगत के बजाय सामयिक प्रतीत होती है।
ऑलसलाज़िन की कार्रवाई की शुरुआत और अवधि चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।
ऑलसलाज़िन का Tmax लगभग 1 घंटा है।
ओलसालजीन का उपयोग कैसे करें - How To Use Olsalazine in hindi
ऑलसलाज़िन मौखिक कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
ऑलसलाज़िन टैबलेट मौखिक रूप से, आमतौर पर विभाजित खुराकों में ली जाती है।
ओलसालजीन के उपयोग - Uses of Olsalazine in hindi
ऑलसलाज़िन एक anti-inflammatory agent एजेंट है जिसका उपयोग inflammatory bowel disease और अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार में किया जाता है।
ओलसालजीन के लाभ - Benefits of Olsalazine in hindi
ऑलसलाज़िन एक 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड व्युत्पन्न(derivative) है जो anti-inflammatory agent से संबंधित है।
ऑलसलाज़िन एक ऑलसलाज़िन [5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड (5-ASA)] व्युत्पन्न(derivative) है। कार्रवाई का सटीक तंत्र अभी भी अज्ञात है, लेकिन माना जाता है कि यह साइक्लोऑक्सीजिनेज और लाइपोक्सिनेज मार्गों को अवरुद्ध करके सूजन को कम करता है, इस प्रकार बृहदान्त्र में प्रोस्टाग्लैंडीन और ल्यूकोट्रिएनेस के उत्पादन को रोकता है; कार्रवाई प्रणालीगत के बजाय सामयिक प्रतीत होती है।
ऑलसलाज़िन के संकेत - Indications of Olsalazine in hindi
निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए ओल्सालज़ीन को मंजूरी दी गई है
• Ulcerative colitis
ऑलसलाज़िन एक सूजन-रोधी एजेंट है जिसका उपयोग सूजन आंत्र रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार में किया जाता है।
ऑलसलाज़िन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Olsalazine in hindi
• Ulcerative colitis
छूट रखरखाव(Remission maintenance): मौखिक: 1 ग्राम / दिन 2 विभाजित खुराकों में।
Remission induction (off-label use): मौखिक: 2 से 3 ग्राम / दिन 2 से 4 विभाजित खुराकों में।
ओलसालजीन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Olsalazine in hindi
ऑलसलाज़िन 250mg के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।
ऑलसलाज़िन की खुराक के रूप - Dosage Forms of Olsalazine in hindi
ऑलसलाज़िन ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
ओल्सालज़ीन का कंट्रेंडिकेशन - Contraindication of Olsalazine in hindi
ऑलसलाज़िन के साथ रोगियों में contraindicated है
• सैलिसिलेट्स(salicylates), अमीनोसैलिसिलेट्स(aminosalicylates) या उनके मेटाबोलाइट्स के लिए ज्ञात या संदिग्ध अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में या ओल्सालज़ीन के किसी भी अंश के लिए।
ऑलसलाज़िन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Olsalazine in hindi
- त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं (Dermatologic reactions)
तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस(acute generalized exanthematous pustulosis), ईोसिनोफिलिया(eosinophilia) और प्रणालीगत लक्षणों के साथ दवा प्रतिक्रिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। यदि कोई प्रतिक्रिया होती है, तो तुरंत बंद करें और आगे के मूल्यांकन पर विचार करें।
- डायरिया (Diarrhea)
आमतौर पर होता है और खुराक से संबंधित हो सकता है; अल्सरेटिव कोलाइटिस के अंतर्निहित लक्षणों से अलग होना चाहिए।
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity reactions)
ऑलसलाज़िन-प्रेरित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है और इसमें आंतरिक अंग शामिल हो सकते हैं, जैसे कि हेपेटाइटिस, मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस, नेफ्रैटिस, हेमटोलोगिक असामान्यताएं, और / या न्यूमोनिटिस। अतिसंवेदनशीलता के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें; अतिसंवेदनशीलता होने पर इलाज बंद कर दें।
- असहिष्णुता सिंड्रोम (Intolerance syndrome)
एक तीव्र असहिष्णुता सिंड्रोम (ऐंठन, तीव्र पेट दर्द, खूनी दस्त; कभी-कभी बुखार, सिरदर्द, दाने) का कारण हो सकता है; तीव्रता से समझना कठिन हो सकता है; लक्षणों के बिगड़ने की निगरानी करें और सिंड्रोम होने या संदेह होने पर तुरंत बंद कर दें।
- Photosensitivity
पहले से मौजूद त्वचा की स्थिति वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें (एटोपिक डर्मेटाइटिस और एटोपिक एक्जिमा सहित); गंभीर प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। त्वचा की सुरक्षा (सुरक्षात्मक कपड़े और ब्रॉड-स्पेक्ट्रम सनस्क्रीन) का उपयोग करें और धूप और पराबैंगनी प्रकाश के लंबे समय तक संपर्क से बचें।
- गुर्दे का प्रभाव(Renal effects)
गुर्दे की दुर्बलता (न्यूनतम परिवर्तन रोग, तीव्र और पुरानी अंतरालीय नेफ्रैटिस और गुर्दे की विफलता सहित) की सूचना दी गई है। उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान समय-समय पर गुर्दे के कार्य के मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है। गुर्दे की बीमारी के इतिहास के साथ, या समवर्ती रूप से नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं लेने वाले गुर्दे की हानि वाले रोगियों में जोखिम बनाम लाभ का मूल्यांकन करें। सुनिश्चित करें कि उपचार के दौरान रोगियों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
ओलसालजीन (5-ASA) के सक्रिय मेटाबोलाइट की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में पारित हो सकती है। स्तनपान के दौरान 5-ASA का उपयोग करने पर हानिकारक शिशु प्रभाव (दस्त) की सूचना मिली है। जब तक उपचार का लाभ जोखिम से अधिक न हो जाए, तब तक स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा ओल्सालजीन नहीं लिया जाना चाहिए, या रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि यदि वे ओलसालजीन का उपयोग कर रहे हैं तो स्तनपान बंद कर दें। स्तनपान कराने वाले चूहों को मानव खुराक से 5 से 20 गुना अधिक मात्रा में ओलसालजीन का मौखिक प्रशासन उनके पिल्लों में विकास मंदता(retardation) उत्पन्न करता है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
पशु प्रजनन अध्ययनों ने भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव दिखाया है और मनुष्यों में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, लेकिन संभावित लाभ संभावित जोखिमों के बावजूद गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग की गारंटी दे सकते हैं।
ऑलसलाज़िन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Olsalazine in hindi
• सामान्य (Common)
दस्त, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, पेट में ऐंठन, पेट में दर्द, सूजन, मतली, स्टामाटाइटिस, उल्टी, अवसाद, चक्कर आना, चक्कर आना, आर्थ्राल्जिया(Arthralgia), ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण।
• दुर्लभ (Rare)
सीने में दर्द, उच्च रक्तचाप, मायोकार्डिटिस, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, पैल्पिटेशन, पेरिकार्डिटिस, परिधीय एडिमा, दूसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, टैचीकार्डिया, एलोपेसिया, एरिथेमा नोडोसम, त्वचा की एरिथेमा, त्वचा की प्रकाश संवेदनशीलता, निर्जलीकरण, भारी मासिक धर्म रक्तस्राव, मल में रक्त, बेचैनी, पेट फूलना, अग्नाशयशोथ, मलाशय में जलन (बेचैनी), ज़ेरोस्टोमिया, डिसुरिया, हेमट्यूरिया, नपुंसकता, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, प्रोटीनूरिया, मूत्र आवृत्ति, एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, लिम्फोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, रेक्टल रक्तस्राव, रेटिकुलोसाइटोटिक, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस , ग्रैनुलोमेटस हेपेटाइटिस, हेपेटाइटिस, बढ़ा हुआ सीरम एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़, बढ़ा हुआ सीरम एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़, ठंड लगना, भावनात्मक अक्षमता, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, पेरेस्टेसिया, कठोरता, मांसपेशियों में ऐंठन, कंपकंपी,धुंधली दृष्टि, पानी वाली आंखें, ज़ेरोफथाल्मिया, टिनिटस, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, ब्रोंकोस्पज़म, डिस्पेनिया, इंटरस्टीशियल पल्मोनरी डिजीज, बुखार।
ऑलसलाज़िन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Olsalazine in hindi
- गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं सहित नेफ्रोटॉक्सिक एजेंट (Nephrotoxic Agents, Including Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs)
गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स (NSAIDs) समेत ज्ञात नेफ्रोटॉक्सिक एजेंटों के साथ ओल्सालज़ीन का समवर्ती उपयोग नेफ्रोटॉक्सिसिटी के जोखिम को बढ़ा सकता है। गुर्दे के कार्य में बदलाव और ओल्सालजीन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं लेने वाले रोगियों की निगरानी करें।
- Azathioprine या 6-Mercaptopurine
एज़ैथीओप्रिन या 6-मर्कैप्टोपुरिन और/या माइलोटॉक्सिसिटी (जैसे, थियोगुआनिन) के कारण जाने वाली किसी भी अन्य दवाओं के साथ ओल्सालज़ीन का समवर्ती उपयोग रक्त विकार, अस्थि मज्जा विफलता और संबंधित जटिलताओं के जोखिम को बढ़ा सकता है। यदि ओल्सालजीन और एज़ैथियोप्राइन या 6-मर्कैप्टोप्यूरिन के सहवर्ती उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो रक्त परीक्षणों की निगरानी करें, जिसमें पूर्ण रक्त कोशिका की गिनती और प्लेटलेट की गिनती शामिल है।
- Low Molecular Weight Heparins or Heparinoids
सैलिसिलेट्स और कम आणविक भार हेपरिन या हेपरिनोइड्स के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप न्यूरैक्सियल एनेस्थेसिया के बाद रक्तस्राव (यानी, हेमेटोमास) का खतरा बढ़ सकता है। कम आणविक भार हेपरिन या हेपरिनोइड की दीक्षा से पहले सैलिसिलेट को बंद कर देना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो रक्तस्राव के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
- वारफरिन(Warfarin)
Concomitant वारफेरिन लेने वाले मरीजों में प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की सूचना मिली है। INR और प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी करें और लक्ष्य INR रेंज को बनाए रखने के लिए, ओल्सालज़ीन के संगत उपयोग के साथ आवश्यकतानुसार वार्फ़रिन के खुराक को समायोजित करें।
- वैरिकाला वैक्सीन(Varicella Vaccine)
रेयस सिंड्रोम(Reye's syndrome) के विकास के संभावित बढ़ते जोखिम से बचने के लिए वैरिकाला वैक्सीन के बाद छह सप्ताह तक सैलिसिलेट न देने की सलाह दी जाती है।
ऑलसलाज़िन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Olsalazine in hindi
ऑलसलाज़िन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)
● उत्तेजना, खूनी दस्त, मूत्र में रक्त, कोमा, भ्रम, गहरे रंग का मूत्र, मूत्र उत्पादन में कमी, अवसाद, चक्कर आना, बुखार, थकान या कमजोरी की सामान्य भावना, सिरदर्द, सूर्य के प्रकाश के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में वृद्धि, चिड़चिड़ापन , खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, सुस्ती, हल्के रंग का मल, मांसपेशियों में मरोड़, मतली, कमर या जननांगों में दर्द, तेजी से वजन बढ़ना, लालिमा या त्वचा का अन्य मलिनकिरण, दौरे, गंभीर सनबर्न, पसलियों के ठीक नीचे तेज पीठ दर्द, पेट दर्द, चेहरे, टखनों या हाथों में सूजन, असामान्य थकान या कमजोरी, उल्टी, आंखों या त्वचा का पीला पड़ना।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)
● कमर दर्द, तेज़ दिल की धड़कन, पेट में सूजन।
विशिष्ट आबादी में ओलसालजीन का उपयोग - Use of Olsalazine in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
ऑलसलाज़िन को भ्रूण के विकासात्मक विषाक्तता का उत्पादन करने के लिए दिखाया गया है, जैसा कि भ्रूण के कम वजन, मंद अस्थिभंग(retarded ossifications) और भ्रूण के आंत के अंगों की अपरिपक्वता से संकेत मिलता है जब मानव खुराक (100 से 400 मिलीग्राम / किग्रा) 5 से 20 गुना खुराक में गर्भवती चूहों को ऑर्गोजेनेसिस के दौरान दिया जाता है। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। ऑलसलाज़िन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
ओलसालजीन (5-ASA) के सक्रिय मेटाबोलाइट की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में पारित हो सकती है। स्तनपान के दौरान 5-ASA का उपयोग करने पर हानिकारक शिशु प्रभाव (दस्त) की सूचना मिली है। जब तक उपचार का लाभ जोखिम से अधिक न हो जाए, तब तक स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा ओल्सालजीन नहीं लिया जाना चाहिए, या रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि यदि वे ओलसालजीन का उपयोग कर रहे हैं तो स्तनपान बंद कर दें। स्तनपान कराने वाले चूहों को मानव खुराक से 5 से 20 गुना अधिक मात्रा में ओलसालजीन का मौखिक प्रशासन उनके पिल्लों में विकास मंदता(growth retardation) उत्पन्न करता है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
FDA के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- वृद्धावस्था में उपयोग (Geriatric Use)
ऑलसलाज़िन के नैदानिक अध्ययनों में 65 और उससे अधिक आयु के पर्याप्त विषयों को शामिल नहीं किया गया था ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या वे छोटे विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है। सामान्य तौर पर, वृद्ध रोगियों को हेपेटिक, गुर्दे, या हृदय समारोह में कमी, अन्य बीमारियों के सह-अस्तित्व, साथ ही सहवर्ती दवा उपचार की अधिक आवृत्ति के कारण सावधानी से इलाज किया जाना चाहिए।
ऑलसलाज़िन की अधिक मात्रा - Overdosage of Olsalazine in hindi
मनुष्यों में कोई अधिक मात्रा की सूचना नहीं मिली है। ओवरडोजेज का ज्ञान सीमित है। संभावित अतिदेय(overdosage) लक्षणों में मतली, उल्टी और दस्त शामिल हैं। हेमटोलॉजी, एसिड-बेस, इलेक्ट्रोलाइट, लिवर और किडनी की स्थिति की जांच करने और सहायक उपचार प्रदान करने की सिफारिश की जाती है। ओल्सालजीन के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है। Rats और mice में 5 ग्राम/किग्रा की अधिकतम एकल मौखिक खुराक और कुत्तों में 2 ग्राम/किग्रा घातक नहीं थी। परीक्षण की गई सभी प्रजातियों में तीव्र विषाक्तता के लक्षण मोटर गतिविधि और दस्त में कमी आई थी। इसके अलावा, कुत्तों में उल्टी की सूचना मिली थी।
ओलसालजीन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Olsalazine in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
ऑलसलाज़िन एक सूजन-रोधी दवा है जिसका उपयोग सूजन आंत्र रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार में किया जाता है। ऑलसलाज़िन आंत्र सूजन, दस्त (मल आवृत्ति), मलाशय से रक्तस्राव और पेट दर्द को कम करता है। ओल्सालज़ीन को balsalazide की तरह काम करने के लिए माना जाता है, ओल्सालज़ीन या 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड को छोटी आंत से बड़ी आंत में बीमारी की जगह पर कार्य करने के लिए पहुँचाया जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption)
ऑलसलाज़िन लगभग 2.4% GI पथ से अवशोषित होता है; 98-99% colon तक पहुँचता है।
अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 1 घंटा।
- वितरण (Distribution)
ऑलसलाज़िन स्तन के दूध (5-ASA) में प्रवेश करती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग >99% (ओलसालजीन-एस), 74% (5-ASA), 81% ( N-acetyl-5-ASA) है।
- उपापचय (Metabolism)
ऑलसलाज़िन अवशोषित दवा (खुराक का लगभग 2%) आंशिक रूप से यकृत में सल्फेट संयुग्मन के माध्यम से ऑलसलाज़िन-O-sulfate (ऑलसलाज़िन-S) के माध्यम से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जबकि अधिकांश खुराक (98-99%) intact colon से गुजरती है और इसके द्वारा विभाजित होती है। ओलसालजीन (5-ASA) के 2 अणु बनाने के लिए आंतों के वनस्पति, और N-acetylation के माध्यम से यकृत और colonic epithelium में N-acetyl-5-aminosalicylic acid (Ac-5-ASA) बनाने के लिए आगे चयापचय किया जाता है।
- मलत्याग (Excretion)
ऑलसलाज़िन-S मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से होता है (20-30%, मुख्य रूप से Ac-5-ASA के रूप में और 1-2% अपरिवर्तित दवा के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन: 7 दिन (ओलसालजीन-एस)।
ओल्सालज़ीन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Olsalazine in hindi
ऑलसलाज़िन दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
1. लुईस एलडी, बेनिन ए, ज़ुमलांस्की सीएल, ओटर्नेस डीएम, लेनार्ड एल, वेनशिलबौम आरएम, नीरेनबर्ग डीडब्ल्यू। ऑलसलाज़िन और 6-mercaptopurine-संबंधित अस्थि मज्जा दमन: एक संभावित दवा-दवा बातचीत। क्लिनिकल फार्माकोलॉजी और चिकित्सीय। 1997 अक्टूबर;62(4):464-75
2. अब्दीन एए, सईद ईएम। लैक्टोबैसिलस एसिडोफिलस द्वारा "ओलसालजीन" के साथ या उसके बिना प्रोबायोटिक थेरेपी के संभावित लक्ष्य के रूप में अल्सरेटिव कोलाइटिस पर एक प्रायोगिक अध्ययन। जर्नल ऑफ़ क्रॉन्स एंड कोलाइटिस। 2008 दिसम्बर 1;2(4):296-303
3. मेयर्स एस, सच्चर डीबी, वर्तमान डीएच, जानोवित्ज़ एचडी। सल्फासालजीन के असहिष्णु रोगियों में अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार में ओल्सालजीन सोडियम: एक संभावित, यादृच्छिक प्लेसीबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड, डोज-रेंजिंग क्लिनिकल परीक्षण। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी। 1987 दिसम्बर 1;93(6):1255-62
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/019715s027lbl.pdf
- https://www.rxlist.com/dipentum-drug.htm#clinpharm
- https://reference.medscape.com/drug/dipentum-olsalazine-342082
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a601088.html#precautions
- https://www.mims.com/malaysia/drug/info/olsalazine?mtype=generic
- https://www.drugs.com/dosage/olsalazine.html
- https://go.drugbank.com/drugs/DB01250
- https://www.uptodate.com/contents/olsalazine-drug-information#F203250
