ओमाडासाइक्लिन

ओमाडासाइक्लिन के बारे में - About Omadacycline in hindi

ओमाडासाइक्लिन (Tetracycline) टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

ओमाडासाइक्लिन को लक्षणों से छुटकारा पाने और समुदाय-प्राप्त जीवाणु निमोनिया (CABP), तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (ABSSSIs) के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।

ओमाडासाइक्लिन एक बार दैनिक प्रशासित एंटीबायोटिक है जो खुराक की एक विस्तृत श्रृंखला पर रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स प्रदर्शित करता है। मौखिक प्रशासन के बाद, इसकी जैवउपलब्धता लगभग 33% है, औसत Tmax 4 घंटे के साथ। औसत टर्मिनल आधा जीवन लगभग 22-24 घंटे है, और स्थिर-राज्य प्लाज्मा सांद्रता आमतौर पर एक बार दैनिक खुराक के 3 दिनों के भीतर प्राप्त की जाती है। वितरण की मात्रा लगभग 150-200 एल है, और प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 21% है। ओमाडासाइक्लिन मुख्य रूप से मल के माध्यम से समाप्त हो जाती है, केवल मूत्र के माध्यम से लगभग 20% समाप्त हो जाती है। प्रमुख उन्मूलन मार्ग गैर गुर्दे की निकासी के माध्यम से है। क्लीयरेंस लगभग 10 L/h है, और रीनल क्लीयरेंस लगभग 1 L/h है।

ओमाडासाइक्लिन का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, सिरदर्द, चक्कर आना, दाने, दांतों, नाखूनों और मसूड़ों का मलिनकिरण और खुजली हैं।

पुनर्गठन के लिए ओमाडासाइक्लिन टैबलेट, अंतःशिरा(Intravenous), इंजेक्शन, लियोफिलिज्ड पाउडर (lyophilized powder) के रूप में उपलब्ध है।

जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में ओमाडेसाइक्लिन को मंजूरी दी गई है।

ओमाडेसाइक्लिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Omadacycline

ओमाडासाइक्लिन टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

उच्च स्तर की विशिष्टता के साथ (high degree of specificity), ओमाडासाइक्लिन बैक्टीरिया 30s राइबोसोमल सबयूनिट (30s ribosomal subunit) पर प्राथमिक टेट्रासाइक्लिन बाइंडिंग साइट को बांधता है, सेलुलर फ़ंक्शन (cellular function) के विभिन्न पहलुओं को बाधित करता है और प्रोटीन संश्लेषण (protein synthesis) को बाधित करता है। इसका परिणाम ठहराव या कोशिका मृत्यु में होता है।

ओमाडासाइक्लिन को लक्षणों से छुटकारा पाने और समुदाय-प्राप्त जीवाणु निमोनिया (Community-Acquired Bacterial Pneumonia) (CABP), तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (Acute Bacterial Skin and the Skin Structure Infections) (ABSSSIs) के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।

मौखिक प्रशासन के लगभग 1-3 घंटे और अंतःशिरा प्रशासन के लगभग 0.5-2 घंटे बाद रक्त में ओमाडासाइक्लिन का सीमैक्स (maximum concentration) प्राप्त किया जाता है। 300 मिलीग्राम की एक मौखिक खुराक के बाद सी अधिकतम मूल्य लगभग 1.8 एमसीजी / एमएल है। रक्त में ओमाडासाइक्लिन का टी मैक्स (अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय) (time to reach maximum concentration) मौखिक प्रशासन के लगभग 2 घंटे और अंतःशिरा प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद होता है।

ओमाडासाइक्लिन के लिए कार्रवाई की शुरुआत इलाज किए जा रहे संक्रमण के संकेत और गंभीरता के आधार पर भिन्न होती है। कम्युनिटी-एक्वायर्ड बैक्टीरियल न्यूमोनिया (CABP) के लिए नैदानिक ​​प्रतिक्रिया का औसत समय 85.2 घंटे था, जबकि एक्यूट बैक्टीरियल त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (ABSSSI) के लिए, नैदानिक ​​प्रतिक्रिया का औसत समय 60.3 घंटे था।

ओमाडासाइक्लिन की कार्रवाई की अवधि लगभग 12-24 घंटे है, जो खुराक और रोगी के व्यक्तिगत कारकों जैसे उम्र, वजन और किडनी के कार्य पर निर्भर करता है। CABP और ABSSSI के लिए अनुशंसित उपचार अवधि 7-14 दिन है।

ओमाडेसाइक्लिन का उपयोग कैसे करें - How to Use Omadacycline in hindi

पुनर्गठन के लिए ओमाडासाइक्लिन गोलियों, अंतःशिरा, इंजेक्शन, लियोफिलिज्ड पाउडर के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

ओमाडासाइक्लिन के उपयोग - Uses of Omadacycline in hindi

ओमाडासाइक्लिन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• समुदाय उपार्जित जीवाणु निमोनिया (CABP)
• तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (ABSSSI)

ओमाडेसाइक्लिन के लाभ - Benefits of Omadacycline in hindi

ओमाडेसाइक्लिन लक्षणों से छुटकारा पाने में मदद कर सकता है और समुदाय-प्राप्त जीवाणु निमोनिया (CABP), तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (ABSSSI) के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।

ओमाडासाइक्लिन के संकेत - Indications of Omadacycline in hindi

निम्नलिखित नैदानिक ​​​​संकेतों में उपयोग के लिए ओमाडासाइक्लिन को मंजूरी दी गई है:

• समुदाय उपार्जित जीवाणु निमोनिया (CABP)
• तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (ABSSSI)।

ओमाडासाइक्लिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Omadacycline in hindi

• अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले सामुदायिक-अधिग्रहित जीवाणु निमोनिया (CABP) के उपचार के लिए, इस दवा की सिफारिश की जाती है। खुराक के नियम में पहले दिन एक लोडिंग खुराक होती है, इसके बाद दूसरे दिन रखरखाव की खुराक शुरू होती है, और उपचार की अवधि आमतौर पर 7-14 दिन होती है। लोडिंग खुराक को 200 मिलीग्राम IV एक बार, 100 मिलीग्राम IV दो बार, या 300 मिलीग्राम पीओ दो बार के रूप में प्रशासित किया जा सकता है। रखरखाव खुराक प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम IV या प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम पीओ के रूप में दी जा सकती है।
• इस दवा का उपयोग अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण तीव्र बैक्टीरियल त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (ABSSSI) के उपचार के लिए भी किया जाता है, और उपचार की अवधि आम तौर पर 7-14 दिन होती है। लोडिंग खुराक को पहले दिन में दो बार 200 मिलीग्राम IV या 100 मिलीग्राम IV के रूप में या दो दिनों के लिए रोजाना 450 मिलीग्राम पीओ के रूप में प्रशासित किया जा सकता है। रखरखाव की खुराक प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम IV या प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम पीओ के रूप में दी जा सकती है।

ओमाडासाइक्लिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Omadacycline in hindi

गोलियाँ: 150mg

इंजेक्शन योग्य: 100mg शीशी

ओमाडासाइक्लिन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Omadacycline in hindi

पुनर्गठन के लिए अंतःशिरा, इंजेक्शन योग्य, लैओफिलाइज्ड पाउडर।

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

ओमाडेसाइक्लिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Omadacycline in hindi

ओमाडासाइक्लिन के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, अधिकांश एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, आमतौर पर ओमाडासाइक्लिन को एक पूर्ण गिलास पानी के साथ लेने और इसे दूध या अन्य डेयरी उत्पादों के साथ लेने से बचने की सलाह दी जाती है क्योंकि वे दवा के अवशोषण को कम कर सकते हैं। इसके अतिरिक्त, भोजन के साथ ओमाडासाइक्लिन लेने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (gastrointestinal upset) के जोखिम को कम करने में मदद मिल सकती है।

ओमाडासाइक्लिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Omadacycline in hindi

ओमाडासाइक्लिन को निम्नलिखित स्थितियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड किया जा सकता है:

• ओमाडासाइक्लिन के किसी भी घटक या उसी वर्ग की अन्य दवाओं के प्रति ज्ञात हाइपरसेन्सिटिविटी वाले रोगी।

ओमाडासाइक्लिन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Omadacycline in hindi

चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:

• कम्युनिटी-एक्वायर्ड बैक्टीरियल निमोनिया वाले मरीजों में मृत्यु दर असंतुलन (Mortality Imbalance in Patients with a Community-Acquired Bacterial Pneumonia)

CABP के लिए ओमाडासाइक्लिन के क्लिनिकल परीक्षण में एक मृत्यु दर असंतुलन का अवलोकन किया गया था, जिसमें मोक्सीफ्लोक्सासिन-उपचारित रोगियों (1%) की तुलना में ओमाडासाइक्लिन-उपचारित रोगियों में होने वाली मौतों (2%) की अधिक घटना थी। इस मृत्यु दर असंतुलन का कारण अभी तक स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन सभी मौतें 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में कई कॉमरेडिटी के साथ हुईं। चिकित्सा के लिए नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया की करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से मृत्यु दर के उच्च जोखिम वाले लोगों में।

• दाँत मलिनकिरण और तामचीनी हाइपोप्लेसिया (Tooth Discoloration and Enamel Hypoplasia)

गर्भावस्था, शैशवावस्था और बचपन में आठ साल की उम्र तक दांतों के विकास के दौरान ओमाडेसाइक्लिन के उपयोग से दांतों का स्थायी मलिनकिरण (पीला- स्लेटी -भूरा)( (yellow-gray-brown)) हो सकता है। टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी की दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से इस प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना बढ़ जाती है, लेकिन यह बार-बार अल्पकालिक पाठ्यक्रमों के बाद भी देखा गया है। एनामेल हाइपोप्लासिया(Enamel hypoplasia) को टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी की दवाओं के साथ भी रिपोर्ट किया गया है, और गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही के दौरान ओमाडासाइक्लिन का उपयोग करने पर रोगियों को भ्रूण को संभावित जोखिम की सलाह दी जानी चाहिए।

• हड्डी के विकास में अवरोध (Inhibition of Bone Growth)

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान ओमाडेसाइक्लिन का उपयोग, शैशवावस्था, और आठ वर्ष की आयु तक का बचपन हड्डी के विकास के प्रतिवर्ती अवरोध का कारण हो सकता है। सभी टेट्रासाइक्लिन हड्डी बनाने वाले ऊतक में एक स्थिर कैल्शियम कॉम्प्लेक्स बनाते हैं, जिससे मौखिक टेट्रासाइक्लिन दिए जाने वाले समय से पहले शिशुओं में फाइबुला विकास (fibula growth) दर में कमी आई है। यह प्रतिक्रिया दवा के विच्छेदन पर प्रतिवर्ती है, और गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही के दौरान ओमाडासाइक्लिन का उपयोग करने पर रोगियों को भ्रूण को संभावित जोखिम की सलाह दी जानी चाहिए।

• हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions)

अन्य टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी जीवाणुरोधी दवाओं के साथ रिपोर्ट की गई जीवन-धमकाने वाली अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाओं सहित ओमाडासाइक्लिन के साथ हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं दर्ज की गई हैं। ओमाडासाइक्लिन संरचनात्मक रूप से टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी की दवाओं के समान है और ज्ञात हाइपरसेन्सिटिविटी वाले रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड है। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो ओमाडासाइक्लिन को बंद कर देना चाहिए।

• क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (Clostridium Difficile-Associated Diarrhea)

लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंट क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (CDAD) से जुड़े हुए हैं, जिनमें हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक की गंभीरता शामिल है। क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल-जुड़े डायरिया को उन सभी मरीजों में माना जाना चाहिए जो जीवाणुरोधी दवा के उपयोग के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं, उचित प्रबंधन के साथ चिकित्सकीय संकेत के रूप में स्थापित किया जाता है।

• टेट्रासाइक्लिन वर्ग प्रभाव (Tetracycline Class Effects)

ओमाडासाइक्लिन संरचनात्मक रूप से टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी की दवाओं के समान है और इसमें समान प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पाई जाती हैं, जिनमें फोटोसेंसिटिविटी(photosensitivity), स्यूडोट्यूमर सेरेब्री (pseudotumor cerebri) और एंटी-एनाबॉलिक क्रिया (anti-anabolic action) शामिल है, जिससे बन(BUN), एज़ोटेमिया(azotemia), एसिडोसिस(acidosis), हाइपरफोस्फेटेमिया(hyperphosphatemia), अग्नाशयशोथ(pancreatitis) के साथ-साथ असामान्य यकृत कार्य परीक्षण हो सकते हैं।. यदि इनमें से किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का संदेह हो तो ओमाडासाइक्लिन बंद कर देना चाहिए।

• दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास (Development of Drug-Resistant Bacteria)

ओमाडासाइक्लिन को केवल एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण की उपस्थिति में निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि संक्रमण की अनुपस्थिति में निर्धारित करने से दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

ओमाडासाइक्लिन के उपयोग से जुड़ी कोई विशिष्ट शराब चेतावनी नहीं है। हालांकि, आम तौर पर एंटीबायोटिक लेने के दौरान अत्यधिक शराब की खपत से बचने की सिफारिश की जाती है क्योंकि यह दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकती है और मतली, उल्टी और चक्कर आना जैसे कुछ साइड इफेक्ट्स के जोखिम को भी बढ़ा सकती है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तन के दूध में ओमाडासाइक्लिन की मौजूदगी या स्तनपान करने वाले शिशुओं पर इसके प्रभाव के साथ-साथ दूध उत्पादन पर इसके प्रभाव के बारे में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। यद्यपि टेट्रासाइक्लिन को मानव दूध में उत्सर्जित करने के लिए जाना जाता है, नर्सिंग शिशु द्वारा अवशोषण की सीमा ओमाडासाइक्लिन और अन्य टेट्रासाइक्लिन के लिए अनिश्चित रहती है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में CABP और ABSSSI के इलाज के लिए वैकल्पिक एंटीबायोटिक दवाओं की उपलब्धता और दांतों में मलिनकिरण और हड्डियों के विकास अवरोध जैसे गंभीर दुष्प्रभावों की संभावना को देखते हुए, रोगियों को ओमाडासाइक्लिन उपचार के दौरान और चार दिनों के लिए (आधे जीवन के आधार पर) स्तनपान कराने की सलाह दी जानी चाहिए। ) अंतिम खुराक के बाद।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D):

ओमाडासाइक्लिन, जो जीवाणुरोधी दवाओं के टेट्रासाइक्लिन-वर्ग से संबंधित है, में गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान उपयोग किए जाने पर दांत मलिनकिरण और हड्डी के विकास के प्रतिवर्ती अवरोध का कारण बनने की क्षमता होती है। गर्भवती महिलाओं में ओमाडासाइक्लिन के उपयोग पर उपलब्ध डेटा सीमित है, और दवा से जुड़े प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात के जोखिम के बारे में जानकारी प्रदान करने के लिए अपर्याप्त है [चेतावनी और सावधानियां देखें (5.2, 5.3), विशिष्ट आबादी में उपयोग (8.4) ]। पशु अध्ययनों से पता चला है कि गर्भवती चूहों और खरगोशों में ऑर्गेनोजेनेसिस के दौरान ओमाडासाइक्लिन प्रशासन के परिणामस्वरूप 100 मिलीग्राम और मौखिक खुराक की नैदानिक ​​​​अंतःशिरा खुराक के औसत एयूसी एक्सपोजर की तुलना में क्रमश: 7 गुना और 3 गुना अधिक स्तर पर भ्रूण हानि और / या जन्मजात विकृतियां हुईं। 300 मिलीग्राम की। इसके अतिरिक्त, सभी प्रशासित खुराकों पर चूहों में भ्रूण के वजन में कमी आई। एक उर्वरता अध्ययन में, चूहों में 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन पर भ्रूण हानि हुई, जो नैदानिक ​​जोखिम के बराबर थी। चूहों में किए गए अध्ययन में ओमाडासाइक्लिन के उपयोग से दांतों का रंग बिगड़ना भी दिखाया गया है। संकेतित आबादी में प्रमुख जन्म दोषों के साथ-साथ गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का एक पृष्ठभूमि जोखिम होता है, और सामान्य अमेरिकी आबादी में चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2-4% और 15-20% है। . चूहों में किए गए अध्ययन में ओमाडासाइक्लिन के उपयोग से दांतों का रंग बिगड़ना भी दिखाया गया है। संकेतित आबादी में प्रमुख जन्म दोषों के साथ-साथ गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का एक पृष्ठभूमि जोखिम होता है, और सामान्य अमेरिकी आबादी में चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2-4% और 15-20% है।. चूहों में किए गए अध्ययन में ओमाडासाइक्लिन के उपयोग से दांतों का रंग बिगड़ना भी दिखाया गया है। संकेतित आबादी में प्रमुख जन्म दोषों के साथ-साथ गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का एक पृष्ठभूमि जोखिम होता है, और सामान्य अमेरिकी आबादी में चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2-4% और 15-20% है।.

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

ओमाडासाइक्लिन के उपयोग से संबंधित कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, अन्य टेट्रासाइक्लिन-वर्ग एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, ओमाडासाइक्लिन मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम कर सकती है, इसलिए दोनों दवाएं लेने वाले रोगियों को गर्भावस्था को रोकने के लिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना चाहिए। इसके अतिरिक्त, ओमाडासाइक्लिन सहित मौखिक टेट्रासाइक्लिन का अवशोषण, एल्यूमीनियम(aluminum), कैल्शियम(calcium), या मैग्नीशियम(magnesium), बिस्मथ सबसालिसिलेट(bismuth subsalicylate), और आयरन युक्त तैयारी वाले एंटासिड(antacids) से प्रभावित हो सकता है। इसलिए, इन एंटासिड और आइरन-कंटेनिंग प्रिपरेशन्स ( iron-containing preparations)से बचा जाना चाहिए या ओमाडासाइक्लिन लेने से कम से कम 2 घंटे पहले या बाद में प्रशासित किया जाना चाहिए।

ओमाडेसाइक्लिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया -Adverse Reactions of Omadacycline in hindi

ओमाडासाइक्लिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य(Common)

• जी मिचलाना (Nausea)

• उल्टी करना (Vomiting)

• चक्कर आना (Dizziness)

• दस्त (Diarrhea)

• सिर दर्द (Headache)

• त्वचा के लाल चकत्ते (Skin rash)

• प्र्यूराइटस (खुजली) (Pruritus (itching)

• पेट में दर्द (Abdominal pain)

• उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) (Hypertension (high blood pressure)

• फलेबिटीस (Phlebitis) (एक नस की सूजन)

कम आम (Less Common)

• एनोरेक्सिया (भूख न लगना) (Anorexia)
• प्रकाश संवेदनशीलता (धूप के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि) (Anorexia)
• शक्तिहीनता (कमजोरी या ऊर्जा की कमी) (Asthenia)
• श्वास कष्ट (Dyspnea) (सांस की तकलीफ)

• छाती में दर्द (Chest pain)

• तचीकार्डिया (तेजी से दिल की दर) (Tachycardia)
• आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द) (Arthralgia)
• मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द) (Myalgia)
• हाइपरपिग्मेंटेशन (त्वचा की अतिरिक्त रंजकता) ( Hyperpigmentation)

• मूत्र पथ के संक्रमण (Urinary tract infection)

दुर्लभ(Rare)

• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा) (Hypersensitivity reactions)
• हेपेटोटोक्सिसिटी (यकृत क्षति) (Hepatotoxicity)

• वृक्कीय विफलता (Renal failure)

• रक्त डिस्क्रियास (रक्त कोशिका की गिनती में असामान्यताएं) (Blood dyscrasias)

ओमाडासाइक्लिन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Omadacycline in hindi

ओमाडासाइक्लिन के नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक ड्रग इंटरैक्शन को संक्षेप में यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

थक्कारोधी दवाएं (Anticoagulant medications)

जैसा कि टेट्रासाइक्लिन ने प्लाज्मा प्रोथ्रोम्बिन गतिविधि में कमी का प्रदर्शन किया है, आंतिकोअगुलांत थेरपी प्राप्त करने वाले रोगियों को ओमाडासाइक्लिन लेते समय अपने थक्कारोधी खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

एंटासिड और आयरन सप्लीमेंट (Antacids and Iron Supplements)

ओमाडासाइक्लिन जैसे मौखिक टेट्रासाइक्लिन का अवशोषण एल्यूमीनियम, कैल्शियम, या मैग्नीशियम, बिस्मथ सबसालिसिलेट और आयरन सप्लीमेंट वाले एंटासिड से नकारात्मक रूप से प्रभावित होता है।

ओमाडासाइक्लिन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Omadacycline in hindi

ओमाडासाइक्लिन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• जी मिचलाना और उल्टी (Nausea and vomiting)

• चक्कर आना (Dizziness)

• सिर दर्द (Headache)

• खरोंच(Rash)

• दस्त(Diarrhea)

• त्वचा, दांत, नाखून, या मसूड़ों का मलिनकिरण (Discoloration of skin, teeth, nails, or gums)

• खमीर संक्रमण(Yeast infections)

विशिष्ट आबादी में ओमाडेसाइक्लिन का उपयोग - Use of Omadacycline in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था(Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D):

ओमाडासाइक्लिन, जो जीवाणुरोधी दवाओं के टेट्रासाइक्लिन-वर्ग से संबंधित है, में गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान उपयोग किए जाने पर दांत मलिनकिरण और हड्डी के विकास के प्रतिवर्ती अवरोध का कारण बनने की क्षमता होती है। गर्भवती महिलाओं में ओमाडासाइक्लिन के उपयोग पर उपलब्ध डेटा सीमित है, और दवा से जुड़े प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात के जोखिम के बारे में जानकारी प्रदान करने के लिए अपर्याप्त है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि गर्भवती चूहों और खरगोशों में ऑर्गेनोजेनेसिस के दौरान ओमाडासाइक्लिन प्रशासन के परिणामस्वरूप 100 मिलीग्राम और मौखिक खुराक की नैदानिक ​​​​अंतःशिरा खुराक के औसत एयूसी एक्सपोजर की तुलना में क्रमश: 7 गुना और 3 गुना अधिक स्तर पर भ्रूण हानि और / या जन्मजात विकृतियां हुईं। 300 मिलीग्राम की। इसके अतिरिक्त, सभी प्रशासित खुराकों पर चूहों में भ्रूण के वजन में कमी आई। एक प्रजनन अध्ययन में, चूहे में 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन भ्रूण हानि हुई, जो क्लिनिकल जोखिम के बराबर थी। चूहों में किए गए अध्ययन में ओमाडासाइक्लिन के उपयोग से दांतों का रंग बिगड़ना भी दिखाया गया है। संकेतित आबादी में प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का एक पृष्ठभूमि जोखिम होता है, और सामान्य अमेरिकी आबादी में चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2-4% और 15-20% होता है। .

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

स्तन के दूध में ओमाडासाइक्लिन की मौजूदगी या स्तनपान करने वाले शिशुओं पर इसके प्रभाव के साथ-साथ दूध उत्पादन पर इसके प्रभाव के बारे में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। यद्यपि टेट्रासाइक्लिन को मानव दूध में उत्सर्जित करने के लिए जाना जाता है, नर्सिंग शिशु द्वारा अवशोषण की सीमा ओमाडासाइक्लिन और अन्य टेट्रासाइक्लिन के लिए अनिश्चित रहती है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में CABP और ABSSSI के इलाज के लिए वैकल्पिक एंटीबायोटिक दवाओं की उपलब्धता और दांतों में मलिनकिरण और हड्डियों के विकास अवरोध जैसे गंभीर दुष्प्रभावों की संभावना को देखते हुए, रोगियों को ओमाडासाइक्लिन उपचार के दौरान और चार दिनों के लिए (आधे जीवन के आधार पर) स्तनपान कराने की सलाह दी जानी चाहिए। ) अंतिम खुराक के बाद।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में ओमाडासाइक्लिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। ओमाडासाइक्लिन दवाओं के टेट्रासाइक्लिन वर्ग से संबंधित है, जिसका दांतों के विकास और हड्डी के विकास पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है, इस प्रकार 8 वर्ष से कम उम्र के बाल रोगियों के लिए ओमाडासाइक्लिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

जेरैटरिक का उपयोग (Geriatric Use)

तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों में ओमाडेसाइक्लिन प्राप्त करने वाले रोगियों की कुल संख्या (n=1073) में से 200 रोगी 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे, जिनमें 92 रोगी 75 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे। परीक्षण 1 में, CABP के साथ ≥65 वर्ष की आयु के रोगियों के लिए प्रारंभिक नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया (ईसीआर) समय बिंदु पर नैदानिक ​​​​सफलता दर कम थी, जिनका ओमाडासाइक्लिन और मोक्सीफ्लोक्सासिन (क्रमशः 75.5% और 78.7%) के साथ इलाज किया गया था। 65 वर्ष से अधिक (क्रमशः 85.2% और 86.3%)। इसके अलावा, CABP परीक्षण में सभी मौतें 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में हुईं। हालांकि, ओमाडासाइक्लिन के एक 100 मिलीग्राम चतुर्थ खुराक के बाद स्वस्थ बुजुर्ग विषयों और छोटे विषयों के बीच ओमाडासाइक्लिन एक्सपोजर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया।

ओमाडासाइक्लिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Omadacycline in hindi

चिकित्सकों को ओमाडासाइक्लिन की अधिक खुराक के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी होना चाहिए।

ओमाडेसाइक्लिन की अधिक मात्रा के प्रबंधन के बारे में कोई विशेष जानकारी उपलब्ध नहीं है। हालांकि, यह ध्यान प्रशासन योग्य है कि 100 मिलीग्राम ओमाडासाइक्लिन की एक एकल अंतःशिरा खुराक को प्रशासित करने के बाद, खुराक का 8.9% डायलीसेट में बरामद किया गया था।

ओमाडासाइक्लिन के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Omadacycline in hindi

अवशोषण(Absorption):

● खुराक आनुपातिकता: ओमाडासाइक्लिन सीएमएक्स और एयूसी 300 से 450 मिलीग्राम ओमाडासाइक्लिन की एकल मौखिक खुराक के बाद खुराक के साथ आनुपातिक रूप से बढ़ता है।

● संचय: ओमाडेसाइक्लिन की 300 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद, संचयन अनुपात 34.5% की वृद्धि के साथ 1.5 था। 20% की वृद्धि के साथ स्थिर अवस्था में संचय अनुपात 0.50 (0, 1) था, जो एकाग्रता पर निर्भर नहीं था। कई खुराकों के बाद स्थिर अवस्था में संचयन अनुपात 2.50 (0, 8) था।

● जिस प्रकार के भोजन का सेवन किया जाता है, वह मौखिक दवा ओमाडासाइक्लिन के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है। जब ओमाडासाइक्लिन की 300 मिलीग्राम की खुराक लेने से दो घंटे पहले डेयरी युक्त उच्च वसा वाले भोजन का सेवन किया गया, तो दवा की अवशोषण दर और सीमा क्रमशः 40% और 42% और 59% और 63% कम हो गई, लेने की तुलना में खाली पेट दवा। हालांकि, दवा लेने से चार घंटे पहले डेयरी के बिना एक उच्च वसा वाले भोजन या हल्के गैर-वसा वाले भोजन, एक मानक कम वसा वाले भोजन, या दवा लेने के दो घंटे बाद एक मानक उच्च वसा वाले भोजन का सेवन करने से इसका महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। अवशोषण दर या सीमा।

वितरण(Distribution):

ओमाडासाइक्लिन में लगभग 20% का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन होता है, जो एकाग्रता पर निर्भर नहीं करता है। स्थिर-अवस्था में, स्वस्थ व्यक्तियों में अंतःशिरा (IV) प्रशासन के बाद ओमाडासाइक्लिन के वितरण की औसत मात्रा 190 (27.7) एल थी।

निकाल देना(एलिमिनेशन):

स्वस्थ व्यक्तियों में, चतुर्थ प्रशासन के बाद ओमाडासाइक्लिन की गुर्दे की निकासी 2.4 से 3.3 एल / एच तक थी। 100 मिलीग्राम चतुर्थ खुराक के बाद, मूत्र में 27% दवा अपरिवर्तित बरामद हुई। स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में जिन्होंने 300 मिलीग्राम मौखिक [14C] ओमाडासाइक्लिन खुराक प्राप्त की, मूत्र में लगभग 14.4% (10.8% से 17.4%) बरामद किया गया था, और मल में 77.5% से 84.0% बरामद किया गया था। ओमाडासाइक्लिन का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 16.2 घंटे है।

उपापचय(Metabolism):

मानव लीवर माइक्रोसोम और हेपेटोसाइट्स का उपयोग करके किए गए इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि ओमाडासाइक्लिन को मेटाबोलाइज़ नहीं किया जाता है।

ओमाडेसाइक्लिन का नैदानिक ​​अध्ययन - Clinical Studies of Omadacycline in hindi

नीचे उल्लिखित ओमाडासाइक्लिन दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन हैं:

• ओ'रियोर्डन, डब्ल्यू।, ग्रीन, एस।, ओवरकैश, जेएस, पुल्जिज़, आई।, मेटालिडिस, एस।, गार्डोवस्किस, जे।, … दास, एएफ (2019) । तीव्र बैक्टीरियल त्वचा और त्वचा-संरचना संक्रमण के लिए ओमाडेसाइक्लिन। द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन, 380(6), 528–538। https://doi.org/10.1056/NEJMoa1806802
• स्टेट्स, आर।, पोपेस्कु, एम।, गोनॉन्ग, जेआर, मिथा, आई।, नसीर, डब्ल्यू।, मेडेज, ए।, … स्टीनबर्गेन, जेएन (2019) । कम्युनिटी-एक्वायर्ड बैक्टीरियल निमोनिया के लिए ओमाडेसाइक्लिन। द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन, 380(6), 517–527। https://doi.org/10.1056/NEJMoa1800201
• पुलमैन, जे।, गार्डोवस्किस, जे।, फ़ार्ले, बी।, सन, ई।, क्विंटस, एम।, लॉरेंस, एल।, और दास, ए। (2019) । तीव्र बैक्टीरियल त्वचा और त्वचा-संरचना संक्रमण के उपचार के लिए ओमाडेसाइक्लिन बनाम लाइनज़ोलिड: OASIS-2 यादृच्छिक परीक्षण। रोगाणुरोधी एजेंट और कीमोथेरेपी, 63(11), e01348-19। https://doi.org/10.1128/AAC.01348-19 ।

• https://go.drugbank.com/drugs/DB12455
• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/209816_209817lbl.pdf
• https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/omadacycline-oral-route/side-effects/drg-20444043?p=1
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a618066.html
• https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/omadacycline