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ओमेप्राज़ोल
Allopathy
Over The Counter (OTC)
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
ओमेप्राज़ोल के बारे में - About Omeprazole in hindi
ओमेप्राज़ोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एजेंट से संबंधित दवा का एक प्रोटॉन पंप अवरोधक है।
ओमेप्राज़ोल एक प्रोटॉन पंप अवरोधक है जिसका उपयोग जीईआरडी से संबंधित स्थितियों जैसे कि heartburn और गैस्ट्रिक एसिड हाइपरस्क्रिटेशन के इलाज के लिए किया जाता है, और गैस्ट्रिक एसिड और H. pylori संक्रमण के कारण ऊतक क्षति और अल्सर के उपचार को बढ़ावा देने के लिए किया जाता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से लेकिन अलग-अलग अवशोषित। जैव उपलब्धता लगभग 30-40% है। चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँचने में लगने वाला समय 0.5-3.5 घंटे है। वितरण की मात्रा लगभग 0.3L/kg है, प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 95% है। ओमेप्राज़ोल को साइटोक्रोम P450 (CYP) एंजाइम सिस्टम द्वारा बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
ओमेप्राज़ोल कब्ज, गैस, मतली, दस्त, उल्टी, सिरदर्द जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।
ओमेप्राज़ोल पुनर्गठन के लिए ओरल टैबलेट, ओरल कैप्सूल, ओरल सस्पेंशन और पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
ओमेप्राज़ोल भारत, स्पेन, कनाडा, अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया, चीन और इटली में उपलब्ध है।
ओमेप्राज़ोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Omeprazole in hindi
ओमेपेराज़ोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एजेंट से संबंधित है जो प्रोटॉन पंप अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
ओमेपेराज़ोल एंटीसेकेरेटरी यौगिकों(antisecretory compounds) के एक वर्ग का सदस्य है, जो बेंज़िमिडाज़ोल्स को प्रतिस्थापित करता है, जो H+/K+ ATPase enzyme system के चयनात्मक निषेध द्वारा गैस्ट्रिक एसिड स्राव को रोकता है। प्रोटोन-पंप इनहिबिटर जैसे कि ओमेप्राज़ोल , H+/K+ ATPase पंप के अल्फा सबयूनिट पर डाइसल्फ़ाइड ब्रिज के माध्यम से सिस्टीन अवशेषों को सहसंयोजक रूप से बाँधते हैं , 36 घंटे तक गैस्ट्रिक एसिड स्राव को रोकते हैं। यह एंटीसेकेरेटरी प्रभाव खुराक से संबंधित है और उत्तेजना के बावजूद, बेसल और उत्तेजित एसिड स्राव दोनों के अवरोध की ओर जाता है।
ओमेप्राज़ोल की क्रिया की शुरुआत लगभग 1 घंटे में होती है।
ओमेप्राज़ोल का टीमैक्स लगभग 2 घंटे है।
ओमेप्राज़ोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Omeprazole in hindi
ओमेप्राज़ोल पुनर्गठन के लिए ओरल टैबलेट, ओरल कैप्सूल, ओरल सस्पेंशन और पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
पुनर्गठन के लिए ओमेपेराज़ोल टैबलेट, कैप्सूल, निलंबन और पाउडर मौखिक रूप से लिया जाता है।
ओमेप्राज़ोल के उपयोग - Uses of Omeprazole in hindi
ओमेपेराज़ोल एक एंटी-अल्सर दवा है जो उन स्थितियों का इलाज करने के लिए प्रयोग की जाती है जहां पेट बहुत अधिक एसिड पैदा करता है। पेट और डुओडेनल अल्सर, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी), और ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम पेट में एसिड के उच्च स्तर के कारण होने वाली कुछ समस्याएं हैं। यह दर्द निवारक दवाओं के सेवन से होने वाले स्ट्रेस अल्सर और एसिडिटी से राहत दिलाता है। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी बैक्टीरिया के कारण होने वाले अल्सर को रोकने के लिए ओमेप्राज़ोल का उपयोग एंटीबायोटिक्स जैसे एमोक्सिसिलिन और क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ किया जाता है।
ओमेप्राज़ोल के लाभ - Benefits of Omeprazole in hindi
ओमेप्राज़ोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एजेंट से संबंधित दवा का एक प्रोटॉन पंप अवरोधक है।
ओमेप्राज़ोल प्रोटॉन पंप अवरोधक है; पेरिटल सेल H+/K+ ATP पंप को बाधित करके गैस्ट्रिक बेसल और उत्तेजित एसिड स्राव को दबाता है।
ओमेप्राज़ोल के संकेत - Indications of Omeprazole in hindi
ओमेपेराज़ोल निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है
वयस्क संकेत
• एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में एस्पिरेशन प्रोफिलैक्सिस
• Barrett esophagus
• अपच, कार्यात्मक
• ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस
• गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, इरोसिव या नॉनरोसिव
• हेलिकोबैक्टर पाइलोरी उन्मूलन
• नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग-प्रेरित अल्सर, प्राथमिक रोकथाम
• पेप्टिक अल्सर रोग, उपचार और माध्यमिक रोकथाम
• चुनिंदा गंभीर रूप से बीमार रोगियों में तनाव अल्सर प्रोफिलैक्सिस
• Zollinger-Ellison syndrome
बाल चिकित्सा संकेत
• इरोसिव एसोफैगिटिस
• Gastroesophageal reflux disease
• हेलिकोबैक्टर पाइलोरी उन्मूलन
ओमेप्राज़ोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Omeprazole in hindi
वयस्क खुराक
- एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में एस्पिरेशन प्रोफिलैक्सिस(Aspiration prophylaxis in patients undergoing anesthesia)
ओरल: सर्जरी से पहले रात को 40 मिलीग्राम और सर्जरी की सुबह 40 मिलीग्राम दिया जाता है।
- Barrett esophagus
मौखिक: 20 मिलीग्राम एक बार दैनिक; गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के लक्षणों को खत्म करने या रिफ्लक्स एसोफैगिटिस को ठीक करने के लिए आवश्यक होने पर खुराक बढ़ा सकते हैं (उदाहरण के लिए, 20 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार)। दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।
- Dyspepsia, functional
मौखिक: 4 से 8 सप्ताह के परीक्षण के लिए प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम; लक्षण सुधार वाले रोगियों में लंबी अवधि के लिए जारी रखा जा सकता है। कुछ विशेषज्ञ चिकित्सा के दीर्घकालिक जोखिम को कम करने के लिए हर 6 से 12 महीनों में बंद करने का प्रयास करने की सलाह देते हैं
- Eosinophilic esophagitis
मौखिक: 8 सप्ताह के परीक्षण के लिए प्रतिदिन दो बार 20 मिलीग्राम। एक बार 8-सप्ताह का परीक्षण पूरा हो जाने और छूट प्राप्त हो जाने के बाद, खुराक को धीरे-धीरे एक व्यक्तिगत रखरखाव स्तर तक कम किया जा सकता है। कुछ विशेषज्ञ रोजाना एक बार 20 मिलीग्राम के साथ शुरू करते हैं और लक्षणों में सुधार नहीं होने पर 4 सप्ताह के बाद दो बार दैनिक खुराक बढ़ाते हैं।
- गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, इरोसिव या नॉनरोसिव(Gastroesophageal reflux disease, erosive or nonerosive)
मौखिक: प्रतिदिन 10 मिलीग्राम एक बार; यदि आवश्यक हो तो 4 से 8 सप्ताह के बाद प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं। 8 सप्ताह के लिए एक बार स्पर्शोन्मुख बंद करें।
- हेलिकोबैक्टर पाइलोरी उन्मूलन(Helicobacter pylori eradication)
मौखिक: एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उचित संयोजन आहार के हिस्से के रूप में 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार। खुराक चयनित आहार पर निर्भर करता है।
- नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग-प्रेरित अल्सर, प्राथमिक रोकथाम(Nonsteroidal anti-inflammatory drug–induced ulcers, primary prevention)
मौखिक: उच्च जोखिम वाले NSAID उपयोग की अवधि के लिए प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम।
- पेप्टिक अल्सर रोग, उपचार और माध्यमिक रोकथाम(Peptic ulcer disease, treatment, and secondary prevention)
मौखिक: 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम एक बार दैनिक।
- चुनिंदा गंभीर रूप से बीमार रोगियों में तनाव अल्सर प्रोफिलैक्सिस(Stress ulcer prophylaxis in select critically ill patients)
मौखिक या एनजी ट्यूब के माध्यम से(Oral or via NG tube): 40 मिलीग्राम एक बार दैनिक या 40 मिलीग्राम शुरू में, फिर 40 मिलीग्राम की एक और खुराक 6 से 8 घंटे बाद दी जाती है, इसके बाद रोजाना 40 मिलीग्राम की खुराक दी जाती है। एक बार जोखिम कारक हल हो जाने पर प्रोफिलैक्सिस बंद कर दें।
- ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम(Zollinger-Ellison syndrome)
मौखिक: प्रारंभिक: 40 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार; यदि आवश्यक हो, तो उपचार की शुरुआत में अधिकतम 180 मिलीग्राम/दिन तक ऊपर की ओर टाइट्रेट किया जा सकता है; एक बार एसिड आउटपुट नियंत्रित हो जाने के बाद, धीरे-धीरे खुराक में कमी संभव है; सूचित रखरखाव खुराक सीमा: 10 से 180 मिलीग्राम / दिन (मतलब: 60 से 70 मिलीग्राम / दिन); दैनिक खुराक> 80 मिलीग्राम आमतौर पर 2 विभाजित खुराकों में दिया जाता है; जब तक चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया जाता है तब तक चिकित्सा जारी रखें।
बाल चिकित्सा खुराक(Paediatric Dose)
- इरोसिव एसोफैगिटिस(Erosive esophagitis)
शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक:
3 से <5 किग्रा: प्रतिदिन एक बार 2.5 मिलीग्राम।
5 किलो से <10 किलो: 5 मिलीग्राम दिन में एक बार।
10 किलो से <20 किलो: 10 मिलीग्राम दिन में एक बार।
≥20 किग्रा: 20 मिलीग्राम दिन में एक बार।
- खाने की नली में खाना ऊपर लौटना(Gastroesophageal reflux disease)
बच्चे और किशोर: मौखिक:
5 किलो से <10 किलो: 5 मिलीग्राम दिन में एक बार।
10 किलो से <20 किलो: 10 मिलीग्राम दिन में एक बार।
≥20 किग्रा: 20 मिलीग्राम दिन में एक बार।
- हेलिकोबैक्टर पाइलोरी उन्मूलन(Helicobacter pylori eradication)
15 से <25 किलो: 20 मिलीग्राम दिन में दो बार।
25 से 34 किग्रा: 30 मिलीग्राम दिन में दो बार।
>34 किलो: 40 मिलीग्राम दिन में दो बार।
ओमेप्राज़ोल की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Omeprazole in hindi
ओमेपेराज़ोल 20 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 10 मिलीग्राम; 40 मिलीग्राम; 2.5 मिलीग्राम; 2 मिलीग्राम / एमएल।
ओमेप्राज़ोल के खुराक के रूप - Dosage Forms of Omeprazole in hindi
ओमेप्राज़ोल पुनर्गठन के लिए ओरल टैबलेट, ओरल कैप्सूल, ओरल सस्पेंशन और पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
- किडनी रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Kidney Patient)
गुर्दे की क्रिया में परिवर्तन(Altered kidney function): हल्के से गंभीर हानि: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
हेमोडायलिसिस, आंतरायिक (तीन बार साप्ताहिक): खराब डायलिसिस: कोई पूरक खुराक या खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
पेरिटोनियल डायलिसिस(Peritoneal dialysis): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
CRRT: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
PIRRT (जैसे, निरंतर, कम दक्षता वाला डायफिल्ट्रेशन): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
- हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)
हल्के से गंभीर हानि (Child-Pugh class A, B, or C): 10 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार जब इरोसिव एसोफैगिटिस के उपचार के रखरखाव के लिए उपयोग किया जाता है। अन्य संकेतों के लिए कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है। वैकल्पिक रूप से, संकेत की परवाह किए बिना 20 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक की सिफारिश की गई है। एक बहुत ही छोटे अध्ययन में, हल्के से गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में ओमेप्राज़ोल प्रणालीगत जोखिम और आधा जीवन क्रमशः ~2- और ~3 गुना बढ़ गया।
ओमेप्राज़ोल के विपरीत संकेत - Contraindications of Omeprazole in hindi
ओमेपेराज़ोल रोगियों में contraindicated है
• ओमेपेराज़ोल रोगियों में प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाज़ोल या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में एनाफिलेक्सिस, एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, एक्यूट ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस और पित्ती शामिल हो सकते हैं।
• प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (पीपीआई), ओमेपेराज़ोल समेत, रिलपीवायरिन युक्त उत्पादों को प्राप्त करने वाले मरीजों में contraindicated हैं।
ओमेप्राज़ोल का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Omeprazole in hindi
- Concomitant Gastric Malignancy
ओमेपेराज़ोल के साथ थेरेपी के लिए लक्षणात्मक प्रतिक्रिया गैस्ट्रिक घातकता की उपस्थिति को रोकती नहीं है।
- Atrophic Gastritis
ओमेपेराज़ोल के साथ दीर्घकालिक इलाज वाले मरीजों से गैस्ट्रिक कॉर्पस बायोप्सी में कभी-कभी एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस का उल्लेख किया गया है।
- Clostridium difficile associated diarrhea
प्रकाशित पर्यवेक्षणीय अध्ययनों से पता चलता है कि PRILOSEC जैसी PPI थेरेपी क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है, खासकर अस्पताल में भर्ती मरीजों में। इस निदान को दस्त के लिए माना जाना चाहिए जो सुधार नहीं करता है। मरीजों को इलाज की स्थिति के लिए उपयुक्त पीपीआई थेरेपी की सबसे कम खुराक और सबसे कम अवधि का उपयोग करना चाहिए। लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग के साथ क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संबद्ध डायरिया (CDAD) की सूचना दी गई है।
- Bone Fracture
कई प्रकाशित अवलोकन संबंधी अध्ययनों से पता चलता है कि प्रोटॉन पंप अवरोधक (पीपीआई) थेरेपी कूल्हे, कलाई, या रीढ़ की ऑस्टियोपोरोसिस से संबंधित फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया था, जिसे कई दैनिक खुराक और दीर्घकालिक पीपीआई थेरेपी (एक वर्ष या उससे अधिक) के रूप में परिभाषित किया गया था। मरीजों को इलाज की स्थिति के लिए उपयुक्त पीपीआई थेरेपी की सबसे कम खुराक और सबसे कम अवधि का उपयोग करना चाहिए। ऑस्टियोपोरोसिस से संबंधित फ्रैक्चर के जोखिम वाले मरीजों को स्थापित उपचार दिशानिर्देशों के अनुसार प्रबंधित किया जाना चाहिए।
- Diminished Anti-platelet Activity of clopidogrel due to Impaired CYP2C19 Function by Omeprazole
क्लोपिडोग्रेल एक दवा है। क्लोपिडोग्रेल द्वारा प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध पूरी तरह से एक सक्रिय मेटाबोलाइट के कारण होता है। क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट के चयापचय को सहवर्ती दवाओं, जैसे कि ओमेप्राज़ोल, जो CYP2C19 गतिविधि में हस्तक्षेप करते हैं, के उपयोग से बिगड़ा जा सकता है। क्लोपिडोग्रेल और ओमेप्राज़ोल के सहवर्ती उपयोग से बचें। 80 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल के साथ क्लोपिडोग्रेल का सह-प्रशासन, एक प्रोटॉन पंप अवरोधक जो CYP2C19 का अवरोधक है, क्लोपिडोग्रेल की औषधीय गतिविधि को कम कर देता है यदि सहवर्ती रूप से दिया जाता है या यदि 12 घंटे अलग से दिया जाता है।
- Hypomagnesemia
हाइपोमैग्नेसीमिया, रोगसूचक और स्पर्शोन्मुख, कम से कम तीन महीने के लिए पीपीआई के साथ इलाज किए गए रोगियों में शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है, ज्यादातर मामलों में एक वर्ष के उपचार के बाद। गंभीर प्रतिकूल घटनाओं में टेटनी, अतालता और दौरे शामिल हैं। अधिकांश रोगियों में, हाइपोमैग्नेसीमिया के उपचार के लिए मैग्नीशियम प्रतिस्थापन और पीपीआई को बंद करने की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक उपचार पर रहने वाले रोगियों के लिए या जो दवाओं के साथ पीपीआई लेते हैं जैसे कि डिगॉक्सिन या दवाएं जो हाइपोमैग्नेसीमिया (जैसे, मूत्रवर्धक) का कारण बन सकती हैं, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर पीपीआई उपचार शुरू करने से पहले और समय-समय पर मैग्नीशियम के स्तर की निगरानी करने पर विचार कर सकते हैं।
- Concomitant use of omeprazole with St John’s Wort or rifampin
दवाएं जो CYP2C19 या CYP3A4 (जैसे कि सेंट जॉन पौधा या रिफैम्पिन) को प्रेरित करती हैं, ओमेप्राज़ोल सांद्रता को काफी हद तक कम कर सकती हैं। सेंट जॉन्स वोर्ट या रिफैम्पिन के साथ ओमेप्राज़ोल के सहवर्ती उपयोग से बचें।
- Interactions with Diagnostic Investigations for Neuroendocrine Tumors
सीरम क्रोमोग्रानिन ए (CgA) का स्तर गैस्ट्रिक अम्लता में दवा प्रेरित घटने के लिए द्वितीयक वृद्धि करता है। बढ़ा हुआ सीजीए स्तर न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के लिए नैदानिक जांच में गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है। प्रदाताओं को CgA स्तरों का आकलन करने से पहले अस्थायी रूप से omeprazole उपचार बंद कर देना चाहिए और यदि प्रारंभिक CgA स्तर अधिक हैं तो परीक्षण को दोहराने पर विचार करें। यदि सीरियल परीक्षण किए जाते हैं (उदाहरण के लिए निगरानी के लिए), परीक्षण के लिए उसी व्यावसायिक प्रयोगशाला का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि परीक्षणों के बीच संदर्भ सीमा भिन्न हो सकती है।
- Concomitant use of omeprazole with Methotrexate
साहित्य से पता चलता है कि मेथोट्रेक्सेट के साथ पीपीआई का सहवर्ती उपयोग (मुख्य रूप से उच्च खुराक पर; मेथोट्रेक्सेट प्रिस्क्राइबिंग जानकारी देखें) मेथोट्रेक्सेट और / या इसके मेटाबोलाइट के सीरम स्तर को बढ़ा और बढ़ा सकता है, संभवतः मेथोट्रेक्सेट विषाक्तता का कारण बन सकता है। उच्च खुराक मेथोट्रेक्सेट प्रशासन में कुछ रोगियों में पीपीआई को अस्थायी रूप से बंद करने पर विचार किया जा सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
20 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद एक महिला के स्तन के दूध में ओमेपेराज़ोल सांद्रता मापी गई है। स्तन के दूध में ओमेप्राज़ोल की चरम सांद्रता शिखर सीरम सांद्रता के 7% से कम थी। यह सांद्रता 200 एमएल दूध में 0.004 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल के अनुरूप होगी। चूंकि ओमेपेराज़ोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है, ओमेपेराज़ोल से नर्सिंग शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, और चूहे के कैंसरजन्यता अध्ययनों में ओमेपेराज़ोल के लिए दिखाए गए ट्यूमरजेनेसिटी की संभावना के कारण, नर्सिंग को बंद करने या बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए दवा, माँ के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी(Pregnancy category C)
पहली तिमाही के दौरान ओमेप्राज़ोल के साथ चूहों और खरगोशों में प्रजनन अध्ययन और ओमेप्राज़ोल के साथ गर्भवती महिलाओं में कई कोहोर्ट अध्ययन जन्मजात विसंगतियों या गर्भावस्था के प्रतिकूल परिणामों के बढ़ते जोखिम को नहीं दिखाते हैं। गर्भवती महिलाओं में ओमेप्राज़ोल के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
ओमेप्राज़ोल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Omeprazole in hindi
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव
- श्वसन प्रणाली विकार, त्वचा लाल चकत्ते, पेट में दर्द, कब्ज, दस्त, पेट फूलना, मतली, उल्टी, चक्कर आना, सिरदर्द, शक्तिहीनता, पीठ दर्द, खांसी, ऊपरी श्वसन संक्रमण।
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव
- तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम, एनजाइना पेक्टोरिस, ब्रैडीकार्डिया, सीने में दर्द, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, परिधीय शोफ, क्षिप्रहृदयता, एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, खालित्य, त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस, डर्मेटाइटिस, हाइपरहाइड्रोसिस, हाइपरट्रिचोसिस, मैकुलोपापुलर रैश, प्रुरिटस, स्किन फोटोसेंसिटिविटी, स्टीवंस- जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पित्ती, ज़ेरोडर्मा, ग्लाइकोसुरिया, गाइनेकोमास्टिया, हाइपोकैल्सीमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोकैलेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया, विटामिन बी 12 की कमी, वजन बढ़ना, पेट में सूजन, एनोरेक्सिया, क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल संबंधित डायरिया, कोलाइटिस (माइक्रोस्कोपिक), डिज्यूसिया, इसोफेजियल कैंडिडिआसिस, फेकल मलिनकिरण, गैस्ट्रिक पॉलीप, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, अग्नाशयशोथ, गले में खराश, स्टामाटाइटिस, जीभ म्यूकोसा शोष, ज़ेरोस्टोमिया, हेमट्यूरिया, सूक्ष्म पायरियाप्रोटीनुरिया, वृषण दर्द, मूत्र आवृत्ति, मूत्र पथ के संक्रमण, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, पेट के सौम्य पॉलीप, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, पेटीचिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, यकृत एन्सेफैलोपैथी, यकृत विफलता, यकृत परिगलन, हेपैटोसेलुलर हेपेटाइटिस, हेपेटोटॉक्सिसिटी, एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ दवा की प्रतिक्रिया, असामान्य सपने, आक्रामक व्यवहार, आंदोलन, पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी, चिंता, उदासीनता, भ्रम, मनोभ्रंश, अवसाद, उनींदापन, थकान, मतिभ्रम, अनिद्रा। मायस्थेनिया, घबराहट, दर्द, पेरेस्टेसिया, नींद की गड़बड़ी, चक्कर, आर्थ्राल्जिया, हड्डी का फ्रैक्चर, निचले पैर में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, माइलगिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, कंपकंपी, धुंधली दृष्टि, डिप्लोपियाड्राई आई सिंड्रोम, आंखों में जलन, ऑप्टिक शोष, ऑप्टिक न्यूरिटिस, टिनिटस, एक्यूट इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, रीनल डिजीज, ब्रोंकोस्पज़म, एपिस्टेक्सिस, निमोनिया, बुखार।
ओमेप्राज़ोल की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Omeprazole in hindi
- एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के साथ हस्तक्षेप(Interference with Antiretroviral Therapy)
प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ एतज़ानवीर और नेफिनवीर के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ एतज़ानवीर के सह-प्रशासन से एतज़ानवीर प्लाज्मा सांद्रता में काफी कमी आने की उम्मीद है और इसके परिणामस्वरूप चिकित्सीय प्रभाव और दवा प्रतिरोध का नुकसान हो सकता है। प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ सैक्विनवीर के सह-प्रशासन से सैक्विनवीर की सांद्रता बढ़ने की उम्मीद है, जिससे विषाक्तता बढ़ सकती है और खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। ओमेप्राज़ोल को कुछ एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ इंटरेक्शन करने की सूचना मिली है। नैदानिक महत्व और इन अंतःक्रियाओं के पीछे के तंत्र हमेशा ज्ञात नहीं होते हैं। ओमेपेराज़ोल उपचार के दौरान गैस्ट्रिक पीएच बढ़ने से एंटीरेट्रोवाइरल दवा का अवशोषण बदल सकता है। अन्य संभावित संपर्क तंत्र CYP 2C19 के माध्यम से हैं।
- दवाएं जिनके लिए गैस्ट्रिक पीएच जैवउपलब्धता को प्रभावित कर सकता है(Drugs for Which Gastric pH Can Affect Bioavailability)
गैस्ट्रिक एसिड स्राव के अपने गहन और लंबे समय तक चलने वाले अवरोध के कारण, यह सैद्धांतिक रूप से संभव है कि ओमेपेराज़ोल दवाओं के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है जहां गैस्ट्रिक पीएच उनकी जैव उपलब्धता का एक महत्वपूर्ण निर्धारक है। इंट्रागैस्ट्रिक अम्लता को कम करने वाली अन्य दवाओं की तरह, केटोकोनाज़ोल, एम्पीसिलीन एस्टर, लौह लवण और एर्लोटिनिब जैसी दवाओं का अवशोषण कम हो सकता है, जबकि ओमेप्राज़ोल के साथ उपचार के दौरान डिगॉक्सिन जैसी दवाओं का अवशोषण बढ़ सकता है। ओमेप्राज़ोल (20 मिलीग्राम दैनिक) और स्वस्थ विषयों में डिगॉक्सिन के साथ सहवर्ती उपचार ने डिगॉक्सिन की जैव उपलब्धता में 10% (दो विषयों में 30%) की वृद्धि की। इसलिए, रोगियों को निगरानी रखने की आवश्यकता हो सकती है जब डिगॉक्सिन को ओमेप्राज़ोल के साथ सहवर्ती रूप से लिया जाता है। क्लिनिकल परीक्षण में, ओमेप्राज़ोल के प्रशासन के साथ एंटासिड का उपयोग सहवर्ती रूप से किया गया था।
- हेपेटिक मेटाबोलिज्म/साइटोक्रोम पी-450 पाथवे पर प्रभाव(Effects on Hepatic Metabolism/Cytochrome P-450 Pathways)
ओमेप्राज़ोल डायजेपाम, वारफेरिन और फ़िनाइटोइन के उन्मूलन को बढ़ा सकता है, ऐसी दवाएं जो यकृत में ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय की जाती हैं। प्रोटॉन पंप इनहिबिटर प्राप्त करने वाले मरीजों में आईएनआर और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की खबरें आई हैं, जिनमें ओमेपेराज़ोल और वारफेरिन शामिल हैं। INR और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि से असामान्य रक्तस्राव और मृत्यु भी हो सकती है। प्रोटॉन पंप इनहिबिटर और वार्फरिन के साथ इलाज किए गए मरीजों को आईएनआर और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि के लिए निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। हालांकि सामान्य विषयों में थियोफिलाइन या प्रोप्रानोलोल के साथ कोई इंटरेक्शन नहीं पाया गया, लेकिन साइटोक्रोम पी450 सिस्टम (जैसे, साइक्लोस्पोरिन, डिसुलफिरम, बेंजोडायजेपाइन) के माध्यम से मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन की नैदानिक रिपोर्टें मिली हैं।
- Tacrolimus
ओमेप्राज़ोल और टैक्रोलिमस के सहवर्ती प्रशासन से टैक्रोलिमस के सीरम स्तर में वृद्धि हो सकती है।
- न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर की जांच के साथ सहभागिता(Interactions With Investigations of Neuroendocrine Tumors)
गैस्ट्रिक अम्लता में दवा-प्रेरित कमी के परिणामस्वरूप सेल हाइपरप्लासिया जैसे एंटरोक्रोमफिन और क्रोमोग्रानिन ए स्तर बढ़ जाते हैं जो न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर की जांच में हस्तक्षेप कर सकते हैं।
- क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ संयोजन चिकित्सा(Combination Therapy with Clarithromycin)
अन्य दवाओं के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन के सहवर्ती प्रशासन से दवाओं के अंतःक्रियाओं के कारण गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है। इन दवाओं के अंतःक्रियाओं के कारण, स्पष्टीथ्रोमाइसिन को कुछ दवाओं के साथ सह-प्रशासन के लिए contraindicated है।
- Methotrexate
मामले की रिपोर्ट, प्रकाशित जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन, और पूर्वव्यापी विश्लेषण से पता चलता है कि पीपीआई और मेथोट्रेक्सेट का सहवर्ती प्रशासन (मुख्य रूप से उच्च खुराक पर; मेथोट्रेक्सेट प्रिस्क्राइबिंग जानकारी देखें) मेथोट्रेक्सेट और / या इसके मेटाबोलाइट हाइड्रॉक्सीमेथोट्रेक्सेट के सीरम स्तर को बढ़ा और बढ़ा सकता है। हालांकि, पीपीआई के साथ मेथोट्रेक्सेट का कोई औपचारिक ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन नहीं किया गया है।
ओमेप्राज़ोल के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Omeprazole in hindi
ओमेप्राज़ोल के सामान्य दुष्प्रभाव में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य
- कब्ज, गैस, मतली, दस्त, उल्टी, सिरदर्द।
दुर्लभ
- फफोले, छीलने, या खून बहने वाली त्वचा; होंठ, नाक, मुंह, या जननांगों पर घाव, सूजी हुई ग्रंथियां, सांस की तकलीफ, बुखार, या फ्लू जैसे लक्षण, दाने, पित्ती, खुजली, आंखों, चेहरे, होंठ, मुंह, गले या जीभ में सूजन, कठिनाई सांस लेना या निगलना, या स्वर बैठना, अनियमित, तेज़, या तेज़ दिल की धड़कन, मांसपेशियों में ऐंठन; शरीर के एक हिस्से का बेकाबू हिलना, अत्यधिक थकान, हल्कापन, चक्कर आना, पानी के मल के साथ गंभीर दस्त, पेट दर्द, या बुखार जो दूर नहीं होता, नया या बिगड़ता हुआ जोड़ों का दर्द; गालों या बाहों पर दाने जो सूर्य के प्रकाश के प्रति संवेदनशील हैं, पेशाब में वृद्धि या कमी, मूत्र में रक्त, थकान, मतली, भूख न लगना, बुखार, दाने या जोड़ों का दर्द।
विशिष्ट आबादी में ओमेप्राज़ोल का उपयोग - Use of Omeprazole in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था(Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी
पहली तिमाही के दौरान ओमेप्राज़ोल के साथ चूहों और खरगोशों में प्रजनन अध्ययन और ओमेप्राज़ोल के साथ गर्भवती महिलाओं में कई कोहोर्ट अध्ययन जन्मजात विसंगतियों या गर्भावस्था के प्रतिकूल परिणामों के बढ़ते जोखिम को नहीं दिखाते हैं। गर्भवती महिलाओं में ओमेप्राज़ोल के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
- नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)
20 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद एक महिला के स्तन के दूध में ओमेपेराज़ोल सांद्रता मापी गई है। स्तन के दूध में ओमेप्राज़ोल की चरम सांद्रता शिखर सीरम सांद्रता के 7% से कम थी। यह सांद्रता 200 एमएल दूध में 0.004 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल के अनुरूप होगी। चूंकि ओमेपेराज़ोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है, ओमेपेराज़ोल से नर्सिंग शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, और चूहे के कैंसरजन्यता अध्ययनों में ओमेपेराज़ोल के लिए दिखाए गए ट्यूमरजेनेसिटी की संभावना के कारण, नर्सिंग को बंद करने या बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए दवा, माँ के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए।
- बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
GERD के उपचार के लिए 1 से 16 वर्ष की आयु के बाल चिकित्सा और किशोर रोगियों में ओमेप्राज़ोल का उपयोग परिणामों के एक्सट्रपलेशन द्वारा समर्थित है, जो पहले से ही स्वीकृत लेबलिंग में शामिल है, पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से जो वयस्कों के लिए ओमेप्राज़ोल के अनुमोदन का समर्थन करते हैं, और बाल चिकित्सा और किशोर रोगियों में किए गए सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन। <1 वर्ष की आयु के रोगियों में जीईआरडी के उपचार के लिए ओमेपेराज़ोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। अन्य बाल चिकित्सा उपयोगों के लिए ओमेपेराज़ोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- वृद्धावस्था उपयोग(Geriatric Use)
अमेरिका और यूरोप में नैदानिक परीक्षणों में 2000 से अधिक बुजुर्ग व्यक्तियों (≥ 65 वर्ष की आयु) को ओमेप्राज़ोल दिया गया था। बुजुर्गों और छोटे विषयों के बीच सुरक्षा और प्रभावशीलता में कोई अंतर नहीं था। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और युवा विषयों के बीच प्रतिक्रिया में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
ओमेप्राज़ोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Omeprazole in hindi
लक्षण : मतली, उल्टी, चक्कर आना, पेट में दर्द, दस्त, सिरदर्द, उदासीनता, अवसाद और भ्रम।
प्रबंधन : रोगसूचक और सहायक उपचार।
ओमेप्राज़ोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Omeprazole in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
- गैस्ट्रिक एसिड स्राव पर प्रभाव(Effects on gastric acid secretion)
यह दवा गैस्ट्रिक एसिड स्राव को कम करती है। मौखिक प्रशासन के बाद, ओमेप्राज़ोल के एंटीसेकेरेटरी प्रभाव की शुरुआत आमतौर पर एक घंटे के भीतर प्राप्त की जाती है, अधिकतम प्रभाव प्रशासन के 2 घंटे बाद होता है। एसिड स्राव पर ओमेप्राज़ोल का निरोधात्मक प्रभाव एक बार दैनिक खुराक के साथ बढ़ता है, चार दिनों के बाद एक plateau तक पहुँचता है।
· सीरम गैस्ट्रिन पर प्रभाव(Effects on serum gastrin)
200 या अधिक रोगियों के अध्ययन में, ओमेप्राज़ोल की चिकित्सीय खुराक के दैनिक प्रशासन के पहले 1-2 सप्ताह के दौरान सीरम गैस्ट्रिन के स्तर में वृद्धि हुई। यह एक समानांतर फैशन में एसिड स्राव के निषेध के साथ हुआ। निरंतर ओमेपेराज़ोल प्रशासन के साथ सीरम गैस्ट्रिन में कोई और वृद्धि नहीं हुई। बढ़े हुए गैस्ट्रिन के कारण एंटरोक्रोमफिन-जैसे सेल हाइपरप्लासिया और बढ़े हुए सीरम क्रोमोग्रानिन ए (CgA) स्तर होते हैं। बढ़े हुए CgA स्तर न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर के नैदानिक अध्ययनों में झूठे सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं।
· एंटरोक्रोमाफिन-जैसे (ईसीएल) सेल प्रभाव( Enterochromaffin-like (ECL) cell effects)
मानव गैस्ट्रिक बायोप्सी के नमूने 3000 से अधिक बाल चिकित्सा और वयस्क रोगियों से प्राप्त किए गए हैं जिनका उपचार दीर्घकालिक नैदानिक अध्ययनों में ओमेप्राज़ोल से किया गया है। इन अध्ययनों में एंटरोक्रोमाफिन-जैसे सेल हाइपरप्लासिया की घटनाओं में समय के साथ वृद्धि हुई; हालांकि, इन मरीजों में ईसीएल सेल कार्सिनोइड्स, डिसप्लेसिया या नियोप्लासिया के किसी भी मामले की पहचान नहीं की गई है। हालांकि, ये अध्ययन किसी भी पूर्व-घातक या घातक स्थितियों के विकास में ओमेप्राज़ोल के दीर्घकालिक प्रशासन के संभावित प्रभाव पर निष्कर्ष निकालने के लिए शक्ति और अवधि में अपर्याप्त हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से लेकिन अलग-अलग अवशोषित। जैव उपलब्धता लगभग 30-40% है। चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँचने में लगने वाला समय 0.5-3.5 घंटे है।
- वितरण(Distribution)
वितरण की मात्रा लगभग 0.3L/kg है, प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 95% है।
- चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)
ओमेप्राज़ोल को साइटोक्रोम P450 (CYP) एंजाइम सिस्टम द्वारा बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
ओमेप्राज़ोल का क्लिनिकल अध्ययन - Clinical Studies of Omeprazole in hindi
नीचे उल्लिखित ओमेप्राज़ोल दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. एकमैन एल, हैनसन ई, हवु एन, कार्ल्ससन ई, लुंडबर्ग सी। ओमेप्राज़ोल पर विष विज्ञान संबंधी अध्ययन। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी के स्कैंडिनेवियाई जर्नल। पूरक। 1985;108:53-69।
2. ओल्बे एल, कार्ल्ससन ई, लिंडबर्ग पी। एक प्रोटॉन-पंप अवरोधक अभियान: ओमेप्राज़ोल और एसोमेप्राज़ोल का केस इतिहास। प्रकृति दवा की खोज की समीक्षा करती है। 2003 फरवरी;2(2):132-9।
3. प्राइसहार्ड पीजे, येओमन्स एनडी, मिहली जीडब्ल्यू, जोन्स डीबी, बकल पीजे, स्मॉलवुड आरए, लुइस डब्ल्यूजे। ओमेप्राज़ोल: सुबह या शाम की खुराक के बाद गैस्ट्रिक पीएच और मौखिक फार्माकोकाइनेटिक्स के इसके निषेध का अध्ययन। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी। 1985 जनवरी 1;88(1):64-9।
- https://www.uptodate.com/contents/omeprazole-drug-information?search=omeprazole&source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00338
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/019810s096lbl.pdf
- https://www.drugs.com/breastfeeding/omeprazole.html
- https://www.mims.com/philippines/drug/info/omeprazole?mtype=generic
- https://www.rxlist.com/prilosec-drug.htm#clinpharm
- https://reference.medscape.com/drug/prilosec-omeprazole-341997
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a693050.html#:~:text=Nonprescription (over-the-counter,acid made in the stomach.
- https://www.practo.com/medicine-info/omeprazole-210-api