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OverviewMechanism of ActionHow To UseUsesIndicationsMethod of AdministrationDosage StrengthsDosage FormsDietary RestrictionsContraindicationsWarnings and Precautions for usingAdverse ReactionsSide EffectsUse of Ondansetron in Specific PopulationsOverdosage Clinical Pharmacology Clinical StudiesAuthored by Reviewed by References
Ondansetron

ओन्डेनसेट्रॉन

जानकारी, लाभ, फायदे, उपयोग, कीमत, खुराक, नुकसान, साइड इफेक्ट्स
ओन्डेनसेट्रॉन
Medicine Type :
Allopathy
Prescription Type:
Prescription Required
Approval :
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule
Schedule H
Pharmacological Class:
Selective 5-HT3 Receptor Antagonist,
Therapy Class:
Antiemetic,

ओन्डेनसेट्रॉन के बारे में - About Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन एक एंटीमेटिक एजेंट(Antiemetic agent) से संबंधित एक चुनिंदा 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है।

ओन्डेनसेट्रॉन एक सेरोटोनिन 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है जिसका उपयोग कैंसर कीमोथेरेपी और पोस्टऑपरेटिव रूप से मतली और उल्टी को रोकने के लिए किया जाता है।

ओन्डेनसेट्रॉन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित होता है और कुछ प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है। स्वस्थ विषयों में औसत जैव उपलब्धता, एक एकल 8-मिलीग्राम टैबलेट के प्रशासन के बाद, लगभग 56% है। ओन्डेनसेट्रॉन के वितरण की मात्रा लगभग 160L के रूप में दर्ज की गई है। ओन्डेनसेट्रॉन से जुड़े प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग को लगभग 73% के रूप में प्रलेखित किया गया था। ओन्डेनसेट्रॉन मनुष्यों में व्यापक रूप से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, मूत्र से मूल यौगिक के रूप में लगभग 5% रेडिओलेबेल्ड खुराक बरामद किया जाता है। मूत्र में मेटाबोलाइट्स देखे जाते हैं। प्राथमिक चयापचय मार्ग इंडोल रिंग पर हाइड्रॉक्सिलेशन है, जिसके बाद में ग्लुकुरोनाइड या सल्फेट संयुग्मन होता है।

ओन्डेनसेट्रॉन सिरदर्द, कब्ज, कमजोरी, थकान, ठंड लगना और उनींदापन जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।

ओन्डेनसेट्रॉन ओरल टैबलेट्स, ओरल सॉल्यूशंस और इंजेक्शन वाले सॉल्यूशंस के रूप में उपलब्ध है।

ओन्डेनसेट्रॉन भारत, अमेरिका, कनाडा, चीन, फ्रांस, इटली, रूस, स्पेन और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

ओन्डेनसेट्रॉन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन एंटीमैटिक एजेंट से संबंधित है और एक चुनिंदा 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी के रूप में कार्य करता है।

ओन्डेनसेट्रॉन सेरोटोनिन रिसेप्टर उपप्रकार, 5-HT3 का एक चयनात्मक विरोधी है। साइटोटॉक्सिक कीमोथेरेपी और रेडियोथेरेपी छोटी आंत की एंटरोक्रोमफिन कोशिकाओं से सेरोटोनिन (5-HT) की रिहाई के साथ जुड़ी हुई है, संभवतः योनि के अभिवाही पर स्थित 5-HT3 रिसेप्टर्स की उत्तेजना के माध्यम से उल्टी पलटा शुरू करती है। ओन्डेनसेट्रॉन इस पलटा की शुरुआत को रोक सकता है। योनि अभिवाही के सक्रियण से चौथे वेंट्रिकल के तल पर स्थित क्षेत्र पोस्ट्रेमा के केमोरेसेप्टर ट्रिगर ज़ोन से सेरोटोनिन की एक केंद्रीय रिहाई भी हो सकती है। इस प्रकार, ओन्डेनसेट्रॉन का एंटीमैटिक प्रभाव संभवतः परिधीय या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, या दोनों में स्थित न्यूरॉन्स पर 5-HT3 रिसेप्टर्स के चयनात्मक विरोध के कारण होता है।

ओन्डेनसेट्रॉन की कार्रवाई की शुरुआत लगभग 30 मिनट है।

ओन्डेनसेट्रॉन का Tmax ~ 2 घंटे है।

ओन्डेनसेट्रॉन का उपयोग कैसे करें - How To Use Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन ओरल टैबलेट्स, ओरल सॉल्यूशंस और इंजेक्शन वाले सॉल्यूशंस के रूप में उपलब्ध है।

ओन्डेनसेट्रॉन टैबलेट और solution को विभाजित खुराक में मौखिक रूप से लिया जाता है। ओन्डेनसेट्रॉन इंजेक्शन योग्य solution अंतःशिरा और इंट्रामस्क्यूलर मार्गों के माध्यम से दिया जाता है।

ओन्डेनसेट्रॉन के उपयोग - Uses of Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन एक सेरोटोनिन 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है जिसका उपयोग कैंसर कीमोथेरेपी और पोस्टऑपरेटिव रूप से मतली और उल्टी को रोकने के लिए किया जाता है।

ओन्डेनसेट्रॉन के लाभ - Benefits of Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन एक एंटीमेटिक एजेंट से संबंधित एक चयनात्मक 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है।

ओन्डेनसेट्रॉन एक चुनिंदा 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है जो सेरोटोनिन को अवरुद्ध करता है, दोनों योनि तंत्रिका टर्मिनलों पर परिधीय रूप से और केंद्रीय रूप से केमोरिसेप्टर ट्रिगर जोन में होता है।

ओन्डेनसेट्रॉन के संकेत - Indications of Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है

Adult indication

• कार्सिनॉइड सिंड्रोम से जुड़े दस्त

• Gastroparesis, मतली और उल्टी का एक उपचार

• मतली और / या उल्टी, तीव्र, गंभीर

• पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी, रोकथाम

• पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी, उपचार या बचाव चिकित्सा

• गर्भावस्था से जुड़ी मतली और उल्टी, गंभीर या दुर्दम्य

• विकिरण चिकित्सा से संबंधित मतली और उल्टी, रोकथाम

• वर्टिगो से जुड़ी मतली और उल्टी

Pediatric indication

• Cyclic vomiting syndrome; acute attack का उपचार

• Gastroenteritis, acute treatment

• Postoperative nausea और उल्टी; रोकथाम(prevention)

• Radiation-induced nausea और उल्टी, रोकथाम(prevention)

ओन्डेनसेट्रॉन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Ondansetron in hindi

Adult Dose

  • Carcinoid syndrome-associated diarrhea, severe, refractory

ओरल: 8 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार या 8 मिलीग्राम 3 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार, इसके बाद 4 से 12 सप्ताह के लिए 4 से 8 मिलीग्राम / दिन की रखरखाव खुराक।

IV: हर 8 घंटे में 4 से 8 मिलीग्राम।

  • Gastroparesis, is a symptomatic treatment of nausea and vomiting

मौखिक: 4 से 8 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार।

  • Nausea and/or vomiting, acute, severe

ओरल, IV, IM: एक खुराक के रूप में 4 मिलीग्राम

  • Postoperative nausea and vomiting, prevention

Moderate- to high-risk patients

सामान्य खुराक: IV: सर्जरी के अंत में एकल खुराक के रूप में 4 मिलीग्राम।

Alternative strategy: मौखिक (मौखिक विघटनकारी गोली या मौखिक घुलनशील फिल्म): सर्जरी से 30 से 60 मिनट पहले एकल खुराक के रूप में 8 मिलीग्राम।

Low-risk patients

हालांकि प्रोफिलैक्सिस को हमेशा कम जोखिम वाले रोगियों में इंगित नहीं किया जाता है, आम सहमति दिशानिर्देश स्वीकार करते हैं कि कुछ विशेषज्ञ इन रोगियों में एक एंटीमैटिक का प्रबंध कर सकते हैं; हालांकि, चिकित्सकों को यह भी सलाह दी जाती है कि यह रणनीति दुर्लभ प्रतिकूल प्रभावों के संभावित अनावश्यक जोखिम के साथ आती है। यदि ओन्डेनसेट्रॉन दिया जाता है, तो खुराक वही है जो मध्यम से उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए है।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में पोस्ट-डिस्चार्ज प्रबंधन(Post-discharge management in high-risk patients)

ओरल (oral disintegrating tablet or oral soluble film): डिस्चार्ज होने पर और ऑपरेशन के पहले और दूसरे दिन की सुबह 8 मिलीग्राम।

  • पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी, उपचार, या बचाव चिकित्सा(Postoperative nausea and vomiting, treatment, or rescue therapy)

IV: 4 मिलीग्राम एकल खुराक के रूप में जब रोगनिरोधी एजेंट का उपयोग नहीं किया गया था (उपचार) या प्रोफिलैक्सिस (बचाव चिकित्सा) के रूप में उपयोग किए जाने वाले एजेंट की विफलता के बाद।

  • गर्भावस्था से जुड़ी मतली और उल्टी, गंभीर या दुर्दम्य(Pregnancy-associated nausea and vomiting, severe or refractory)

हाइपोवोल्मिया के बिना रोगी(Patients without hypovolemia)

ओरल, IV (bolus): हर 8 घंटे में 4 मिलीग्राम, आवश्यकतानुसार, वर्तमान उपचार आहार में जोड़ा जाता है। यदि आवश्यक हो, तो कुछ विशेषज्ञ अधिकतम 8 मिलीग्राम/खुराक तक बढ़ा सकते हैं।

हाइपोवोल्मिया के रोगी(Patients with hypovolemia)

IV: 8 मिलीग्राम हर 12 घंटे में 15 मिनट में प्रशासित, वर्तमान उपचार आहार में जोड़ा गया। कुछ विशेषज्ञ स्थिरीकरण तक हर 8 घंटे में IV बोलस के रूप में प्रशासित 4 से 8 मिलीग्राम का उपयोग करते हैं

  • विकिरण चिकित्सा से संबंधित मतली और उल्टी, रोकथाम(Radiation therapy-associated nausea and vomiting, prevention)

IV (ऑफ-लेबल): विकिरण के प्रत्येक अंश से पहले 8 मिलीग्राम या 0.15 मिलीग्राम/किग्रा (अधिकतम: 16 मिलीग्राम/खुराक) प्रतिदिन एक या दो बार; डेक्सामेथासोन के साथ संयोजन में प्रशासित करें।

मौखिक: विकिरण के प्रत्येक अंश से 1 से 2 घंटे पहले 8 मिलीग्राम एक बार दैनिक या दो बार प्रशासित; डेक्सामेथासोन के साथ संयोजन में प्रशासित करें या, 4 दिनों के हाइपर फ्रैक्शनेटेड कुल शरीर विकिरण के एक नैदानिक ​​​​परीक्षण में, 8 मिलीग्राम (डेक्सामेथासोन के बिना) विकिरण के प्रत्येक अंश से 1.5 घंटे पहले प्रशासित किया गया था (3 बार दैनिक पहले 3 दिनों के लिए और दो बार दैनिक पर दिन 4)

  • वर्टिगो से जुड़ी मतली और उल्टी(Vertigo-associated nausea and vomiting)

IV (पसंदीदा), IM: तीव्र लक्षणों के लिए एक बार 4 से 8 मिलीग्राम।

मौखिक: आवश्यकतानुसार हर 8 से 12 घंटे में 4 मिलीग्राम

बाल चिकित्सा खुराक(Pediatric Dose)

  • Cyclic vomiting syndrome; treatment of an acute attack

बच्चे > 2 वर्ष और किशोर:

कम खुराक: IV: हर 4 घंटे में 0.15 मिलीग्राम/किग्रा, 3 खुराक तक के लिए आवश्यक; अधिकतम खुराक: 16 मिलीग्राम / खुराक।

उच्च खुराक: IV: 0.3 से 0.4 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक हर 4 से 6 घंटे; अधिकतम खुराक: 16 मिलीग्राम / खुराक; 24 घंटे की अवधि में 3 खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

  • Gastroenteritis acute treatment

IV: शिशु और बच्चे: IV: 0.15 या 0.3 mg/kg/खुराक एक बार; अधिकतम खुराक: 16 मिलीग्राम / खुराक।

मौखिक: शिशु ≥6 महीने और बच्चे ≤10 साल, वजन ≥8 किलो।

8 से 15 किग्रा: मौखिक: 2 मिलीग्राम/खुराक एक बार।

> 15 से 30 किग्रा: मौखिक: 4 मिलीग्राम/खुराक एक बार।

>30 किग्रा: मौखिक: 8 मिलीग्राम/खुराक एक बार।

  • Postoperative nausea and vomiting; prevention

शिशु और बच्चे:

≤40 किग्रा: IV: 0.1 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक एकल खुराक के रूप में; अधिकतम खुराक: 4 मिलीग्राम / खुराक।

> 40 किग्रा: IV: 4 मिलीग्राम/खुराक एकल खुराक के रूप में।

किशोर: आईएम, IV: 4 मिलीग्राम/खुराक एकल खुराक के रूप में।

  • Radiation-induced nausea and vomiting, prevention

निश्चित खुराक(Fixed dose):

बच्चे 4 से 11 साल: ओरल: hematopoietic stem cell transplant (HSCT) से पहले Traumatic brain injury (TBI) के दौरान हर 8 घंटे में 4 mg।

बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक: HSCT से पहले पूरे TBI में हर 8 घंटे में 8 मिलीग्राम।

Alternate fixed dosing:

बच्चे ≥9 वर्ष और किशोर: मौखिक: bone marrow transplantation से पहले TBI के दिनों में हर 12 घंटे में 8 मिलीग्राम (आयु सीमा: 9 से 67 वर्ष; औसत आयु सीमा: 39 से 49 वर्ष)।

ओन्डेनसेट्रॉन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन 4 मिलीग्राम/5 एमएल के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 32 मिलीग्राम/50 एमएल-डी5%; 2 मिलीग्राम / एमएल; 4 मिलीग्राम; 8 मिलीग्राम; 24 मिलीग्राम; 32 मिलीग्राम/50 एमएल-NaCl 0.9%

ओन्डेनसेट्रॉन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन ओरल टैबलेट्स, ओरल सॉल्यूशंस और इंजेक्शन वाले सॉल्यूशंस के रूप में उपलब्ध है।

  • किडनी रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

Altered kidney function: IV, मौखिक: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं होने की संभावना है, क्योंकि गुर्दे द्वारा निकासी कुल निकासी का केवल 5% है (Roila 1995; manufacturer’s labeling)। वितरण की अपेक्षाकृत उच्च मात्रा और प्लाज्मा प्रोटीन बंधन के कारण महत्वपूर्ण रूप से डायलिसिस होने की संभावना नहीं है

  • हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

हल्के से मध्यम हानि: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

Severe impairment (Child-Pugh class C):

IV: पहला दिन: अधिकतम दैनिक खुराक: 8 मिलीग्राम; हालांकि, निर्माता के अनुसार, पहले दिन के प्रशासन से परे कोई अनुभव नहीं है (1 दिन से आगे अध्ययन नहीं किया गया है)

मौखिक: अधिकतम दैनिक खुराक: 8 मिलीग्राम

ओन्डेनसेट्रॉन के विपरीत संकेत - Contraindications of Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन रोगियों में contraindicated है

• ओन्डेनसेट्रॉन या सूत्रीकरण के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता (जैसे, एनाफिलेक्सिस) के लिए जाना जाता है।

• गहन हाइपोटेंशन और loss of consciousness के जोखिम के कारण सहवर्ती एपोमोर्फिन प्राप्त करना

ओन्डेनसेट्रॉन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Ondansetron in hindi

  • सेरोटोनिन सिंड्रोम(Serotonin syndrome)

सेरोटोनिन सिंड्रोम (SS) को 5-HT 3 रिसेप्टर प्रतिपक्षी के साथ रिपोर्ट किया गया है, मुख्य रूप से जब अन्य सेरोटोनर्जिक एजेंटों (जैसे, selective serotonin reuptake inhibitors, serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors, monoamine oxidase inhibitors, mirtazapine, fentanyl, lithium, tramadol, and/or methylene blue)। कुछ मामले घातक रहे हैं। 5-HT3 के कारण अधिकांश सेरोटोनिन सिंड्रोम रिपोर्ट करता हैरिसेप्टर विरोधी पोस्ट-एनेस्थेसिया सेटिंग में या एक जलसेक केंद्र में हुए हैं। SS को ओन्डेनसेट्रॉन के ओवरडोज़ के बाद भी रिपोर्ट किया गया है। SS के लक्षण/लक्षणों में मानसिक स्थिति में परिवर्तन (जैसे, agitation, hallucinations, delirium, coma); autonomic instability (eg, tachycardia, labile BP, diaphoresis, dizziness, flushing, hyperthermia); न्यूरोमस्क्यूलर परिवर्तन(neuromuscular changes) (उदाहरण के लिए, कंपकंपी, rigidity, मायोक्लोनस, हाइपररेफ्लेक्सिया, असमन्वय); जीआई लक्षण (जैसे, मतली, उल्टी, दस्त); और/या seizures

  • बेंजाइल अल्कोहल और डेरिवेटिव (Benzyl alcohol and derivatives)

कुछ खुराक रूपों में सोडियम बेंजोएट/बेंजोइक एसिड हो सकता है; बेंजोइक एसिड (बेंजोएट) बेंजाइल अल्कोहल का मेटाबोलाइट है; बड़ी मात्रा में बेंज़िल अल्कोहल (≥99 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) नवजात शिशुओं में संभावित घातक विषाक्तता ("gasping syndrome") से जुड़ा हुआ है; "gasping syndrome" में मेटाबोलिक एसिडोसिस, श्वसन संकट, हांफते हुए श्वसन, सीएनएस डिसफंक्शन (ऐंठन, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव सहित), हाइपोटेंशन, और कार्डियोवैस्कुलर पतन शामिल हैं। कुछ आंकड़ों से पता चलता है कि बेंजोएट प्रोटीन बाध्यकारी साइटों से बिलीरुबिन को विस्थापित करता है, नवजात शिशुओं में सावधानी के साथ बेंजाइल अल्कोहल व्युत्पन्न युक्त खुराक के रूपों से बचें या उनका उपयोग करें।

  • फेनिलएलनिन(Phenylalanine)

मौखिक रूप से विघटित करने वाली गोलियों में फेनिलएलनिन होता है।

  • कीमोथेरेपी से जुड़े वमन(Chemotherapy-associated emesis)

रोगनिरोधी रूप से उपयोग किए जाने पर एंटीमेटिक्स सबसे प्रभावी होते हैं। यदि optimal antiemetic prophylaxis के बावजूद वमन होता है, तो एमेटिक जोखिम(emetic risk), रोग की स्थिति, समवर्ती रुग्णता(concurrent morbidities) और वर्तमान दवाओं का पुनर्मूल्यांकन करें ताकि एंटीमेटिक रेजिमेन(antiemetic regimen) को अनुकूलित किया जा सके।

Breast Feeding Warning

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में ओन्डेनसेट्रॉन मौजूद है या नहीं। स्तनपान करने वाले शिशु पर ओन्डेनसेट्रॉन के प्रभाव या दूध उत्पादन पर प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, यह प्रदर्शित किया गया है कि चूहों के दूध में ओन्डेनसेट्रॉन मौजूद होता है। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों को ओन्डेनसेट्रॉन के लिए मां की नैदानिक आवश्यकता और ओन्डैनसेट्रॉन से स्तनपान करने वाले शिशु पर या अंतर्निहित मातृ स्थिति से संभावित प्रतिकूल प्रभावों के साथ विचार किया जाना चाहिए।

Pregnancy Warning

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

पशु प्रजनन अध्ययन भ्रूण के लिए जोखिम प्रदर्शित करने में विफल रहे हैं और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।

ओन्डेनसेट्रॉन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Ondansetron in hindi

सामान्य(Common)

● कब्ज, थकान, सिरदर्द, अस्वस्थता, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, दस्त, स्त्रीरोग संबंधी रोग, मूत्र प्रतिधारण, बढ़ा हुआ serum alanine aminotransferase, बढ़ा हुआ serum aspartate aminotransferase, एनाफिलेक्सिस, इंजेक्शन साइट रिएक्शन agitation, चिंता, चक्कर आना, उनींदापन, पेरेस्टेसिया, बेहोश अवस्था, ठंड की अनुभूति, ब्रोंकोस्पज़म, हाइपोक्सिया, बुखार।

दुर्लभ(Rare)

● हाइपोटेंशन, एक्स्ट्रामाइराइडल(Extrapyramidal) प्रतिक्रिया, एनजाइना पेक्टोरिस, परिधीय संवहनी रोग, टैचीकार्डिया, हाइपोकैलेमिया, टॉनिक-क्लोनिक मिर्गी(Tonic-clonic epilepsy), एट्रियल फाइब्रिलेशन, ब्रैडीकार्डिया, ईसीजी पर एसटी खंड का अवसाद, फ्लशिंग, इस्केमिक हृदय रोग (आमतौर पर कोरोनरी धमनी ऐंठन के कारण और हो सकता है) मौखिक या IV के साथ [मुख्य रूप से IV]; IV प्रशासन के तुरंत बाद हुआ और उपचार के साथ हल हो गया), घबराहट, ईसीजी पर लंबे समय तक क्यूटी अंतराल, दूसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, सिंकोप, torsades de pointes, वेंट्रिकुलर premature संकुचन, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पित्ती, हिचकी ,आंतों में बाधा, सकारात्मक लिम्फोसाइट परिवर्तन परीक्षण, हेपेटिक विफलता, एंजियोएडेमा, निश्चित दवा विस्फोट, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, गैर-प्रतिरक्षा तीव्रग्राहिता, डिस्टोनिक प्रतिक्रिया, सेरोटोनिन सिंड्रोम, लैरींगोस्पस्म।

ओन्डेनसेट्रॉन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Ondansetron in hindiसेरोटोनर्जिक ड्रग्स(Serotonergic Drugs)

सेरोटोनिन सिंड्रोम (परिवर्तित मानसिक स्थिति, स्वायत्त अस्थिरता और न्यूरोमस्कुलर लक्षणों सहित) को 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी और अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के बाद वर्णित किया गया है, जिसमें चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs) और सेरोटोनिन और नॉरएड्रेनालाईन रीपटेक इनहिबिटर (SNRI) शामिल हैं। . सेरोटोनिन सिंड्रोम के उद्भव के लिए मॉनिटर करें। यदि लक्षण होते हैं, तो ओन्डेनसेट्रॉन को बंद करें और सहायक उपचार शुरू करें।

  • Drugs Affecting Cytochrome P-450 Enzymes

ओन्डेनसेट्रॉन स्वयं यकृत के साइटोक्रोम P-450 दवा-चयापचय एंजाइम प्रणाली को प्रेरित या बाधित नहीं करता है। चूँकि ओन्डेनसेट्रॉन को हेपेटिक साइटोक्रोम P-450 ड्रग-मेटाबोलाइज़िंग एंजाइम (CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2) द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इन एंजाइमों के प्रेरक या अवरोधक निकासी को बदल सकते हैं और इसलिए, ओन्डेनसेट्रॉन का आधा जीवन। CYP3A4 (यानी, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन और रिफैम्पिन) के शक्तिशाली प्रेरकों के साथ इलाज किए गए रोगियों में, ओन्डेनसेट्रॉन की निकासी में काफी वृद्धि हुई थी और ओन्डेनसेट्रॉन रक्त सांद्रता कम हो गई थी। हालांकि, उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, इन दवाओं के रोगियों के लिए ओन्डेनसेट्रॉन के लिए कोई खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।

  • Tramadol

हालाँकि, ऑनडांसट्रॉन और ट्रामाडोल के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक ड्रग इंटरेक्शन नहीं देखा गया है, 2 छोटे परीक्षणों के डेटा से संकेत मिलता है कि जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ओन्डेनसेट्रॉन ट्रामाडोल के रोगी-नियंत्रित प्रशासन को बढ़ा सकता है। पर्याप्त दर्द नियंत्रण सुनिश्चित करने के लिए रोगियों की निगरानी करें जब ओन्डेनसेट्रॉन को ट्रामाडोल के साथ दिया जाता है।

  • Chemotherapy

कारमस्टाइन, एटोपोसाइड और सिस्प्लैटिन ऑनडांसट्रॉन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं। 76 बाल रोगियों में एक क्रॉसओवर परीक्षण में, अंतःशिरा ओन्डेनसेट्रॉन ने उच्च-खुराक मेथोट्रेक्सेट की प्रणालीगत सांद्रता में वृद्धि नहीं की।

  • Alfentanil and Atracurium

ओन्डेनसेट्रॉन अल्फेंटानिल द्वारा उत्पादित श्वसन अवसाद प्रभाव या एट्राक्यूरियम द्वारा उत्पादित न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी की डिग्री को नहीं बदलता है। सामान्य या स्थानीय एनेस्थेटिक्स के साथ इंटरेक्शन का अध्ययन नहीं किया गया है।

ओन्डेनसेट्रॉन के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं

सामान्य दुष्प्रभाव(Common side effects)

● सिरदर्द, कब्ज, कमजोरी, थकान, ठंड लगना, उनींदापन।

दुर्लभ दुष्प्रभाव(Rare side effects)

● धुंधली दृष्टि या दृष्टि हानि, दाने, पित्ती, खुजली, आंखों, चेहरे, होंठ, जीभ, गले, हाथ, पैर, टखनों या निचले पैरों में सूजन, स्वर बैठना, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, सीने में दर्द, सांस की तकलीफ, चक्कर आना, ,बेहोशी, तेज, धीमी या अनियमित दिल की धड़कन, मतिभ्रम, बुखार, अत्यधिक पसीना, भ्रम, मतली, उल्टी, या दस्त, समन्वय की हानि, कड़ी या twitching मांसपेशियां, दौरे, कोमा (loss of consciousness).

विशिष्ट आबादी में ओन्डेनसेट्रॉन का उपयोग - Use of Ondansetron in Specific Populations in hindi

  • गर्भावस्था(Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी

उपलब्ध डेटा विश्वसनीय रूप से ओन्डेनसेट्रॉन और भ्रूण के प्रतिकूल परिणामों के बीच संबंध की जानकारी नहीं देते हैं। ओन्डेनसेट्रॉन और भ्रूण के परिणामों के बीच संबंध पर प्रकाशित महामारी विज्ञान के अध्ययन ने असंगत निष्कर्षों की सूचना दी है और व्याख्या में बाधा डालने वाली महत्वपूर्ण पद्धतिगत सीमाएं हैं। चूहों और खरगोशों में प्रजनन अध्ययनों ने भ्रूण को नुकसान का सबूत नहीं दिखाया जब शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर क्रमशः 24 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम अनुशंसित मानव मौखिक खुराक लगभग 6 और 24 गुणा पर ऑर्गोजेनेसिस के दौरान ऑनडांसट्रॉन प्रशासित किया गया था। संकेतित जनसंख्या के लिए प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। अमेरिका की सामान्य आबादी में, नैदानिक ​​रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2% से 4% और 15% से 20% है।

  • नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)

यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में ओन्डेनसेट्रॉन मौजूद है या नहीं। स्तनपान करने वाले शिशु पर ओन्डेनसेट्रॉन के प्रभाव या दूध उत्पादन पर प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, यह प्रदर्शित किया गया है कि चूहों के दूध में ओन्डेनसेट्रॉन मौजूद होता है। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों को ओन्डेनसेट्रॉन के लिए मां की नैदानिक ​​​​आवश्यकता और ओन्डैनसेट्रॉन से स्तनपान करने वाले शिशु पर या अंतर्निहित मातृ स्थिति से संभावित प्रतिकूल प्रभावों के साथ विचार किया जाना चाहिए।

  • बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)

बाल रोगियों में मौखिक रूप से प्रशासित ओन्डेनसेट्रॉन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है:

  • अत्यधिक एमेटोजेनिक कैंसर कीमोथेरेपी से जुड़ी मतली और उल्टी की रोकथाम।
  • रेडियोथेरेपी से जुड़ी मतली और उल्टी की रोकथाम।
  • पोस्टऑपरेटिव मतली और / या उल्टी की रोकथाम।
  • वृद्धावस्था में उपयोग(Geriatric Use)

US- and foreign-controlled clinical trials में कैंसर कीमोथेरेपी-प्रेरित और पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी में नामांकित विषयों की कुल संख्या में, जिनके लिए उपसमूह विश्लेषण थे, 938 (19%) 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे। 65 वर्ष की आयु और पुराने और छोटे विषयों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। युवा विषयों की तुलना में 75 वर्ष से अधिक उम्र के मरीजों में निकासी में कमी और उन्मूलन आधा जीवन में वृद्धि देखी गई। इस आयु वर्ग में सुरक्षा या प्रभावकारिता के निष्कर्ष की अनुमति देने के लिए क्लिनिकल परीक्षण में 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों की अपर्याप्त संख्या थी। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​​​अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है। बुजुर्ग मरीजों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

ओन्डेनसेट्रॉन की अधिक मात्रा - Overdosage of Ondansetron in hindi

ऑनडांसट्रॉन ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। मरीजों को उचित सहायक चिकित्सा के साथ प्रबंधित किया जाना चाहिए। ऊपर सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के अलावा, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को ओन्डेनसेट्रॉन ओवरडोज की सेटिंग में वर्णित किया गया है: 2 से 3 मिनट की अवधि का "अचानक अंधापन" (एमोरोसिस) और एक रोगी में गंभीर कब्ज हुआ, जिसे 72 मिलीग्राम ओन्डेनसेट्रॉन दिया गया था। एक खुराक के रूप में अंतःशिरा। हाइपोटेंशन (और बेहोशी) एक मरीज में जिसने 48 मिलीग्राम ओन्डेनसेट्रॉन की गोलियां लीं। केवल 4 मिनट की अवधि में 32 मिलीग्राम के infusion के बाद, क्षणिक द्वितीय-डिग्री हृदय ब्लॉक के साथ एक वासोवागल एपिसोड देखा गया। सभी मामलों में, प्रतिकूल प्रतिक्रिया पूरी तरह से हल हो गई। छोटे बच्चों में अनजाने में ओरानसेट्रोन (5 मिलीग्राम प्रति किग्रा के अनुमानित अंतर्ग्रहण से अधिक) के अनजाने मौखिक ओवरडोज के बाद सेरोटोनिन सिंड्रोम के अनुरूप बाल चिकित्सा मामलों की सूचना मिली है। रिपोर्ट किए गए लक्षणों में उनींदापन, आंदोलन, क्षिप्रहृदयता, क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप, फ्लशिंग, मायड्रायसिस, डायफोरेसिस, मायोक्लोनिक मूवमेंट्स, हॉरिजॉन्टल निस्टागमस, हाइपरएरफ्लेक्सिया और जब्ती शामिल हैं। मरीजों को सहायक देखभाल की आवश्यकता होती है, जिसमें कुछ मामलों में intubation भी शामिल है, बिना sequelae के 1 से 2 दिनों के भीतर पूरी तरह से ठीक हो जाना।

ओन्डेनसेट्रॉन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Ondansetron in hindi

फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)

ओन्डेनसेट्रॉन एक अत्यधिक विशिष्ट और चयनात्मक सेरोटोनिन 5-HT 3 रिसेप्टर विरोधी है, जो अन्य ज्ञात सेरोटोनिन रिसेप्टर्स पर गतिविधि और डोपामाइन रिसेप्टर्स के लिए कम आत्मीयता के साथ नहीं दिखाया गया है। सेरोटोनिन 5-HT3 रिसेप्टर्स परिधि में वेगस के तंत्रिका टर्मिनलों पर स्थित हैं, और area postrema के केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में केंद्रीय रूप से स्थित हैं। एमेटोजेनिक दवाओं की एमेटोजेनिक क्रिया और सेरोटोनिन की रिहाई के साथ-साथ एंटीमैटिक एजेंटों की प्रभावकारिता के बीच अस्थायी संबंध, सुझाव देते हैं कि कीमोथेराप्यूटिक एजेंट जीआई पथ में अपक्षयी परिवर्तन करके छोटी आंत की एंटरोक्रोमफिन कोशिकाओं से सेरोटोनिन छोड़ते हैं। सेरोटोनिन तब Vagal और स्प्लेनचेनिक(splanchnic) तंत्रिका रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है जो medullary vomiting center के साथ-साथ area postrema में 5-HT 3 रिसेप्टर्स को प्रोजेक्ट करता है, इस प्रकार vomiting reflex शुरू करता है, जिससे मतली और उल्टी होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

  • अवशोषण(Absorption)

ओन्डेनसेट्रॉन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित होता है और कुछ प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है। स्वस्थ विषयों में औसत जैव उपलब्धता, एक एकल 8-मिलीग्राम टैबलेट के प्रशासन के बाद, लगभग 56% है। ओन्डेनसेट्रॉन प्रणालीगत जोखिम खुराक के अनुपात में नहीं बढ़ता है। 16 मिलीग्राम टैबलेट से AUC 8 मिलीग्राम टैबलेट खुराक से अनुमानित 24% अधिक था। यह उच्च मौखिक खुराक पर प्रथम-पास चयापचय में कुछ कमी को दर्शा सकता है।

  • वितरण(Distribution)

ओन्डेनसेट्रॉन के वितरण की मात्रा लगभग 160L के रूप में दर्ज की गई है। ओन्डेनसेट्रॉन से जुड़े प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग को लगभग 73% के रूप में प्रलेखित किया गया था।

  • चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)

ओन्डेनसेट्रॉन मनुष्यों में व्यापक रूप से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, मूत्र से मूल यौगिक के रूप में लगभग 5% रेडिओलेबेल्ड खुराक बरामद किया जाता है। मूत्र में मेटाबोलाइट्स देखे जाते हैं। प्राथमिक चयापचय मार्ग इंडोल रिंग पर हाइड्रॉक्सिलेशन है, जिसके बाद बाद में ग्लुकुरोनाइड या सल्फेट संयुग्मन होता है। इन विट्रो चयापचय में, अध्ययनों से पता चला है कि ओन्डेनसेट्रॉन CYP1A2, CYP2D6 और CYP3A4 सहित मानव यकृत साइटोक्रोम P-450 एंजाइमों के लिए एक सब्सट्रेट है। समग्र ओन्डेनसेट्रॉन टर्नओवर के संदर्भ में, CYP3A4 ने प्रमुख भूमिका निभाई। ओन्डेनसेट्रॉन को मेटाबोलाइज़ करने में सक्षम चयापचय एंजाइमों की बहुलता के कारण, यह संभावना है कि एक एंजाइम का अवरोध या नुकसान (जैसे, CYP2D6 आनुवंशिक कमी) की भरपाई दूसरों द्वारा की जाएगी और इसके परिणामस्वरूप ओन्डेनसेट्रॉन उन्मूलन की समग्र दरों में थोड़ा बदलाव हो सकता है।

ओन्डेनसेट्रॉन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Ondansetron in hindi

ओन्डेनसेट्रॉन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे दिए गए हैं:

1. रोइला एफ, डेल फेवरो ए। ओन्डेनसेट्रॉन क्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक्स। क्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक्स। 1995 अगस्त;29(2):95-109

2. कसाई एमई। ओन्डेनसेट्रॉन और भविष्य की क्षमता के साथ वैश्विक अनुभव। ऑन्कोलॉजी। 1993; 50 (3): 191-7

3. तीव्र सिस्प्लैटिन-प्रेरित मतली और उल्टी के प्रोफिलैक्सिस में मार्टी एम। ओन्डेनसेट्रॉन। यूरोपीय जर्नल ऑफ कैंसर एंड क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी। 1989 जनवरी 1;25:S41-5

  • https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/020103s035_020605s019_020781s019lbl.pdf
  • https://www.uptodate.com/contents/ondansetron-drug-information?search=ondansetron-drug-&source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
  • https://reference.medscape.com/drug/Ondansetron -zuplenz-ondansetron-342052#0
  • https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a601209.html
  • https://www.drugs.com/dosage/ondansetron.html
  • https://www.rxlist.com/Ondansetron -drug.htm#clinpharm
  • https://www.mims.com/india/drug/info/ondansetron?type=full&mtype=generic
  • https://go.drugbank.com/drugs/DB00904
  • https://www.practo.com/medicine-info/ondentron-4-mg-tablet-8066#:~:text=It is used for the,that causes nausea or vomiting.
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Jyoti Suthar
Jyoti is a Post graduate in Pharmaceutics ( M Pharm) She did her graduation ( B Pharm) From SSR COLLEGE OF PHARMACY And thereafter did her M Pharm specialized in Pharmaceutics from SSR COLLEGE OF PHARMACY
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Dr JUHI SINGLA
Dr JUHI SINGLA has completed her MBBS from Era’s Lucknow Medical college and done MD pharmacology from SGT UNIVERSITY Gurgaon. She can be contacted at editorial@medicaldialogues.in. Contact no. 011-43720751
Published on: 8 Jan 2023 4:41 AM GMT
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