ओरिटावैंसिन

ओरिटावैंसिन के बारे में – About Oritavancin in hindi

ओरिटावैंसिन(Oritavancin) ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक्स (Glycopeptide Antibiotics) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

ओरिटावैंसिन को लक्षणों से राहत देने और त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (Skin and soft tissue infection) के उपचार और रखरखाव के लिए भी मंजूरी दी गई है

ओरिटावैंसिन फार्माकोकाइनेटिक गुणों को प्रदर्शित करता है, जो कि फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण द्वारा निर्धारित 138 μg/mL के Cmax और 2800 μg•h/mL के AUC0-∞ द्वारा विशेषता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों पर एक अन्य अध्ययन में 800 मिलीग्राम खुराक के बाद 1,111 μg•h/mL का AUC0-t दिखाया गया। प्रशासन के 24 घंटों के भीतर, आम तौर पर 4.7 से 7.6 माइक्रोग्राम/एमएल तक सीमैक्स देखा गया। ओरिटावैंसिन के वितरण की अनुमानित मात्रा लगभग 87.6 एल है, जो व्यापक ऊतक वितरण को दर्शाता है। यह प्लाज्मा प्रोटीन को लगभग 85% के स्तर तक बांधता है। जैसा कि मानव हेपेटोसाइट्स पर इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है, ओरिटावैंसिन को बड़े पैमाने पर चयापचय नहीं किया जाता है, और मुख्य रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। मूत्र और मल दोनों ही उन्मूलन के मार्ग के रूप में काम करते हैं, मूत्र में 5% से कम और मल में 1% से कम बरामद होता है।

ओरिटावेन्सिन का उपयोग करने से जुड़े सामान्य दुष्प्रभाव मतली(Nausea), उल्टी(Vomiting), दस्त(Diarrhea), पेट में दर्द (Abdominal pain), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा (Gastrointestinal discomfort), त्वचा पर लाल चकत्ते (Skin rash), खुजली, पित्ती (पित्ती)(Hives (urticaria), इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द(Injection site pain), इंजेक्शन वाली जगह की लाली(Injection site redness), इंजेक्शन वाली जगह की सूजन(Injection site swelling), एलर्जी प्रतिक्रियाएं(Allergic reactions) हैं।

ओरिटावैंसिन लियोफिलाइज्ड इंजेक्शन(Lyophilized Injections) के रूप में उपलब्ध है।

ओरिटावैंसिन जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।

ओरिटावैंसिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Oritavancin in hindi

ओरिटावैंसिन ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है

जीवाणु कोशिका दीवार बैक्टीरिया के अस्तित्व और प्रतिकृति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है, जो इसे एंटीबायोटिक उपचार के लिए प्राथमिक लक्ष्य बनाती है। अतिसंवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव जीवों से निपटने के लिए ओरिटावैंसिन तीन अलग-अलग तंत्रों का उपयोग करता है। सबसे पहले, यह पेप्टिडोग्लाइकन अग्रदूतों के स्टेम पेप्टाइड से जुड़ता है, ट्रांसग्लाइकोसिलेशन (पॉलीमराइजेशन) को बाधित करता है जो आम तौर पर कोशिका दीवार संश्लेषण के दौरान होता है। दूसरे, ओरिटावैंसिन कोशिका भित्ति पेंटाग्लिसिल पेप्टाइड ब्रिजिंग खंडों से जुड़कर जीवाणु कोशिका भित्ति जैवसंश्लेषण के दौरान क्रॉसलिंकिंग में बाधा डालता है। अंत में, यह दवा बैक्टीरिया कोशिका झिल्ली की अखंडता को बाधित करती है, जिससे विभिन्न तंत्रों के माध्यम से कोशिका मृत्यु हो जाती है।

ओरिटावैंसिन को लक्षणों से राहत देने और त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी मंजूरी दी गई है

ओरिटावैंसिन फार्माकोकाइनेटिक गुणों को प्रदर्शित करता है, जो कि फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण द्वारा निर्धारित 138 μg/mL के Cmax और 2800 μg•h/mL के AUC0-∞ द्वारा विशेषता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों पर एक अन्य अध्ययन में 800 मिलीग्राम खुराक के बाद 1,111 μg•h/mL का AUC0-t दिखाया गया। प्रशासन के 24 घंटों के भीतर, आम तौर पर 4.7 से 7.6 माइक्रोग्राम/एमएल तक सीमैक्स देखा गया।

1,200 मिलीग्राम की एक खुराक के प्रशासन के बाद, ओरिटावैंसिन ने कृत्रिम रूप से एपीटीटी को 120 घंटे तक, पीटी और आईएनआर को 12 घंटे तक और एसीटी को 24 घंटे तक बढ़ाने की क्षमता प्रदर्शित की है। यह प्रभाव आमतौर पर प्रयोगशाला जमावट परीक्षणों में उपयोग किए जाने वाले फॉस्फोलिपिड अभिकर्मकों की गतिविधि को बाध्य करने और बाधित करने से प्राप्त होता है।

ओरिटावैंसिन का उपयोग कैसे करें - How to Use Oritavancin in hindi

ओरिटावैंसिन लियोफिलाइज्ड इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध पाया गया है।

ओरिटावैंसिन का उपयोग - Uses of Oritavancin in hindi

ओरिटावैंसिन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण

ओरिटावैंसिन के लाभ - Benefits of Oritavancin in hindi

ओरिटावैंसिन लक्षणों से राहत देने और त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के उपचार और रखरखाव में भी मदद कर सकता है।

ओरिटावैंसिन का उपयोग - Uses of Oritavancin in hindi

ओरिटावैंसिन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण

ओरिटावैंसिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Oritavancin in hindi

त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण

त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (वैकल्पिक उपचार):

कृपया ध्यान दें: यह विकल्प मेथिसिलिन-प्रतिरोधी एस. ऑरियस संक्रमण वाले रोगियों या उन लोगों के लिए आरक्षित होना चाहिए जो पसंदीदा एजेंट प्राप्त करने में असमर्थ हैं।

अंतःशिरा (IV) प्रशासन: 1.2 ग्राम की एक खुराक

ओरिटावैंसिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Oritavancin in hindi

लियोफिलाइज्ड इंजेक्शन: 400 मिलीग्राम/शीशी, 1200 मिलीग्राम/शीशी।

ओरिटावैंसिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Oritavancin in hindi

इंजेक्शन का लियोफ़िलाइज़्ड रूप।

• गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):

यदि रोगी का सीआरसीएल (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) 30 एमएल/मिनट या अधिक है, तो ओरिटावैंसिन के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

यदि रोगी का सीआरसीएल 30 एमएल/मिनट से कम है, तो निर्माता का लेबलिंग विशिष्ट खुराक समायोजन प्रदान नहीं करता है क्योंकि इसका अध्ययन नहीं किया गया है।

• हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन( Dosage Adjustments in Hepatic Impairment Patients):

कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए, ओरिटावैंसिन की अनुशंसित खुराक 1200 मिलीग्राम की खुराक के साथ 3 घंटे में एक एकल अंतःशिरा जलसेक है।

ओरिटावैंसिन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Oritavancin in hindi

उपलब्ध जानकारी में ओरिटावैंसिन के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं बताया गया है। हालाँकि, किसी भी चिकित्सा उपचार से गुजरते समय हमेशा स्वस्थ और संतुलित आहार का पालन करने की सलाह दी जाती है।

ओरिटावैंसिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Oritavancin in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में ओरिटावैंसिन का निषेध किया जा सकता है:

ओरिटावैंसिन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें ओरिटावैंसिन के प्रति ज्ञात हाइपरसेन्सिटिविटी है। ओरिटावैंसिन और वैनकोमाइसिन जैसे अन्य ग्लाइकोपेप्टाइड्स के बीच क्रॉस-रिएक्टिविटी के संबंध में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

ओरिटावैंसिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Oritavancin in hindi

वारफारिन के सहवर्ती उपयोग से रक्तस्राव का संभावित खतरा (Potential Risk of Bleeding with Concomitant Use of Warfarin)

• ओरिटावैंसिन और वारफारिन के सह-प्रशासन से वारफारिन का जोखिम बढ़ सकता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
• क्रोनिक वारफारिन थेरेपी ले रहे रोगियों में ओरिटावैंसिन का उपयोग केवल तभी करें जब लाभ रक्तस्राव के जोखिम से अधिक हो।
• रक्तस्राव के लक्षणों के लिए नियमित रूप से रोगियों की निगरानी करें।

जमावट परीक्षण हस्तक्षेप (Coagulation Test Interference)

• ओरिटावैंसिन कृत्रिम रूप से पीटी और आईएनआर को 24 घंटे तक बढ़ा देता है, जिससे इस अवधि के दौरान वारफारिन के एंटीकोग्यूलेशन प्रभाव की निगरानी अविश्वसनीय हो जाती है।
• गैर-फॉस्फोलिपिड-निर्भर जमावट परीक्षणों या वैकल्पिक एंटीकोआगुलंट्स का उपयोग करने पर विचार करें जिन्हें ओरिटावैंसिन खुराक के 48 घंटों के भीतर पीटी/आईएनआर निगरानी की आवश्यकता नहीं होती है।
• ओरिटावैंसिन का जमावट प्रणाली पर कोई सीधा प्रभाव नहीं पड़ता है।

हाइपरसेन्सिटिविटी(HypersensitIVity)

• ओरिटावैंसिन के उपयोग से गंभीर हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं सामने आई हैं।
• यदि ओरिटावैंसिन जलसेक के दौरान तीव्र हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रिया होती है, तो इसे तुरंत बंद कर दें और उचित सहायक देखभाल प्रदान करें।
• ओरिटावैंसिन का उपयोग करने से पहले ग्लाइकोपेप्टाइड्स के प्रति पिछली हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाओं के बारे में पूछताछ करें, और ग्लाइकोपेप्टाइड एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।

आसव संबंधी प्रतिक्रियाएँ (Infusion Related Reactions)

• ओरिटावैंसिन के साथ जलसेक-संबंधी प्रतिक्रियाएं, जिनमें खुजली, पित्ती, या लालिमा शामिल हैं, की सूचना मिली है।
• यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं तो ओरिटावैंसिन जलसेक को धीमा करने या बाधित करने पर विचार करें।

क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-संबंधित दस्त (Clostridium difficile-associated Diarrhea)

• ओरिटावैंसिन के उपयोग से CDAD, हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक की सूचना मिली है।
• जीवाणुरोधी उपयोग के बाद दस्त से पीड़ित रोगियों में CDAD पर विचार किया जाना चाहिए।
• सी. डिफिसाइल के विरुद्ध निर्देशित नहीं किए गए जीवाणुरोधी उपचार को बंद करना आवश्यक हो सकता है, और उचित प्रबंधन शुरू किया जाना चाहिए।

अस्थिमज्जा का प्रदाह(Osteomyelitis)

• नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, वैनकोमाइसिन-उपचारित समूह की तुलना में ओरिटावैंसिन-उपचारित समूह में ऑस्टियोमाइलाइटिस के अधिक मामले सामने आए।
• ऑस्टियोमाइलाइटिस के संकेतों और लक्षणों के लिए रोगियों की निगरानी करें और संदेह या निदान होने पर उचित वैकल्पिक जीवाणुरोधी चिकित्सा शुरू करें।

दवा-प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास (Development of Drug-Resistant Bacteria)

• किसी सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण के बिना ओरिटावैंसिन निर्धारित करने से रोगी को लाभ होने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

हालाँकि ओरिटावैंसिन और अल्कोहल के बीच कोई विशिष्ट खाद्य पारस्परिक क्रिया नहीं है, लेकिन आम तौर पर किसी भी एंटीबायोटिक दवा लेते समय शराब से बचने की सलाह दी जाती है। शराब दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकती है और कुछ दुष्प्रभावों को भी बढ़ा सकती है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

मानव दूध में ओरिटावैंसिन का उत्सर्जन वर्तमान में अज्ञात है। हालाँकि, स्तनपान कराने वाले चूहों के अध्ययन से पता चला है कि रेडियो-लेबल [14सी] -ऑरिटावैंसिन दूध में उत्सर्जित हो गया था और एक ही अंतःशिरा जलसेक के बाद नर्सिंग पिल्लों द्वारा अवशोषित किया गया था। इसलिए, नर्सिंग महिलाओं को ओरिटावैंसिन देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)

चूहों और खरगोशों में किए गए प्रजनन अध्ययनों से क्रमशः 30 मिलीग्राम/किलो/दिन और 15 मिलीग्राम/किलो/दिन की उच्चतम सांद्रता पर ओरिटावैंसिन के कारण भ्रूण को होने वाले नुकसान का कोई सबूत नहीं मिला है। ये दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम की मानव खुराक के बराबर होगी, जो 1200 मिलीग्राम की नैदानिक ​​खुराक का 25% है। हालाँकि, विकासात्मक और प्रजनन विषाक्तता का आकलन करने वाले गैर-नैदानिक ​​​​अध्ययनों में उच्च खुराक का परीक्षण नहीं किया गया था।

गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित परीक्षण नहीं हुए हैं। ओरिटावैंसिन का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हो।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

किसी खाद्य चेतावनी की पहचान नहीं की गई है

ओरिटावैंसिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Oritavancin in hindi

ओरिटावैंसिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य(Common):

1. जी मिचलाना (Nausea)

2. सिर दर्द(Headache)

3. दस्त(Diarrhea)

4. उल्टी करना(Vomiting)

5. जलसेक स्थल पर प्रतिक्रियाएं (Infusion site reactions) (जैसे, दर्द, सूजन, लालिमा)

कम आम (Less common):

1. खरोंच(Rash)

2. खुजली(Itching)

3. चक्कर आना(Dizziness)

4. पेट में दर्द (Abdominal pain)

5. थकान(Fatigue)

दुर्लभ(Rare):

1. एलर्जी प्रतिक्रियाएं (Allergic reactions) (जैसे, पित्ती, सांस लेने में कठिनाई, चेहरे, होंठ, जीभ या गले की सूजन)
2. गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (Severe skin reactions ) (उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस)
3. लिवर की समस्याएं (Liver problems) (जैसे, त्वचा या आंखों का पीला पड़ना, गहरे रंग का पेशाब, लगातार मतली या उल्टी, पेट में दर्द)
4. गुर्दे की समस्याएं (Kidney problems) (उदाहरण के लिए, मूत्र उत्पादन में कमी, पैरों या टखनों में सूजन)
5. रक्त विकार (Blood disorders) (उदाहरण के लिए, प्लेटलेट्स में कमी, सफेद रक्त कोशिकाओं में कमी, लाल रक्त कोशिकाओं में कमी)

ओरिटावैंसिन की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Oritavancin in hindi

CYP सबस्ट्रेट्स पर ओरिटावैंसिन का प्रभाव (Influence of Oritavancin on CYP Substrates)

विभिन्न CYP450 एंजाइमों के लिए जांच सब्सट्रेट के साथ ओरिटावैंसिन की एक 1200 मिलीग्राम खुराक के समवर्ती प्रशासन का आकलन करने के लिए स्वस्थ स्वयंसेवकों (n = 16) में एक अध्ययन आयोजित किया गया था। ओरिटावैंसिन को कई CYP आइसोफोर्मों (CYP isoforms) का एक गैर-विशिष्ट, हल्का अवरोधक (CYP2C9 और CYP2C19) या प्रेरक (CYP3A4 और CYP2D6) निर्धारित किया गया था।

ओरिटावैंसिन को उन दवाओं के साथ प्रशासित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है जिनकी चिकित्सीय सीमा संकीर्ण होती है और जो मुख्य रूप से प्रभावित CYP450 एंजाइमों (उदाहरण के लिए, वारफारिन) में से एक द्वारा चयापचय किया जाता है, क्योंकि सह-प्रशासन बढ़ सकता है (उदाहरण के लिए, CYP2C9 सबस्ट्रेट्स के लिए) या कमी हो सकती है (उदाहरण के लिए, CYP2D6 सबस्ट्रेट्स के लिए) एक संकीर्ण चिकित्सीय सीमा के साथ दवा की सांद्रता। यदि रोगियों को संभावित रूप से प्रभावित दवा लेने के दौरान ओरिटावैंसिन प्राप्त हुआ है, तो विषाक्तता या प्रभावकारिता की कमी के लक्षणों के लिए रोगियों की नज़दीकी निगरानी की सिफारिश की जाती है (उदाहरण के लिए, रोगियों को रक्तस्राव के लिए निगरानी की जानी चाहिए यदि वे ओरिटावैंसिन और वारफारिन एक साथ ले रहे हैं)।

औषधि-प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ सहभागिता (Interactions with Drug-Laboratory Tests)

आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले प्रयोगशाला जमावट परीक्षणों में जमावट को सक्रिय करने के लिए जिम्मेदार फॉस्फोलिपिड अभिकर्मकों की कार्रवाई को बाधित करके ओरिटावैंसिन को कृत्रिम रूप से aPTT को 48 घंटे और PT और INR को 24 घंटे तक बढ़ाने के लिए दिखाया गया है। एसीटी पर प्रभाव भी अपेक्षित है क्योंकि फॉस्फोलिपिड अभिकर्मकों का उपयोग इस जमावट परीक्षण में भी किया जाता है। ओरिटावैंसिन जमावट प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है।

ओरिटावैंसिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Oritavancin in hindi

ओरिटावैंसिन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• जी मिचलाना(Nausea)

• उल्टी करना(Vomiting)

• सिर दर्द(Headache)

• दस्त(Diarrhea)

• खरोंच(Rash)

• जलसेक स्थल पर प्रतिक्रियाएं (Infusion site reactions) (जैसे लाली, सूजन, या दर्द)
• लीवर एंजाइम के स्तर में वृद्धि (Increased lIVer enzyme levels) (जैसा कि रक्त परीक्षण में दिखाया गया है)
• प्रोथ्रोम्बिन समय (Changes in certain blood tests, including prothrombin time) (PT) और अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (international normalized ratio) (INR) सहित कुछ रक्त परीक्षणों में परिवर्तन

विशिष्ट आबादी में ओरिटावैंसिन का उपयोग - Use of Oritavancin in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था(Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)

चूहों और खरगोशों में किए गए प्रजनन अध्ययनों से क्रमशः 30 मिलीग्राम/किलो/दिन और 15 मिलीग्राम/किलो/दिन की उच्चतम सांद्रता पर ओरिटावैंसिन के कारण भ्रूण को होने वाले नुकसान का कोई सबूत नहीं मिला है। ये दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम की मानव खुराक के बराबर होगी, जो 1200 मिलीग्राम की नैदानिक ​​खुराक का 25% है। हालाँकि, विकासात्मक और प्रजनन विषाक्तता का आकलन करने वाले गैर-नैदानिक ​​​​अध्ययनों में उच्च खुराक का परीक्षण नहीं किया गया था।

गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित परीक्षण नहीं हुए हैं। ओरिटावैंसिन का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हो।

स्तनपान(Lactation):

मानव दूध में ओरिटावैंसिन का उत्सर्जन वर्तमान में अज्ञात है। हालाँकि, स्तनपान कराने वाले चूहों के अध्ययन से पता चला है कि रेडियो-लेबल [14सी] -ऑरिटावैंसिन दूध में उत्सर्जित हो गया था और एक ही अंतःशिरा जलसेक के बाद नर्सिंग पिल्लों द्वारा अवशोषित किया गया था। इसलिए, नर्सिंग महिलाओं को ओरिटावैंसिन देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

बाल चिकित्सा(Pediatric):

18 वर्ष से कम उम्र के बाल रोगियों में ओरिटावैंसिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच नहीं की गई है।

जेरैटरिक उपयोग (Geriatric Use):

ABSSSI में ओरिटावैंसिन के लिए संयुक्त चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के प्रतिभागियों की पर्याप्त संख्या में नामांकन नहीं किया गया था ताकि यह स्थापित किया जा सके कि क्या वे युवा विषयों की तुलना में अलग प्रतिक्रियाएं प्रदर्शित करते हैं। हालाँकि अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​​​अनुभवों में बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में कोई उल्लेखनीय अंतर नहीं देखा गया है, फिर भी यह संभव है कि कुछ वृद्ध व्यक्ति बढ़ी हुई संवेदनशीलता प्रदर्शित कर सकते हैं, हालांकि इसे निश्चित रूप से खारिज नहीं किया जा सकता है।

ओरिटावैंसिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Oritavancin in hindi

चिकित्सकों को ओरिटावैंसिन की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।

ओरिटावैंसिन से इलाज करने वाले 3,017 व्यक्तियों को शामिल करने वाले पूरे नैदानिक ​​कार्यक्रम में, आकस्मिक ओवरडोज़ का कोई मामला सामने नहीं आया।

हेमोडायलिसिस प्रक्रियाओं के माध्यम से ओरिटावैंसिन को रक्तप्रवाह से समाप्त नहीं किया जाता है। ओवरडोज़ के मामले में, सहायक उपाय प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।

ओरिटावैंसिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Oritavancin in hindi

फार्माकोडायनामिक्स(Pharmacodynamics)

ओरिटावैंसिन बैक्टीरिया कोशिका दीवारों के संश्लेषण और संरचना को बाधित करता है, ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के कारण होने वाले त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संक्रमण का प्रभावी ढंग से इलाज करता है। इसके अतिरिक्त, यह दवा कृत्रिम रूप से आईएनआर और एपीटीटी स्तर को बढ़ाती हुई पाई गई है, जिससे जमावट परीक्षण प्रभावित होता है। ओरिटावैंसिन के संभावित दुष्प्रभावों के रूप में जलसेक प्रतिक्रियाओं को भी प्रलेखित किया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)

अवशोषण(Absorption):

● ओरिटावैंसिन के फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण में 138 μg/mL की अधिकतम सांद्रता (Cmax) और समय शून्य से अनंत तक वक्र के नीचे का क्षेत्र (AUC0-∞) 2800 μg•h/mL दिखाया गया। स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक अध्ययन में, 800 मिलीग्राम खुराक के बाद AUC0-t 11111 μg•h/mL था। एक अन्य फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में 4.7-7.6 माइक्रोग्राम/एमएल का सीमैक्स बताया गया, जो आमतौर पर प्रशासन के 24 घंटों के भीतर हासिल किया जाता है।

वितरण की मात्रा (The volume of distribution):

● ओरिटावैंसिन का अनुमानित वितरण मात्रा 87.6 लीटर है, जो शरीर के ऊतकों में व्यापक वितरण का संकेत देता है।

प्रोबूजेन निबंध (Protein binding):

● लगभग 85% ओरिटावैंसिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।

उपापचय(Metabolism):

● मानव हेपेटोसाइट्स का उपयोग करके इन विट्रो अध्ययनों से पता चलता है कि ओरिटावैंसिन का चयापचय नहीं होता है और यह अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

उन्मूलन का मार्ग (Route of elimination):

● ओरिटावैंसिन मुख्य रूप से मूत्र और मल दोनों में एक अपरिवर्तित दवा के रूप में उत्सर्जित होता है। 5% से कम दवा मूत्र में और 1% मल में बरामद होती है।

ओरिटावैंसिन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Oritavancin in hindi

ओरिटावैंसिन दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:

1. कोरी जीआर, कैबेलियर एच, मेहरा पी, एट अल.; सोलो I जांचकर्ता। 2014 में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित अध्ययन (370(23):2180-2190) ने तीव्र जीवाणु त्वचा संक्रमण के इलाज में एकल-खुराक ओरिटावैंसिन की प्रभावकारिता की जांच की।
2. कोरी जीआर, गुड एस, जियांग एच, एट अल.; सोलो II जांचकर्ता। 2015 में क्लिनिकल संक्रामक रोग प्रकाशन (60(2):254-262) ने ग्राम-पॉजिटिव तीव्र बैक्टीरियल त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण के उपचार में 7-10 दिनों की वैनकोमाइसिन के साथ एकल-खुराक ओरिटावैंसिन की तुलना करने पर ध्यान केंद्रित किया।
3. डनबर एलएम, मिलाटा जे, मैकक्लर टी, वासिल्वस्की एमएम; SIMPLIFI अध्ययन दल। रोगाणुरोधी एजेंटों और कीमोथेरेपी जर्नल में SIMPLIFI परीक्षण का विश्लेषण दिखाया गया है, जिसमें दैनिक खुराक के साथ ओरिटावैंसिन के फ्रंट-लोडेड खुराक आहार की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना की गई है।
4. करौई एलआर, एल-लबाबिदी आर, चाहिन ईबी। अमेरिकन जर्नल ऑफ हेल्थ-सिस्टम फार्मेसी के एक लेख में एक जांचात्मक लिपोग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक के रूप में ओरिटावैंसिन का अवलोकन प्रदान किया गया है।
5. ओरिटावेन्सिन के लिए निर्धारित जानकारी ब्रांड नाम किमिरसा (जुलाई 2021) और ओरिटावेन्सिन (जनवरी 2022) के तहत उपलब्ध है, दोनों मेलिंटा थेरेप्यूटिक्स एलएलसी द्वारा प्रकाशित हैं।

1. https://go.drugbank.com/drugs/DB04911
2. https://reference.medscape.com/drug/kimyrsa-Oritavancin-oritavancin-999944
3. https://www.Oritavancin.com/
4. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a614042.html
5. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tenkasi-previously-Oritavancin-epar-product-information_en.pdf
6. https://www.drugs.com/mtm/oritavancin.html
7. https://my.clevelandclinic.org/health/drugs/18501-oritavancin-injection
8. https://pharmacy.services.conduent.com/mohealthnet/2021 September Drug Monographs/9-1 Kimyrsa Vial.pdf
9. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2016/20161212136678/anx_136678_en.pdf
10. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/206334s000lbl.pdf