ऑर्लिस्टैट

ऑर्लिस्टैट के बारे में - About Orlistat in hindi

ऑर्लिस्टैट एक लाइपेस अवरोधक (Lipase Inhibitor) है जो वजन को बनाए रखने के लिए दवा से संबंधित है।

ऑर्लिस्टैट वजन घटाने और वजन के रखरखाव के लिए संकेतित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लाइपेस (gastrointestinal lipases) का एक प्रतिवर्ती अवरोधक है।

न्यूनतम अवशोषण वाले ऑर्लिस्टैट। पीक प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 8 घंटे है। कार्रवाई की शुरुआत और अवधि क्रमशः 24-48 घंटे और 48-72 घंटे है। ऑर्लिस्टैट का प्लाज्मा प्रोटीन (Plasma protein) बंधन लगभग 99% (मुख्य रूप से लिपोप्रोटीन और एल्ब्यूमिन) है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दीवार (gastrointestinal wall) के भीतर मेटाबोलाइज्ड और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (metabolites) बनाता है, एम 1 (प्राथमिक मेटाबोलाइट, हाइड्रोलाइज्ड β-लैक्टोन रिंग ऑफ ऑरलिस्टैट (hydrolysed β-lactone ring product of orlistat) का उत्पाद) और एम 3 (द्वितीयक मेटाबोलाइट, एन-फॉर्माइल ल्यूसीन साइड-चेन (N-formyl leucine side-chain) के एम 1 के क्लीवेज के बाद अनुक्रमिक मेटाबोलाइट)। मुख्य रूप से मल के माध्यम से उत्सर्जित (लगभग 97%, अपरिवर्तित दवा के रूप में 83%); मूत्र के माध्यम से (<2%)। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1-2 घंटे है।

ऑर्लिस्टैट अंडरवियर या कपड़ों पर ऑयली स्पॉटिंग, ऑयली स्पॉटिंग (Oily spotting) के साथ गैस, मल त्याग करने की तत्काल आवश्यकता, ढीले मल, तैलीय या वसायुक्त मल, मल त्याग की संख्या में वृद्धि, मल त्याग को नियंत्रित करने में कठिनाई, दर्द या बेचैनी जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है। मलाशय (नीचे), पेट दर्द, अनियमित मासिक धर्म, सिरदर्द, चिंता।

ऑर्लिस्टैट मौखिक कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।

ऑर्लिस्टैट भारत, अमेरिका, कनाडा, चीन, सिंगापुर, जर्मनी, मलेशिया, फ्रांस, इटली, स्पेन और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

ऑर्लिस्टैट की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Orlistat in hindi

ऑर्लिस्टैट एक दवा है जो वजन को बनाए रखने के लिए एक लाइपेस अवरोधक (Lipase Inhibitor) के रूप में कार्य करता है।

ऑर्लिस्टैट वसा के चयापचय के लिए जिम्मेदार विभिन्न लाइपेस एंजाइमों (lipase enzymes) का एक शक्तिशाली और चयनात्मक अवरोधक है। यह गैस्ट्रिक और अग्नाशय लाइपेस दोनों की सक्रिय साइट पर स्थित सेरीन अवशेषों के लिए सहसंयोजक बंधन के माध्यम से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) पथ (gastrointestinal (GI) tract) में कार्य करता है। जब ऑर्लिस्टैट को वसा युक्त भोजन के साथ लिया जाता है, तो यह ट्राइग्लिसराइड्स (triglycerides) के हाइड्रोलिसिस को आंशिक रूप से रोकता है। यह मोनोएक्लग्लिसराइड्स (monoaclglycerides) और मुक्त फैटी एसिड के अवशोषण को कम करता है, वजन के रखरखाव और वजन घटाने में योगदान देता है।

ऑर्लिस्टैट की कार्रवाई की शुरुआत और अवधि क्रमशः 24-48 घंटे और 48-72 घंटे है।

ऑर्लिस्टैट का Tmax लगभग 8 घंटे है।

ऑर्लिस्टैट का उपयोग कैसे करें – How to use Orlistat in hindi

ऑर्लिस्टैट मौखिक कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।

ऑर्लिस्टैट कैप्सूल मौखिक रूप से लिया जाता है, आमतौर पर प्रतिदिन तीन बार।

ऑर्लिस्टैट के उपयोग – Uses of Orlistat in hindi

ऑरलिस्टैट मोटापे का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है, जो एक चिकित्सा समस्या है जिसमें अत्यधिक मात्रा में शरीर में वसा शामिल है। मोटापे से ग्रस्त होने से मधुमेह और उच्च रक्तचाप सहित अन्य स्वास्थ्य समस्याओं के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

ऑर्लिस्टैट के लाभ – Benefits of Orlistat in hindi

ऑर्लिस्टैट एक लाइपेस अवरोधक (Lipase Inhibitor) है जो वजन को बनाए रखने के लिए दवा से संबंधित है।

ऑर्लिस्टैट गैस्ट्रिक (gastric) और अग्नाशयी लाइपेस का प्रतिवर्ती अवरोधक है, इस प्रकार आहार वसा के अवशोषण को 30% तक रोकता है।

ऑर्लिस्टैट के संकेत – Indication of Orlistat in hindi

ऑर्लिस्टैट निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए स्वीकृत है

• वजन प्रबंधन, वयस्कों में जीर्ण

• बाल चिकित्सा में मोटापा प्रबंधन

ऑर्लिस्टैट के प्रशासन की विधि – Method of Administration of Orlistat in hindi

• वजन प्रबंधन, जीर्ण (वैकल्पिक एजेंट) (Weight management, chronic (alternative agent)

वयस्क मौखिक खुराक: वसा युक्त प्रत्येक मुख्य भोजन के साथ प्रतिदिन 120 मिलीग्राम 3 बार (भोजन के दौरान या 1 घंटे के बाद); यदि कभी-कभी भोजन छूट जाता है या उसमें वसा नहीं होती है तो खुराक न लें।

• मोटापा प्रबंधन (Obesity management)

बच्चे ≥8 साल से <12 साल

मौखिक: प्रत्येक भोजन के साथ प्रतिदिन 120 मिलीग्राम 3 से 4 बार। संभावित, ओपन-लेबल अध्ययन (एन = 11, आयु: 8.3 से 12.3 वर्ष) के आधार पर खुराक, बीएमआई मानक विचलन स्कोर ≥4 मानक विचलन सामान्य से ऊपर और टान्नर चरण 1 से 2 के रूप में परिभाषित मोटे प्रीबर्टल बच्चों में ऑर्लिस्टैट की प्रभावकारिता का मूल्यांकन ; मंझला वजन घटाने 4 किलो था (वजन परिवर्तन की सीमा: -12.7 से +2.5 किलो) और कम वसा का सेवन वर्णित किया गया था।

बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर:

मौखिक: 120 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार वसा युक्त प्रत्येक मुख्य भोजन के साथ प्रशासित (खाने के दौरान या 1 घंटे तक); यदि कभी-कभी भोजन छूट जाता है या उसमें वसा नहीं होती है तो खुराक न लें।

ऑर्लिस्टैट की खुराक की ताकत – Dosage Strengths of Orlistat in hindi

ऑर्लिस्टैट 120 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 60 मिलीग्राम।

ऑर्लिस्टैट के खुराक के रूप – Dosage forms of Orlistat in hindi

ऑर्लिस्टैट मौखिक कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।

आहार प्रतिबंध और ऑर्लिस्टैट की सुरक्षा सलाह – Dietary Restrictions and Safety Advice of Orlistat in hindi

ऑरलिस्टैट लेते समय वसा युक्त भोजन से बचना चाहिए।

ऑर्लिस्टैट के अंतर्विरोध – Contraindications of Orlistat in hindi

ऑर्लिस्टैट रोगियों में विप्रित है

• गर्भावस्था

• क्रॉनिक मलएब्जॉर्प्शन सिंड्रोम वाले मरीज (chronic malabsorption syndrome)

• कोलेस्टेसिस के रोगी (cholestasis)

• ऑरलिस्टैट या इस उत्पाद के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले मरीज़।

ऑर्लिस्टैट का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां – Warnings and Precautions for using Orlistat

• ड्रग इंटरेक्शन और विटामिन अवशोषण में कमी (Drug Interactions And Decreased Vitamin Absorption)

ऑर्लिस्टैट साइक्लोस्पोरिन (cyclosporine), लेवोथायरोक्सिन (levothyroxine), वारफारिन (warfarin), एमियोडैरोन (amiodarone), एंटीपीलेप्टिक दवाओं (antiepileptic drugs) और एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं (antiretroviral drugs) सहित सहवर्ती दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है।

ऑर्लिस्टैट और साइक्लोस्पोरिन (cyclosporine) ड्रग इंटरेक्शन (drug interaction) अध्ययन के डेटा साइक्लोस्पोरिन प्लाज्मा (plasma) स्तरों में कमी का संकेत देते हैं जब ऑर्लिस्टैट को साइक्लोस्पोरिन के साथ सह-प्रशासित किया गया था। इसलिए, ऑर्लिस्टैट और साइक्लोस्पोरिन को एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन की संभावना को कम करने के लिए, साइक्लोस्पोरिन को दोनों दवाएं लेने वाले रोगियों में ऑरलिस्टैट से कम से कम 3 घंटे पहले या बाद में लेना चाहिए। इसके अलावा, उन रोगियों में जिनके साइक्लोस्पोरिन के स्तर को मापा जा रहा है, अधिक लगातार निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।

रोगियों को पर्याप्त पोषण सुनिश्चित करने के लिए वसा में घुलनशील विटामिन युक्त मल्टीविटामिन (multivitamin) पूरक लेने के लिए दृढ़ता से प्रोत्साहित किया जाना चाहिए क्योंकि कुछ वसा में घुलनशील विटामिन और बीटा-कैरोटीन (beta-carotene) के अवशोषण को कम करने के लिए ऑर्लिस्टैट दिखाया गया है। इसके अलावा, मोटापे से ग्रस्त रोगियों में गैर-मोटापे वाले विषयों की तुलना में विटामिन डी (vitamin D) और बीटा-कैरोटीन का स्तर कम हो सकता है। पूरक को दिन में एक बार ऑर्लिस्टैट के प्रशासन से कम से कम 2 घंटे पहले या बाद में लिया जाना चाहिए, जैसे कि सोते समय।

वजन कम करने से मधुमेह के रोगियों में ग्लाइसेमिक (glycemic) नियंत्रण प्रभावित हो सकता है। कुछ रोगियों में मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक (hypoglycemic) दवा (जैसे, सल्फोनीलुरिया (sulfonylureas)) या इंसुलिन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

• यकृत चोट (Liver Injury)

ओर्लिस्टैट के साथ इलाज किए गए रोगियों में हेपेटोसेलुलर नेक्रोसिस (hepatocellular necrosis) या तीव्र यकृत विफलता के साथ गंभीर जिगर की चोट की दुर्लभ पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें मिली हैं, इनमें से कुछ मामलों में यकृत प्रत्यारोपण या मृत्यु हुई है। मरीजों को निर्देश दिया जाना चाहिए कि ऑर्लिस्टैट लेते समय हेपेटिक डिसफंक्शन (hepatic dysfunction) (एनोरेक्सिया (anorexia), प्रुरिटस (pruritus), पीलिया, गहरे रंग का मूत्र, हल्के रंग का मल, या दाएं ऊपरी चतुर्थांश दर्द) के किसी भी लक्षण की रिपोर्ट करें। जब ये लक्षण होते हैं, तो ऑर्लिस्टैट और अन्य संदिग्ध दवाओं को तुरंत बंद कर देना चाहिए और लीवर फंक्शन टेस्ट और एएलटी (ALT) और एएसटी (AST) स्तर प्राप्त करना चाहिए।

• मूत्र ऑक्सालेट में वृद्धि (Increases In Urinary Oxalate)

कुछ रोगियों में ऑरलिस्टैट के साथ उपचार के बाद मूत्र ऑक्सालेट (oxalate) के स्तर में वृद्धि हो सकती है। गुर्दे की विफलता के साथ ऑक्सालेट नेफ्रोलिथियासिस (oxalate nephrolithiasis) और ऑक्सालेट नेफ्रोपैथी (oxalate nephropathy) के मामलों की सूचना मिली है। गुर्दे की हानि के जोखिम वाले रोगियों को ऑर्लिस्टैट निर्धारित करते समय गुर्दे के कार्य की निगरानी करें और उन लोगों में सावधानी के साथ उपयोग करें जिनके पास हाइपरॉक्सलुरिया (hyperoxaluria) या कैल्शियम ऑक्सालेट नेफ्रोलिथियासिस (calcium oxalate nephrolithiasis) का इतिहास है।

• पित्ताश्मरता (Cholelithiasis)

पर्याप्त वजन घटाने से कोलेलिथियसिस (cholelithiasis) का खतरा बढ़ सकता है। टाइप 2 मधुमेह की रोकथाम के लिए ओर्लिस्टैट के एक नैदानिक परीक्षण में, एक प्रतिकूल घटना के रूप में कोलेलिथियसिस की दर 2.9% (47/1649) रोगियों के लिए यादृच्छिक रूप से ऑर्लिस्टैट और 1.8% (30/1655) रोगियों के लिए यादृच्छिक रूप से प्लेसबो के लिए थी।

स्तनपान चेतावनी (Breast Feeding Warning in hindi)

यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में ऑरलिस्टैट मौजूद है या नहीं। नर्सिंग महिला को ऑर्लिस्टैट प्रशासित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भावस्था चेतावनी (Pregnancy Warning in hindi)

ऑर्लिस्टैट गर्भावस्था के दौरान विप्रित है, क्योंकि वजन घटाने से गर्भवती महिला को कोई संभावित लाभ नहीं मिलता है और इसके परिणामस्वरूप भ्रूण को नुकसान हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान मातृ ऊतकों में होने वाले अनिवार्य वजन बढ़ने के कारण, सभी गर्भवती महिलाओं के लिए न्यूनतम वजन बढ़ाने और वजन कम करने की सिफारिश नहीं की जाती है, जिनमें पहले से ही अधिक वजन या मोटापे से ग्रस्त हैं। अनुशंसित मानव खुराक की तुलना में बहुत अधिक खुराक पर ऑर्लिस्टैट प्राप्त करने वाले जानवरों में कोई भ्रूण-विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी (teratogenicity) नहीं देखी गई। यदि गर्भावस्था के दौरान इस दवा का प्रयोग किया जाता है, या यदि रोगी इस दवा को लेते समय गर्भवती हो जाती है, तो रोगी को भ्रूण को मातृ वजन घटाने के संभावित खतरे से अवगत कराया जाना चाहिए।

खाद्य चेतावनी (Food Warning in hindi)

ऑर्लिस्टैट लेते समय वसा युक्त भोजन से बचना चाहिए।

ऑर्लिस्टैट की प्रतिकूल प्रतिक्रिया – Adverse Reactions of Orlistat in hindi

सामान्य

• विटामिन की कमी (Vitamin deficiency) (कैरोटीन (carotene) के स्तर में कमी सहित [बीटा-कैरोटीन: 2% से 6%], विटामिन ए की कमी, विटामिन डी की कमी, विटामिन ई की कमी, पेट में दर्द, पेट में दर्द, आंत्र की तात्कालिकता, निर्वहन के साथ पेट फूलना, बार-बार मल त्याग, तैलीय निकासी , ऑयली रेक्टल लीकेज, स्टीटोरिया (steatorrhea), इन्फ्लुएंजा (Influenza ), सिरदर्द, पीठ दर्द, निचले छोर में दर्द, ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण, पेडल एडिमा, ज़ेरोडर्मा (Xeroderma), मासिक धर्म की बीमारी, कोलेलिथियसिस (Cholelithiasis), मल असंयम, मसूड़े की बीमारी, संक्रामक दस्त, मतली, मलाशय का दर्द, मूत्र पथ का संक्रमण , वैजिनाइटिस (vaginitis), चिंता, थकान, नींद विकार, मायालगिया (Myalgia), निचले श्वसन पथ संक्रमण।

दुर्लभ

• उच्च रक्तचाप, बुलस त्वचा रोग, हाइपरॉक्सालुरिया (Hyperoxaluria), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (Gastrointestinal hemorrhage) (कम), अग्नाशयशोथ (तीव्र अग्नाशयशोथ सहित), क्रिस्टलुरिया (Crystalluria)(कैल्शियम ऑक्सालेट) मैक्रोसाइटिक एनीमिया (Macrocytic anemia), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (thrombocytopenia), यकृत विफलता, यकृत परिगलन, हेपेटाइटिस (hepatitis), सीरम क्षारीय फॉस्फेट (serum alkaline phosphatase) में वृद्धि, सीरम ट्रांसएमिनेस (serum transaminases) में वृद्धि, एनाफिलेक्सिस (Anaphylaxis), एंजियोएडेमा (angioedema), अतिसंवेदनशीलता एंजाइटिस (hypersensitivity angiitis), अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, मायोपैथी (Myopathy), एक्यूट किडनी इंजरी (Acute kidney injury), कैल्शियम ऑक्सालेट नेफ्रोलिथियासिस (calcium oxalate nephrolithiasis), रीनल ट्यूबलर नेक्रोसिस (renal tubular necrosis)।

ऑर्लिस्टैट की ड्रग इंटरेक्शन – Drug Interactions of Orlistat in hindi

ऐमियोडैरोन (Amiodarone)

ऑर्लिस्टैट ऐमियोडैरोन की सीरम सांद्रता को कम कर सकता है।

एंटीरेट्रोवायरल एजेंट (Antiretroviral agents)

ऑर्लिस्टैट एंटीरेट्रोवाइरल एजेंटों की सीरम सांद्रता को कम कर सकता है।

एंटीसेज़्योर एजेंट (Antiseizure agent): ऑर्लिस्टैट एंटीसेज़्योर एजेंटों की सीरम सांद्रता को कम कर सकता है।

साइक्लोस्पोरिन (प्रणालीगत) (Cyclosporine)

ऑर्लिस्टैट साइक्लोस्पोरिन (Cyclosporine)(सिस्टमिक) की सीरम एकाग्रता को कम कर सकता है। प्रबंधन: ओरलिस्टैट के 3 घंटे बाद ओरल साइक्लोस्पोरिन दें। मौखिक साइक्लोस्पोरिन की कम सीरम सांद्रता की निगरानी करें, यहां तक कि अनुशंसित खुराक पृथक्करण के साथ भी।

लेवोथायरोक्सिन (Levothyroxine)

ऑर्लिस्टैट लेवोथायरोक्सिन की सीरम सांद्रता को कम कर सकता है। प्रबंधन: ओरल लेवोथायरोक्सिन और ऑरलिस्टैट को कम से कम 4 घंटे के लिए अलग से दें। हाइपोथायरायडिज्म (hypothyroidism) के संकेतों और लक्षणों के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी करें।

प्रोपफेनोने (Propafenone)

ऑर्लिस्टैट प्रोपफेनोने के अवशोषण को कम कर सकता है।

सिंकलाइड (Sincalide)

दवाएं जो पित्ताशय की थैली समारोह को प्रभावित करती हैं, सिंकलाइड के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकती हैं। प्रबंधन: पित्ताशय की थैली के संकुचन को प्रोत्साहित करने के लिए सिंकलाइड के उपयोग से पहले पित्ताशय की गतिशीलता को प्रभावित करने वाली दवाओं को बंद करने पर विचार करें।

ट्राइहेप्टानॉइन (Triheptanoin)

ऑर्लिस्टैट ट्राइहेप्टानॉइन के सक्रिय मेटाबोलाइट (metabolite) (ओं) के सीरम सांद्रता को कम कर सकता है।

विटामिन के विरोधी (जैसे, वारफारिन) (Vitamin K Antagonists (eg, warfarin)

ऑर्लिस्टैट विटामिन K प्रतिपक्षी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है।

विटामिन (वसा में घुलनशील) (Vitamins (Fat Soluble)

ऑर्लिस्टैट विटामिन (वसा में घुलनशील) के अवशोषण को कम कर सकता है। प्रबंधन: ऑर्लिस्टैट के प्रशासन के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद मौखिक वसा में घुलनशील विटामिन का प्रबंध करें। बिगड़ा हुआ विटामिन अवशोषण के जोखिम के कारण सहवर्ती प्रशासन से बचें।

ऑर्लिस्टैट के साइड इफेक्ट – Side effects of orlistat in hindi

ऑर्लिस्टैट के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं

सामान्य दुष्प्रभाव

• अंडरवियर या कपड़ों पर ऑयली स्पॉटिंग (Oily spotting), ऑयली स्पॉटिंग के साथ गैस, मल त्याग करने की तत्काल आवश्यकता, ढीले मल, तैलीय या वसायुक्त मल, मल त्याग की संख्या में वृद्धि, मल त्याग को नियंत्रित करने में कठिनाई, मलाशय (नीचे) में दर्द या परेशानी, पेट दर्द, अनियमित मासिक धर्म, सिरदर्द, चिंता।

दुर्लभ दुष्प्रभाव

• पित्ती, दाने, खुजली, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, गंभीर या लगातार पेट दर्द, अत्यधिक थकान या कमजोरी, मतली, उल्टी, भूख न लगना, पेट के ऊपरी दाहिने हिस्से में दर्द, त्वचा या आंखों का पीलापन, गहरे रंग का मूत्र, हल्के रंग का मल।

विशिष्ट आबादी में ऑर्लिस्टैट का उपयोग – Use of Orlistat in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी एक्स

गर्भावस्था के दौरान ऑर्लिस्टैट का उल्लंघन किया जाता है, क्योंकि वजन घटाने से गर्भवती महिला को कोई संभावित लाभ नहीं मिलता है और इससे भ्रूण को नुकसान हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान मातृ ऊतकों में होने वाले अनिवार्य वजन बढ़ने के कारण, सभी गर्भवती महिलाओं के लिए न्यूनतम वजन बढ़ाने और वजन कम करने की सिफारिश नहीं की जाती है, जिनमें पहले से ही अधिक वजन या मोटापे से ग्रस्त हैं। अनुशंसित मानव खुराक की तुलना में बहुत अधिक खुराक पर ऑर्लिस्टैट प्राप्त करने वाले जानवरों में कोई भ्रूण-विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी (teratogenicity) नहीं देखी गई। यदि गर्भावस्था के दौरान इस दवा का प्रयोग किया जाता है, या यदि रोगी इस दवा को लेते समय गर्भवती हो जाती है, तो रोगी को भ्रूण को मातृ वजन घटाने के संभावित खतरे से अवगत कराया जाना चाहिए।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में ऑरलिस्टैट मौजूद है या नहीं। नर्सिंग महिला को ऑर्लिस्टैट प्रशासित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric use)

12 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

• वृद्धावस्था का उपयोग (Geriatric use)

ऑर्लिस्टैट के नैदानिक अध्ययन में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या वे छोटे रोगियों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं।

ऑरलिस्टैट के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी – Clinical Pharmacology of Orlistat in hindi

फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)

ऑर्लिस्टैट लाइपेस एंजाइम (lipase enzymes) के निषेध के माध्यम से आहार वसा के अवशोषण को रोककर वजन घटाने और रखरखाव में मदद करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण

न्यूनतम अवशोषण वाले ऑर्लिस्टैट। पीक प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 8 घंटे है। कार्रवाई की शुरुआत और अवधि क्रमशः 24-48 घंटे और 48-72 घंटे है।

• वितरण

ऑर्लिस्टैट का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 99% (मुख्य रूप से लिपोप्रोटीन और एल्ब्यूमिन) है।

• चयापचय और उत्सर्जन

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दीवार के भीतर मेटाबोलाइज़ किया जाता है और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाता है, एम 1 (प्राथमिक मेटाबोलाइट, हाइड्रोलाइज्ड β-लैक्टोन रिंग (hydrolyzed β-lactone ring) ऑर्लिस्टैट का उत्पाद) और एम 3 (द्वितीयक मेटाबोलाइट, एन-फॉर्माइल ल्यूसीन साइड-चेन (N-formyl leucine side-chain) के एम 1 के दरार के बाद अनुक्रमिक मेटाबोलाइट)। मुख्य रूप से मल के माध्यम से उत्सर्जित (लगभग 97%, अपरिवर्तित दवा के रूप में 83%); मूत्र के माध्यम से (<2%)। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1-2 घंटे है।

ऑरलिस्टैट के नैदानिक अध्ययन – Clinical Studies of Orlistat in hindi

नीचे उल्लिखित दवा ऑर्लिस्टैट के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:

1. होडकिंसन ए, गैंबल सी, स्मिथ सीटी। नुकसान के परिणामों की रिपोर्टिंग: ऑर्लिस्टैट परीक्षणों की अप्रकाशित नैदानिक अध्ययन रिपोर्ट के साथ जर्नल प्रकाशनों की तुलना। परीक्षण। 2016 दिसम्बर;17(1):1-1।

2. स्क्रॉल जेबी, पेनिंगा ईआई, गोट्ज़शे पीसी। प्रोटोकॉल में प्रतिकूल घटनाओं का आकलन, नैदानिक अध्ययन रिपोर्ट, और ऑरलिस्टैट के परीक्षणों के प्रकाशित कागजात: एक दस्तावेज़ विश्लेषण। पीएलओएस दवा। 2016 अगस्त 16;13(8):e1002101।

3. अल-उमर एमए, अल-सुवेलेम एके, अल-तमीमी एएस, अल-सुहिबानी एमएस। पहली स्थानीय एंटीओबेसिटी दवा के रूप में ऑर्लिस्टैट (टेट्राहाइड्रोलिपस्टैटिन) की कार्रवाई की सुरक्षा और तंत्र। एप्लाइड साइंसेज रिसर्च जर्नल। 2006;2(4):205-8।