Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
पलिविजुमाब के बारे में - About Palivizumab in hindi
पलिविजुमाब मोनोक्लोनल IgG1 एंटीबॉडीज फार्माकोलॉजिकल क्लास से संबंधित है।
पलिविजुमाब रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस के इलाज के लिए स्वीकृत है।
पलिविजुमाब के वितरण की मात्रा 57 मिली/किग्रा पाई गई। मलत्याग और कुल शरीर निकासी पर कोई नैदानिक डेटा नोट नहीं किया गया था।
पलिविज़ुमाब से जुड़े सामान्य दुष्प्रभाव सिरदर्द, चक्कर आना, जी मिचलाना, दर्द, खुजली, इंजेक्शन वाली जगह पर सूजन, कान में दर्द आदि हैं।
पलिविजुमाब बाल रोगियों के लिए इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।
पलिविजुमाब भारत, ब्रिटेन, अमेरिका, कनाडा, भारत, यूरोपीय संघ, चीन, जापान और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
पलिविज़ुमाब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Palivizumab in hindi
पलिविजुमाब में रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस के खिलाफ न्यूट्रलाइजिंग और फ्यूजन इनहिबिटिंग एक्टिविटी है। लगभग 30 mcg/mL के पलिविज़ुमाब सीरम सांद्रता ने cotton rat के मॉडल में पल्मोनरी रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस प्रतिकृति में 99% की कमी का उत्पादन दिखाया है।
पलिविजुमाब इसलिए रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस से राहत देता है।
पलिविजुमाब की कार्रवाई की शुरुआत 90 मिनट पाई जाती है, और औसत आधा जीवन 20 दिन पाया गया।
पलिविजुमाब का उपयोग कैसे करें - How To Use Palivizumab in hindi
पलिविजुमाब इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन में उपलब्ध है।
• पलिविजुमाब को 15 mg/kg की मासिक खुराक में एक बार एक सड़न रोकनेवाला तकनीक का उपयोग करके इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए और अधिमानतः जांघ के अग्रपार्श्विक पहलू (anterolateral aspect) में।
• क्रमशः 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम की निकासी की अनुमति देने के लिए 0.5 mL और 1 mL शीशियों में पलिविजुमाब का एक ओवरफिल होता है।
• यह सलाह दी जाती है कि शीशी को dilute न करें।
• शीशी को न हिलाने की सलाह दी जाती है।
• प्रशासित करने के लिए, शीशी टोपी के टैब हिस्से को हटा दिया जाता है और स्टॉपर को 70% इथेनॉल या समकक्ष से साफ किया जाता है।
• सुई को शीशी में डाला जाता है और समाधान की उचित मात्रा को सिरिंज में वापस ले लिया जाता है।
• पलिविजुमाब में एक परिरक्षक नहीं होता है और इसलिए खुराक को सिरिंज में डालने के तुरंत बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
पलिविजुमाब के उपयोग - Uses of Palivizumab in hindi
पलिविजुमाब का उपयोग निम्नलिखित के उपचार में किया जा सकता है:
• श्वसनतंत्र सिन्सिटियल वाइरस (Respiratory Syncytial Virus)
पलिविजुमाब के फायदे - Benefits of Palivizumab in hindi
पलिविजुमाब रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल वायरस के लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकता है।
पलिविजुमाब के संकेत - Indications of Palivizumab in hindi
पलिविजुमाब को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• श्वसनतंत्र सिन्सिटियल वाइरस
पलिविजुमाब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Palivizumab in hindi
पलिविजुमाब की अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के 15 मिलीग्राम / किग्रा, केवल इंट्रामस्क्युलर, समुदाय में रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल वायरस जोखिम की प्रत्याशित अवधि के दौरान हर 28 से 30 दिनों में दी गई है।
पलिविजुमाब की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Palivizumab in hindi
इंट्रामस्क्युलर: 50 मिलीग्राम / 0.5 एमएल, 100 मिलीग्राम / 1 एमएल
पलिविजुमाब की खुराक के रूप - Dosage Forms of Palivizumab in hindi
इंट्रामस्क्युलर
पलिविज़ुमाब के विपरीत संकेत - Contraindications of Palivizumab in hindi
पलिविजुमाब को पलिविजुमाब या दवा के अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता के पिछले इतिहास की स्थिति वाले बाल रोगियों में contraindicated किया जा सकता है।
पलिविजुमाब का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Palivizumab in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:
यदि रोगी एनाफिलेक्सिस, एनाफिलेक्टिक शॉक, या गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया का अनुभव करता है, तो उपयुक्त बाल चिकित्सा खुराक में एपिनेफ्रीन का प्रबंध करें और आवश्यकतानुसार सहायक देखभाल प्रदान करें।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
यह ज्ञात नहीं है कि पालीविज़ुमाब मानव दूध में उत्सर्जित होता है क्योंकि यह वयस्कों में इंगित नहीं किया गया है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी: पलिविज़ुमाब को वयस्क उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया गया है और कोई पशु प्रजनन अध्ययन भी नहीं किया गया है। यह ज्ञात नहीं है कि क्या पलिविजुमाब गर्भवती महिला को प्रशासित होने पर भ्रूण हानि का कारण बन सकता है या प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
किसी विशेष भोजन के साथ समवर्ती उपयोग में पलिविज़ुमाब के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण नहीं मिला है।
पलिविजुमाब की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Palivizumab in hindi
पलिविजुमाब से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common)
• हीव्स (Hives)
• भ्रम
• बुखार
• दिल की अनियमित धड़कन
• उल्टी
• सिरदर्द
• धुंधली दृष्टि
• चक्कर आना
दुर्लभ (Rare)
• काला या टैरी मल (Black or Tarry stools)
• त्वचा पर लाल धब्बे
• मसूड़ों से खून बहना
• असामान्य रक्तस्राव या चोट
पलिविजुमाब की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Palivizumab in hindi
कोई ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन नहीं किया गया; इसलिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
पलिविजुमाब के साइड इफेक्ट - Side Effects of Palivizumab in hindi
पलिविज़ुमाब के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं:
• बहती या भरी हुई नाक
• छींक आना
• खरोंच
• इंजेक्शन वाली जगह पर प्रतिक्रियाएं जैसे: दर्द, लालिमा या सूजन
• दस्त
• उल्टी
• बुखार
• खाँसी
• कान का दर्द
विशिष्ट आबादी में पलिविज़ुमाब का उपयोग - Use of Palivizumab in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी C: वयस्क उपयोग में पलिविज़ुमाब का संकेत नहीं दिया गया है और कोई पशु प्रजनन अध्ययन भी नहीं किया गया है। यह ज्ञात नहीं है कि गर्भवती महिला को प्रशासित होने पर पलिविजुमाब भ्रूण हानि का कारण बन सकता है या प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
प्रसव और डिलिवरी (Labor and Delivery)
प्रसव के दौर से गुजर रही महिलाओं में नैदानिक अध्ययन का कोई अच्छी तरह से प्रलेखित अनुभव नहीं है। पलिविजुमाब का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण के विकास से जुड़े जोखिमों से अधिक हो।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
यह ज्ञात नहीं है कि पालीविज़ुमाब मानव दूध में उत्सर्जित होता है क्योंकि यह वयस्कों में इंगित नहीं किया गया है।
वृद्धावस्था का उपयोग (Geriatric Use)
पलिविजुमाब वयस्कों में इंगित नहीं किया गया है।
पलिविजुमाब की अधिक मात्रा - Overdosage of Palivizumab in hindi
चिकित्सक को पलिविज़ुमाब की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान और उपचार के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
अधिक मात्रा में नैदानिक अध्ययन से कोई डेटा नहीं मिला या उपलब्ध नहीं था। 50 mg/kg की खुराक पर पावलिविज़ुमाब के एकल इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाने वाले खरगोशों में कोई विषाक्तता (toxicity) डेटा नहीं देखा गया था।
क्लिनिकल फार्माकोलॉजी ऑफ पलिविजुमाब - Clinical Pharmacology of Palivizumab in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
पलिविजुमाब रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस (RSV) के खिलाफ बेअसर और संलयन-निरोधात्मक गतिविधि प्रदर्शित करता है। ये गतिविधियाँ रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस प्रतिकृति या प्रसार को रोकती हैं। पलिविजुमाब बाल रोगियों में श्वसन पथ के निचले हिस्से की बीमारी के विकास को रोकने के लिए दिया जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
वयस्क स्वयंसेवकों के अध्ययन में, पलिविज़ुमाब की एक फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल थी volume of distribution और half-life के संबंध में एक मानव IgG1 एंटीबॉडी के समान है जो कि 18 दिनों का है। 24 महीने से कम आयु के बाल रोगियों में, पलिविज़ुमाब का औसत आधा जीवन 20 दिन पाया गया और 15 mg/kg की मासिक इंट्रामस्क्युलर खुराक ने 37 ± 21 μg / सीरम दवा सांद्रता के माध्यम से 30 दिनों का औसत मानक विचलन प्राप्त किया। पहले इंजेक्शन के बाद एमएल। दूसरे इंजेक्शन के बाद, यह 57 ± 41 µg/mL पाया गया । तीसरे इंजेक्शन के बाद, चौथे इंजेक्शन के बाद औसत ±SD 30-दिन गर्त सीरम दवा सांद्रता 68 ±51 µg/mL और 72 ±50 µg/mL थी। बाल रोगियों में दूसरे सत्र में पलिविजुमाब देने के बाद।
• वितरण की मात्रा (Volume of Distribution)
वितरण की औसत मात्रा 57 मिली/किग्रा पाई गई।
पलिविजुमाब का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Palivizumab in hindi
पलिविजुमाब दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
• बीलर जेए, et.al. रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस के एफ प्रोटीन के न्यूट्रलाइजेशन एपिटोप्स: फ्यूजन फंक्शन पर म्यूटेशन का प्रभाव। जे वायरोलॉजी 1989; 63:2941-2950।
• नवास एल, et.al. कनाडा के बच्चों की उच्च जोखिम वाली अस्पताल में भर्ती आबादी में रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस संक्रमण का बेहतर परिणाम।
• सैज़-लोरेंस एक्स, एट अल। ब्रोन्कोपल्मोनरी डिसप्लेसिया के साथ समय से पहले शिशुओं और शिशुओं में श्वसन सिन्सिटियल वायरस के लिए एक इंट्रामस्क्युलर मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स।
• सिमोस ईए, एट अल। शिशुओं और जन्मजात हृदय रोग वाले बच्चों में श्वसन सिन्सिटियल वायरस रोग के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस के लिए रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस इम्यून ग्लोब्युलिन। जे पेडियाटर 1998; 133:492-9.
• जॉनसन एस, एट अल। मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का विकास इन विट्रो में और इन विवो गतिविधि में रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस के खिलाफ।
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00110
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a698034.html
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/synagis-epar-product-information_en.pdf
- https://www.medicines.org.uk/emc/product/6963/smpc#gref
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-16441/palivizumab-intramuscular/details
- https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/palivizumab-intramuscular-route/description/drg-20065268
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/palimed102302LB.pdf
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3421858/#:~:text=Palivizumab is a humanized monoclonal,in inhibition of RSV replication.
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/103770s5113lbl.pdf
- https://www.rxlist.com/synagis-drug.htm#clinpharm
- https://www.abbvie.ca/content/dam/abbvie-dotcom/ca/en/documents/products/SYNAGIS_PM_EN.pdf
