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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
पैलोनोसिट्रॉन के बारे में - About Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन एंटीमैटिक एजेंट से संबंधित एक चयनात्मक 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है।
पैलोनोसिट्रॉन एक सेरोटोनिन एंटागोनिस्ट है जिसका उपयोग प्रोफिलैक्सिस या उल्टी के प्रबंधन में किया जाता है जो एमेटोजेनिक कीमोथेरेपी के परिणामस्वरूप होता है, और पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी के प्रबंधन के लिए होता है।
मौखिक प्रशासन के बाद यह अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और इसकी पूर्ण जैव उपलब्धता 97% है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने में लगने वाला समय: 5.1 ± 5.9 घंटे (मौखिक)। पैलोनोसिट्रॉन में लगभग 8.3 ± 2.5 एल/किग्रा के वितरण की मात्रा है। लगभग 62% पैलोनोसिट्रॉन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे हैं। पैलोनोसिट्रॉन मुख्य रूप से CYP2D6 द्वारा यकृत (लगभग 50%) में मेटाबोलाइज़ किया जाता है और कुछ हद तक CYP3A4 और CYP1A2 isoenzymes द्वारा N -oxide-palonosetron और 6-S-hydroxy-palonosetron (निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स) में, मूत्र में IV मार्ग के माध्यम से (लगभग 80) % और लगभग 40% अपरिवर्तित दवा के रूप में), मूत्र में मौखिक मार्ग के माध्यम से (85-93%; लगभग 40% अपरिवर्तित दवा के रूप में); मल (5-8%)। टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।
पैलोनोसिट्रॉन इंजेक्शन साइट पर सिरदर्द, कब्ज, दर्द, लालिमा या सूजन जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।
पैलोनोसिट्रॉन इंजेक्शन योग्य solution के रूप में उपलब्ध है।
पैलोनोसिट्रॉन भारत, अमेरिका, फ्रांस, इटली, रूस, स्पेन, कनाडा, चीन, यूके, मलेशिया और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
पैलोनोसिट्रॉन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन एंटीमैटिक एजेंट से संबंधित है जो एक चयनात्मक 5-HT 3 रिसेप्टर विरोधी के रूप में कार्य करता है।
पैलोनोसिट्रॉन एक चयनात्मक सेरोटोनिन 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है। दवा की एंटीमेटिक गतिविधि केंद्रीय (medullary chemoreceptor zone) और peripherally (GI tract) दोनों में मौजूद 5-HT3 रिसेप्टर्स के अवरोध के माध्यम से लाई जाती है। 5-HT3 का यह अवरोधरिसेप्टर्स बदले में vomiting center के आंत के अभिवाही उत्तेजना(visceral afferent stimulation) को रोकते हैं, संभवतः अप्रत्यक्ष रूप से क्षेत्र पोस्टरेमा के स्तर पर, साथ ही साथ क्षेत्र पोस्ट्रेमा और केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन के भीतर सेरोटोनिन गतिविधि के प्रत्यक्ष निषेध के माध्यम से। एमेटोजेनिक कीमोथेरेपी से प्रेरित विलंबित मतली और उल्टी के लिए वैकल्पिक तंत्र मुख्य रूप से जिम्मेदार प्रतीत होते हैं, क्योंकि खुराक के पहले दिन से परे सेरोटोनिन और वमन के बीच समान अस्थायी संबंध स्थापित नहीं किए गए हैं, और 5-HT 3रिसेप्टर प्रतिपक्षी आमतौर पर विलंबित प्रभावों को रोकने या सुधारने में अकेले प्रभावी नहीं होते हैं। यह अनुमान लगाया गया है कि पैलोनोसिट्रॉन की शक्ति और लंबे प्लाज्मा आधा जीवन मध्यम रूप से एमेटोजेनिक कैंसर कीमोथेरेपी के कारण विलंबित मतली और उल्टी को रोकने में इसकी देखी गई प्रभावकारिता में योगदान कर सकते हैं।
पैलोनोसिट्रॉन की कार्रवाई की शुरुआत लगभग 30 मिनट (IV मार्ग के माध्यम से) और 60 मिनट (मौखिक मार्ग के माध्यम से) होती है।
पैलोनोसिट्रॉन का Tmax 5.1-5.9 घंटे है।
पैलोनोसिट्रॉन का उपयोग कैसे करें - How To Use Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन इंजेक्शन योग्य solution के रूप में उपलब्ध है।
पैलोनोसिट्रॉन इंजेक्शन योग्य solution अंतःशिरा मार्ग के माध्यम से दिया जाता है।
पैलोनोसिट्रॉन के उपयोग - Uses of Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन कैंसर कीमोथेरेपी से जुड़े मतली और उल्टी को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एंटीमेटिक दवा है। यह एक प्राकृतिक पदार्थ की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है जो मतली और उल्टी का कारण बनता है। पैलोनोसिट्रॉन आमतौर पर कीमोथेरेपी की शुरुआत से 30 से 60 मिनट पहले दिया जाता है।
पैलोनोसिट्रॉन के लाभ - Benefits of Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन एंटीमेटिक एजेंट से संबंधित एक चयनात्मक 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है।
पैलोनोसिट्रॉन एक चयनात्मक उच्च-आत्मीयता 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है। यह परिधि में योनि तंत्रिका टर्मिनलों पर सेरोटोनिन को रोकता है और केंद्रीय रूप से केमोरिसेप्टर ट्रिगर जोन में होता है।
पैलोनोसिट्रॉन के संकेत - Indications of Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
• कीमोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी का प्रोफिलैक्सिस
• पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी की रोकथाम
पैलोनोसिट्रॉन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Palonosetron in hindi
- Prophylaxis of chemotherapy-induced nausea and vomiting
Adult Oral Dose: मॉडरेट एमेटोजेनिक कैंसर कीमोथेरेपी से जुड़े मामलों के लिए: लगभग 500 एमसीजी। कीमोथेरेपी शुरू होने से 1 घंटा पहले।
Adult IV Dose: मामूली या अत्यधिक एमेटोजेनिक कैंसर कीमोथेरेपी से जुड़े मामलों के लिए: लगभग 30 सेकंड में बोलस इंजेक्शन के माध्यम से एकल खुराक के रूप में 250 एमसीजी। कीमोथेरेपी से 30 मिनट पहले।
Child IV Dose: ≥1 महीने से 17 साल मध्यम या अत्यधिक एमेटोजेनिक कैंसर कीमोथेरेपी से जुड़े मामलों के लिए: 20 एमसीजी/किग्रा (अधिकतम: 1,500 एमसीजी) एक खुराक के रूप में लगभग 15 मिनट से अधिक दिया जाना चाहिए। कीमोथेरेपी से 30 मिनट पहले।
- Prophylaxis of postoperative nausea and vomiting
Adult Intravenous Dose: एनेस्थेसिया के शामिल होने से तुरंत पहले 10 सेकंड में एकल खुराक के रूप में 75 एमसीजी।
पैलोनोसिट्रॉन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन विभिन्न शक्तियों में 0.25 मिलीग्राम / 2 एमएल के रूप में उपलब्ध है; 0.25 मिलीग्राम / 5 एमएल; 0.075 मिलीग्राम / 1.5 एमएल।
पैलोनोसिट्रॉन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन इंजेक्शन योग्य solution के रूप में उपलब्ध है।
पैलोनोसिट्रॉन के विपरीत संकेत - Contraindications of Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन रोगियों में contraindicated है
• अतिसंवेदनशीलता।
पैलोनोसिट्रॉन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Palonosetron in hindi
• ECG effects
चुनिंदा 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी ईसीजी अंतराल (eg, PR, QRS duration, QT/QTc, JT) में खुराक पर निर्भर वृद्धि के साथ जुड़े हुए हैं। अधिकतम अनुशंसित वयस्क खुराक की 9 गुना खुराक पर, पैलोनोसिट्रॉन क्यूटी अंतराल को किसी भी नैदानिक रूप से प्रासंगिक सीमा तक नहीं बढ़ाता है। क्यूटी/क्यूटीसी पर पैलोनोसिट्रॉन के प्रभाव का मूल्यांकन करने वाले एक संपूर्ण क्यूटी/क्यूटीसी अध्ययन ने विनियामक चिंता के लिए सीमा से कम प्रभाव का परिमाण प्रदर्शित किया। हृदय गति में कमी पैलोनोसिट्रॉन सहित 5-HT 3 प्रतिपक्षी के साथ हो सकती है।
• Hypersensitivity
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस और एनाफिलेक्टिक शॉक सहित) अन्य 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी के साथ या ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के बिना रोगियों में रिपोर्ट की गई हैं।
• सेरोटोनिन सिंड्रोम(Serotonin syndrome)
Serotonin syndrome (SS) को 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी के साथ सूचित किया गया है, मुख्य रूप से जब अन्य सेरोटोनर्जिक एजेंटों (जैसे, selective serotonin reuptake inhibitors, serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, monoamine oxidase inhibitors, mirtazapine, fentanyl, lithium, tramadol, and/or methylene blue)। कुछ मामले घातक रहे हैं। 5-HT 3 रिसेप्टर विरोधी के कारण एसएस की अधिकांश रिपोर्ट एनेस्थीसिया के बाद की सेटिंग या एक infusion केंद्र में हुई है। Serotonin syndrome (SS)को एक और 5-HT3 के ओवरडोज के बाद भी सूचित किया गया हैरिसेप्टर विरोधी। SS के संकेतों में मानसिक स्थिति में परिवर्तन (जैसे, आंदोलन, मतिभ्रम, प्रलाप, कोमा); स्वायत्त अस्थिरता (जैसे, टैचीकार्डिया, लेबिल बीपी, डायफोरेसिस, चक्कर आना, निस्तब्धता, अतिताप); न्यूरोमस्क्यूलर परिवर्तन (उदाहरण के लिए, कंपकंपी, कठोरता, मायोक्लोनस, हाइपररेफ्लेक्सिया, असमन्वय); जीआई लक्षण (जैसे, मतली, उल्टी, दस्त); और/या बरामदगी।
• Chemotherapy-associated emesis
रोगनिरोधी रूप से उपयोग किए जाने पर एंटीमेटिक्स सबसे प्रभावी होते हैं। यदि optimal antiemetic prophylaxis के बावजूद वमन होता है, तो एंटीमैटिक रेजिमेन को सुनिश्चित करने के लिए emetic risk, रोग की स्थिति, समवर्ती रुग्णता और वर्तमान दवाओं का पुनर्मूल्यांकन करें।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
मानव दूध में पैलोनोसेट्रॉन की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले शिशु पर पैलोनोसेट्रॉन के प्रभाव, या दूध उत्पादन पर पैलोनोसेट्रॉन के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों को पैलोनोसेट्रॉन HCI इंजेक्शन के लिए मां की नैदानिक आवश्यकता और पैलोनोसेट्रॉन से या अंतर्निहित मातृ स्थिति से स्तनपान कराने वाले शिशु पर संभावित प्रतिकूल प्रभावों के साथ विचार किया जाना चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
जब तक आवश्यक न हो गर्भवती महिलाओं में पैलोनोसिट्रॉन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। पैलोनोसिट्रॉन लेने से पहले डॉक्टर से सभी जोखिमों और लाभों पर चर्चा की जानी चाहिए।
पैलोनोसिट्रॉन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं - Adverse Reactions of Palonosetron in hindi
सामान्य(Common)
● Bradycardia, साइनस मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, खुजली, हाइपरक्लेमिया कब्ज, दस्त, पेट फूलना, मूत्र प्रतिधारण, बढ़ा हुआ सीरम ऐलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़, बढ़ा हुआ सीरम एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़, चिंता चक्कर आना, सिरदर्द, Asthenia
दुर्लभ(Rare)
● पेट में दर्द, एलर्जिक डर्मेटाइटिस, एम्ब्लियोपिया, एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्सिस, एनीमिया, एनोरेक्सिया, आर्थ्राल्जिया, कार्डियक अतालता, ठंड लगना, भूख कम लगना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता में कमी, प्लेटलेट काउंट में कमी, त्वचा संबंधी रोग (शिशु, बच्चे और किशोर), विकृत नस, उनींदापन, डिस्केनेसिया (शिशु, बच्चे और किशोर), अपच, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, एपिस्टेक्सिस, यूफोरिया, एक्सट्रैसिस्टोल, आंखों में जलन, थकान, बुखार, ईसीजी पर चपटी टी लहर, फ्लू जैसे लक्षण, ग्लाइकोसुरिया, हिचकी, हॉट फ्लैश, हाइपरग्लाइसेमिया अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया (ब्रोंकोस्पस्म, डिस्पने, एडीमा, त्वचा की एरिथेमा, सूजन, आर्टिकरिया सहित), हाइपर्सोमनिया, हाइपरटेंशन, हाइपोकैलेमिया, हाइपोवेन्टिलेशन, बढ़ी हुई बिलीरुबिन (क्षणिक), यकृत एंजाइमों में वृद्धि, infusion साइट दर्द (शिशुओं, बच्चों और किशोरों)इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रिया (इंजेक्शन साइट पर जलन, इंजेक्शन साइट पर बेचैनी, इंजेक्शन साइट पर दर्द, इंजेक्शन साइट पर दर्द), अनिद्रा, इस्केमिक हृदय रोग, लैरींगोस्पाज्म, अंग दर्द, चयापचय एसिडोसिस, मोशन सिकनेस, पेरेस्टेसिया, सेरोटोनिन सिंड्रोम, सियालोरिया शामिल हैं। सिनोआट्रियल नोडल रिदम डिसऑर्डर, साइनस टैचीकार्डिया, स्किन रैश, सुप्रावेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल, टिनिटस, वेन मलिनकिरण, वेंट्रिकुलर समय से पहले संकुचन, ज़ेरोस्टोमिया, टिनिटस, शिरा मलिनकिरण, वेंट्रिकुलर समय से पहले संकुचन, ज़ेरोस्टोमिया।टिनिटस, शिरा मलिनकिरण, वेंट्रिकुलर समय से पहले संकुचन, ज़ेरोस्टोमिया।
पैलोनोसिट्रॉन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Palonosetron in hindi
सेरोटोनर्जिक ड्रग्स(Serotonergic Drugs)
सेरोटोनिन सिंड्रोम (परिवर्तित मानसिक स्थिति, स्वायत्त अस्थिरता और न्यूरोमस्कुलर लक्षणों सहित) को 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी और अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के बाद वर्णित किया गया है, जिसमें चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs) और सेरोटोनिन और नॉरएड्रेनालाईन रीपटेक इनहिबिटर (SNRI) शामिल हैं। . सेरोटोनिन सिंड्रोम के उद्भव के लिए मॉनिटर करें। यदि लक्षण होते हैं, तो पैलोनोसेट्रॉन HCI इंजेक्शन बंद करें, और सहायक उपचार शुरू करें।
पैलोनोसिट्रॉन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य दुष्प्रभाव(Common side effects)
• इंजेक्शन स्थल पर सिरदर्द, कब्ज, दर्द, लालिमा या सूजन।
दुर्लभ दुष्प्रभाव(Rare side effects)
• पित्ती, दाने, खुजली, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, सीने में दर्द, चेहरे की सूजन, दिल की धड़कन या दिल की लय में बदलाव, चक्कर आना या सिर हल्का होना, बेहोशी, तेज, धीमी या अनियमित दिल की धड़कन, agitation, भ्रम, मतली, उल्टी, और दस्त, समन्वय की हानि, कठोर या मरोड़ने वाली मांसपेशियां, दौरे, कोमा (loss of consciousness)।
विशिष्ट आबादी में पैलोनोसिट्रॉन का उपयोग - Use of Palonosetron in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था(Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी(Pregnancy Category)
दवा से जुड़े जोखिम को सूचित करने के लिए गर्भवती महिलाओं में पैलोनोसिट्रॉन HCI के उपयोग पर कोई उपलब्ध डेटा उपलब्ध नहीं है। पशु प्रजनन अध्ययन में, ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान चूहों और खरगोशों को मौखिक पैलोनोसिट्रॉन HCI के प्रशासन के साथ भ्रूण-भ्रूण के विकास पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया था, चूहों और खरगोशों में क्रमशः 1,894 और 3,789 गुना मानव अंतःशिरा खुराक की सिफारिश की गई थी [ डेटा देखें]। संकेतित आबादी के लिए प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। अमेरिका की सामान्य आबादी में, नैदानिक रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2 से 4% और 15 से 20% है।
- नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)
मानव दूध में पैलोनोसेट्रॉन की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले शिशु पर पैलोनोसेट्रॉन के प्रभाव, या दूध उत्पादन पर पैलोनोसेट्रॉन के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों को पैलोनोसेट्रॉन HCI इंजेक्शन के लिए मां की नैदानिक आवश्यकता और पैलोनोसेट्रॉन से या अंतर्निहित मातृ स्थिति से स्तनपान कराने वाले शिशु पर संभावित प्रतिकूल प्रभावों के साथ विचार किया जाना चाहिए।
- बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- Geriatric Use
ओरल पैलोनोसिट्रॉन HCI के वयस्क कैंसर रोगियों की कुल संख्या में से 181 की उम्र 65 वर्ष और उससे अधिक थी। पैलोनोसिट्रॉन कैप्सूल की 0.5 मिलीग्राम अनुशंसित खुराक प्राप्त करने वाले वृद्ध रोगियों की संख्या किसी भी प्रभावकारिता या सुरक्षा निष्कर्ष निकालने के लिए अपर्याप्त थी।
पैलोनोसिट्रॉन की अधिक मात्रा - Overdosage of Palonosetron in hindil
पैलोनोसिट्रॉन HCI के लिए कोई ज्ञात प्रतिरक्षी नहीं है। ओवरडोज को सहायक देखभाल के साथ प्रबंधित किया जाना चाहिए। डायलिसिस अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, वितरण की बड़ी मात्रा के कारण, डायलिसिस पैलोनोसेट्रॉन HCI ओवरडोज के लिए एक प्रभावी उपचार होने की संभावना नहीं है। पैलोनोसेट्रॉन HCI की एक एकल अंतःशिरा खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा (947 और 474 गुना क्रमशः चूहों(rats) और चूहों(mice) के लिए मानव खुराक, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर) चूहों(rats) और चूहों(mice) के लिए घातक थी। आक्षेप, हांफना, पीलापन, सायनोसिस और पतन विषाक्तता के प्रमुख लक्षण थे।
क्लिनिकल फार्माकोलॉजी ऑफ़ पैलोनोसिट्रॉन - Clinical Pharmacology of Palonosetron in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
पैलोनोसिट्रॉन मध्यम-एमेटोजेनिक कैंसर कीमोथेरेपी से जुड़ी मतली और उल्टी की रोकथाम और पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी की रोकथाम के लिए संकेतित एक एंटीनॉज़ेंट और एंटीमैटिक एजेंट है। पैलोनोसिट्रॉन एक अत्यधिक विशिष्ट और चयनात्मक सेरोटोनिन 5-HT 3 रिसेप्टर विरोधी है जो फार्माकोलॉजिकल रूप से अन्य 5-HT 3 रिसेप्टर विरोधी से संबंधित है लेकिन संरचनात्मक रूप से भिन्न है। पैलोनोसिट्रॉन में 5-HT 3 रिसेप्टर्स के लिए एक उच्च संबंध है, लेकिन अन्य रिसेप्टर्स के लिए बहुत कम या कोई संबंध नहीं है। सेरोटोनिन 5-HT3रिसेप्टर्स परिधि में वेगस के तंत्रिका टर्मिनलों पर स्थित हैं, और क्षेत्र पोस्टरेमा के केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में केंद्रीय रूप से स्थित हैं। यह सुझाव दिया जाता है कि कीमोथैरेप्यूटिक एजेंट जीआई पथ में अपक्षयी परिवर्तन करके छोटी आंत की एंटरोक्रोमफिन कोशिकाओं से सेरोटोनिन छोड़ते हैं। सेरोटोनिन तब vagal और splanchnic nerve receptors को उत्तेजित करता है जो medullary vomiting center के साथ-साथ area postrema में 5-HT3 रिसेप्टर्स को प्रोजेक्ट करता है, इस प्रकार vomiting reflex शुरू करता है, जिससे मतली और उल्टी होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
• अवशोषण(Absorption)
मौखिक प्रशासन के बाद यह अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और इसकी पूर्ण जैव उपलब्धता 97% है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने में लगने वाला समय: 5.1 ± 5.9 घंटे (मौखिक)।
• वितरण(Distribution)
पैलोनोसिट्रॉन में लगभग 8.3 ± 2.5 एल/किग्रा के वितरण की मात्रा है। लगभग 62% पैलोनोसिट्रॉन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे हैं।
• चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)
पैलोनोसिट्रॉन मुख्य रूप से CYP2D6 द्वारा यकृत (लगभग 50%) में मेटाबोलाइज़ किया जाता है और कुछ हद तक CYP3A4 और CYP1A2 isoenzymes द्वारा N -oxide-palonosetron और 6-S-hydroxy-palonosetron (निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स) में, मूत्र में IV मार्ग के माध्यम से (लगभग 80) % और लगभग 40% अपरिवर्तित दवा के रूप में), मूत्र में मौखिक मार्ग के माध्यम से (85-93%; लगभग 40% अपरिवर्तित दवा के रूप में); मल (5-8%)। टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।
पैलोनोसिट्रॉन के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Palonosetron in hindi
पैलोनोसिट्रॉन दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
1. Stoltz R, Cyong JC, Shah A, Parisi S. फार्माकोकाइनेटिक और पैलोनोसिट्रॉन का सुरक्षा मूल्यांकन, अमेरिका और जापानी स्वस्थ विषयों में 5-हाइड्रोक्सीट्रिप्टामाइन-3 रिसेप्टर विरोधी। क्लिनिकल फार्माकोलॉजी का जर्नल। 2004 मई;44(5):520-31।
2. Aapro MS, Macciocchi A, Gridelli C. पैलोनोसिट्रॉन बुजुर्ग रोगियों में कीमोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी की रोकथाम में सुधार करता है। जर्नल ऑफ सपोर्टिव ऑन्कोलॉजी। 2005 सितम्बर 1;3(5):369-74।
3. नवारी आरएम। पैलोनोसिट्रॉन: दूसरी पीढ़ी का 5-हाइड्रोक्सीट्रिप्टामाइन रिसेप्टर विरोधी।
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/208109s001lbl.pdf
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a610002.html
- https://www.drugs.com/cdi/palonosetron.html
- https://www.rxlist.com/Palonosetron -drug.htm
- https://www.mims.com/india/drug/info/palonosetron?type=full&mtype=generic
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00377
- https://www.practo.com/medicine-info/palonosetron-1169-api
- https://www.uptodate.com/contents/palonosetron-drug-information?search=palonosetron&source=panel_search_result&selectedTitle=1~17&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
