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OverviewMechanism of ActionHow To UseUsesBenfitsIndicationsMethod of AdministrationDosage StrengthsDosage FormsDietary RestrictionsContraindicationsWarnings and Precautions for usingAdverse ReactionsSide EffectsUse of Pamidronate in Specific PopulationsOverdosage Clinical Pharmacology Authored by Reviewed by References
Pamidronate

पामिड्रोनेट

जानकारी, लाभ, फायदे, उपयोग, कीमत, खुराक, नुकसान, साइड इफेक्ट्स
पामिड्रोनेट
Medicine Type :
Allopathy
Prescription Type:
Prescription Required
Approval :
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule
Schedule H
Pharmacological Class:
Diphosphonate,
Therapy Class:
Bisphosphonate Derivative,

पामिड्रोनेट के बारे में - About Pamidronate in hindi

पामिड्रोनेट का उपयोग हेटेरोटोपिक ऑसिफिकेशन (Heterotopic ossification) और पगेट रोग (Paget disease) के उपचार में किया जा सकता है। पामिड्रोनेट पोस्टमेनोपॉज़ल या स्टेरॉयड-प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस वाली महिलाओं में अस्थि खनिज घनत्व बढ़ाता है।

पामिड्रोनेट एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट व्युत्पन्न (Bisphosphonate Derivative) है जो डिफ़ॉस्फ़ोनेट के फार्माकोलॉजी वर्ग से संबंधित है।

यह जीआई पथ से खराब रूप से अवशोषित होता है। जैवउपलब्धता: लगभग 1-3% और नाल को पार करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: लगभग 54% और मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 20-55% अपरिवर्तित दवा के रूप में। उन्मूलन आधा जीवन: 21-35 घंटे। पामिड्रोनेट IV सॉल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।

अणु भारत, जापान, जर्मनी, चीन में उपलब्ध है।

पामिड्रोनेट की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Pamidronate in hindi

पामिड्रोनेट एक नाइट्रोजन युक्त बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है; यह ऑस्टियोक्लास्ट गतिविधि को बाधित करके हड्डी के अवशोषण को रोकता है।

पामिड्रोनेट का उपयोग कैसे करें - How To Use Pamidronate in hindi

पामिड्रोनेट IV सॉल्यूशन में उपलब्ध है।

पामिड्रोनेट का उपयोग - Uses of Pamidronate in hindi

पामिड्रोनेट का उपयोग घातक हाइपरकैल्सीमिया, स्तन कैंसर के ऑस्टियोलाइटिक हड्डी मेटास्टेस और मल्टीपल मायलोमा और पगेट रोग के ऑस्टियोलाइटिक घावों के उपचार में किया जा सकता है। पामिड्रोनेट पोस्टमेनोपॉज़ल या स्टेरॉयड-प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस वाली महिलाओं में अस्थि खनिज घनत्व बढ़ाता है।

आईवी (IV): जलसेक दर संकेत के अनुसार भिन्न होती है। लंबे समय तक जलसेक समय (>2 घंटे) गुर्दे की विषाक्तता के जोखिम को कम कर सकता है, खासकर पहले से मौजूद गुर्दे की कमी वाले रोगियों में। निर्माता दुर्दमता के हाइपरकैल्सीमिया के लिए 2 से 24 घंटे तक पानी डालने की सलाह देता है; मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के साथ ऑस्टियोलाइटिक हड्डी के घावों के लिए 2 घंटे से अधिक; और पगेट रोग के लिए और मल्टीपल मायलोमा के साथ ऑस्टियोलाइटिक हड्डी के घावों के लिए 4 घंटे से अधिक। मल्टीपल मायलोमा में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट के उपयोग के लिए एएससीओ (ASCO) दिशानिर्देश कम से कम 2 घंटे तक पाइड्रोनेट डालने की सलाह देते हैं; यदि गुर्दे की विषाक्तता के कारण उपचार रोक दिया गया है, तो गुर्दे की रिकवरी के बाद उपचार को दोबारा शुरू करने पर कम से कम 4 घंटे तक पानी डालें; पहले से मौजूद गंभीर गुर्दे की हानि और व्यापक हड्डी रोग वाले रोगियों में 4 से 6 घंटे तक पानी डालें।

पामिड्रोनेट के फायदे - Benefits of Pamidronate in hindi

पामिड्रोनेट हड्डी में कैल्शियम फॉस्फेट (हाइड्रॉक्सीपैटाइट (hydroxyapatite)) क्रिस्टल को सोख लेता है और हड्डी के इस खनिज घटक के विघटन को सीधे रोक सकता है।

पामिड्रोनेट के संकेत - Indications of Pamidronate in hindi

पामिड्रोनेट को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है

दुर्दमता का हाइपरकैल्सीमिया (Hypercalcemia of malignancy): पर्याप्त जलयोजन के साथ, अस्थि मेटास्टेस के साथ या उसके बिना, दुर्दमता से जुड़े मध्यम या गंभीर हाइपरकैल्सीमिया का उपचार।

स्तन कैंसर के ऑस्टियोलाइटिक हड्डी मेटास्टेसिस और मल्टीपल मायलोमा के ऑस्टियोलाइटिक घाव (Osteolytic bone metastases of breast cancer and osteolytic lesions of multiple myeloma): मानक एंटीनोप्लास्टिक थेरेपी के संयोजन में स्तन कैंसर के ऑस्टियोलाइटिक हड्डी मेटास्टेस और मल्टीपल मायलोमा के ऑस्टियोलाइटिक घावों का उपचार।

पेजेट रोग (Paget disease): हड्डी के मध्यम से गंभीर पेजेट रोग वाले रोगियों का उपचार।

यद्यपि स्वीकृत नहीं है, फिर भी पामिड्रोनेट के लिए कुछ ऑफ-लेबल उपयोग प्रलेखित किए गए हैं जिनमें शामिल हैं;

अतिपरजीविता; प्रोस्टेट कैंसर, एण्ड्रोजन अभाव चिकित्सा से जुड़ी हड्डियों की हानि, रोकथाम; थायराइड कैंसर के लक्षणात्मक अस्थि मेटास्टेस।

पामिड्रोनेट पोस्टमेनोपॉज़ल या स्टेरॉयड-प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस वाली महिलाओं में अस्थि खनिज घनत्व बढ़ाता है।

पामिड्रोनेट के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Pamidronate in hindi

स्तन कैंसर, ऑस्टियोलाइटिक हड्डी मेटास्टेस (Breast cancer, osteolytic bone metastases): IV: हर 3 या 4 सप्ताह में एक बार कम से कम 2 घंटे में 90 मिलीग्राम (अधिकतम: 90 मिलीग्राम प्रति खुराक)।

दुर्दमता का हाइपरकैल्सीमिया (एल्ब्यूमिन-संशोधित सीरम कैल्शियम ≥12 mg/dL [≥3 mmol/L]) (वैकल्पिक एजेंट) (Hypercalcemia of malignancy (albumin-corrected serum calcium ≥12 mg/dL [≥3 mmol/L]) (alternative agent)):

ध्यान दें: अन्य कारणों (उदाहरण के लिए, ग्रैनुलोमेटस रोग, हाइपरपैराथायरायडिज्म, विटामिन डी नशा) से हड्डियों के अत्यधिक पुनर्जीवन के कारण हाइपरकैल्सीमिया के इलाज के लिए भी समान खुराक में इस्तेमाल किया जा सकता है। क्रोनिक हाइपरकैल्सीमिया वाले स्पर्शोन्मुख या हल्के लक्षण वाले रोगियों को तत्काल उपचार की आवश्यकता नहीं हो सकती है जब तक कि एल्ब्यूमिन-सही सीरम कैल्शियम का स्तर >14 mg/dL (>3.5 mmol/L) न हो।

एल्बुमिन-संशोधित सीरम कैल्शियम स्तर 12 से 13.5 मिलीग्राम/डीएल (3 से 3.4 एमएमओएल/एल) और रोगसूचक: IV: 2 से 24 घंटों में एकल खुराक के रूप में 60 से 90 मिलीग्राम (अधिकतम: 90 मिलीग्राम प्रति खुराक)।

एल्ब्यूमिन-संशोधित सीरम कैल्शियम स्तर >13.5 मिलीग्राम/डीएल (>3.4 मिमीओल/एल): IV: 2 से 24 घंटों में एकल खुराक के रूप में 90 मिलीग्राम (अधिकतम: 90 मिलीग्राम प्रति खुराक)।

पुन: उपचार: IV: यदि सीरम कैल्शियम सामान्य नहीं होता है या सामान्य नहीं रहता है तो प्रारंभिक उपचार के 7 दिन बाद उसी खुराक पर पुन: उपचार किया जा सकता है।

हाइपरपैराथायरायडिज्म (ऑफ-लेबल उपयोग) (Hyperparathyroidism (off-label use)): IV: एकल खुराक के रूप में 15 से 90 मिलीग्राम (अधिकतम: 90 मिलीग्राम प्रति खुराक); इसे हर 1 से 2 महीने में या हाइपरकैल्सीमिया दोबारा होने पर दोहराया जा सकता है। क्लिनिकल परीक्षण में उपचार की अवधि 1 वर्ष तक थी।

मल्टीपल मायलोमा, ऑस्टियोलाइटिक हड्डी के घाव (Multiple myeloma, osteolytic bone lesions): IV: मासिक रूप से एक बार 4 घंटे में 90 मिलीग्राम:

लिटिक हड्डी रोग: अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (एएससीओ) दिशानिर्देश: 2 साल तक हर 3 से 4 सप्ताह में एक बार कम से कम 2 घंटे में 90 मिलीग्राम (अधिकतम: 90 मिलीग्राम प्रति खुराक); स्थिर/प्रतिक्रियाशील रोग वाले रोगियों में कम खुराक (उदाहरण के लिए, हर 3 महीने में एक बार) पर विचार किया जा सकता है (ऐसे रोगी जिनमें कोई सक्रिय रोग नहीं है और रखरखाव चिकित्सा पर हैं); प्रतिक्रियाशील और/या स्थिर रोग वाले रोगियों में 2 साल के बाद बंद करें; नई-शुरुआत कंकाल-संबंधित घटनाओं के दोबारा होने पर चिकित्सा फिर से शुरू करें।

नव निदान, रोगसूचक (ऑफ-लेबल खुराक): कम से कम 3 वर्षों के लिए मासिक रूप से 2.5 घंटे में 30 मिलीग्राम।

पगेट रोग (मध्यम से गंभीर) (Paget disease (moderate to severe)): IV: लगातार 3 दिनों तक प्रतिदिन 4 घंटे में 30 मिलीग्राम (कुल खुराक = 90 मिलीग्राम); यदि चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया जाए तो प्रारंभिक खुराक पर दोबारा उपचार किया जा सकता है।

प्रोस्टेट कैंसर, एण्ड्रोजन अभाव चिकित्सा से जुड़ी हड्डियों की क्षति, रोकथाम (वैकल्पिक एजेंट) (ऑफ-लेबल उपयोग) (Prostate cancer, bone loss associated with androgen deprivation therapy, prevention (alternative agent) (off-label use)):

ध्यान दें: एण्ड्रोजन डेप्रिवेशन थेरेपी के साथ लंबे समय तक इलाज किए गए अस्थि मेटास्टेसिस वाले रोगियों में उपयोग के लिए, जो ऑस्टियोपोरोटिक फ्रैक्चर के उच्च जोखिम में हैं (जोखिम मूल्यांकन उपकरण के अनुसार)।

IV: हर 3 महीने में एक बार 2 घंटे में 60 मिलीग्राम। चिकित्सा की इष्टतम अवधि स्थापित नहीं की गई है।

पामिड्रोनेट की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Pamidronate in hindi

चतुर्थ समाधान

6 मिलीग्राम/एमएल, 30 मिलीग्राम/10 एमएल; 90 मिलीग्राम/10 एमएल

पामिड्रोनेट के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Pamidronate in hindi

चतुर्थ समाधान

गुर्दे के रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Patient):

पाइड्रोनेट उपचार शुरू करने से पहले गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dosing adjustment in patients with kidney impairment prior to initiating pamidronate treatment):

सीआरसीएल ≥30 एमएल/मिनट: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

सीआरसीएल <30 एमएल/मिनट या एससीआर>3 मिलीग्राम/डीएल:

स्तन कैंसर, ऑस्टियोलाइटिक हड्डी मेटास्टेसिस: उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मल्टीपल मायलोमा (और व्यापक हड्डी रोग): हर 3 से 4 सप्ताह में एक बार 4 से 6 घंटे में 90 मिलीग्राम (या कम प्रारंभिक खुराक पर विचार करें)।

अन्य संकेत: नैदानिक ​​​​निर्णय को यह निर्धारित करना चाहिए कि संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक है या नहीं।

हेमोडायलिसिस, रुक-रुक कर (सप्ताह में तीन बार) (Hemodialysis, intermittent (thrice weekly)): उपयोग से बचें; वैकल्पिक एजेंटों पर विचार करें. सीमित आंकड़ों से पता चलता है कि धीमी जलसेक दर (4 से 6 घंटे से अधिक) के साथ कम पामिड्रोनेट खुराक (30 से 60 मिलीग्राम) पर विचार किया जा सकता है जब अन्य एजेंट उपलब्ध नहीं होते हैं; सावधानी के साथ और केवल तभी उपयोग करें जब संभावित लाभ जोखिमों से अधिक हो।

पेरिटोनियल डायलिसिस (Peritoneal dialysis): उपयोग से बचें; वैकल्पिक एजेंटों पर विचार करें. सीमित डेटा से पता चलता है कि जब अन्य एजेंट उपलब्ध नहीं होते हैं तो कम पाइमड्रोनेट खुराक (30 से 60 मिलीग्राम) पर विचार किया जा सकता है। लंबे समय तक जलसेक (4 से 6 घंटे से अधिक) पर भी विचार किया जाना चाहिए। बारीकी से निगरानी करें; नेफ्रोटॉक्सिसिटी एक चिंता का विषय है क्योंकि इस रोगी आबादी में अक्सर अवशिष्ट किडनी कार्य होता है। सावधानी के साथ उपयोग करें और केवल तभी करें जब संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो।

पाइड्रोनेट थेरेपी के दौरान गुर्दे की विषाक्तता विकसित करने वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dosing adjustment in patients who develop renal toxicity during pamidronate therapy):

ऑस्टियोलाइटिक हड्डी के घाव/मेटास्टेसिस (Osteolytic bone lesions/metastases ) : गुर्दे के कार्य में गिरावट (सामान्य बेसलाइन वाले रोगियों में एससीआर ≥0.5 मिलीग्राम/डीएल की वृद्धि [एससीआर <1.4 मिलीग्राम/डीएल] या असामान्य बेसलाइन वाले रोगियों में ≥1 मिलीग्राम/डीएल की वृद्धि) के लिए उपचार रोक दिया जाना चाहिए। ≥1.4 मिलीग्राम/डीएल]). जब सीरम क्रिएटिनिन बेसलाइन के 10% के भीतर वापस आ जाता है तो थेरेपी को फिर से शुरू करने पर विचार किया जा सकता है।

मल्टीपल मायलोमा: अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (एएससीओ) दिशानिर्देश (Multiple myeloma: American Society of Clinical Oncology (ASCO) guidelines) :

बिना किसी स्पष्ट कारण के गुर्दे की खराबी: उपचार रोकना; जब गुर्दे का कार्य बेसलाइन के 10% के भीतर वापस आ जाता है तो पूर्व खुराक पर फिर से शुरू किया जा सकता है।

अस्पष्टीकृत एल्बुमिनुरिया >500 मिलीग्राम/24 घंटे: बेसलाइन पर लौटने तक खुराक को रोकें, फिर हर 3 से 4 सप्ताह में दोबारा जांच करें; हर 4 सप्ताह में 90 मिलीग्राम से अधिक की खुराक और कम से कम 4 घंटे के लंबे जलसेक समय के साथ दोबारा खुराक लेने पर विचार करें।

हेपेटिक रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Patient):

हल्की से मध्यम हानि: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

गंभीर हानि: निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन नहीं दिया गया है

बाल रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patient):

हाइपरकैल्सीमिया (Hypercalcemia): सीमित डेटा उपलब्ध है: बच्चे और किशोर: दुर्दमता और/या गतिहीनता के कारण हाइपरकैल्सीमिया के इलाज के लिए कई मामलों की रिपोर्ट और पूर्वव्यापी अध्ययन के आधार पर खुराक। एकल जलसेक के रूप में प्रशासित करें। यदि प्रारंभिक उपचार के बाद सीरम कैल्शियम सामान्य नहीं होता है या सामान्य नहीं रहता है तो उपचार आवश्यक हो सकता है; एकाधिक खुराक के लिए सूचित अंतराल ≥24 घंटे है।

प्रारंभिक उपचार: IV: 0.5 से 1 मिलीग्राम/किग्रा; अधिकतम खुराक: 90 मिलीग्राम

गंभीर, जीवन-घातक: IV: 1.5 से 2 मिलीग्राम/किग्रा; अधिकतम खुराक: 90 मिलीग्राम; एक मामले की रिपोर्ट में, गैर-हॉजकिन लिंफोमा वाले 4 साल के बच्चे में हड्डी के मेटास्टेसिस से जुड़े 18.9 मिलीग्राम/डीएल के सीरम कैल्शियम एकाग्रता का इलाज करने के लिए 4 मिलीग्राम/किग्रा की उच्च खुराक का उपयोग किया गया था।

ओस्टियोजेनेसिस अपूर्णता (Osteogenesis imperfecta): सीमित डेटा उपलब्ध: नोट: रिपोर्ट की गई खुराक व्यवस्था चर (यानी, वजन-निर्देशित बनाम बीएसए-निर्देशित); उपचार की अवधि स्थापित नहीं की गई है; हालाँकि, उपचार के पहले 2 से 4 वर्षों में सबसे अधिक लाभ होता देखा गया है।

वज़न-निर्देशित खुराक:

शिशु और बच्चे <2 वर्ष: IV: प्रारंभिक: 1 दिन में एक बार 0.25 मिलीग्राम/किग्रा, फिर पहले चक्र के दूसरे और तीसरे दिन 0.5 मिलीग्राम/किलो/खुराक, फिर 3 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 0.5 मिलीग्राम/किलो/खुराक बाद के चक्र; 9 मिलीग्राम/किग्रा की कुल वार्षिक खुराक के लिए चक्र हर 2 महीने में दोहराया जाता है

2 से 3 वर्ष के बच्चे: IV: प्रारंभिक: 1 दिन में एक बार 0.38 मिलीग्राम/किग्रा, फिर पहले चक्र के दूसरे और तीसरे दिन 0.75 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक, फिर अगले चक्र के 3 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 0.75 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक चक्र; 9 मिलीग्राम/किलोग्राम की कुल वार्षिक खुराक के लिए चक्र हर 3 महीने में दोहराया जाता है

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और किशोर: IV: प्रारंभिक: पहले दिन 0.5 मिलीग्राम/किलोग्राम, फिर पहले चक्र के दूसरे और तीसरे दिन प्रतिदिन 1 मिलीग्राम/किलोग्राम/खुराक, फिर 3 दिनों तक प्रतिदिन एक बार 1 मिलीग्राम/किलोग्राम/खुराक। बाद के चक्र; 9 मिलीग्राम/किग्रा की कुल वार्षिक खुराक के लिए हर 4 महीने में चक्र दोहराया जाता है

बीएसए-निर्देशित खुराक: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: प्रारंभिक: 10 मिलीग्राम/ एम 2 /खुराक 3 महीने के लिए महीने में एक बार, फिर 20 मिलीग्राम/ एम 2 /खुराक तक बढ़ाएँ 3 महीने के लिए महीने में एक बार, फिर बढ़ाएँ। बाद की खुराक के लिए महीने में एक बार 30 मिलीग्राम/ एम 2 /खुराक; अधिकतम खुराक: कंकाल में दर्द और कम हड्डी खनिज लाभ के कारण 1-2 वर्षों के बाद छह रोगियों में 40 मिलीग्राम/ एम 2 /खुराक का उपयोग किया गया था; 3 से 6 साल तक इस आहार को प्राप्त करने वाले रोगियों में गतिशीलता और कशेरुक ऊंचाई में सुधार देखा गया (एन = 11, चिकित्सा की शुरुआत में औसत आयु: 3.6 महीने, सीमा: 3 से 13 महीने); एक अन्य अध्ययन में हल्के रोग वाले 14 प्रारंभिक रोगियों में समान खुराक का उपयोग किया गया

सेरेब्रल पाल्सी (नॉनएम्बुलेटरी) से जुड़ा ऑस्टियोपेनिया (Osteopenia associated with cerebral palsy (nonambulatory)): सीमित डेटा उपलब्ध है; खुराक के नियम चर: बच्चे और किशोर: IV: प्रारंभिक: 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 1 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; हर 3 से 4 महीने में प्रशासन करें; न्यूनतम खुराक: 15 मिलीग्राम; अधिकतम खुराक: 35 मिलीग्राम. दो परीक्षणों के आधार पर खुराक; पहले में 14 बाल रोगी शामिल थे (आयु सीमा: 6 से 16 वर्ष, उपचार समूह: n=7), और अस्थि खनिज घनत्व में वृद्धि की सूचना दी गई; थेरेपी का उपयोग कैल्शियम और विटामिन डी अनुपूरण के संयोजन में किया गया था। अन्य परीक्षण (n=25, आयु सीमा: 3 से 19 वर्ष) में, 1 वर्ष की चिकित्सा के बाद फ्रैक्चर की घटनाओं में कमी देखी गई। 23 बाल रोगियों (आयु सीमा: 4 से 17 वर्ष) के परीक्षण में कम खुराक का उपयोग किया गया था; प्रारंभिक खुराक पहले दिन 0.37 मिलीग्राम/किलोग्राम थी, उसके बाद दूसरे दिन 0.75 मिलीग्राम/किलोग्राम, फिर बाद के चक्रों के लिए 2 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 0.75 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक का उपयोग किया गया; 1 वर्ष तक हर 4 महीने में चक्र दोहराया गया; अधिकतम एकल खुराक: 45 मिलीग्राम.

पामिड्रोनेट के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Pamidronate in hindi

ठोस ट्यूमर या पगेट रोग से मल्टीपल मायलोमा या मेटास्टैटिक हड्डी के घाव: पर्याप्त दैनिक कैल्शियम और विटामिन डी पूरक लें (यदि रोगी हाइपरकैल्सीमिक नहीं है)।

पामिड्रोनेट के अंतर्विरोध - Contraindications of Pamidronate in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में पामिड्रोनेट का निषेध किया जा सकता है:

पामिड्रोनेट, अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के लिए चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण अतिसंवेदनशीलता।

पामिड्रोनेट के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Pamidronate in hindi

प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):

• हड्डी का फ्रैक्चर (Bone fractures): बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में असामान्य फीमर फ्रैक्चर (एएफएफ) (Atypical femur fractures (AFF)) की सूचना मिली है। फ्रैक्चर में सबट्रोकैनेटरिक फीमर (कूल्हे के जोड़ के ठीक नीचे की हड्डी) और डायफिसियल फीमर (जांघ की हड्डी का लंबा खंड) शामिल हैं। कुछ रोगियों को फ्रैक्चर होने से हफ्तों या महीनों पहले प्रोड्रोमल दर्द का अनुभव होता है। यह स्पष्ट नहीं है कि क्या बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी इन फ्रैक्चर का कारण है; बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स नहीं लेने वाले रोगियों और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में असामान्य फीमर फ्रैक्चर की भी सूचना मिली है। लंबे समय तक (>3 से 5 वर्ष) बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में जोखिम बढ़ सकता है। बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स प्राप्त करने के इतिहास के साथ जांघ या कमर में दर्द वाले मरीजों का फीमर फ्रैक्चर के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। ऊरु शाफ्ट फ्रैक्चर विकसित करने वाले रोगियों में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी को बाधित करने पर विचार करें; विपरीत अंग में फ्रैक्चर का आकलन करें।

• मस्कुलोस्केलेटल दर्द (Musculoskeletal pain): बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपचार के दौरान कभी-कभी, गंभीर (और कभी-कभी दुर्बल करने वाला) हड्डी, जोड़ और/या मांसपेशियों में दर्द की सूचना मिली है। दर्द की शुरुआत एक दिन से लेकर कई महीनों तक होती है। गंभीर लक्षणों का अनुभव करने वाले रोगियों में उपचार बंद करने पर विचार करें; लक्षण आमतौर पर बंद करने पर ठीक हो जाते हैं। कुछ रोगियों को उसी दवा या किसी अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट के साथ दोबारा चुनौती देने पर पुनरावृत्ति का अनुभव हुआ; बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी के साथ इन लक्षणों के इतिहास वाले रोगियों में उपयोग से बचें।

• इलेक्ट्रोलाइट असामान्यताएं (Electrolyte abnormalities): उपयोग स्पर्शोन्मुख इलेक्ट्रोलाइट असामान्यताएं (हाइपोफोस्फेटेमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोकैल्सीमिया सहित) से जुड़ा हुआ है। टेटनी सहित रोगसूचक हाइपोकैल्सीमिया के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।

• मायलोस्पुप्रेशन (Myelosuppression): पहले से मौजूद एनीमिया, ल्यूकोपेनिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले मरीजों पर उपचार के पहले 2 हफ्तों के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

• जबड़े का ओस्टियोनेक्रोसिस (Osteonecrosis of the jaw): जबड़े का ओस्टियोनेक्रोसिस (ओएनजे) (Osteonecrosis of the jaw (ONJ)), जिसे जबड़े की दवा-संबंधी ओस्टियोनेक्रोसिस (एमआरओएनजे) (medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ)) भी कहा जाता है, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में रिपोर्ट किया गया है। एमआरओएनजे के ज्ञात जोखिम कारकों में आक्रामक दंत प्रक्रियाएं (उदाहरण के लिए, दांत निकालना, दंत प्रत्यारोपण, हड्डी की सर्जरी), कैंसर निदान, सहवर्ती चिकित्सा (उदाहरण के लिए, कीमोथेरेपी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंजियोजेनेसिस अवरोधक), खराब मौखिक स्वच्छता, खराब फिटिंग वाले डेन्चर और सहवर्ती विकार शामिल हैं। (एनीमिया, कोगुलोपैथी, संक्रमण, पहले से मौजूद दंत या पेरियोडोंटल रोग)। बिसफ़ॉस्फ़ोनेट के उपयोग की अवधि बढ़ने के साथ जोखिम बढ़ सकता है और/या ट्यूमर के प्रकार (उदाहरण के लिए, उन्नत स्तन कैंसर, मल्टीपल मायलोमा) के आधार पर अधिक आवृत्ति पर रिपोर्ट किया जा सकता है। अमेरिकन एसोसिएशन ऑफ मैक्सिलोफेशियल सर्जन (एएओएमएस) के एक पोजिशन पेपर के अनुसार, एमआरओएनजे को बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स और अन्य एंटीरिसोर्प्टिव एजेंटों (डेनोसुमैब), और एंटीएंजियोजेनिक एजेंटों (जैसे, बेवाकिज़ुमैब, सुनीतिनिब) के साथ जोड़ा गया है जो ऑस्टियोपोरोसिस या घातकता के इलाज के लिए उपयोग किए जाते हैं; ऑस्टियोपोरोसिस उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में एंटीरिसोर्प्टिव थेरेपी प्राप्त करने वाले कैंसर रोगियों में जोखिम काफी अधिक है (प्रयुक्त दवा या खुराक अनुसूची की परवाह किए बिना)। मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपयोग से जुड़े न्यूनतम जोखिम की तुलना में मासिक IV एंटीरिसोर्प्टिव थेरेपी के साथ एमआरओएनजे जोखिम भी बढ़ जाता है, हालांकि जब चिकित्सा की अवधि 4 वर्ष से अधिक हो जाती है, तो मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के साथ जोखिम बढ़ जाता है। एएओएमएस सुझाव देता है कि यदि चिकित्सकीय रूप से अनुमति है, तो कैंसर चिकित्सा के लिए IV बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स की शुरुआत में तब तक देरी की जानी चाहिए जब तक कि इष्टतम दंत स्वास्थ्य प्राप्त न हो जाए (यदि निष्कर्षण की आवश्यकता होती है, तो एंटीरेसोरप्टिव थेरेपी को तब तक विलंबित किया जाना चाहिए जब तक कि निष्कर्षण स्थल म्यूकोसलाइज़ न हो जाए या जब तक पर्याप्त अस्थि उपचार न हो जाए)। एक बार जब ऑन्कोलॉजिकल बीमारी के लिए IV बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी शुरू हो जाती है, तो ऐसी प्रक्रियाओं से बचना चाहिए जिनमें प्रत्यक्ष हड्डी की चोट और दंत प्रत्यारोपण की नियुक्ति शामिल होती है। उपचार के दौरान ओएनजे विकसित करने वाले मरीजों को मौखिक सर्जन द्वारा देखभाल मिलनी चाहिए।

• गुर्दे की खराबी (Renal deterioration): एकल पामिड्रोनेट खुराक 90 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। प्रारंभिक या एकल खुराक गुर्दे की खराबी, गुर्दे की विफलता और डायलिसिस तक बढ़ने से जुड़ी हुई है। नेफ्रोटिक सिंड्रोम के साथ या उसके बिना ग्लोमेरुलोस्केलेरोसिस (फोकल सेगमेंटल) की भी सूचना मिली है। लंबे समय तक जलसेक समय (>2 घंटे) गुर्दे की विषाक्तता के जोखिम को कम कर सकता है, खासकर पहले से मौजूद गुर्दे की कमी वाले रोगियों में। गुर्दे की खराबी के साक्ष्य वाले रोगियों में पामिड्रोनेट उपचार को रोकें (जब तक कि गुर्दे का कार्य आधारभूत स्तर पर वापस न आ जाए)।

Alcohol Warning

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ समवर्ती उपयोग में पामिड्रोनेट के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है ।

Breast Feeding Warning

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में पैमिड्रोनेट मौजूद है या नहीं।

स्तनपान कराने वाली महिला के दूध में पामिड्रोनेट का पता नहीं चला, जो मासिक रूप से 30 मिलीग्राम IV पर पामिड्रोनेट ले रही थी (प्रसव के 6 महीने बाद थेरेपी शुरू हुई)। पहले जलसेक के बाद, दूध को पंप किया गया और 0 से 24 घंटे और 25 से 48 घंटे तक एकत्र किया गया और प्रत्येक दिन विश्लेषण के लिए एकत्र किया गया। पामिड्रोनेट रीडिंग परिमाणीकरण की सीमा (<0.4 माइक्रोमोल/एल) से कम थी। थेरेपी के दौरान, स्तनपान को फिर से शुरू करने से पहले प्रत्येक जलसेक के बाद पहले 48 घंटों के लिए स्तन के दूध को पंप किया गया और त्याग दिया गया। शिशु को >80% समय स्तनपान कराया गया; स्तनपान करने वाले शिशु में कोई प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई। स्तनपान करने वाले शिशु में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, निर्माता माँ के उपचार के महत्व को ध्यान में रखते हुए यह निर्णय लेने की सिफारिश करता है कि स्तनपान बंद कर दिया जाए या दवा बंद कर दी जाए।

Pregnancy Warning

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D)

गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।

चूहों और खरगोशों में किए गए बोलस अंतःशिरा अध्ययनों से पता चला है कि ऑर्गोजेनेसिस के दौरान एकल अंतःशिरा जलसेक के लिए उच्चतम अनुशंसित मानव खुराक से 0.6 से 8.3 गुना अधिक खुराक देने पर पैमिड्रोनेट डिसोडियम मातृ विषाक्तता और भ्रूण/भ्रूण प्रभाव पैदा करता है। जैसा कि यह दिखाया गया है कि पाइड्रोनेट डिसोडियम चूहों में नाल को पार कर सकता है और चूहों और खरगोशों में चिह्नित मातृ और नॉनटेराटोजेनिक भ्रूण/भ्रूण प्रभाव पैदा करता है, इसे गर्भावस्था के दौरान महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए।

बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स को हड्डी मैट्रिक्स में शामिल किया जाता है, जहां से वे धीरे-धीरे हफ्तों से लेकर वर्षों तक जारी होते हैं। वयस्क हड्डी में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट के समावेश की सीमा, और इसलिए, व्यवस्थित परिसंचरण में वापस जारी करने के लिए उपलब्ध मात्रा, सीधे बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपयोग की कुल खुराक और अवधि से संबंधित है। हालाँकि मनुष्यों में भ्रूण के जोखिम पर कोई डेटा नहीं है, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स जानवरों में भ्रूण को नुकसान पहुँचाते हैं, और जानवरों के डेटा से पता चलता है कि भ्रूण की हड्डी में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स का अवशोषण मातृ हड्डी की तुलना में अधिक होता है। इसलिए, यदि कोई महिला बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी का कोर्स पूरा करने के बाद गर्भवती हो जाती है, तो भ्रूण के नुकसान (जैसे, कंकाल और अन्य असामान्यताएं) का सैद्धांतिक जोखिम होता है। इस जोखिम पर बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी की समाप्ति से लेकर गर्भधारण तक के समय, उपयोग किए गए विशेष बिसफ़ॉस्फ़ोनेट और प्रशासन के मार्ग (अंतःशिरा बनाम मौखिक) जैसे चर का प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है।

Food Warning

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

भोजन और/या पूरक दवा के अवशोषण और जैवउपलब्धता को कम कर देते हैं। प्रबंधन: भोजन से 2 घंटे पहले खाली पेट एक गिलास सादे पानी या फलों के रस (6 से 8 औंस) के साथ टैबलेट का सेवन करें। दवा लेने के 2 घंटे के भीतर कैल्शियम, आयरन या मैग्नीशियम युक्त खाद्य पदार्थ/पूरक देने से बचें। मिनरल वाटर या अन्य पेय पदार्थों के साथ न लें।

पामिड्रोनेट की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Pamidronate in hindi

पामिड्रोनेट से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):

गुर्दे की विषाक्तता, बुखार और फ्लू जैसे लक्षण, सीएनएस प्रभाव (जैसे उत्तेजना, भ्रम, चक्कर आना)।

कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):

सुस्ती, अनिद्रा, उनींदापन), दौरे, मतिभ्रम, हाइपोकैल्सीमिया, हाइपोफोस्फेटेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोटेंशन, एचटीएन, एनीमिया

दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects):

हाइपरनाट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया, ब्रोंकोस्पज़म, इंटरस्टिशियल न्यूमोनाइटिस।

पामिड्रोनेट की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Pamidronate in hindi

पामिड्रोनेट की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ उन्नत हाइपो कैल्सेमिक प्रभाव। थैलिडोमाइड के साथ नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव में वृद्धि।

NSAIDs के साथ बढ़े हुए प्रतिकूल प्रभाव।

गंभीर हाइपरकैल्सीमिया वाले रोगियों में कैल्सीटोनिन के साथ सहक्रियात्मक प्रभाव।

अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, अन्य एंटीहाइपरकैलेमिक एजेंटों और कैल्सीटोनिन के साथ सहवर्ती उपयोग से हाइपोकैल्सीमिया और संबंधित नैदानिक ​​​​लक्षण (जैसे पेरेस्टेसिया, टेटनी, हाइपोटेंशन) हो सकते हैं।

पामिड्रोनेट के दुष्प्रभाव - Side Effects of Pamidronate in hindi

पामिड्रोनेट के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं: गुर्दे की विषाक्तता, बुखार और फ्लू जैसे लक्षण, सीएनएस प्रभाव (जैसे उत्तेजना, भ्रम, चक्कर आना)।

विशिष्ट आबादी में पामिड्रोनेट का उपयोग - Use of Pamidronate in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D)

  • गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।

  • चूहों और खरगोशों में किए गए बोलस अंतःशिरा अध्ययनों से पता चला है कि ऑर्गोजेनेसिस के दौरान एकल अंतःशिरा जलसेक के लिए उच्चतम अनुशंसित मानव खुराक से 0.6 से 8.3 गुना अधिक खुराक देने पर पैमिड्रोनेट डिसोडियम मातृ विषाक्तता और भ्रूण/भ्रूण प्रभाव पैदा करता है। जैसा कि यह दिखाया गया है कि पाइड्रोनेट डिसोडियम चूहों में नाल को पार कर सकता है और चूहों और खरगोशों में चिह्नित मातृ और नॉनटेराटोजेनिक भ्रूण/भ्रूण प्रभाव पैदा करता है, इसे गर्भावस्था के दौरान महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए।

  • बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स को हड्डी मैट्रिक्स में शामिल किया जाता है, जहां से वे धीरे-धीरे हफ्तों से लेकर वर्षों तक जारी होते हैं। वयस्क हड्डी में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट के समावेश की सीमा, और इसलिए, व्यवस्थित परिसंचरण में वापस जारी करने के लिए उपलब्ध मात्रा, सीधे बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपयोग की कुल खुराक और अवधि से संबंधित है। हालाँकि मनुष्यों में भ्रूण के जोखिम पर कोई डेटा नहीं है, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स जानवरों में भ्रूण को नुकसान पहुँचाते हैं, और जानवरों के डेटा से पता चलता है कि भ्रूण की हड्डी में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स का अवशोषण मातृ हड्डी की तुलना में अधिक होता है। इसलिए, यदि कोई महिला बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी का कोर्स पूरा करने के बाद गर्भवती हो जाती है, तो भ्रूण के नुकसान (जैसे, कंकाल और अन्य असामान्यताएं) का सैद्धांतिक जोखिम होता है। इस जोखिम पर बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी की समाप्ति से लेकर गर्भधारण तक के समय, उपयोग किए गए विशेष बिसफ़ॉस्फ़ोनेट और प्रशासन के मार्ग (अंतःशिरा बनाम मौखिक) जैसे चर का प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है।

प्रसव और डिलिवरी (Labor and Delivery)

  • प्रसव और प्रसव के दौरान पामिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

  • यह ज्ञात नहीं है कि यह दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। चूंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए जब नर्सिंग महिला को पामिड्रोनेट डिसोडियम दिया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

  • बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। हेटरोटोपिक ऑसिफिकेशन या नरम ऊतक कैल्सीफिकेशन को रोकने के लिए, बाल रोगियों को वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक पर पामिड्रोनेट डिसोडियम के साथ इलाज किया गया है। 10 मिलीग्राम/किलो/दिन या उससे अधिक की खुराक पर एक वर्ष या उससे अधिक की लंबी अवधि के लिए रेचिटिक सिंड्रोम की सूचना कभी-कभी ही मिलती है। नए ऑस्टियोइड और उपास्थि के मंद खनिजकरण से जुड़े एपिफिसियल रेडियोलॉजिकल परिवर्तन, और कभी-कभी रिपोर्ट किए गए लक्षण, दवा बंद करने पर प्रतिवर्ती होते हैं।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

  • पामिड्रोनेट डिसोडियम के नैदानिक ​​​​अध्ययन में यह निर्धारित करने के लिए 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के विषयों को पर्याप्त संख्या में शामिल नहीं किया गया कि क्या वे युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​अनुभव ने बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है। सामान्य तौर पर, एक बुजुर्ग रोगी के लिए खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए, जो कि हेपेटिक, गुर्दे, या हृदय समारोह में कमी, और सहवर्ती रोग या अन्य दवा चिकित्सा की अधिक आवृत्ति को दर्शाता है। यह ज्ञात है कि यह दवा गुर्दे द्वारा काफी हद तक उत्सर्जित होती है, और खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में इस दवा के प्रति विषाक्त प्रतिक्रिया का जोखिम अधिक हो सकता है। चूँकि बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की संभावना अधिक होती है, इसलिए इस दवा चिकित्सा को निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। जैसा कि सावधानियों में कहा गया है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी होने पर पामिड्रोनेट डिसोडियम की खुराक कम की जानी चाहिए। इसके अलावा, गुर्दे की हानि वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

लिंग (Gender)

विशिष्ट लिंग आबादी के संबंध में पामिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

रेस (Race)

विशिष्ट नस्लीय आबादी के संबंध में पामिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

गुर्दे की दुर्बलता (Renal Impairment)

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में पामिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

यकृत हानि (Hepatic Impairment)

यकृत हानि वाले रोगियों में पामिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

प्रजनन क्षमता वाली महिलाएं और पुरुष (Females of Reproductive Potential and Males)

प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं और पुरुषों में पामिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड मरीज़ (Immunocompromised Patients)

प्रतिरक्षाविहीनता वाले रोगियों में पामिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

पामिड्रोनेट की अधिक मात्रा - Overdosage of Pamidronate in hindi

तीव्र अतिमात्रा (Acute Overdose)

हाइपरकैल्सीमिया के रोगियों में 21/2 से 4 दिनों में 225 मिलीग्राम से 300 मिलीग्राम की कुल खुराक देने पर अंतःशिरा पामिड्रोनेट डिसोडियम के दवा के गलत प्रशासन के कई मामले सामने आए हैं। ये सभी मरीज़ बच गए, लेकिन उन्हें हाइपोकैल्सीमिया का अनुभव हुआ जिसके लिए कैल्शियम के अंतःशिरा और/या मौखिक प्रशासन की आवश्यकता थी। पामिड्रोनेट डिसोडियम की एकल खुराक 90 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए और अंतःशिरा जलसेक की अवधि 2 घंटे से कम नहीं होनी चाहिए।

इसके अलावा, एक मोटापे से ग्रस्त महिला (95 किग्रा) को 3 दिनों तक प्रति दिन 285 मिलीग्राम पामिड्रोनेट डिसोडियम से इलाज किया गया, जिसमें तेज बुखार (39.5°C), हाइपोटेंशन (170/90 mmHg से 90/60 mmHg तक), और क्षणिक स्वाद का अनुभव हुआ। विकृति, पहले जलसेक के लगभग 6 घंटे बाद देखी गई। स्टेरॉयड से बुखार और हाइपोटेंशन को तेजी से ठीक किया गया ।

यदि अधिक मात्रा होती है, तो रोगसूचक हाइपोकैल्सीमिया भी हो सकता है; ऐसे रोगियों का इलाज अल्पकालिक अंतःशिरा कैल्शियम से किया जाना चाहिए।

पामिड्रोनेट का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Pamidronate in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

पामिड्रोनेट हड्डी के अवशोषण को रोकता है और हड्डी पर ऑस्टियोक्लास्ट अग्रदूतों के प्रवेश को दबाकर खनिजकरण को कम करता है, इस प्रकार परिपक्व, अवशोषित ऑस्टियोक्लास्ट में परिवर्तन को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption) : जीआई पथ से खराब अवशोषित। जैवउपलब्धता: लगभग 1-3%।

वितरण (Distribution): नाल को पार करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: लगभग 54%।

चयापचय (Metabolism): ​​चयापचय नहीं हुआ।

उत्सर्जन (Excretion): मूत्र के माध्यम से, अपरिवर्तित दवा के रूप में लगभग 20-55%। उन्मूलन आधा जीवन: 21-35 घंटे।

  1. https://www.uptodate.com/contents/ Pamidronate -drug-information?search= Pamidronate &source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F154338
  2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022352s017lbl.pdf
  3. https://www.medicaid.nv.gov/Downloads/provider/ Pamidronate _2015-1215.pdf
  4. https://www.mims.com/india/drug/info/ Pamidronate ?type=full&mtype=generic#mechanism-of-action
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Parthika Patel
Parthika Patel has completed her Graduated B.Pharm from SSR COLLEGE OF PHARMACY and done M.Pharm in Pharmaceutics. She can be contacted at editorial@medicaldialogues.in. Contact no. 011-43720751
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Dr JUHI SINGLA
Dr JUHI SINGLA has completed her MBBS from Era’s Lucknow Medical college and done MD pharmacology from SGT UNIVERSITY Gurgaon. She can be contacted at editorial@medicaldialogues.in. Contact no. 011-43720751
Published on: 3 Oct 2023 6:08 PM GMT
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