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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
पैरोमोमाइसिन के बारे में - About Paromomycin in hindi
पैरोमोमाइसिन एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक (Aminoglycoside antibiotic) से संबंधित एक जीवाणुरोधी एजेंट है
पैरोमोमाइसिन का उपयोग आंतों के अमीबियासिस (Intestinal Amebiasis), हेपेटिक कोमा (Hepatic coma) के उपचार में किया जा सकता है।
पैरोमोमाइसिन जीआई पथ से खराब रूप से अवशोषित होता है और मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है (खुराक का लगभग 100%, अपरिवर्तित दवा के रूप में); मूत्र के माध्यम से (लगभग 0.1%).
पैरोमोमाइसिन से जुड़े आम दुष्प्रभावों में पेट में ऐंठन (Abdominal cramps), दस्त (diarrhea), सीने में जलन (heartburn), मतली (nausea), उल्टी (vomiting) शामिल हैं।
पैरोमोमाइसिन oral solid के रूप में उपलब्ध है।
अणु भारत, अमेरिका, जर्मनी, जापान में उपलब्ध है।
पैरोमोमाइसिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Paromomycin in hindi
पैरोमोमाइसिन 16एस राइबोसोमल RNA से जुड़कर प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है। बैक्टीरियल प्रोटीन को राइबोसोमल आरएनए कॉम्प्लेक्स द्वारा संश्लेषित किया जाता है जो 2 सबयूनिट से बना होता है, एक बड़ी सबयूनिट (50s) और छोटी (30s) सबयूनिट, जो 70s राइबोसोमल सबयूनिट बनाती है। टीआरएनए इस राइबोसोमल संरचना के शीर्ष से जुड़ता है। पैरामाइसिन ए साइट से जुड़ जाता है, जिससे दोषपूर्ण पॉलीपेप्टाइड श्रृंखलाएं उत्पन्न होती हैं। दोषपूर्ण प्रोटीन के निरंतर उत्पादन से अंततः बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है। (पैरोमोमाइसिन का टीमैक्स 1 से 2 घंटे के भीतर था।
पैरोमोमाइसिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Paromomycin in hindi
पैरोमोमाइसिन कैप्सूल में उपलब्ध है।
मौखिक (Oral): दिन के समय बेहोशी को कम करने के लिए दोपहर के समय या सोते समय उच्च खुराक दें।
पैरोमोमाइसिन का उपयोग - Uses of Paromomycin in hindi
पैरोमोमाइसिन कैप्सूल में उपलब्ध है।
मौखिक (Oral): दिन के समय बेहोशी को कम करने के लिए दोपहर के समय या सोते समय उच्च खुराक दें।
पैरोमोमाइसिन के लाभ - Benefits of Paromomycin in hindi
पैरोमोमाइसिन सीधे अमीबा पर कार्य करता है और जीआई पथ में सामान्य और रोगजनक जीवों के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि करता है और 30S राइबोसोमल सबयूनिट से जुड़कर बैक्टीरिया प्रोटीन संश्लेषण में हस्तक्षेप करता है। पैरोमोमाइसिन का उपयोग एचआईवी रोगियों में आंतों के अमीबियासिस, हेपेटिक कोमा, क्रिप्टोस्पोरियोडोसिस और संबंधित दस्त में किया जाना है।
पैरोमोमाइसिन के संकेत - Indications of Paromomycin in hindi
पैरोमोमाइसिन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
- आंतों के अमीबियासिस (Intestinal amebiasis): तीव्र और पुरानी आंतों के अमीबियासिस का उपचार (अतिरिक्त आंतों के अमीबियासिस के लिए प्रभावी नहीं)।
- हेपेटिक कोमा (Hepatic coma): हेपेटिक कोमा का प्रबंधन (सहायक)।
- यद्यपि स्वीकृत नहीं है, फिर भी पैरोमोमाइसिन के लिए कुछ ऑफ-लेबल उपयोग प्रलेखित किए गए हैं जिनमें शामिल हैं:
एचआईवी के रोगियों में क्रिप्टोस्पोरिडिओसिस-संबंधी दस्त; डिएंटाअमीबा फ्रैगिलिस संक्रमण (Dientamoeba fragilis infection); ट्राइकोमोनिएसिस (Trichomoniasis), दुर्दम्य या प्रतिरोधी संक्रमण (refractory or resistant infection)।
पैरोमोमाइसिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Paromomycin in hindi
हेपेटिक कोमा: मौखिक (Hepatic coma: Oral): 5 से 6 दिनों के लिए विभाजित खुराक में (नियमित अंतराल पर) प्रतिदिन 4 ग्राम।
आंत्र अमीबियासिस: मौखिक (Intestinal amebiasis: Oral): 25 से 35 मिलीग्राम/किग्रा/दिन 3 विभाजित खुराकों में 5 से 10 दिनों के लिए।
एचआईवी के रोगियों में क्रिप्टोस्पोरिडिओसिस-संबंधित दस्त (ऑफ-लेबल उपयोग): मौखिक (Cryptosporidiosis-associated diarrhea in patients with HIV (off-label use): Oral: 14 से 21 दिनों के लिए प्रतिदिन 500 मिलीग्राम 4 बार (अनुकूलित एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी, इलेक्ट्रोलाइट प्रतिस्थापन, रोगसूचक उपचार और पुनर्जलीकरण के साथ संयोजन में उपयोग किया जाना चाहिए)
डिएंटामोइबा फ्रेगिलिस (ऑफ़-लेबल उपयोग): मौखिक (Dientamoeba fragilis (off-label use): Oral: 25 से 35 मिलीग्राम/किग्रा/दिन 3 विभाजित खुराकों में 7 दिनों के लिए
ट्राइकोमोनिएसिस, दुर्दम्य या प्रतिरोधी संक्रमण (ऑफ-लेबल उपयोग) (Trichomoniasis, refractory or resistant infection (off-label use):
ध्यान दें (Note): कई पूर्व आहारों के प्रति प्रतिरोधी संक्रमण वाले रोगियों के लिए
इंट्रावैजिनल (Intravaginal): 14 दिनों के लिए मौखिक टिनिडाज़ोल के साथ संयोजन में प्रतिदिन एक बार सोते समय 4 ग्राम (250 मिलीग्राम पैरोमोमाइसिन के बराबर) एक अस्थायी रूप से मिश्रित 6.25% क्रीम।
(उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए)।
पैरोमोमाइसिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Paromomycin in hindi
250 मिलीग्राम
पैरोमोमाइसिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Paromomycin in hindi
कैप्सूल
- बाल रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patient):
क्रिप्टोस्पोरिडिओसिस, प्रतिरक्षाविहीन या पोषण की कमी वाले रोगी (वैकल्पिक चिकित्सा) (Cryptosporidiosis, immunocompromised or nutritionally deficient patients (alternative therapy): सीमित डेटा उपलब्ध है:
शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक: 25 से 35 मिलीग्राम/किग्रा/दिन 2 से 4 विभाजित खुराकों में 14 दिनों के लिए मोनोथेरेपी के रूप में या एज़िथ्रोमाइसिन के साथ संयोजन में; ठोस अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं में लंबी अवधि (>14 दिन) की आवश्यकता हो सकती है। नोट (Note): सामान्य वयस्क खुराक: 500 मिलीग्राम प्रतिदिन 4 बार।
एचआईवी संक्रमित (HIV-infected): किशोर: मौखिक: अनुकूलित एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी, रोगसूचक उपचार, पुनर्जलीकरण और इलेक्ट्रोलाइट प्रतिस्थापन के संयोजन में 14 से 21 दिनों के लिए प्रतिदिन 500 मिलीग्राम 4 बार। नोट (Note): प्रभावकारिता डेटा चर; अपर्याप्त डेटा के आधार पर शिशुओं या एचआईवी वाले बच्चों के लिए पैरोमोमाइसिन की सिफारिश नहीं की जाती है
त्वचीय लीशमैनियासिस, सरल त्वचीय (Cutaneous Leishmaniasis, simple cutaneous): सीमित डेटा उपलब्ध:
नोट: सामयिक तैयारी अमेरिका में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध नहीं हैं; कंपाउंडिंग फार्मेसियों से तात्कालिक तैयारी उपलब्ध हो सकती है। सूत्रीकरण समतुल्य नहीं हैं और इन्हें एक-दूसरे के स्थान पर प्रतिस्थापित नहीं किया जाना चाहिए; प्रभावकारिता उपयोग किए गए फॉर्मूलेशन/कंपाउंडिंग वाहन पर निर्भर है।
मरहम, पैरोमोमाइसिन 15% मिथाइलबेन्जेथोनियम क्लोराइड (एमबीसीएल) 12% के साथ: बच्चे और किशोर: सामयिक: 10 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार मरहम लगाएं, 10 दिनों के लिए आराम करें (लागू न करें), फिर 10 दिनों के लिए दैनिक आवेदन दो बार दोहराएं।
क्रीम, पैरोमोमाइसिन 15% जेंटामाइसिन 0.5% के साथ : बच्चे और किशोर: सामयिक: 20 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार क्रीम लगाएं।
डिएंटाअमीबा फ्रैगिलिस संक्रमण : सीमित डेटा उपलब्ध है: शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक: 25 से 35 मिलीग्राम/किग्रा/दिन विभाजित खुराक में 7 दिनों के लिए दिन में 3 बार।
जिआर्डियासिस (वैकल्पिक चिकित्सा): सीमित डेटा उपलब्ध: शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक: 25 से 30 मिलीग्राम/किग्रा/दिन विभाजित खुराक में 5 से 10 दिनों के लिए दिन में 3 बार; अधिकतम दैनिक खुराक: 1,500 मिलीग्राम/ दिन ।
आंत्र अमीबियासिस (एंटामोइबा हिस्टोलिटिका) : शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक: 25 से 35 मिलीग्राम/किग्रा/दिन विभाजित खुराक में 5 से 10 दिनों के लिए दिन में 3 बार; सामान्य अवधि 7 दिन.
पैरोमोमाइसिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Paromomycin in hindi
भोजन से जैवउपलब्धता बढ़ाई जा सकती है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
पैरोमोमाइसिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Paromomycin in hindi
पैरोमोमाइसिन या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; अंतड़ियों में रुकावट
एमिनोग्लाइकोसाइड्स के लिए एलर्जेनिक क्रॉस-रिएक्टिविटी का दस्तावेज़ीकरण सीमित है। हालाँकि, रासायनिक संरचना और/या औषधीय क्रियाओं में समानता के कारण, क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना से निश्चित रूप से इंकार नहीं किया जा सकता है।
पैरोमोमाइसिन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Paromomycin in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):
• सुपरइन्फेक्शन: लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप फंगल या बैक्टीरियल सुपरइन्फेक्शन हो सकता है, जिसमें सी. डिफिसाइल -एसोसिएटेड डायरिया (सीडीएडी) और स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस शामिल है; एंटीबायोटिक उपचार के बाद 2 महीने से अधिक सीडीएडी देखा गया है।
रोग संबंधी चिंताएँ (Disease-related concerns):
• गुर्दे की हानि: गुर्दे की हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
• अल्सरेटिव आंत्र घाव: अल्सरेटिव आंत्र घावों वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें; अनजाने अवशोषण के कारण गुर्दे में विषाक्तता हो सकती है।
अन्य चेतावनियाँ/सावधानियाँ (Other warnings/precautions):
• उचित उपयोग: सिद्ध (या दृढ़ता से संदिग्ध) अतिसंवेदनशील संक्रमण की अनुपस्थिति में उपयोग से लाभ मिलने की संभावना नहीं है और दवा-प्रतिरोध के जोखिम में वृद्धि हो सकती है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के शामक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
जब मौखिक रूप से उपयोग किया जाता है, तो पैरोमोमाइसिन खराब रूप से अवशोषित होता है। उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, पैरोमोमाइसिन का उपयोग नर्सिंग महिलाओं में किया जा सकता है यदि मां और शिशु दोनों का गुर्दे का कार्य सामान्य है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
भोजन से जैवउपलब्धता बढ़ाई जा सकती है।
पैरोमोमाइसिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Paromomycin in hindi
पैरोमोमाइसिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है
- सामान्य (Common)
ओटोटॉक्सिसिटी, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट के ऊपरी हिस्से में जलन और दर्द, जीआई गतिशीलता में वृद्धि, पेट में ऐंठन, दस्त।
- कम आम (Less Common)
प्रुरिटस एनी, हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिया, ज़ाइलोज़ और सुक्रोज़ का कुअवशोषण, असामान्य वसा चयापचय, सिरदर्द
- दुर्लभ (Rare)
स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस, नेफ्रोटॉक्सिसिटी, न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी।
पैरोमोमाइसिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Paromomycin in hindi
पैरोमोमाइसिन के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं:
ओटोटॉक्सिसिटी, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट के ऊपरी हिस्से में जलन और दर्द, जीआई गतिशीलता में वृद्धि, पेट में ऐंठन, दस्त।
पैरोमोमाइसिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Paromomycin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
पैरोमोमाइसिन 16एस राइबोसोमल आरएनए से जुड़कर प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है। बैक्टीरियल प्रोटीन को राइबोसोमल आरएनए कॉम्प्लेक्स द्वारा संश्लेषित किया जाता है जो 2 सबयूनिट से बना होता है, एक बड़ी सबयूनिट (50s) और छोटी (30s) सबयूनिट, जो 70s राइबोसोमल सबयूनिट बनाती है। टीआरएनए इस राइबोसोमल संरचना के शीर्ष से जुड़ता है। पैरामाइसिन ए साइट से जुड़ जाता है, जिससे दोषपूर्ण पॉलीपेप्टाइड श्रृंखलाएं उत्पन्न होती हैं। दोषपूर्ण प्रोटीन के निरंतर उत्पादन से अंततः बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption) जठरांत्र पथ से खराब अवशोषण।
उत्सर्जन (Excretion): मल के माध्यम से (खुराक का लगभग 100%, अपरिवर्तित दवा के रूप में); मूत्र के माध्यम से (लगभग 0.1%).
- https://www.uptodate.com/contents/Paromomycin -drug-information?search=Paromomycin &source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F23890541
- https://www.mims.com/india/drug/info/Paromomycin ?type=full
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537225/
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00321
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/071297s030lbl.pdf
