पैज़ोपैनिब

पैज़ोपैनिब के बारे में - About Pazopanib in hindi

एफडीए ने पूर्व कीमोथेरेपी वाले रोगियों में उन्नत रीनल सेल कैंसर (advanced renal cell cancer) और उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा (advanced soft tissue sarcoma) (एसटीएस) के इलाज के लिए पैज़ोपैनिब को मंजूरी दे दी।

पैज़ोपैनिब एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो टायरोसिन किनेज़ अवरोधकों (Tyrosine Kinase inhibitors) के औषधीय वर्ग से संबंधित है, विशेष रूप से वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (Vascular Endothelial Growth Factor) (VEGF) अवरोधक।

जब पैज़ोपैनिब प्रशासित किया जाता है, तो प्रणालीगत जोखिम बढ़ जाता है और भोजन अवशोषण को बढ़ाता है। पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पीजीपी) 99% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग प्रदर्शित करता है, जो इसके वितरण में एक सब्सट्रेट के रूप में कार्य करता है। CYP1A2 और CYP2C8 की छोटी भूमिका होने के कारण, लीवर मुख्य रूप से इसे CYP3A4 के माध्यम से चयापचय करता है, और आमतौर पर, मल के माध्यम से इसका उन्मूलन होता है, इसका 4% से कम मूत्र में भी समाप्त हो जाता है।

पैज़ोपैनिब के सबसे आम दुष्प्रभावों में दस्त (diarrhoea), मतली / उल्टी, सिरदर्द (nausea/vomiting), भूख न लगना (loss of appetite), वजन कम होना (weight loss), स्वाद की बदली हुई भावना (altered sense of taste), हाथ / पैरों में सुन्नता / झुनझुनी / लालिमा, या थकान (numbness/tingling/redness in hands/feet) कमजोरी महसूस होना शामिल है।

पैज़ोपैनिब मौखिक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, कनाडा, जापान, ब्राजील, चीन और स्पेन में उपलब्ध है।

पैज़ोपैनिब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Pazopanib in hindi

पैज़ोपैनिब एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो टायरोसिन किनेज़ अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित है, विशेष रूप से वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) अवरोधक।

पैज़ोपैनिब दूसरी पीढ़ी का एक बहुलक्ष्य टायरोसिन कीनेस अवरोधक है जो सी-किट (c-kit), प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक रिसेप्टर-अल्फा (platelet-derived growth factor receptor-alpha), प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक रिसेप्टर-बीटा (platelet-derived growth factor receptor-beta) और संवहनी एंडोथेलियल विकास कारक रिसेप्टर -1, -2, 3 (vascular endothelial growth factor receptor-1, -2, and -3) की गतिविधि को रोकता है। ये रिसेप्टर लक्ष्य एंजियोजेनेसिस मार्ग का एक घटक हैं, जो ट्यूमर के अस्तित्व और प्रसार के लिए आवश्यक ट्यूमर रक्त वाहिकाओं के विकास को बढ़ावा देता है।

पैज़ोपैनिब प्रशासन के 2 से 4 घंटे के भीतर अपने चरम प्लाज्मा समय तक पहुँच जाता है।

पैज़ोपैनिब 58.1 एमसीजी/एमएल की चरम प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त करता है।

पैज़ोपैनिब का AUC (area under the curve) 1,037 hr•mcg/mL है।

पैज़ोपैनिब का उपयोग कैसे करें - How To Use Pazopanib in hindi

पैज़ोपैनिब मौखिक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

चिकित्सक इस दवा को दिन में एक बार, आमतौर पर खाली पेट, भोजन के कम से कम 1-2 बाद या भोजन से पहले मौखिक रूप से लेने की सलाह देते हैं।

पैज़ोपैनिब का उपयोग - Uses of Pazopanib in hindi

• उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा (Advanced Renal Cell Carcinoma)

• नरम ऊतक सारकोमा (Soft Tissue Sarcomas)

पैज़ोपैनिब के फायदे - Benefits of Pazopanib in hindi

• गुर्दे के कैंसर में (In kidney cancer): पैज़ोपैनिब गुर्दे के कैंसर और उससे संबंधित लक्षणों के इलाज में प्रभावी है, जैसे कि मूत्र में रक्त, वजन कम होना या पीठ के निचले हिस्से में असुविधा जो स्पष्ट नहीं है, थकावट, भूख में कमी, आदि। इससे जुड़ी कई प्रक्रियाओं पर ध्यान केंद्रित किया गया है ट्यूमर के विकास और एंजियोजेनेसिस से कैंसर के प्रसार में बाधा आती है और कैंसर कोशिकाओं को फैलने से रोकता है। यह कैंसर को अन्य अप्रभावित क्षेत्रों में फैलने से रोकता है।

• नरम ऊतक सार्कोमा (Soft Tissue Sarcomas): पैज़ोपैनिब, ट्यूमर कोशिका प्रसार और एंजियोजेनेसिस मार्गों को लक्षित करके कैंसर की प्रगति को रोकता है, उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा (STS) वाले रोगियों के लिए प्रगति-मुक्त अस्तित्व और समग्र जीवित रहने की दर को प्रभावी ढंग से बढ़ाता है।

पैज़ोपैनिब के संकेत - Indications of Pazopanib in hindi

पैज़ोपैनिब को निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों में संकेत दिया गया है:

• उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा (RCC) वाले वयस्कों के उपचार के लिए।

• उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा (STS) वाले लोगों में, जो चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए पहले कीमोथेरेपी से गुजर चुके हैं।

उपयोग पर प्रतिबंध (Restriction on Use)

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्ट्रोमल ट्यूमर या एडिपोसाइटिक सॉफ्ट टिश्यू सार्कोमा में प्रभावकारिता नहीं दिखाई गई।

पैज़ोपैनिब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Pazopanib in hindi

मौखिक रूप से (Orally): यदि मौखिक रूप से लिया जाए तो भोजन से कम से कम एक घंटा पहले या दो घंटे बाद बिना कुछ खाए लें। यह सलाह दी जाती है कि दवा को चबाएं या कुचलें नहीं क्योंकि इससे अवशोषण और जैवउपलब्धता की दर बढ़ जाती है और विषाक्तता हो सकती है। भोजन से जैवउपलब्धता भी बढ़ती है, जिससे विषाक्तता का स्तर और भी अधिक हो सकता है। सर्वोत्तम संभावित दवा अवशोषण सुनिश्चित करने और प्रतिकूल प्रभावों की संभावना को कम करने के लिए इन सिफारिशों का पालन करना आवश्यक है।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

पैज़ोपैनिब की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Pazopanib in hindi

गोलियाँ: 200 मिलीग्राम, 400 मिलीग्राम

पैज़ोपैनिब के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Pazopanib in hindi

पैज़ोपैनिब मौखिक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा (RCC)

खाली पेट, प्रतिदिन 800 मिलीग्राम पीओ (कम से कम 1 घंटा एसी या 2 घंटे पीसी) लें।

तब तक जारी रखें जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या विषाक्तता अस्वीकार्य न हो जाए।

नरम ऊतक सार्कोमा (STS)

खाली पेट, प्रति दिन 800 मिलीग्राम PO (कम से कम 1 घंटा एसी या 2 घंटे पीसी)

रोग बिगड़ने या विषाक्तता अस्वीकार्य होने तक जारी रखें।

पैज़ोपैनिब के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Pazopanib in hindi

विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं; नियमित भोजन सुनिश्चित करें. आहार को बढ़ाने के लिए जामुन, पालक, राजमा और डार्क चॉकलेट जैसे एंटीऑक्सिडेंट युक्त खाद्य पदार्थों का सेवन करने की सलाह दी जाती है। बीन्स, मटर, दाल, साबुत अनाज, मेवे और बीज जैसे फाइबर युक्त खाद्य पदार्थों को शामिल करके पाचन में सुधार करें। समग्र स्वास्थ्य को बढ़ावा देने के लिए धूम्रपान और शराब का सेवन बंद करें।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

पैज़ोपैनिब के अंतर्विरोध - Contraindications of Pazopanib in hindi

पैज़ोपैनिब या इसके किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता या गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया।

पैज़ोपैनिब का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Pazopanib in hindi

• बढ़े हुए बिलीरुबिन और सीरम ट्रांसएमिनेज़ स्तर की रिपोर्टें आई हैं, जो घातक हेपेटोटॉक्सिसिटी का कारण बन सकती हैं। उपचार से पहले और उसके दौरान, लीवर के एंजाइमों की निगरानी करें।

• torsades de pointes और QT interval का लंबा होना हो सकता है। यदि कोई मरीज अधिक संवेदनशील है, तो सावधानी से आगे बढ़ें। खाते में इलेक्ट्रोलाइट्स और ईसीजी निगरानी पर विचार करें।

• हृदय संबंधी शिथिलता की रिपोर्टें आई हैं, जिनमें कंजेस्टिव हृदय विफलता और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी शामिल है। रक्तचाप पर नज़र रखी जानी चाहिए, उच्च रक्तचाप का शीघ्रता से इलाज किया जाना चाहिए, और जोखिम वाले व्यक्तियों की बेसलाइन और आवधिक बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंशों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

• हेमोस्टेसिस, सेरेब्रल रक्तस्राव, या चिकित्सकीय रूप से पर्याप्त गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव घातक रक्तस्रावी एपिसोड के उदाहरण हैं जिन्हें दस्तावेजित किया गया है। जिन व्यक्तियों ने पिछले छह महीनों के भीतर इस तरह के इतिहास का अनुभव किया है, उनके लिए पैज़ोपैनिब वर्जित है।

• संभावित रूप से घातक धमनी थ्रोम्बोटिक प्रकरणों की सूचना दी गई है। जो मरीज़ इन घटनाओं के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं वे सावधानी से आगे बढ़ते हैं।

• शिरापरक थ्रोम्बोटिक घटनाओं (VTE) का अनुभव करना संभव है, जिसमें घातक फुफ्फुसीय एम्बोली (पीई) शामिल हो सकता है। पीई और वीटीई के लक्षणों और संकेतों का निरीक्षण करें।

• आंतों में छेद या फिस्टुला के मामले सामने आए हैं, जिनमें घातक मामले भी शामिल हैं। जो लोग असुरक्षित हैं उन्हें संभालते समय सावधानी बरतें।

• रिवर्सिबल पोस्टीरियर ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (आरपीएलएस) की संभावना है। यदि आरपीएलएस के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं, तो पैज़ोपैनिब को स्थायी रूप से लेना बंद कर दें।

• यह देखा गया है कि उच्च रक्तचाप, उच्च रक्तचाप संबंधी संकट सहित, मौजूद है। पैज़ोपैनिब शुरू करने से पहले, रक्तचाप को अच्छी तरह से प्रबंधित करने की आवश्यकता होती है। समय-समय पर निरीक्षण करें.

• यह सलाह दी जाती है कि सर्जरी कराने वाले व्यक्ति पैज़ोपैनिब लेना बंद कर दें।

• हाइपोथायरायडिज्म हो सकता है. यह सलाह दी जाती है कि थायराइड फ़ंक्शन परीक्षण पर सतर्क नजर बनाए रखें।

• यदि आपको प्रोटीनुरिया है तो मूत्र प्रोटीन की निगरानी की जानी चाहिए। यदि 24 घंटों में मूत्र प्रोटीन का स्तर 3 ग्राम से अधिक हो तो दवा बंद कर दें और यदि घटना दोबारा होती है, तो उपचार पूरी तरह से बंद कर दें, भले ही छोटी खुराक के साथ भी।

• गंभीर संक्रमणों की खबरें आई हैं, कुछ घातक भी। लक्षणों और संकेतों की निगरानी करें और किसी भी सक्रिय संक्रमण का तुरंत इलाज करें। पैज़ोपैनिब को बंद करने पर विचार करें।

• पैज़ोपैनिब से भ्रूण को नुकसान हो सकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि जो महिलाएं उपजाऊ हैं या पैज़ोपैनिब लेते समय गर्भवती हो सकती हैं, उन्हें भ्रूण के संभावित खतरों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

पैज़ोपैनिब लेते समय स्तनपान कराने से बचें।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसकी अनुशंसा नहीं की जाती क्योंकि यह अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

धूम्रपान और शराब से बचें. एंटीऑक्सीडेंट और फाइबर युक्त खाद्य पदार्थों का सेवन करें।

पैज़ोपैनिब की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Pazopanib in hindi

पैज़ोपैनिब से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): दस्त, उच्च रक्तचाप, बालों का रंग बदलना, मतली, थकान, उल्टी और एनोरेक्सिया।

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): लिवर एंजाइम में वृद्धि, पेट में दर्द, डिस्गेशिया, सिरदर्द और स्टामाटाइटिस।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): हेपेटोटॉक्सिसिटी, कार्डियक डिसफंक्शन, हाइपोथायरायडिज्म, थ्रोम्बोटिक घटनाएं, रिवर्सिबल पोस्टीरियर ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (RPLS), प्रोटीनूरिया और गंभीर संक्रमण

पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट (Reports on post-marketing)

पॉलीसिथेमिया

रेटिना का फटना या अलग होना

धमनी विच्छेदन, टूटना, और धमनीविस्फार (including aortic)

अग्नाशयशोथ (Pancreatitis)

टीएलएस (घातक मामलों सहित)

पैज़ोपैनिब की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Pazopanib in hindi

पैज़ोपैनिब की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

• ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन (Drug-Drug Interactions): प्लाज्मा में पैक्लिटैक्सेल, मिडाज़ोलम और dextromethorphan (metabolites) का ऊंचा स्तर। प्लाज्मा में यूरिडीन डिपोस्फोग्लुकुरोनोसिल-ट्रांसफरेज़ 1ए1 (यूजीटी1ए1) सबस्ट्रेट्स का ऊंचा स्तर, जैसे कि इरिनोटेकन। सिम्वास्टैटिन का उपयोग करने पर एएलटी का स्तर बढ़ गया। क्यूटी-लंबी दवाओं के एक साथ उपयोग से क्यूटी अंतराल लम्बा होने का खतरा बढ़ जाता है (उदाहरण के लिए हेलोपरिडोल, लैपैटिनिब)।

संभावित रूप से घातक: एक ही समय में पेमेट्रेक्स्ड और लैपटिनिब का उपयोग करने से विषाक्तता (जैसे फुफ्फुसीय या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) और/या मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है।

शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधक (उदाहरण के लिए, इट्राकोनाज़ोल, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एटाज़ानवीर, नेफ़ाज़ोडोन, लैपटिनिब), पी-जीपी, और बीसीआरपी सभी सीरम स्तर में वृद्धि का कारण बनते हैं। पीपीआई (जैसे एसोमेप्राज़ोल) और सीवाईपी3ए4 इंड्यूसर (जैसे रिफैम्पिन) का उपयोग करके सीरम स्तर को कम किया गया।

• खाद्य अंतःक्रिया (Food Interaction): भोजन के प्रति प्रणाली का जोखिम बढ़ना। इसे अंगूर या अंगूर के रस के साथ उपयोग करने से बचें क्योंकि भोजन के साथ मिलाने पर यह सीरम सांद्रता बढ़ा देता है। सेंट जॉन पौधा का उपयोग करने पर सीरम सांद्रता कम हो गई।

पैज़ोपैनिब के दुष्प्रभाव - Side Effects of Pazopanib in hindi

पैज़ोपैनिब के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

मुंहासा

शुष्क त्वचा

जी मिचलाना

त्वचा पर खुजली या दाने होना

उल्टी करना

दस्त

भूख में कमी

सिरदर्द

ऑस्टियोआर्थराइटिस (हड्डियों, मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द)

थकान

बालों का रंग बदलना

वज़न कम होना

उच्च रक्तचाप

सांस फूलना

वजन घटना

स्वाद बदला

असामान्य त्वचा रंजकता

बालों का मलिनकिरण

ट्यूमर का दर्द

विशिष्ट आबादी में पैज़ोपैनिब का उपयोग - Use of Pazopanib in Specific Populations in hindi

पैज़ोपैनिब की अधिक मात्रा - Overdosage of Pazopanib in hindi

चिकित्सक को पैज़ोपैनिब की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

पैज़ोपैनिब के अधिक सेवन से ग्रेड 3 थकान और उच्च रक्तचाप हो सकता है।

प्रबंध (Management)

पैज़ोपैनिब की अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। यदि हाल ही में अंतर्ग्रहण होता है, तो गैस्ट्रिक पानी से धोएं या सक्रिय चारकोल का प्रबंध करें। हृदय क्रिया, लीवर एंजाइम, इलेक्ट्रोलाइट्स और गुर्दे की कार्यप्रणाली की करीबी निगरानी आवश्यक है।

उचित जलयोजन बनाए रखें, इलेक्ट्रोलाइट्स को संतुलित करें और रक्तस्राव या घाव की जटिलताओं जैसे लक्षणों का प्रबंधन करें। प्रतिकूल प्रभावों को कम करें और पैज़ोपैनिब की अधिक मात्रा के मामलों में करीबी अवलोकन, सहायक उपायों और त्वरित हस्तक्षेप के माध्यम से रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करें।

पैज़ोपैनिब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Pazopanib in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

पैज़ोपैनिब एक सिंथेटिक इंडैज़ोलिलपाइरीमिडीन है जो 15 μg/ml से अधिक की स्थिर-अवस्था सांद्रता तक पहुंचता है। इलाज करा रहे मरीजों में ट्यूमर के रक्त प्रवाह में कमी, ट्यूमर एपोप्टोसिस में वृद्धि, ट्यूमर के विकास में रुकावट, ट्यूमर के अंतरालीय द्रव दबाव में कमी और कैंसर कोशिकाओं में हाइपोक्सिया देखा जा सकता है। उपचार से गुजरने वाले मरीजों को कैंसर कोशिकाओं में हाइपोक्सिया, ट्यूमर रक्त प्रवाह में कमी, ट्यूमर एपोप्टोसिस में वृद्धि, ट्यूमर के विकास का दमन और ट्यूमर अंतरालीय द्रव दबाव में कमी का अनुभव हो सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption): भोजन के साथ दिए जाने पर पैज़ोपैनिब प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि दर्शाता है। जब भोजन मौजूद होता है, तो अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) और वक्र के नीचे का क्षेत्र (एयूसी) दोनों दो गुना बढ़ जाते हैं, और यदि टैबलेट को कुचल दिया जाता है तो यह प्रभाव बढ़ जाता है।

• वितरण (Distribution): पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पीजीपी) सब्सट्रेट पैज़ोपैनिब से प्रभावित होता है, जो पीजीपी के वितरण के गुणों को बदल देता है। इसके अलावा, दवा का प्लाज्मा प्रोटीन से गहरा संबंध है - 99% से ऊपर।

• चयापचय (Metabolism): पैज़ोपैनिब का चयापचय यकृत में होता है, मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 एंजाइम CYP3A4 द्वारा संसाधित होता है। CYP1A2 और CYP2C8 इसके चयापचय को महत्वपूर्ण रूप से सुविधाजनक बनाते हैं।

• उत्सर्जन (Excretion): पैज़ोपैनिब मुख्य रूप से मूत्र द्वारा समाप्त हो जाता है, 4% से कम मल के माध्यम से समाप्त हो जाता है, जिससे लगभग 31 घंटे का उन्मूलन आधा जीवन प्रदर्शित होता है।

पैज़ोपैनिब का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Pazopanib in hindi

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