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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
फोल्कोडाइन के बारे में - About Pholcodine in hindi
फोल्कोडाइन एक एनलेप्टिक एजेंट (central nervous system का एक उत्तेजक) है।
इसका उपयोग गैर-उत्पादक सूखी खांसी की अस्थायी राहत के लिए कफ सप्रेसेंट के रूप में भी किया जाता है।
फोल्कोडाइन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से आसानी से अवशोषित हो जाता है। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 4-8 घंटे और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 30-49 एल / किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी: 24% और यकृत में हाइड्रोलिसिस के माध्यम से संयुग्मन और एन -डीलकीलेशन के माध्यम से चयापचय हो जाता है। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 32-43 घंटे था।
फोल्कोडाइन Dysrhythmias, जब्ती, HTN या हाइपोटेंशन, डिस्पेनिया जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है। तंत्रिका: भ्रम, ऐंठन, चक्कर आना, मतिभ्रम, सिरदर्द, अति सक्रियता।
फोल्कोडाइन सलूशन के रूप में उपलब्ध है।
फोल्कोडाइन भारत, जर्मनी, कनाडा, इटली में उपलब्ध है।
फोल्कोडाइन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Pholcodine in hindi
फोलकोडाइन एक केंद्रीय रूप से काम करने वाला कफ सप्रेसेंट है जो कफ रिफ्लेक्स के अवसाद का कारण बनता है, आंशिक रूप से मज्जा में कफ केंद्र पर इसके सीधे प्रभाव के कारण होता है। इसका हल्का शामक प्रभाव होता है जिसमें बहुत कम या कोई एनाल्जेसिक क्रिया नहीं होती है।
फोल्कोडाइन का उपयोग कैसे करें - How To Use Pholcodine in hindi
फोल्कोडाइन सलूशन के रूप में उपलब्ध है।
फोल्कोडाइन के उपयोग - Uses of Pholcodine in hindi
फोल्कोडाइन को क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज पर आरोपित तीव्र श्वसन अपर्याप्तता वाले अस्पताल में भर्ती रोगियों में एक अस्थायी उपाय के रूप में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।
फोल्कोडाइन के फायदे - Benefits of Pholcodine in hindi
परिधीय मन्या chemoreceptors पर कार्रवाई के माध्यम से श्वसन को उत्तेजित करता है; respiratory center in medulla भी सीधे उत्तेजित होता है क्योंकि खुराक बढ़ जाती है।
फोल्कोडाइन के संकेत - Indications of Pholcodine in hindi
फोल्कोडाइन निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है
फोल्कोडाइन को गैर-उत्पादक सूखी खांसी की अस्थायी राहत के लिए खांसी दमनकारी के रूप में इंगित किया जाता है। यह "सूखी खाँसी की अस्थायी राहत" का एक आवश्यक लेबल संकेत प्रस्तुत करने के लिए कहा गया है। खाँसी श्वसन गति है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में जलन के संकेत के संचरित होने के बाद होती है और मेडुला ऑबोंगेटा को और उत्तेजित करती है। यह उत्तेजना मोटर आउटपुट का कारण बनती है जो श्वसन की मांसपेशियों को मोटोन्यूरॉन्स के माध्यम से भेजी जाती है। एक अनुत्पादक खांसी एक प्रकार की खांसी है जो थूक की अनुपस्थिति की विशेषता है, और इसकी एक बड़ी प्रेरणा है जो लगातार खांसी का कारण बनेगी।
फोल्कोडाइन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Pholcodine in hindi
मौखिक(Oral)
तीव्र अनुत्पादक खांसी(Acute non-productive cough)
वयस्क: 5-10 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 या 4 बार। वैकल्पिक रूप से, 10-15 मिलीग्राम 8-10 प्रति घंटा। खुराक की सिफारिशें देशों या व्यक्तिगत उत्पादों के बीच भिन्न हो सकती हैं।
फोल्कोडाइन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Pholcodine in hindi
फोलकोडाइन 0.4 मिलीग्राम/एमएल, 1 मिलीग्राम/एमएल, 2 मिलीग्राम/एमएल, 3 मिलीग्राम/एमएल, 4 मिलीग्राम/एमएल के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है
फोल्कोडाइन के खुराक रूपों - Dosage Forms of Pholcodine in hindi
फोल्कोडाइन solution के रूप में उपलब्ध है।
किडनी रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Kidney Patient)
- निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है (अध्ययन नहीं किया गया है); हालांकि, परिवर्तित फार्माकोकाइनेटिक्स की संभावना के कारण गंभीर हानि में सावधानी बरतें।
हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)
- निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है (अध्ययन नहीं किया गया है); हालांकि, परिवर्तित फार्माकोकाइनेटिक्स की संभावना के कारण गंभीर हानि में सावधानी बरतें।
बाल रोगियों के लिए खुराक समायोजन(Dosage Adjustment for Pediatric Patients)
- 6-12 साल 4 मिलीग्राम समय। अधिकतम उपचार अवधि: 5 दिन; > 12 वर्ष वयस्क खुराक के समान। खुराक की सिफारिशें देशों या व्यक्तिगत उत्पादों के बीच भिन्न हो सकती हैं। विशिष्ट उत्पाद दिशानिर्देशों का संदर्भ लें।
फोल्कोडाइन के विपरीत संकेत - Contraindications of Pholcodine in hindi
रोगी को श्वसन विफलता के विकास का खतरा होता है। अस्थमा का दौरा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, सीओपीडी, ब्रोंकियोलाइटिस या ब्रोन्किइक्टेसिस। हेपेटिक विफलता। बच्चे <6 साल। MAOI थेरेपी को रोकने के 14 दिनों के भीतर या उसके साथ सहवर्ती उपयोग।
फोल्कोडाइन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Pholcodine in hindi
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव(Common Adverse effects):
थूक प्रतिधारण; अधिवृक्क अपर्याप्तता, बांझपन (दीर्घकालिक उपयोग)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: मतली, उल्टी, कब्ज।
कम आम प्रतिकूल प्रभाव(Less common Adverse effects):
समसामयिक उनींदापन, चक्कर आना; गतिभंग (बड़ी खुराक)।
मनोवैज्ञानिक विकार: उत्तेजना, भ्रम; बेचैनी (बड़ी खुराक)।
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव(Rare Adverse effects):
उत्तेजना, भ्रम; बेचैनी (बड़ी खुराक)।
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार: श्वसन अवसाद (बड़ी खुराक)।
त्वचा और subcutaneous tissue disorders: दाने।
फोल्कोडाइन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Pholcodine in hindi
योगात्मक दबाव प्रभाव जब समवर्ती w / MAOIs या sympathomimetics का उपयोग किया जाता है। न्यूरोमस्कुलर अवरोधक एजेंटों के साथ उपयोग किए जाने पर अस्थायी रूप से अवशिष्ट प्रभाव को मुखौटा कर सकते हैं। सीएनएस उत्तेजना, आंदोलन, मांसपेशियों के आकर्षण और अति सक्रियता के साथ / एमिनोफिललाइन / थियोफिलाइन के समवर्ती उपयोग में वृद्धि हो सकती है। कार्डिएक अतालता तब हो सकती है जब बिना एनेस्थेटिक्स दिए जाते हैं जो मायोकार्डियम को कैटेकोलामाइन (जैसे एनफ्लुरेन, हलोथेन, आइसोफ्लुरेन) के प्रति संवेदनशील बनाने के लिए जाने जाते हैं, एनेस्थीसिया बंद करने के बाद कम से कम 10 मिनट के लिए फोल्कोडाइन की शुरुआत में देरी करते हैं।
फोल्कोडाइन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Pholcodine in hindi
फोल्कोडाइन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित कब्ज, उनींदापन, उत्तेजना, गतिभंग और श्वसन अवसाद शामिल हैं जो कभी-कभी या बड़ी खुराक के बाद रिपोर्ट किए गए हैं।
फोल्कोडाइन की अधिक मात्रा - Overdosage of Pholcodine in hindi
लक्षण: बेचैनी, उत्तेजना, गतिभंग, उनींदापन, मतली और श्वसन अवसाद।
प्रबंधन: रोगसूचक और सहायक उपचार। गैस्ट्रिक खाली करना आकांक्षा और लैवेज द्वारा किया जा सकता है। तीव्र विषाक्तता के मामलों में नालोक्सोन दिया जा सकता है। सक्रिय चारकोल (1 ग्राम/किग्रा) के प्रशासन पर भी विचार किया जा सकता है यदि अंतर्ग्रहण >4 मिलीग्राम/किग्रा है, बशर्ते कि वायुमार्ग सुरक्षित हो और अंतर्ग्रहण हाल ही में हुआ हो (1 घंटे के भीतर)।
फोल्कोडाइन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Pholcodine in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
फोल्कोडाइन की चिकित्सीय खुराक को श्वसन, सीएनएस उत्तेजना या नशीले पदार्थों से जुड़े अन्य दुष्प्रभावों का कारण नहीं दिखाया गया है। ऐसा माना जाता है कि फोल्कोडाइन का प्रभाव श्वसन केंद्र को प्रभावित किए बिना खाँसी केंद्र पर चयनात्मक होता है। फोल्कोडाइन उत्साहजनक नहीं है, और इस प्रकार, मनोवैज्ञानिक निर्भरता की संभावना नहीं है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
60 मिलीग्राम फोल्कोडाइन के मौखिक प्रशासन के बाद, टीएमएक्स और सीएमएक्स 1.3 घंटे और 26.3 एनजी / एमएल होने की सूचना दी गई है। उसी प्रशासन में, प्लाज्मा और लार में AUC क्रमशः 1.67 और 6.61 mg h/l बताया गया है। फोल्कोडाइन का अवशोषण प्रशासित खुराक के लगभग 88% का प्रतिनिधित्व करने की सूचना है।
- वितरण(Distribution)
वितरण की रिपोर्ट की गई मात्रा फार्माकोकाइनेटिक मॉडल पर निर्भर करती है और यह दो-कम्पार्टमेंट मॉडल में एक-कम्पार्टमेंट मॉडल के आधार पर 265L से लेकर 3207L तक हो सकती है।
- उपापचय(Metabolism)
फोल्कोडाइन का चयापचय बहुत धीमा है और उन्मूलन प्रोफाइल के कारण, ऐसा माना जाता है कि अधिकांश प्रशासित खुराक चयापचय से गुजरती है। प्रीक्लिनिकल परीक्षणों में कुछ सबूत हैं जो इंगित करते हैं कि मॉर्फिन फोल्कोडाइन का मामूली मेटाबोलाइट है और यह प्रशासित खुराक का 1% है।
- निकालना(Elimination)
फोल्कोडाइन के मौखिक प्रशासन के बाद, सीरम एकाग्रता मोनो-एक्सपोनेंशियल तरीके से peaks और declines आती है। अपरिवर्तित उत्सर्जित खुराक का प्रतिशत लगभग 25-30% है। प्रशासित खुराक का हिस्सा मेटाबोलाइट्स से बना होता है जिसे मूत्र में पुनर्प्राप्त किया जा सकता है। प्रशासित खुराक से, फेकल विसर्जन अपरिवर्तित फोल्कोडाइन के रूप में प्रशासित खुराक के 5% से मेल खाता है।
फोल्कोडाइन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Pholcodine in hindi
फोल्कोडाइन दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04430790
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02820025
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27612991/
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03894189
- https://www.rxlist.com/dopram-drug.htm
- https://www.mims.com/india/drug/info/Pholcodine?type=full&mtype=generic
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00561
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7003846/
