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पिरफेनिडोन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
पिरफेनिडोन के बारे में - About Pirfenidone in hindi
पिरफेनिडोन idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है, जो फेफड़ों की एक प्रगतिशील बीमारी है जो फेफड़े के ऊतकों को खराब कर देती है और सांस लेने में कठिनाई होती है। पिरफेनिडोन कुछ विकास कारकों के उत्पादन को कम करके काम करता है जो फेफड़ों में निशान ऊतक के गठन में शामिल होते हैं, जिससे रोग की प्रगति धीमी हो जाती है।
पिरफेनिडोन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है और मौखिक प्रशासन के बाद 2-4 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। लगभग 0.5 एल / किग्रा के वितरण की मात्रा के साथ, पिरफेनिडोन पूरे शरीर में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है। यह अत्यधिक प्रोटीन-बाध्य (99% से अधिक) है और आसानी से रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है। यह अंतर्ग्रहण के 1-2 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है। Pirfenidone मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 (CYP) 1A2 और CYP2C9 एंजाइम द्वारा कई निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। पीरफेनिडोन का चयापचय अन्य दवाओं से प्रभावित नहीं होता है जो CYP एंजाइम को रोकते या प्रेरित करते हैं। पिरफेनिडोन मुख्य रूप से मूत्र (लगभग 80%) और मल (लगभग 20%) में उत्सर्जित होता है। पिरफेनिडोन का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 2-4 घंटे है।
Tmax प्रशासन के लगभग 2-4 घंटे बाद है।
एक मौखिक खुराक 0.5-0.7 मिलीग्राम / एमएल के बाद पिरफेनिडोन का सीमैक्स
Pirfenidone उनींदापन या थकान, मुंह सूखना, सिरदर्द, मतली, चक्कर आना, गले में खराश, पेट में दर्द, दस्त और उल्टी जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।
पिरफेनिडोन टैबलेट और कैप्सूल में उपलब्ध है।
पिरफेनिडोन भारत, जर्मनी, कनाडा, फ्रांस में उपलब्ध है।
पिरफेनिडोन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Pirfenidone in hindi
पिरफेनिडोन की कार्रवाई का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है, लेकिन माना जाता है कि इसमें एंटी-इंफ्लेमेटरी, एंटीऑक्सिडेंट और एंटी-फाइब्रोटिक गुण होते हैं, जो इसे इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) के उपचार में उपयोगी बनाते हैं।
पिरफेनिडोन कुछ विकास कारकों और साइटोकिन्स के उत्पादन को कम करके काम करता है, जैसे कि विकास कारक-बीटा (TGF-β) और ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा (TNF-α), जो फेफड़ों में निशान ऊतक के निर्माण में शामिल होते हैं। इन कारकों को बाधित करके, पिरफेनिडोन आईपीएफ की प्रगति को धीमा करने और फेफड़ों के कार्य में सुधार करने में मदद करता है।
पिरफेनिडोन का उपयोग कैसे करें - How To Use Pirfenidone in hindi
पिरफेनिडोन गोलियों और कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
पिरफेनिडोन के उपयोग - Uses of Pirfenidone in hindi
पिरफेनिडोन idiopathic pulmonary fibrosis के उपचार में प्रयोग किया जाता है।
पिरफेनिडोन के लाभ - Benefits of Pirfenidone in hindi
पिरफेनिडोन का मुख्य लाभ इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) की प्रगति को धीमा करने की क्षमता है, एक प्रगतिशील फेफड़े की बीमारी है जो फेफड़े के ऊतकों को खराब कर देती है और सांस लेने में कठिनाई होती है। नैदानिक अध्ययनों में, पीरफेनिडोन को फेफड़ों के कार्य में गिरावट को महत्वपूर्ण रूप से कम करने और आईपीएफ वाले रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए दिखाया गया है।
पिरफेनिडोन के संकेत - Indications of Pirfenidone in hindi
Perfenidone निम्नलिखित नैदानिक संकेतों के उपयोग के लिए अनुमोदित है:
Idiopathic pulmonary fibrosis: इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस का उपचार।
पिरफेनिडोन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Pirfenidone in hindi
मौखिक (Oral)
Idiopathic pulmonary fibrosis
वयस्क: प्रारंभ में, 7 दिनों के लिए 267 मिलीग्राम tid, फिर 7 दिनों के लिए खुराक बढ़ाकर 534 मिलीग्राम tid करें, फिर सामान्य रखरखाव खुराक के लिए: 801 मिलीग्राम tid, अधिकतम: 2403 मिलीग्राम दैनिक, विषाक्तता के अनुसार खुराक समायोजित करें।
पिरफेनिडोन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Pirfenidone in hindi
पिरफेनिडोन की खुराक शक्ति में उपलब्ध है
- गोलियाँ: 267 और 801mg
- कैप्सूल: 267mg
पिरफेनिडोन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Pirfenidone in hindi
पिरफेनिडोन गोलियों और कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
- किडनी रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)
CrCl ≥30 mL/मिनट: निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है। सावधानी से प्रयोग करें; आवश्यकतानुसार खुराक संशोधन या विच्छेदन पर विचार करें।
CrCl <30 mL/मिनट: निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है। सावधानी से प्रयोग करें; आवश्यकतानुसार खुराक संशोधन या विच्छेदन पर विचार करें।
अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी के लिए डायलिसिस की आवश्यकता होती है: उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
- हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)
उपचार शुरू करने से पहले हेपेटिक हानि:
हल्के से मध्यम हानि (Child-Pugh class A and B): निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है। सावधानी से प्रयोग करें; आवश्यकतानुसार खुराक संशोधन या विच्छेदन पर विचार करें।
गंभीर दुर्बलता (Child-Pugh class C): उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (अध्ययन नहीं किया गया है)।
उपचार के दौरान हेपेटोटॉक्सिसिटी (Hepatotoxicity during treatment):
ALT/AST>3 से ≤5 × ULN बिना हाइपरबिलीरुबिनेमिया या लक्षणों के: वैकल्पिक कारणों को खारिज करें और संभावित रूप से भ्रमित करने वाली दवाओं को बंद कर दें। नैदानिक रूप से उपयुक्त के रूप में, वर्तमान खुराक जारी रख सकते हैं, खुराक कम कर सकते हैं (निर्माता के लेबलिंग में विशिष्ट खुराक में कमी प्रदान नहीं की जाती है), या अस्थायी रूप से उपचार बंद कर सकते हैं। एक बार एमिनोट्रांस्फरेज़ की ऊंचाई हल हो जाने के बाद, अनुशंसित दैनिक खुराक में फिर से शीर्षक दिया जा सकता है। इसके बाद LFTs की बारीकी से निगरानी करें।
ALT/AST >3 से ≤5 × यूएलएन के साथ हाइपरबिलिरुबिनेमिया या लक्षण: चिकित्सा तुरंत बंद कर दें और पुन: शुरू न करें।
ALT/AST>5 × ULN (सीरम बिलीरुबिन सांद्रता पर ध्यान दिए बिना): चिकित्सा तुरंत बंद कर दें और दोबारा शुरू न करें।
पिरफेनिडोन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Pirfenidone in hindi
खाना खाने के बाद और एक गिलास पानी के साथ लेने से पेट खराब होना कम होता है।
पिरफेनिडोन के विपरीत संकेत - Contraindications of Pirfenidone in hindi
Hypersensitivity: पिरफेनिडोन का उपयोग उन व्यक्तियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास ज्ञात अतिसंवेदनशीलता या दवा या इसके किसी भी घटक से एलर्जी है।
गंभीर हेपेटिक हानि (Severe hepatic impairment): गंभीर हेपेटिक हानि (बाल-पुग कक्षा सी) वाले मरीजों में पिरफेनिडोन का उल्लंघन किया जाता है।
End-stage renal disease: डायलिसिस की आवश्यकता वाले अंत-चरण गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों में पिरफेनिडोन को contraindicated है।
गर्भावस्था और स्तनपान (Pregnancy and breastfeeding): पिरफेनिडोन गर्भावस्था और स्तनपान में contraindicated है, क्योंकि इससे भ्रूण को नुकसान हो सकता है या स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकता है।
Use with strong CYP1A2 inhibitors: पीरफेनिडोन एक्सपोजर और संभावित प्रतिकूल प्रभावों के बढ़ने के जोखिम के कारण फ्लूवोक्सामाइन जैसे मजबूत सीवाईपी 1 ए 2 अवरोधक प्राप्त करने वाले मरीजों में पिरफेनिडोन को contraindicated है।
पिरफेनिडोन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Pirfenidone in hindi
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):
- CNS depression: कुछ रोगियों में उनींदापन हो सकता है; वाहन चलाते समय या मशीनरी चलाते समय रोगी को सावधानी बरतने का निर्देश दें। सीएनएस डिप्रेसेंट्स और/या इथेनॉल के साथ प्रभाव योगात्मक हो सकते हैं।
- Nasal ulcerations: समय-समय पर अल्सरेशन के लिए नाक के म्यूकोसा की जांच करें और अल्सरेशन होने पर बंद करने पर विचार करें।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
पिरफेनिडोन से लीवर की समस्या हो सकती है, और पर्याप्त मात्रा में इथेनॉल के साथ इसका उपयोग करने से यह जोखिम बढ़ सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
पिरफेनिडोन स्तन के दूध में मौजूद होता है।
पिरफेनिडोन स्तनपान के दौरान contraindicated है, क्योंकि यह ज्ञात नहीं है कि पीरफेनिडोन या इसके मेटाबोलाइट्स मानव दूध में उत्सर्जित होते हैं या नहीं। नर्सिंग शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का संभावित खतरा है, और यह सिफारिश की जाती है कि महिलाओं को पिरफेनिडोन के उपचार के दौरान स्तनपान नहीं कराना चाहिए।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
भोजन के साथ अवशोषण में कमी, अंगूर के रस से विषाक्तता बढ़ सकती है।
पिरफेनिडोन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Pirfenidone in hindi
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):
आंखों में जलन या जलन (जब आंखों की बूंदों के रूप में उपयोग किया जाता है), सिरदर्द, स्वाद में गड़बड़ी, शुष्क मुँह, थकान या उनींदापन, चक्कर आना, मतली।
- कम सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):
मतली, उल्टी, दस्त, अपच, GERD, पेट दर्द, प्रकाश संवेदनशीलता, वजन घटाने, चक्कर आना, ALT/AST में वृद्धि, एंजियोएडेमा, शायद ही कभी हाइपरबिलिरुबिनमिया, जठरांत्र विकार: कब्ज, पेट फूलना, जठरशोथ, सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति: थकान, शक्तिहीनता, सुस्ती, गैर-हृदय संबंधी सीने में दर्द, जाँच-पड़ताल: γ-ग्लूटामिल ट्रांसफ़ेज़ में वृद्धि, चयापचय और पोषण संबंधी विकार: एनोरेक्सिया, भूख में कमी, मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार: माइलियागिया, आर्थ्राल्जिया, तंत्रिका तंत्र विकार (Nervous system disorders): सिरदर्द, डिज्यूसिया, मानसिक विकार: अनिद्रा, उनींदापन. गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार: यूटीआई
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects)
गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया, जैसे चेहरे, होंठ, जीभ, या गले की सूजन, सांस लेने में कठिनाई, या पित्ती, श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार: सांस की तकलीफ, खांसी, ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण। त्वचा और उपकुशल ऊतक विकार: दांत, प्रुरिटस, एरिथेमा, शुष्क त्वचा, सनबर्न, संवहनी विकार: गर्म फ्लश।
पिरफेनिडोन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Pirfenidone in hindi
मजबूत (जैसे फ्लूवोक्सामाइन) और मध्यम (जैसे सिप्रोफ्लोक्सासिन) CYP1A2 अवरोधकों के साथ विषाक्तता में वृद्धि। CYP1A2 इंडिकर्स (जैसे ओमेप्राज़ोल) के साथ घटी हुई प्रभावकारिता।
पिरफेनिडोन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Pirfenidone in hindi
पिरफेनिडोन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं :
आंखों में जलन या जलन (जब आंखों की बूंदों के रूप में उपयोग किया जाता है), सिरदर्द, स्वाद की गड़बड़ी, शुष्क मुँह, थकान या उनींदापन, चक्कर आना और मतली।
पिरफेनिडोन की अधिक मात्रा - Overdosage of Pirfenidone in hindi
लक्षण: भ्रम, दस्त, चक्कर आना, थकान, सिरदर्द, अस्वस्थता, मायड्रायसिस, खुजली, बेचैनी, बेहोशी, उनींदापन, स्तब्धता, क्षिप्रहृदयता, कंपकंपी और मूत्र प्रतिधारण।
प्रबंधन: रोगसूचक और सहायक उपचार। प्रारंभिक ingestion के बाद गैस्ट्रिक लैवेज किया जा सकता है।
पिरफेनिडोन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Pirfenidone in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
पीरफेनिडोन, एक पाइपरज़ीन व्युत्पन्न और हाइड्रॉक्सीज़ाइन का मेटाबोलाइट, एक एंटीहिस्टामाइन है जो जठरांत्र संबंधी मार्ग, रक्त वाहिकाओं और श्वसन पथ में एच 1 रिसेप्टर्स को प्रतिस्पर्धी और चुनिंदा रूप से रोकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption): जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित। भोजन के साथ अवशोषण में कमी। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 30 मिनट से 4 घंटे।
- वितरण (Distribution): वितरण की मात्रा: लगभग 59-71 एल। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के लिए 50-58%।
- चयापचय (Metabolism): मुख्य रूप से CYP1A2 द्वारा यकृत में चयापचय और CYP2C9, 2C19, 2D6 और 2E1 द्वारा 5-कार्बोक्सी-पिरफेनिडोन सहित मेटाबोलाइट्स में कुछ हद तक।
- उत्सर्जन (Excretion): मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से (लगभग 80%; >95% 5-कार्बोक्सी-पिरफेनिडोन के रूप में और <1% अपरिवर्तित दवा के रूप में)। टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन: लगभग 3 घंटे।
पिरफेनिडोन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Pirfenidone in hindi
Pirfenidone दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
- https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01366209
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02808871
- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1402582
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1364710/
- https://reference.medscape.com/drug/colestid-Pirfenidone -342452
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00375
- https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/Pirfenidone
- https://europepmc.org/article/med/6988203