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पिवमेसिलिनम
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
पिवमेसिलिनम के बारे में- About Pivmecillinam in Hindi
पिवमेसिलिनम बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक (Beta-lactam antibiotic) दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
पिवमेसिलिनम को लक्षणों से राहत देने और मूत्र पथ के संक्रमण (urinary tract infections) के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
पिवमेसिलिनम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। मौखिक जैव उपलब्धता 60-70% पाई जाती है। पिवमेसिलिनम रक्त में गैर-विशिष्ट एस्टरेज़ के माध्यम से अपने सक्रिय रूप, मेसिलिनम में तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होता है। पिवमेसिलिनम मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से होता है जो लगभग है। पित्त के माध्यम से मेसिलिनम के रूप में 60-70%। पिवमेसिलिनम का उन्मूलन आधा जीवन लगभग एक घंटा पाया गया।
पिवमेसिलिनम के उपयोग से जुड़े आम दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, सिरदर्द, दस्त, सिरदर्द, पेट खराब होना आदि हैं।
पिवमेसिलिनम गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
पिवमेसिलिनम अमेरिका, ब्रिटेन, जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत और चीन में स्वीकृत है।
पिवमेसिलिनम की क्रिया का तंत्र- Mechanism of action of Pivmecillinam in Hindi
पिवमेसिलिनम बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
पिवमेसिलिनम मेसिलिनम का पिवलॉयलोक्सिमिथाइल एस्टर (pivaloyloxymethyl ester of mecillinam) है। यह पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन 2 (penicillin-binding protein 2) (पीबीपी-2) के खिलाफ अपनी उच्च विशिष्टता के साथ जीवाणु कोशिका दीवार में हस्तक्षेप करता है, जिससे यह अन्य पेनिसिलिन से अलग हो जाता है।
पिवमेसिलिनम को लक्षणों से राहत देने और मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
पिवमेसिलिनम की चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 1-1.5 घंटे (मेसिलिनम) है।
पिवमेसिलिनम का उपयोग कैसे करें- How to use Pivmecillinam in Hindi?
पिवमेसिलिनम गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
पिवमेसिलिनम के उपयोग- Uses of Pivmecillinam in Hindi
पिवमेसिलिनम का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
• मूत्र पथ के संक्रमण (Urinary tract infections)
पिवमेसिलिनम के लाभ- Benefits of Pivmecillinam in Hindi
पिवमेसिलिनम लक्षणों को दूर करने और मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।
पिवमेसिलिनम के संकेत- Indications of Pivmecillinam in Hindi
पिवमेसिलिनम को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• मूत्र पथ के संक्रमण (Urinary tract infections)
पिवमेसिलिनम के प्रशासन की विधि- Method of Administration of Pivmecillinam in Hindi
गोली: पूरी तरह से पानी के साथ ली जानी चाहिए।
पिवमेसिलिनम की खुराक की ताकत- Dosage strengths of Pivmecillinam in Hindi
200 मिलीग्राम, 400 मिलीग्राम
पिवमेसिलिनम के खुराक के रूप- Dosage Forms of Pivmecillinam in Hindi
गोली
• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
बच्चे और किशोर >6 वर्ष की आयु और वजन >40 किग्रा: मौखिक: 20 से 40 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।
पिवमेसिलिनम के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह- Dietary Restrictions and Safety Advice of Pivmecillinam in Hindi
उच्च अम्लीय खाद्य पदार्थ जैसे खट्टे फल और रस जैसे संतरे और अंगूर, सोडा और चॉकलेट से बचें।
शराब के सेवन से मतली, उल्टी और सिरदर्द हो सकता है
मल्टीविटामिन और एंटासिड में खनिज, मुख्य रूप से मैग्नीशियम, कैल्शियम, एल्यूमीनियम, लोहा या जस्ता होते हैं, जो एंटीबायोटिक को बांधते हैं और इसे काम करने से रोकते हैं। पिवमेसिलिनम लेने के बाद कम से कम 2 घंटे के लिए उनके बीच की दूरी रखने की सिफारिश की जाती है।
पिवमेसिलिनम के विपरीत संकेत- Contraindications of Pivmecillinam in Hindi
निम्नलिखित स्थितियों में पिवमेसिलिनम को प्रतिबंधित किया जा सकता है:
• सेफलोस्पोरिन के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी।
• अन्नप्रणाली के माध्यम से बिगड़ा हुआ पारगमन के परिणामस्वरूप किसी भी स्थिति का परिणाम था।
• आनुवंशिक चयापचय विसंगतियों को गंभीर कार्निटाइन की कमी के लिए जाना जाता है, जिसमें कार्निटाइन ट्रांसपोर्टर दोष (carnitine transporter defect), मिथाइलमेलोनिक एसिड्यूरिया (methylmalonic aciduria) या प्रोपियोनिक एसिडेमिया (propionic acidemia) शामिल हैं।
पिवमेसिलिनम का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां- Warnings and Precautions for using Pivmecillinam in Hindi
चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:
- एंडोक्राइन और मेटाबॉलिज्म (Endocrine and Metabolism)
लंबी अवधि के उपचार या बार-बार दोहराए जाने वाले उपचार पाठ्यक्रमों का सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए क्योंकि पिवमेसिलिनम (पिवमेसिलिनम हाइड्रोक्लोराइड) मूत्र में कार्निटाइन के बढ़ते विसर्जन और सीरम कार्निटाइन में कमी से जुड़ा हुआ है। अवशोषण के दौरान, पिवमेसिलिनम को पिवलिक एसिड और मेसिलिनम में हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है। पिवलिक एसिड आंशिक रूप से कार्निटाइन के साथ संयुग्म के रूप में उत्सर्जित होता है। बच्चों में 22 और 30 महीने की अवधि के लिए पाइवलिक एसिड मुक्त एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के परिणामस्वरूप कुल मांसपेशी कार्निटाइन की कमी संदर्भ मूल्यों का 10% हो गई। हालांकि, कोई प्रतिकूल नैदानिक प्रभाव नहीं बताया गया, जो प्राथमिक या माध्यमिक कार्निटाइन की कमी से जुड़ा हो सकता है। पिवमेसिलिनम की उच्चतम अनुशंसित खुराक पर 7 से 10 दिनों के उपचार के बाद सीरम कार्निटाइन में उल्लेखनीय कमी आई थी जो चिकित्सा बंद करने के दो सप्ताह के भीतर सामान्य श्रेणी में लौट आई थी। सीरम कार्निटाइन में इन कमी के बावजूद, कार्निटाइन के कुल शरीर भंडार में लगभग 10% की कमी आई थी। पिवमेसिलिनम के उपयोग से जुड़े कार्निटाइन के बढ़े हुए उत्सर्जन को अल्पकालिक उपचार में नैदानिक महत्व के बिना माना जाता है।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (Gastrointestinal)
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (Clostridium difficile) के कारण होने वाला स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस हो सकता है। दस्त की स्थिति में स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, साथ ही उचित कार्रवाई की जानी चाहिए। यह सलाह दी जाती है कि इसोफेजियल अल्सरेशन के जोखिम के कारण पिवमेसिलिनम गोलियों को कम से कम आधा गिलास तरल पदार्थ के साथ लेना चाहिए।
- हेमेटोलोजिक (Hematologic)
पोर्फिरिया(porphyria) से पीड़ित रोगियों द्वारा पिवमेसिलिनम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि पिवमेसिलिनम पोर्फिरीया के तीव्र हमलों से जुड़ा हुआ था।
- गुर्दे (Renal)
भले ही पिवमेसिलिनम ने पेनिसिलिन की विशिष्ट कम विषाक्तता प्रदर्शित की है, लंबे समय तक चिकित्सा के दौरान वृक्कीय यकृत और हेमटोपोइएटिक कार्यों का आवधिक मूल्यांकन किया जाना चाहिए। पिवमेसिलिनम मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। गुर्दे की हानि वाले मरीजों में, प्रशासित खुराक गुर्दे समारोह के नुकसान की डिग्री के अनुपात में कम किया जाना चाहिए। गंभीर गुर्दे समारोह हानि में, यह सुझाव दिया जाता है कि अत्यधिक सांद्रता से बचने के लिए दवा के प्लाज्मा स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। मस्तिष्क में रक्त से किसी भी पेनिसिलिन का मार्ग सूजे हुए मेनिन्जेस और कार्डियोपल्मोनरी बाईपास के दौरान सुगम होता है। इन स्थितियों की उपस्थिति में और विशेष रूप से जब गुर्दे की विफलता के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र प्रतिकूल प्रभाव पैदा करने के लिए पर्याप्त उच्च पेनिसिलिन सीरम सांद्रता प्राप्त की जा सकती है। इनमें मायोक्लोनिया, ऐंठन जब्ती और अवसादग्रस्त चेतना शामिल हैं। हालांकि इन प्रतिक्रियाओं को अभी तक पिवमेसिलिनम के लिए रिपोर्ट नहीं किया गया है, लेकिन चिकित्सकों को उनके होने की संभावना के बारे में पता होना चाहिए।
- संवेदनशीलता (Sensitivity)
पेनिसिलिन प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टाइड) प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली थी। कई एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता के इतिहास वाले व्यक्तियों में प्रतिक्रियाएं होने की संभावना अधिक होती है। पिवमेसिलिनम के साथ चिकित्सा से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन / अन्य एलर्जी के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के संबंध में सावधानीपूर्वक पूछताछ की जानी चाहिए। यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो पिवमेसिलिनम का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए और उपयुक्त चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। चिकित्सा के दौरान माइकोटिक या बैक्टीरियल रोगजनकों के साथ सुपरइन्फेक्शन की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि सुपरइंफेक्शन, आमतौर पर स्यूडोमोनास या कैंडिडा, या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो पिवमेसिलिनम को बंद कर दिया जाना चाहिए और / या उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
- दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया की संवेदनशीलता / प्रतिरोध विकास (Susceptibility/Resistance Development of Drug-Resistant Bacteria)
एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण की अनुपस्थिति में पिवमेसिलिनम निर्धारित करना जो रोगी को लाभ प्रदान करने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास को जोखिम में डालता है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी (Alcohol warning in Hindi)
पिवमेसिलिनम दवा के सेवन के दौरान शराब के उपयोग से बचना चाहिए, क्योंकि शराब किसी भी अंतर्निहित बीमारी की स्थिति के प्रभाव को खराब कर सकती है, जिसमें चक्कर आना, धुंधली दृष्टि आदि जैसी स्थितियां शामिल हैं।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी (Breast feeding warning in Hindi)
यह पाया गया कि पिवमेसिलिनम की चिकित्सीय खुराक पर स्तनपान करने वाले नवजात शिशुओं/शिशुओं पर कोई प्रभाव प्रत्याशित नहीं है। पिवमेसिलिनम का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी (Pregnancy warning in Hindi)
श्रेणी बी:
1000 से अधिक गर्भावस्था के परिणामों वाली गर्भवती महिलाओं पर नैदानिक आंकड़े इंगित करते हैं कि कोई विकृति नहीं है और न ही पिवमेसिलिनम का फेटा/नवजात विषाक्तता। पिवमेसिलिनम का उपयोग गर्भावस्था में चिकित्सकीय रूप से आवश्यक होने पर किया जा सकता है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी (Food warning in Hindi)
किसी विशेष भोजन के साथ समवर्ती उपयोग में पिवमेसिलिनम के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण नहीं मिला है।
पिवमेसिलिनम की प्रतिकूल प्रतिक्रिया- Adverse Reactions of Pivmecillinam in Hindi
पिवमेसिलिनम से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
• फंगल या बैक्टीरियल सुपरिनफेक्शन
• कार्निटाइन की कमी
• तीव्र पोर्फिरीया।
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया(Thrombocytopenia)
• सिर का चक्कर
• जी मिचलाना
• दस्त
• उल्टी करना
• पेट में दर्द
• इसोफेजियल अल्सर (Esophageal ulcer)
• अपच
• अन्नप्रणाली
• मुंह में छाले होना
• थकान
• वुल्वोवाजाइनल माइकोटिक संक्रमण (Vulvovaginal mycotic infection)
• आनुवांशिक असामान्यता
• सिर दर्द
• चक्कर आना
• दाने, खुजली
• पित्ती
• क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण,
• पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस (Pseudomembranous colitis)
पिवमेसिलिनम की ड्रग इंटरेक्शन- Drug Interactions of Pivmecillinam in Hindi
पिवमेसिलिनम के नैदानिक रूप से प्रासंगिक ड्रग इंटरैक्शन का संक्षिप्त विवरण यहां दिया गया है:
• प्रोबेनेसिड दवा का एक साथ प्रशासन पेनिसिलिन के उत्सर्जन को कम करता है और इसलिए एंटीबायोटिक के रक्त स्तर को बढ़ाता है।
• पेनिसिलिन के समवर्ती उपयोग से शरीर से मेथोट्रेक्सेट (Methotrexate) की निकासी को कम किया जाना है। पेनिसिलिन के जीवाणुनाशक प्रभाव को बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव वाले उत्पादों के समवर्ती प्रशासन द्वारा बाधित किया जा सकता है, उदाहरण के लिए एरिथ्रोमाइसिन और टेट्रासाइक्लिन।
• कार्निटाइन की कमी के बढ़ते जोखिम के कारण वैल्प्रोइक एसिड (valproic acid), वैल्प्रोएट (valproate) / पिवलिक एसिड (Pivalic acid) को मुक्त करने वाली अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार से बचा जाना चाहिए।
पिवमेसिलिनम के दुष्प्रभाव- Side effects on Pivmecillinam in Hindi
पिवमेसिलिनम से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
• जी मिचलाना
• दस्त
विशिष्ट आबादी में पिवमेसिलिनम का उपयोग- Use of Pivmecillinam in Specific Populations in Hindi
• गर्भावस्था
श्रेणी बी
1000 से अधिक गर्भावस्था के परिणामों वाली गर्भवती महिलाओं पर नैदानिक आंकड़े इंगित करते हैं कि पिवमेसिलिनम की कोई विकृत और न ही भ्रूण/नवजात विषाक्तता है। पिवमेसिलिनम का उपयोग गर्भावस्था में चिकित्सकीय रूप से आवश्यक होने पर किया जा सकता है।
• स्तनपान
यह पाया गया कि पिवमेसिलिनम की चिकित्सीय खुराक पर स्तनपान करने वाले नवजात शिशुओं/शिशुओं पर कोई प्रभाव प्रत्याशित नहीं है। पिवमेसिलिनम का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।
• बाल चिकित्सा
6 साल से ऊपर के बच्चे और वजन> 40 किलो: 20-40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 3 खुराक में विभाजित
प्रति दिन अधिकतम 1200 मिलीग्राम। उपचार की अनुशंसित अवधि 3-7 दिन है।
• वृद्धावस्था
वृद्ध लोगों में मेसिलिनम का गुर्दे से उत्सर्जन देर से होना पाया गया है, लेकिन पिवमेसिलिनम दवा के अनुशंसित वयस्क खुराक पर पिवमेसिलिनम के महत्वपूर्ण संचय की संभावना नहीं है, इसलिए खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
पिवमेसिलिनम की अधिक मात्रा- Overdosage of Pivmecillinam in Hindi
चिकित्सकों को पिवमेसिलिनम की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार और सतर्क रहना चाहिए।
पिवमेसिलिनम (पिवमेसिलिनम हाइड्रोक्लोराइड) गोलियों की अधिक मात्रा लेने का कोई अनुभव नहीं है।
हालांकि, पिवमेसिलिनम की अत्यधिक खुराक से मतली, उल्टी, पेट में दर्द और दस्त होने की संभावना है।
पिवमेसिलिनम का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी- Clinical Pharmacology of Pivmecillinam in Hindi
फार्माकोडायनामिक्स
पिवमेसिलिनम एमडिनोसिलिन का एक पाइवलॉयलोक्सिमिथाइल एस्टर है जो मौखिक रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होता है लेकिन आंतों के म्यूकोसा में एमडिनोसिलिन में टूट जाता है। यह ग्राम-नकारात्मक जीवों के खिलाफ सक्रिय है और एमडिनोसिलिन के लिए प्रयोग किया जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
• अवशोषण, वितरण और बायोट्रांसफॉर्मेशन:
200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम पिवमेसिलिनम के मौखिक प्रशासन के बाद, क्रमशः लगभग 1.5 माइक्रोग्राम / एमएल और तीन माइक्रोग्राम / एमएल की शीर्ष मेसिलिनम सांद्रता, खुराक के 1-1½ घंटे के भीतर प्राप्त की जाती है। मौखिक रूप से प्रशासित पिवमेसिलिनम की जैव उपलब्धता लगभग 60-70% पाई गई है। भोजन के साथ गोलियां लेने से पिवमेसिलिनम की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है।
• निकाल देना:
मेसिलिनम का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1 घंटा पाया जाता है। पिवमेसिलिनम कुछ पित्त उत्सर्जन के साथ मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है। मेसिलिनम बड़े पैमाने पर गुर्दों द्वारा निस्पंदन के साथ-साथ सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। प्रोबेनेसिड, जिसे ट्यूबलर स्राव को रोकने के लिए कहा जाता है, मेसिलिनम के उन्मूलन को भी रोकता है। लगभग 60-70% प्रणालीगत संचलन तक पहुंचने वाले मेसिलिनम को मूत्र में अपरिवर्तित पाया जाता है, खुराक के बाद पहले छह घंटों के भीतर लगभग सभी, जिसके परिणामस्वरूप 400 मिलीग्राम टैबलेट के मौखिक प्रशासन के बाद 200 मिलीग्राम / एल से अधिक मूत्र सांद्रता होती है।
- https://go.drugbank.com/drugs/DB01605
- https://www.mims.com/malaysia/drug/info/pivmecillinam?mtype=generic
- https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00044078.PDF
- https://www.medicines.org.uk/emc/product/4982/smpc#gref
- https://file.wuxuwang.com/hma/FI_H_0696_002_FinalSPC.pdf
- https://www.netdoctor.co.uk/medicines/infection/a8150/Pivmecillinam-pivmecillinam/
- https://www.drugs.com/international/pivmecillinam.html