नशीली दवाओं से संबंधित चेतावनी प्लाज़ोमिनिन
नेफ्रोटोक्सिसिटी (Nephrotoxicity):
प्लाज़ोमिनिन नेफ्रोटोक्सिसिटी की घटना से जुड़ा हुआ है। बिगड़ा हुआ गुर्दा फंक्षन, बुजुर्गों और अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं लेने वाले रोगियों में नेफ्रोटोक्सिसिटी का जोखिम अधिक होता है। उपचार शुरू करने से पहले सभी रोगियों में क्रिएटिनिन की निकासी का आकलन करना और चिकित्सा के दौरान इसकी दैनिक निगरानी करना महत्वपूर्ण है। 90 एमएल/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए चिकित्सीय दवा निगरानी (टीडीएम) की सिफारिश की जाती है ताकि जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (सीयूटीआई) के मामलों में दवा के संभावित हानिकारक स्तरों को रोका जा सके।
ओटोटॉक्सिसिटी (Ototoxicity):
प्लाज़ोमिनिन को ओटोटॉक्सिसिटी का कारण बताया गया है, जो सुनवाई हानि, टिनिटस और / या वर्टिगो के रूप में प्रकट हो सकता है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एमिनोग्लाइकोसाइड्स से जुड़े ओटोटॉक्सिसिटी के लक्षण अपरिवर्तनीय हो सकते हैं और चिकित्सा के पूरा होने तक स्पष्ट नहीं हो सकते हैं। एमिनोग्लाइकोसाइड से जुड़े ओटोटॉक्सिसिटी का जोखिम सुनवाई हानि के पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों, गुर्दे की दुर्बलता वाले लोगों और अनुशंसित से अधिक खुराक या लंबे समय तक उपचार प्राप्त करने वाले व्यक्तियों में अधिक होता है।
Neuromuscular blockade:
एमिनोग्लाइकोसाइड्स को न्यूरोमस्क्यूलर नाकाबंदी की घटना से जोड़ा गया है। प्लाज़ोमिनिन के साथ उपचार के दौरान, न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की सलाह दी जाती है, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले रोगियों में जैसे कि अंतर्निहित न्यूरोमस्कुलर विकार (मायस्थेनिया ग्रेविस सहित) या जो समवर्ती रूप से न्यूरोमस्कुलर-ब्लॉकिंग एजेंट प्राप्त कर रहे हैं।
गर्भावस्था (Pregnancy):
गर्भवती महिलाओं को प्लाज़ोमिनिन सहित एमिनोग्लाइकोसाइड्स देने से भ्रूण को नुकसान हो सकता है और इससे बचा जाना चाहिए।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
Germany, Japan , Malaysia, India, China, U.S., U.K
प्लाज़ोमिनिन के बारे में - About Plazomicin in hindi
प्लाज़ोमिनिन एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
प्लाज़ोमिनिन को प्लेग, मूत्र पथ के संक्रमण के लक्षणों से राहत देने, उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
प्लाज़ोमिनिन, 30 मिनट के अंतःशिरा इनफ्यूषन के माध्यम से 15 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित, जिसके परिणामस्वरूप स्वस्थ वयस्कों में 73.7 ± 19.7 μg / mL की चरम प्लाज्मा सांद्रता और जटिल मूत्र पथ के रोगियों में 51.0 ± 26.7 μg / mL (cUTI) होता है। ). कर्व (एयूसी) के तहत क्षेत्र स्वस्थ वयस्कों में 257 ± 67.0 μg.h/mL और cUTI रोगियों में 226 ± 113 μg.h/mL था। वितरण की मात्रा स्वस्थ वयस्कों में लगभग 17.9 लीटर और सीयूटीआई रोगियों में 30.8 लीटर थी। प्लाज़ोमिनिन लगभग 20% प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी प्रदर्शित करता है, जो परीक्षण सीमा में एकाग्रता-स्वतंत्र है। यह न्यूनतम चयापचय से गुजरता है और मुख्य रूप से गुर्दे के उत्सर्जन के माध्यम से समाप्त हो जाता है, प्रशासन के बाद 4 घंटे के भीतर मूत्र में 56% बरामद होता है। कुल दवा का 0.2% और 89.1% से कम मल और मूत्र में क्रमशः 168 घंटों के भीतर बरामद किया गया।
प्लाज़ोमिसिन का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव हेमेटुरिया, मूत्र आवृत्ति या मात्रा में परिवर्तन, श्वसन कठिनाई, उनींदापन, पॉलीडिप्सिया, एनोरेक्सिया, मतली, एडिमा, एमेसिस हैं।
प्लाज़ोमिनिन इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।
जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में प्लाज़ोमिनिन स्वीकृत है।
प्लाज़ोमिनिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Plazomicin in hindi
प्लाज़ोमिनिन एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
प्लाज़ोमिनिन बैक्टीरिया के खिलाफ एक जीवाणुनाशक एजेंट के रूप में कार्य करता है जो इसके प्रभावों के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। यह बैक्टीरिया के 30S राइबोसोमल सबयूनिट से जुड़कर इसे प्राप्त करता है। प्लाज़ोमिसिन सहित अमीनोग्लाइकोसाइड्स, आमतौर पर राइबोसोम पर एमिनोएसिल-टीआरएनए साइट (A-site) से जुड़ते हैं। यह बंधन एक परिवर्तनकारी परिवर्तन को ट्रिगर करता है जो राइबोसोमल आरएनए (rRNA) और एंटीबायोटिक के बीच बातचीत को बढ़ाता है। नतीजतन, जीवाणु प्रोटीन संश्लेषण प्रक्रिया के दौरान कोडन के सटीक पढ़ने और एमआरएनए के अनुवाद में व्यवधान होता है। यह तंत्र अंततः प्लाज़ोमिसिन की जीवाणुनाशक गतिविधि में योगदान देता है।
प्लाज़ोमिनिन को लक्षणों से राहत देने और प्लेग, मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
स्वस्थ विषयों के लिए, एकाग्रता-समय वक्र (AUC) के तहत क्षेत्र के लिए ज्यामितीय माध्य (± मानक विचलन) मान 257 (±67.0) एमसीजी·एच/एमएल थे, अधिकतम एकाग्रता (सीएमएक्स) 73.7 (±19.7) एमसीजी थी / एमएल, और न्यूनतम एकाग्रता (सीमिन) 0.3 (± 0.2) एमसीजी / एमएल था। ये मान 54 प्रतिभागियों से जुड़े एक अध्ययन में निर्धारित किए गए थे।
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (cUTI) वाले रोगियों के मामले में, एयूसी के लिए ज्यामितीय माध्य (± मानक विचलन) मान 226 (±113) एमसीजी·एच/एमएल, सीमैक्स 51.0 (±26.7) एमसीजी/एमएल, और सीमिन था 0.5 (±1.2) एमसीजी/एमएल था। यह डेटा 87 प्रतिभागियों से जुड़े एक अध्ययन से प्राप्त किया गया था।
प्लाज़ोमिनिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Plazomicin in hindi
प्लाज़ोमिनिन इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
प्लाज़ोमिनिन के उपयोग - Uses of Plazomicin in hindi
प्लाज़ोमिनिन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
● प्लेग
● मूत्र मार्ग में संक्रमण
प्लाज़ोमिनिन के लाभ - Benefits of Plazomicin in hindi
प्लाज़ोमिनिन प्लेग, मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार, रखरखाव के लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकता है
प्लाज़ोमिनिन के संकेत - Indications of Plazomicin in hindi
प्लाज़ोमिनिन निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए स्वीकृत है:
● प्लेग
● मूत्र मार्ग में संक्रमण
प्लाज़ोमिनिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Plazomicin in hindi
● प्लेग (Plague):
एक वैकल्पिक एजेंट (ऑफ-लेबल उपयोग) के रूप में वाई. पेस्टिस के कारण होने वाले प्लेग के उपचार के लिए, घटना-विशिष्ट अनुशंसाओं के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है। प्लाज़ोमिसिन की अनुशंसित खुराक 15 मिलीग्राम/किग्रा दिन में एक बार 7 से 14 दिनों के लिए अंतःशिरा में दी जाती है। चिकित्सीय संकल्प के बाद कम से कम कुछ दिनों तक उपचार जारी रखना चाहिए।
● जटिल मूत्र पथ संक्रमण (Complicated Urinary Tract Infection):
पायलोनेफ्राइटिस(Pyelonephritis) या प्रणालीगत संकेतों/लक्षणों के साथ मूत्र पथ के संक्रमण सहित जटिल मूत्र पथ संक्रमणों के लिए, प्लाज़ोमिनिन को एक वैकल्पिक एजेंट के रूप में माना जा सकता है। कार्बापेनम-प्रतिरोधी एंटरोबैक्टेरेल्स जैसे प्रतिरोधी संक्रमणों के जोखिम वाले या रोगियों के लिए इसका उपयोग आरक्षित करना महत्वपूर्ण है। इनपेशेंट्स में, अनुशंसित खुराक 15 मिलीग्राम / किग्रा प्रतिदिन एक बार अंतःशिरा में दी जाती है। एक बार लक्षणों में सुधार होने पर, यदि संस्कृति और संवेदनशीलता के परिणाम अनुमति देते हैं, तो रोगियों को उचित मौखिक आहार में बदल दिया जा सकता है। चिकित्सा की कुल अवधि 5 से 14 दिनों तक हो सकती है, जो नैदानिक प्रतिक्रिया और उपचार को पूरा करने के लिए चुने गए रोगाणुरोधी एजेंट पर निर्भर करती है।
बाहरी रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक 15 मिलीग्राम / किग्रा की प्रारंभिक अंतःशिरा खुराक है, जिसके बाद उचित मौखिक चिकित्सा के 5 से 14 दिन होते हैं। मल्टीड्रग-प्रतिरोधी संक्रमण के लिए, कुछ विशेषज्ञ कल्चर और संवेदनशीलता परीक्षण के परिणाम उपलब्ध होने तक दैनिक पैरेन्टेरल थेरेपी जारी रख सकते हैं।
गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
● 60 से 90 एमएल/मिनट के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CrCl) वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक हर 24 घंटे में एक बार 15 मिलीग्राम/किलोग्राम अंतःशिरा में दी जाती है।
● 30 से 60 एमएल/मिनट के CrCl वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक 10 मिलीग्राम/किग्रा है जिसे हर 24 घंटे में एक बार अंतःशिरा में दिया जाता है।
● 15 से 30 एमएल/मिनट के CrCl वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक 10 मिलीग्राम/किग्रा है जिसे हर 48 घंटे में एक बार अंतःशिरा में दिया जाता है।
● 15 एमएल/मिनट से कम CrCl वाले रोगियों के लिए, जिन्हें हेमोडायलिसिस की आवश्यकता होती है, या जो निरंतर गुर्दा प्रतिस्थापन चिकित्सा प्राप्त कर रहे हैं, विशिष्ट खुराक अनुशंसाएं प्रदान करने के लिए अपर्याप्त जानकारी उपलब्ध है।
हेपेटिक हानि रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Hepatic Impairment Patients):
हेपेटिक हानि के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
● 18 वर्ष से कम उम्र के व्यक्तियों में प्लाज़ोमिनिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
प्लाज़ोमिनिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Plazomicin in hindi
इंजेक्टेबल्स: 500mg/10mL (50mg/mL)
प्लाज़ोमिनिन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Plazomicin in hindi
इंजेक्शन
प्लाज़ोमिनिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Plazomicin in hindi
प्लाज़ोमिनिन के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, आमतौर पर प्लाज़ोमिनिन सहित किसी भी दवा के साथ उपचार के दौरान संतुलित और स्वस्थ आहार का पालन करने की सलाह दी जाती है। एक पौष्टिक आहार खाने से समग्र स्वास्थ्य और पुनर्प्राप्ति प्रक्रिया में सहायता मिल सकती है।
प्लाज़ोमिनिन और सामान्य रूप से उपचार के दौरान पर्याप्त जलयोजन बनाए रखना महत्वपूर्ण है। पर्याप्त मात्रा में पानी और तरल पदार्थ पीने से गुर्दे की कार्यप्रणाली में मदद मिल सकती है और निर्जलीकरण को रोका जा सकता है।
प्लाज़ोमिनिन के विपरीत संकेत - Contraindications of Plazomicin in hindi
प्लाज़ोमिनिन को निम्नलिखित स्थितियों में contraindicated किया जा सकता है:
Plazomicin या इसके किसी भी घटक के लिए ज्ञात एलर्जी वाले मरीजों को Plazomicin Sulfate Injection USP का उपयोग करने से बचना चाहिए। इसके अतिरिक्त, यदि किसी रोगी का एमिनोग्लाइकोसाइड्स के लिए अतिसंवेदनशीलता या गंभीर विषाक्त प्रतिक्रियाओं का इतिहास है, तो दवाओं के इस वर्ग के भीतर होने वाली क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना के कारण किसी भी अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड का उपयोग करने के लिए भी इसे contraindicated किया जा सकता है।
प्लाज़ोमिनिन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Plazomicin in hindi
● प्लाज़ोमिसिन के उपयोग से गुर्दे की संभावित क्षति की विशेषता नेफ्रोटॉक्सिसिटी की रिपोर्ट की गई है। बढ़े हुए सीरम क्रिएटिनिन के स्तर के अधिकांश मामले प्रतिवर्ती थे और बेसलाइन के ऊपर 1 मिलीग्राम / डीएल के भीतर बने रहे। नैदानिक परीक्षण में, मेरोपेनेम के साथ इलाज करने वालों की तुलना में प्लाज़ोमिनिन-उपचारित रोगियों में गुर्दे के कार्य से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना अधिक थी। सीरम क्रिएटिनिन में 0.5 मिलीग्राम / डीएल या बेसलाइन से अधिक की वृद्धि प्लाज़ोमिसिन-उपचारित रोगियों में गुर्दे की कम कार्यक्षमता और उच्च प्लाज़ोमिनिन स्तरों के साथ अधिक बार देखी गई। प्लाज़ोमिनिन थेरेपी से पहले और उसके दौरान गुर्दे के कार्य का आकलन करने की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से नेफ्रोटोक्सिसिटी के जोखिम वाले रोगियों में, जैसे कि गुर्दे की हानि या अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं प्राप्त करने वाले।
● ओटोटॉक्सिसिटी, जिसे श्रवण हानि, टिनिटस और चक्कर द्वारा पहचाना जाता है, प्लाज़ोमिनिन के उपयोग के साथ भी सूचित किया गया है। ये लक्षण अपरिवर्तनीय हो सकते हैं और उपचार पूरा होने के बाद भी प्रकट हो सकते हैं। नैदानिक परीक्षणों में, प्लाज़ोमिनिन-उपचारित रोगियों में प्रतिवर्ती हाइपोएक्यूसिस और टिनिटस के अलग-अलग मामले थे, साथ ही प्लाज़ोमिनिन और तुलनित्र समूहों दोनों में अपरिवर्तनीय टिनिटस, प्रतिवर्ती चक्कर और असामान्य ऑडियोग्राम के मामले थे। सुनवाई हानि, गुर्दे की हानि के पारिवारिक इतिहास वाले मरीज़, या जो उच्च खुराक या लंबी उपचार अवधि प्राप्त करते हैं, वे अधिक जोखिम में हो सकते हैं। इन रोगियों में प्लाज़ोमिनिन उपचार के संभावित लाभ-जोखिम पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए।
● प्लाज़ोमिनिन अंतर्निहित न्यूरोमस्कुलर विकारों वाले रोगियों में मांसपेशियों की कमजोरी को बढ़ा सकता है या न्यूरोमस्कुलर अवरोधक एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में न्यूरोमस्कुलर फ़ंक्शन की वसूली में देरी कर सकता है। न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए बंद निगरानी की सलाह दी जाती है, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले रोगियों में जैसे कि न्यूरोमस्कुलर विकार वाले या समवर्ती न्यूरोमस्कुलर अवरोधक एजेंट प्राप्त करने वाले।
● गर्भावस्था के दौरान प्लाज़ोमिनिन का उपयोग संभावित रूप से भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। प्लाज़ोमिसिन सहित अमीनोग्लाइकोसाइड्स, प्लेसेंटा को पार कर सकते हैं, और पिछली रिपोर्टों ने स्ट्रेप्टोमाइसिन (एक एमिनोग्लाइकोसाइड) को गर्भाशय में उजागर शिशुओं में अपरिवर्तनीय जन्मजात बहरापन से जोड़ा है। गर्भवती महिलाओं या जो प्लाज़ोमिनिन लेते समय गर्भवती हो जाती हैं, उन्हें भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
● गंभीर और कभी-कभी घातक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एमिनोग्लाइकोसाइड दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में रिपोर्ट की गई हैं। प्लाज़ोमिनिन थेरेपी शुरू करने से पहले, एमिनोग्लाइकोसाइड्स के लिए किसी भी पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में पूछताछ करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि इन दवाओं में क्रॉस-सेंसिटिविटी मौजूद हो सकती है। एलर्जी की प्रतिक्रिया होने पर प्लाज़ोमिनिन को बंद कर देना चाहिए।
● अन्य जीवाणुरोधी दवाओं की तरह प्लाज़ोमिनिन के उपयोग से क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (सीडीएडी) हो सकता है। सीडीएडी हल्के डायरिया से लेकर जानलेवा कोलाइटिस तक की गंभीरता में है। जीवाणुरोधी उपचार के कारण सामान्य कोलन फ्लोरा का परिवर्तन सी डिफिसाइल के अतिवृद्धि की अनुमति दे सकता है। सीडीएडी का संदेह या पुष्टि होने पर शीघ्र मूल्यांकन और प्रबंधन आवश्यक है, जिसमें सी। डिफिसाइल के खिलाफ प्रभावी नहीं होने वाली जीवाणुरोधी दवाओं को बंद करना, उचित तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन, प्रोटीन पूरकता, और संकेत दिए जाने पर सर्जिकल मूल्यांकन पर विचार करना शामिल है।
● एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण की अनुपस्थिति में प्लाज़ोमिनिन निर्धारित करने की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इससे रोगी को लाभ होने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
प्लाज़ोमिसिन के लिए कोई विशिष्ट अल्कोहल चेतावनी नहीं है। हालांकि, आमतौर पर प्लाज़ोमिनिन सहित किसी भी दवा के साथ इलाज के दौरान शराब का सेवन करने से बचने की सलाह दी जाती है। शराब के शरीर पर विभिन्न प्रभाव हो सकते हैं और दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं, संभावित रूप से प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है या उपचार की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
इसके अतिरिक्त, शराब यकृत और गुर्दे पर दबाव डाल सकती है, जो शरीर से दवाओं के उन्मूलन में शामिल अंग हैं। चूंकि प्लाज़ोमिनिन के इन अंगों पर संभावित दुष्प्रभाव हो सकते हैं, शराब का सेवन इन प्रभावों को बढ़ा सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
मानव दूध में प्लाज़ोमिसिन की उपस्थिति और स्तनपान करने वाले शिशुओं या दूध उत्पादन पर इसके संभावित प्रभावों के बारे में सीमित जानकारी है। चूहों में किए गए अध्ययन ने चूहे के दूध में प्लाज़ोमिनिन का पता लगाने को दिखाया है, यद्यपि कम सांद्रता पर (डेटा देखें)। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों पर विचार करना महत्वपूर्ण है, माँ में प्लाज़ोमिनिन की नैदानिक आवश्यकता के साथ-साथ प्लाज़ोमिनिन या अंतर्निहित मातृ स्थिति से उत्पन्न होने वाले स्तनपान करने वाले शिशु के लिए कोई संभावित जोखिम।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D):
गर्भवती महिलाओं को प्लाज़ोमिनिन सहित एमिनोग्लाइकोसाइड्स देने से भ्रूण को नुकसान हो सकता है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान प्लाज़ोमिनिन के उपयोग से जुड़े प्रतिकूल विकासात्मक परिणामों के विशिष्ट जोखिम को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है। स्ट्रेप्टोमाइसिन, एक अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड पर प्रकाशित रिपोर्टों ने उन बच्चों में अपरिवर्तनीय, द्विपक्षीय जन्मजात बहरापन की संभावना का संकेत दिया है जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान स्ट्रेप्टोमाइसिन प्राप्त हुआ था। Plazomicin के साथ किए गए पशु अध्ययन, Plazomicin में सक्रिय संघटक, गर्भवती चूहों और खरगोशों में दवा से संबंधित आंत या कंकाल की विकृतियों को नहीं दिखाते हैं जब नैदानिक खुराक के बराबर या उससे अधिक खुराक पर ऑर्गोजेनेसिस के दौरान प्रशासित किया जाता है। हालांकि, इन जानवरों के अध्ययन में संतानों के श्रवण कार्य का मूल्यांकन नहीं किया गया था (डेटा देखें)।
सामान्य आबादी में प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का पृष्ठभूमि जोखिम संकेतित रोगी आबादी के लिए अज्ञात है। संयुक्त राज्य की सामान्य आबादी में, प्रमुख जन्म दोषों का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम 2% से 4% है, और नैदानिक रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम 15% से 20% है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
प्लाज़ोमिनिन के उपयोग से संबंधित कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, आमतौर पर प्लाज़ोमिनिन सहित किसी भी दवा के साथ उपचार के दौरान संतुलित और स्वस्थ आहार का पालन करने की सलाह दी जाती है। एक पौष्टिक आहार खाने से समग्र स्वास्थ्य और पुनर्प्राप्ति प्रक्रिया में सहायता मिल सकती है।
प्लाज़ोमिनिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Plazomicin in hindi
प्लाज़ोमिनिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common):
● रक्तमेह (Hematuria)
● मूत्र आवृत्ति या मात्रा परिवर्तन
● सांस लेने में कठिनाई
● उनींदापन
● पॉलीडिप्सिया
● एनोरेक्सिया
● मतली
● एडिमा
● उल्टी
कम आम (Less Common):
● दृश्य हानि
● Turbid urine
● भटकाव
● Impaired urine concentration
● Loose stools
● चक्कर
● ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन
● कान का दबाव
● सेफलालगिया
● अस्थिरता
● सुनवाई हानि
● चिंता
● टिनिटस
● हृदय अतालता
● श्रवण हानि
● थकान
दुर्लभ (Rare):
● गैस्ट्रिक जलन
● सीने में बेचैनी
● ज़ेरोस्टोमिया
● अपच
● हृदय अतालता
● भावनात्मक उतार-चढ़ाव
● मांसलता में पीड़ा या ऐंठन
● पेरेस्टेसिया
● आक्षेप
● गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा
● पेट की कोमलता
प्लाज़ोमिनिन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Plazomicin in hindi
कोई महत्वपूर्ण दवा पारस्परिक क्रिया नहीं पाई गई है। नेफ्रोटोक्सिसिटी का खतरा उन रोगियों में बढ़ जाता है जो अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं भी ले रहे हैं।
प्लाज़ोमिनिन के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Plazomicin in hindi
प्लाज़ोमिनिन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
● रक्तमेह
● मूत्र आवृत्ति या मात्रा परिवर्तन
● सांस लेने में कठिनाई
● उनींदापन
● पॉलीडिप्सिया
● एनोरेक्सिया
● मतली
● एडिमा
● उल्टी
विशिष्ट आबादी में प्लाज़ोमिनिन का उपयोग - Use of Plazomicin in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D):
Risk Summary:
गर्भवती महिलाओं को प्लाज़ोमिनिन सहित एमिनोग्लाइकोसाइड्स देने से भ्रूण को नुकसान हो सकता है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान प्लाज़ोमिनिन के उपयोग से जुड़े प्रतिकूल विकासात्मक परिणामों के विशिष्ट जोखिम को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है। स्ट्रेप्टोमाइसिन, एक अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड पर प्रकाशित रिपोर्टों ने उन बच्चों में अपरिवर्तनीय, द्विपक्षीय जन्मजात बहरापन की संभावना का संकेत दिया है जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान स्ट्रेप्टोमाइसिन प्राप्त हुआ था। Plazomicin के साथ किए गए पशु अध्ययन, Plazomicin में सक्रिय संघटक, गर्भवती चूहों और खरगोशों में दवा से संबंधित आंत या कंकाल की विकृतियों को नहीं दिखाते हैं जब नैदानिक खुराक के बराबर या उससे अधिक खुराक पर ऑर्गोजेनेसिस के दौरान प्रशासित किया जाता है। हालांकि, इन जानवरों के अध्ययन में संतानों के श्रवण कार्य का मूल्यांकन नहीं किया गया था (डेटा देखें)।
सामान्य आबादी में प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का पृष्ठभूमि जोखिम संकेतित रोगी आबादी के लिए अज्ञात है। संयुक्त राज्य की सामान्य आबादी में, प्रमुख जन्म दोषों का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम 2% से 4% है, और नैदानिक रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम 15% से 20% है।
Data:
Animal Data:
गर्भवती चूहों के साथ किए गए अध्ययनों में, ऑर्गोजेोजेनेसिस के दौरान 8, 25, और 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर प्लाज़ोमिसिन के चमड़े के नीचे के प्रशासन ने दवा से संबंधित आंतों या कंकाल विकृतियों या भ्रूण के अस्तित्व को कम नहीं किया। मध्य और उच्च खुराक में कम भोजन की खपत, शरीर के वजन में वृद्धि और गुर्दे के वजन में वृद्धि सहित मातृ विषाक्तता देखी गई। उच्च खुराक के परिणामस्वरूप प्रतिदिन एक बार 15 मिलीग्राम / किग्रा की नैदानिक खुराक पर मातृ जोखिम का स्तर लगभग 0.8 गुना मानव जोखिम (एयूसी) हो गया।
गर्भवती खरगोशों के साथ किए गए अध्ययनों में, ऑर्गेनोजेनेसिस के दौरान 10, 30, और 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर प्लाज़ोमिनिन के उपचर्म प्रशासन के परिणामस्वरूप आंत या कंकाल की खराबी या भ्रूण के जीवित रहने में कमी नहीं हुई। उच्च खुराक पर गुर्दे की चोट और घातकता सहित महत्वपूर्ण मातृ विषाक्तता देखी गई। अनुशंसित नैदानिक खुराक पर उच्च खुराक पर मातृ जोखिम का स्तर मानव जोखिम (एयूसी) से लगभग 2.5 गुना था।
चूहों में पूर्व और प्रसवोत्तर विकास अध्ययन में, स्तनपान के माध्यम से ऑर्गेनोजेनेसिस की शुरुआत से मातृ पशुओं को 3, 8, और 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर उपचर्म प्लाज़ोमिनिन दिया गया था। 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर मातृ कार्य या उत्तरजीविता, विकास, व्यवहार या संतान के प्रजनन कार्य पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया, जो नैदानिक दैनिक मानव जोखिम (एयूसी) के लगभग 0.32 गुना से मेल खाता है। 15 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक।
स्तनपान (Lactation):
मानव दूध में प्लाज़ोमिसिन की उपस्थिति और स्तनपान करने वाले शिशुओं या दूध उत्पादन पर इसके संभावित प्रभावों के बारे में सीमित जानकारी है। चूहों में किए गए अध्ययन ने चूहे के दूध में प्लाज़ोमिनिन का पता लगाने को दिखाया है, यद्यपि कम सांद्रता पर (डेटा देखें)। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों पर विचार करना महत्वपूर्ण है, माँ में प्लाज़ोमिनिन की नैदानिक आवश्यकता के साथ-साथ प्लाज़ोमिनिन या अंतर्निहित मातृ स्थिति से उत्पन्न होने वाले स्तनपान करने वाले शिशु के लिए कोई संभावित जोखिम।
Data:
चूहों से जुड़े एक अध्ययन में, मातृ दूध में थोड़ी मात्रा में प्लाज़ोमिनिन पाया गया, जिसमें औसत सांद्रता मातृ प्लाज्मा सांद्रता के 2% से 4% का प्रतिनिधित्व करती है। लैक्टेशनल एक्सपोजर के माध्यम से नर्सिंग पिल्लों में प्लाज़ोमिनिन के लिए सिस्टमिक एक्सपोजर (एयूसी) मातृ प्रणालीगत एक्सपोजर का लगभग 0.04% था।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use):
18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों में प्लाज़ोमिनिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
जराचिकित्सा उपयोग (Geriatric Use):
परीक्षण 1 और 2 में भाग लेने वाले 425 रोगियों में से, 40% (170/425) 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे, जिनमें 17.2% (73/425) शामिल थे, जो 75 वर्ष और अधिक आयु के थे। परीक्षण 1 में, 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में, जिन्होंने प्लाज़ोमिनिन प्राप्त किया, मेरोपेनेम के साथ इलाज किए गए समान आयु वर्ग के रोगियों में 18.9% (27/143) की तुलना में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना दर 27% (37/137) थी। 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए जिन्होंने प्लाज़ोमिनिन प्राप्त किया, प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना दर 13.3% (22/166) थी, जबकि उसी आयु वर्ग में मेरोपेनेम-उपचारित रोगियों में यह 24.1% (38/158) थी।
मेरोपेनेम-उपचारित रोगियों में 2.8% (4/143) की तुलना में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के प्लाज़ोमिनिन-उपचारित रोगियों में गुर्दे के कार्य से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की दर 6.6% (9/137) थी। 65 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के लिए जिन्होंने प्लाज़ोमिनिन प्राप्त किया, मेरोपेनेम-उपचारित रोगियों में 0% (0/158) की तुलना में गुर्दे के कार्य से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना दर 1.2% (2/166) थी।
Plazomicin मुख्य रूप से गुर्दे से समाप्त हो जाता है, और खराब गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों में Plazomicin के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम अधिक हो सकता है। यह देखते हुए कि बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की संभावना अधिक होती है, खुराक का चयन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। बुजुर्ग मरीजों में खुराक समायोजन को उचित रूप से गुर्दे के कार्य और प्लाज़ोमिनिन सांद्रता दोनों को ध्यान में रखना चाहिए।
प्लाज़ोमिनिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Plazomicin in hindi
चिकित्सकों को प्लाज़ोमिनिन की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी होना चाहिए।
यदि प्लाज़ोमिनिन की अधिक मात्रा होती है, तो दवा को बंद करने और सहायक देखभाल प्रदान करने की सिफारिश की जाती है। उचित ग्लोमेर्युलर निस्पंदन बनाए रखना और गुर्दे के कार्य की बारीकी से निगरानी करना महत्वपूर्ण है। हेमोडायलिसिस को रक्तप्रवाह से प्लाज़ोमिनिन को हटाने में सहायता करने के लिए माना जा सकता है, खासकर अगर गुर्दे का कार्य खराब हो या बिगड़ जाए। हालांकि, हेमोडायलिसिस के उपयोग के संबंध में विशेष रूप से प्लाज़ोमिनिन ओवरडोज के उपचार के लिए सीमित नैदानिक जानकारी उपलब्ध है।
प्लाज़ोमिनिन के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Plazomicin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
प्लाज़ोमिनिन अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि को खुराक पर निर्भर तरीके से प्रदर्शित करता है, और इन विट्रो अध्ययनों में एंटरोबैक्टीरियासी के खिलाफ 2X एमआईसी पर 0.2 से 2.6 घंटे के बाद एंटीबायोटिक प्रभाव दिखाया गया है। पाइलोनफ्राइटिस सहित जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (cUTI) के साथ अस्पताल में भर्ती वयस्क रोगियों को शामिल करने वाले नैदानिक परीक्षणों में, प्लाज़ोमिनिन के प्रशासन के परिणामस्वरूप cUTI से जुड़े नैदानिक लक्षणों का सल्यूशन या सुधार हुआ और दिन 5 तक प्रेरक सूक्ष्मजीवों का उन्मूलन प्रदर्शित हुआ। यह महत्वपूर्ण है ध्यान दें कि प्लाज़ोमिसिन में नेफ्रोटॉक्सिसिटी, ओटोटॉक्सिसिटी और न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग प्रभाव पैदा करने की क्षमता होती है। हालांकि, नैदानिक परीक्षणों में क्यूटीसी दीर्घीकरण पर नैदानिक रूप से कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
एकल- और एकाधिक-खुराक प्रशासन (Single- and Multiple-Dose Administration):
● स्वस्थ व्यक्तियों में प्लाज़ोमिनिन की एकल और बहु-खुराक देने के लिए प्लाज़ोमिनिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर समान थे।
● सामान्य गुर्दे फंक्षन वाले विषयों में हर 24 घंटे में 15 मिलीग्राम/किग्रा के कई अंतःशिरा अंतःशिरा देने के बाद प्लाज़ोमिनिन का कोई उल्लेखनीय संचय नहीं देखा गया।
खुराक पर निर्भर फार्माकोकाइनेटिक्स (Dose-Dependent Pharmacokinetics):
● Plazomicin का AUC, Cmax, और Cmin 4 से 15 mg/kg की सीमा में खुराक के अनुपात में बढ़ा।
● तालिका 4 स्वस्थ लोगों और जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (सीयूटीआई) वाले रोगियों में 30 मिनट के अंतःशिरा अंतःशिरा द्वारा प्लाज़ोमिसिन 15 मिलीग्राम/किग्रा के प्रशासन के बाद प्लाज़ोमिसिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों (ज्यामितीय माध्य [±एसडी]) का सार प्रस्तुत करती है।
वितरण (Distribution):
● वितरण की मात्रा (Volume of Distribution):
● स्वस्थ वयस्कों में प्लाज़ोमिनिन के वितरण की माध्य (±SD) मात्रा 17.9 (±4.8) L और cUTI रोगियों में 30.8 (±12.1) L थी।
● प्रोटीन बंधन (Protein Binding):
● लगभग 20% प्लाज़ोमिनिन मानव प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ता है।
● प्रोटीन बाइंडिंग 5 से 100 एमसीजी/एमएल की परीक्षण सीमा में सांद्रता-स्वतंत्र थी।
निकालना (Elimination):
● कुल शारीरिक निकासी:
● स्वस्थ वयस्कों में औसत (±SD) प्लाज़ोमिनिन की कुल शारीरिक निकासी 4.5 (±0.9) L/h और cUTI रोगियों में 5.1 (± 2.01) L/h थी।
● आधा जीवन:
● सामान्य गुर्दे की कार्यक्षमता वाले स्वस्थ वयस्कों में प्लाज़ोमिनिन का औसत (±SD) आधा जीवन 3.5 घंटे (± 0.5) था।
उपापचय (Metabolism):
● Plazomicin प्रशंसनीय चयापचय परिवर्तन से नहीं गुजरता है।
मलत्याग (Excretion):
● मलत्याग का प्राथमिक मार्ग:
● Plazomicin मुख्य रूप से गुर्दों द्वारा उत्सर्जित होता है।
● गुर्दे की निकासी:
● प्लाज़ोमिनिन का औसत (±एसडी) रीनल क्लीयरेंस 4.6 (±1.2) एल/एच था, जो कुल बॉडी क्लीयरेंस के समान है, यह दर्शाता है कि प्लाज़ोमिनिन किडनी द्वारा समाप्त हो जाता है।
● मूत्र उत्सर्जन:
● 15 मिलीग्राम/किलोग्राम रेडिओलेबेल्ड प्लाज़ोमिनिन की एक एकल अंतःशिरा खुराक के बाद, खुराक का 97.5% मूत्र में अपरिवर्तित प्लाज़ोमिनिन के रूप में पाया गया।
● दी गई खुराक का 0.2% से कम मल में पाया गया।
1. https://go.drugbank.com/drugs/DB12615
2. https://Plazomicin.com/
3. https://reference.medscape.com/drug/Plazomicin-plazomicin-1000230
4. https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwi_uoDM55v_AhUgk4kEHSNQAvoQFnoECDUQAQ&url=https://www.med.umich.edu/asp/pdf/sneakysneaky/Plazomicin.docx&usg=AOvVaw36nTxXSX4Qiz2MvimyjiWm
5. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210303Orig1s000lbl.pdf
6. https://www.webmd.com/drugs/2/drug-175512/plazomicin-intravenous/details
