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Schedule H
पॉलीमीक्सिन-बी के बारे में - About Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन-बी पॉलीपेप्टाइड एंटीबायोटिक्स (Polypeptide Antibiotics) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
पॉलीमीक्सिन-बी को लक्षणों से राहत देने और सीएनएस संक्रमण (CNS infections), नेत्र संबंधी संक्रमण (Ocular infections), फुफ्फुसीय संक्रमण (Pulmonary infections) और मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बेसिली (bacilli) के कारण प्रणालीगत संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
मौखिक रूप से प्रशासित होने पर पॉलीमीक्सिन बी न्यूनतम अवशोषण प्रदर्शित करता है। वितरण की सटीक मात्रा अनिश्चित बनी हुई है, एक-कम्पार्टमेंट मॉडल के आधार पर अनुमान 34.3L से 47.2L तक है। प्रोटीन बाइंडिंग अध्ययनों से संकेत मिलता है कि पॉलीमीक्सिन बी 79% से 92% तक प्रोटीन से बंधा हुआ है, संभावित रूप से परिसंचरण में 99% तक पहुंच जाता है, हालांकि इसमें शामिल विशिष्ट प्रोटीन की पहचान नहीं की गई है। पॉलीमीक्सिन बी के चयापचय के संबंध में सीमित डेटा उपलब्ध है, जो बताता है कि यह मुख्य रूप से अपरिवर्तित समाप्त हो जाता है, गुर्दे के माध्यम से 1% से भी कम उत्सर्जित होता है। उन्मूलन का प्राथमिक मार्ग वृक्क ट्यूबलर पुनर्अवशोषण (renal tubular reabsorption) और गैर-वृक्क मार्गों (non-renal pathways) के माध्यम से प्रस्तावित है, मूत्र संग्रह अध्ययन में मूत्र में 5% से कम उत्सर्जन दिखाया गया है। हालाँकि, गुर्दे के निष्कासन की सीमा के संबंध में साहित्य में एक विसंगति है, कुछ स्रोतों से पता चलता है कि 60% पॉलीमीक्सिन बी मूत्र में बरामद हो जाता है। गैर-गुर्दे का उन्मूलन अज्ञात तंत्र के माध्यम से होता है, जिसमें पित्त में पॉलीमीक्सिन बी के सभी चार घटक पाए जाते हैं। पॉलीमीक्सिन बी के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को पूरी तरह से समझने के लिए और शोध की आवश्यकता है।
पॉलीमीक्सिन-बी के उपयोग से जुड़े सामान्य दुष्प्रभाव हैं नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे की क्षति), न्यूरोटॉक्सिसिटी (तंत्रिका क्षति), ओटोटॉक्सिसिटी (कान की क्षति), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त), अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं), इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, सूजन), शायद ही कभी, रक्त विकार जैसे एग्रानुलोसाइटोसिस या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
पॉलीमीक्सिन-बी इंजेक्टेबल सॉल्यूशन, ऑप्थेलमिक सॉल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।
पॉलीमीक्सिन-बी जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।
पॉलीमीक्सिन-बी की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन-बी पॉलीपेप्टाइड एंटीबायोटिक्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सकारात्मक रूप से चार्ज किया गया पॉलीमीक्सिन बी ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया की बाहरी झिल्ली पर नकारात्मक रूप से चार्ज किए गए लिपिड ए के फॉस्फेट समूहों के साथ एक इलेक्ट्रोस्टैटिक इंटरैक्शन बनाता है, विशेष रूप से इसके अल्फा और गामा डायमिनोब्यूट्रिक एसिड के माध्यम से। इस अंतःक्रिया के परिणामस्वरूप झिल्ली लिपिड के फॉस्फेट से कैल्शियम और मैग्नीशियम आयनों का विस्थापन होता है, जिससे लिपोपॉलीसेकेराइड (एलपीएस) अस्थिर हो जाता है और झिल्ली पारगम्यता (membrane permeability) में वृद्धि होती है। नतीजतन, जीवाणु कोशिका साइटोप्लाज्मिक रिसाव का अनुभव करती है, जिसके परिणामस्वरूप अंततः कोशिका मृत्यु हो जाती है।
इसके अतिरिक्त, पॉलीमीक्सिन बी में बैक्टीरिया के लसीका के दौरान निकलने वाले एलपीएस को बांधने और बेअसर करने की क्षमता होती है, जो एंडोटॉक्सिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को प्रभावी ढंग से रोकता है।
इसके अलावा, पॉलीमीक्सिन बी बैक्टीरिया की आंतरिक झिल्ली में पाए जाने वाले प्रकार II एनएडीएच-क्विनोन ऑक्सीडोरडक्टेस (type II NADH-quinone oxidoreductases) को रोककर तीसरी गतिविधि प्रदर्शित करता है। ये एंजाइम जीवाणु श्वसन के लिए महत्वपूर्ण हैं।
पॉलीमीक्सिन-बी को लक्षणों से राहत देने और सीएनएस संक्रमण, नेत्र संबंधी संक्रमण, फुफ्फुसीय संक्रमण और मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बेसिली के कारण प्रणालीगत संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
जब चिकित्सकीय रूप से निर्धारित खुराक पर प्रशासित किया जाता है, तो स्थिर अवस्था में पॉलीमीक्सिन बी की औसत अधिकतम सीरम सांद्रता (सीमैक्स) लगभग 2 से 14 एमसीजी/एमएल तक होती है, और पॉलीमीक्सिन बी का आधा जीवन लगभग 9 से 11.5 घंटे होता है। पॉलीमीक्सिन बी थेरेपी की औसत अवधि 19 दिन थी, जिसकी सीमा 2 से 57 दिन थी।
पॉलीमीक्सिन-बी का उपयोग कैसे करें - How To Use Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन-बी इंजेक्टेबल सॉल्यूशन, ऑप्थेलमिक सॉल्यूशन के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
पॉलीमीक्सिन-बी के उपयोग - Uses of Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन-बी का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
• सीएनएस संक्रमण
• नेत्र संबंधी संक्रमण
• फुफ्फुसीय संक्रमण
• मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण प्रणालीगत संक्रमण
पॉलीमीक्सिन-बी के लाभ - Benefits of Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन-बी लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और सीएनएस संक्रमण, नेत्र संबंधी संक्रमण, फुफ्फुसीय संक्रमण और मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बेसिली के कारण प्रणालीगत संक्रमण के उपचार और रखरखाव में भी मदद कर सकता है।
पॉलीमीक्सिन-बी के संकेत - Indications of Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन-बी को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• सीएनएस संक्रमण
• नेत्र संबंधी संक्रमण
• फुफ्फुसीय संक्रमण
• मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण प्रणालीगत संक्रमण
पॉलीमीक्सिन-बी के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Polymyxin- B in hindi
सीएनएस संक्रमण (CNS Infection)
इंट्राथेकल/इंट्रावेंट्रिकुलर एडमिनिस्ट्रेशन (सहायक एजेंट) (Intrathecal/Intraventricular Administration (Adjunctive Agent)):
- खुराक: प्रणालीगत चिकित्सा के साथ संयोजन में प्रतिदिन एक बार 50,000 units।
- वेंट्रिकुलर ड्रेन के माध्यम से प्रशासन: वेंट्रिकुलर ड्रेन के माध्यम से इंट्रावेंट्रिकुलर पॉलीमीक्सिन बी को प्रशासित करते समय, प्रशासन के बाद 15 से 60 मिनट के लिए नाली को दबा दें ताकि सॉल्यूशन मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) में संतुलित हो सके।
- महत्वपूर्ण नोट: परिरक्षक-मुक्त तैयारी का उपयोग करें। इंट्रावेंट्रिकुलर प्रशासन आम तौर पर उन रोगियों के लिए आरक्षित होता है जो सीएसएफ शंट हटाने के बाद पैरेंट्रल थेरेपी का जवाब नहीं देते हैं या जब सीएसएफ शंट हटाना संभव नहीं होता है।
नेत्र संबंधी संक्रमण (Ocular Infections)
नेत्र प्रशासन (Ophthalmic Administration):
- खुराक: 0.1% से 0.25% (10,000 से 25,000 यूनिट/एमएल) की सांद्रता हर घंटे 1 से 3 बूंदों के रूप में दें, प्रतिक्रिया के आधार पर धीरे-धीरे अंतराल बढ़ाएं।
- सबकंजंक्टिवल इंजेक्शन: स्यूडोमोनास एरुगिनोसा कॉर्नियल और कंजंक्टिवल संक्रमण के लिए, प्रति दिन 100,000 यूनिट तक सबकंजंक्टिवल इंजेक्शन का उपयोग किया जा सकता है।
- महत्वपूर्ण नोट: 25,000 यूनिट/किग्रा/दिन की कुल संयुक्त प्रणालीगत और नेत्र संबंधी खुराक से अधिक होने से बचें।
फुफ्फुसीय संक्रमण (Pulmonary Infection)
सहायक एजेंट (ऑफ़-लेबल रूट) (Adjunctive Agent (Off-label Route)):
- नेबुलाइजेशन के लिए इनहेलेशन: हर 12 घंटे में 500,000 यूनिट की खुराक। पॉलीमीक्सिन बी देने से लगभग 20 मिनट पहले एक एरोसोलाइज्ड बीटा-2 एगोनिस्ट लगाएं।
- महत्वपूर्ण नोट: प्रणालीगत रोगाणुरोधी चिकित्सा के साथ संयोजन में उपयोग करें। कुछ विशेषज्ञ इनहेल्ड पॉलीमीक्सिन बी का उपयोग न करने का विकल्प चुन सकते हैं।
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण प्रणालीगत संक्रमण (Systemic Infections Due to Multidrug-Resistant Gram-Negative Bacilli)
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली (उदाहरण के लिए, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी) के कारण होने वाले प्रणालीगत संक्रमण (उदाहरण के लिए, बैक्टरेरिया, इंट्रा-पेट संक्रमण, मेनिनजाइटिस, निमोनिया [अस्पताल-अधिग्रहित या वेंटिलेटर-संबंधित], सेप्सिस) के लिए खुराक:
- IV प्रशासन: प्रारंभिक लोडिंग खुराक 20,000 से 25,000 यूनिट/किग्रा, इसके बाद हर 12 घंटे में 12,500 से 15,000 यूनिट/किग्रा रखरखाव खुराक।
- सुरक्षा और खुराक की सीमाएँ: 2,000,000 इकाइयों से अधिक एकल जलसेक के लिए सीमित सुरक्षा डेटा। हालांकि फार्माकोकाइनेटिक डेटा अधिकतम खुराक सीमा का समर्थन नहीं करता है, लेकिन उच्च खुराक से अचानक वक्ष दर्द, पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, सांस की तकलीफ और हाइपोक्सिमिया जैसे जलसेक-संबंधी प्रतिकूल प्रभाव बढ़ सकते हैं।
पॉलीमीक्सिन-बी की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Polymyxin- B in hindi
इंजेक्शन योग्य सॉल्यूशन: 500,000 units या पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट की 1,000,000 units।
ऑप्थेल्मिक सस्पेंशन: 0.1% से 0.25% (पैरेंट्रल इंजेक्शन से तैयार)।
पॉलीमीक्सिन-बी के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Polymyxin- B in hindi
इंजेक्टेबल सॉल्यूशन, नेत्र संबंधी सॉल्यूशन।
गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
- जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीआरसीएल) 20 एमएल/मिनट से अधिक हो, तो सामान्य दैनिक खुराक का 75-100% हर 12 घंटे में विभाजित करें।
- जब सीआरसीएल 5 से 20 एमएल/मिनट के बीच हो, तो सामान्य दैनिक खुराक का 50% हर 12 घंटे में विभाजित करें।
- जब सीआरसीएल 5 एमएल/मिनट से कम हो, तो सामान्य दैनिक खुराक का 15% हर 12 घंटे में एक बार दें।
बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
शिशु (Infants):
- अंतःशिरा (IV): सामान्य खुराक 25,000 से 30,000 यूनिट/किग्रा/दिन है जो हर 12 घंटे में विभाजित होती है। रिपोर्ट की गई सीमा 15,000 से 40,000 यूनिट/किग्रा/दिन है जो हर 12 घंटे में विभाजित होती है। वयस्क अनुशंसाओं के आधार पर 25,000 यूनिट/किग्रा की प्रारंभिक लोडिंग खुराक की भी सिफारिश की गई है।
- इंट्रामस्क्युलर (IM): अनुशंसित खुराक 25,000 से 40,000 यूनिट/किग्रा/दिन है जो हर 4 से 6 घंटे में विभाजित होती है। हालाँकि, इंजेक्शन स्थल पर गंभीर दर्द के कारण नियमित आईएम प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
बच्चे और किशोर (Children and Adolescents):
- IV: सामान्य खुराक 25,000 से 30,000 यूनिट/किग्रा/दिन है जो हर 12 घंटे में विभाजित होती है। रिपोर्ट की गई सीमा 15,000 से 40,000 यूनिट/किग्रा/दिन है। निर्माता की लेबलिंग अधिकतम 25,000 यूनिट/किलो/दिन की खुराक की सिफारिश करती है, लेकिन एक छोटे मामले की श्रृंखला में 12 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में 40,000 यूनिट/किलो/दिन तक की खुराक की सूचना दी गई है। वयस्क अनुशंसाओं के आधार पर 25,000 यूनिट/किग्रा की प्रारंभिक लोडिंग खुराक की भी सिफारिश की गई है।
- IM: अनुशंसित खुराक 25,000 से 30,000 यूनिट/किग्रा/दिन है जो हर 4 से 6 घंटे में विभाजित होती है। इंजेक्शन स्थल पर गंभीर दर्द के कारण नियमित आईएम प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) संक्रमण, जिसमें मेनिनजाइटिस, वेंट्रिकुलिटिस और मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) शंट संक्रमण शामिल हैं:
निर्माता की लेबलिंग (Manufacturer's labelling):
- बच्चे <2 वर्ष: इंट्राथेकल प्रशासन: 3 से 4 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 20,000 यूनिट/खुराक या हर दूसरे दिन एक बार 25,000 यूनिट/खुराक। सीएसएफ कल्चर नकारात्मक होने के बाद कम से कम 2 सप्ताह तक हर दूसरे दिन एक बार 25,000 यूनिट/खुराक जारी रखें।
- 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर: इंट्राथेकल प्रशासन: 3 से 4 दिनों के लिए प्रतिदिन 50,000 यूनिट/खुराक, फिर सीएसएफ कल्चर नकारात्मक होने के बाद कम से कम 2 सप्ताह तक हर दूसरे दिन।
- वैकल्पिक सिफ़ारिशें: सीमित डेटा उपलब्ध:
- बच्चे और किशोर: इंट्रावेंट्रिकुलर या इंट्राथेकल प्रशासन: 20,000 से 50,000 यूनिट/दिन। दिशानिर्देश सीएसएफ की मात्रा कम होने के कारण शिशु की खुराक कम करने का सुझाव देते हैं, और वयस्क खुराक की सिफारिशों के आधार पर छोटे रोगियों में छोटी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
- नेत्र संबंधी संक्रमण:
शिशुओं, बच्चों और किशोरों के लिए (For infants, children, and adolescents):
- नेत्र संबंधी (सामयिक): पैरेंट्रल इंजेक्शन से तैयार 0.1% से 0.25% घोल का उपयोग करें। हर घंटे 1 से 3 बूंदें डालें और प्रतिक्रिया के आधार पर अंतराल को समायोजित करें।
- सबकोन्जंक्टिवल इंजेक्शन: अधिकतम खुराक 100,000 यूनिट/दिन तक है, 25,000 यूनिट/किग्रा/दिन से अधिक नहीं। यह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि संयुक्त कुल चिकित्सा (प्रणालीगत और नेत्र संबंधी टपकाना) 25,000 यूनिट/किलो/दिन से अधिक न हो।
पॉलीमीक्सिन-बी के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Polymyxin- B in hindi
उपलब्ध जानकारी में पॉलीमीक्सिन-बी के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं बताया गया है। हालाँकि, किसी भी चिकित्सा उपचार से गुजरते समय हमेशा स्वस्थ और संतुलित आहार का पालन करने की सलाह दी जाती है।
पॉलीमीक्सिन-बी के अंतर्विरोध - Contraindications of Polymyxin- B in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में पॉलीमीक्सिन-बी का निषेध किया जा सकता है:
1. पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट या कंटेनर में मौजूद किसी भी घटक सहित पॉलीमीक्सिन के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले मरीजों को दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।
2. इंजेक्शन यूएसपी के लिए पॉलीमीक्सिन बी का उपयोग मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह विपरीत है।
पॉलीमीक्सिन-बी के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Polymyxin- B in hindi
• गुर्दे का कार्य (Renal Function): इंजेक्शन यूएसपी के लिए पॉलीमीक्सिन बी के उपचार से पहले और उसके दौरान, दवा की नेफ्रोटॉक्सिक प्रकृति के कारण गुर्दे के कार्य का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। कम गुर्दे फंक्षन वाले रोगियों के लिए खुराक समायोजन आवश्यक है।
• न्यूरोटॉक्सिसिटी (Neurotoxicity): चिकित्सीय खुराक पर पॉलीमीक्सिन बी गतिभंग, दौरे और न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी जैसे गंभीर न्यूरोटॉक्सिक लक्षण पैदा कर सकता है। ये लक्षण बिगड़ा हुआ गुर्दे फंक्षन और/या नेफ्रोटॉक्सिसिटी वाले रोगियों में होने की अधिक संभावना है।
• नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं का समवर्ती उपयोग (Concurrent Use of Nephrotoxic Drugs): इंजेक्शन यूएसपी के लिए पॉलीमीक्सिन बी के साथ उपचार के दौरान कुछ रोगाणुरोधी सहित अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के उपयोग से बचना चाहिए।
• न्यूरोटॉक्सिक दवाओं का समवर्ती उपयोग (Concurrent Use of Neurotoxic Drugs): पॉलीमीक्सिन बी उपचार के साथ एनेस्थीसिया और अन्य न्यूरोटॉक्सिक दवाओं के समवर्ती उपयोग से बचने की सलाह दी जाती है। पॉलीमीक्सिन बी की न्यूरोटॉक्सिसिटी न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी से श्वसन पक्षाघात का कारण बन सकती है, खासकर जब एनेस्थीसिया या मांसपेशियों को आराम देने के तुरंत बाद उपयोग किया जाता है।
आम (General):
• नैदानिक पर्यवेक्षण: निरंतर नैदानिक पर्यवेक्षण सुनिश्चित करने के लिए इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा या इंट्राथेकल मार्गों के माध्यम से इंजेक्शन यूएसपी के लिए पॉलीमीक्सिन बी का प्रशासन अस्पताल में भर्ती मरीजों तक सीमित होना चाहिए।
• अधिकतम खुराक: सामान्य गुर्दे फंक्षन वाले रोगियों के लिए पॉलीमीक्सिन बी की अधिकतम दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन या कुल 200 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
• इंट्रामस्क्युलर उपयोग: इंजेक्शन स्थल पर गंभीर दर्द के कारण इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के नियमित उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि इंजेक्शन के दर्द को कम करने के लिए पॉलीमीक्सिन बी के साथ प्रोकेन का उपयोग किया जाता है, तो अनजाने इंट्राथेकल या अंतःशिरा प्रशासन को रोकने के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए।
• पोरफाइरिया: पोरफाइरिया के मरीजों को पॉलीमीक्सिन बी का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ करना चाहिए।
• जीवाणु संक्रमण: पॉलीमीक्सिन बी ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp., Serratia marcescens, Burkholderia spp., Neisseria spp), ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया और एनारोबेस के खिलाफ प्रभावी नहीं है। यदि सहवर्ती जीवाणु रोगज़नक़ मौजूद है या संदेह है तो तत्काल सहायक चिकित्सा महत्वपूर्ण है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
हालाँकि पॉलीमीक्सिन-बी और अल्कोहल के बीच कोई विशिष्ट खाद्य पारस्परिक क्रिया नहीं है, लेकिन आम तौर पर किसी भी एंटीबायोटिक दवा लेते समय शराब से बचने की सलाह दी जाती है। शराब दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकती है और कुछ दुष्प्रभावों को भी बढ़ा सकती है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तन के दूध या पशु के दूध में पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट का उत्सर्जन स्थापित नहीं किया गया है। चूंकि स्तनपान कराने वाले शिशुओं पर दवा का प्रभाव अज्ञात है, इसलिए निर्णय लिया जाना चाहिए कि स्तनपान बंद कर दिया जाए या पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट के साथ उपचार बंद कर दिया जाए। इस निर्णय में मां के लिए पॉलीमीक्सिन बी फॉर इंजेक्शन यूएसपी दवा उपचार के महत्व और शिशु के लिए संभावित जोखिम दोनों पर विचार किया जाना चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट के उपयोग के संबंध में नैदानिक डेटा की कमी है। इसलिए, जब तक मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए किसी भी संभावित जोखिम से अधिक न हो जाए, गर्भावस्था के दौरान इंजेक्शन यूएसपी के लिए पॉलीमीक्सिन बी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
इसके अतिरिक्त, पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट की संभावित भ्रूण विषाक्तता और/या टेराटोजेनिसिटी की जांच करने वाले पशु अध्ययनों की कमी है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
पॉलीमीक्सिन-बी का भोजन के साथ महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, और भोजन के साथ सह-प्रशासन से इसका अवशोषण महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं होता है। इसलिए, आमतौर पर पॉलीमीक्सिन-बी को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।
पॉलीमीक्सिन-बी की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन-बी से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common):
• नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे की क्षति)
• न्यूरोटॉक्सिसिटी (तंत्रिका क्षति)
• ओटोटॉक्सिसिटी (कान की क्षति)
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त)
• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, सूजन)
कम आम (Less common):
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं)
• रक्त विकार जैसे एग्रानुलोसाइटोसिस या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
• दाने या त्वचा में जलन
दुर्लभ (Rare):
• एनाफिलेक्सिस (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया)
• दौरे या आक्षेप
• मतिभ्रम या भ्रम
• मांसपेशियों में कमजोरी या पक्षाघात
• दृश्य गड़बड़ी
• सांस का रूक जाना
पॉलीमीक्सिन-बी की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन के साथ बैकीट्रैसिन, केनामाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, टोब्रामाइसिन, एमिकासिन, सेफलोरिडीन, सेफलोथिन, पैरोमाइसिन, पॉलीमीक्सिन ई (कोलिस्टिन), नियोमाइसिन, जेंटामाइसिन और वैनकोमाइसिन सहित अन्य नेफ्रोटॉक्सिक और/या न्यूरोटॉक्सिक दवाओं के एक साथ उपयोग से बचने की सलाह दी जाती है। बी सल्फेट.
एसिटाइलकोलाइन रिलीज पर पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट के प्रभाव के कारण, पॉलीमीक्सिन बी का उपयोग करते समय गैर-ध्रुवीकरण मांसपेशी रिलैक्सेंट (ईथर, ट्यूबोक्यूरिन, गैलामाइन, डेकामेथोनियम, सोडियम साइट्रेट), डीपोलराइजिंग मांसपेशी रिलैक्सेंट स्यूसिनिलकोलाइन और अन्य न्यूरोटॉक्सिक दवाओं के समवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए। सल्फेट.
एथैक्रिनिक एसिड या फ़्यूरोसेमाइड जैसे शक्तिशाली मूत्रवर्धक के साथ पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट के संयोजन से बचने की सिफारिश की जाती है क्योंकि मूत्रवर्धक रक्तप्रवाह और ऊतकों में इसकी एकाग्रता को बदलकर पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट विषाक्तता की संभावना को बढ़ा सकता है।
पॉलीमीक्सिन-बी के दुष्प्रभाव - Side Effects of Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन-बी से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
• नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे की क्षति)
• न्यूरोटॉक्सिसिटी (तंत्रिका क्षति)
• ओटोटॉक्सिसिटी (कान की क्षति)
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त)
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं)
• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, सूजन)
• शायद ही कभी, रक्त विकार जैसे एग्रानुलोसाइटोसिस या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
विशिष्ट आबादी में पॉलीमीक्सिन-बी का उपयोग - Use of Polymyxin- B in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट के उपयोग के संबंध में नैदानिक डेटा की कमी है। इसलिए, जब तक मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए किसी भी संभावित जोखिम से अधिक न हो जाए, गर्भावस्था के दौरान इंजेक्शन यूएसपी के लिए पॉलीमीक्सिन बी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
इसके अतिरिक्त, पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट की संभावित भ्रूण विषाक्तता और/या टेराटोजेनिसिटी की जांच करने वाले पशु अध्ययनों की कमी है।
स्तनपान (Lactation):
स्तन के दूध या पशु के दूध में पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट का उत्सर्जन स्थापित नहीं किया गया है। चूंकि स्तनपान कराने वाले शिशुओं पर दवा का प्रभाव अज्ञात है, इसलिए निर्णय लिया जाना चाहिए कि स्तनपान बंद कर दिया जाए या पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट के साथ उपचार बंद कर दिया जाए। इस निर्णय में मां के लिए पॉलीमीक्सिन बी फॉर इंजेक्शन यूएसपी दवा उपचार के महत्व और शिशु के लिए संभावित जोखिम दोनों पर विचार किया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा (Pediatric):
2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर उपलब्ध डेटा सीमित है। इस आयु वर्ग में गुर्दे की कार्यप्रणाली की नियमित निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
जब 2 वर्ष से कम उम्र के शिशुओं की बात आती है, तो पैरेंट्रल पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट की सुरक्षा और प्रभावकारिता भी सीमित है। शिशुओं और नवजात शिशुओं में संभावित रूप से उच्च सीरम स्तर और लंबे समय तक आधे जीवन की रिपोर्टें आई हैं। इन कारकों के कारण, इस आबादी के लिए कोई विशिष्ट खुराक सिफारिशें उपलब्ध नहीं हैं।
Geriatric Use:
बुजुर्ग आबादी में पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट की सुरक्षा और प्रभावशीलता के संबंध में डेटा की कमी है। गुर्दे की कार्यक्षमता में उम्र से संबंधित गिरावट को देखते हुए, इस कारक को ध्यान में रखना और चिकित्सा शुरू करने से पहले गुर्दे की कार्यप्रणाली का मूल्यांकन करना आवश्यक है। उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी भी की जानी चाहिए।
पॉलीमीक्सिन-बी की अधिक मात्रा - Overdosage of Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन-बी की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में चिकित्सकों को जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।
• रिपोर्ट किए गए मामलों ने ओवरडोज़ से जुड़ी पॉलीमीक्सिन-प्रेरित विषाक्तता की घटना का संकेत दिया है। पॉलीमीक्सिन के अत्यधिक सेवन से न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप एपनिया, मांसपेशियों में कमजोरी, चक्कर, क्षणिक चेहरे का पेरेस्टेसिया, अस्पष्ट भाषण, वासोमोटर अस्थिरता, दृश्य गड़बड़ी, भ्रम, मनोविकृति और संभावित श्वसन गिरफ्तारी जैसे विभिन्न लक्षण हो सकते हैं। इसके अतिरिक्त, अधिक मात्रा गुर्दे की विफलता में योगदान कर सकती है, जो कम मूत्र उत्पादन और बीयूएन और क्रिएटिनिन की बढ़ी हुई सीरम सांद्रता के रूप में प्रकट होती है।
• दुर्भाग्य से, पॉलीमीक्सिन बी सल्फेट ओवरडोज़ के मामलों के लिए वर्तमान में कोई विशिष्ट एंटीडोट उपलब्ध नहीं है। यदि अधिक मात्रा हो जाती है, तो दवा बंद करना और रोगसूचक उपचार शुरू करना महत्वपूर्ण है।
• गुर्दे की निकासी को बढ़ाने और सीरम दवा के स्तर को कम करने के लिए, तीव्र डायरिया को प्रेरित करने के लिए अंतःशिरा रूप से प्रशासित मैनिटोल का उपयोग किया जा सकता है। गुर्दे की जटिलताओं को प्रबंधित करने के लिए हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस पर भी विचार किया जा सकता है।
पॉलीमीक्सिन-बी का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Polymyxin- B in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
- पॉलीमीक्सिन बी एक एंटीबायोटिक है जो ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया की बाहरी कोशिका झिल्ली को बाधित करके, लिपोपॉलीसेकेराइड को निष्क्रिय करके और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया कोशिकाओं की श्वसन को रोककर कार्य करता है। इसका उपयोग ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के कारण होने वाले अतिसंवेदनशील संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है और इसे विभिन्न मार्गों से प्रशासित किया जा सकता है। जबकि दवा का अवशोषण सीमित है (हालांकि इसकी गतिविधि के लिए आवश्यक नहीं है), यह चयापचय प्रक्रियाओं से गुजरे बिना अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। पॉलीमीक्सिन बी आमतौर पर मूत्र पथ, मेनिन्जेस और रक्तप्रवाह को प्रभावित करने वाले अतिसंवेदनशील ग्राम-नकारात्मक संक्रमणों के लिए निर्धारित किया जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption)
● मौखिक मार्ग से अवशोषण नहीं होता
वितरण की मात्रा (Volume of Distribution)
● एक-कम्पार्टमेंट मॉडल में वितरण की अनुमानित मात्रा 34.3L से 47.2L तक है। हालाँकि, आम सहमति के अनुसार वितरण की सटीक मात्रा अभी भी अनिश्चित है।
Protein Binding
● पॉलीमीक्सिन बी 79% से 92%8 तक प्रोटीन बाइंडिंग प्रदर्शित करता है। यह संभावना है कि 92% से 99% पॉलीमीक्सिन बी परिसंचरण में प्रोटीन से बंधा हुआ है, हालांकि इसमें शामिल विशिष्ट प्रोटीन की पहचान नहीं की गई है।
उपापचय (Metabolism)
● पॉलीमीक्सिन बी के चयापचय पर सीमित डेटा उपलब्ध है। एक अध्ययन में, यह पाया गया कि 1% से भी कम पॉलीमीक्सिन बी गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित समाप्त हो गया, जो न्यूनतम चयापचय का संकेत देता है। इसके अतिरिक्त, पॉलीमीक्सिन बी को चयापचय प्रक्रियाओं से गुजरे बिना पित्त में पाया गया है।
उन्मूलन का मार्ग (Route of Elimination)
● पॉलीमीक्सिन बी मुख्य रूप से वृक्क ट्यूबलर पुनर्अवशोषण और गैर-वृक्क मार्गों के माध्यम से समाप्त हो जाता है। मनुष्यों और जानवरों में मूत्र संग्रह अध्ययन से पता चला है कि पॉलीमीक्सिन बी का 5% से कम गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। हालाँकि, एक कनाडाई उत्पाद मोनोग्राफ से पता चलता है कि दवा मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाती है, जिसमें 60% पॉलीमीक्सिन बी मूत्र में बरामद होता है। इस विसंगति को प्रशासन और पॉलीमीक्सिन बी8 के महत्वपूर्ण उन्मूलन के बीच 12 से 24 घंटे की देरी के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। गैर-गुर्दे उन्मूलन तंत्र को अच्छी तरह से समझा नहीं गया है, लेकिन पित्त में पॉलीमीक्सिन बी के सभी चार घटक पाए गए हैं।
पॉलीमीक्सिन-बी का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Polymyxin- B in hindi
पॉलीमीक्सिन बी दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
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- https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00014719.PDF
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