Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
प्रोमेथाज़िन के बारे में - About Promethazine in hindi
प्रोमेथाज़िन first-generation antihistamine है जिसका उपयोग एलर्जी की स्थिति, मतली और उल्टी और मोशन सिकनेस के उपचार के लिए किया जाता है।
प्रोमेथेजिन को एलर्जी प्रतिक्रियाओं, दर्द, बेहोश करने की क्रिया, मतली और उल्टी सहित उपचार के लिए संकेत दिया जाता है
IM इंजेक्शन के बाद प्रोमेथेजिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। जैव उपलब्धता: लगभग 25% (मौखिक); 21.7-23.4% (रेक्टल)। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2.8 ± 1.4 घंटे (मौखिक सीर); 8.2 ± 3.4 घंटे (रेक्टल)। शरीर में व्यापक रूप से वितरित। रक्त-मस्तिष्क की बाधा और प्लेसेंटा को पार करता है; स्तन के दूध (छोटी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 13.4 ± 3.6 एल / किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: 76-93%। CYP2D6 द्वारा हाइड्रॉक्सिलेशन के माध्यम से लिवर में व्यापक रूप से मेटाबोलाइज़ किया गया और CYP2B6 द्वारा N-डीमिथाइलेशन से प्रोमेथाज़िन सल्फ़ोक्साइड और N-डेस्मिथाइलप्रोमेथाज़िन; महत्वपूर्ण प्रथम-पास प्रभाव से गुजरता है।
प्रोमेथेजिन अनिद्रा, घबराहट, चिड़चिड़ापन, चिंता जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है। श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार: ऊंचा श्वसन।
प्रोमेथाज़िन टैबलेट, सपोसिटरी, सिरप, कैप्सूल और इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।
प्रोमेथेजिन भारत, जर्मनी, कनाडा, इटली में उपलब्ध है।
प्रोमेथेजिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Promethazine in hindi
प्रोमेथाज़िन हिस्टामाइन H1, पोस्ट-सिनैप्टिक मेसोलिम्बिक डोपामाइन, अल्फा एड्रीनर्जिक, मस्करीनिक और NMDA रिसेप्टर्स का विरोधी है। एंटीहिस्टामाइन क्रिया का उपयोग एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इलाज के लिए किया जाता है। मस्कैरेनिक और NMDA रिसेप्टर्स का विरोध नींद की सहायता के साथ-साथ चिंता और तनाव के लिए इसके उपयोग में योगदान देता है। मज्जा उल्टी केंद्र में हिस्टामाइन एच 1, मस्कैरेनिक और डोपामाइन रिसेप्टर्स का विरोध मतली और उल्टी के उपचार में प्रोमेथाज़िन को उपयोगी बनाता है।
प्रोमेथाज़िन का उपयोग कैसे करें - How To Use Promethazine in hindi
प्रोमेथाज़िन टैबलेट, सपोसिटरी, सिरप, कैप्सूल और इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।
प्रोमेथाज़िन के उपयोग - Uses of Promethazine in hindi
राइनाइटिस, एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ(allergic conjunctivitis), रक्त या प्लाज्मा से एलर्जी, डर्मोग्राफिज़्म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं, बेहोश करने की क्रिया, मतली, उल्टी, दर्द, मोशन सिकनेस और एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं के इलाज के लिए प्रोमेथाज़िन टैबलेट और सपोसिटरी का संकेत दिया जाता है।
प्रोमेथाज़िन के लाभ - Benefits of Promethazine in hindi
प्रोमेथाज़िन विभिन्न प्रकार के रिसेप्टर्स का विरोध करता है, जिससे इसे एलर्जी प्रतिक्रियाओं, दर्द, बेहोश करने की क्रिया, मतली और उल्टी सहित कई संकेतों के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।
प्रोमेथाज़िन के संकेत - Indications of Promethazine in hindi
राइनाइटिस, एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ(allergic conjunctivitis), रक्त या प्लाज्मा से एलर्जी, डर्मोग्राफिज्म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं, बेहोश करने की क्रिया, मतली, उल्टी, दर्द, मोशन सिकनेस और एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं के इलाज के लिए प्रोमेथाज़िन टैबलेट और सपोसिटरी का संकेत दिया जाता है।
फिनाइलफ्राइन और कोडीन के साथ प्रोमेथेजिन कफ सिरप को खांसी और ऊपरी श्वसन लक्षणों और एलर्जी या सामान्य सर्दी से जुड़ी nasal congestion से राहत देने के लिए संकेत दिया जाता है।
प्रोमेथाज़िन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Promethazine in hindi
• Nausea and/or vomiting acute:
नोट: Self-limiting मतली / उल्टी (जैसे, पोस्टऑपरेटिव रेस्क्यू थेरेपी, एक्यूट वर्टिगो) (रेफरी) के लिए अल्पावधि (जैसे, 48 से 72 घंटे तक) का उपयोग कर सकते हैं।
ओरल, रेक्टल: आवश्यकतानुसार हर 4 से 6 घंटे में 12.5 से 25 मिलीग्राम। असहनीय प्रतिकूल प्रभावों से बचने के लिए, कुछ विशेषज्ञ अधिकतम 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक की सलाह देते हैं।
IM या IV (वैकल्पिक मार्ग): नोट: गंभीर ऊतक चोट के जोखिम के कारण आमतौर पर IV और IM प्रशासन से बचा जाता है। जब पैरेंटेरल थेरेपी का संकेत दिया जाता है, तो ऊतक की चोट के कम जोखिम वाले अन्य पैरेंटेरल एंटीमेटिक्स को प्राथमिकता दी जाती है।
आवश्यकतानुसार हर 4 से 6 घंटे में 12.5 से 25 मिलीग्राम IM या IV; पोस्टऑपरेटिव बचाव के लिए, एकल खुराक के रूप में 6.25 मिलीग्राम IV प्रशासित कर सकते हैं। असहनीय प्रतिकूल प्रभावों से बचने के लिए, कुछ विशेषज्ञ अधिकतम 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक की सलाह देते हैं।
• पेरिपार्टम प्रबंधन, ओपियोड के लिए सहायक(Peripartum management, adjunct to opioids):
नोट: ऊतक की चोट के कम जोखिम वाले अन्य पैरेन्टेरल एंटीमेटिक्स को प्राथमिकता दी जाती है। ओपियोइड एनाल्जेसिया को प्रबल करने और साइड इफेक्ट्स (जैसे, मतली और उल्टी) को कम करने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।
IM (preferred route), IV (alternative route): 25 मिलीग्राम एक बार; 2 अतिरिक्त खुराक तक हर 4 घंटे में दोहरा सकते हैं।
• गर्भावस्था से जुड़ी मतली और उल्टी (ऑफ-लेबल उपयोग):
Note: Safety: गंभीर ऊतक चोट के जोखिम के कारण आमतौर पर IV और IM प्रशासन से बचा जाता है। जब पैरेंटेरल थेरेपी का संकेत दिया जाता है, तो ऊतक की चोट के कम जोखिम वाले अन्य पैरेंटेरल एंटीमेटिक्स को प्राथमिकता दी जाती है। प्रयोग करें: शुरुआती फार्माकोलॉजिकल उपचार के बाद लक्षण बने रहने पर एड-ऑन थेरेपी के रूप में उपयोग किया जा सकता है
हाइपोवोल्मिया के बिना रोगी(Patients without hypovolemia): ओरल, रेक्टल, IM (alternative route): आवश्यकतानुसार हर 4 से 6 घंटे में 12.5 से 25 मिलीग्राम ।
हाइपोवोल्मिया के रोगी(Patients with hypovolemia) (वैकल्पिक एजेंट, वैकल्पिक मार्ग):
नोट: हाइपोवोल्मिया (जैसे, IV तरल पदार्थ) के उपचार के अलावा लगातार मतली और उल्टी पर विचार करें।
IV: हर 4 से 6 घंटे में 12.5 से 25 मिलीग्राम
प्रोमेथाज़िन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Promethazine in hindi
प्रोमेथाज़िन विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है
• गोलियाँ (12.5,25 और 50mg)
• कैप्सूल (50mg)
• इंजेक्शन (1mg/एमएल)
• सपोजिटरी (25mg)
• सिरप (6.25 मिलीग्राम / 5 एमएल)
प्रोमेथाज़िन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Promethazine in hindi
प्रोमेथाज़िन टैबलेट, सपोसिटरी, सिरप, कैप्सूल और इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।
किडनी रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Kidney Patient)
● गुर्दा की कार्यप्रणाली में बदलाव(Altered kidney function): गुर्दे की शिथिलता के किसी भी स्तर के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है (प्रशासित खुराक का केवल 0.6% अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है)
● हेमोडायलिसिस, आंतरायिक (सप्ताह में तीन बार): डायलिसिस होने की संभावना नहीं (बड़ा Vd): कोई पूरक खुराक या खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
● पेरिटोनियल डायलिसिस(Peritoneal dialysis): डायलिसिस किए जाने की संभावना नहीं (बड़ा Vd): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
● CRRT: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
● PIRRT (जैसे, sustained, low-efficiency diafiltration): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है
हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)
- हल्की हानि: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
- मध्यम से गंभीर हानि: निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है
बाल रोगियों के लिए खुराक समायोजन(Dosage Adjustment for Pediatric Patients)
Nausea and vomiting:
नोट: प्रोमेथेजिन का उपयोग विभिन्न प्रस्तुत स्थितियों (जैसे, पोस्टऑपरेटिव मतली / उल्टी, कीमोथेरेपी-प्रेरित मतली / उल्टी, चक्रीय उल्टी सिंड्रोम, माइग्रेन) के लिए एक एंटीमैटिक के रूप में किया गया है। अधिकांश नैदानिक स्थितियों में, अन्य चिकित्सीय वर्गों के वैकल्पिक एजेंटों द्वारा नियमित उपयोग को बदल दिया गया है; हालाँकि, दुर्दम्य स्थितियों में या बचाव चिकित्सा के रूप में प्रोमेथाज़िन आवश्यक हो सकता है; डायस्टोनिक प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए सहवर्ती डिफेनहाइड्रामाइन पर विचार कर सकते हैं।
बच्चे ≥2 वर्ष और किशोर: ओरल, IM, IV, रेक्टल: सामान्य सीमा: 0.25 से 0.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 4 से 6 घंटे में आवश्यकतानुसार; कुछ रोगियों में 1.1 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक तक की खुराक आवश्यक हो सकती है; 6.25 से 25 मिलीग्राम / खुराक की सामान्य वयस्क खुराक से अधिक न हो
प्रोमेथाज़िन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Promethazine in hindi
Seizures: Seizures विकार वाले रोगियों में या सहवर्ती दवाएं लेने वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ प्रोमेथाज़िन का उपयोग किया जाना चाहिए, जो Seizures की सीमा को भी कम कर सकता है (यानी, नशीले पदार्थ, स्थानीय एनेस्थेटिक्स, आदि)।
बोन मैरो डिप्रेशन(Bone-Marrow Depression): बोन मैरो डिप्रेशन (ल्यूकोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस) के रोगियों में प्रोमेथेजिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। जोखिम तब अधिक होता है जब इसे अन्य ज्ञात marrow-toxic agents के साथ सह-प्रशासित किया जाता है।
न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम(Neuroleptic Malignant Syndrome): अकेले प्रोमेथाज़िन का उपयोग करने वाले या अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ संयुक्त रोगियों में एक संभावित घातक एनएमएस की सूचना दी जाती है। एनएमएस के नैदानिक लक्षण हाइपरपीरेक्सिया, परिवर्तित मानसिक स्थिति, मांसपेशियों की कठोरता, और स्वायत्त अस्थिरता (यानी, डायफोरेसिस, अनियमित दिल की धड़कन या रक्तचाप, टैचीकार्डिया और कार्डियक अतालता) हैं। NMS के रोगियों का नैदानिक मूल्यांकन जटिल है। रोगियों की पहचान करना महत्वपूर्ण है जब नैदानिक प्रस्तुति में अनुपचारित या अपर्याप्त उपचारित EPS और गंभीर चिकित्सा स्थितियां (जैसे, निमोनिया, प्रणालीगत संक्रमण, आदि) शामिल हैं।
नॉनक्लिनिकल टॉक्सिकोलॉजी(Nonclinical Toxicology)
कार्सिनोजेनेसिस, म्यूटाजेनेसिस, प्रजनन क्षमता में कमी
प्रोमेथेजिन के संभावित कार्सिनोजेनिक प्रभावों का आकलन करने के लिए अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं।
निम्नलिखित परीक्षणों में जीनोटॉक्सिसिटी के लिए प्रोमेथाज़िन नकारात्मक था: बैक्टीरियल रिवर्स म्यूटेशन परख (एम्स टेस्ट), चीनी हम्सटर V79 कोशिकाओं में जीन उत्परिवर्तन परख, चीनी हम्सटर अंडाशय कोशिकाओं में क्रोमोसोमल विपथन परख, HELA S3 कोशिकाओं में अनिर्धारित डीएनए संश्लेषण, और विवो माउस माइक्रोन्यूक्लियस में परख।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
प्रोमेथेजिन केवल समय से पहले नवजात शिशुओं में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
प्रोमेथेजिन केवल समय से पहले नवजात शिशुओं में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
प्रोमेथेजिन केवल समय से पहले नवजात शिशुओं में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
उच्च वसा वाले भोजन से दर कम हो सकती है लेकिन अवशोषण की सीमा नहीं। प्रबंधन: भोजन के साथ व्यवस्थापन कर सकते हैं।
प्रोमेथाज़िन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Promethazine in hindi
Significant
बाएं वेंट्रिकुलर आउटपुट में वृद्धि, और स्ट्रोक वॉल्यूम, टैचीकार्डिया, हाइपर- या हाइपोग्लाइकेमिया, ड्यूरेसिस, इलेक्ट्रोलाइट लॉस, विदड्रॉल लक्षण (जैसे थकान, सतर्कता में कमी), मेटाबॉलिज्म में वृद्धि।
हृदय संबंधी विकार(Cardiac disorders): अतालता(Arrhythmia)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार(Gastrointestinal disorders): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी।
तंत्रिका तंत्र विकार(Nervous system disorders): Convulsion, कंपकंपी, सिरदर्द।
प्रोमेथाज़िन के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Promethazine in hindi
प्रोमेथाज़िन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित मानसिक विकार शामिल हैं: अनिद्रा, घबराहट, चिड़चिड़ापन, चिंता।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार: ऊंचा श्वसन।
संभावित रूप से घातक: नेक्रोटाइजिंग एंटरोकोलाइटिस।
विशिष्ट आबादी में प्रोमेथाज़िन का उपयोग - Use of Promethazine in Specific Populations in hindi
बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
रेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस सिंड्रोम (RDS) और बच्चों में एलर्जी की स्थिति में मृत्यु दर और न्यूमोथोरेसेस में कमी सहित बचाव उपचार के लिए प्रोमेथाज़िन का संकेत दिया जाता है।
प्रोमेथाज़िन की अधिक मात्रा - Overdosage of Promethazine in hindi
लक्षण: बच्चे: उत्तेजना, असमन्वय, गतिभंग, अस्थेटोसिस, मतिभ्रम। वयस्क: उनींदापन, गहरा हाइपोटेंशन, कोमा। आक्षेप जो कोमा या उत्तेजना से पहले हो सकता है, वयस्कों और बच्चों दोनों में हो सकता है। प्रबंधन: रोगसूचक और सहायक उपचार। आईपेककुआन्हा के साथ उल्टी को प्रेरित करें या गैस्ट्रिक पानी से धोना करें। पर्याप्त श्वसन और संचार स्थिति बनाए रखें। ऐंठन का इलाज डायजेपाम या अन्य उपयुक्त आक्षेपरोधी के साथ किया जा सकता है। हाइपोटेंशन के लिए IV तरल पदार्थ और रिपोजिशनिंग का प्रबंध करें; गंभीर हाइपोटेंशन के लिए IV तरल पदार्थ और रिपोजिशनिंग के लिए अनुत्तरदायी नोरपेनेफ्रिन या फिनाइलफ्राइन के उपयोग पर विचार कर सकते हैं।
प्रोमेथेजिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Promethazine in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
प्रोमेथाज़िन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) को उत्तेजित करता है, सतर्कता बढ़ाता है, और कभी-कभी बेचैनी और उत्तेजना पैदा करता है। यह चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है, हृदय की मांसपेशियों के संकुचन को उत्तेजित करता है, और एथलेटिक प्रदर्शन को बढ़ाता है। प्रोमेथेजिन गैस्ट्रिक एसिड स्राव को बढ़ावा देता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को बढ़ाता है। माइग्रेन और अन्य प्रकार के सिरदर्द के लक्षणों से राहत देने के लिए इसे अक्सर एनाल्जेसिक और एर्गोट अल्कलॉइड वाले उत्पादों में मिलाया जाता है। अंत में, प्रोमेथाज़िन एक हल्के मूत्रवर्धक के रूप में कार्य करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
मौखिक या parenteral प्रशासन के बाद प्रोमेथाज़िन तेजी से अवशोषित हो जाता है, प्रशासन के बाद 30 मिनट से 2 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंच जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद, कार्रवाई की शुरुआत 45 से 1 घंटे के भीतर होती है। 15 भोजन प्रोमेथाज़िन अवशोषण में देरी कर सकता है।
- वितरण(Distribution)
अच्छी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित और IM इंजेक्शन के बाद। जैव उपलब्धता: लगभग 25% (मौखिक); 21.7-23.4% (रेक्टल)। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2.8 ± 1.4 घंटे (मौखिक सीर); 8.2 ± 3.4 घंटे (रेक्टल)।
शरीर में व्यापक रूप से वितरित। रक्त-मस्तिष्क की बाधा और प्लेसेंटा को पार करता है; स्तन के दूध (छोटी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 13.4 ± 3.6 एल / किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: 76-93%
- उपापचय(Metabolism)
CYP2D6 द्वारा हाइड्रॉक्सिलेशन और CYP2B6 द्वारा N-demethylation द्वारा प्रोमेथाज़िन सल्फ़ोक्साइड और N-desmethylpromethazine द्वारा लीवर में व्यापक रूप से मेटाबोलाइज़ किया गया; महत्वपूर्ण प्रथम-पास प्रभाव से गुजरता है।
- मलत्याग(Excretion)
मूत्र और मल के माध्यम से (निष्क्रिय चयापचयों के रूप में)। एलिमिनेशन हाफ-लाइफ: ओरल सीर, सपोर्ट: 16-19 (रेंज: 4-34) घंटे; चतुर्थ: 9-16 घंटे; IM: लगभग 10 घंटे
प्रोमेथाज़िन के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Promethazine in hindi
नीचे उल्लिखित दवा प्रोमेथाज़िन के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02130622
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01159548
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04805073
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00947063
- https://go.drugbank.com/drugs/DB01069
- https://www.uptodate.com/contents/postoperative-nausea-and-vomiting/print?search=PHENERGAN VC/CODEINESearch&source=search_result&selectedTitle=4~95&usage_type=default&display_rank=4
- https://www.mims.com/india/drug/info/promethazine?type=full&mtype=generic
