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OverviewMechanism of ActionHow To UseUsesBenfitsIndicationsMethod of AdministrationDosage StrengthsDosage FormsDietary RestrictionsContraindicationsWarnings and Precautions for usingAdverse ReactionsSide EffectsUse of Propylthiouracil in Specific PopulationsOverdosage Clinical Pharmacology Clinical StudiesAuthored by Reviewed by References
Propylthiouracil

प्रोपाइलथियोरासिल

जानकारी, लाभ, फायदे, उपयोग, कीमत, खुराक, नुकसान, साइड इफेक्ट्स
प्रोपाइलथियोरासिल
Drug Related WarningPropylthiouracil

दवा संबंधी चेतावनी प्रोपाइलथियोरासिल (Drug Related Warning Propylthiouracil)

  • प्रोपाइलथियोरासिल उपचार गंभीर जिगर की चोट और तीव्र जिगर विफलता से जुड़ा हुआ है, जो कुछ मामलों में घातक हो सकता है। वयस्क और बाल रोगियों में, इन यकृत प्रतिक्रिया रिपोर्टों में यकृत प्रत्यारोपण की आवश्यकता वाले मामले शामिल हैं।

  • जो मरीज़ मेथिमाज़ोल को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं और जिनके लिए सर्जरी या रेडियोधर्मी आयोडीन थेरेपी हाइपरथायरायडिज्म के प्रबंधन के लिए उपयुक्त उपचार नहीं हैं, उन्हें केवल प्रोपाइलथियोरासिल निर्धारित किया जाना चाहिए।

  • गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान या उससे कुछ समय पहले, जब एंटीथायरॉइड दवा का संकेत दिया जाता है, तो प्रोपाइलथियोरासिल उपचार का अनुशंसित कोर्स हो सकता है।

Medicine Type :
Allopathy
Prescription Type:
Prescription Required
Approval :
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule
Schedule H
Pharmacological Class:
Thyroid Function Modulator,
Therapy Class:
Anti-thyroid agent,
Approved Countries

India, the United States, Canada, the United Kingdom, Australia, Germany, France, Italy and Japan.

प्रोपाइलथियोरासिल के बारे में - About Propylthiouracil in hindi

प्रोपाइलथियोरासिल हाइपरथायरायडिज्म (hyperthyroidism) के इलाज के लिए इस्तेमाल होता है |

प्रोपाइलथियोरासिल एक एंटीथायरॉइड एजेंट है जो थायराइड फंक्शन मॉड्यूलेटर के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

प्रोपाइलथियोरासिल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (gastrointestinal tract) के माध्यम से तेजी से अवशोषित होता है, थायरॉयड ग्रंथि में केंद्रित होता है, प्लेसेंटा को पार करता है और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। यकृत इसे बड़े पैमाने पर चयापचय करता है, मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित करता है।

प्रोपाइलथियोरासिल के सबसे आम दुष्प्रभावों में त्वचा पर लाल चकत्ते, बालों का झड़ना, सिरदर्द, दर्द (जोड़ों, तंत्रिका या मांसपेशियों में दर्द), मतली और पेरेस्टेसिया (झुनझुनी या चुभन की अनुभूति) शामिल हैं।

प्रोपाइलथियोरासिल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, इटली और जापान में उपलब्ध है।

प्रोपाइलथियोरासिल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Propylthiouracil in hindi

प्रोपाइलथियोरासिल एक एंटी-थायराइड ( anti-thyroid) एजेंट है जो थायराइड फंक्शन मॉड्यूलेटर के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

प्रोपाइलथियोरासिल थायरॉयड पेरोक्सीडेज (thyroid peroxidase) से जुड़कर आयोडाइड को आयोडीन में बदलने से रोकता है। थायरोग्लोबुलिन (thyroglobulin) में पाए जाने वाले टायरोसिन के फिनोल रिंगों के 3 और/या 5 पदों पर परिणामी आयोडाइड अणु के समावेश को उत्प्रेरित करने के अलावा, थायरॉयड पेरोक्सीडेज आमतौर पर आयोडाइड को आयोडीन में परिवर्तित करता है (हाइड्रोजन पेरोक्साइड को सहकारक के रूप में उपयोग करके)। थायरॉयड ग्रंथि द्वारा उत्पादित प्राथमिक हार्मोन थायरोक्सिन(thyroxine) (T4) और ट्राई-आयोडोथायरोनिन (tri-iodothyronine) (T3) हैं, जो थायरोग्लोबुलिन के टूटने से बनते हैं। परिणामस्वरूप, प्रोपाइलथियोरासिल कुशलतापूर्वक थायराइड हार्मोन के संश्लेषण को रोकता है।

प्रशासन के बाद ध्यान देने योग्य प्रभाव के लिए प्रोपिलथिउरासिल (पीटीयू) की कार्रवाई की शुरुआत में आम तौर पर कई सप्ताह (लगभग 4 से 8 सप्ताह) लग सकते हैं।

प्रोपाइलथियोरासिल (पीटीयू) की चरम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) मौखिक प्रशासन के लगभग 1-1.5 घंटे बाद होती है।

प्रोपाइलथियोरासिल के चरम प्लाज्मा सांद्रता (टीएमएक्स) तक पहुंचने में लगने वाला समय आम तौर पर मौखिक सेवन के बाद लगभग 1 से 1.5 घंटे होता है।

प्रोपाइलथियोरासिल का उपयोग कैसे करें - How To Use Propylthiouracil in hindi

प्रोपाइलथियोरासिल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

गोली (Tablet): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक सलाह देते हैं, वयस्कों के लिए दिन में तीन बार और बाल चिकित्सा के लिए निर्देशानुसार दिन में एक बार दवा मौखिक रूप से लें।

प्रोपाइलथियोरासिल का उपयोग - Uses of Propylthiouracil in hindi

  • अतिगलग्रंथिता

  • थायराइड तूफान या थायरोटॉक्सिक संकट (ऑफ-लेबल)

  • गर्भावस्था की पहली तिमाही में यह एक पसंदीदा एंटीथायरॉइड दवा है।

प्रोपाइलथियोरासिल के लाभ - Benefits of Propylthiouracil in hindi

हाइपरथायरायडिज्म में (In Hyperthyroidism)

प्रोपाइलथियोरासिल थायराइड हार्मोन के स्तर को कम करता है और हाइपरथायरायडिज्म (hyperthyroidism) के लक्षणों जैसे धड़कन, चिंता, पसीना और गर्मी असहिष्णुता को कम करता है। यह नए थायराइड हार्मोन के उत्पादन में बाधा डालकर, इसके स्तर को नियंत्रित करके और थायरॉयड ग्रंथि की अति सक्रियता को कम करके कार्य करता है। इसके अतिरिक्त, इसका उपयोग सर्जरी या रेडियोधर्मी आयोडीन उपचार से पहले अत्यधिक उच्च थायराइड हार्मोन के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है, जिससे जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है।

कुछ मामलों में वयस्कों में पीटीयू के ऑफ-लेबल उपयोग पर विचार किया जा सकता है, लेकिन संभावित हेपेटोटॉक्सिसिटी के कारण सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

प्रोपाइलथियोरासिल के संकेत - Indications of Propylthiouracil in hindi

प्रोपाइलथियोरासिल को इस प्रकार दर्शाया गया है:

  • विषाक्त बहुकोशिकीय घेंघा या हाइपरथायरायडिज्म वाले रोगियों में जो मेथिमाज़ोल के प्रति असहिष्णु हैं और जिनके लिए रेडियोधर्मी आयोडीन थेरेपी या सर्जरी उपचार के उपयुक्त रूप नहीं हैं।

  • उन रोगियों में जो मेथिमाज़ोल के प्रति असहिष्णु हैं, थायरॉयडेक्टॉमी या रेडियोधर्मी आयोडीन थेरेपी से पहले हाइपरथायरायडिज्म के लक्षणों को कम करने के लिए।

  • थायराइड स्टॉर्म और थायरोटॉक्सिकोसिस संकट (ऑफ-लेबल उपचार) में, हाइपरथायरायडिज्म का इलाज करने के लिए।

प्रोपाइलथियोरासिल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Propylthiouracil in hindi

मौखिक रूप से (Orally): मरीज़ प्रोपाइलथियोरासिल को मौखिक रूप से गोलियों के रूप में लेते हैं, उन्हें पानी के साथ पूरा निगल लेते हैं, अधिमानतः इष्टतम प्रभावशीलता के लिए प्रतिदिन लगातार समय पर, भोजन के बाद, सलाह दी जाती है, अधिमानतः प्रतिदिन लगातार समय पर। इन निर्देशों का सक्रिय रूप से पालन करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि खुराक, समय और संभावित खाद्य इंटरैक्शन को संभालने में नियमितता सुनिश्चित करने से दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल बढ़ जाती है। निर्धारित दिशानिर्देशों का कड़ाई से पालन सुनिश्चित करने से जटिलताओं के जोखिम को कम करते हुए स्थिति का सर्वोत्तम संभव प्रबंधन किया जा सकता है।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

प्रोपाइलथियोरासिल की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Propylthiouracil in hindi

गोलियाँ: 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम।

प्रोपाइलथियोरासिल के खुराक रूप - Dosage Forms of Propylthiouracil in hindi

प्रोपाइलथियोरासिल गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

शुरुआत में प्रतिदिन 300 मिलीग्राम लिया जाता है, जिसे लगभग आठ घंटे के अंतराल पर तीन बराबर खुराक में विभाजित किया जाता है। अत्यधिक गंभीरता या बड़े घेंघा रोग में, शुरुआत में प्रतिदिन 400 मिलीग्राम; कुछ परिस्थितियों में, प्रतिदिन 600-900 मिलीग्राम की आवश्यकता हो सकती है। रखरखाव (यूथायरॉइड के बाद): एक से दो साल तक प्रतिदिन 50-150 मिलीग्राम लेना सामान्य है। रोगी की नैदानिक ​​प्रतिक्रिया, सहनशीलता और थायरॉइड स्थिति के आधार पर खुराक को संशोधित करें।

थायराइड तूफान या थायरोटॉक्सिक संकट (Thyroid storm or thyrotoxic crisis) (ऑफ-लेबल): अमेरिकन थायराइड एसोसिएशन 500-1000 मिलीग्राम पीटीयू (PTU) की लोडिंग खुराक से शुरू करने का सुझाव देता है, फिर इसे हर चार घंटे में 250 मिलीग्राम तक कम कर देता है। कोई तुलनात्मक परीक्षण आयोजित नहीं किया गया है, और सिफारिशें काफी भिन्न हैं।

आहार संबंधी प्रतिबंध और प्रोपाइलथियोरासिल की सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Propylthiouracil in hindi

प्रोपाइलथियोरासिल लेते समय, इष्टतम प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए विशिष्ट आहार दिशानिर्देशों का पालन किया जाना चाहिए। समुद्री शैवाल, समुद्री भोजन और आयोडीन युक्त नमक जैसे आयोडीन युक्त खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचना चाहिए, क्योंकि ये थायराइड से संबंधित समस्याओं को बदतर बना सकते हैं। आयोडीन का सेवन सीमित करने के लिए गैर-आयोडीनयुक्त नमक, चाय, अंडे की सफेदी और विशिष्ट फल और सब्जियों का विकल्प चुनें। इष्टतम थायरॉइड फ़ंक्शन के लिए पर्याप्त कैल्शियम, विटामिन डी, जिंक, आयरन और सेलेनियम सुनिश्चित करें। इसके अतिरिक्त, रक्त के थक्के जमने पर प्रोपाइलथियोरासिल के प्रभाव के कारण लगातार विटामिन के युक्त खाद्य पदार्थ जैसे पत्तेदार साग के साथ संतुलित आहार बनाए रखने की सिफारिश की जाती है। प्रतिकूल स्वास्थ्य प्रभावों को रोकने के लिए शराब और कैफीन का सेवन कम करने और धूम्रपान बंद करने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

प्रोपाइलथियोरासिल के अंतर्विरोध - Contraindications of Propylthiouracil in hindi

प्रोपाइलथियोरासिल या किसी भी कंटेनर घटक या फॉर्मूलेशन में घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

प्रोपाइलथियोरासिल का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Propylthiouracil in hindi

चेतावनियाँ (Warnings)

लिवर विषाक्तता (Liver Toxicity)

प्रोपाइलथियोरासिल से उपचारित गर्भवती महिलाओं में लीवर की चोट, लीवर की विफलता और मौतें देखी गईं। गर्भाशय के अंदर जोखिम के कारण नवजात की मृत्यु हो गई और लीवर ख़राब हो गया। प्रोपाइलथियोरासिल लेने वाली गर्भवती महिलाओं को मां और भ्रूण दोनों के लिए संभावित यकृत क्षति के खतरों के प्रति सचेत किया जाना चाहिए। प्रोपाइलथियोरासिल नाल को पार कर जाता है, जिससे भ्रूण में घेंघा और क्रेटिनिज्म हो जाता है। पहली तिमाही के बाद वैकल्पिक एंटीथायरॉइड दवाओं की सिफारिश की जा सकती है।

गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था के दौरान, महिलाओं में प्रोपाइलथियोरासिल उपचार के कारण लीवर की क्षति हुई है, जिसमें विफलता और मृत्यु भी शामिल है। गर्भाशय में एक्सपोज़र के परिणामस्वरूप नवजात की मृत्यु हो गई और लीवर ख़राब हो गया। गर्भावस्था के दौरान प्रोपाइलथियोरासिल लेने वाली महिलाओं को मां और भ्रूण दोनों के लिए संभावित यकृत क्षति जोखिमों के बारे में सावधान रहना चाहिए। प्रोपाइलथियोरासिल नाल को पार करता है और भ्रूण के घेंघा और क्रेटिनिज्म का कारण बनता है। पहली तिमाही के बाद वैकल्पिक एंटीथायरॉइड दवा पर विचार करने की सलाह दी जा सकती है।

अग्रनुलोस्यटोसिस (Agranulocytosis)

प्रोपाइलथियोरासिल थेरेपी लगभग 0.2% से 0.5% रोगियों में एग्रानुलोसाइटोसिस का कारण बन सकती है, जिससे संभावित जीवन-घातक दुष्प्रभाव उत्पन्न हो सकता है। एग्रानुलोसाइटोसिस आमतौर पर उपचार के शुरुआती 3 महीनों के भीतर उत्पन्न होता है। मरीजों को बुखार या गले में खराश जैसे एग्रानुलोसाइटोसिस का संकेत देने वाले किसी भी लक्षण की तुरंत रिपोर्ट करनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और अप्लास्टिक एनीमिया (पैंसीटोपेनिया) प्रकट हो सकते हैं। यदि एग्रानुलोसाइटोसिस (agranulocytosis), इंटरस्टिशियल न्यूमोनाइटिस (interstitial pneumonitis), अप्लास्टिक एनीमिया (पैनसीटोपेनिया) (aplastic anemia (pancytopenia)), एएनसीए-पॉजिटिव वैस्कुलिटिस (ANCA-positive vasculitis), हेपेटाइटिस, बुखार, या एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (exfoliative dermatitis) का अनुभव होने का संदेह हो, तो प्रोपीलथियोरासिल को बंद कर देना चाहिए और रोगी के अस्थि मज्जा सूचकांक प्राप्त करना चाहिए।

हाइपोथायरायडिज्म (Hypothyroidism)

हाइपोथायरायडिज्म पैदा करने की संभावना के कारण प्रोपाइलथियोरासिल के साथ TSH और मुक्त T4 स्तरों की नियमित निगरानी आवश्यक है। गर्भवती महिलाओं को दिए जाने पर, यह आसानी से नाल की झिल्लियों को पार कर जाता है, जिससे भ्रूण में घेंघा और क्रेटिनिज्म हो जाता है।

सावधानियां (Precautions)

  • प्रोपाइलथियोरासिल लेने वाले मरीजों को लिवर की शिथिलता के लक्षणों की निगरानी और रिपोर्ट करनी चाहिए, यदि ये उत्पन्न होते हैं तो समय पर लिवर फ़ंक्शन परीक्षण सुनिश्चित करना चाहिए। गले में खराश, बुखार, सिरदर्द, या त्वचा संबंधी समस्याओं जैसे लक्षणों की तुरंत सूचना देने पर एग्रानुलोसाइटोसिस के लिए तत्काल श्वेत रक्त कोशिका जांच की आवश्यकता होती है। एग्रानुलोसाइटोसिस से जुड़ी दवाओं के साथ प्रोपाइलथियोरासिल का संयोजन करते समय सावधानी बरतें।

  • एंटीथायरॉइड दवा लेने वाले मरीजों को गर्भावस्था या गर्भधारण करने के इरादे के बारे में तुरंत चिकित्सक को सूचित करना चाहिए। गले में खराश, त्वचा संबंधी समस्याएं, बुखार, सिरदर्द, अस्वस्थता या लीवर संबंधी समस्याओं के लक्षण जैसे लक्षणों की तुरंत सूचना देना आवश्यक है।

  • विशेष रूप से सर्जरी से पहले हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया (hypoprothrombinemia) और रक्तस्राव के लिए प्रोपाइलथियोरासिल की क्षमता के कारण नियमित प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी की सलाह दी जाती है। उचित खुराक समायोजन के लिए समय-समय पर थायराइड फ़ंक्शन परीक्षण आवश्यक हैं।

Alcohol Warning

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब का सेवन करना असुरक्षित है।

Breast Feeding Warning

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान के दौरान इसका उपयोग सुरक्षित है।

Pregnancy Warning

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

इसे अपेक्षाकृत सुरक्षित माना जाता है, खासकर जब इसकी तुलना एक अन्य एंटीथायरॉइड दवा मेथिमाज़ोल से की जाती है।

Food Warning

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

आयोडीन युक्त खाद्य पदार्थों को सीमित करें; पोषक तत्व सुनिश्चित करें; संतुलित आहार; धूम्रपान और शराब से बचें.

प्रोपाइलथियोरासिल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Propylthiouracil in hindi

प्रोपाइलथियोरासिल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:

  • सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): त्वचा पर चकत्ते, खुजली, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी और पेट खराब होना।

  • कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): लीवर की समस्याएं जो पीलिया, गहरे रंग के मूत्र या लगातार थकान के रूप में प्रकट होती हैं।

  • दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), एग्रानुलोसाइटोसिस।

पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट (Reports on post-marketing)

यकृत की गंभीर चोट, जिसमें यकृत की विफलता जिसके लिए यकृत प्रत्यारोपण या मृत्यु की आवश्यकता होती है, की सूचना दी गई है (बाल चिकित्सा जनसंख्या)।

प्रोपाइलथियोरासिल की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Propylthiouracil in hindi

प्रोपाइलथियोरासिल की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

  • मौखिक एंटीकोआगुलंट्स (Oral anticoagulants): प्रोपाइलथियोरासिल विटामिन के गतिविधि को रोक सकता है, जिससे वारफारिन जैसे मौखिक एंटीकोआगुलंट्स की गतिविधि बढ़ जाती है। इसलिए, पीटी/आईएनआर की अतिरिक्त निगरानी को ध्यान में रखा जाना चाहिए, खासकर सर्जिकल प्रक्रियाओं से पहले।

  • बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक एजेंट (Beta-adrenergic blocking agents): हाइपरथायरायडिज्म के मामलों में एक उच्च निष्कर्षण अनुपात बीटा-ब्लॉकर को अधिक आसानी से साफ़ किया जा सकता है। जब हाइपरथायरायडिज्म से पीड़ित रोगी को यूथायरॉइड हो जाता है, तो बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स की कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

  • डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स (Digitalis glycosides) : जब स्थिर डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड आहार पर हाइपरथायराइड के रोगी यूथायरॉयड बन जाते हैं, तो सीरम डिजिटलिस का स्तर बढ़ सकता है; डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स की कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

  • थियोफ़िलाइन (Theophylline) : जब स्थिर थियोफ़िलाइन आहार पर हाइपरथायराइड के रोगी यूथायरॉइड बन जाते हैं, तो थियोफ़िलाइन निकासी कम हो सकती है; थियोफिलाइन की कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

प्रोपाइलथियोरासिल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Propylthiouracil in hindi

प्रोपाइलथियोरासिल के सामान्य दुष्प्रभावों में त्वचा पर लाल चकत्ते, बालों का झड़ना, सिरदर्द, पेट खराब होना, दर्द (जोड़ों, तंत्रिका या मांसपेशियों में दर्द), मतली और पेरेस्टेसिया (झुनझुनी या चुभन महसूस होना) शामिल हैं।

विशिष्ट आबादी में प्रोपाइलथियोरासिल का उपयोग - Use of Propylthiouracil in Specific Populations in hindi

  • गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी डी (एफडीए) (Pregnancy Category D (FDA)): उन स्थितियों में उपयोग करें जहां कोई सुरक्षित दवा उपलब्ध नहीं है और जीवन खतरे में है। सबूत है कि मानव भ्रूण जोखिम मौजूद है।

अनुपचारित या अपर्याप्त उपचार वाली ग्रेव्स रोग वाली गर्भवती महिलाओं को मातृ हृदय विफलता, सहज गर्भपात, समय से पहले जन्म, मृत जन्म और भ्रूण या नवजात हाइपरथायरायडिज्म जैसे प्रतिकूल परिणामों का अनुभव होने की अधिक संभावना है।

यदि गर्भावस्था के दौरान प्रोपाइलथियोरासिल का उपयोग किया जाता है या दवा लेने के दौरान रोगी गर्भवती हो जाता है, तो रोगी को मां और भ्रूण को जिगर की क्षति के असामान्य जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान प्रोपाइलथियोरासिल की पर्याप्त, लेकिन अत्यधिक नहीं, खुराक देना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह विकासशील भ्रूण और क्रॉस प्लेसेंटल झिल्लियों में क्रेटिनिज्म और घेंघा का कारण बन सकता है। गर्भवती महिलाओं में थायरॉइड की शिथिलता जैसे-जैसे गर्भावस्था आगे बढ़ती है, कम होना आम बात है, जिसका मतलब है कि खुराक में कमी संभव हो सकती है। कभी-कभी, बच्चे के जन्म से कुछ हफ्ते पहले या महीनों पहले एंटीथायरॉइड दवा बंद की जा सकती है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान, प्रोपाइलथियोरासिल बेहतर दवा हो सकती है क्योंकि मेथिमाज़ोल को भ्रूण की असामान्यताओं के दुर्लभ विकास से जोड़ा जा सकता है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में, माताओं में हेपेटोटॉक्सिसिटी की संभावना के कारण प्रोपाइलथियोरासिल से मेथिमाज़ोल पर स्विच करना बेहतर हो सकता है।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

स्तन के दूध में प्रोपाइलथियोरासिल की थोड़ी मात्रा के परिणामस्वरूप, नर्सिंग शिशु संभवतः ऐसी खुराक के संपर्क में आता है जो हानिकारक नहीं होती है। मौखिक रूप से 400 मिलीग्राम प्रोपाइलथियोरासिल का उपयोग करते हुए, नौ नर्सिंग महिलाओं ने एक अध्ययन में भाग लिया। दवा देने के बाद चार घंटों के दौरान, उत्सर्जित प्रोपाइलथियोरासिल की औसत मात्रा खुराक का 0.025% थी।

  • बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल रोगियों में प्रोपाइलथियोरासिल की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

हालाँकि, इस आबादी का उपयोग करते समय अत्यधिक सावधानी बरतनी चाहिए।

बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patients):

6 से 10 वर्ष: प्रतिदिन 50 से 150 मिलीग्राम

10 वर्षों से अधिक समय तक प्रतिदिन 150 से 300 मिलीग्राम।

खुराक आमतौर पर प्रतिदिन लगभग 8 घंटे के अंतराल पर 3 विभाजित खुराकों में दी जाती है।

  • जराचिकित्सा (> 65 वर्ष पुराना) (Geriatrics (> 65 years old))

एफडीए (FDA) के अनुसार, 65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग मरीजों में प्रोपिलथिउरासिल की सुरक्षा और प्रभावकारिता का बड़े पैमाने पर अध्ययन या स्थापित नहीं किया गया है।

प्रोपाइलथियोरासिल अध्ययन के अपर्याप्त डेटा में 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के विषय शामिल हैं। नैदानिक ​​अनुभव ने बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच अंतर नहीं दिखाया है। संभावित यकृत, गुर्दे, या हृदय समारोह में गिरावट और अन्य समवर्ती चिकित्सा स्थितियों या दवाओं को ध्यान में रखते हुए, बुजुर्ग रोगियों के लिए खुराक चयन में सावधानी आवश्यक है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

जीएफआर (GFR) 10 एमएल/मिनट से कम: खुराक 50% कम करें।

जीएफआर (GFR) 10 से 50 एमएल/मिनट: खुराक 25% कम करें।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हेपेटिक क्षति: खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

प्रोपाइलथियोरासिल की अधिक मात्रा - Overdosage of Propylthiouracil in hindi

चिकित्सक को प्रोपाइलथियोरासिल की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

प्रोपाइलथियोरासिल के अधिक सेवन से अधिजठर संकट, मतली, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, उल्टी, हाइपोथायरायडिज्म, एडिमा बुखार, सिरदर्द, आर्थ्राल्जिया और प्रुरिटस हो सकता है।

प्रबंध (Management)

प्रोपाइलथियोरासिल की अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है, इसलिए उपचार में आमतौर पर रोगसूचक और सहायक उपाय शामिल होते हैं। यदि अंतर्ग्रहण एक घंटे के भीतर होता है, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना या प्रेरित उल्टी पर विचार किया जा सकता है, इसके बाद जठरांत्र पथ से दवा के अवशोषण को कम करने के लिए सक्रिय चारकोल का प्रशासन किया जाता है। हृदय क्रिया, रक्तचाप, श्वसन स्थिति और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की निरंतर निगरानी आवश्यक है।

गंभीर लक्षण या जटिलताओं वाले मरीजों को गहन देखभाल सहायता की आवश्यकता हो सकती है। जलयोजन बनाए रखने और किडनी के कार्य को समर्थन देने के लिए अंतःशिरा तरल पदार्थ (IV) दिया जा सकता है, जबकि इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को तुरंत ठीक किया जाना चाहिए। ओवरडोज के बाद हेपेटोटॉक्सिसिटी की संभावना के कारण लिवर एंजाइम और बिलीरुबिन के स्तर सहित लिवर फ़ंक्शन की करीबी निगरानी महत्वपूर्ण है। गंभीर जिगर की चोट के मामलों में, जिगर प्रत्यारोपण मूल्यांकन आवश्यक हो सकता है। समय पर चिकित्सा हस्तक्षेप प्रोपाइलथियोरासिल ओवरडोज़ के प्रबंधन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, लक्षणों को दूर करने और जटिलताओं को रोकने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी और उचित देखभाल सुनिश्चित करता है।

प्रोपाइलथियोरासिल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Propylthiouracil in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

ग्रेव्स रोग अक्सर हाइपरथायरायडिज्म का कारण बनता है। यह एक ऑटोइम्यून स्थिति है जिसमें शरीर के एंटीबॉडीज थायरॉयड ग्रंथि कोशिकाओं में पाए जाने वाले थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन रिसेप्टर्स से जुड़ जाते हैं, जिससे थायराइड हार्मोन का अधिक उत्पादन होता है। आयोडीन और थायरोग्लोबुलिन नामक प्रोटीन पेरोक्सीडेज नामक एंजाइम के साथ मिलकर थायरॉयड ग्रंथि द्वारा उत्पादित दो थायरॉयड हार्मोन बनाते हैं: थायरोक्सिन (टी 4) (thyroxine (T4)) और ट्राईआयोडोथायरोनिन (टी 3) (tri-iodothyronine (T3))। पीटीयू आयोडीन और पेरोक्सीडेज को टी4 (T4) और टी3 (T3) उत्पन्न करने के लिए थायरोग्लोबुलिन के साथ आम तौर पर बातचीत करने से रोकता है। यह क्रिया थायराइड हार्मोन के उत्पादन को कम करती है। पीटीयू थायराइड हार्मोन गतिविधि को भी कम कर देता है क्योंकि यह टी4 (T4) से टी3 (T3) में रूपांतरण में बाधा डालता है, जो टी4 से अधिक शक्तिशाली है। प्रोपाइलथियोरासिल के कार्य और अनुप्रयोग मेथिमाज़ोल के समान हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

  • अवशोषण (Absorption) : मौखिक सेवन पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट तेजी से और प्रभावी ढंग से प्रोपाइलथियोरासिल को अवशोषित करता है, जो 50% से 75% तक जैवउपलब्धता दर्शाता है। प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 1 से 2 घंटे के भीतर प्राप्त हो जाती है।

  • वितरण (Distribution) : यह दवा विशेष रूप से थायरॉयड ग्रंथि में केंद्रित होती है, प्लेसेंटल बाधा को पार करती है, संभावित रूप से भ्रूण को प्रभावित करती है, और स्तन के दूध में प्रवेश करती है। प्लाज्मा में लगभग 80-85% दवा प्रोटीन से बंध जाती है, जिससे इसका प्रणालीगत वितरण प्रभावित होता है।

  • चयापचय (Metabolism): ​​व्यापक यकृत चयापचय ग्लुकुरोनिडेशन के माध्यम से होता है, जो प्रोपाइलथियोरासिल को यकृत में ग्लुकुरोनिक एसिड संयुग्म में बदल देता है।

  • उत्सर्जन (Excretion): दवा मुख्य रूप से गुर्दे के उत्सर्जन से गुजरती है, जिसमें लगभग 35% मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से इसके चयापचय के रूप में। उन्मूलन का आधा जीवन औसतन 1 से 2 घंटे के आसपास होता है, जो कार्रवाई की अपेक्षाकृत कम अवधि का संकेत देता है।

प्रोपिल्थियोरासिल का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Propylthiouracil in hindi

  • मियाओ वाई, ज़ू वाई, टेंग पी, वांग ए, झांग वाई, झोउ वाई, लियू डब्ल्यू। हाइपरथायरायडिज्म के साथ गर्भावस्था के उपचार में प्रोपाइलथियोरासिल की प्रभावकारिता और गर्भावस्था के परिणामों पर इसका प्रभाव: एक मेटा-विश्लेषण। एक और। 2022 मार्च 10;17(3):e0265085। डीओआई: 10.1371/जर्नल.पोन.0265085। पीएमआईडी: 35271661; पीएमसीआईडी: पीएमसी8912150।

  • विष्णु डब्लू, अलवी आई, नेफ्रिआल्डी एन, हरिमूर्ति के, पेमायुन टीजीडी, जुसमैन एसडब्ल्यूए, सैंटोसो डीआईएस, हरहाप एआर, सुवार्टो एस, सुबेटी आई। संवहनी एथेरोस्क्लेरोसिस मार्करों पर ग्रेव्स रोग उपचार के रूप में प्रोपाइलथियोरासिल और मेथिमाज़ोल के विभेदक प्रभाव: एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण। फ्रंट एंडोक्रिनोल (लॉज़ेन)। 2021 दिसंबर 20;12:796194। डीओआई: 10.3389/फ़ेन्डो.2021.796194। पीएमआईडी: 34987480; पीएमसीआईडी: पीएमसी8721229।

  • बोन्नेमा एसजे, बेनेडबेक एफएन, वेजे ए, मार्विंग जे, हेगेडुस एल. हाइपरथायराइड रोगों की 131आई थेरेपी से पहले प्रोपिलथिउरासिल: एक यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण द्वारा मूल्यांकन की गई इलाज दर पर प्रभाव। जे क्लिन एंडोक्रिनोल मेटाब। 2004 सितम्बर;89(9):4439-44. डीओआई: 10.1210/जेसी.2004-0247। पीएमआईडी: 15356044।

  • इलियास एएन, डंगारन के, बर्र आरजे, रोहन एमके, गुडमैन एमएम। सोरायसिस के रोगियों के उपचार में सामयिक प्रोपाइलथियोरासिल का नियंत्रित परीक्षण। जे एम एकेड डर्माटोल. 1994 सितम्बर;31(3 भाग 1):455-8. डीओआई: 10.1016/एस0190-9622(94)70210-1। पीएमआईडी: 8077472.

  • https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/006188s025lbl.pdf
  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549828/
  • April Hazard Vallerand, Cynthia A. Sanoski. [link]. Sixteenth Edition. Philadelphia, China: F. A. Davis Company; 2019: Page No 1062-1064
  • KD Tripathi. [link]. Seventh Edition. New Delhi, India: Jaypee Brothers Medical Publishers; 2013: Page No 253
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Chumbeni
Dr. Chumbeni E Lotha has completed her Bachelor of Pharmacy from RIPANS, Mizoram and Doctor of Pharmacy from SGRRU,Dehradun. She can be reached at editorial@medicaldialogues.in
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Dr JUHI SINGLA
Dr JUHI SINGLA has completed her MBBS from Era’s Lucknow Medical college and done MD pharmacology from SGT UNIVERSITY Gurgaon. She can be contacted at editorial@medicaldialogues.in. Contact no. 011-43720751
Published on: 11 Dec 2023 12:26 PM GMT
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