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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
प्रोथियोनामाइड के बारे में - About Prothionamide in hindi
प्रोथियोनामाइड निकोटिनामाइड व्युत्पन्न से संबंधित एक एंटीट्यूबरकुलर एजेंट है
प्रोथियोनामाइड का उपयोग Tuberculosis के उपचार में किया जाता है।
प्रोथियोनामाइड जीआई पथ (मौखिक) से आसानी से अवशोषित हो जाता है; 2 घंटे के बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता और व्यापक रूप से शरीर के तरल पदार्थ और सीएसएफ में वितरित हो जाते हैं जो सल्फोक्साइड (सक्रिय) और अन्य मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित हो जाते हैं और मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित हो जाते हैं (<1% अपरिवर्तित)।
प्रोथियोनामाइड की कार्रवाई की शुरुआत 30-60 मिनट के भीतर होती है।
प्रोथियोनामाइड की कार्रवाई की अवधि 12-16 घंटे के भीतर थी।
प्रोथियोनामाइड का टीमैक्स(Tmax) 1 घंटे के भीतर हासिल किया गया था।
प्रोथियोनामाइड मतली और उल्टी, पेट दर्द, दस्त, चक्कर आना, सिरदर्द, त्वचा पर लाल चकत्ते, दोहरी दृष्टि, भूख न लगना, भ्रम जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।
प्रोथियोनामाइड गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
प्रोथियोनामाइड भारत, जर्मनी, चीन, इटली, अमेरिका में उपलब्ध है
प्रोथियोनामाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Prothionamide in hindi
प्रोथियोनामाइड पेप्टाइड संश्लेषण(peptide synthesis) को रोकता है। यह माइकोबैक्टीरिया प्रजातियों के खिलाफ सक्रिय है। M. tuberculosis के खिलाफ बैक्टीरियोस्टेटिक। atypical mycobacteria e.g. M. kansasii and some strains of M. avium complex, and M. leprae के कुछ उपभेदों के खिलाफ भी सक्रिय है।
प्रोथियोनामाइड के उपयोग - Uses of Prothionamide in hindi
प्रोथियोनामाइड का उपयोग Tuberculosis के उपचार में किया जाता है।
प्रोटियोनैमाइड 250mg टैबलेट खाने के साथ या बिना खाना खाए भी लिया जा सकता है. भोजन के साथ या सोते समय सेवन करने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सहनशीलता में सुधार हो सकता है
प्रोथियोनामाइड के संकेत - Indications of Prothionamide in hindi
प्रोथियोनामाइड को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
• क्षय रोग(Tuberculosis): यह दवा सक्रिय तपेदिक के उपचार के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग की जाने वाली दूसरी पंक्ति की एजेंट है, जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के कारण होने वाला एक पुराना जीवाणु संक्रमण है।
प्रोथियोनामाइड की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Prothionamide in hindi
प्रोथियोनामाइड 250 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है
प्रोथियोनामाइड के खुराक के रूप - Dosage Forms of Prothionamide in hindi
प्रोथियोनामाइड गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
• हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन
हल्के से मध्यम हानि: निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है; सावधानी से प्रयोग करें।
प्रोथियोनामाइड के विपरीत संकेत - Contraindications of Prothionamide in hindi
दवा के लिए ज्ञात एलर्जी वाले मरीजों में प्रोथियोनामाइड का उल्लंघन किया जाता है।
प्रोथियोनामाइड गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं और गंभीर गुर्दे की बीमारी और पोर्फिरीया वाले मरीजों में भी contraindicated है।
प्रोथियोनामाइड का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Prothionamide in hindi
- ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी (Driving or Operating machinery)
यह दवा कुछ रोगियों में चक्कर आना या उनींदापन का कारण बन सकती है। यह सलाह दी जाती है कि यदि आप इस दवा के साथ उपचार के दौरान इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं तो आप ऐसी कोई गतिविधि नहीं करते हैं जिसके लिए उच्च मानसिक सतर्कता की आवश्यकता होती है जैसे वाहन चलाना या मशीनरी चलाना।
- जिगर फंक्षन हानि (Liver function impairment)
हल्के से मध्यम यकृत(liver) रोगों से पीड़ित रोगियों या गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के बढ़ते जोखिम के कारण यकृत(liver) रोगों के जोखिम वाले रोगियों में इस दवा का अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए। इस दवा को प्राप्त करते समय लिवर फंक्शन टेस्ट की नज़दीकी निगरानी आवश्यक है। नैदानिक स्थिति के आधार पर कुछ मामलों में उपयुक्त खुराक समायोजन या उपयुक्त विकल्प के साथ प्रतिस्थापन की आवश्यकता हो सकती है। लिवर की गंभीर बीमारी वाले रोगियों में इस दवा का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।
- गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी (Kidney function Impairment)
गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के बढ़ते जोखिम के कारण गुर्दे की बीमारियों से पीड़ित रोगियों में सावधानी के साथ इस दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। इस दवा को प्राप्त करते समय किडनी के कार्य परीक्षणों की नज़दीकी निगरानी आवश्यक है। नैदानिक स्थिति के आधार पर कुछ मामलों में उपयुक्त खुराक समायोजन या उपयुक्त विकल्प के साथ प्रतिस्थापन की आवश्यकता हो सकती है।
- दवा प्रतिरोधक क्षमता (Drug resistance)
पर्याप्त प्रमाण के बिना या माइकोबैक्टीरियल संक्रमण के संदेह के बिना इस दवा के उपयोग से बचना चाहिए। तर्कहीन खुराक लाभ प्रदान करने में विफल हो सकती है और यहां तक कि विषाक्तता भी पैदा कर सकती है। यह दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास के जोखिम को भी बढ़ा सकता है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
प्रोथियोनामाइड से लीवर की समस्या हो सकती है, और पर्याप्त मात्रा में इथेनॉल के साथ इसका उपयोग करने से यह जोखिम बढ़ सकता है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
उच्च वसा वाले भोजन या दही के सेवन से अवशोषण(absorption) प्रभावित नहीं होता है।
प्रोथियोनामाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Prothionamide in hindi
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects)
मानसिक गड़बड़ी, मानसिक अवसाद, चिंता, उनींदापन, चक्कर आना, बेचैनी, सिरदर्द, परिधीय न्यूरिटिस, पेरेस्टेसिया, दौरे, कंपकंपी, पेलाग्रा-जैसे सिंड्रोम, मतिभ्रम
- कम सामान्य प्रतिकूल प्रभाव(Less Common Adverse effects):
मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, अत्यधिक लार, धातु का स्वाद, स्टामाटाइटिस, एनोरेक्सिया, वजन में कमी, ओल्फॅक्टरी गड़बड़ी(Olfactory disturbances), हेपेटिक: हेपेटाइटिस, सीरम बिलीरुबिन में क्षणिक वृद्धि
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects)
डिप्लोपिया, ऑप्टिक न्यूरिटिस, धुंधली दृष्टि। त्वचाविज्ञान : दांत, प्रकाश संवेदनशीलता, पुरपुरा, मुँहासा, त्वचा रोग, खालित्य(alopecia)।
प्रोथियोनामाइड की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Prothionamide in hindi
साथ में दिए जाने पर प्रोथियोनामाइड प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकता है
• साइक्लोसेरिन (न्यूरोटॉक्सिसिटी का बढ़ा हुआ जोखिम)।
• आइसोनियाज़िड (सीरम सांद्रता में वृद्धि)।
• पी-अमीनोसैलिसिलिक एसिड (हाइपोथायरायडिज्म का बढ़ा हुआ जोखिम)।
• रिफैम्पिसिन और थियोएसिटाज़ोन (हेपेटोटॉक्सिसिटी का बढ़ा हुआ जोखिम)।
प्रोथियोनामाइड के साइड इफेक्ट - Side Effects of Prothionamide in hindi
प्रोथियोनामाइड के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित मानसिक गड़बड़ी, मानसिक अवसाद, चिंता, उनींदापन, चक्कर आना, बेचैनी, सिरदर्द, परिधीय न्यूरिटिस, पेरेस्टेसिया, दौरे, कंपकंपी, पेलाग्रा-जैसे सिंड्रोम, मतिभ्रम(hallucination) शामिल हैं।
प्रोथियोनामाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Prothionamide in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
प्रोथियोनामाइड पेप्टाइड संश्लेषण(peptide synthesis) को रोकता है। यह माइकोबैक्टीरिया प्रजातियों के खिलाफ सक्रिय है। M. tuberculosis के खिलाफ बैक्टीरियोस्टेटिक। atypical mycobacteria e.g. M. kansasii and some strains of M. avium complex, and M. leprae के कुछ उपभेदों के खिलाफ भी सक्रिय है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption): जीआई पथ (मौखिक) से आसानी से अवशोषित; पीक प्लाज्मा सांद्रता 2 घंटे के बाद।
- वितरण(Distribution): व्यापक रूप से शरीर के तरल पदार्थ और सीएसएफ(CSF) में वितरित।
- चयापचय(Metabolism): सल्फोक्साइड (सक्रिय) और अन्य चयापचयों में परिवर्तित।
- उत्सर्जन(Excretion): मूत्र के माध्यम से (<1% अपरिवर्तित)।
प्रोथियोनामाइड का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Prothionamide in hindi
नीचे उल्लिखित दवा प्रोथियोनामाइड के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1091001/
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01422915
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02263547
• https://www.medicines.org.uk/emc/product/128/smpc
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1364710/
- https://reference.medscape.com/drug/colestid-Prothionamide -342452
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00375
- https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/Prothionamide
- https://europepmc.org/article/med/6988203
