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रैबेप्राज़ोल
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
रैबेप्राज़ोल के बारे में - About Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एजेंट से संबंधित है जो प्रोटॉन पंप अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
रैबेप्राजोल एक प्रोटॉन पंप अवरोधक है जिसका उपयोग गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) के लक्षणों का इलाज करने, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी को खत्म करने और ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम जैसी हाइपरसेक्रेटरी स्थितियों के इलाज के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर को ठीक करने में मदद करने के लिए किया जाता है।
रैबेप्राज़ोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। रैबेप्राज़ोल मानव प्लाज्मा प्रोटीन के लिए 96.3% बाध्य है। मुख्य रूप से गैर-एंजाइमी कमी के माध्यम से और कुछ हद तक CYP3A और CYP2C19 isoenzymes के माध्यम से चयापचय किया जाता है। 14 सी-लेबल रबप्राज़ोल की एक 20 मिलीग्राम मौखिक खुराक के बाद , लगभग 90% दवा मूत्र में समाप्त हो गई थी, मुख्य रूप से थियोईथर कार्बोक्जिलिक एसिड के रूप में; इसके ग्लूकोरोनाइड, और मर्कैप्ट्यूरिक एसिड मेटाबोलाइट्स। शेष खुराक मल में बरामद किया गया था। रेडियोधर्मिता की कुल रिकवरी 99.8% थी। मूत्र या मल में कोई अपरिवर्तित रैबेपेराज़ोल नहीं मिला।
रैबेप्राज़ोल सिरदर्द , मतली , उल्टी , कब्ज, दस्त , गैस , गले में खराश जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है ।
रैबेप्राज़ोल ओरल टैबलेट और ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
रैबेप्राज़ोल भारत, अमेरिका, स्पेन, जर्मनी, मलेशिया, कनाडा, अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया, चीन और इटली में उपलब्ध है।
रैबेप्राज़ोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एजेंट से संबंधित है जो प्रोटॉन पंप अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
रैबेप्राज़ोल एंटीसेकेरेटरी यौगिकों (बेंज़िमिडाज़ोल प्रोटॉन-पंप इनहिबिटर प्रतिस्थापित) के एक वर्ग से संबंधित है जो एंटीकोलिनर्जिक या हिस्टामाइन एच 2-रिसेप्टर विरोधी गुणों को प्रदर्शित नहीं करता है, लेकिन गैस्ट्रिक एच + / के + को रोककर गैस्ट्रिक एसिड स्राव को दबा देता है ।गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिका की स्रावी सतह पर ATPase (हाइड्रोजन-पोटेशियम एडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट)। क्योंकि इस एंजाइम को पार्श्विका कोशिका के भीतर एसिड (प्रोटॉन) पंप के रूप में माना जाता है, रैबेप्राज़ोल को गैस्ट्रिक प्रोटॉन-पंप अवरोधक के रूप में वर्णित किया गया है। रैबेप्राज़ोल गैस्ट्रिक एसिड स्राव के अंतिम चरण को रोकता है। गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं में, रैबेप्राजोल प्रोटोनेटेड होता है, जमा होता है, और एक सक्रिय सल्फेनामाइड में बदल जाता है। जब इन विट्रो में अध्ययन किया जाता है, तो रबप्राजोल पीएच 1.2 पर 78 सेकंड के आधे जीवन के साथ रासायनिक रूप से सक्रिय होता है।
रैबेप्राज़ोल को अपनी कार्रवाई की शुरुआत दिखाने के लिए आवश्यक समय खुराक के रूप के आधार पर भिन्न हो सकता है।
रैबेप्राज़ोल की क्रिया की अवधि आपके शरीर में औसतन 24 घंटे तक रहती है।
रैबेप्राज़ोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल अल्सर-विरोधी दवा है जिसका उपयोग उन स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है जहाँ आपका पेट बहुत अधिक एसिड पैदा करता है। यह दर्द निवारक दवाओं के सेवन से होने वाले स्ट्रेस अल्सर और एसिडिटी से राहत दिलाता है। रैबेप्राजोल का उपयोग अल्सर को रोकने के लिए एंटीबायोटिक दवाओं के साथ किया जाता है।
रैबेप्राज़ोल के उपयोग - Uses of Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल ओरल टैबलेट और ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
रैबेप्राज़ोल टैबलेट और कैप्सूल मौखिक रूप से, आमतौर पर विभाजित खुराक में लिया जाता है।
रैबेप्राजोल के फायदे - Benefits of Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एजेंट से संबंधित है जो प्रोटॉन पंप अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
रैबेप्राज़ोल शक्तिशाली प्रोटॉन पंप अवरोधक है; पार्श्विका कोशिका H+/K+ ATP पंप को बाधित करके गैस्ट्रिक एसिड स्राव को दबाता है।
रैबेप्राज़ोल के संकेत - Indications of Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है
वयस्क संकेत
• एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में एस्पिरेशन प्रोफिलैक्सिस
• Barrett esophagus
• अपच, कार्यात्मक
• ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस
• खाने की नली में खाना ऊपर लौटना
• एच। पाइलोरी उन्मूलन
• हाइपरसेक्रेटरी स्थितियां
• नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स-प्रेरित अल्सर, प्राथमिक रोकथाम
• पेप्टिक अल्सर रोग, उपचार और माध्यमिक रोकथाम
बाल चिकित्सा संकेत(Paediatric indication)
• जीईआरडी, रोगसूचक
• हेलिकोबैक्टर पाइलोरी उन्मूलन
रैबेप्राज़ोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Rabeprazole in hindi
वयस्क खुराक(Adult Dose)
- एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में एस्पिरेशन प्रोफिलैक्सिस(Aspiration prophylaxis in patients undergoing anaesthesia)
ओरल: सर्जरी से पहले रात को 20 मिलीग्राम और सर्जरी की सुबह 20 मिलीग्राम दिया गया।
- Barrett esophagus
मौखिक: 20 मिलीग्राम एक बार दैनिक; गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) के लक्षणों को खत्म करने या रिफ्लक्स एसोफैगिटिस को ठीक करने के लिए आवश्यक होने पर खुराक को 20 से 40 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार बढ़ा सकते हैं। दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।
- Dyspepsia, functional
मौखिक: 20 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार 8 सप्ताह तक; लक्षण सुधार वाले रोगियों में लंबी अवधि के लिए जारी रखा जा सकता है। कुछ विशेषज्ञ चिकित्सा के दीर्घकालिक जोखिम को कम करने के लिए हर 6 से 12 महीनों में बंद करने का प्रयास करने की सलाह देते हैं।
- Eosinophilic esophagitis
मौखिक: 8 सप्ताह के परीक्षण के लिए प्रतिदिन दो बार 20 मिलीग्राम।
- Gastroesophageal reflux disease
मौखिक: 20 मिलीग्राम एक बार दैनिक। जहां उपलब्ध हो, प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम से शुरू कर सकते हैं और यदि आवश्यक हो तो 4 से 8 सप्ताह के बाद एक बार दैनिक रूप से 20 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं।
- H. pylori eradication
मौखिक: एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उचित संयोजन आहार के हिस्से के रूप में 20 या 40 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार।
- हाइपरसेक्रेटरी स्थितियां(Hypersecretory conditions)
मौखिक: प्रारंभिक: प्रतिदिन एक बार 60 मिलीग्राम।
- नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स-प्रेरित अल्सर, प्राथमिक रोकथाम(Nonsteroidal anti-inflammatory drugs–induced ulcers, primary prevention)
मौखिक: उच्च जोखिम वाले NSAID उपयोग की अवधि के लिए प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम।
- पेप्टिक अल्सर रोग, उपचार और माध्यमिक रोकथाम(Peptic ulcer disease, treatment and secondary prevention)
मौखिक: 20 मिलीग्राम एक बार दैनिक रूप से 12 से 24 सप्ताह तक या जब तक NSAID का उपयोग किया जाता है (फेल्डमैन 2021b); जहां उपलब्ध हो, प्रतिदिन एक बार 5 या 10 मिलीग्राम पर विचार कर सकते हैं।
बाल चिकित्सा खुराक(Pediatric Dose)
- जीईआरडी, रोगसूचक(GERD, symptomatic)
बच्चे ≤11 वर्ष: मौखिक: कैप्सूल छिड़कें:
<15 किग्रा: प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम, यदि अपर्याप्त प्रतिक्रिया प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ सकती है।
≥15 किग्रा: 10 मिलीग्राम दिन में एक बार; 20 मिलीग्राम / दिन की उच्च खुराक का भी वर्णन किया गया है।
- हेलिकोबैक्टर पाइलोरी उन्मूलन(Helicobacter pylori eradication)
बच्चे और किशोर <16 वर्ष:
6 से <10 किलो: ओरल: 10 मिलीग्राम दिन में दो बार।
10 से <30 किलो: ओरल: 15 मिलीग्राम दिन में दो बार।
≥30 किग्रा: मौखिक: 20 मिलीग्राम दिन में दो बार।
रैबेप्राज़ोल की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 10 मिलीग्राम; 5 मिलीग्राम।
रैबेप्राज़ोल के खुराक के रूप - Dosage Forms of Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल ओरल टैबलेट और ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
• हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)
हल्के से मध्यम हानि (Child-Pugh class A or B): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
गंभीर दुर्बलता (Child-Pugh class C): उपयोग से बचें; यदि उपचार आवश्यक है, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए निगरानी करें।
रैबेप्राज़ोल के विपरीत संकेत - Contraindications of Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल के साथ रोगियों में contraindicated है
• रैबेप्राज़ोल, रबप्राज़ोल, प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाज़ोल, या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले मरीजों में रबपेराज़ोल का उल्लंघन किया जाता है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में एनाफिलेक्सिस, एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, एक्यूट ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस और पित्ती शामिल हो सकते हैं।
• रैबेप्राजोल सहित पीपीआई, रिलपीवायरिन युक्त उत्पादों के साथ contraindicated हैं।
रैबेप्राज़ोल का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Rabeprazole in hindi
- गैस्ट्रिक मैलिग्नेंसी की उपस्थिति(Presence of Gastric Malignancy)
रैबेप्राज़ोल के साथ चिकित्सा के लिए रोगसूचक प्रतिक्रिया गैस्ट्रिक दुर्दमता की उपस्थिति को नहीं रोकती है। ठीक हो चुके जीईआरडी वाले मरीजों का 40 महीने तक रैबेप्राजोल से इलाज किया गया और सीरियल गैस्ट्रिक बायोप्सी के साथ निगरानी की गई। एच. पाइलोरी संक्रमण के बिना मरीजों (326 रोगियों में से 221) में गैस्ट्रिक म्यूकोसा में कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण विकृति परिवर्तन नहीं था। बेसलाइन पर एच. पाइलोरी संक्रमण वाले मरीजों (326 रोगियों में से 105) को गैस्ट्रिक शरीर में हल्की या मध्यम सूजन या गैस्ट्रिक एंट्रम में हल्की सूजन थी। गैस्ट्रिक शरीर में संक्रमण या सूजन के हल्के ग्रेड वाले मरीजों को मध्यम में बदलने की प्रवृत्ति होती है, जबकि बेसलाइन पर ग्रेडेड मध्यम स्थिर रहने की प्रवृत्ति होती है। गैस्ट्रिक एंट्रम में हल्के ग्रेड के संक्रमण या सूजन वाले मरीज़ स्थिर बने रहते हैं। आधाररेखा पर, 8% रोगियों में गैस्ट्रिक शरीर में ग्रंथियों का शोष था और 15% में गैस्ट्रिक एंट्रम में शोष था। समापन बिंदु पर, 15% रोगियों में गैस्ट्रिक शरीर में ग्रंथियों का शोष था और 11% में गैस्ट्रिक एंट्रम में शोष था। फॉलो-अप के दौरान लगभग 4% रोगियों में आंतों का मेटाप्लासिया था, लेकिन कोई लगातार बदलाव नहीं देखा गया।
- वारफेरिन के साथ सहवर्ती उपयोग(Concomitant Use with Warfarin)
रोगियों में रैबेप्राज़ोल और वार्फरिन की स्थिर अवस्था की बातचीत का पर्याप्त मूल्यांकन नहीं किया गया है। एक साथ प्रोटॉन पंप अवरोधक और वार्फरिन प्राप्त करने वाले रोगियों में आईएनआर और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की खबरें आई हैं। INR और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि से असामान्य रक्तस्राव और मृत्यु भी हो सकती है। प्रोटॉन पंप अवरोधक और वार्फरिन के साथ इलाज किए गए मरीजों को आईएनआर और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि के लिए निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।
- एक्यूट इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस(Acute Interstitial Nephritis)
रैबेप्राज़ोल सहित पीपीआई लेने वाले रोगियों में तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस देखा गया है। तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस पीपीआई उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है और आम तौर पर अज्ञातहेतुक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के कारण होता है। तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस विकसित होने पर रैबेप्राज़ोल को बंद कर दें।
- सायनोकोबलामिन (विटामिन बी-12) की कमी(Cyanocobalamin (vitamin B-12) Deficiency)
लंबे समय तक किसी भी एसिड-दबाने वाली दवाओं के साथ दैनिक उपचार (उदाहरण के लिए, 3 साल से अधिक) से हाइपो- या एक्लोरहाइड्रिया के कारण सायनोकोबालामिन (विटामिन बी -12) का कुअवशोषण हो सकता है। साहित्य में एसिड-दबाने वाली चिकित्सा के साथ होने वाली सायनोकोबलामिन की कमी की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं। इस निदान पर विचार किया जाना चाहिए यदि साइनोकोबालामिन की कमी के अनुरूप नैदानिक लक्षण देखे जाते हैं।
- क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल एसोसिएटेड डायरिया(Clostridium difficile Associated Diarrhea)
प्रकाशित अवलोकन संबंधी अध्ययनों से पता चलता है कि रैबेप्राजोल जैसी पीपीआई थेरेपी क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े दस्त के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है, खासकर अस्पताल में भर्ती मरीजों में। इस निदान को दस्त के लिए माना जाना चाहिए जो सुधार नहीं करता है। मरीजों को इलाज की स्थिति के लिए उपयुक्त पीपीआई थेरेपी की सबसे कम खुराक और सबसे कम अवधि का उपयोग करना चाहिए। लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग के साथ क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संबद्ध डायरिया (सीडीएडी) की सूचना दी गई है।
- हड्डी फ्रैक्चर(Bone Fracture)
वयस्कों में कई प्रकाशित अवलोकन संबंधी अध्ययनों से पता चलता है कि पीपीआई थेरेपी कूल्हे, कलाई, या रीढ़ की ऑस्टियोपोरोसिस से संबंधित फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया था, जिसे कई दैनिक खुराक और दीर्घकालिक पीपीआई थेरेपी (एक वर्ष या उससे अधिक) के रूप में परिभाषित किया गया था। मरीजों को इलाज की स्थिति के लिए उपयुक्त पीपीआई थेरेपी की सबसे कम खुराक और सबसे कम अवधि का उपयोग करना चाहिए। ऑस्टियोपोरोसिस से संबंधित फ्रैक्चर के जोखिम वाले मरीजों को स्थापित उपचार दिशानिर्देशों के अनुसार प्रबंधित किया जाना चाहिए।
- Hypomagnesemia
हाइपोमैग्नेसीमिया, रोगसूचक और स्पर्शोन्मुख, कम से कम तीन महीने के लिए पीपीआई के साथ इलाज किए गए रोगियों में शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है, ज्यादातर मामलों में एक वर्ष के उपचार के बाद। गंभीर प्रतिकूल घटनाओं में टेटनी, अतालता और दौरे शामिल हैं। अधिकांश रोगियों में, हाइपोमैग्नेसीमिया के उपचार के लिए मैग्नीशियम प्रतिस्थापन और पीपीआई को बंद करने की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक उपचार पर रहने वाले रोगियों के लिए या जो दवाओं के साथ पीपीआई लेते हैं जैसे डिगॉक्सिन या ड्रग्स जो हाइपोमैग्नेसीमिया (जैसे, मूत्रवर्धक) का कारण बन सकते हैं, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर पीपीआई उपचार शुरू करने से पहले और समय-समय पर मैग्नीशियम के स्तर की निगरानी करने पर विचार कर सकते हैं।
- मेथोट्रेक्सेट के साथ रबप्राजोल का सहवर्ती उपयोग(Concomitant Use of rabeprazole with Methotrexate)
साहित्य से पता चलता है कि मेथोट्रेक्सेट के साथ पीपीआई का सहवर्ती उपयोग (मुख्य रूप से उच्च खुराक पर; मेथोट्रेक्सेट प्रिस्क्राइबिंग जानकारी देखें) मेथोट्रेक्सेट और / या इसके मेटाबोलाइट के सीरम स्तर को बढ़ा और बढ़ा सकता है, संभवतः मेथोट्रेक्सेट विषाक्तता का कारण बन सकता है। उच्च खुराक मेथोट्रेक्सेट प्रशासन में, कुछ रोगियों में पीपीआई को अस्थायी रूप से बंद करने पर विचार किया जा सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में रैबेपेराज़ोल उत्सर्जित होता है या नहीं; हालाँकि, रैबेप्राज़ोल चूहे के दूध में मौजूद होता है। चूंकि कई दवाएं दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए सावधानी बरतनी चाहिए जब एक नर्सिंग महिला को रैबेपेराज़ोल दिया जाता है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी(Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में रैबेप्राज़ोल के साथ पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। चूहों और खरगोशों में क्रमशः जीईआरडी के लिए अनुशंसित खुराक पर मानव जोखिम के 13 और 8 गुना रबीपेराज़ोल के साथ पशु प्रजनन अध्ययन में टेराटोजेनिसिटी का कोई सबूत नहीं देखा गया था। अधिकांश गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एक अलग पीपीआई की मौखिक खुराक के साथ इलाज किए गए चूहों की संतानों में अस्थि आकारिकी में परिवर्तन देखा गया। इन निष्कर्षों के कारण, रबप्राजोल का उपयोग गर्भावस्था में तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को सही ठहराता है।
रैबेप्राज़ोल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Rabeprazole in hindi
• सामान्य(Common)
पेट में दर्द, दस्त, उल्टी, परिधीय शोफ, कब्ज, पेट फूलना, मतली, ज़ेरोस्टोमिया, यकृत एन्सेफैलोपैथी, हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों में वृद्धि, संक्रमण, चक्कर आना, सिरदर्द, दर्द, आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, ग्रसनीशोथ।
• दुर्लभ(Rare)
एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, बुलस रैश, क्यूटेनियस ल्यूपस एरिथेमेटस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, हाइपरमोनमिया, हाइपोकैल्सीमिया, हाइपोकैलेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, थायराइड उत्तेजक हार्मोन स्तर में वृद्धि, क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल संबंधित डायरिया, कोलाइटिस, एग्रानुलोसाइटोसिस , हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, पॉलीप (फंडिक ग्रंथि), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेपेटोटॉक्सिसिटी (आइडियोसिंक्रेटिक), पीलिया, एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ ड्रग रिएक्शन, कोमा, प्रलाप, भटकाव, चक्कर, हड्डी का फ्रैक्चर, रबडोमायोलिसिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, धुंधली दृष्टि, बीचवाला नेफ्रैटिस (तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस सहित), गुर्दे की बीमारी, निमोनिया (अंतरालीय)।
रैबेप्राजोल की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Rabeprazole in hindi
- CYP450 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं(Drugs Metabolized by CYP450)
रैबेप्राज़ोल को साइटोक्रोम P450 (CYP450) ड्रग मेटाबोलाइज़िंग एंजाइम सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। स्वस्थ विषयों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि सीवाईपी450 प्रणाली द्वारा उपापचयित अन्य दवाओं के साथ रैबेप्राजोल का नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं होता है, जैसे कि वारफारिन और थियोफिलाइन को एकल मौखिक खुराक के रूप में दिया जाता है, डायजेपाम को एक अंतःशिरा खुराक के रूप में दिया जाता है, और फ़िनाइटोइन को एक अंतःशिरा खुराक के रूप में दिया जाता है ( पूरक मौखिक खुराक के साथ)। इस एंजाइम प्रणाली द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए रैबेप्राज़ोल और अन्य दवाओं की स्थिर अवस्था की बातचीत का रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है।
- वारफरिन(Warfarin)
प्रोटॉन पंप इनहिबिटर प्राप्त करने वाले मरीजों में रेबेप्राज़ोल और वार्फरिन समेत आईएनआर और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की रिपोर्टें मिली हैं। INR और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि से असामान्य रक्तस्राव और मृत्यु भी हो सकती है।
- साइक्लोस्पोरिन(Cyclosporine)
इन विट्रो इनक्यूबेशन में मानव लीवर माइक्रोसोम का उपयोग करने से संकेत मिलता है कि रबप्राजोल ने 62 माइक्रोमोलर के IC50 के साथ साइक्लोस्पोरिन चयापचय को बाधित किया, एक एकाग्रता जो स्वस्थ स्वयंसेवकों में Cmax से 50 गुना अधिक है, 20 मिलीग्राम रबप्राजोल के साथ खुराक के 14 दिनों के बाद। अवरोध की यह डिग्री समतुल्य सांद्रता पर ओमेपेराज़ोल के समान है।
- अवशोषण के लिए गैस्ट्रिक पीएच पर निर्भर यौगिक(Compounds Dependent on Gastric pH for Absorption)
गैस्ट्रिक एसिड स्राव पर इसके प्रभाव के कारण, रैबेप्राजोल दवाओं के अवशोषण को कम कर सकता है जहां गैस्ट्रिक पीएच उनकी जैवउपलब्धता का एक महत्वपूर्ण निर्धारक है। इंट्रागैस्ट्रिक अम्लता को कम करने वाली अन्य दवाओं की तरह, केटोकोनाज़ोल, अताज़ानावीर, लौह लवण, एर्लोटिनिब और मायकोफेनोलेट मोफ़ेटिल (एमएमएफ) जैसी दवाओं का अवशोषण कम हो सकता है, जबकि रबीप्राज़ोल के साथ उपचार के दौरान डिगॉक्सिन जैसी दवाओं का अवशोषण बढ़ सकता है। एतज़ानवीर और पीपीआई के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। पीपीआई के साथ एतज़ानवीर के सह-प्रशासन से एतज़ानवीर के प्लाज्मा सांद्रता में काफी कमी आने की उम्मीद है और इस तरह इसके उपचारात्मक प्रभाव में कमी आती है। स्वस्थ व्यक्तियों में पीपीआई के सह-प्रशासन और एमएमएफ प्राप्त करने वाले प्रत्यारोपण रोगियों में सक्रिय मेटाबोलाइट, माइकोफेनोलिक एसिड (एमपीए) के संपर्क को कम करने की सूचना मिली है। संभवतः बढ़े हुए गैस्ट्रिक पीएच में एमएमएफ घुलनशीलता में कमी के कारण। पीपीआई और एमएमएफ प्राप्त करने वाले प्रत्यारोपण रोगियों में अंग अस्वीकृति पर कम एमपीए जोखिम की नैदानिक प्रासंगिकता स्थापित नहीं की गई है। एमएमएफ प्राप्त करने वाले प्रत्यारोपण रोगियों में सावधानी के साथ रेबेपेराज़ोल का प्रयोग करें।
- CYP2C19 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं(Drugs Metabolized by CYP2C19)
जापान में CYP2C19 जीनोटाइप (n = 6 प्रति जीनोटाइप श्रेणी) द्वारा वर्गीकृत वयस्क रोगियों में रैबेप्राज़ोल का मूल्यांकन करने वाले एक नैदानिक अध्ययन में, व्यापक मेटाबोलाइज़र की तुलना में खराब मेटाबोलाइज़र में गैस्ट्रिक एसिड दमन अधिक था। यह खराब मेटाबोलाइज़र में रबप्राज़ोल प्लाज्मा के उच्च स्तर के कारण हो सकता है। CYP2C19 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाओं के साथ रैबेप्राज़ोल सोडियम की परस्पर क्रिया व्यापक मेटाबोलाइज़र और खराब मेटाबोलाइज़र के बीच भिन्न होगी या नहीं, इसका अध्ययन नहीं किया गया है।
- क्लेरिथ्रोमाइसिन के साथ संयुक्त प्रशासन(Combined Administration with Clarithromycin)
रबप्राजोल, एमोक्सिसिलिन और क्लैरिथ्रोमाइसिन के संयुक्त प्रशासन के परिणामस्वरूप रबप्राजोल और 14-हाइड्रॉक्सीक्लेरिथ्रोमाइसिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई। अन्य दवाओं के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन के सहवर्ती प्रशासन से दवाओं के अंतःक्रियाओं के कारण गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है। इन दवाओं के अंतःक्रियाओं के कारण, स्पष्टीथ्रोमाइसिन को कुछ दवाओं के साथ सह-प्रशासन के लिए contraindicated है।
- Methotrexate
मामले की रिपोर्ट, प्रकाशित जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन, और पूर्वव्यापी विश्लेषण से पता चलता है कि पीपीआई और मेथोट्रेक्सेट का सहवर्ती प्रशासन (मुख्य रूप से उच्च खुराक पर; मेथोट्रेक्सेट प्रिस्क्राइबिंग जानकारी देखें) मेथोट्रेक्सेट और / या इसके मेटाबोलाइट हाइड्रॉक्सीमेथोट्रेक्सेट के सीरम स्तर को बढ़ा और बढ़ा सकता है। हालांकि, पीपीआई के साथ मेथोट्रेक्सेट का कोई औपचारिक ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन नहीं किया गया है।
- Clopidogrel
स्वस्थ विषयों में रैबेप्राजोल और क्लोपिडोग्रेल के सहवर्ती प्रशासन का क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट के संपर्क में आने पर कोई नैदानिक रूप से सार्थक प्रभाव नहीं था। रबप्राजोल की स्वीकृत खुराक के साथ लेने पर क्लोपिडोग्रेल की कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
रैबेप्राजोल के साइड इफेक्ट - Side Effects of Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
• सामान्य दुष्प्रभाव
सिरदर्द , मतली , उल्टी , कब्ज, दस्त , गैस , गले में खराश।
• दुर्लभ दुष्प्रभाव
फफोले, छीलने, या खून बहने वाली त्वचा; होंठ, नाक, मुंह, या जननांगों पर घाव; सूजन ग्रंथियां; सांस लेने में कठिनाई; बुखार; या फ्लू जैसे लक्षण, रैश हाइव्स; खुजली; आंखों, चेहरे, होंठ, मुंह, गले या जीभ में सूजन, सांस लेने या निगलने में कठिनाई; या कर्कशता, अनियमित, तेज़, या तेज़ दिल की धड़कन की मांसपेशियों में ऐंठन; शरीर के एक हिस्से का बेकाबू हिलना, अत्यधिक थकान, चक्कर आना, चक्कर आना, या दौरे पड़ना, पानी के मल के साथ गंभीर दस्त, पेट दर्द, या बुखार जो दूर नहीं होता, नया या बिगड़ता हुआ जोड़ों का दर्द; गालों या बाहों पर दाने जो सूर्य के प्रकाश के प्रति संवेदनशील हैं, पेशाब में वृद्धि या कमी, मूत्र में रक्त, थकान, मतली, भूख न लगना, बुखार, दाने या जोड़ों का दर्द।
विशिष्ट आबादी में रैबेप्राज़ोल का उपयोग - Use of Rabeprazole in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था
गर्भावस्था श्रेणी सी(Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में रैबेप्राज़ोल के साथ पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। चूहों और खरगोशों में क्रमशः जीईआरडी के लिए अनुशंसित खुराक पर मानव जोखिम के 13 और 8 गुना रबीपेराज़ोल के साथ पशु प्रजनन अध्ययन में टेराटोजेनिसिटी का कोई सबूत नहीं देखा गया था। अधिकांश गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एक अलग पीपीआई की मौखिक खुराक के साथ इलाज किए गए चूहों की संतानों में अस्थि आकारिकी में परिवर्तन देखा गया। इन निष्कर्षों के कारण, रबप्राजोल का उपयोग गर्भावस्था में तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को सही ठहराता है।
- नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में रैबेपेराज़ोल उत्सर्जित होता है या नहीं; हालाँकि, रैबेप्राज़ोल चूहे के दूध में मौजूद होता है। चूंकि दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, इसलिए सावधानी बरतनी चाहिए जब रबीपेराज़ोल एक नर्सिंग महिला को प्रशासित किया जाता है।
- बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
लंबे समय तक एसिड दमन के जोखिम और नवजात शिशुओं में प्रदर्शित सुरक्षा और प्रभावशीलता की कमी के आधार पर, जीईआरडी के उपचार के लिए इस समय नवजात शिशुओं में रैबेप्राज़ोल का उपयोग दृढ़ता से हतोत्साहित किया जाता है।
- वृद्धावस्था उपयोग(Geriatric Use)
रैबेप्राज़ोल के नैदानिक अध्ययन में विषयों की कुल संख्या में से, 19% 65 वर्ष और उससे अधिक के थे, जबकि 4% 75 वर्ष और उससे अधिक के थे। इन विषयों और छोटे विषयों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया, और अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
रैबेप्राजोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल के साथ बड़े ओवरडोज़ का कोई अनुभव नहीं रहा है। रैबेप्राज़ोल के साथ आकस्मिक अतिदेय की सात रिपोर्टें प्राप्त हुई हैं। अधिकतम सूचित ओवरडोज 80 मिलीग्राम था। किसी भी रिपोर्ट किए गए ओवरडोज से जुड़े कोई नैदानिक संकेत या लक्षण नहीं थे। ज़ोलिंगर एलिसन सिंड्रोम वाले मरीजों का इलाज 120 मिलीग्राम रेबेप्राज़ोल क्यूडी तक किया गया है। रैबेप्राज़ोल के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट ज्ञात नहीं है। रैबेप्राजोल व्यापक रूप से प्रोटीन से बंधा हुआ है और आसानी से डायलजेबल नहीं है। अतिदेय की स्थिति में, उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए।
रैबेप्राजोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Rabeprazole in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
रैबेप्राजोल पेट में एसिड के उत्पादन को रोकता है। यह लक्षणों को कम करता है और गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) या अल्सर वाले रोगियों में अन्नप्रणाली या पेट की चोट को रोकता है। रैबेप्राजोल उन स्थितियों में भी उपयोगी है जो बहुत अधिक पेट में एसिड पैदा करती हैं जैसे कि ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम। कुछ अल्सर से जुड़े बैक्टीरिया से छुटकारा पाने के लिए रबीपेराज़ोल का एंटीबायोटिक दवाओं के साथ भी उपयोग किया जा सकता है। रैबेप्राज़ोल एक चयनात्मक और अपरिवर्तनीय प्रोटॉन पंप अवरोधक है, H + , K + -ATPase के विशिष्ट निषेध द्वारा गैस्ट्रिक एसिड स्राव को दबाता है , जो पार्श्विका कोशिकाओं की स्रावी सतह पर पाया जाता है। ऐसा करने में, यह गैस्ट्रिक लुमेन में हाइड्रोजन आयनों (पोटेशियम आयनों के साथ विनिमय के माध्यम से) के अंतिम परिवहन को रोकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
रैबेप्राज़ोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है।
- वितरण(Distribution)
रैबेप्राज़ोल मानव प्लाज्मा प्रोटीन के लिए 96.3% बाध्य है।
- चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)
मुख्य रूप से गैर-एंजाइमी कमी के माध्यम से और कुछ हद तक CYP3A और CYP2C19 isoenzymes के माध्यम से चयापचय किया जाता है।
14 सी-लेबल रबप्राज़ोल की एक 20 मिलीग्राम मौखिक खुराक के बाद , लगभग 90% दवा मूत्र में समाप्त हो गई थी, मुख्य रूप से थियोईथर कार्बोक्जिलिक एसिड के रूप में; इसके ग्लूकोरोनाइड, और मर्कैप्ट्यूरिक एसिड मेटाबोलाइट्स। शेष खुराक मल में बरामद किया गया था। रेडियोधर्मिता की कुल रिकवरी 99.8% थी। मूत्र या मल में कोई अपरिवर्तित रैबेपेराज़ोल नहीं मिला।
रैबेप्राजोल का क्लिनिकल अध्ययन - Clinical Studies of Rabeprazole in hindi
रैबेप्राज़ोल दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
1. डैश आरपी, रईस आर, श्रीनिवास एनआर। रबप्राजोल के स्टीरियोसेलेक्टिव और नॉनस्टेरियोसेलेक्टिव फार्माकोकाइनेटिक्स-एक सिंहावलोकन। ज़ेनोबायोटिका। 2018 अप्रैल 3;48(4):422-32।
2. यूरोपीय रैबेप्राजोल स्टडी ग्रुप। सक्रिय डुओडनल अल्सर के उपचार में रेबेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम बनाम ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम की तुलना: एक यूरोपीय बहुस्तरीय अध्ययन। एलिमेंट्री फार्माकोलॉजी एंड थेरेप्यूटिक्स। 1999 फ़रवरी;13(2):179-86।
3. पेस एफ, पल्लोट्टा एस, कैसालिनी एस, पोरो जीबी। एसिड से संबंधित रोगों के उपचार में रैबेप्राजोल की समीक्षा। चिकित्सीय और नैदानिक जोखिम प्रबंधन। 2007 जून 30;3(3):363-79।
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