रामुसीरुमाब

रामुसीरुमाब के बारे में - About Ramucirumab in hindi

रामुसीरुमाब उन्नत गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोएसोफेगल जंक्शन एडेनोकार्सिनोमा, कोलोरेक्टल कैंसर, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर और हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा को दूसरी पंक्ति या बाद की चिकित्सा के रूप में इलाज के लिए इस्तेमाल होता है |

रामुसीरुमाब एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के औषधीय वर्ग से संबंधित है, विशेष रूप से वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर 2 (वीईजीएफ) अवरोधक।

विशेष रूप से अंतःशिरा जलसेक के माध्यम से प्रशासित, जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण के माध्यम से निर्धारित स्थिर अवस्था मेंरामुसीरुमाब के वितरण की औसत मात्रा 5.4L (15%) है, जिसका चयापचय एंटीबॉडी में देखे गए कैटोबोलिक क्लीयरेंस के सामान्य सिद्धांत का पालन करता है।

रामुसीरुमाब के सबसे आम दुष्प्रभावों में उच्च रक्तचाप शामिल है

रामुसीरुमाब इंजेक्शन योग्यसल्यूशनों में उपलब्ध है।

यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, कनाडा, जापान, ब्राजील, चीन और स्पेन में उपलब्ध है।

रामुसीरुमाब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Ramucirumab in hindi

रामुसीरमब एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के औषधीय वर्ग से संबंधित है, विशेष रूप से वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर 2 (वीईजीएफ) ( Vascular Endothelial Growth Factor 2(VEGF)) अवरोधक।

एक मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (IgG1) जिसेरामुसीरुमाब कहा जाता है, एंडोथेलियल कोशिकाओं पर व्यक्त संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2 (vascular endothelial growth factor receptor 2) (VEGFR2) के रूप में जाने जाने वाले प्रकार II ट्रांस-मेम्ब्रेन टायरोसिन किनसे रिसेप्टर के खिलाफ काम करता है। VEGFR2 से जुड़कर, रामुसीरमैब VEGF-A, VEGF-C और VEGF-D को रिसेप्टर से जुड़ने से रोकता है। यह वीईजीएफ और डाउनस्ट्रीम लिगैंड-प्रेरित प्रसार, पारगम्यता और मानव एंडोथेलियल कोशिकाओं के प्रवासन के जवाब में रिसेप्टर के फॉस्फोराइलेशन को रोकता है।

रामुसीरुमाब को स्थिर अवस्था एकाग्रता तक पहुंचने में लगभग 84 दिन लगते हैं।

रामुसीरुमाब की स्थिर अवस्था प्रशासन के लगभग 12 सप्ताह बाद प्राप्त होती है।

रामुसीरुमाब का उपयोग कैसे करें - How To Use Ramucirumab in hindi

रामुसीरुमाब इंजेक्शन योग्यसल्यूशनों में उपलब्ध है।

इंजेक्टेबल सल्यूशन (Injectable solutions): लागू होने पर पैरेंट्रल रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को हर दो सप्ताह में एक बार मौखिक रूप से लें; इसे निर्देशानुसार भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।

रामुसीरुमाब का उपयोग - Uses of Ramucirumab in hindi

फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं

पेट का कैंसर या गैस्ट्रिक कैंसर

कोलोरेक्टल कैंसर, या कोलन और मलाशय का कैंसर

हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा

रामुसीरुमाब के लाभ - Benefits of Ramucirumab in hindi

• नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (Non-small cell lung cancer):रामुसीरुमाब सक्रिय रूप से नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) का इलाज करता है, जो धूम्रपान करने वालों और गैर-धूम्रपान करने वालों दोनों को प्रभावित करता है। यह प्रगति-मुक्त अस्तित्व को बढ़ाता है, उन्नत एनएससीएलसी पोस्ट-प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के लिए उपचार प्रतिमान को बढ़ाता है। अकेले या अन्य दवाओं के साथ मिलाकर,रामुसीरुमाब चुनिंदा रूप से VEGFR2 को लक्षित करता है, जो ट्यूमर प्रसार के लिए नई रक्त वाहिकाओं के महत्वपूर्ण गठन को रोककर समग्र रणनीति में योगदान देता है।

• पेट का कैंसर या गैस्ट्रिक कैंसर (Stomach cancer or Gastric cancer):रामुसीरुमाब सक्रिय रूप से पेट के कैंसर का इलाज करता है, जिसे गैस्ट्रिक कैंसर भी कहा जाता है, जो पेट के म्यूकोसा या दीवारों में प्रकट हो सकता है। संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2 (वीईजीएफआर 2) प्रतिपक्षी के रूप में कार्य करते हुए, यह सक्रिय रूप से एंजियोजेनेसिस में बाधा डालता है, ट्यूमर की प्रगति के लिए आवश्यक रक्त वाहिकाओं के महत्वपूर्ण विकास को सीमित करता है। पैक्लिटैक्सेल के साथ प्रशासित,रामुसीरुमाब सक्रिय रूप से पूर्व कीमोथेरेपी के बाद उन्नत गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोसोफेजियल जंक्शन (जीईजे) एडेनोकार्सिनोमा से निपटने वाले मरीजों में समग्र अस्तित्व बढ़ाता है।

• कोलन और मलाशय या कोलोरेक्टल कैंसर का कैंसर (Cancer of colon and rectum or colorectal cancer):रामुसीरुमाब सक्रिय रूप से कोलोरेक्टल कैंसर का इलाज करता है जो मलाशय या कोलन में उत्पन्न होता है। यह बड़ी आंत के कुछ क्षेत्रों में कैंसर के बढ़ने से उत्पन्न होता है और इसे आंत्र कैंसर भी कहा जाता है। मल में खून आना, मल त्याग में बदलाव, थकान और वजन कम होना जैसे लक्षणों वाले लोगों के लिएरामुसीरुमाब मददगार हो सकता है। वर्तमान कैंसर के इलाज के अलावा, यह लक्षित थेरेपी कोलन कैंसर और अन्य घातक वृद्धि (पॉलीप्स) के जोखिम को सक्रिय रूप से कम करती है।रामुसीरुमाब व्यापक और सफल कोलोरेक्टल कैंसर उपचार का एक महत्वपूर्ण घटक है क्योंकि यह सक्रिय रूप से कैंसर कोशिकाओं के विकास को कम या रोकता है और उन्हें बढ़ने से रोकता है।

• हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (Hepatocellular Carcinoma): एक प्रकार का प्राथमिक यकृत कैंसर जो यकृत की मुख्य कोशिकाओं में शुरू होता है, जिसे हेपेटोसाइट्स कहा जाता है, हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) कहा जाता है। जब एकल एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है, तो यह उन रोगियों में एचसीसी का सफलतापूर्वक इलाज करता है, जिन्हें पहले सोराफेनीब थेरेपी मिली थी और जिनका एएफपी स्तर 400 एनजी/एमएल या इससे अधिक था। यह संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2 (वीईजीएफआर 2) के एक विरोधी के रूप में कार्य करता है, जो सक्रिय रूप से एंजियोजेनेसिस को रोकता है और ट्यूमर के विकास के लिए आवश्यक रक्त वाहिकाओं के गठन को प्रतिबंधित करता है।

रामुसीरुमाब के संकेत - Indications of Ramucirumab in hindi

• उन्नत या मेटास्टैटिक गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन (जीईजे) एडेनोकार्सिनोमा के लिए,रामुसीरुमाब, या तो एक मोनोथेरेपी के रूप में या पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में, फ्लोरोपाइरीमिडीन- या प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के बाद रोग की प्रगति का अनुभव करने वाले रोगियों के लिए निर्धारित है।

• मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) (non-small cell lung cancer (NSCLC)) में, एर्लोटिनिब के साथरामुसीरुमाब को एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर)(epidermal growth factor receptor (EGFR)) एक्सॉन 19 विलोपन या एक्सॉन 21 (एल858आर) प्रतिस्थापन उत्परिवर्तन वाले ट्यूमर वाले रोगियों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में दर्शाया गया है। इसके अतिरिक्त, जब डोकेटेक्सेल के साथ मिलाया जाता है, तो प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद रोग की प्रगति वाले लोगों के लिए इसकी सिफारिश की जाती है, बशर्ते कि ईजीएफआर या एनाप्लास्टिक लिंफोमा किनेज (एएलके) (anaplastic lymphoma kinase (ALK)) जीनोमिक विपथन के लिए एफडीए-अनुमोदित थेरेपी पर प्रगति हो।

• मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर (एमसीआरसी) (colorectal cancer (mCRC)) के लिए, इरिनोटेकन, फोलिनिक एसिड और फ्लूरोरासिल के साथ संयुक्तरामुसीरुमाब, बेवाकिज़ुमैब, ऑक्सिप्लिप्टिन और एक फ्लोरोपाइरीमिडीन के साथ पूर्व चिकित्सा के बाद प्रगति कर रहे रोगियों के लिए एक विकल्प है।

• हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) (hepatocellular carcinoma (HCC)) में,रामुसीरुमाब, जिसका उपयोग एकल एजेंट के रूप में किया जाता है, अल्फा-भ्रूणप्रोटीन (एएफपी) (alpha-fetoprotein (AFP)) स्तर ≥400 एनजी/एमएल वाले रोगियों के लिए उपयुक्त है, जो पहले सोराफेनिब उपचार से गुजर चुके हैं।

रामुसीरुमाब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Ramucirumab in hindi

पैरेंट्रली (Parenterally):रामुसीरुमाब की अंतःशिरा (IV) तैयारी के दौरान, कणीय पदार्थ या मलिनकिरण के लिए शीशियों का निरीक्षण करें, यदि समस्या उत्पन्न होती है तो शीशी को हटा दें। आवश्यक खुराक की गणना करें और निकालें, फिर केवल 0.9% NaCl के साथ एक IV जलसेक कंटेनर में पतला करें, 250 एमएल की अंतिम मात्रा प्राप्त करें। अन्यसल्यूशनों के साथ पतला होने, विभिन्न इलेक्ट्रोलाइट्स या दवाओं के मिश्रण और ठंड से बचें। प्रत्येक इंजेक्शन से पहले डिपेनहाइड्रामाइन जैसे IV हिस्टामाइन-1 रिसेप्टर विरोधी के साथ पूर्व-चिकित्सा करें। IV प्रशासन के दौरान कणीय पदार्थ और मलिनकिरण के लिए पतला घोल का सक्रिय रूप से निरीक्षण करें, यदि कोई समस्या हो तो हटा दें। आईवी पुश या बोलस के रूप में प्रशासित करने से बचें। प्रारंभ में, 60 मिनट तक IV इन्फ्यूजन दें; यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो बाद के जलसेक 30 मिनट से अधिक समय तक चल सकते हैं। संयोजन चिकित्सा में, अन्य उपचारों (जैसे, पैक्लिटैक्सेल, डोकैटेक्सेल) से एक घंटे पहलेरामुसीरुमाब की मदद लें। जलसेक के अंत में बाँझ 0.9% NaCl के साथ लाइन को सक्रिय रूप से फ्लश करके समाप्त करें।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

रामुसीरुमाब की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Ramucirumab in hindi

इंजेक्टेबल सल्यूशन: 10mg/mL (10mL और 50mL शीशियाँ)

रामुसीरुमाब के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Ramucirumab in hindi

रामुसीरुमाब इंजेक्शन योग्यसल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

• फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं (Non-Small Cell Lung Cancer)

एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर) या एनाप्लास्टिक लिंफोमा काइनेज (एएलके) के जीनोमिक ट्यूमर विपथन वाले रोगियों के लिएरामुसीरुमाब शुरू करने से पहले डोकेटेक्सेल के साथ संयोजन चिकित्सा से उनकी बीमारी में प्रगति होनी चाहिए।

IV रामुसीरुमाब पहले दिन 10 मिलीग्राम/किलोग्राम

पहले दिन अंतःशिरा डोसेटेक्सेल 75 मिलीग्राम/एम2

हर 21 दिन पर चक्र दोहराएं।

तब तक जारी रखें जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या विषाक्तता असहनीय न हो जाए।

एर्लोटिनिब के साथ संयोजन चिकित्सा

हर दो सप्ताह में 10 मिलीग्राम/किग्रा IVरामुसीरुमाब, साथ ही

जब तक बीमारी खराब न हो जाए या विषाक्तता असहनीय न हो जाए तब तक एर्लोटिनिब 150 मिलीग्राम पीओ क्यूडे का उपयोग करें।

• गैस्ट्रिक या पेट का कैंसर (Gastric or stomach Cancer)

एक एकल एजेंट: Q2Wk IV रामुसीरुमाब 8 मिलीग्राम/किग्रा

पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन

दिन 1 और 15: अंतःशिरा रामुसीरुमाब (8 मिलीग्राम/किग्रा)

दिन 1, 8, और 15: 80 मिलीग्राम/एम2 पैक्लिटैक्सेल

हर 28 दिन में चक्र दोहराएं।

तब तक जारी रखें जब तक बीमारी बिगड़ न जाए या विषाक्तता असहनीय न हो जाए।

• कोलोरेक्टल कैंसर (Colorectal Cancer)

इरिनोटेकन, फोलिनिक एसिड और फ्लूरोरासिल के संयोजन में, हर दो सप्ताह में 8 मिलीग्राम/किलोग्राम IV दें।

तब तक जारी रखें जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या विषाक्तता असहनीय न हो जाए।

• हेपैटोसेलुलर कैंसर (Hepatocellular Cancer)

हर दो सप्ताह में 8 मिलीग्राम/किग्रा IV

तब तक जारी रखें जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या विषाक्तता असहनीय न हो जाए।

रामुसीरुमाब के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Ramucirumab in hindi

विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं; नियमित भोजन सुनिश्चित करें. आपको अधिक ऊर्जा देने के लिए दुबला मांस, स्वस्थ वसा, फल, सब्जियाँ और साबुत अनाज वाले खाद्य पदार्थ खाएं।

खूब पानी पीकर जलयोजन बनाए रखें, क्योंकि निर्जलीकरण अक्सर कैंसर में देखा जाता है। धूम्रपान और शराब के सेवन से बचें।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

रामुसीरुमाब के अंतर्विरोध - Contraindications of Ramucirumab in hindi

• अत्यधिक रक्तस्राव

• जठरांत्र वेध, या

• दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

रामुसीरुमाब का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Ramucirumab in hindi

• गंभीर और संभावित घातक रक्तस्रावी घटनाओं के बढ़ते जोखिम से सावधान रहें; गंभीर रक्तस्राव के मामलों में इसे स्थायी रूप से बंद कर दें।

• मायोकार्डियल रोधगलन और सेरेब्रल इस्किमिया सहित गंभीर, कभी-कभी घातक, धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की घटना का निरीक्षण करें।

• गंभीर उच्च रक्तचाप की बढ़ती घटनाओं का निरीक्षण करें; उपचार शुरू करने से पहले नियंत्रण करें, नियमित रूप से रक्तचाप की निगरानी करें और गंभीर उच्च रक्तचाप के लिए अस्थायी रूप से निलंबित करें।

• जलसेक-संबंधी प्रतिक्रियाओं का निरीक्षण करें, जिसमें कठोरता, सीने में दर्द, सांस की तकलीफ और ब्रोंकोस्पज़म शामिल हैं; गंभीर लक्षणों में सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और हाइपोटेंशन शामिल हो सकते हैं।

• पहचानें कि एंटीएंजियोजेनिक थेरेपी जीआई वेध का खतरा बढ़ाती है और घाव भरने में बाधा डालती है; सर्जरी से पहले रोकें और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध होने पर स्थायी रूप से बंद कर दें।

• वीईजीएफ या वीईजीएफआर मार्ग को बाधित करने वाले एंटीबॉडी के साथ खराब घाव भरने की क्षमता को पहचानें; गंभीर या ठीक न होने वाले घावों वाले रोगियों में इस पहलू का अध्ययन नहीं किया जाता है।

• वैकल्पिक सर्जरी से पहले सावधानी बरतें; 28 दिनों के लिए रोकें, और बड़ी सर्जरी के बाद कम से कम दो सप्ताह तक प्रशासन न करें; पर्याप्त घाव भरने के बाद ही फिर से शुरू करें, क्योंकि घाव भरने की जटिलताओं केसल्यूशन के बाद फिर से शुरू करने की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

• किसी भी नैदानिक ​​गिरावट की निगरानी करें, जैसा कि चाइल्ड-पुघ बी या सी सिरोसिस वाले रोगियों में नई शुरुआत या बिगड़ती एन्सेफैलोपैथी, हेपेटोरेनल सिंड्रोम या जलोदर द्वारा प्रकट होता है; केवल तभी उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है जब लाभ जोखिमों से अधिक हो।

• एमआरआई के साथ पोस्टीरियर रिवर्सिबल एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (पीआरईएस) (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)) के निदान की पुष्टि करें; PRES विकसित करने वाले रोगियों में स्थायी रूप से बंद करना; लक्षणों में कुछ ही दिनों में सुधार हो सकता है, लेकिन कुछ रोगियों को न्यूरोलॉजिकल सीक्वेल या मृत्यु का अनुभव हो सकता है।

• गंभीर प्रोटीनमेह की निगरानी करें; 24 घंटों में 2 ग्राम से अधिक के स्तर पर रोक; <2 ग्राम पर लौटने के बाद कम खुराक पर पुनः आरंभ करें; > 3 ग्राम या नेफ्रोटिक सिन्ड्रोम के लिए स्थायी रूप से बंद कर दें।

• हाइपोथायरायडिज्म के प्रति सतर्क रहें, क्योंकि यह उपचार के दौरान हो सकता है; थायराइड कार्यप्रणाली की नियमित रूप से निगरानी करें।

• गर्भवती महिलाओं को इसका सेवन कराते समय सावधानी बरतें, क्योंकि इससे भ्रूण को नुकसान हो सकता है।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

रामुसीरुमाब लेते समय स्तनपान कराने से बचें।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसकी अनुशंसा नहीं की जाती क्योंकि यह अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

संतुलित भोजन करें, हाइड्रेटेड रहें, धूम्रपान छोड़ें और शराब का सेवन सीमित करें।

रामुसीरुमाब की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Ramucirumab in hindi

रामुसीरमब से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): उच्च रक्तचाप, थकान, मतली, उल्टी।

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): प्रोटीनुरिया और जलसेक-संबंधी प्रतिक्रियाओं से कठोरता, सीने में दर्द और सांस की तकलीफ जैसे लक्षण होते हैं।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएँ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध या पोस्टीरियर रिवर्सिबल एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (PRES)।

पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट

प्रणालीगत परिसंचरण और लिम्फ नोड्स: थ्रोम्बोटिक माइक्रोएंगियोपैथी

सौम्य, घातक और अज्ञात नियोप्लाज्म: हेमांगीओमा

थोरैसिक, मीडियास्टिनल और श्वसन: डिस्फ़ोनिया

संवहनी: महाधमनी सहित धमनी विच्छेदन, टूटना और धमनीविस्फार

कार्डियो: हृदय विफलता

रामुसीरुमाब की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Ramucirumab in hindi

रामुसीरमब की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

• ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन (Drug-Drug Interactions):रामुसीरुमाब मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज (एटेनरसेप्ट, गोलिमुमैब, इन्फ्लिक्सिमैब, नटालिजुमैब, एब्सिक्सिमैब), एंटीवायरल ड्रग्स (इंडिनाविर, एफेविरेंज़, एटाज़ानवीर), एंटीकोआगुलंट्स (एपिक्सबैन, डिकुमरोल) आदि के साथ इंटरैक्ट कर सकता है।

• दवा-खाद्य पारस्परिक क्रिया (Drug-Food Interactions): कोई परस्पर क्रिया नहीं।

• दवा-रोग परस्पर क्रिया (Drug-Disease Interactions): यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया, फेफड़ों की बीमारी, यकृत या गुर्दे की बीमारी, या हृदय संबंधी समस्याएं हैं तो चिकित्सक को बताएं।

  के दुष्प्रभाव - Side Effects of Ramucirumab in hindi

रामुसीरमब के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

बढ़ा हुआ रक्तचाप

दस्त

सिरदर्द

उल्टी करना

नाक से खून आना

रक्त में सोडियम का स्तर कम होना

एनीमिया, या कम लाल रक्त कोशिका गिनती

जी मिचलाना

थकान

इंजेक्शन स्थल पर इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएँ

शुष्क मुंह

मुँह पर घाव

बुखार

पीठ दर्द

विशिष्ट आबादी में रामुसीरुमाब का उपयोग - Use of Ramucirumab in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी (एफडीए) (Pregnancy Category C (FDA)): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी बरतें ।

जो गर्भवती महिलाएं इसका सेवन करती हैं, उन्हें इसकी क्रियाविधि के कारण भ्रूण को नुकसान का अनुभव हो सकता है।

उपयोग पर गर्भावस्था संबंधी डेटा वर्तमान में उपलब्ध नहीं है।

पशु डेटा (Animal data)

महिला प्रजनन, भ्रूण-भ्रूण विकास और प्रसवोत्तर विकास के आवश्यक पहलुओं के साथ एंजियोजेनेसिस, वीईजीएफ और वीईजीएफआर 2 को जोड़ने के लिए पशु मॉडल का उपयोग करके एक गर्भवती महिला को उसके भ्रूण के लिए संभावित जोखिम के बारे में सलाह दें।

गर्भावस्था का आकलन (Pregnancy assessment)

उपचार शुरू करने से पहले, सुनिश्चित करें कि सभी महिलाएं जो बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं, गर्भवती हैं।

गर्भनिरोध (Contraception)

महिलाएं: जो महिलाएं बच्चों को जन्म दे सकती हैं उन्हें उपचार की आखिरी खुराक के दौरान और उसके बाद तीन महीने तक विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दें।

बांझपन (Infertility)

संभावित रूप से उपजाऊ महिलाओं को सलाह दें कि, जानवरों के आंकड़ों के अनुसार, उनकी प्रजनन क्षमता से समझौता किया जा सकता है।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

मानव दूध में रामुसीरुमाब का उत्सर्जन अज्ञात है। दूध उत्पादन पर रामुसीरुमाब के प्रभाव या स्तन के दूध में इसकी उपस्थिति का अध्ययन नहीं किया गया है। यद्यपि मानव दूध में उत्सर्जित मानव आईजीजी होता है, प्रकाशित अध्ययनों के साक्ष्य से संकेत मिलता है कि स्तन के दूध के एंटीबॉडी की महत्वपूर्ण मात्रा नवजात शिशुओं और शिशुओं के परिसंचरण तक नहीं पहुंच पाती है। यह तय करते समय मां के लिए दवा के महत्व पर विचार करना आवश्यक है कि क्या उसे दूध पिलाना बंद कर देना चाहिए या इसे पूरी तरह से बंद कर देना चाहिए क्योंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं और क्योंकि रामुसीरुमाब दूध पिलाने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल रोगियों मेंरामुसीरुमाब का उपयोग स्थापित नहीं किया गया है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

हल्के से गंभीर (सीआरसीएल 15-89 एमएल/मिनट): फार्माकोकाइनेटिक्स चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सीमा तक नहीं बदलता है।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हल्के से मध्यम मामलों (कुल बिलीरुबिन ≤3x यूएलएन (ULN) और किसी भी एएसटी (AST)) के लिए खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

गंभीर (बिलीरुबिन कुल >3 गुना यूएलएन (ULN) प्लस कोई एएसटी ( AST)): अज्ञात फार्माकोकाइनेटिक्स

चाइल्ड-पुघ बी या सी सिरोसिस (Child-Pugh B or C cirrhosis) वाले मरीज़ जिनका एकल-एजेंटरामुसीरुमाब के साथ इलाज किया गया था, उनकी नैदानिक ​​​​स्थिति में कथित गिरावट देखी गई।

रामुसीरुमाब की अधिक मात्रा - Overdosage of Ramucirumab in hindi

मनुष्यों में ओवरडोज़ के संबंध में कोई डेटा नहीं है। हर दो सप्ताह में,रामुसीरुमाब को उच्चतम सहनीय स्तर तक पहुंचे बिना 10 मिलीग्राम/किग्रा खुराक पर दिया गया था।

रामुसीरुमाब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Ramucirumab in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

उपलब्ध नहीं है

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

• अवशोषण(Absorption):रामुसीरुमाब का प्रशासन विशेष रूप से अंतःशिरा जलसेक के माध्यम से होता है, वैकल्पिक मार्गों पर कोई अध्ययन नहीं किया जाता है।

• वितरण (Distribution): जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण (पॉपपीके) का उपयोग करते हुए,रामुसीरुमाब के लिए स्थिर अवस्था में वितरण की औसत मात्रा, 15% के भिन्नता गुणांक (%CV) के साथ, 5.4 लीटर निर्धारित की जाती है। यह जनसंख्या के भीतर एक सुसंगत और अच्छी तरह से परिभाषित वितरण पैटर्न का प्रतीक है।

• बायोट्रांसफॉर्मेशन (Biotransformation):रामुसीरुमाब को प्रभावित करने वाली चयापचय प्रक्रियाएं अज्ञात रहती हैं। चयापचय अध्ययन की अनुपस्थिति एंटीबॉडी के पारंपरिक निकासी तंत्र के साथ संरेखित होती है, जो मुख्य रूप से उनके उन्मूलन प्रक्रिया के हिस्से के रूप में अपचय से गुजरती है।

• उन्मूलन (Elimination): पॉपपीके दृष्टिकोण को नियोजित करते हुए, 30% के भिन्नता गुणांक (%CV) के साथ,रामुसीरुमाब की औसत निकासी की गणना 0.015 एल/घंटा की जाती है। इसके अतिरिक्त, औसत आधा जीवन, 20% के %सीवी के साथ, 14 दिनों तक बढ़ जाता है।

रामुसीरुमाब का नैदानिक ​​अध्ययन - Clinical Studies of Ramucirumab in hindi

• एफिंग एसएमए, ग्यावली बी. उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों मेंरामुसीरुमाब के जोखिम-लाभ प्रोफ़ाइल का आकलन: यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों का एक मेटा-विश्लेषण। EClinicalMedicine। 2020 जुलाई 15;25:100458। doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100458। पीएमआईडी: 32954236; पीएमसीआईडी: पीएमसी7486320.

• उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर और मेटास्टेटिक गैर-लघु-कोशिका फेफड़ों के कैंसर के उपचार के लिए फाला एल. साइराम्ज़ा (रामुसीरमब) को मंजूरी दी गई। एम स्वास्थ्य औषधि लाभ. 2015 मार्च;8(विशेष विशेषता):49-53। पीएमआईडी: 26629266; पीएमसीआईडी: पीएमसी4665044।

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