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रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन के बारे में - About Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट (anti-diabetic agent) है जो सोडियम-ग्लूकोज़ ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (एसजीएलटी2) इनहिबिटर्स (Sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2) Inhibitors)और बिगुआनाइड्स (biguanides) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन को आहार और व्यायाम के साथ-साथ टाइप 2 मधुमेह (type 2 diabetes mellitus )के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है ताकि रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से कम करने के लिए ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार किया जा सके।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट मौखिक रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, न्यूनतम चयापचय से गुजरता है, और मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से अपरिवर्तित समाप्त हो जाता है। मेटफॉर्मिन भी मौखिक रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, इसका चयापचय नगण्य होता है, और यह मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित होता है, ऊतकों में न्यूनतम वितरण के साथ।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन के दुष्प्रभाव जो आमतौर पर होते हैं उनमें स्वाद में बदलाव, मूत्र पथ में संक्रमण, मतली और भूख न लगना शामिल हैं।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन सुविधाजनक प्रशासन के लिए टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट (anti-diabetic agent) है जो सोडियम-ग्लूकोज़ ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (एसजीएलटी2) इनहिबिटर्स (Sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2) Inhibitors)और बिगुआनाइड्स (biguanides) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट (Remogliflozin Etabonate): रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट एसजीएलटी2 को रोककर गुर्दे में ग्लूकोज के पुनर्अवशोषण को रोकता है। परिणामस्वरूप, मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन में वृद्धि के कारण रक्त शर्करा का स्तर कम हो जाता है। यह शरीर को ग्लूकोज को पुनः अवशोषित करने से रोककर और अतिरिक्त ग्लूकोज के उत्सर्जन को प्रोत्साहित करके इंसुलिन की क्रिया से स्वतंत्र रूप से रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। अतिरिक्त ग्लूकोज को खत्म करने के लिए किडनी का उपयोग हाइपरग्लेसेमिया को नियंत्रित करने में मदद करता है और इंसुलिन संश्लेषण या संवेदनशीलता पर ध्यान केंद्रित करते हुए अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं से एक अलग दृष्टिकोण प्रदान करता है। टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में, एसजीएलटी2 का निषेध मूत्र में ग्लूकोज के उत्सर्जन में मदद करता है, जिससे ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार होता है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है, आंत में ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है (परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग बढ़ाता है)।
सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): मेटफॉर्मिन + रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट टाइप 2 मधुमेह को प्रबंधित करने के लिए सहक्रियात्मक रूप से काम करता है। मेटफॉर्मिन लिवर ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और ऊतक इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है, जबकि रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट मूत्र के माध्यम से ग्लूकोज उत्सर्जन को प्रोत्साहित करता है, जिससे रक्त शर्करा का स्तर कम होता है। जब इन्हें एक जोड़े के रूप में लिया जाता है, तो वे अकेले की तुलना में रक्त शर्करा के स्तर को अधिक सफलतापूर्वक कम करते हैं। टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन के लिए कॉम्बिनेशन थेरेपी एक प्रभावी विकल्प है क्योंकि यह ग्लूकोज नियंत्रण में सुधार करता है और इसके अन्य लाभ भी हो सकते हैं जैसे वजन कम करना, हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा कम होना और हृदय संबंधी परिणामों में सुधार।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।
गोलियाँ (Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।
जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को भोजन से पहले या आम तौर पर भोजन के साथ दिन में दो बार मौखिक रूप से लें।
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन के उपयोग - Uses of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन का उपयोग निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों में किया जा सकता है:
- वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए टाइप 2 मधुमेह का प्रबंधन।
- टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में हृदय संबंधी सुरक्षात्मक प्रभाव।
- टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में वजन प्रबंधन में मदद करता है।
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन के लाभ - Benefits of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट (Remogliflozin Etabonate): ऊंचे रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करना टाइप 2 मधुमेह मेलिटस थेरेपी का मुख्य उद्देश्य है। इस तरह अतिरिक्त ग्लूकोज से छुटकारा पाने के लिए मूत्र का उपयोग किया जाता है। रक्त शर्करा को कम करना आवश्यक है, और मधुमेह के उपचार के लिए उच्च रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करना और कम करना आवश्यक है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज को कम करके ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार करता है। यह ग्लूकोनियोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनोलिसिस को रोककर यकृत ग्लूकोज उत्पादन को कम करके, आंतों के ग्लूकोज अवशोषण में देरी करके और परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग को बढ़ाकर इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर अपना प्रभाव डालता है।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन संभावित रूप से हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करता है, वजन प्रबंधन में सहायता करता है और प्रभावित व्यक्तियों में समग्र ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करता है। मधुमेह को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए, रक्त शर्करा के स्तर को कम करना होगा। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह की किसी भी गंभीर जटिलता की संभावना कम हो जाएगी, जिसमें गुर्दे की क्षति, आंखों की क्षति, तंत्रिका समस्याएं और अंगों का विच्छेदन शामिल है। उचित मधुमेह प्रबंधन से हृदय रोग और स्ट्रोक के खतरे को कम किया जा सकता है। यदि व्यक्ति लगातार यह दवा लेते हैं और स्वस्थ आहार और व्यायाम दिनचर्या का पालन करते हैं तो वे लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं।
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन के संकेत - Indications of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले व्यक्तियों के लिए, जिनकी उम्र 18 वर्ष या उससे अधिक है, रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट प्लस मेटफॉर्मिन का संकेत दिया गया है।
- ग्लाइसेमिक नियंत्रण बढ़ाने के लिए भोजन और व्यायाम के सहायक के रूप में:
- अकेले रेमोग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन टैबलेट का उपयोग पहले से ही उन व्यक्तियों में किया जा रहा है जो दवा की अधिकतम सहनशील खुराक पर पर्याप्त रूप से प्रबंधित नहीं हैं।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
मौखिक रूप से (Orally): रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है।
इसे भोजन से पहले प्रतिदिन दो बार देने की सलाह दी जाती है और गोलियों को तोड़ने, कुचलने, घोलने या चबाने से बचें; इन्हें एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लें। नियमित और समान अंतराल के लिए चिकित्सक द्वारा निर्धारित कार्यक्रम का पालन करते हुए इसे हर दिन एक निश्चित समय पर नियमित रूप से लेना सबसे अच्छा है क्योंकि सबसे प्रभावी और सफल उपचार परिणाम प्राप्त करने के लिए चिकित्सा की खुराक और अवधि को विशिष्ट स्थितियों के अनुसार अलग-अलग किया जाता है।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Remogliflozin Etabonate + Metformin In hindi
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन में विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 100 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम + 1000 मिलीग्राम।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन के खुराक रूप - Dosage Forms of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)
खुराक (Dose): वयस्कों के लिए रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन की दैनिक अनुशंसित खुराक हर 12 घंटे में एक टैबलेट पीओ है, यानी बीडी, 200 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक पर विचार करते हुए।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन का उपयोग किया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) (gastrointestinal (GI)) दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने और उचित अवशोषण सुनिश्चित करने के लिए रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट मेटफॉर्मिन को आमतौर पर भोजन के साथ लिया जाता है।
निर्जलीकरण और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को ठीक करें। किडनी के कार्य की निगरानी करें और एसिड-बेस असंतुलन का प्रबंधन करें, विशेष रूप से मेटफॉर्मिन के कारण लैक्टिक एसिडोसिस के संदिग्ध मामलों में।
मरीजों को स्थिर ग्लूकोज स्तर बनाए रखने के लिए उच्च कार्बोहाइड्रेट, उच्च चीनी वाले खाद्य पदार्थों को सीमित करना चाहिए।
इसमें साबुत अनाज, फल, सब्जियां और दुबले प्रोटीन के साथ कार्बोहाइड्रेट का प्रतिस्थापन शामिल है, क्योंकि कार्बोहाइड्रेट को शर्करा में परिवर्तित किया जा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है: -
- दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता (Hypersensitivity)
- किसी भी प्रकार का तीव्र चयापचय एसिडोसिस (acute metabolic acidosis), जिसमें मधुमेह केटोएसिडोसिस (diabetic ketoacidosis) और मधुमेह से लैक्टिक एसिडोसिस प्री-कोमा शामिल है।
- जीएफआर <30 मिली/मिनट गंभीर गुर्दे की विफलता का संकेत देता है।
- सदमा, गंभीर संक्रमण और निर्जलीकरण जैसी तीव्र बीमारियाँ गुर्दे के कार्य को प्रभावित कर सकती हैं।
- ऐसी स्थितियाँ जो ऊतक हाइपोक्सिया (tissue hypoxia) का कारण बन सकती हैं, जिनमें सदमा, विघटित हृदय विफलता, श्वसन विफलता, हाल ही में रोधगलन, तीव्र बीमारी या पुरानी बीमारी की प्रगति शामिल है।
- शराब की लत, तीव्र शराब का नशा, और जिगर की हानि।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
- रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट और मेटफ़ॉर्मिन से गुर्दे की हानि या तीव्र गुर्दे की चोट हो सकती है। उपचार से पहले और उसके दौरान नियमित रूप से गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी करें, गुर्दे की जटिलताओं वाले रोगियों में आवश्यकतानुसार खुराक को समायोजित करें।
- हाइपोग्लाइसीमिया जोखिम के लिए निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से इंसुलिन या स्रावी पदार्थों के संयोजन में। निम्न रक्त शर्करा के स्तर की संभावना को कम करने के लिए खुराक को समायोजित करना महत्वपूर्ण है।
- मरीजों को किडनी के कार्य या इलेक्ट्रोलाइट्स पर प्रभाव डालने वाली दवाओं के साथ सावधानी बरतनी चाहिए। यदि पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक या पूरक का उपयोग कर रहे हैं, तो पोटेशियम के स्तर की निगरानी करें। मूल्यांकन के लिए निर्जलीकरण, अत्यधिक प्यास, या अनियमित दिल की धड़कन के लक्षणों की तुरंत रिपोर्ट करें।
- मेटाबोलिक एसिडोसिस के लक्षणों के प्रति सतर्क रहें, विशेषकर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में। यदि संदेह उत्पन्न हो तो तुरंत उपचार बंद कर दें और उचित देखभाल प्रदान करें।
- हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे के लिए, निगरानी महत्वपूर्ण है, खासकर जब इंसुलिन या स्रावी पदार्थों के साथ संयुक्त हो। हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए खुराक को संशोधित करना आवश्यक है।
- मरीजों को जननांग माइकोटिक संक्रमण के प्रति बढ़ती संवेदनशीलता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट और मेटफॉर्मिन थेरेपी के दौरान खुजली या डिस्चार्ज का अनुभव होने पर चिकित्सीय मार्गदर्शन लेने के लिए प्रोत्साहित करें।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान कराने वाली आबादी के लिए रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भवती आबादी में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें। कम वसा और कम चीनी वाला आहार लें।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याएं जैसे मतली, दस्त, या पेट की परेशानी।
- कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): मूत्र पथ में संक्रमण या सिरदर्द
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (Severe hypoglycemia) या एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रिया को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:
- इंसुलिन और इंसुलिन स्रावी पदार्थ (Insulin and Insulin Secretagogues): इंसुलिन या इंसुलिन स्रावी पदार्थों (जैसे, सल्फोनीलुरिया) के साथ रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट और मेटफॉर्मिन का सहवर्ती उपयोग हाइपोग्लाइसीमिया को प्रबल कर सकता है। निम्न रक्त शर्करा को रोकने के लिए नज़दीकी निगरानी और खुराक समायोजन आवश्यक है।
- मूत्रवर्धक (Diuretics): मूत्रवर्धक, विशेष रूप से लूप मूत्रवर्धक, रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट और मेटफॉर्मिन के साथ उपयोग किए जाने पर निर्जलीकरण का खतरा बढ़ सकता है। निर्जलीकरण से संबंधित जटिलताओं को रोकने के लिए नियमित रूप से तरल पदार्थ की स्थिति की निगरानी करें।
- धनायनित औषधियाँ (Cationic Drugs): मेटफॉर्मिन को सिमेटिडाइन जैसी धनायनित औषधियों के साथ परस्पर क्रिया करने के लिए जाना जाता है, जिससे मेटफार्मिन उन्मूलन में परिवर्तन होता है और संभावित रूप से रक्त का स्तर बढ़ जाता है। प्रतिकूल प्रभावों के लिए सह-प्रशासन से बचें या बारीकी से निगरानी करें।
- गुर्दे के कार्य को प्रभावित करने वाली दवाएं (Medications Affecting Renal Function): गुर्दे के कार्य को प्रभावित करने वाली दवाएं, जैसे एनएसएआईडी (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) (NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs))या एसीई अवरोधक, जब रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट और मेटफॉर्मिन के साथ मिलती हैं, तो गुर्दे की हानि का खतरा बढ़ सकता है या सीरम क्रिएटिनिन का स्तर बढ़ सकता है। गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
- शराब (Alcohol): अत्यधिक शराब के सेवन से मेटफॉर्मिन से जुड़े लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ सकता है। इस दवा के संयोजन के दौरान शराब का सेवन सीमित करने या इससे पूरी तरह परहेज करने की सलाह दी जाती है।
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
मूत्र प्रणाली का संक्रमण
जी मिचलाना (Nausea)
दस्त (Diarrhea)
पेट में दर्द (Pain in the stomach)
उल्टी करना (Vomiting)
भूख में कमी (Loss of appetite)
रक्त शर्करा के स्तर में कमी, या हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia)विशिष्ट आबादी में रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन का उपयोग - Use of Remogliflozin Etabonate + Metformin in Specific Populations in hindi
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन को निम्नलिखित जनसंख्या समूह में विवेकपूर्ण होना चाहिए।
- गर्भावस्था और स्तनपान कराने वाली माताएँ (Pregnancy and lactating Mothers)
गर्भावस्था श्रेणी (एफडीए): निर्दिष्ट नहीं है क्योंकि गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग पर सीमित डेटा उपलब्ध है।
गर्भवती/स्तनपान कराने वाली महिलाओं में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट का प्रभाव अज्ञात है, जिसमें स्तन के दूध में इसकी उपस्थिति भी शामिल है। गर्भावस्था/स्तनपान के दौरान बचें; गर्भनिरोधक का प्रयोग करें. गर्भावस्था के दौरान मधुमेह के लिए इंसुलिन को प्राथमिकता दी जाती है। स्तनपान के दौरान रेमोग्लिफ़्लोज़िन और मेटफ़ॉर्मिन के लिए सीमित डेटा मौजूद है; अनिश्चित शिशु जोखिमों के कारण सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।
- वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
आमतौर पर, उम्र-आधारित खुराक समायोजन की सलाह नहीं दी जाती है। गुर्दे की कार्यप्रणाली और द्रव की कमी की संभावना पर विचार करना आवश्यक है। क्योंकि बुजुर्ग व्यक्तियों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की संभावना अधिक होती है और क्योंकि गुर्दे मेटफॉर्मिन उत्सर्जित करते हैं,
इन रोगियों को मेटफॉर्मिन और रेमोग्लिफ्लोज़िन के सावधानीपूर्वक उपयोग की सलाह दी जाती है। मेटफॉर्मिन से जुड़े लैक्टिक एसिडोसिस को रोकने में मदद के लिए, विशेष रूप से वृद्ध रोगियों में, गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी आवश्यक है। 75 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में मात्रा में कमी के उच्च जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। इस आबादी में रेमोग्लिफ्लोज़िन के साथ सीमित चिकित्सीय अनुभव के कारण 75 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में थेरेपी शुरू करने की सलाह नहीं दी जाती है।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
ईजीएफआर 60-89 मिली/मिनट: मेटफॉर्मिन: अधिकतम दैनिक खुराक 3000 मिलीग्राम है। रेमोग्लिफ़्लोज़िन: अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है। गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट के साथ खुराक में कमी पर विचार करें।
ईजीएफआर 45-59 मिली/मिनट: मेटफॉर्मिन: अधिकतम दैनिक खुराक 2000 मिलीग्राम है। रेमोग्लिफ़्लोज़िन शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
ईजीएफआर 30-44 मिली/मिनट: अधिकतम दैनिक खुराक 1000 मिलीग्राम है। रेमोग्लिफ़्लोज़िन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
ईजीएफआर <30 मिली/मिनट: मेटफॉर्मिन को वर्जित किया गया है। रेमोग्लिफ़्लोज़िन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
इस आबादी में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिफ़ोर के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
चिकित्सक को रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए। रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन के अधिक सेवन से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, निर्जलीकरण, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी और संभावित रूप से लैक्टिक एसिडोसिस हो सकता है।
प्रबंध (Management)
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। जब ओवरडोज़ का संदेह हो या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई दे तो रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन को तुरंत बंद कर देना चाहिए। उपचार में रोगसूचक और सहायक उपाय शामिल हो सकते हैं।
गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया का प्रबंधन करते समय, ग्लूकोज को अंतःशिरा या मौखिक रूप से प्रशासित करें। यदि रोगी प्रतिक्रिया देने में विफल रहता है, तो ग्लूकागन पर विचार करें। इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और निर्जलीकरण का निवारण करें। गुर्दे के कार्य की निगरानी करें और एसिड-बेस असामान्यताओं का प्रबंधन करें, खासकर यदि मेटफॉर्मिन से संबंधित लैक्टिक एसिडोसिस का संदेह हो।
गंभीर मामलों में रक्तप्रवाह से दवाओं को निकालने के लिए हेमोडायलिसिस पर विचार किया जा सकता है। लैक्टिक एसिडोसिस, एक दुर्लभ लेकिन संभावित जीवन-घातक जटिलता, के किसी भी लक्षण के लिए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और तदनुसार इलाज किया जाना चाहिए।
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफॉर्मिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट (Remogliflozin Etabonate): रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट तेजी से अवशोषित हो जाता है और सक्रिय अवस्था में रेमोग्लिफ्लोज़िन में बदल जाता है। भोजन का सेवन समग्र प्रदर्शन को बदले बिना चरम एकाग्रता को थोड़ा स्थगित कर देता है, जिससे प्रशासकों को अधिक विकल्प मिलते हैं। टाइप 2 मधुमेह वाले भारतीय व्यक्तियों में औसत Cmax और AUC0-tau मान 100 मिलीग्राम और 250 मिलीग्राम खुराक पर स्थिर अवस्था स्तर पर देखे जाते हैं। एक जांच में, 93% से अधिक का अवशोषण नोट किया गया था। उनके लगभग पूर्ण अवशोषण को देखते हुए, रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट और रेमोग्लिफ्लोज़िन अवरोधक के बजाय पी-जीपी सब्सट्रेट के रूप में कार्य करते हैं, यह सुझाव देते हुए कि पी-जीपी अवरोधकों का उनके फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई स्पष्ट प्रभाव नहीं है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन एक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा है जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर को कम करती है, जिससे उनकी ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार होता है। इसकी औषधीय कार्रवाई के तरीके अन्य मौखिक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा समूहों से अलग हैं। मेटफॉर्मिन परिधीय ग्लूकोज अवशोषण और उपयोग को बढ़ाता है, जो आंतों के ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है, यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। मेटफोर्मिन, सल्फोनीलुरिया के विपरीत, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों या स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपरइन्सुलिनमिया या हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है। मेटफॉर्मिन दवा इंसुलिन स्राव में बदलाव नहीं करती है, हालांकि यह पूरे दिन प्लाज्मा इंसुलिन प्रतिक्रिया और उपवास के दौरान इंसुलिन के स्तर को कम कर सकती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption)
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट: रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट तेजी से अवशोषित होता है और रेमोग्लिफ्लोज़िन जैसे सक्रिय रूपों में परिवर्तित हो जाता है। रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट जल्दी से अवशोषित हो जाता है और रेमोग्लिफ्लोज़िन जैसे सक्रिय रूपों में परिवर्तित हो जाता है। अवशोषण 93% से अधिक है, जो पी-जीपी सब्सट्रेट के रूप में कार्य करता है, अवरोधक के रूप में नहीं। इसलिए, पी-जीपी अवरोधकों से इसके फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है।
मेटफॉर्मिन: धीमा, अधूरा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण। भोजन थोड़ा विलंबित करता है और अवशोषण कम कर देता है। जैवउपलब्धता: 50-60%। चरम प्लाज्मा सांद्रता: 2-3 घंटे (तत्काल-रिलीज़); 7 घंटे (विस्तारित-रिलीज़)।
जैवउपलब्धता: 50-60% (मेटफॉर्मिन [उपवास])
वितरण (Distribution)
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट: लगभग 65% रेमोग्लिफ्लोज़िन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट या रेमोग्लिफ्लोज़िन का वितरण रक्त कोशिकाओं के लिए तरजीही नहीं था, न ही रेमोग्लिफ्लोज़िन या इसके मेटाबोलाइट्स चुनिंदा रूप से मेलेनिन वाले ऊतकों से जुड़े थे।
मेटफॉर्मिन: यकृत, गुर्दे और जठरांत्र संबंधी मार्ग में केंद्रित होता है। यह नाल को पार करता है और फिर स्तन के दूध (थोड़ी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 654 ± 358 एल.
प्रोटीन युक्त: नगण्य (मेटफॉर्मिन)
उपापचय (Metabolism)
रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट: रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट के विस्तारित चयापचय के दौरान कई चयापचय प्रक्रियाएं होती हैं, जिनमें ऑक्सीकरण, ग्लूकोज हानि, ग्लूकुरोनिडेशन, एन-डीलकिलेशन, ओ-डीलकिलेशन और एथिल हाइड्रोजन कार्बोनेट का नुकसान शामिल है।
मेटफॉर्मिन: मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है और विशिष्ट यकृत चयापचय (मनुष्यों में कोई मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया है) या पित्त उत्सर्जन से नहीं गुजरता है।
निकाल देना (Elimination)
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट: समान जांच के भीतर प्रोड्रग का औसत प्लाज्मा आधा जीवन 0.4 से 0.7 घंटे तक था। रेडियोलेबल्ड एएमई परीक्षण के मूत्र में 11% से कुछ अधिक खुराक रेमोग्लिफ्लोज़िन के रूप में बरामद की गई, जिसने लगभग 93% दवा को निष्कासित कर दिया; दवा से संबंधित अधिकांश सामग्री मूत्र में निष्क्रिय ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट्स के रूप में निकल जाती है।
मेटफॉर्मिन: लगभग 6.2 घंटे के प्लाज्मा उन्मूलन आधे जीवन के साथ, अवशोषित दवा का 90% मौखिक प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान गुर्दे के मार्ग से उत्सर्जित होता है। रक्त का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 17.6 घंटे है, जो दर्शाता है कि एरिथ्रोसाइट थोक एक वितरण डिब्बे का निर्माण कर सकता है।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट और मेटफ़ॉर्मिन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of Remogliflozin Etabonate and metformin)
- बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण (Improved Glycemic Control): रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से कम करने के लिए, टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में ग्लूकोज नियंत्रण को बढ़ाना।
- हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा कम (Reduced Risk of Hypoglycemia): अकेले कुछ मधुमेह-विरोधी दवाओं का उपयोग करने की तुलना में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा कम हो सकता है, जिससे प्रभावित व्यक्तियों में सुरक्षित ग्लाइसेमिक प्रबंधन को बढ़ावा मिलता है।
- वजन प्रबंधन (Weight Management): टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों के लिए वजन प्रबंधन में मदद मिल सकती है, जिसके परिणामस्वरूप ग्लूकोज-कम करने और चयापचय प्रभावों के कारण संभावित रूप से मध्यम वजन कम हो सकता है।
रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट + मेटफ़ॉर्मिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Remogliflozin Etabonate + Metformin in hindi
- हसी, ईके, कपूर, ए., ओ'कॉनर-सेम्स, आर. एट अल। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले विषयों में सह-प्रशासित होने पर रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट, एक नया एसजीएलटी2 अवरोधक और मेटफॉर्मिन की सुरक्षा, फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स। बीएमसी फार्माकोल टॉक्सिकॉल 14, 25 (2013)। https://doi.org/10.1186/2050-6511-14-25
- डोबिन्स, आर., हसी, ईके, ओ'कॉनर-सेम्स, आर. एट अल। 2000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन की कुल दैनिक खुराक के साथ प्रशासित होने पर रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट (जीएसके189075) की सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन। बीएमसी फार्माकोल टॉक्सिकॉल 22, 34 (2021)। https://doi.org/10.1186/s40360-021-00502-0
- विश्वनाथन मोहन, अंबरीश मिथल, शशांक आर जोशी, एसआर अरविंद और शुभंकर चौधरी (2020) टाइप 2 मधुमेह के उपचार में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट: थेरेपी, ड्रग डिजाइन, विकास और थेरेपी में डिजाइन, विकास और स्थान, 14: 2487-2501, डीओआई: 10.2147/डीडीडीटी.एस221093
- सेनगुप्ता, एस., सेनगुप्ता, एस., और कटारे, एस. (2021)। टाइप II डायबिटीज मेलिटस वाले भारतीय रोगियों के प्रबंधन में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट की प्रभावशीलता पर एक वास्तविक दुनिया का नैदानिक अनुभव। इंटरनेशनल जर्नल ऑफ रिसर्च इन मेडिकल साइंसेज, 9(6), 1722-1730। https://doi.org/10.18203/2320-6012.ijrms20212242
- https://www.torrentian.com/pisheet/Upload/PI_Sheet/3045.pdf
- https://www.semanticscholar.org/paper/Remogliflozin-Etabonate
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022352s017lbl.pdf
- https://www.medicaid.nv.gov/Downloads/provider/Metformin _2015-1215.pdf