रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के बारे में - About Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन को मूत्र शर्करा को खत्म करने और अग्न्याशय से इंसुलिन रिलीज को बढ़ाकर टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन दवाओं का उपयोग मौखिक रूप से किया जाता है। रेमोग्लिफ्लोज़िन पाचन तंत्र में तेजी से और व्यापक रूप से अवशोषित होता है और फिर सक्रिय मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित हो जाता है। विल्डाग्लिप्टिन इसी प्रकार अवशोषित होता है और फिर यकृत द्वारा बहुत तेजी से संसाधित होरेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (Sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2)) इनहिबिटर और डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़-4 ( Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)) इनहिबिटर के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

ता है। दोनों मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाते हैं, जो उन्हें मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित करते हैं।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के साइड इफेक्ट्स में आमतौर पर दस्त, मतली, उल्टी, पेट खराब होना और सिरदर्द शामिल हैं।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन सुविधाजनक प्रशासन के लिए टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय देशों (जैसे जर्मनी, फ्रांस और यूनाइटेड किंगडम), जापान, भारत और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (Sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2)) इनहिबिटर और डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़-4 ( Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)) इनहिबिटर के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट(Remogliflozin Etabonate): रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट एसजीएलटी2 को रोककर गुर्दे में ग्लूकोज के पुनर्अवशोषण को रोकता है। परिणामस्वरूप, मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन में वृद्धि के कारण रक्त शर्करा का स्तर कम हो जाता है। यह शरीर को ग्लूकोज को पुनः अवशोषित करने से रोककर और अतिरिक्त ग्लूकोज के उत्सर्जन को प्रोत्साहित करके इंसुलिन की क्रिया से स्वतंत्र रूप से रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। अतिरिक्त ग्लूकोज को खत्म करने के लिए किडनी का उपयोग हाइपरग्लेसेमिया को नियंत्रित करने में मदद करता है और इंसुलिन संश्लेषण या संवेदनशीलता पर ध्यान केंद्रित करते हुए अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं से एक अलग दृष्टिकोण प्रदान करता है। टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में, एसजीएलटी2 का निषेध मूत्र में ग्लूकोज के उत्सर्जन में मदद करता है, जिससे ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार होता है।

विल्डाग्लिप्टिन(Vildagliptin): विल्डाग्लिप्टिन इन्क्रीटिन हार्मोन जीएलपी-1 (ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड 1) और जीआईपी (ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड) के उपवास और पोस्टप्रैंडियल अंतर्जात स्तर को बढ़ाता है क्योंकि यह पूरी तरह से और तेजी से डीपीपी -4 कार्रवाई को रोकता है।

सहक्रियात्मक लाभ(Synergistic Benefits): विल्डाग्लिप्टिन + रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट टाइप 2 मधुमेह को प्रबंधित करने के लिए सहक्रियात्मक रूप से काम करता है। विल्डाग्लिप्टिन इंसुलिन रिलीज को बढ़ाता है और रक्त ग्लूकोज बढ़ाने वाले हार्मोन को कम करता है, जबकि रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट मूत्र शर्करा उत्सर्जन को प्रोत्साहित करके रक्त ग्लूकोज के स्तर को कम करता है। इस तालमेल के कारण,

Remogliflozin Etabonate + Vildagliptinग्लूकोज विनियमन को बेहतर ढंग से नियंत्रित किया जाता है क्योंकि यह कई मार्गों को प्रभावी ढंग से लक्षित करता है। वे बेहतर समग्र चयापचय नियंत्रण और उन्नत मधुमेह प्रबंधन प्रदान करते हैं, संभवतः हृदय संबंधी बीमारियों सहित संबंधित परिणामों के जोखिम को कम करते हैं।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।

गोलियाँ(Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को भोजन से पहले या आम तौर पर भोजन के साथ दिन में दो बार मौखिक रूप से लें।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के उपयोग - Uses of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों में किया जा सकता है:

टाइप-2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करना

ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए, हृदय संबंधी समस्याओं और गुर्दे की समस्याओं सहित मधुमेह से जुड़ी जटिलताओं के जोखिम को कम करना।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के लाभ - Benefits of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट(Remogliflozin Etabonate): ऊंचे रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करना टाइप 2 मधुमेह मेलिटस थेरेपी का मुख्य उद्देश्य है। इस तरह अतिरिक्त ग्लूकोज से छुटकारा पाने के लिए मूत्र का उपयोग किया जाता है। रक्त शर्करा को कम करना आवश्यक है; मधुमेह के उपचार के लिए उच्च रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करना और कम करना आवश्यक है।

विल्डाग्लिप्टिन(Vildagliptin): विल्डाग्लिप्टिन भोजन के बाद उत्पादित इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाकर टाइप 2 मधुमेह मेलिटस का इलाज करने में मदद करता है और शरीर को रक्त में बहुत अधिक ग्लूकोज (चीनी) जारी करने से रोकता है। इस तरह यह शरीर में रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। यह अक्सर केवल एक ही प्रतिकूल प्रभाव का कारण बनता है और इसे प्रति दिन दो बार लिया जाता है।

विल्डाग्लिप्टिन + रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट टाइप 2 मधुमेह का प्रभावी ढंग से इलाज करता है। विल्डाग्लिप्टिन रक्त शर्करा बढ़ाने वाले हार्मोन को कम करता है और अग्न्याशय से इंसुलिन उत्पादन बढ़ाता है, जबकि रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट शरीर को मूत्र के माध्यम से अतिरिक्त शर्करा से छुटकारा पाने में मदद करता है। टाइप 2 मधुमेह का प्रभावी ढंग से इलाज करने के लिए, यह संयोजन रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए एक साथ काम करता है।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के संकेत - Indications of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

जब टाइप 2 मधुमेह से पीड़ित एक वयस्क की उम्र 18 वर्ष या उससे अधिक हो, तो यह संकेत दिया जाता है:

ऐसे मामलों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण बढ़ाने के लिए जब विल्डाग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन अकेले पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्रदान नहीं कर सकते हैं या ऐसे मामलों में जहां विल्डाग्लिप्टिन और रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट को आवश्यक संयोजन के साथ प्रशासित किया गया है।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

मौखिक रूप से(Orally): रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है।

इसे भोजन से पहले प्रतिदिन दो बार देने की सलाह दी जाती है और गोलियों को तोड़ने, कुचलने, घोलने या चबाने से बचें; इन्हें एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लें। नियमित और समान अंतराल के लिए चिकित्सक द्वारा निर्धारित कार्यक्रम का पालन करते हुए इसे हर दिन एक निश्चित समय पर नियमित रूप से लेना सबसे अच्छा है क्योंकि सबसे प्रभावी और सफल उपचार परिणाम प्राप्त करने के लिए चिकित्सा की खुराक और अवधि को विशिष्ट स्थितियों के अनुसार अलग-अलग किया जाता है।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

टेबलेट: 100 मिलीग्राम + 50 मिलीग्राम  

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन(Dosage Adjustment for Adult Patients)

विल्डाग्लिप्टिन(Vildagliptin):

मेटफोर्मिन अकेले या थियाजोलिडाइनडियोन, इंसुलिन या दोनों के साथ संयुक्त: खुराक की सिफारिश: दिन में दो बार 50 मिलीग्राम या प्रतिदिन 100 मिलीग्राम।

दोहरे संयोजन में सल्फोनील्यूरिया का उपयोग करना:

प्रतिदिन सुबह एक बार 50 मिलीग्राम अनुशंसित खुराक है।

जब दिन में एक बार 50 मिलीग्राम के बजाय 100 मिलीग्राम प्रतिदिन लिया गया, तो कोई अतिरिक्त प्रभाव नहीं देखा गया।

इसका उपयोग करते समय सल्फोनील्यूरिया की कम खुराक पर विचार करें: हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना को कम करने के लिए सल्फोनील्यूरिया की खुराक कम करें।

रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट(Remogliflozin Etabonate):

मेटफॉर्मिन के साथ मोनोथेरेपी और ऐड-ऑन थेरेपी:

अनुशंसित खुराक: रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट 100 मिलीग्राम दिन में दो बार।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन को सक्रिय पदार्थ या सहायक पदार्थों के प्रति प्रलेखित अतिसंवेदनशीलता (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा की स्थिति) में contraindicated किया जा सकता है।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ़्लोज़िन मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन को बढ़ा सकता है, पेशाब बढ़ा सकता है और संभावित निर्जलीकरण कर सकता है। गर्म वातावरण में या ज़ोरदार शारीरिक गतिविधि में संलग्न मरीजों को पर्याप्त जलयोजन स्तर सुनिश्चित करना चाहिए।

विल्डाग्लिप्टिन को इंसुलिन या सल्फोनीलुरिया के साथ मिलाते समय सावधान रहें, क्योंकि इससे हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। नियमित रूप से रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करें और निम्न रक्त शर्करा के लक्षणों पर ध्यान दें।

व्यायाम करने की सलाह दी जाती है। लिवर की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी बरतें और नियमित रूप से हेपेटिक फ़ंक्शन परीक्षणों की निगरानी करें।

नियमित रूप से गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी करें, विशेष रूप से मौजूदा गुर्दे की हानि वाले रोगियों में। रेमोग्लिफ्लोज़िन गुर्दे के कार्य को प्रभावित कर सकता है, जिसके लिए सीरम क्रिएटिनिन की नियमित जांच और ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (estimate glomerular filtration rate (eGFR) का अनुमान लगाने की आवश्यकता होती है।

जिन व्यक्तियों को हाइपोटेंशन का खतरा है या वे उच्चरक्तचापरोधी दवाएं ले रहे हैं, उन्हें सावधानी बरतने की जरूरत है। चूँकि रेमोग्लिफ़्लोज़िन रक्तचाप को कम करता है, हाइपोटेंशन और ऑर्थोस्टेटिक चक्कर आ सकते हैं।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान कराने वाली आबादी के लिए रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भवती आबादी के लिए रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम से बचने के लिए भोजन के सेवन पर नज़र रखें।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव(Common Adverse Effects): हाइपोग्लाइसीमिया, मूत्र पथ में संक्रमण, सिरदर्द।

कम आम प्रतिकूल प्रभाव(Less Common Adverse Effects): चक्कर आना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा, नासॉफिरिन्जाइटिस।

दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव(Rare Adverse Effects): गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, अग्नाशयशोथ, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट(Post-marketing reports)

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार(Gastrointestinal disorders): अग्नाशयशोथ

हेपेटोबिलरी रोग(Hepatobiliary diseases): हेपेटाइटिस, असामान्य यकृत कार्य परीक्षण।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार: मायलगिया

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार: पित्ती, एक्सफ़ोलीएटिव और बुलस त्वचा के घाव, जिसमें बुलस पेम्फिगॉइड भी शामिल है।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रिया को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

दवा-दवा परस्पर क्रिया(Drug-drug interactions): रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन विभिन्न दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है, जिनमें मूत्रवर्धक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और थायरॉयड दवाएं शामिल हैं। ये इंटरैक्शन उनके प्रभाव को बदल सकते हैं या अप्रत्याशित दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं, जिसके लिए स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा सतर्क निगरानी की आवश्यकता होती है।

दवा-खाद्य अं(Drug-food interactions)तःक्रिया: कोई स्थापित अंतःक्रिया की पहचान नहीं की गई है, जो यह सुझाव देता है कि रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन खाद्य पदार्थों के साथ महत्वपूर्ण रूप से परस्पर क्रिया नहीं कर सकता है।

दवा-रोग अंतःक्रिया(Drug-disease interactions): उन्हें किसी भी पिछले मधुमेह केटोएसिडोसिस, त्वचा संबंधी समस्याओं, तीव्र अग्नाशयशोथ, या वर्तमान हृदय, गुर्दे, या यकृत की स्थिति का खुलासा करना चाहिए। इसके अलावा, यदि वे डायलिसिस से गुजरते हैं या निम्न रक्त शर्करा के एपिसोड हुए हैं, तो इन विवरणों को साझा करने से रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन का सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित होता है।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

पेट खराब

दस्त

सिरदर्द

जी मिचलाना

ketonuria

कब्ज़

डिसलिपिडेमिया

उल्टी करना

झटके

मूत्र पथ के संक्रमण

श्वसन तंत्र के संक्रमण

हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा स्तर)

विशिष्ट आबादी में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग - Use of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in Specific Populations in hindi

निम्नलिखित जनसंख्या समूह में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन का सेवन विवेकपूर्ण होना चाहिए।

रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट(Remogliflozin Etabonate)

गर्भावस्था और स्तनपान(Pregnancy and Lactation)

मानव स्तन के दूध में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट या रेमोग्लिफ्लोज़िन (सक्रिय मात्रा) की उपस्थिति अज्ञात है, और इस दवा के साथ गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं के साथ कोई नैदानिक ​​​​परीक्षण नहीं किया गया है। गर्भवती या स्तनपान कराते समय रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट लेने की सलाह नहीं दी जाती है। जो महिलाएं गर्भवती हैं या हो सकती हैं उन्हें रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट दिए जाने से पहले गर्भवती नहीं होना चाहिए और उन्हें अनुशंसित गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहिए। रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट के संभावित अवशोषण-प्रभावित प्रभाव के कारण मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक गर्भनिरोधक का एक प्रभावी तरीका नहीं हो सकता है; इसके बजाय, गर्भावस्था को रोकने का एक उपयुक्त वैकल्पिक साधन नियोजित किया जाना चाहिए।

उपजाऊपन(Fertility)

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट ने नर चूहों (200, 600, और 1200 मिलीग्राम/किलो/दिन; मौखिक) या मादा चूहों (200, 600, और 1000 मिलीग्राम/किलो/दिन; मौखिक) की प्रजनन क्षमता को प्रभावित नहीं किया। शरीर की सतह क्षेत्र [मिलीग्राम/एम2] के आधार पर एनओएईएल 1200 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (लगभग 58 गुना अधिकतम अनुशंसित मानव दैनिक खुराक (एमआरएचडीडी) 100 मिलीग्राम दिन में दो बार (200 मिलीग्राम/दिन) था। एनओएईएल 1000 मिलीग्राम था /किग्रा/दिन (एमजी/एम2 के आधार पर 200 मिलीग्राम/दिन के एमआरएचडीडी का लगभग 49 गुना)। क्रमशः 1000 और 500 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक (या 200 मिलीग्राम/दिन के एमआरएचडीडी का लगभग 49 गुना)। रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट के मिलीग्राम/एम2 आधार पर चूहों (200, 600, और 1000 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) या खरगोशों (125, 250, और 500 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) में टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं हुआ। उपचार से संबंधित कोई प्रभाव नहीं पड़ा। गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में या गर्भाधान के विकास और संतानों में 1000 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (एमजी/एम2 के आधार पर 200 मिलीग्राम/दिन के एमआरएचडीडी का लगभग 49 गुना एमजी/एम2 के आधार पर) के संपर्क में आने से पहले और बाद में देखा गया। चूहों में जन्मजात विकासात्मक अध्ययन किया गया (200, 600, और 1000 मिलीग्राम/किग्रा/दिन; मौखिक)।

Vildagliptin(Vildagliptin)

गर्भावस्था(Pregnancy)

गर्भवती महिलाओं में विल्डाग्लिप्टिन के उपयोग ने पर्याप्त डेटा प्रदान नहीं किया है। पशु अध्ययनों में उच्च खुराक पर प्रजनन क्षति का प्रदर्शन किया गया है। लोगों के लिए संभावित जोखिम ज्ञात नहीं है। गर्भवती होने पर विल्डाग्लिप्टिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

स्तनपान(Breastfeeding)

विल्डाग्लिप्टिन मानव दूध से समाप्त हो भी सकता है और नहीं भी। जानवरों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि विल्डाग्लिप्टिन दूध में उत्सर्जित होता है। बच्चे को दूध पिलाते समय विल्डाग्लिप्टिन नहीं लेना चाहिए।

उपजाऊपन(Fertility)

विल्डाग्लिप्टिन के मानव प्रजनन क्षमता पर प्रभाव पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।

वृद्धावस्था उपयोग(Geriatric Use)

वृद्धावस्था के रोगियों में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अभी तक बड़े पैमाने पर अध्ययन नहीं किया गया है। उम्र से संबंधित गुर्दे की कार्यक्षमता में संभावित गिरावट के कारण सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिसके लिए प्रतिकूल प्रभावों और खुराक समायोजन के लिए करीबी निगरानी की आवश्यकता होती है।

बुजुर्ग (≥ 65 वर्ष): बुजुर्ग रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन(Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

ईजीएफआर ≥ 50 मिली/मिनट (हल्के गुर्दे की हानि): विल्डाग्लिप्टिन के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि या अंतिम चरण की गुर्दे की बीमारी (ईएसआरडी): विल्डाग्लिप्टिन का सावधानी से उपयोग करें।

मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि (सीआरसीएल <60 मिली/मिनट या ईजीएफआर <60 मिली/मिनट/1.73 एम2) के लिए रेमोग्लिफ्लोज़िन की सिफारिश नहीं की जाती है।

हल्के गुर्दे की हानि के लिए कोई खुराक समायोजन नहीं।

रेमोग्लिफ़्लोज़िन विशिष्ट दिशानिर्देश:

यदि जीएफआर <60 एमएल/मिनट है तो रेमोग्लिफ्लोज़िन शुरू करने से बचें।

जीएफआर <45 एमएल/मिनट पर रेमोग्लिफ्लोज़िन बंद करें।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन(Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हेपेटिक क्षति: अनुशंसित नहीं।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

संकेत और लक्षण(Signs and Symptoms)

चिकित्सक को रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए। रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के अधिक सेवन से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, निर्जलीकरण, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन हो सकता है।

प्रबंध(Management)

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। जब ओवरडोज़ का संदेह हो या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई दे तो रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन का सेवन तुरंत बंद कर देना चाहिए। उपचार में रोगसूचक और सहायक उपाय शामिल हो सकते हैं।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया का प्रबंधन करते समय, यदि आवश्यक हो तो मौखिक ग्लूकोज या अंतःशिरा डेक्सट्रोज़ का प्रबंध करें।

यदि रोगी सचेत है और हाल ही में सेवन किया गया है, तो सक्रिय चारकोल देने पर विचार करें। गंभीर मामलों या लगातार चयापचय संबंधी असामान्यताओं में, व्यापक अवलोकन और सहायक देखभाल के लिए अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

फार्माकोडायनामिक्स(Pharmacodynamics)

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट(Remogliflozin Etabonate): रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट तेजी से अवशोषित हो जाता है और सक्रिय अवस्था में रेमोग्लिफ्लोज़िन में बदल जाता है। भोजन का सेवन समग्र प्रदर्शन को बदले बिना चरम एकाग्रता को थोड़ा स्थगित कर देता है, जिससे प्रशासकों को अधिक विकल्प मिलते हैं। टाइप 2 मधुमेह वाले भारतीय व्यक्तियों में औसत Cmax और AUC0-tau मान 100 मिलीग्राम और 250 मिलीग्राम खुराक पर स्थिर अवस्था स्तर पर देखे जाते हैं। एक जांच में, 93% से अधिक का अवशोषण नोट किया गया था। उनके लगभग पूर्ण अवशोषण को देखते हुए, रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट और रेमोग्लिफ्लोज़िन अवरोधक के बजाय पी-जीपी सब्सट्रेट के रूप में कार्य करते हैं, यह सुझाव देते हुए कि पी-जीपी अवरोधकों का उनके फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई स्पष्ट प्रभाव नहीं है।

विल्डाग्लिप्टिन(Vildagliptin): विल्डाग्लिप्टिन अग्न्याशय के आइलेट्स में बीटा-कोशिकाओं (बीटा-कोशिकाओं) की ग्लूकोज संवेदनशीलता को बढ़ाता है और ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो टाइप II मधुमेह मेलिटस में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने में मदद करता है। ऊंचा जीएलपी-1 स्तर अल्फा कोशिकाओं की ग्लूकोज के प्रति संवेदनशीलता में सुधार करके ग्लूकागन रिलीज को उत्तेजित करता है। इन्क्रीटिन हार्मोन के स्तर को बढ़ाकर, विल्डाग्लिप्टिन इंसुलिन-टू-ग्लूकागन अनुपात को बढ़ाता है, जो भोजन के बाद यकृत ग्लूकोज उत्पादन और उपवास को कम करता है। गैस्ट्रिटिन पेट खाली करने की प्रक्रिया में बदलाव नहीं करता है। इसके अतिरिक्त, यह मानक ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले लोगों में रक्त शर्करा के स्तर या इंसुलिन स्राव को प्रभावित नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)

अवशोषण(Absorption)

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट: रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट तेजी से अवशोषित होता है और रेमोग्लिफ्लोज़िन जैसे सक्रिय रूपों में परिवर्तित हो जाता है। रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट जल्दी से अवशोषित हो जाता है और रेमोग्लिफ्लोज़िन जैसे सक्रिय रूपों में परिवर्तित हो जाता है। अवशोषण 93% से अधिक है, जो पी-जीपी सब्सट्रेट के रूप में कार्य करता है, अवरोधक के रूप में नहीं। इसलिए, पी-जीपी अवरोधकों से इसके फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है।

विल्डाग्लिप्टिन: जब उपवास के दौरान मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जल्दी अवशोषित हो जाता है। उपचार के 1.7 घंटे बाद, चरम प्लाज्मा सांद्रता देखी जाती है। विल्डाग्लिप्टिन प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि लगभग खुराक-आनुपातिक है। भोजन का दवा के कुल जोखिम (एयूसी) पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, हालांकि यह सीमैक्स को 19% तक कम कर देता है और टीएमएक्स को 2.5 घंटे तक विलंबित कर देता है। विल्डाग्लिप्टिन की पूर्ण जैवउपलब्धता 85% है।

वितरण(Distribution)

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट: लगभग 65% रेमोग्लिफ्लोज़िन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट या रेमोग्लिफ्लोज़िन का वितरण रक्त कोशिकाओं के लिए तरजीही नहीं था, न ही रेमोग्लिफ्लोज़िन या इसके मेटाबोलाइट्स चुनिंदा रूप से मेलेनिन वाले ऊतकों से जुड़े थे।

विल्डाग्लिप्टिन: प्रशासन के बाद, स्थिर अवस्था में विल्डाग्लिप्टिन के वितरण की औसत मात्रा 71 एल है, जो बाह्य संवहनी वितरण को दर्शाता है।

उपापचय(Metabolism)

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट: रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट के विस्तारित चयापचय के दौरान कई चयापचय प्रक्रियाएं होती हैं, जिनमें ऑक्सीकरण, ग्लूकोज हानि, ग्लूकोरोनिडेशन, एन-डीलकिलेशन, ओ-डीलकिलेशन और एथिल हाइड्रोजन कार्बोनेट का नुकसान शामिल है।

विल्डाग्लिप्टिन: मौखिक रूप से प्रशासित विल्डाग्लिप्टिन का लगभग 69% साइटोक्रोम पी450 एंजाइमों द्वारा मध्यस्थता के बिना चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाता है। चूहे के अध्ययन के निष्कर्षों के आधार पर, डीपीपी-4 विल्डाग्लिप्टिन के हाइड्रोलिसिस में आंशिक रूप से योगदान देता है। विल्डाग्लिप्टिन को गुर्दे में औषधीय रूप से निष्क्रिय साइनो (57%) और एमाइड (4%) हाइड्रोलिसिस उत्पादों में चयापचय किया जाता है। LAY 151 (M20.7) एक प्रमुख निष्क्रिय मेटाबोलाइट और एक कार्बोक्जिलिक एसिड है जो सायनो भाग के हाइड्रोलिसिस के माध्यम से बनता है; यह खुराक का 57% है। रिपोर्ट किए गए अन्य परिसंचारी मेटाबोलाइट्स एक एन-ग्लुकुरोनाइड (एम20.2), एक एन-एमाइड हाइड्रोलिसिस उत्पाद (एम15.3), और दो ऑक्सीकरण उत्पाद, एम21.6 और एम20.9 हैं।

निकाल देना(Elimination)

रेमोग्लिफ़्लोज़िन एटाबोनेट: समान जांच के भीतर प्रोड्रग का औसत प्लाज्मा आधा जीवन 0.4 से 0.7 घंटे तक था। रेडियोलेबल्ड एएमई परीक्षण के मूत्र में 11% से कुछ अधिक खुराक रेमोग्लिफ्लोज़िन के रूप में बरामद की गई, जिसने लगभग 93% दवा को निष्कासित कर दिया; दवा से संबंधित अधिकांश सामग्री मूत्र में निष्क्रिय ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट्स के रूप में निकल जाती है।

विल्डाग्लिप्टिन: मेटाबोलिक प्रक्रियाएं विल्डाग्लिप्टिन का उत्सर्जन करती हैं। रेडिओलेबेल्ड विल्डाग्लिप्टिन की लगभग 85% खुराक मौखिक प्रसव के बाद मूत्र के माध्यम से समाप्त हो गई, शेष 15% मल में बरामद हो गई। मूत्र की बरामद खुराक में से लगभग 23% में अपरिवर्तित मूल घटक शामिल था।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ(Therapeutic benefits of a combination of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin)

रक्त शर्करा नियंत्रण: इंसुलिन रिलीज को बढ़ाकर, मूत्र शर्करा उन्मूलन (रेमोग्लिफ्लोज़िन) को बढ़ावा देकर, और रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ाने वाले हार्मोन (विल्डाग्लिप्टिन) को कम करके, संयोजन टाइप -2 मधुमेह वाले लोगों में रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करता है।

अनुकूलित ग्लाइसेमिक प्रबंधन: जब एक साथ लिया जाता है, तो वे हृदय रोग और गुर्दे की बीमारी सहित मधुमेह से जुड़ी जटिलताओं की संभावना को कम कर देते हैं।

रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट + विल्डाग्लिप्टिन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Remogliflozin Etabonate + Vildagliptin in hindi

पेटचियप्पन वी, मैथ्यू ई, जोस जे, फरदान एम, चिदंबरम वाई, थंगावेलु एस। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए एक अतिरिक्त दवा के रूप में रेमोग्लिफ्लोज़िन और विल्डाग्लिप्टिन के साथ निश्चित खुराक संयोजन थेरेपी का उपयोग: एक अवलोकन अध्ययन। फार्माकोलॉजी और फार्माकोथेरेप्यूटिक्स जर्नल. 2023;14(1):72-78. doi:10.1177/0976500X231175219

खलादकर के, मोहन बी, खलादकर के, सूर्यवंशी एस, बरकाटेस्ट्रॉन्ग/स्ट्रॉन्ग एच। टाइप-2 डायबिटीज मेलिटस वाले मरीजों में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट और विल्डाग्लिप्टिन के एक निश्चित खुराक संयोजन की प्रभावकारिता और सुरक्षा: एक यादृच्छिक, सक्रिय-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड, चरण III अध्ययन. जे असोक फिजिशियन इंडिया। 2022 अप्रैल;70(4):11-12. पीएमआईडी: 35443373.

बृज मोहन एट अल: भारतीय टी2डीएम रोगियों में रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट और विल्डाग्लिप्टिन के निश्चित खुराक संयोजन के चरण 3 परिणाम। मधुमेह 1 जून 2021; 70 (पूरक_1): 800-पी। https://doi.org/10.2337/db21-800-P

जोशी एस, स्वैन जे, कोडगुले आर, टंडन एम, कटारे एस, एट अल। (2022) फेड शर्तों के तहत स्वस्थ भारतीय पुरुष विषयों में व्यक्तिगत घटकों के साथ रेमोग्लिफ्लोज़िन एटाबोनेट 100 मिलीग्राम/विल्डैग्लिप्टिन 50 मिलीग्राम के निश्चित-खुराक संयोजन का जैवसमतुल्यता अध्ययन। जे मधुमेह उपचार 7: 10100. डीओआई: https://doi.org/10.29011/2574-7568.010100