दवा संबंधी चेतावनी रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन (Drug Related Warning Repaglinide + Metformin)
एसिडोसिस लैक्टिक (Acidosis lactic)
मेटफॉर्मिन थेरेपी का एक दुर्लभ लेकिन संभवतः गंभीर दुष्प्रभाव लैक्टिक एसिडोसिस है, जो रक्त में लैक्टेट के स्तर में वृद्धि (>5 mmol/L), रक्त पीएच में कमी, बढ़े हुए आयन अंतर के साथ इलेक्ट्रोलाइट असामान्यताएं और बढ़े हुए लैक्टेट या पाइरूवेट अनुपात की विशेषता है। मेटफॉर्मिन प्लाज्मा सांद्रता >5 एमसीजी/एमएल आमतौर पर तब देखी जाती है जब मेटफॉर्मिन को लैक्टिक एसिडोसिस का कारण होने का संदेह होता है।
लैक्टिक एसिडोसिस सीएचएफ (CHF) वाले रोगियों में अधिक आम है, जिन्हें फार्माकोलॉजिक थेरेपी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से अस्थिर या तीव्र सीएचएफ रोगियों में जो हाइपोपरफ्यूजन (hypoperfusion) और हाइपोक्सिमिया (hypoxemia) के प्रति संवेदनशील होते हैं। गुर्दे की हानि की डिग्री और रोगी की उम्र दोनों ही लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम को बढ़ाते हैं।
चूंकि बुजुर्ग मरीजों में लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने की अधिक संभावना होती है, इसलिए 80 वर्ष या उससे अधिक उम्र के मरीजों में इसकी शुरुआत तब तक न करें जब तक कि सीआरसीएल (CrCl) यह न दिखा दे कि गुर्दे की कार्यक्षमता कम नहीं हुई है। यदि आपके पास हाइपोक्सिमिया (hypoxemia), निर्जलीकरण (dehydration), या सेप्सिस (sepsis) के कोई लक्षण हैं, तो आपको तुरंत मेटफॉर्मिन लेना बंद कर देना चाहिए।
लैक्टिक एसिडोसिस अक्सर सूक्ष्म रूप से शुरू होता है और अस्पष्ट लक्षणों के साथ होता है (जैसे कि अस्वस्थता , मायलगिया (myalgias), श्वसन संबंधी परेशानी, बढ़ती उनींदापन और गैर-विशिष्ट पेट की परेशानी); गंभीर एसिडोसिस के मामलों में, दुर्दम्य ब्रैडीरिथिमिया (refractory bradyarrhythmias), हाइपोटेंशन और हाइपोथर्मिया हो सकता है; रोगियों को लक्षणों की पहचान करने और यदि ऐसा हो तो तुरंत चिकित्सक से संपर्क करने के लिए प्रोत्साहित करें; मामला सुलझने तक मेटफॉर्मिन को रोकें।
रक्त ग्लूकोज, लैक्टेट स्तर, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स, कीटोन्स ( ketones), रक्त पीएच (blood pH) और यहां तक कि रक्त मेटफॉर्मिन स्तर भी सहायक हो सकते हैं।
जीआई (GI) लक्षण, जो चिकित्सा की शुरुआत के दौरान विशिष्ट होते हैं, दवा से संबंधित होने की संभावना नहीं है जब तक कि रोगी मेटफॉर्मिन के किसी भी खुराक स्तर पर स्थिर न हो जाए; जीआई लक्षणों की आगे की घटनाएं लैक्टिक एसिडोसिस या किसी अन्य गंभीर स्थिति के कारण हो सकती हैं।
मेटफॉर्मिन थेरेपी के दौरान शराब के अत्यधिक सेवन से बचने की सलाह दी जानी चाहिए, चाहे वह तीव्र हो या पुरानी, क्योंकि यह लैक्टेट चयापचय पर दवा के प्रभाव को बढ़ा सकता है। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जो यकृत संबंधी बीमारी के नैदानिक या परीक्षण संकेत प्रदर्शित करते हैं।
जब मधुमेह के रोगी को कीटोएसिडोसिस (कीटोनुरिया (ketonuria) और कीटोनीमिया (ketonemia)) के लक्षणों के बिना मेटाबोलिक एसिडोसिस होता है, तो लैक्टिक एसिडोसिस को एक चिकित्सा आपात स्थिति के रूप में संदेह किया जाना चाहिए जिसके लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है। यदि लैक्टिक एसिडोसिस का संदेह है, तो तुरंत मेटफॉर्मिन लेना बंद कर दें।
अनुकूल हेमोडायनामिक परिस्थितियों में 170 एमएल/मिनट तक क्लीयरेंस के साथ मेटफॉर्मिन बहुत डायलिजेबल (dialyzable) है। एसिडोसिस को उलटने और संचय को खत्म करने के लिए शीघ्र हेमोडायलिसिस (hemodialysis) की सलाह दी जाती है।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
The United States, Canada, the United Kingdom, Germany, France and Australia.
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के बारे में - About Repaglinide + Metformin in hindi
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो मेग्लिटिनाइड्स डेरिवेटिव्स (Meglitinides Derivatives) और बिगुआनाइड्स (biguanides) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन को मंजूरी दी गई है। यह इंसुलिन रिलीज और संवेदनशीलता को बढ़ाता है। दवाओं का संयोजन रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है और इस स्थिति वाले लोगों के लिए एक मूल्यवान चिकित्सा विकल्प है।
रिपैग्लिनाइड तेजी से रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है, चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने में अक्सर एक घंटा लगता है, और मुख्य रूप से यकृत के माध्यम से उत्सर्जित होता है। दूसरी ओर, मेटफॉर्मिन मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाता है और इसका उन्मूलन आधा जीवन लंबा होता है। यह अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है, दो से तीन घंटों में चरम सांद्रता तक पहुंच जाता है।
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन का सामान्य दुष्प्रभाव निम्न रक्त शर्करा स्तर (हाइपोग्लाइसीमिया) है।
सुविधाजनक प्रशासन के लिए रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Repaglinide + Metformin in hindi
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन एक मधुमेह विरोधी एजेंट है जो मेग्लिटिनाइड्स डेरिवेटिव्स और बिगुआनाइड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है ।
रिपैग्लिनाइड (Repaglinide): रिपैग्लिनाइड गतिविधि सक्रिय कोशिकाओं और ग्लूकोज की उपस्थिति पर निर्भर करती है। सल्फोनीलुरिया इंसुलिन स्रावी के विपरीत, रिपैग्लिनाइड ग्लूकोज के बिना इंसुलिन रिलीज को प्रभावित नहीं करता है। इसके बजाय, यह दिन और रात के दौरान इंसुलिन के स्तर पर न्यूनतम प्रभाव डालते हुए एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों (ATP-sensitive potassium channels) पर बाह्य ग्लूकोज के प्रभाव को बढ़ाता है। परिणामस्वरूप, उपवास के रक्त शर्करा के स्तर की तुलना में भोजन के बाद के रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में रिपैग्लिनाइड अधिक प्रभावी है और उपवास के रक्त शर्करा के स्तर में गिरावट शुरू होने से पहले इसे अधिक विस्तारित अवधि (लगभग एक महीने) तक लेने की आवश्यकता होती है। मध्यवर्ती ग्लूकोज सांद्रता (3 से 10 mmol/L) पर रिपैग्लिनाइड का सबसे उत्कृष्ट इंसुलिनोट्रोपिक प्रभाव होता है, लेकिन यह इंसुलिन रिलीज को बढ़ावा नहीं देता है जो पहले से ही उच्च ग्लूकोज सांद्रता (15 mmol/L से अधिक) द्वारा ट्रिगर हो चुका है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है, आंत में ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है (परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग बढ़ाता है)।
सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): मधुमेह को नियंत्रित करते समय, मेटफॉर्मिन और रिपैग्लिनाइड सहक्रियात्मक रूप से काम करते हैं। मेटफॉर्मिन लीवर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है, जबकि रेपैग्लिनाइड इंसुलिन रिलीज को उत्तेजित करने के लिए तेजी से कार्य करता है। यह दोहरा-क्रिया प्रभाव रक्त शर्करा विनियमन में सुधार में योगदान देता है। यह संयोजन ग्लूकोज विनियमन के विभिन्न पहलुओं को संबोधित करके, पूरे दिन, विशेष रूप से भोजन के दौरान, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करता है। यह हाइपोग्लाइसीमिया और वजन बढ़ने की संभावना को कम करता है, जो अक्सर अन्य दवाओं से जुड़े होते हैं। रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन अपने सहक्रियात्मक प्रभाव के कारण बेहतर रक्त शर्करा नियंत्रण की तलाश कर रहे टाइप 2 मधुमेह रोगियों के लिए एक उत्कृष्ट संयोजन है।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन की कार्रवाई की डेटा शुरुआत आमतौर पर दवा लेने के 30 मिनट के भीतर होती है।
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन प्रभाव की कार्रवाई की डेटा अवधि आम तौर पर प्रशासन के 4-5 घंटे बाद कई घंटों तक रहती है।
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन का टीएमएक्स (Tmax) (चरम सांद्रता का समय) का डेटा आम तौर पर मौखिक प्रशासन के 1 से 1.5 घंटे के भीतर होता है।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के सीमैक्स (Cmax) का डेटा आम तौर पर मौखिक प्रशासन के बाद 1 से 1.5 घंटे के भीतर होता है।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Repaglinide + Metformin in hindi
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।
गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।
जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लें, आम तौर पर भोजन के साथ।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन का उपयोग - Uses of Repaglinide + Metformin in hindi
वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के उपचार के लिए, आमतौर पर मेटफॉर्मिन संयोजन के साथ रिपैग्लिनाइड का उपयोग किया जाता है। इंसुलिन (रेपैग्लिनाइड) के स्राव को बढ़ाकर और ग्लूकोज (मेटफॉर्मिन) के संश्लेषण को कम करके, यह रक्त शर्करा के नियमन में सहायता करता है। ऐसे लोगों के लिए जिन्हें एक दवा की तुलना में अधिक प्रभावी चिकित्सा की आवश्यकता होती है, या जिनके रक्त शर्करा पर नियंत्रण आहार और व्यायाम से पर्याप्त रूप से प्राप्त नहीं होता है, उनके लिए यह संयोजन निर्धारित किया जाता है।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के लाभ - Benefits of Repaglinide + Metformin in hindi
रिपैग्लिनाइड (Repaglinide): यह शरीर में (अग्न्याशय में) पैदा होने वाले इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाता है, जिससे टाइप 2 मधुमेह के इलाज में मदद मिलती है। इंसुलिन रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है और भोजन के बाद उन्हें बढ़ने से रोकता है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज को कम करके ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार करता है। यह ग्लूकोनियोजेनेसिस (gluconeogenesis) और ग्लाइकोजेनोलिसिस (glycogenolysis) को रोककर यकृत ग्लूकोज उत्पादन को कम करके, आंतों के ग्लूकोज अवशोषण में देरी करके और परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग को बढ़ाकर इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर अपना प्रभाव डालता है।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन संयोजन टाइप 2 मधुमेह के रोगियों को कई चिकित्सीय लाभ प्रदान करता है। ग्लूकोज (मेटफॉर्मिन) के संश्लेषण को कम करके और इंसुलिन (रेपैग्लिनाइड) की रिहाई को बढ़ाकर, यह रक्त शर्करा को कम करता है। यह संयोजन मधुमेह से संबंधित समस्याओं के जोखिम को कम करके रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करता है। मधुमेह के इलाज की एक सहायक विधि के रूप में, यह उन लोगों के लिए फायदेमंद है जिन्हें बेहतर रक्त शर्करा नियंत्रण की आवश्यकता है और जिनके लिए एक भी दवा अपर्याप्त है।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के संकेत - Indications of Repaglinide + Metformin in hindi
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन को टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले व्यक्तियों में आहार और व्यायाम के अतिरिक्त के रूप में इंगित किया जाता है, जो अकेले मेग्लिटिनाइड और मेटफॉर्मिन पर अच्छी तरह से प्रतिक्रिया नहीं कर रहे हैं या अकेले मेग्लिटिनाइड या मेटफॉर्मिन का उपयोग करते समय अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण रखते हैं।
महत्वपूर्ण उपयोग प्रतिबंध:
मधुमेह केटोएसिडोसिस या टाइप 1 मधुमेह के प्रबंधन के लिए नहीं।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Repaglinide + Metformin in hindi
मौखिक रूप से (Orally): रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है। व्यक्तिगत रोगी की विशिष्ट आवश्यकताओं के आधार पर, रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन की अनुशंसित मौखिक खुराक में 8-12 घंटे का अंतर होता है। हालाँकि इसे भोजन से केवल पंद्रह मिनट पहले ही दिया जा सकता है, आमतौर पर इसमें 15 मिनट या उससे अधिक समय लगता है। दैनिक अधिकतम 2500 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन और 10 मिलीग्राम रेपैग्लिनाइड तक सीमित है। खुराक प्रति भोजन 1000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन और 4 मिलीग्राम रेपैग्लिनाइड से अधिक नहीं होनी चाहिए। सहनशीलता और प्रभावशीलता दोनों पर जोर देते हुए, प्रत्येक रोगी की विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए खुराक को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Repaglinide + Metformin in hindi
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन की विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 1mg+500mg या 2mg+500mg
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के खुराक रूप - Dosage Forms of Repaglinide + Metformin in hindi
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)
टाइप 2 मधुमेह मेलिटस
वर्तमान में मेटफॉर्मिन और रेपैग्लिनाइड एक साथ ले रहे हैं
प्रारंभिक रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन खुराक रोगी की वर्तमान रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन खुराक के तुलनीय स्तर पर शुरू की जानी चाहिए, लेकिन इससे अधिक नहीं; वांछित ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने के लिए आवश्यकतानुसार अनुमापन (titrate) करें।
प्रारंभ में मेटफॉर्मिन या मेग्लिटिनाइड मोनोथेरेपी के साथ अपर्याप्त रूप से इलाज किया गया: प्रारंभ में 500 मिलीग्राम/1 मिलीग्राम पीओ क्यू12एचआर एसी।
ग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Repaglinide + Metformin in hindi
उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन का उपयोग किया जाना चाहिए।
शराब का सेवन सीमित करें और अत्यधिक शराब पीने से हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) हो सकता है।
रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद के लिए अपने भोजन के साथ लगातार कार्बोहाइड्रेट का सेवन बनाए रखें। उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें।
बड़ी मात्रा में अंगूर या अंगूर के रस का सेवन करने से बचें, क्योंकि यह रिपैग्लिनाइड के चयापचय को प्रभावित कर सकता है।
इस संयोजन को लेते समय, हाइड्रेटेड रहने, कम संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल वाले समृद्ध-संतुलित आहार का सेवन करने और भोजन में बहुत सारी सब्जियां, साबुत अनाज, फल और लीन प्रोटीन पीने की सलाह दी जाती है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Repaglinide + Metformin in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन का निषेध किया जा सकता है: -
ईजीएफआर (eGFR) <30 मिली/मिनट/1.73 वर्ग मीटर गंभीर गुर्दे की बीमारी का संकेत देता है।
मेटाबोलिक एसिडोसिस, या तो तीव्र या क्रोनिक, जिसमें डायबिटिक कीटोएसिडोसिस भी शामिल है
जेमफाइब्रोज़िल (Gemfibrozil) और इट्राकोनाज़ोल (itraconazole) का उपयोग एक साथ किया जाता है।
मेटफॉर्मिन या रिपैग्लिनाइड के प्रति अतिसंवेदनशीलता (Hypersensitivity)।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Repaglinide + Metformin in hindi
मेटफॉर्मिन एचसीएल (metformin HCl) का उपयोग करते समय गुर्दे की हानि को नियंत्रित किया जाता है। रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन शुरू करने से पहले और उसके बाद साल में कम से कम एक बार, गुर्दे की कार्यप्रणाली का मूल्यांकन करें और पुष्टि करें कि यह सामान्य है।
इमेजिंग परीक्षणों के लिए आयोडीन युक्त कंट्रास्ट ( iodinated contrast) से गुजरने वाले व्यक्तियों में रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।
लैक्टिक एसिडोसिस यकृत रोग से जुड़ा हुआ है। उन व्यक्तियों को इसका उपयोग न करने की सलाह दें जिनका जिगर ख़राब है।
मेटफॉर्मिन लैक्टेट चयापचय को प्रभावित करने वाला तंत्र शराब द्वारा बढ़ाया जाता है। मरीज़ों को ज़्यादा शराब न पीने की सलाह दें।
मेटफॉर्मिन + रेपैग्लिनाइड के साथ एनपीएच (NPH) इंसुलिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
जेमफाइब्रोज़िल द्वारा रिपैग्लिनाइड का जोखिम काफी बढ़ जाता है। जेमफाइब्रोज़िल और रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन को एक साथ लेने की सलाह नहीं दी जाती है।
रिपैग्लिनाइड का एक संभावित दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया है। उन रोगियों के लिए जो मेगालिटिनाइड दवा के लिए नए हैं, रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन को सबसे कम संभव खुराक पर शुरू करें।
कम विटामिन बी12 मेटफॉर्मिन के कारण हो सकता है। हर साल, हेमेटोलॉजिकल मापदंडों (hematological parameters) को मापें।
यदि भोजन और तरल पदार्थ के सेवन में कमी हो (संक्रमण या सर्जरी के कारण), या यदि तनावपूर्ण समय के दौरान ग्लाइसेमिक नियंत्रण बिगड़ जाता है, तो रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन लेना बंद करना और अस्थायी रूप से इंसुलिन का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है।
किसी भी नैदानिक अध्ययन ने यह प्रदर्शित नहीं किया है कि रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन, या कोई अन्य मौखिक मधुमेह विरोधी दवा, मैक्रोवास्कुलर जोखिम को कम करती है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान में रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Repaglinide + Metformin in hindi
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): हाइपोग्लाइसीमिया, जीआई गड़बड़ी।
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): सिरदर्द, चक्कर आना, दाने।
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): अग्नाशयशोथ, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सूजन, खुजली और सांस लेने में कठिनाई) और गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Repaglinide + Metformin in hindi
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रिया को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:
वृक्क ट्यूबलर (renal tubular) स्राव द्वारा समाप्त की जाने वाली धनायनित दवाएं मेटफॉर्मिन उन्मूलन में हस्तक्षेप कर सकती हैं; चेतावनी का उपयोग करें।
CYP2C8 और CYP3A4 आंशिक रूप से रिपैग्लिनाइड का चयापचय करते हैं। CYP2C8 और CYP3A4 के अवरोधक और/या प्रेरक लेने वाले रोगियों में सावधानी बरतें।
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Repaglinide + Metformin in hindi
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा स्तर)
पसीना आना
चक्कर आना
दस्त
भूख न लगना
जी मिचलाना
पेट की परेशानी
स्वाद में बदलाव
वज़न बढ़ना
विशिष्ट आबादी में रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन का उपयोग - Use of Repaglinide + Metformin in Specific Populations in hindi
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन को विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में विवेकपूर्ण होना चाहिए।
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी के साथ उपयोग करें।
दवा के संपर्क के बावजूद, सभी गर्भधारण में जन्म संबंधी असामान्यताएं, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणाम का एक स्थापित जोखिम होता है। उचित चयापचय नियंत्रण के साथ, इस पृष्ठभूमि जोखिम को कम किया जा सकता है। हाइपरग्लेसेमिया से प्रभावित गर्भधारण में यह अधिक होता है। मधुमेह या गर्भकालीन मधुमेह के इतिहास वाले रोगियों में गर्भावस्था से पहले और गर्भावस्था के दौरान अच्छा चयापचय नियंत्रण बनाए रखा जाना चाहिए। इन रोगियों के ग्लूकोज प्रबंधन की सावधानीपूर्वक निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
मेटफॉर्मिन
मेटफॉर्मिन नाल (placenta) के पार से गुजरता है, और मातृ प्लाज्मा (maternal plasma) में इसकी मात्रा समान हो सकती है।
जब ग्लाइसेमिक नियंत्रण बनाए रखा जाता है, तो टाइप 2 मधुमेह मेलिटस या गर्भकालीन मधुमेह के लिए मेटफॉर्मिन का उपयोग करने वाली मां को जन्म संबंधी असामान्यताओं या प्रतिकूल भ्रूण/नवजात परिणामों के बढ़ते जोखिम से नहीं जोड़ा गया है।
टाइप 2 मधुमेह मेलिटस या गर्भकालीन मधुमेह मेलिटस के लिए चिकित्सा की आवश्यकता वाले कुछ रोगियों के लिए मेटफॉर्मिन एक वैकल्पिक दवा हो सकती है; हालाँकि, एडीए (ADA) दिशानिर्देशों के अनुसार, गर्भवती महिलाओं में मधुमेह के इलाज के लिए अन्य दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए।
रिपैग्लिनाइड
वर्तमान में उपलब्ध केस रिपोर्ट और केस श्रृंखला की सीमित जानकारी में महत्वपूर्ण जन्म संबंधी असामान्यताओं, गर्भपात, या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण परिणामों का दवा-संबंधी जोखिम नहीं पाया गया है।
पशु अध्ययन
ऑर्गोजेनेसिस के दौरान लगभग 60 और अधिकतम दैनिक नैदानिक खुराक से 1 गुना अधिक रिपैग्लिनाइड दिए जाने पर, चूहों या खरगोशों में टेराटोजेनिसिटी नहीं देखी गई।
जब चूहे के बांधों को क्लिनिकल एक्सपोज़र से चार गुना अधिक मात्रा में रेपैग्लिनाइड के संपर्क में लाया गया, तो संतानों में प्रसवोत्तर अवधि के दौरान ह्यूमरस का छोटा होना, झुकना और मोटा होना जैसी कोई कंकाल संबंधी विकृति नहीं देखी गई और वे कम व्यवहार्य थे। ये प्रभाव गर्भधारण के 17 से 22 दिनों के दौरान और स्तनपान के दौरान हुए।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
मानव दूध में रिपैग्लिनाइड की मौजूदगी, दूध पिलाने वाले शिशुओं पर इसके प्रभाव या दूध उत्पादन पर इसके प्रभाव के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
माँ के दूध में मेटफॉर्मिन होता है।
स्तनपान करने वाले शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia) के खतरे के कारण नर्सिंग के दौरान रिपैग्लिनाइड के उपयोग की सलाह नहीं दी जाती है।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन वृद्ध आबादी के लिए सुरक्षित और फायदेमंद साबित हुआ। हालाँकि, हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने के लिए अक्सर कम शुरुआती खुराक और सावधानीपूर्वक निगरानी की सलाह दी जाती है, जो दवा चयापचय में उम्र से संबंधित परिवर्तनों के कारण वृद्ध व्यक्तियों में एक संभावित समस्या है।
वृद्धावस्था के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage adjustment in geriatric patients)
टाइप 2 मधुमेह मेलिटस
वर्तमान में मेटफॉर्मिन और रेपैग्लिनाइड एक साथ ले रहे हैं
लक्षित ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने के लिए, आवश्यकतानुसार अनुमापन (titrate) करें। प्रारंभिक रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन खुराक रोगी की मौजूदा रिपैग्लिनाइड/मेटफॉर्मिन खुराक के तुलनीय स्तर पर शुरू की जानी चाहिए, लेकिन इससे अधिक नहीं।
किसी मरीज के सामान्य गुर्दे के कार्य का निर्धारण करने से पहले, इसे 80 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को न दें।
शुरुआत में 500 मिलीग्राम/1 मिलीग्राम पीओ क्यू12एचआर एसी मेगालिटिनाइड या मेटफॉर्मिन मोनोथेरेपी के साथ अपर्याप्त रूप से इलाज किया गया।
ग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया पर सावधानी से और धीरे-धीरे खुराक बढ़ा सकते हैं।
किसी मरीज के सामान्य गुर्दे के कार्य का निर्धारण करने से पहले, इसे 80 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को न दें।
गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patient):
मेटफॉर्मिन शुरू करने से पहले ईजीएफआर (eGFR) का आकलन करें।
मेटफॉर्मिन थेरेपी शुरू करने से पहले ईजीएफआर (eGFR) मापें। यदि ईजीएफआर >30 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर है, तो उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। यदि ईजीएफआर (eGFR) 30 और 45 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर के बीच है, तो उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
यदि आपको गुर्दे की हानि (उदाहरण के लिए वृद्ध लोगों) का खतरा है, तो वर्ष में एक बार या अधिक बार ईजीएफआर की जाँच करें।
मेटफॉर्मिन लेते समय, ईजीएफआर (eGFR) 45 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से नीचे चला जाता है। निरंतर दवा के जोखिमों और लाभों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
मेटफॉर्मिन लेते समय, यदि आपका ईजीएफआर (eGFR) 30 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम हो जाए तो दवा बंद कर दें।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हेपेटिक हानि: प्रशासन न करें
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Repaglinide + Metformin in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
चिकित्सक को रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के अधिक सेवन से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) हो सकता है, जिससे पसीना, कंपकंपी, भ्रम, चक्कर आना, कमजोरी, घबराहट और चरम मामलों में, चेतना की हानि या दौरे जैसे लक्षण हो सकते हैं।
प्रबंध (Management)
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। ओवरडोज़ का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई देने पर रिपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
यदि रोगी सचेत है और सुरक्षित रूप से निगल सकता है, तो मौखिक ग्लूकोज (उदाहरण के लिए, ग्लूकोज जेल या गोलियाँ) दें। यदि वे खा नहीं सकते हैं या गंभीर रूप से हाइपोग्लाइसेमिक हैं, तो अंतःशिरा (IV) डेक्सट्रोज़ (dextrose) का प्रबंध करें।
सहायक देखभाल में लक्षणों का प्रबंधन शामिल हो सकता है, जैसे यदि आवश्यक हो तो तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स प्रदान करना और मतली और उल्टी के लिए वमनरोधी दवाएं देना। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के मामलों में, चिकित्सा पेशेवर रोगी की स्थिति स्थिर होने तक बारीकी से निगरानी करेंगे और उसका प्रबंधन करेंगे।
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Repaglinide + Metformin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
रिपैग्लिनाइड (Repaglinide): रिपैग्लिनाइड गतिविधि सक्रिय कोशिकाओं और ग्लूकोज की उपस्थिति पर निर्भर करती है। सल्फोनीलुरिया इंसुलिन स्रावी के विपरीत, रिपैग्लिनाइड ग्लूकोज के बिना इंसुलिन रिलीज को प्रभावित नहीं करता है। इसके बजाय, यह दिन और रात के दौरान इंसुलिन के स्तर पर न्यूनतम प्रभाव डालते हुए एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों पर बाह्य ग्लूकोज के प्रभाव को बढ़ाता है। परिणामस्वरूप, उपवास के रक्त शर्करा के स्तर की तुलना में भोजन के बाद के रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में रिपैग्लिनाइड अधिक प्रभावी है और उपवास के रक्त शर्करा के स्तर में गिरावट शुरू होने से पहले इसे अधिक विस्तारित अवधि (लगभग एक महीने) तक लेने की आवश्यकता होती है। मध्यवर्ती ग्लूकोज सांद्रता (3 से 10 mmol/L) पर रिपैग्लिनाइड का सबसे उत्कृष्ट इंसुलिनोट्रोपिक (insulinotropic) प्रभाव होता है, लेकिन यह इंसुलिन रिलीज को बढ़ावा नहीं देता है जो पहले से ही उच्च ग्लूकोज सांद्रता (15 mmol/L से अधिक) द्वारा ट्रिगर हो चुका है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन एक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक (antihyperglycemic) दवा है जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज (postprandial plasma glucose) स्तर को कम करती है, जिससे उनकी ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार होता है। इसकी औषधीय कार्रवाई के तरीके अन्य मौखिक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा समूहों से अलग हैं। मेटफॉर्मिन परिधीय ग्लूकोज अवशोषण और उपयोग को बढ़ाता है, जो आंतों के ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है, यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। मेटफॉर्मिन, सल्फोनीलुरिया के विपरीत, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों या स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपरइन्सुलिनमिया (hyperinsulinemia) या हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia) का कारण नहीं बनता है। मेटफॉर्मिन दवा इंसुलिन स्राव में बदलाव नहीं करती है, हालांकि यह पूरे दिन प्लाज्मा इंसुलिन प्रतिक्रिया और उपवास के दौरान इंसुलिन के स्तर को कम कर सकती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption)
रिपैग्लिनाइड: मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता एक घंटे के भीतर (0.5 और 1.4 घंटे के बीच) देखी जाती है। लगभग 56% पूर्ण जैवउपलब्धता है। जैविक क्रिया 3-3.5 घंटों में चरम पर होती है, और उच्च प्लाज्मा इंसुलिन का स्तर 4-6 घंटों तक रहता है। जब स्वस्थ लोगों को 2 मिलीग्राम की एक खुराक दी जाती है तो रिपैग्लिनाइड के लिए वक्र के नीचे का क्षेत्र (AUC) 18.0 से 18.7 (एनजी/एमएल/एच) होता है।
मेटफॉर्मिन: जठरांत्र संबंधी मार्ग से धीरे-धीरे और अपूर्ण रूप से अवशोषित होता है। भोजन थोड़ा विलंबित करता है और अवशोषण की सीमा कम कर देता है। पूर्ण जैवउपलब्धता: 50-60%। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2-3 घंटे (तत्काल-रिलीज़); 7 घंटे, सीमा: 4-8 घंटे (विस्तारित-रिलीज़)।
जैवउपलब्धता: 50-60% (मेटफॉर्मिन [उपवास])
वितरण (Distribution)
रिपैग्लिनाइड: अंतःशिरा (IV) खुराक के बाद, स्वस्थ प्रतिभागियों में स्थिर अवस्था (Vss) और पूरे शरीर की निकासी (CL) पर वितरण की मात्रा क्रमशः 31 L और 38 L/h थी - 98% से अधिक प्रोटीन मानव सीरम एल्बुमिन.
मेटफॉर्मिन: यकृत, गुर्दे और जठरांत्र संबंधी मार्ग में केंद्रित होता है। यह नाल को पार करता है और फिर स्तन के दूध (थोड़ी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 654 ± 358 एल.
प्रोटीन युक्त: नगण्य (मेटफॉर्मिन)
उपापचय (Metabolism)
रिपैग्लिनाइड: साइटोक्रोम P450 3A4 और 2C9 प्राथमिक डाइकारबॉक्सिलिक एसिड व्युत्पन्न (dicarboxylic acid derivative ) (M2) का उत्पादन करने के लिए ऑक्सीकरण ( oxidizing) और डीलकाइलेटिंग (dealkylating) द्वारा रिपैग्लिनाइड को तेजी से चयापचय करते हैं। एरोमैटिक अमीन व्युत्पन्न (M1) आगे ऑक्सीकरण द्वारा निर्मित होता है। रेपैग्लिनाइड के कार्बोक्जिलिक एसिड (carboxylic acid) समूह को एसाइल ग्लुकुरोनाइड (acyl glucuronide) (एम7) का उत्पादन करने के लिए ग्लुकुरोनिडेट (glucuronidated) किया जा सकता है। अन्य अज्ञात मेटाबोलाइट्स भी पाए गए हैं। रिपैग्लिनाइड मेटाबोलाइट्स में कोई स्पष्ट हाइपोग्लाइसीमिया क्रिया नहीं है।
मेटफॉर्मिन: मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है और विशिष्ट यकृत चयापचय (मनुष्यों में कोई मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया है) या पित्त उत्सर्जन से नहीं गुजरता है।
निकालना (Elimination)
रिपैग्लिनाइड: 14C-रिपैग्लिनाइड की एकल मौखिक खुराक देने के 96 घंटों के भीतर, रेडियोलेबल का 90% मल में और 8% मूत्र में पाया गया। खुराक का केवल 0.1% मूत्र में मूल रसायन के रूप में उत्सर्जित होता है। वितरित की गई 60% खुराक में प्राथमिक मेटाबोलाइट (एम2) शामिल था। मल में मूल दवा की मात्रा 2% से भी कम पाई गई।
मेटफॉर्मिन: लगभग 6.2 घंटे के प्लाज्मा उन्मूलन आधे जीवन के साथ, अवशोषित दवा का 90% मौखिक प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान गुर्दे के मार्ग से उत्सर्जित होता है। रक्त का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 17.6 घंटे है, जो दर्शाता है कि एरिथ्रोसाइट थोक एक वितरण डिब्बे का निर्माण कर सकता है।
रेपैग्लिनाइड और मेटफॉर्मिन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of Repaglinide and metformin)
मेटफॉर्मिन यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है, जबकि रेपैग्लिनाइड अग्न्याशय के इंसुलिन रिलीज को बढ़ाता है। यह संयोजन कुशल रक्त शर्करा विनियमन में मदद करता है।
रिपैग्लिनाइड तत्काल आधा जीवन वाला एक इंसुलिन स्रावक है जिसे भोजन से पहले दिया जा सकता है। यह भोजन के बाद बढ़ने वाले रक्त शर्करा को नियंत्रण में और वांछित सीमा के भीतर रखता है।
रेपैग्लिनाइड + मेटफॉर्मिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Repaglinide + Metformin in hindi
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