Allopathy
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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
रेस्लिज़ुमैब के बारे में - About Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब एक एंटी-IL-5 (इंटरल्यूकिन-5) है जो अस्थमारोधी एजेंटों(Anti-asthmatic agents) से संबंधित है।
रेस्लिज़ुमैब का इस्तेमाल अस्थमा के इलाज में किया जाता है।
रेस्लिज़ुमैब को अंतःशिरा (IV) में प्रशासित किया जाता है, इसलिए यह तुरंत और पूरी तरह से रक्तप्रवाह में अवशोषित हो जाता है। रेस्लिज़ुमैब में वितरण की एक बड़ी मात्रा है, यह दर्शाता है कि यह पूरे शरीर के extracellular तरल पदार्थ में वितरित करता है। वितरण की औसत स्थिर-अवस्था की मात्रा लगभग 7.5 L है। रेस्लिज़ुमैब को लीवर द्वारा मेटाबोलाइज़ नहीं किया जाता है। रेस्लिज़ुमैब को मुख्य रूप से लीवर और अन्य ऊतकों में प्रोटियोलिटिक गिरावट के माध्यम से समाप्त कर दिया जाता है। रेसलिज़ुमैब का औसत अंतिम उन्मूलन लगभग 24-26 दिन है।
रेस्लिज़ुमैब की कार्रवाई की शुरुआत 15-60 मिनट के भीतर हुई थी।
रेस्लिज़ुमैब के लिए समय की अवधि 2 घंटे के भीतर थी।
रेसलिज़ुमाब का टीमैक्स इनफ्यूषन शुरू होने के लगभग 1 से 2 घंटे बाद होता है।
रेस्लिज़ुमैब का Cmax, जब 3 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो लगभग 50 से 70 माइक्रोग्राम प्रति मिलीलीटर (μg / mL) होता है।
रेस्लिज़ुमैब इंजेक्शन वाली जगह पर होने वाली प्रतिक्रियाओं जैसे दर्द, लालिमा या सूजन जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है सिरदर्द थकान मांसपेशियों में दर्द चक्कर आना
रेस्लिज़ुमैब IV Solution के रूप में उपलब्ध है।
रेस्लिज़ुमैब भारत, जर्मनी, कनाडा, इटली, संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध है
रेस्लिज़ुमैब की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब एक इंटरल्यूकिन-5 प्रतिपक्षी (IgG4 kappa) है। IL-5 प्रमुख साइटोकिन है जो विकास और भेदभाव, भर्ती, सक्रियण और इओसिनोफिल (सूजन से जुड़ी एक कोशिका प्रकार और अस्थमा के रोगजनन में एक महत्वपूर्ण घटक) के अस्तित्व के लिए जिम्मेदार है। रेस्लिज़ुमैब, IL-5 सिग्नलिंग को बाधित करके, ईोसिनोफिल्स के उत्पादन और उत्तरजीविता को कम करता है; हालाँकि, अस्थमा में रेस्लिज़ुमैब की क्रिया का तंत्र निश्चित रूप से स्थापित नहीं किया गया है।
रेसलिज़ुमैब का उपयोग कैसे करें - How To Use Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब IV Solution के रूप में उपलब्ध है।
रेसलिज़ुमैब के उपयोग - Uses of Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब का इस्तेमाल अस्थमा के इलाज में किया जाता है।
रेसलिज़ुमैब के फायदे - Benefits of Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब एक इंटरल्यूकिन-5 प्रतिपक्षी (IgG4 kappa) है। IL -5 प्रमुख साइटोकिन है जो विकास और भेदभाव, भर्ती, सक्रियण और इओसिनोफिल (सूजन से जुड़ी एक कोशिका प्रकार और अस्थमा के रोगजनन में एक महत्वपूर्ण घटक) के अस्तित्व के लिए जिम्मेदार है।
रेस्लिज़ुमैब के संकेत - Indications of Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब निम्नलिखित नैदानिक संकेतों के लिए स्वीकृत है: -
अस्थमा, गंभीर ईोसिनोफिलिक: एक ईोसिनोफिलिक फेनोटाइप वाले वयस्कों में गंभीर अस्थमा का ऐड-ऑन रखरखाव उपचार।
रेस्लिज़ुमैब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Reslizumab in hindi
• अस्थमा, गंभीर ईोसिनोफिलिक (Asthma, severe eosinophilic): गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा वाले रोगियों में एड-ऑन थेरेपी के रूप में विचार किया जा सकता है, जो मानक उपचारों पर अपर्याप्त रूप से नियंत्रित होता है (उदाहरण के लिए, एक लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा एगोनिस्ट के साथ एक ग्लूकोकार्टिकोइड) (Ref)। परिधीय रक्त ईसीनोफिल ≥150 कोशिकाओं / एमसीएल वाले मरीजों में उपयोग पर विचार कर सकते हैं; हालांकि, कुछ विशेषज्ञ परिधीय रक्त ईोसिनोफिल्स ≥400 कोशिकाओं / एमसीएल वाले रोगियों के लिए आरक्षित उपयोग करते हैं। सिस्टमिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स पर मरीजों के लिए आवश्यक ईोसिनोफिल थ्रेसहोल्ड कम स्पष्ट है।
रेस्लिज़ुमैब की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब 10 मिलीलीटर के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।
रेस्लिज़ुमैब की खुराक के रूप - Dosage Forms of Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब IV Solution के रूप में उपलब्ध है।
रेस्लिज़ुमैब के विपरीत संकेत - Contraindications of Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब या सूत्रीकरण के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
रेस्लिज़ुमैब का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Reslizumab in hindi
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):
• Anaphylaxis:
प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में अस्थमा के 0.3% रोगियों में एनाफिलेक्सिस की सूचना मिली थी; इन घटनाओं को इनफ्यूषन के पूरा होने के बाद या 20 मिनट के भीतर देखा गया था, और दूसरी खुराक के रूप में जल्दी हो सकता है। प्रशासन के बाद उचित समय के लिए रोगियों का निरीक्षण करें । अभिव्यक्तियों में सांस की तकलीफ, ऑक्सीजन संतृप्ति में कमी, घरघराहट, उल्टी, त्वचा और श्लैष्मिक भागीदारी शामिल है, जिसमें पित्ती भी शामिल है। यदि एनाफिलेक्सिस सहित गंभीर प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो प्रशासन को तुरंत बंद कर दें और उचित चिकित्सा उपचार प्रदान करें।
• Malignancies:
क्लिनिकल परीक्षण के दौरान दुर्दमताएं देखी गईं जिनमें से अधिकांश का पता ड्रग के संपर्क में आने के 6 महीने से कम समय के भीतर चला गया; देखे गए नियोप्लाज्म विविध थे जिनमें कोई प्रमुख हिस्टोलॉजिक प्रकार नहीं था।
रेस्लिज़ुमैब की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Reslizumab in hindi
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):
इंजेक्शन वाली जगह पर प्रतिक्रियाएं, जैसे कि दर्द, लालिमा, या सूजन सिरदर्द, थकान, मांसपेशियों में दर्द, चक्कर आना, खुजली, ऊपरी श्वसन तंत्र में संक्रमण, जैसे सामान्य सर्दी, नाक बंद होना, दस्त, दस्त
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):
एलर्जी प्रतिक्रियाएँ, जिनमें पित्ती, चेहरे, होंठ, जीभ, या गले में सूजन, या साँस लेने में कठिनाई शामिल हो सकती है वायरल या बैक्टीरियल संक्रमण सहित संक्रमण का बढ़ता जोखिम जो आपके रक्तस्राव या संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकता है अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिसमें एनाफिलेक्सिस या एंजियोएडेमा शामिल हो सकते हैं बढ़े हुए लिवर एंजाइम अनिद्रा अवसाद चिंता
दुर्लभ आम प्रतिकूल प्रभाव (Rare Common Adverse effects):
एनाफिलेक्सिस, एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया जो जीवन के लिए खतरनाक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती है, जिसमें ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (DRESS) के साथ ड्रग रैश भी शामिल है।
रेस्लिज़ुमैब के साइड इफेक्ट - Side Effects of Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं शामिल हैं (जैसे दर्द, लालिमा या सूजन) सिरदर्द, थकान, मांसपेशियों में दर्द, चक्कर आना, खुजली।
रेस्लिज़ुमैब की अधिक मात्रा - Overdosage of Reslizumab in hindi
खुराक से संबंधित विषाक्तता के सबूत के बिना नैदानिक परीक्षणों में विषयों के लिए 732 मिलीग्राम तक की एकल खुराक को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया गया है। रेस्लिज़ुमैब के साथ अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट उपचार नहीं है। यदि अधिक मात्रा की घटना होती है, तो रोगी को आवश्यकतानुसार उचित निगरानी के साथ सहायक उपचार किया जाना चाहिए।
रेसलिज़ुमैब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Reslizumab in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
रेस्लिज़ुमैब एक इंटरल्यूकिन-5 (IL-5) प्रतिपक्षी (IgG4, kappa) है जो IL-5 को 81 pM के dissociation constant के साथ बांधता है। IL-5 एक प्रिनफ्लेमेटरी साइटोकिन है जो ईोसिनोफिल्स की टर्मिनल परिपक्वता के लिए जिम्मेदार है और केमोटैक्सिस, एंडोथेलियल आसंजन, सक्रियण और ईोसिनोफिल्स के अस्तित्व को बढ़ाता है। ईोसिनोफिल्स अस्थमा के कई रोगियों के पैथोफिज़ियोलॉजी में एक केंद्रीय भूमिका निभाने के लिए जाने जाते हैं; सक्रियण पर, ईोसिनोफिल्स ल्यूकोट्रिएनेस, प्लेटलेट सक्रियण कारक, प्रमुख बुनियादी प्रोटीन, ईोसिनोफिल कैशनिक प्रोटीन, ईोसिनोफिल पेरोक्सीडेज, ईोसिनोफिल-व्युत्पन्न न्यूरोटॉक्सिन और अन्य साइटोकिन्स जारी करते हैं जो ब्रोन्कियल एपिथेलियम के लिए साइटोटॉक्सिक होते हैं और वायुमार्ग की सूजन और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बनते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption): रेस्लिज़ुमाब की चरम सीरम सांद्रता आमतौर पर इनफ्यूषन के अंत में देखी गई थी, सीरम सांद्रता धीरे-धीरे चोटी से द्विदलीय तरीके से घट रही थी। कई खुराक के बाद, रेस्लिज़ुमाब की सीरम सांद्रता लगभग 1.5 से 1.9 गुना जमा हो गई। फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में स्वस्थ व्यक्तियों, अस्थमा के रोगियों और अन्य आबादी में चरम और समग्र जोखिम में अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता लगभग 20-30% लेबल थी। रेस्लिज़ुमैब के लिए प्रणालीगत जोखिम उपचार-उभरती एंटी-रेस्लिज़ुमैब एंटीबॉडी की उपस्थिति से अप्रभावित दिखाई दिया।
- वितरण (Distribution): रेसलिज़ुमैब के वितरण की अनुमानित मात्रा 5L है, जो अतिरिक्त संवहनी ऊतकों को न्यूनतम वितरण का सुझाव देती है
- चयापचय (Metabolism): अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की तरह, रेस्लिज़ुमाब को छोटे पेप्टाइड्स और अमीनो एसिड में एंजाइमैटिक प्रोटियोलिसिस से गुजरना माना जाता है। जैसा कि रेस्लिज़ुमाब लक्ष्य से जुड़ता है, यह target-mediated clearance से गुजरने की उम्मीद नहीं है
- उत्सर्जन (Excretion): रेस्लिज़ुमैब निकासी लगभग 7 मिली/घंटा थी।
रेस्लिज़ुमैब का क्लिनिकल अध्ययन - Clinical Studies of Reslizumab in hindi
रेस्लिज़ुमैब दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04430790
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02820025
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27612991/
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03894189
- https://www.rxlist.com/dopram-drug.htm
- https://www.mims.com/india/drug/info/Reslizumab ?type=full&mtype=generic
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00561
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7003846/
