Allopathy
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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
रिफैब्यूटिन के बारे में - About Rifabutin in hindi
रिफैब्यूटिन एंटीमाइकोबैक्टीरियल(antimycobacterial) से संबंधित एक एंटीट्यूबरकुलर है।
रिफैब्यूटिन का उपयोग Mycobacterium avium complex (MAC), प्रोफिलैक्सिस के उपचार में किया जाता है। इसका उपयोग M. avium complex infection, उपचार के इलाज के लिए किया जाता है; Tuberculosis, latent Tuberculosis, treatment (drug susceptible) (excludes meningitis)
रिफैब्यूटिन आसानी से लेकिन अपूर्ण रूप से जीआई पथ से अवशोषित होता है। भोजन अवशोषण में देरी कर सकता है और शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों में व्यापक रूप से वितरित हो सकता है। वितरण की मात्रा: 9.32 एल / किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: लगभग 70% और CYP3A4 isoenzyme द्वारा 25-O-deacetyl और 31-hydroxy मेटाबोलाइट्स को सक्रिय करने के लिए तेजी से यकृत चयापचय से गुजरता है। यह मूत्र (लगभग 53%, मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में) और मल (लगभग 30%) के माध्यम से उत्सर्जित होता है। औसत आधा जीवन: लगभग 40 घंटे।
रिफैब्यूटिन का टीएमएक्स 2-4 घंटों के भीतर था। रिफैब्यूटिन का सीमैक्स एक 150 मिलीग्राम कैप्सूल के प्रशासन के बाद 0.16 माइक्रोग्राम / एमएल से लेकर 900 मिलीग्राम प्रशासन के बाद 0.9 माइक्रोग्राम / एमएल तक था।
रिफाबुटिन सीने में दर्द, खाँसी या खून थूकना, गहरे रंग का मूत्र, भूख में कमी, बुखार, थकान की सामान्य भावना जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है
रिफैब्यूटिन कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
रिफैब्यूटिन भारत, जर्मनी, कनाडा, इटली में उपलब्ध है।
रिफैब्यूटिन की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Rifabutin in hindi
रिफैब्यूटिन ग्राम-पॉजिटिव और कुछ ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया में डीएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ के निषेध के माध्यम से कार्य करता है, जिससे आरएनए संश्लेषण और कोशिका मृत्यु का दमन होता है। रिफैब्यूटिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से आसानी से अवशोषित हो जाता है, जिसमें 20% औसत जैव उपलब्धता होती है।
रिफैब्यूटिन का उपयोग कैसे करें - How to use Rifabutin in hindi
रिफैटिन कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
मतली या उल्टी को कम करने के लिए भोजन के साथ दिया जा सकता है।
रिफैब्यूटिन का उपयोग - Uses of Rifabutin in hindi
रिफैब्यूटिन का उपयोग Mycobacterium avium complex (MAC) prophylaxis के उपचार में किया जाता है। इसका उपयोग M. avium complex infection, उपचार के इलाज के लिए किया जाता है; तपेदिक, अव्यक्त; तपेदिक, उपचार (दवा अतिसंवेदनशील) (मेनिनजाइटिस को छोड़कर)।
रिफैब्यूटिन के लाभ - Benefits of Rifabutin in hindi
रिफैब्यूटिन ग्राम-पॉजिटिव और कुछ ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया में डीएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़(DNA-dependent RNA polymerase) के निषेध के माध्यम से कार्य करता है, जिससे आरएनए संश्लेषण(RNA synthesis) और कोशिका मृत्यु(cell death) का दमन(suppression) होता है।
रिफैब्यूटिन के संकेत - Indications of Rifabutin in hindi
रिफैब्यूटिन निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है
● Mycobacterium avium complex (MAC) prophylaxis उन्नत मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण वाले रोगियों में प्रसारित मैक रोग की रोकथाम।
● हालांकि स्वीकृत नहीं होने के बावजूद रिफैब्यूटिन के लिए कुछ ऑफ लेबल उपयोग दर्ज किए गए हैं जिनमें शामिल हैं:
M. avium complex infection उपचार; तपेदिक, अव्यक्त तपेदिक उपचार (दवा-अतिसंवेदनशील) (मेनिन्जाइटिस को छोड़कर)
रिफैब्यूटिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Rifabutin in hindi
रिफैब्यूटिन 150 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।
रिफैब्यूटिन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Rifabutin in hindi
रिफैब्यूटिन कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है
किडनी रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)
● CrCl ≥30 mL/मिनट: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
● CrCl <30 mL/मिनट: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। यदि विषाक्तता का संदेह हो तो निर्माता की लेबलिंग 50% की खुराक में कमी पर विचार करने की सिफारिश करती है; हालांकि, CrCl <30 mL/मिनट वाले रोगियों में रिपोर्ट किए गए AUC मान स्वस्थ स्वयंसेवकों में पाए गए समान हैं
हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)
- हल्की हानि: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
- मध्यम से गंभीर हानि: निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है
बाल रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Pediatric Patients)
Mycobacterium avium complex (MAC) infection:
प्रोफिलैक्सिस: नोट: प्रोफिलैक्सिस के लिए रिफैब्यूटिन शुरू करने से पहले सक्रिय तपेदिक को बाहर करें।
- एचआईवी-एक्सपोज्ड/-संक्रमित:
प्राथमिक प्रोफिलैक्सिस (वैकल्पिक एजेंट): बच्चे ≥6 वर्ष और किशोर: मौखिक: 300 मिलीग्राम एक बार दैनिक। एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी (एआरटी) के ≥6 महीने के बाद बच्चों में प्राथमिक प्रोफिलैक्सिस बंद किया जा सकता है और >3 महीने (≥6 साल: >100 सेल/मिमी 3 ) के लिए आयु-विशिष्ट सीडी4 सेल काउंट लक्ष्यों को पूरा करने पर; प्रभावी एआरटी शुरू होने के बाद किशोरों में प्राथमिक प्रोफिलैक्सिस को बंद किया जा सकता है।
- जीर्ण रखरखाव चिकित्सा (द्वितीयक प्रोफिलैक्सिस) (सहायक एजेंट):
बच्चे ≥6 साल: मौखिक: 5 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक दिन में एक बार; अधिकतम खुराक: 300 मिलीग्राम / खुराक; एक उपयुक्त संयोजन आहार के हिस्से के रूप में उपयोग करें; जब रोगी मैक थेरेपी के ≥12 महीने और एआरटी के ≥6 महीने पूरे कर लेता है, मैक रोग के कोई संकेत और लक्षण नहीं होते हैं, और आयु-विशिष्ट लक्ष्य (≥6 वर्ष: 100) से ऊपर (≥6 महीने) सीडी 4 सेल की संख्या बनी रहती है, तो बंद हो सकता है कोशिकाएं/मिमी 3 )
किशोर: मौखिक: एक उपयुक्त संयोजन आहार के भाग के रूप में प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम; जब रोगी मैक थेरेपी के ≥12 महीने पूरे कर लेता है, मैक रोग के कोई संकेत और लक्षण नहीं होते हैं, और एआरटी के जवाब में सीडी 4 काउंट> 100 कोशिकाओं/मिमी3 को बनाए रखता है, तो बंद हो सकता है।
- गैर-एचआईवी-एक्सपोज़्ड या संक्रमित: शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक: 5 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक एक बार दैनिक; अधिकतम खुराक: 300 मिलीग्राम / खुराक।
- इलाज:
फैलाया हुआ रोग(Disseminated disease): नोट: मानक संयोजन आहार में राइफब्यूटिन को शामिल करना विवादास्पद है; यह गंभीर बीमारी वाले रोगियों या मृत्यु दर के उच्च जोखिम या दवा प्रतिरोध के उद्भव के लिए उपयोग करने का सुझाव दिया गया है।
शिशुओं, बच्चों और किशोरों(Infants, Children, and Adolescents): मौखिक: ≥12 महीने के लिए एक उपयुक्त संयोजन आहार के हिस्से के रूप में प्रतिदिन एक बार 10 से 20 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक; अधिकतम खुराक: 300 मिलीग्राम / खुराक
- Pulmonary disease: बच्चे और किशोर: मौखिक: 5 से 10 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक एक उपयुक्त संयोजन आहार के हिस्से के रूप में एक बार दैनिक; अधिकतम खुराक: 300 मिलीग्राम। उपचार तब तक जारी रखें जब तक रोगी ≥12 महीनों के लिए उपचार पर कल्चर negative न हो जाए
Tuberculosis, active, drug-susceptible treatment (alternative agent): सीमित डेटा उपलब्ध; इष्टतम खुराक स्थापित नहीं:
- नोट: हमेशा अन्य एंटी-ट्यूबरकुलर दवाओं के संयोजन में उपयोग करें। एक बार से कम दैनिक खुराक का उपयोग करने वाले किसी भी नियम को सीधे देखे गए थेरेपी (डीओटी) के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। कुछ विशेषज्ञ सभी बाल रोगियों के लिए डॉट की सलाह देते हैं।
- शिशुओं, बच्चों और किशोरों: मौखिक: 5 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक एक बार दैनिक या 5-बार-साप्ताहिक (डीओटी); अधिकतम खुराक: 300 मिलीग्राम / खुराक। प्रतिदिन एक बार 10 से 20 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक की उच्च खुराक (अधिकतम खुराक: 300 मिलीग्राम/खुराक) की भी सिफारिश की गई है।
- चिकित्सा की अवधि: उपचार के नियमों में 4-दवा आहार के प्रारंभिक 2-महीने के गहन चरण शामिल होते हैं, इसके बाद राइफामिसिन प्लस आइसोनियाज़िड के 2-दवा निरंतरता चरण होते हैं। निरंतरता चरण की अवधि ≥4 महीने है; गहन चरण (7 महीने), हड्डी और संयुक्त रोग (≥4 से 7 महीने), और सीएनएस रोग के पूरा होने पर सकारात्मक संस्कृतियों के साथ गुहा रोग के लिए लंबा होना चाहिए।
रिफैब्यूटिन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Rifabutin in hindi
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ(Concerns related to adverse effects):
• यकृत प्रभाव(Hepatic effects): यकृत प्रतिक्रियाओं का जोखिम बढ़ जाता है; शराब के सेवन और अन्य ज्ञात हेपेटोटॉक्सिक दवाओं से बचें, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ यकृत function वाले रोगियों में। एएसटी(AST), एएलटी(ALT), alkaline phosphatase, बिलीरुबिन, और जिगर की शिथिलता के लक्षण (जैसे, थकान, मतली, एनोरेक्सिया, पीलिया, गहरे रंग का मूत्र, यकृत की कोमलता, और हेपेटोमेगाली) की निगरानी आधार रेखा पर और चिकित्सा के दौरान मासिक और आवश्यकतानुसार। अधिक बार निगरानी करें यदि रोगी को अंतर्निहित यकृत रोग है या सहवर्ती दवाएं प्राप्त कर रहा है। वायरल हेपेटाइटिस के लिए परीक्षण करें और नए या बिगड़ते यकृत रोग के प्रमाण होने पर अन्य हेपेटोटॉक्सिक दवाओं को बंद कर दें। यदि एमिनोट्रांस्फरेज़ उन्नयन के साथ total bilirubin elevation >2 times ULN, aminotransferase elevations are >8 times ULN, or aminotransferase elevations are >5 times ULN and continue for >2 weeks > हैं तो उपयोग बंद कर दें
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
रिफैब्यूटिन से लीवर की समस्या हो सकती है, और पर्याप्त मात्रा में इथेनॉल के साथ इसका उपयोग करने से यह जोखिम बढ़ सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
मां के दूध में सांद्रता सीरम में पाए जाने वाले तक पहुंचती है। माँ के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग बंद करने या दवा बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भवती महिलाओं में रिफैब्यूटिन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है। गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
उच्च वसा वाले भोजन से दर कम हो सकती है लेकिन अवशोषण की सीमा नहीं। प्रबंधन: भोजन के साथ व्यवस्थापन कर सकते हैं।
रिफैब्यूटिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Rifabutin in hindi
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects)
दाने, जीआई गड़बड़ी, न्यूट्रोपेनिया, पॉलीअर्थ्राल्जिया-गठिया के सिंड्रोम की खुराक> 1 ग्राम / दिन
- कम सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):
क्लैरिथ्रोमाइसिन या अन्य मैक्रोलाइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में यूवाइटिस esp, लंबे समय तक उपयोग के बाद स्पर्शोन्मुख कॉर्नियल अपारदर्शिता, ऑरेंज-टैन त्वचा रंजकता(pigmentation)
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects)
फ्लू जैसा सिंड्रोम, हेपेटाइटिस, ल्यूकोपेनिया, एपिगैस्ट्रिक दर्द, एरिथेमा, एजुसिया।
रिफैब्यूटिन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Rifabutin in hindi
क्लैरिथ्रोमाइसिन (और संभवतः अन्य मैक्रोलाइड्स), ट्राईज़ोल एटिफंगल (जैसे फ्लुकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल), एंटीवायरल (जैसे इंडिनवीर, फोसमप्रेंविर, रटनवीर) के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि। एनाल्जेसिक, एंटीकोआगुलंट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साइक्लोस्पोरिन, डिजिटलिस (हालांकि डिगॉक्सिन नहीं), मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स, नशीले पदार्थों, फ़िनाइटोइन और क्विनिडाइन की गतिविधि को कम कर सकता है। विलंबित जीआई अवशोषण w/ p-अमीनोसैलिसिलिक एसिड। OC या टैक्रोलिमस की सीरम सांद्रता को कम कर सकता है।
रिफैब्यूटिन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Rifabutin in hindi
रिफैब्यूटिन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं: सूजन, तेजी से वजन बढ़ना, थोड़ा या पेशाब न होना; गंभीर चक्कर आना, घूमने की अनुभूति, Ringing or Roaring
रिफाबुटिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Rifabutin in hindi
रिफैब्यूटिन के साथ तीव्र ओवरडोज के उपचार का कोई अनुभव नहीं है। जानबूझकर या आकस्मिक ओवरडोज के मामले में महत्वपूर्ण संकेतों और ईसीजी (क्यूटी अंतराल) की निगरानी सहित बुनियादी महत्वपूर्ण कार्यों का समर्थन करने के लिए सामान्य उपाय किए जाने चाहिए। गैर-अवशोषित रिफैब्यूटिन को गैस्ट्रिक पानी से धोना या सक्रिय चारकोल के प्रशासन द्वारा प्राप्त किया जा सकता है। चूंकि रिफैब्यूटिन अत्यधिक प्रोटीन-बाध्य है, इसलिए डायलिसिस प्लाज्मा से रिफैब्यूटिन को महत्वपूर्ण रूप से हटाने की संभावना नहीं है।
रिफैब्यूटिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Rifabutin in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
रिफैब्यूटिन एक एंटीबायोटिक है जो अतिसंवेदनशील कोशिकाओं में डीएनए पर निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ गतिविधि को रोकता है। विशेष रूप से, यह बैक्टीरियल आरएनए पोलीमरेज़ के साथ इंटरैक्ट करता है लेकिन स्तनधारी एंजाइम को बाधित नहीं करता है। यह जीवाणुनाशक है और अधिकांश ग्राम पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक जीवों ( Pseudomonas aeruginosa सहित ) और विशेष रूप से Mycobacterium tuberculosis के खिलाफ गतिविधि का एक बहुत व्यापक(broad) स्पेक्ट्रम है।. प्रतिरोधी बैक्टीरिया के तेजी से उभरने के कारण, उपयोग माइकोबैक्टीरियल संक्रमणों और कुछ अन्य संकेतों के उपचार तक ही सीमित है। मौखिक रूप से लेने पर रिफैब्यूटिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और सीएसएफ सहित शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है। यह यकृत में चयापचय होता है और पित्त में समाप्त हो जाता है, और मूत्र में काफी हद तक, लेकिन गुर्दे की कमी के साथ खुराक समायोजन अनावश्यक होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption): जीआई पथ से आसानी से लेकिन अपूर्ण रूप से अवशोषित। भोजन अवशोषण में देरी कर सकता है। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2-4 घंटा।
- वितरण(Distribution) : शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों में व्यापक रूप से वितरित। वितरण की मात्रा: 9.32 एल / किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: लगभग 70%।
- मेटाबोलिज्म(Metabolism) : सक्रिय 25-ओ-डेसेटाइल और 31-हाइड्रॉक्सी मेटाबोलाइट्स के लिए CYP3A4 आइसोएंजाइम द्वारा तेजी से यकृत चयापचय से गुजरता है।
- उत्सर्जन (Excretion) मूत्र के माध्यम से (लगभग 53%, मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में) और मल (लगभग 30%)। औसत आधा जीवन: लगभग 40 घंटे।
रिफैब्यूटिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Rifabutin in hindi
रिफैब्यूटिन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1091001/
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01422915
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02263547
• https://www.medicines.org.uk/emc/product/128/smpc
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1364710/
- https://reference.medscape.com/drug/colestid-Rifabutin -342452
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00375
- https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/Rifabutin
- https://europepmc.org/article/med/6988203
