रिसेड्रोनेट

रिसेड्रोनेट के बारे में - About Risedronate in hindi

राइजड्रोनेट का उपयोग पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस (Postmenopausal Osteoporosis), ऑस्टियोपोरोसिस वाले पुरुषों में अस्थि द्रव्यमान में वृद्धि, ग्लूकोकॉर्टीकॉइड-प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस (Glucocorticoid-Induced Osteoporosis) और पगेट रोग (Paget Disease) के उपचार में किया जा सकता है।

रिसेड्रोनेट एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट व्युत्पन्न है जो डिफ़ॉस्फ़ोनेट के फार्माकोलॉजी वर्ग से संबंधित है।

सीरम और मूत्र डेटा के एक साथ मॉडलिंग के आधार पर, मौखिक खुराक के बाद चरम अवशोषण लगभग 1 घंटे (टीमैक्स) पर प्राप्त होता है और ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग में होता है। अवशोषित खुराक का अंश अध्ययन की गई सीमा पर खुराक से स्वतंत्र है (एकल खुराक, 2.5 मिलीग्राम से 30 मिलीग्राम तक; एकाधिक खुराक, 2.5 मिलीग्राम से 5 मिलीग्राम तक)। दैनिक खुराक के 57 दिनों के भीतर सीरम में स्थिर स्थिति देखी जाती है। 30 मिलीग्राम टैबलेट की औसत मौखिक जैवउपलब्धता 0.63% (90% सीआई: 0.54% से 0.75%) है और एक समाधान के बराबर है। मनुष्यों में रिसेड्रोनेट के वितरण की औसत स्थिर-अवस्था मात्रा 13.8 लीटर/किग्रा है। दवा का मानव प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 24% है। युवा स्वस्थ विषयों में, रिसेड्रोनेट की अवशोषित खुराक का लगभग आधा हिस्सा 24 घंटों के भीतर मूत्र में उत्सर्जित हो गया था, और अंतःशिरा खुराक का 85% 28 दिनों में मूत्र में बरामद हो गया था। सीरम और मूत्र डेटा के एक साथ मॉडलिंग के आधार पर, औसत गुर्दे की निकासी 105 एमएल/मिनट (सीवी = 34%) थी और औसत कुल निकासी 122 एमएल/मिनट (सीवी = 19%) थी, अंतर मुख्य रूप से गैर गुर्दे की निकासी या निकासी को दर्शाता है। हड्डी में अवशोषण के कारण. वृक्क निकासी एकाग्रता पर निर्भर नहीं है, और वृक्क निकासी और क्रिएटिनिन निकासी के बीच एक रैखिक संबंध है। बिना अवशोषित दवा मल में अपरिवर्तित रूप में समाप्त हो जाती है। ऑस्टियोपेनिक पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में, टर्मिनल एक्सपोनेंशियल आधा जीवन 561 घंटे था, औसत गुर्दे की निकासी 52 एमएल/मिनट (सीवी = 25%) थी, और औसत कुल निकासी 73 एमएल/मिनट (सीवी = 15%) थी।

राइसेड्रोनेट टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

अणु भारत, जापान, जर्मनी, चीन में उपलब्ध है।

राइसेड्रोनेट की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Risedronate in hindi

राइसेड्रोनेट उपचार से हड्डी के टर्नओवर की ऊंची दर कम हो जाती है जो आमतौर पर पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस में देखी जाती है। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में एक्टोनेल के प्रशासन के परिणामस्वरूप हड्डी के टर्नओवर के जैव रासायनिक मार्करों में कमी आई, जिसमें मूत्र डीऑक्सीपाइरीडिनोलिन / क्रिएटिनिन (deoxypyridinoline/creatinine) और मूत्र कोलेजन क्रॉस-लिंक्ड एन-टेलोपेप्टाइड (N-telopeptide) (हड्डी पुनर्जीवन के मार्कर) और सीरम हड्डी-विशिष्ट क्षारीय फॉस्फेट (एक मार्कर) शामिल हैं। हड्डी निर्माण का)|

राइसेड्रोनेट का उपयोग कैसे करें - How To Use Risedronate in hindi

राइसेड्रोनेट गोलियों में उपलब्ध है।

राइसेड्रोनेट का उपयोग - Uses of Risedronate in hindi

राइजड्रोनेट का उपयोग पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस, ऑस्टियोपोरोसिस वाले पुरुषों में अस्थि द्रव्यमान में वृद्धि, ग्लूकोकॉर्टीकॉइड-प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस और पगेट रोग के उपचार में किया जा सकता है।

राइसेड्रोनेट के फायदे - Benefits of Risedronate in hindi

राइसेड्रोनेट, एक पाइरिडिनिल बिसफ़ॉस्फ़ोनेट एनालॉग, हाइड्रॉक्सीपैटाइट (hydroxyapatite) से बंधता है और ऑस्टियोक्लास्ट या ऑस्टियोक्लास्ट अग्रदूतों पर कार्रवाई के माध्यम से हड्डी के पुनर्वसन को रोकता है। यह हड्डी के कारोबार की बढ़ी हुई दर को कम करता है जबकि ऑस्टियोब्लास्ट गतिविधि और हड्डी के खनिजकरण को संरक्षित किया जाता है।

राइसेड्रोनेट के संकेत - Indications of Risedronate in hindi

राइसेड्रोनेट को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है

पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस (Postmenopausal Osteoporosis)

• प्रतिदिन 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से

• सप्ताह में एक बार 35 मिलीग्राम मौखिक रूप से

• हर महीने कुल दो गोलियों के लिए लगातार दो दिनों में 75 मिलीग्राम मौखिक रूप से लिया जाता है

• महीने में एक बार 150 मिलीग्राम मौखिक रूप से लिया जाता है

पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम (Prevention of Postmenopausal Osteoporosis)

• प्रतिदिन 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से

• 35 मिलीग्राम मौखिक रूप से सप्ताह में एक बार लिया जाता है

• वैकल्पिक रूप से, प्रत्येक माह में कुल दो गोलियों के लिए लगातार दो दिनों में 75 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने पर विचार किया जा सकता है

• वैकल्पिक रूप से, महीने में एक बार 150 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने पर विचार किया जा सकता है

ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित पुरुषों में अस्थि द्रव्यमान बढ़ाने का उपचार (Treatment to Increase Bone Mass in Men with Osteoporosis)

• सप्ताह में एक बार 35 मिलीग्राम मौखिक रूप से

ग्लूकोकार्टिकोइड-प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस का उपचार और रोकथाम (Treatment and Prevention of Glucocorticoid-Induced Osteoporosis)

• प्रतिदिन 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से

पगेट रोग का उपचार (Treatment of Paget’s Disease)

• 2 महीने तक प्रतिदिन 30 मिलीग्राम मौखिक रूप से ।

• यदि पुनरावृत्ति होती है, या यदि उपचार सीरम क्षारीय फॉस्फेट को सामान्य करने में विफल रहता है, तो उपचार पर विचार किया जा सकता है (कम से कम 2 महीने के उपचार के बाद अवलोकन के बाद)। उपचार के लिए, उपचार की खुराक और अवधि प्रारंभिक उपचार के समान ही है। रिट्रीटमेंट के 1 से अधिक कोर्स पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

रिसेड्रोनेट के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Risedronate in hindi

पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस (Postmenopausal Osteoporosis)

• प्रतिदिन 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से

• सप्ताह में एक बार 35 मिलीग्राम मौखिक रूप से

• हर महीने कुल दो गोलियों के लिए लगातार दो दिनों में 75 मिलीग्राम मौखिक रूप से लिया जाता है

• महीने में एक बार 150 मिलीग्राम मौखिक रूप से लिया जाता है

पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम (Prevention of Postmenopausal Osteoporosis)

• प्रतिदिन 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से

• 35 मिलीग्राम मौखिक रूप से सप्ताह में एक बार लिया जाता है

• वैकल्पिक रूप से, प्रत्येक माह में कुल दो गोलियों के लिए लगातार दो दिनों में 75 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने पर विचार किया जा सकता है

• वैकल्पिक रूप से, महीने में एक बार 150 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने पर विचार किया जा सकता है

ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित पुरुषों में अस्थि द्रव्यमान बढ़ाने का उपचार (Treatment to Increase Bone Mass in Men with Osteoporosis)

• सप्ताह में एक बार 35 मिलीग्राम मौखिक रूप से

ग्लूकोकार्टिकोइड-प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस का उपचार और रोकथाम (Treatment and Prevention of Glucocorticoid-Induced Osteoporosis)

• प्रतिदिन 5 मिलीग्राम मौखिक रूप से

पगेट रोग का उपचार (Treatment of Paget’s Disease)

• 2 महीने तक प्रतिदिन 30 मिलीग्राम मौखिक रूप से ।

• यदि पुनरावृत्ति होती है, या यदि उपचार सीरम क्षारीय फॉस्फेट को सामान्य करने में विफल रहता है, तो उपचार पर विचार किया जा सकता है (कम से कम 2 महीने के उपचार के बाद अवलोकन के बाद)। उपचार के लिए, उपचार की खुराक और अवधि प्रारंभिक उपचार के समान ही है। रिट्रीटमेंट के 1 से अधिक कोर्स पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

राइसेड्रोनेट की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Risedronate in hindi

गोली

5एमजी, 30एमजी, 35एमजी, 150एमजी

राइसेड्रोनेट के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Risedronate in hindi

गोली

राइसेड्रोनेट के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Risedronate in hindi

ठोस ट्यूमर या पगेट रोग से मल्टीपल मायलोमा या मेटास्टैटिक हड्डी के घाव: पर्याप्त दैनिक कैल्शियम और विटामिन डी पूरक लें (यदि रोगी हाइपरकैल्सीमिक नहीं है)।

राइसेड्रोनेट के अंतर्विरोध - Contraindications of Risedronate in hindi

राइसेड्रोनेट को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है:-

• अन्नप्रणाली की असामान्यताएं जो ग्रासनली को खाली करने में देरी करती हैं जैसे स्ट्रिक्चर या एक्लेसिया

• कम से कम 30 मिनट तक सीधे खड़े होने या बैठने में असमर्थता

• hypocalcemia

• राइसेड्रोनेट या इसके किसी भी अंश के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। एंजियोएडेमा, सामान्यीकृत दाने और त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएँ

रिसेड्रोनेट का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Risedronate in hindi

समान सक्रिय संघटक वाले औषधि उत्पाद (Drug Products with the Same Active Ingredient)

• रिसेड्रोनेट में वही सक्रिय घटक होता है जो एटेलविया® में पाया जाता है। एटेल्विया से इलाज करा रहे मरीज को राइजड्रोनेट नहीं लेना चाहिए।

ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (Upper Gastrointestinal Adverse Reactions)

• मौखिक रूप से दिए जाने वाले अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स की तरह, रिसेड्रोनेट, ऊपरी जठरांत्र म्यूकोसा में स्थानीय जलन पैदा कर सकता है। इन संभावित परेशान करने वाले प्रभावों और अंतर्निहित बीमारी के बिगड़ने की संभावना के कारण, सक्रिय ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याओं (जैसे ज्ञात बैरेट के एसोफैगस , डिस्पैगिया , अन्य एसोफेजियल रोग, गैस्ट्रिटिस , डुओडेनाइटिस या अल्सर ) वाले मरीजों को रिसेड्रोनेट देते समय सावधानी बरतनी चाहिए। .

• मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में एसोफैगिटिस , एसोफेजियल अल्सर और एसोफेजियल क्षरण जैसे एसोफेजियल प्रतिकूल अनुभव , कभी-कभी रक्तस्राव के साथ और शायद ही कभी एसोफेजियल सख्ती या छिद्रण के बाद रिपोर्ट किया गया है। कुछ मामलों में, ये गंभीर हो गए हैं और अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता पड़ी है। इसलिए चिकित्सकों को संभावित एसोफेजियल प्रतिक्रिया का संकेत देने वाले किसी भी संकेत या लक्षण के प्रति सतर्क रहना चाहिए और मरीजों को निर्देश दिया जाना चाहिए कि वे रिसेड्रोनेट को बंद कर दें और यदि उनमें डिस्पैगिया , ओडिनोफैगिया , रेट्रोस्टर्नल दर्द या नई या बिगड़ती नाराज़गी विकसित हो तो चिकित्सा पर ध्यान दें ।

• गंभीर एसोफेजियल प्रतिकूल अनुभवों का जोखिम उन रोगियों में अधिक प्रतीत होता है जो मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स लेने के बाद लेट जाते हैं और/या जो अनुशंसित पूर्ण गिलास (6 से 8 औंस) पानी के साथ इसे निगलने में विफल रहते हैं, और/या जो मौखिक रूप से लेना जारी रखते हैं ग्रासनली में जलन का संकेत देने वाले लक्षण विकसित होने के बाद बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स। इसलिए, यह बहुत महत्वपूर्ण है कि रोगी को पूरी खुराक के निर्देश दिए जाएं और उसे समझा जाए। ऐसे मरीज़ जो मानसिक विकलांगता के कारण खुराक निर्देशों का पालन नहीं कर सकते हैं, उचित पर्यवेक्षण के तहत राइजड्रोनेट के साथ चिकित्सा का उपयोग किया जाना चाहिए।

• मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट के उपयोग से गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें आई हैं , कुछ गंभीर और जटिलताओं के साथ, हालांकि नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में कोई बढ़ा हुआ जोखिम नहीं देखा गया।

खनिज चयापचय (Mineral Metabolism)

• राइजड्रोनेट लेने वाले रोगियों में हाइपोकैल्सीमिया की सूचना मिली है। राइसेड्रोनेट थेरेपी शुरू करने से पहले हाइपोकैल्सीमिया और हड्डी और खनिज चयापचय की अन्य गड़बड़ी का इलाज करें । यदि रोगियों का आहार अपर्याप्त है तो उन्हें पूरक कैल्शियम और विटामिन डी लेने का निर्देश दें। कैल्शियम और विटामिन डी का पर्याप्त सेवन सभी रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से पगेट रोग के रोगियों में, जिनमें हड्डियों का कारोबार काफी बढ़ जाता है।

जबड़ा ओस्टियोनेक्रोसिस (Jaw Osteonecrosis)

• जबड़े का ओस्टियोनेक्रोसिस (ओएनजे), जो अनायास हो सकता है, आम तौर पर दांत निकालने और/या उपचार में देरी के साथ स्थानीय संक्रमण से जुड़ा होता है, और रिसेड्रोनेट सहित बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स लेने वाले रोगियों में रिपोर्ट किया गया है। जबड़े के ऑस्टियोनेक्रोसिस के ज्ञात जोखिम कारकों में आक्रामक दंत प्रक्रियाएं (उदाहरण के लिए, दांत निकालना, दंत प्रत्यारोपण, हड्डी की सर्जरी), कैंसर का निदान, सहवर्ती उपचार (उदाहरण के लिए, कीमोथेरेपी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स), खराब मौखिक स्वच्छता और सह-रुग्ण विकार शामिल हैं। (उदाहरण के लिए, पेरियोडोंटल और/या अन्य पहले से मौजूद दंत रोग, एनीमिया , कोगुलोपैथी, संक्रमण, खराब फिटिंग वाले डेन्चर)। बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के संपर्क की अवधि के साथ ओएनजे का जोखिम बढ़ सकता है।

• आक्रामक दंत प्रक्रियाओं की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपचार बंद करने से ओएनजे का जोखिम कम हो सकता है। उपचार करने वाले चिकित्सक और/या मौखिक सर्जन के नैदानिक ​​निर्णय को व्यक्तिगत लाभ/जोखिम मूल्यांकन के आधार पर प्रत्येक रोगी की प्रबंधन योजना का मार्गदर्शन करना चाहिए।

• जिन मरीजों में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी के दौरान जबड़े की ऑस्टियोनेक्रोसिस विकसित हो जाती है, उन्हें मौखिक सर्जन द्वारा देखभाल मिलनी चाहिए। इन रोगियों में, ओएनजे के इलाज के लिए व्यापक दंत शल्य चिकित्सा स्थिति को बढ़ा सकती है। व्यक्तिगत लाभ/जोखिम मूल्यांकन के आधार पर बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

मस्कुलोस्केलेटल दर्द (Musculoskeletal Pain)

• विपणन के बाद के अनुभव में, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स लेने वाले रोगियों में गंभीर और कभी-कभी अक्षम करने वाली हड्डी, जोड़ और/या मांसपेशियों में दर्द की खबरें आई हैं। दवा शुरू करने के बाद लक्षणों के शुरू होने का समय एक दिन से लेकर कई महीनों तक भिन्न होता है। अधिकांश रोगियों को दवा बंद करने के बाद लक्षणों से राहत मिली। एक ही दवा या किसी अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट के साथ दोबारा चुनौती देने पर एक उपसमूह में लक्षणों की पुनरावृत्ति हुई थी। यदि गंभीर लक्षण विकसित हों तो उपयोग बंद करने पर विचार करें।

एटिपिकल सबट्रोकैनेटरिक और डायफिसियल फेमोरल फ्रैक्चर (Atypical Subtrochanteric and Diaphyseal Femoral Fractures)

• बिसफ़ॉस्फ़ोनेट-उपचारित रोगियों में ऊरु शाफ्ट के असामान्य, कम-ऊर्जा, या कम आघात वाले फ्रैक्चर की सूचना मिली है। ये फ्रैक्चर ऊरु शाफ्ट में कहीं भी हो सकते हैं, छोटे ट्रोकेन्टर के ठीक नीचे से लेकर सुप्राकोंडिलर फ्लेयर के ऊपर तक और कम्युनिकेशन के सबूत के बिना अभिविन्यास में अनुप्रस्थ या छोटे तिरछे होते हैं। कारणता स्थापित नहीं की गई है क्योंकि ये फ्रैक्चर ऑस्टियोपोरोटिक रोगियों में भी होते हैं जिनका इलाज बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स से नहीं किया गया है।

• असामान्य फीमर फ्रैक्चर आमतौर पर प्रभावित क्षेत्र पर न्यूनतम या बिना किसी आघात के होते हैं। वे द्विपक्षीय हो सकते हैं और कई मरीज़ प्रभावित क्षेत्र में प्रोड्रोमल दर्द की रिपोर्ट करते हैं, जो आमतौर पर पूर्ण फ्रैक्चर होने से हफ्तों से महीनों पहले जांघ में सुस्त, दर्द भरे दर्द के रूप में प्रकट होता है। कई रिपोर्टों से पता चलता है कि फ्रैक्चर के समय मरीज़ ग्लूकोकार्टोइकोड्स (उदाहरण के लिए, प्रेडनिसोन) के साथ भी उपचार प्राप्त कर रहे थे।

• बिसफ़ॉस्फ़ोनेट एक्सपोज़र के इतिहास वाला कोई भी रोगी जो जांघ या कमर में दर्द की शिकायत करता है, उसे असामान्य फ्रैक्चर होने का संदेह होना चाहिए और अधूरे फीमर फ्रैक्चर का पता लगाने के लिए उसका मूल्यांकन किया जाना चाहिए। असामान्य फ्रैक्चर वाले मरीजों का भी विपरीत अंग में फ्रैक्चर के लक्षणों और संकेतों के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। व्यक्तिगत आधार पर जोखिम/लाभ मूल्यांकन होने तक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी में रुकावट पर विचार किया जाना चाहिए।

गुर्दे की दुर्बलता (Renal Impairment)

• गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 एमएल/मिनट से कम) वाले रोगियों में उपयोग के लिए राइजड्रोनेट की सिफारिश नहीं की जाती है।

ग्लूकोकार्टिकोइड-प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस (Glucocorticoid-Induced Osteoporosis)

• ग्लूकोकॉर्टीकॉइड- प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार और रोकथाम के लिए राइजड्रोनेट उपचार शुरू करने से पहले , पुरुषों और महिलाओं दोनों की सेक्स स्टेरॉयड हार्मोनल स्थिति का पता लगाया जाना चाहिए और उचित प्रतिस्थापन पर विचार किया जाना चाहिए।

प्रयोगशाला परीक्षण इंटरैक्शन (Laboratory Test Interactions)

• बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स को हड्डी-इमेजिंग एजेंटों के उपयोग में हस्तक्षेप करने के लिए जाना जाता है। राइसेड्रोनेट के साथ विशिष्ट अध्ययन नहीं किए गए हैं।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ समवर्ती उपयोग में रिसेड्रोनेट के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है ।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

यह ज्ञात नहीं है कि रिसेड्रोनेट स्तन के दूध में मौजूद है या नहीं।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी (एफडीए) : सी (Pregnancy Category (FDA): C)

• गर्भावस्था श्रेणी सी: गर्भवती महिलाओं में राइजड्रोनेट का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। राइजड्रोनेट का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ मां और भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।

• बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स को हड्डी मैट्रिक्स में शामिल किया जाता है, जिससे वे धीरे-धीरे हफ्तों से लेकर वर्षों तक जारी होते हैं। वयस्क हड्डी में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट समावेशन की मात्रा, और इसलिए, प्रणालीगत परिसंचरण में वापस जारी करने के लिए उपलब्ध मात्रा, सीधे बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपयोग की खुराक और अवधि से संबंधित है। मनुष्यों में भ्रूण जोखिम पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, यदि कोई महिला बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी का कोर्स पूरा करने के बाद गर्भवती हो जाती है, तो भ्रूण को नुकसान होने का सैद्धांतिक जोखिम होता है, मुख्य रूप से कंकाल को। इस जोखिम पर बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी की समाप्ति से लेकर गर्भधारण तक के समय, उपयोग किए गए विशेष बिसफ़ॉस्फ़ोनेट और प्रशासन के मार्ग (अंतःशिरा बनाम मौखिक) जैसे चर के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

• जानवरों पर किए गए अध्ययन में, गर्भवती चूहों को ऑर्गोजेनेसिस के दौरान 30 मिलीग्राम/दिन की मानव खुराक से 1 से 26 गुना अधिक मात्रा में राईड्रोनेट सोडियम प्राप्त हुआ। गर्भावस्था के दौरान मौखिक खुराक से इलाज करने वाली चूहों में नवजात शिशुओं की जीवित रहने की दर मानव खुराक से लगभग 5 गुना कम हो गई थी और मानव खुराक से लगभग 26 गुना अधिक खुराक से इलाज करने वाले नवजात शिशुओं में शरीर का वजन कम हो गया था। मानव खुराक से लगभग 2.5 गुना उपचारित बांधों से स्टर्नब्रे या खोपड़ी के अधूरे अस्थि-पंजर को प्रदर्शित करने वाले भ्रूणों की संख्या में नियंत्रण की तुलना में काफी वृद्धि हुई थी। मौखिक खुराक से इलाज करने वाले चूहों में मानव खुराक से लगभग 5 गुना अधिक अपूर्ण ओसिफिकेशन और अनओसिफाइड स्टर्नब्रा दोनों में वृद्धि हुई थी। लगभग मानव खुराक के बराबर मौखिक खुराक से उपचारित मादा चूहों के भ्रूण में कटे तालु की कम घटना देखी गई। राइसेड्रोनेट के मानव उपयोग के लिए इस खोज की प्रासंगिकता स्पष्ट नहीं है।

• मानव खुराक से लगभग 7 गुना मौखिक खुराक (परीक्षण की गई उच्चतम खुराक) के साथ इलाज किए गए खरगोशों में कोई महत्वपूर्ण भ्रूण अस्थिभंग प्रभाव नहीं देखा गया। हालाँकि, 14 में से 1 बच्चे का गर्भपात हो गया और 14 में से 1 बच्चे का प्रसव समय से पहले हो गया।

• अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के समान, राइज़ड्रोनेट सोडियम की खुराक के साथ संभोग और गर्भधारण के दौरान उपचार, लगभग 30 मिलीग्राम/दिन की मानव खुराक के समान, जिसके परिणामस्वरूप प्रसव के दौरान गर्भवती चूहों में पेरिपार्टुरिएंट हाइपोकैल्सीमिया और मृत्यु दर हुई।

• ऊपर दिए गए खुराक गुणक 30 मिलीग्राम/दिन की अनुशंसित मानव खुराक पर आधारित हैं और शरीर की सतह क्षेत्र (मिलीग्राम/एम2) का उपयोग करके सामान्यीकृत हैं। वास्तविक पशु खुराक चूहे में 3.2, 7.1 और 16 मिलीग्राम/किग्रा/दिन और खरगोश में 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन थी।

राइसेड्रोनेट की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Risedronate in hindi

राइसेड्रोनेट से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):

एटिपिकल सबट्रोकैनेटरिक और डायफिसियल ऊरु फ्रैक्चर (लंबे समय तक उपयोग); हड्डी, जोड़ या मांसपेशियों में गंभीर दर्द

कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):

ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा में जलन (जैसे डिस्पैगिया, एसोफैगिटिस, एसोफेजियल या गैस्ट्रिक अल्सर, एसोफेजियल कटाव या सख्त), नेत्र संबंधी प्रभाव (जैसे इरिटिस, यूवाइटिस)

दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects):

हाइपोकैल्सीमिया, जबड़े और बाहरी श्रवण नहर की ऑस्टियोनेक्रोसिस।

राइसेड्रोनेट की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Risedronate in hindi

• RISEDRONATE की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में संक्षेपित किया गया है

कैल्शियम सप्लीमेंट/एंटासिड (Calcium Supplements/Antacids)

• राइजड्रोनेट और कैल्शियम, एंटासिड, या डाइवैलेंट धनायनों वाली मौखिक दवाओं का सह-प्रशासन राइजड्रोनेट के अवशोषण में हस्तक्षेप करेगा।

हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी (Hormone Replacement Therapy)

• आज तक लगभग 500 प्रारंभिक पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं पर एक अध्ययन किया गया है जिसमें प्रतिदिन 5 मिलीग्राम राइजड्रोनेट और एस्ट्रोजन रिप्लेसमेंट थेरेपी के साथ उपचार की तुलना अकेले एस्ट्रोजन रिप्लेसमेंट थेरेपी से की गई थी। दवाओं के अध्ययन का एक्सपोज़र लगभग 12 से 18 महीने था और प्राथमिक समापन बिंदु बीएमडी में परिवर्तन था। यदि उचित समझा जाए, तो राइजड्रोनेट का उपयोग हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के साथ किया जा सकता है।

एस्पिरिन/नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (Aspirin/Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)

• राइजड्रोनेट चरण 3 ऑस्टियोपोरोसिस अध्ययन में नामांकित 5700 से अधिक रोगियों में से 31% रोगियों द्वारा एस्पिरिन का उपयोग बताया गया था, जिनमें से 24% नियमित उपयोगकर्ता थे (प्रति सप्ताह 3 या अधिक दिन)। अड़तालीस प्रतिशत रोगियों ने एनएसएआईडी के उपयोग की सूचना दी, जिनमें से 21% नियमित उपयोगकर्ता थे। नियमित एस्पिरिन या एनएसएआईडी उपयोगकर्ताओं में, प्लेसबो-उपचारित रोगियों (24.8%) में ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल अनुभवों की घटना राइजड्रोनेट-उपचारित रोगियों (24.5%) के समान थी।

H2 अवरोधक और प्रोटॉन पंप अवरोधक (पीपीआई) (H2 Blockers and Proton Pump Inhibitors (PPIs))

• राइजड्रोनेट चरण 3 ऑस्टियोपोरोसिस अध्ययन में नामांकित 5700 से अधिक रोगियों में से 21% ने एच2 ब्लॉकर्स और/या पीपीआई का उपयोग किया । इन रोगियों में, प्लेसबो-उपचारित रोगियों में ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल अनुभवों की घटना रिसेड्रोनेट-उपचारित रोगियों के समान थी।

राइसेड्रोनेट के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Risedronate in hindi

रिसेड्रोनेट के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं: एटिपिकल सबट्रोकैनेटरिक और डायफिसियल फेमोरल फ्रैक्चर (लंबे समय तक उपयोग); हड्डी, जोड़ या मांसपेशियों में गंभीर दर्द।

विशिष्ट आबादी में रिसेड्रोनेट का उपयोग - Use of Risedronate in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था श्रेणी (एफडीए) : सी (Pregnancy Category (FDA): C)

• गर्भावस्था श्रेणी सी: गर्भवती महिलाओं में राइजड्रोनेट का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। राइजड्रोनेट का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ मां और भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।

• बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स को हड्डी मैट्रिक्स में शामिल किया जाता है, जिससे वे धीरे-धीरे हफ्तों से लेकर वर्षों तक जारी होते हैं। वयस्क हड्डी में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट समावेशन की मात्रा, और इसलिए, प्रणालीगत परिसंचरण में वापस जारी करने के लिए उपलब्ध मात्रा, सीधे बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपयोग की खुराक और अवधि से संबंधित है। मनुष्यों में भ्रूण जोखिम पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, यदि कोई महिला बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी का कोर्स पूरा करने के बाद गर्भवती हो जाती है, तो भ्रूण को नुकसान होने का सैद्धांतिक जोखिम होता है, मुख्य रूप से कंकाल को। इस जोखिम पर बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी की समाप्ति से लेकर गर्भधारण तक के समय, उपयोग किए गए विशेष बिसफ़ॉस्फ़ोनेट और प्रशासन के मार्ग (अंतःशिरा बनाम मौखिक) जैसे चर के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

• जानवरों पर किए गए अध्ययन में, गर्भवती चूहों को ऑर्गोजेनेसिस के दौरान 30 मिलीग्राम/दिन की मानव खुराक से 1 से 26 गुना अधिक मात्रा में राईड्रोनेट सोडियम प्राप्त हुआ। गर्भावस्था के दौरान मौखिक खुराक से इलाज करने वाली चूहों में नवजात शिशुओं की जीवित रहने की दर मानव खुराक से लगभग 5 गुना कम हो गई थी और मानव खुराक से लगभग 26 गुना अधिक खुराक से इलाज करने वाले नवजात शिशुओं में शरीर का वजन कम हो गया था। मानव खुराक से लगभग 2.5 गुना उपचारित बांधों से स्टर्नब्रे या खोपड़ी के अधूरे अस्थि-पंजर को प्रदर्शित करने वाले भ्रूणों की संख्या में नियंत्रण की तुलना में काफी वृद्धि हुई थी। मौखिक खुराक से इलाज करने वाले चूहों में मानव खुराक से लगभग 5 गुना अधिक अपूर्ण ओसिफिकेशन और अनओसिफाइड स्टर्नब्रा दोनों में वृद्धि हुई थी। लगभग मानव खुराक के बराबर मौखिक खुराक से उपचारित मादा चूहों के भ्रूण में कटे तालु की कम घटना देखी गई। राइसेड्रोनेट के मानव उपयोग के लिए इस खोज की प्रासंगिकता स्पष्ट नहीं है।

• मानव खुराक से लगभग 7 गुना मौखिक खुराक (परीक्षण की गई उच्चतम खुराक) के साथ इलाज किए गए खरगोशों में कोई महत्वपूर्ण भ्रूण अस्थिभंग प्रभाव नहीं देखा गया। हालाँकि, 14 में से 1 बच्चे का गर्भपात हो गया और 14 में से 1 बच्चे का प्रसव समय से पहले हो गया।

• अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के समान, राइज़ड्रोनेट सोडियम की खुराक के साथ संभोग और गर्भधारण के दौरान उपचार, लगभग 30 मिलीग्राम/दिन की मानव खुराक के समान, जिसके परिणामस्वरूप प्रसव के दौरान गर्भवती चूहों में पेरिपार्टुरिएंट हाइपोकैल्सीमिया और मृत्यु दर हुई।

• ऊपर दिए गए खुराक गुणक 30 मिलीग्राम/दिन की अनुशंसित मानव खुराक पर आधारित हैं और शरीर की सतह क्षेत्र (मिलीग्राम/एम2) का उपयोग करके सामान्यीकृत हैं। वास्तविक पशु खुराक चूहे में 3.2, 7.1 और 16 मिलीग्राम/किग्रा/दिन और खरगोश में 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन थी।

प्रसव और डिलिवरी (Labor and Delivery)

• प्रसव और प्रसव के दौरान राइजड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

• खुराक देने के बाद 24 घंटे की अवधि के लिए स्तनपान कराने वाले चूहों के संपर्क में आने वाले पिल्लों को दूध पिलाने में राइजड्रोनेट पाया गया, जो लैक्टियल स्थानांतरण की एक छोटी सी डिग्री का संकेत देता है। यह ज्ञात नहीं है कि राइजड्रोनेट मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। क्योंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं और राइजड्रोनेट से दूध पिलाने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना के कारण, मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग बंद करने या दवा बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

• राइजड्रोनेट को बाल रोगियों में उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

• राइसेड्रोनेट की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन ऑस्टियोजेनेसिस अपूर्णता (ओआई) वाले 143 बाल रोगियों (94 को राइसेड्रोनेट प्राप्त) के एक साल के यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो नियंत्रित अध्ययन में किया गया था। नामांकित आबादी में मुख्य रूप से हल्के ऑस्टियोजेनेसिस अपूर्णता (85% प्रकार-I) वाले रोगी थे, जिनकी आयु 4 से 16 वर्ष से कम थी, 50% पुरुष और 82% कोकेशियान थे, जिनका औसत काठ का रीढ़ बीएमडी जेड-स्कोर -2.08 (2.08 मानक विचलन) था। आयु-मिलान नियंत्रण के औसत से नीचे)। मरीजों को या तो 2.5 मिलीग्राम (30 किलोग्राम शरीर के वजन से कम या उसके बराबर) या 5 मिलीग्राम (30 किलोग्राम शरीर के वजन से अधिक) दैनिक मौखिक खुराक प्राप्त हुई। एक वर्ष के बाद, प्लेसीबो समूह की तुलना में रिसेड्रोनेट समूह में काठ की रीढ़ की हड्डी के बीएमडी में वृद्धि देखी गई। हालाँकि, रिसेड्रोनेट के उपचार से ओस्टियोजेनेसिस अपूर्णता वाले बाल रोगियों में फ्रैक्चर के जोखिम में कमी नहीं आई । रिसेड्रोनेट-उपचारित विषयों में, बेसलाइन और महीने 12 पर प्राप्त युग्मित हड्डी बायोप्सी नमूनों में कोई खनिजकरण दोष नहीं देखा गया।

• 12 महीने तक उपचारित ओआई रोगियों में राइजड्रोनेट की समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल आम तौर पर ऑस्टियोपोरोसिस वाले वयस्कों के समान थी। हालाँकि, प्लेसिबो की तुलना में उल्टी की घटनाओं में वृद्धि हुई थी। इस अध्ययन में, रिसेड्रोनेट से उपचारित 15% बच्चों में और प्लेसिबो से उपचारित 6% रोगियों में उल्टी देखी गई। राइजड्रोनेट से उपचारित और प्लेसीबो की तुलना में उच्च आवृत्ति वाले 10% से अधिक रोगियों में रिपोर्ट की गई अन्य प्रतिकूल घटनाएं थीं: हाथ-पैर में दर्द (रिसेड्रोनेट के साथ 21% बनाम प्लेसीबो के साथ 16%), सिरदर्द (20% बनाम 8%) , पीठ दर्द (17% बनाम 10%), दर्द (15% बनाम 10%), ऊपरी पेट में दर्द (11% बनाम 8%), और हड्डी में दर्द (10% बनाम 4%)।

· वृद्धावस्था उपयोग (Geriatic Use)

• पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस अध्ययनों में राइजड्रोनेट प्राप्त करने वाले रोगियों में से , 47% की उम्र 65 से 75 वर्ष के बीच थी, और 17% की उम्र 75 से अधिक थी। ग्लुकोकोर्तिकोइद -प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस परीक्षणों में संबंधित अनुपात 26% और 11% था, और 40% और 26% था। पगेट रोग परीक्षणों में। इन अध्ययनों में वृद्धावस्था और युवा रोगियों के बीच प्रभावकारिता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। पुरुष ऑस्टियोपोरोसिस परीक्षण में, राइजड्रोनेट प्राप्त करने वाले 28% रोगियों की उम्र 65 से 75 वर्ष के बीच थी और 9% की उम्र 75 से अधिक थी। प्लेसबो की तुलना में राइजड्रोनेट के लिए काठ की रीढ़ की बीएमडी प्रतिक्रिया 65 वर्ष से कम के विषयों के लिए 5.6% और 2.9% थी। 65 वर्ष से अधिक या उसके बराबर विषय। राइजड्रोनेट परीक्षणों में वृद्धावस्था और युवा रोगियों के बीच सुरक्षा में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।

लिंग (Gender)

विशिष्ट लिंग आबादी के संबंध में राइजड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

रेस (Race)

विशिष्ट नस्लीय आबादी के संबंध में रिसेड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

गुर्दे की दुर्बलता (Renal Impairment)

• नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 एमएल/मिनट से कम) वाले रोगियों में राइजड्रोनेट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। 30 एमएल/मिनट से अधिक या उसके बराबर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

यकृत हानि (Hepatic Impairment)

• यकृत हानि वाले रोगियों में रिसेड्रोनेट की सुरक्षा या प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। मानव यकृत की तैयारियों में राइसेड्रोनेट का चयापचय नहीं किया जाता है। यकृत हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता होने की संभावना नहीं है।

प्रजनन क्षमता वाली महिलाएं और पुरुष (Females of Reproductive Potential and Males)

प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं और पुरुषों में राइजड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड मरीज़ (Immunocompromised Patients)

जिन रोगियों की रोग प्रतिरोधक क्षमता कमज़ोर है उनमें राइसेड्रोनेट के उपयोग के बारे में कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

राइसेड्रोनेट की अधिक मात्रा - Overdosage of Risedronate in hindi

कुछ रोगियों में पर्याप्त मात्रा में खुराक लेने के बाद सीरम कैल्शियम और फास्फोरस में कमी की उम्मीद की जा सकती है। इनमें से कुछ रोगियों में हाइपोकैल्सीमिया के लक्षण भी हो सकते हैं। राइजड्रोनेट को बांधने और दवा के अवशोषण को कम करने के लिए कैल्शियम युक्त दूध या एंटासिड दिया जाना चाहिए।

अधिक मात्रा के मामलों में, बिना अवशोषित दवा को हटाने के लिए गैस्ट्रिक पानी से धोना चाहिए। मानक प्रक्रियाएं जो हाइपोकैल्सीमिया के इलाज के लिए प्रभावी हैं, जिसमें अंतःशिरा में कैल्शियम का प्रशासन भी शामिल है, उनसे आयनित कैल्शियम की शारीरिक मात्रा को बहाल करने और हाइपोकैल्सीमिया के संकेतों और लक्षणों से राहत मिलने की उम्मीद की जाएगी।

एकल मौखिक खुराक के बाद मादा चूहों में 903 मिलीग्राम/किग्रा और नर चूहों में 1703 मिलीग्राम/किलोग्राम की घातकता देखी गई। चूहों और खरगोशों में न्यूनतम घातक खुराक क्रमशः 4000 मिलीग्राम/किग्रा और 1000 मिलीग्राम/किग्रा थी। ये मान सतह क्षेत्र (मिलीग्राम/एम2) के आधार पर 30 मिलीग्राम मानव खुराक का 320 से 620 गुना दर्शाते हैं।

राइसेड्रोनेट का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Risedronate in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

रिसेड्रोनेट हड्डी में हाइड्रॉक्सीपैटाइट क्रिस्टल के प्रति आकर्षण रखता है और एक एंटीरिसोर्प्टिव एजेंट के रूप में कार्य करता है। सेलुलर स्तर पर, रिसेड्रोनेट ऑस्टियोक्लास्ट को रोकता है। ऑस्टियोक्लास्ट सामान्य रूप से हड्डी की सतह से चिपके रहते हैं, लेकिन सक्रिय अवशोषण में कमी का प्रमाण दिखाते हैं (उदाहरण के लिए, रफ़ल्ड बॉर्डर की कमी)। चूहों, कुत्तों और मिनीपिग्स में हिस्टोमॉर्फोमेट्री से पता चला कि राइजड्रोनेट उपचार से हड्डी का टर्नओवर (सक्रियण आवृत्ति, यानी वह दर जिस पर हड्डी रीमॉडलिंग साइट सक्रिय होती है) और रीमॉडलिंग साइटों पर हड्डी का पुनर्वसन कम हो जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption)

सीरम और मूत्र डेटा के एक साथ मॉडलिंग के आधार पर, मौखिक खुराक के बाद चरम अवशोषण लगभग 1 घंटे (टीमैक्स) पर प्राप्त होता है और ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग में होता है। अवशोषित खुराक का अंश अध्ययन की गई सीमा पर खुराक से स्वतंत्र है (एकल खुराक, 2.5 मिलीग्राम से 30 मिलीग्राम तक; एकाधिक खुराक, 2.5 मिलीग्राम से 5 मिलीग्राम तक)। दैनिक खुराक के 57 दिनों के भीतर सीरम में स्थिर स्थिति देखी जाती है। 30 मिलीग्राम टैबलेट की औसत मौखिक जैवउपलब्धता 0.63% (90% सीआई: 0.54% से 0.75%) है और एक समाधान के बराबर है।

वितरण (Distribution)

मनुष्यों में रिसेड्रोनेट के वितरण की औसत स्थिर-अवस्था मात्रा 13.8 लीटर/किग्रा है। दवा का मानव प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 24% है। चूहों और कुत्तों में प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चलता है कि खुराक का लगभग 60% हड्डी में वितरित किया जाता है। खुराक का शेष भाग मूत्र में उत्सर्जित होता है। चूहों में कई मौखिक खुराक के बाद, नरम ऊतकों में राईड्रोनेट का अवशोषण 0.001% से 0.01% की सीमा में था।

उपापचय (Metabolism)

रिसेड्रोनेट के प्रणालीगत चयापचय का कोई सबूत नहीं है।

मलत्याग (Excretion)

युवा स्वस्थ विषयों में, रिसेड्रोनेट की अवशोषित खुराक का लगभग आधा हिस्सा 24 घंटों के भीतर मूत्र में उत्सर्जित हो गया था, और अंतःशिरा खुराक का 85% 28 दिनों में मूत्र में बरामद हो गया था। सीरम और मूत्र डेटा के एक साथ मॉडलिंग के आधार पर, औसत गुर्दे की निकासी 105 एमएल/मिनट (सीवी = 34%) थी और औसत कुल निकासी 122 एमएल/मिनट (सीवी = 19%) थी, अंतर मुख्य रूप से गैर गुर्दे की निकासी या निकासी को दर्शाता है। हड्डी में अवशोषण के कारण. वृक्क निकासी एकाग्रता पर निर्भर नहीं है, और वृक्क निकासी और क्रिएटिनिन निकासी के बीच एक रैखिक संबंध है। बिना अवशोषित दवा मल में अपरिवर्तित रूप में समाप्त हो जाती है। ऑस्टियोपेनिक पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में, टर्मिनल एक्सपोनेंशियल आधा जीवन 561 घंटे था, औसत गुर्दे की निकासी 52 एमएल/मिनट (सीवी = 25%) थी, और औसत कुल निकासी 73 एमएल/मिनट (सीवी = 15%) थी।

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2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022352s017lbl.pdf
3. https://www.medicaid.nv.gov/Downloads/provider/ Risedronate _2015-1215.pdf
4. https://www.mims.com/india/drug/info/ Risedronate ?type=full&mtype=generic#mechanism-of-action