- Home
- Medical news & Guidelines
- Anesthesiology
- Cardiology and CTVS
- Critical Care
- Dentistry
- Dermatology
- Diabetes and Endocrinology
- ENT
- Gastroenterology
- Medicine
- Nephrology
- Neurology
- Obstretics-Gynaecology
- Oncology
- Ophthalmology
- Orthopaedics
- Pediatrics-Neonatology
- Psychiatry
- Pulmonology
- Radiology
- Surgery
- Urology
- Laboratory Medicine
- Diet
- Nursing
- Paramedical
- Physiotherapy
- Health news
- Fact Check
- Bone Health Fact Check
- Brain Health Fact Check
- Cancer Related Fact Check
- Child Care Fact Check
- Dental and oral health fact check
- Diabetes and metabolic health fact check
- Diet and Nutrition Fact Check
- Eye and ENT Care Fact Check
- Fitness fact check
- Gut health fact check
- Heart health fact check
- Kidney health fact check
- Medical education fact check
- Men's health fact check
- Respiratory fact check
- Skin and hair care fact check
- Vaccine and Immunization fact check
- Women's health fact check
- AYUSH
- State News
- Andaman and Nicobar Islands
- Andhra Pradesh
- Arunachal Pradesh
- Assam
- Bihar
- Chandigarh
- Chattisgarh
- Dadra and Nagar Haveli
- Daman and Diu
- Delhi
- Goa
- Gujarat
- Haryana
- Himachal Pradesh
- Jammu & Kashmir
- Jharkhand
- Karnataka
- Kerala
- Ladakh
- Lakshadweep
- Madhya Pradesh
- Maharashtra
- Manipur
- Meghalaya
- Mizoram
- Nagaland
- Odisha
- Puducherry
- Punjab
- Rajasthan
- Sikkim
- Tamil Nadu
- Telangana
- Tripura
- Uttar Pradesh
- Uttrakhand
- West Bengal
- Medical Education
- Industry
रिटक्सिमैब
दवा से संबंधित चेतावनी (Drug Related Warning)रिटक्सिमैब
गंभीर म्यूकोक्यूटेनस प्रतिक्रियाएं, प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी, घातक जलसेक प्रतिक्रियाएं, और ट्यूमर लिसिस सिंड्रोम (टीएलएस)
• लगभग 80% घातक जलसेक प्रतिक्रियाएं पहले जलसेक के साथ हुईं; ये प्रतिक्रियाएं रिटक्सिमैब जलसेक के 24 घंटों के भीतर उत्पन्न होती हैं। गंभीर प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, रोगियों की निगरानी करें और रिटक्सिमैब जलसेक को रोकें।
• ट्यूमर लसीका के सिंड्रोम।
• गंभीर म्यूकोक्यूटेनियस प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ के परिणामस्वरूप मृत्यु हो जाती है।
• पीएमएल जो मौत का कारण बनता है
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
रिटक्सिमैब के बारे में - About Rituximab in hindi
रिटक्सिमैब को गैर-हॉजकिन के लिंफोमा(non-Hodgkin's lymphoma), क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया(chronic lymphocytic leukaemia), पॉलीएंगाइटिस के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस, रुमेटीइड गठिया और माइक्रोस्कोपिक पॉलीएंगाइटिस सहित विभिन्न स्थितियों के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।
रिटक्सिमैब एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (monoclonal antibodies) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
जब अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है, तो रिटक्सिमैब सीधे रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। यह शरीर के सभी अंगों में वितरित होता है, विशेषकर बाह्यकोशिकीय और रक्त स्थानों में। रिटक्सिमैब सीडी20 एंटीजन-प्रस्तुत करने वाली कोशिकाओं से जुड़ जाता है और सामान्य चयापचय प्रक्रिया से गुजरे बिना बी कोशिकाओं को नष्ट कर देता है। परिवर्तनशील आधे जीवन के साथ, उन्मूलन गुर्दे के उत्सर्जन और रेटिकुलोएन्डोथेलियल क्लीयरेंस के माध्यम से होता है।
रिटक्सिमैब के सबसे आम दुष्प्रभावों में सिरदर्द, कमजोरी, एडिमा, संक्रमण और बालों का झड़ना शामिल हैं।
रिटक्सिमैब एक इंजेक्शन योग्य समाधान (एकल-खुराक शीशियों) के रूप में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ के देशों, ऑस्ट्रेलिया, जापान और दक्षिण कोरिया में उपलब्ध है।
रिटक्सिमैब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Rituximab in hindi
रिटक्सिमैब एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (monoclonal antibodies) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
मोनोक्लोनल एंटीबॉडी रीटक्सिमैब सीडी20 एंटीजन को लक्षित करता है, जो प्री-बी और परिपक्व कोशिकाओं सहित बी-लिम्फोसाइटों में मौजूद होता है। सीडी19, सीडी20, और सीडी22 लगभग 85% गैर-हॉजकिन लिंफोमा (एनएचएल)( non-Hodgkin's lymphoma (NHL)) मामलों में अत्यधिक अभिव्यक्त होते हैं, जो एपोप्टोसिस, कैल्शियम सिग्नलिंग और कोशिका चक्र विनियमन को प्रभावित करते हैं। रिटक्सिमैब सीडी20 पर ध्यान केंद्रित करके, गैर-सीडी20 सतह कोशिकाओं को छोड़कर, संभावित रूप से पूरक-निर्भर साइटोटॉक्सिसिटी (सीडीसी) (complement-dependent cytotoxicity (CDC)) और एंटीबॉडी-निर्भर सेल-मध्यस्थ साइटोटॉक्सिसिटी (एडीसीसी)( antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC)) तंत्र के माध्यम से कोशिका लसीका को ट्रिगर करता है। एक मानव स्थिर क्षेत्र (एफसी) और एक म्यूरिन चर क्षेत्र (फैब) से मिलकर, रितुक्सिमैब एक इम्युनोग्लोबुलिन जी 1 (आईजीजी 1) एंटीबॉडी उपवर्ग है, जो स्पष्ट रूप से अपने फैब क्षेत्र के साथ सीडी 20 के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे प्रतिरक्षा रिसेप्टर्स के साथ एफसी की बातचीत के कारण बी-लिम्फोसाइट की कमी हो जाती है। .
बी-कोशिकाएं रुमेटीइड गठिया (आरए) और क्रोनिक सिनोवाइटिस के पैथोफिज़ियोलॉजी में शामिल होती हैं, जो ऑटोएंटीबॉडी संश्लेषण, टी-सेल सक्रियण और साइटोकिन रिलीज में योगदान करती हैं। आरए के लिए रिटक्सिमैब के प्रशासन ने नैदानिक परिणामों में काफी सुधार किया है। पॉलीएंजाइटिस (जीपीए) और माइक्रोस्कोपिक पॉलीएंजाइटिस (एमपीए) के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस के लिए भी इसकी सिफारिश की जाती है, ऐसी स्थितियां जो उच्च बी-सेल गतिविधि और एंटीन्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्मिक एंटीबॉडी के प्रसार की विशेषता होती हैं। अध्ययन उच्च एफसी रिसेप्टर-जैसे 5 (एफसीआरएल5) स्तर और जीपीए या एमपीए वाले रोगियों में सीडी20+ बी-कोशिकाओं की रीटक्सिमैब कमी के प्रति तेज प्रतिक्रिया का सुझाव देते हैं।
रीटक्सिमैब प्रशासन के लिए चरम प्लाज्मा सांद्रता पहले जलसेक के बाद 157 एमसीजी/एमएल, दूसरे जलसेक के बाद 183 एमसीजी/एमएल, 500 मिलीग्राम की दोहरी खुराक के लिए 318 एमसीजी/एमएल और 1000 की दोहरी खुराक के लिए 381 एमसीजी/एमएल से भिन्न होती है। एमजी.
बी-सेल की कमी की शुरुआत गैर-हॉजकिन के लिंफोमा के लिए 3 सप्ताह के भीतर और रुमेटीइड गठिया के लिए 2 सप्ताह के भीतर होती है।
गैर-हॉजकिन के लिंफोमा के लिए बी-कोशिका की कमी लगभग 6-9 महीने और रुमेटीइड गठिया के लिए लगभग 6 महीने तक होती है।
रिटक्सिमैब का उपयोग कैसे करें - How To Use Rituximab in hindi
रिटक्सिमैब एक इंजेक्शन समाधान के रूप में उपलब्ध है।
इंजेक्शन सल्यूशन (Injection solutions): लागू होने पर पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाना चाहिए।
बुखार और ठंड लगने जैसे दुष्प्रभावों को कम करने में मदद के लिए, चिकित्सक को प्रत्येक उपचार से पहले आपके लिए अतिरिक्त दवाएं (जैसे मिथाइलप्रेडनिसोलोन, एसिटामिनोफेन और एक एंटीहिस्टामाइन) लिखनी चाहिए।
रिटक्सिमैब का उपयोग - Uses of Rituximab in hindi
- गैर-हॉजकिन लिंफोमा (Non-Hodgkin lymphoma) (एनएचएल)(NHL)
- रूमेटाइड गठिया (Rheumatoid Arthritis)
- रक्त कैंसर (Blood Cancer) (क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया)
- पॉलीएन्जाइटिस के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस
- सूक्ष्मदर्शी पॉलीएन्जाइटिस
- पेम्फिगस वल्गारिस (Pemphigus Vulgaris) (पीवी) (PV)
रिटक्सिमैब के फायदे - Benefits of Rituximab in hindi
- गैर-हॉजकिन लिंफोमा (एनएचएल)( Non-Hodgkin lymphoma (NHL)): रिटक्सिमैब इंजेक्शन प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम करता है, जो गैर-हॉजकिन लिंफोमा, सफेद रक्त कोशिकाओं के कैंसर का एक प्रकार, वाले रोगियों में सूजन और दर्द को कम करता है। बी-सेल सीडी20 एंटीजन को लक्षित करने से प्रतिरक्षा प्रणाली को घातक बी-कोशिकाओं को खत्म करने और उनकी संख्या कम करने में मदद मिलती है। कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त होने पर यह उपचार की प्रभावकारिता को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है, प्रतिक्रिया दर बढ़ाता है और प्रगति-मुक्त अस्तित्व की अवधि बढ़ाता है। एक रखरखाव चिकित्सा के रूप में, यह प्रारंभिक उपचार की सफलता के बाद रोग की प्रगति को धीमा कर देता है और पुनरावृत्ति को रोकने में मदद करता है। यह विभिन्न एनएचएल प्रकारों के लिए प्रभावी है, जिसमें फैलाना बड़े बी-सेल लिंफोमा और कूपिक, निम्न-ग्रेड और पुनरावर्ती स्थितियों शामिल हैं।
- रुमेटीइड गठिया (आरए) (Rheumatoid arthritis (RA)): रुमेटीइड गठिया में सूजन, दर्द और सूजन के इलाज में, रिटक्सिमैब इंजेक्शन रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया को कम कर देता है। यह बी-कोशिकाओं पर सीडी20 एंटीजन को लक्षित करता है, सूजन को प्रभावी ढंग से कम करता है और रोग की प्रगति को रोकता है। जब अन्य उपचारों के साथ प्रयोग किया जाता है, विशेष रूप से ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (टीएनएफ) प्रतिपक्षी उपचारों के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया वाले रोगियों में, यह लक्षण राहत को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है और संयुक्त कार्य को बढ़ाता है। इसके तंत्र में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का मॉड्यूलेशन और बी-सेल गतिविधि का दमन शामिल है, जिससे संयुक्त क्षति कम हो जाती है और रोगी के जीवन की गुणवत्ता में समग्र सुधार होता है।
- रक्त कैंसर (क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया) (Blood cancer (Chronic lymphocytic leukaemia)): कैंसरग्रस्त बी-कोशिकाओं को मारकर और उनकी वृद्धि को रोककर, रीटक्सिमैब इंजेक्शन रोग की प्रगति को धीमा कर देता है। रिटक्सिमैब बी-कोशिकाओं पर सीडी20 एंटीजन को लक्षित करता है। अन्य उपचारों के साथ मिलकर, यह क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) उपचार प्रतिक्रिया दर में काफी सुधार करता है और छूट के समय को बढ़ाता है। यह संक्रमण के खिलाफ शरीर की सुरक्षा को कमजोर करता है, जो रक्त कैंसर को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक है। क्योंकि यह कैंसरग्रस्त बी कोशिकाओं के विकास को रोकता है, रिटक्सिमैब सीएलएल, रक्त बनाने वाले ऊतकों का कैंसर, की प्रगति को धीमा कर सकता है और समग्र जीवित रहने की दर को बढ़ा सकता है।
- पॉलीएंगाइटिस (जीपीए) के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस (Granulomatosis with polyangiitis (GPA)): रिटक्सिमैब सूजन, दर्द और सूजन को कम करके और अधिक क्षति को रोकते हुए पॉलीएंजाइटिस (जीपीए) के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस में लक्षणों और रोग की प्रगति को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करता है। बी-कोशिकाओं को लक्षित करना और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को नियंत्रित करना सूजन को नियंत्रित करता है और कान, नाक, गले, फेफड़ों और गुर्दे में रक्त वाहिकाओं को प्रभावित करने वाले जीपीए लक्षणों की गंभीरता को कम करता है। ग्लूकोकार्टोइकोड्स के साथ संयुक्त होने पर, यह उपचार रोग गतिविधि को दबा देता है और पुनरावृत्ति को रोकता है, अंततः जीपीए से प्रभावित व्यक्तियों के समग्र प्रबंधन और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है।
- माइक्रोस्कोपिक पॉलीएंजाइटिस (एमपीए)( Microscopic polyangiitis (MPA)): रिटक्सिमैब माइक्रोस्कोपिक पॉलीएंजाइटिस (एमपीए) में सूजन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम करता है, लक्षणों को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करता है और रोग की प्रगति को रोकता है। यह एमपीए में वाहिकाओं से जुड़े सूजन मध्यस्थों को कम करता है, बी-कोशिकाओं को लक्षित करता है, और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को संशोधित करता है। यह रोग गतिविधि को दबाकर, अंग-संबंधी लक्षणों की गंभीरता को कम करके और ग्लूकोकार्टोइकोड्स के साथ संयुक्त होने पर दोबारा होने से रोककर एमपीए के समग्र प्रबंधन में उल्लेखनीय सुधार करता है।
- पेम्फिगस वल्गेरिस (पीवी)( Pemphigus Vulgaris (PV)): त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली का फफोला पड़ना ऑटोइम्यून बीमारी पेम्फिगस वल्गारिस (पीवी) का एक लक्षण है। बी-कोशिकाओं को स्पष्ट रूप से लक्षित करके और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को संशोधित करके, रिटक्सिमैब कुशलतापूर्वक छाले के गठन, सूजन और पीवी लक्षणों की तीव्रता को कम करता है। इसका प्रयोग मध्यम से गंभीर फोटोवोल्टिक रोग (पीवी) मामलों में बेहतर त्वचा उपचार, कम छाले और बेहतर रोग नियंत्रण को बढ़ावा देता है, खासकर जब वैकल्पिक उपचार अपर्याप्त होते हैं। अन्य मानक उपचारों के साथ मिलकर, यह थेरेपी पीवी से पीड़ित लोगों के जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार करती है।
रिटक्सिमैब के संकेत - Indications of Rituximab in hindi
रिटक्सिमैब को निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों के लिए संकेत दिया गया है:
- एकल एजेंट के रूप में पुनः पतन या दुर्दम्य, निम्न-श्रेणी या कूपिक, सीडी20-पॉजिटिव, बी-सेल एनएचएल के लिए उपचार।
- प्रारंभिक अनुपचारित कूपिक में, सीडी20-पॉजिटिव (CD20-positive), बी-सेल एनएचएल (B-cell NHL)को प्रथम-पंक्ति कीमोथेरेपी के साथ जोड़ा गया। इसका उपयोग एकल-एजेंट रखरखाव थेरेपी के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त रीटक्सिमैब उत्पादों का जवाब देने वाले रोगियों में भी किया जाता है।
- गैर-प्रगतिशील निम्न-ग्रेड, सीडी20-पॉजिटिव, बी-सेल एनएचएल को एकल एजेंट पोस्ट-फर्स्ट-लाइन साइक्लोफॉस्फेमाईड, विन्क्रिस्टाइन और प्रेडनिसोन (सीवीपी) (cyclophosphamide, vincristine, and prednisone (CVP)) कीमोथेरेपी के रूप में मानता है।
- पहले से अनुपचारित बड़े बी-सेल वाले रोगियों में, सीडी20-पॉजिटिव एनएचएल को सीएचओपी या अन्य एंथ्रासाइक्लिन-आधारित कीमोथेरेपी आहार के साथ जोड़ा जाता है।
- अनुपचारित और पहले से उपचारित सीडी20 पॉजिटिव सीएलएल के लिए, फ्लुडारैबिन और साइक्लोफॉस्फेमाइड (एफसी) के संयोजन में।
- वयस्कों में मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय आरए के लिए मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में, जिनके पास ≥1 ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (टीएनएफ) (tumour necrosis factor (TNF)) प्रतिपक्षी उपचारों के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया है।
- ग्लूकोकार्टोइकोड्स के साथ संयोजन में पॉलीएंगाइटिस (जीपीए; वेगेनर ग्रैनुलोमैटोसिस) के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस वाले वयस्कों में।
- ग्लूकोकार्टोइकोड्स के संयोजन में माइक्रोस्कोपिक पॉलीएंगाइटिस (एमपीए) वाले वयस्कों के लिए उपयोग किया जाता है।
- मध्यम से गंभीर पेम्फिगस वल्गारिस (पीवी) वाले वयस्कों के लिए।
- ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ संयोजन में पॉलीएंगाइटिस (जीपीए) (वेगेनर ग्रैनुलोमैटोसिस) और माइक्रोस्कोपिक पॉलीएंजाइटिस (एमपीए) के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस वाले ≥2 वर्ष की आयु वाले बच्चों के लिए।
- पहले से इलाज न किए गए, उन्नत-चरण, सीडी20-पॉजिटिव डिफ्यूज़ लार्ज बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल) (diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)), बर्किट लिंफोमा (बीएल) (Burkitt lymphoma (BL)), बर्किट-लाइक लिंफोमा (बीएलएल) (Burkitt-like lymphoma (BLL)), या परिपक्व बी-सेल वाले ≥6 महीने की उम्र के बाल रोगियों के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयोजन करें। तीव्र ल्यूकेमिया (बी-एएल)। उपचार और प्रणालीगत लिम्फोम मालिन बी (एलएमबी) कीमोथेरेपी प्रशासित की जाती है।
उपयोग की सीमाएँ: गंभीर, सक्रिय संक्रमण वाले रोगियों में रिटक्सिमैब की सिफारिश नहीं की जाती है।
रिटक्सिमैब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Rituximab in hindi
पैरेन्टेरली (Parenterally): IV इन्फ्यूजन के माध्यम से विशेष रूप से रिटक्सिमैब का प्रशासन करें; IV पुश या बोलस से बचें। आमतौर पर, इसे एक बाँझ खारा या डेक्सट्रोज़ समाधान में पतला करें और निर्धारित खुराक और रोगी की सहनशीलता के आधार पर, आमतौर पर 2 से 6 घंटे के बीच, कई घंटों तक धीरे-धीरे डालें। डालने से पहले, स्पष्टता और कणों की अनुपस्थिति के लिए शीशियों में समाधान का निरीक्षण करें; यदि कण मौजूद हों तो उपयोग करने से बचें। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की निगरानी के लिए धीमी गति से जलसेक शुरू करें। जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए रोगियों को जलसेक से पहले एंटीहिस्टामाइन या कॉर्टिकोस्टेरॉइड जैसी पूर्व-दवाएं दी जा सकती हैं। तेजी से 90 मिनट के जलसेक के लिए, जलसेक से पहले कीमोथेरेपी आहार के ग्लुकोकोर्तिकोइद भाग का प्रशासन करें। आरए, जीपीए, एमपीए और पीवी जैसी स्थितियों के लिए, प्रत्येक जलसेक से 30 मिनट पहले मिथाइलप्रेडनिसोलोन 100 मिलीग्राम IV (या समतुल्य) दें।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
रिटक्सिमैब की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Rituximab in hindi
एकल-उपयोग शीशी में 100 मिलीग्राम/10 एमएल और 500 मिलीग्राम/50 एमएल समाधान।
रिटक्सिमैब के खुराक रूप - Dosage Forms of Rituximab in hindi
रिटक्सिमैब इंजेक्शन योग्य समाधान के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
- एनएचएल (NHL), या गैर-हॉजकिन लिंफोमा (non-Hodgkin lymphoma)
एल ओउ-ग्रेड या फॉलिक्युलर, सीडी20-पॉजिटिव बी-सेल एनएचएल (CD20-positive follicular B-cell NHL)जो दोबारा हो गया है या दुर्दम्य है।
IV 375 mg/m2 सप्ताह में एक बार चार से आठ खुराक के लिए
उपचार: IV 375 mg/m2 प्रत्येक सप्ताह में एक बार चार खुराक के लिए
जब इब्रिटुमोमैब के साथ जोड़ा जाता है
पहले दिन रिटक्सिमैब 250 मिलीग्राम/एम2 IV; 7, 8, या 9वें दिन: IV रीटक्सिमैब 250 मिलीग्राम/एम2; जलसेक के 4 घंटे बाद इब्रिटुमोमैब दें।
संपूर्ण आहार संबंधी जानकारी के लिए, इब्रिटुमोमैब ट्युक्सेटन देखें।
पहले अनुपचारित सीडी20-पॉजिटिव फॉलिक्युलर बी-सेल एनएचएल
प्रत्येक कीमोथेरेपी चक्र के पहले दिन आठ खुराक तक 375 मिलीग्राम/एम2 IV
उन रोगियों में जो संयोजन कीमोथेरेपी के प्रति पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया दिखाते हैं, रखरखाव चिकित्सा आठ सप्ताह बाद दी जाती है। बारह खुराकों के लिए हर आठ सप्ताह में एक ही एजेंट से शुरुआत करें।
जब इब्रिटुमोमैब के साथ जोड़ा जाता है
दिन 1: अंतःशिरा रिटक्सिमैब 250 मिलीग्राम/एम2
दिन 7, 8, या 9: IV रीटक्सिमैब 250 मिलीग्राम/एम2; इब्रिटुमोमैब को जलसेक के 4 घंटे बाद प्रशासित किया गया था।
संपूर्ण आहार संबंधी जानकारी के लिए, इब्रिटुमोमैब ट्युक्सेटन देखें।
निम्न-श्रेणी, सीडी20 पॉजिटिव बी-सेल एनएचएल जो प्रगति नहीं कर रहा है (स्थिर रोग सहित)
सीवीपी कीमोथेरेपी के 6-8 चक्रों के बाद, 16 खुराक तक (चार खुराकें छह महीने के अंतर पर) साप्ताहिक रूप से एक बार 375 मिलीग्राम/एम2 IV दें।
डिफ्यूज़ बड़े बी-सेल, सीडी20-पॉजिटिव एनएचएल जिसका पहले इलाज नहीं किया गया था
प्रत्येक कीमोथेरेपी चक्र के पहले दिन अधिकतम आठ इंजेक्शन के लिए 375 मिलीग्राम/एम2 IV।
- क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (Chronic Lymphocytic Leukemia) (सीएलएल)(CLL)
अनुपचारित, पुनः रोगग्रस्त या दुर्दम्य मामलों वाले रोगियों में, कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में: चक्र 1 में कीमोथेरेपी से पहले दिन जलसेक द्वारा 375 मिलीग्राम/एम2, फिर प्रत्येक बाद के चक्र के 1 दिन पर 500 मिलीग्राम/एम2, 6 चक्र तक। पहला जलसेक 50 मिलीग्राम/घंटा से शुरू करें और हर 30 मिनट में 50 मिलीग्राम/घंटा बढ़ाएं; बाद की खुराकें 100 मिलीग्राम/घंटा की दर से दी जा सकती हैं और हर 30 मिनट में 100 मिलीग्राम/घंटा की बढ़ोतरी के साथ अधिकतम 400 मिलीग्राम/घंटा की दर से बढ़ाई जा सकती हैं। वैकल्पिक रूप से, प्रत्येक बाद के चक्र (6 चक्र) के पहले दिन, रीटक्सिमैब IV जलसेक की कम से कम एक कुल खुराक शुरू करें और फिर लगभग 7 मिनट में 1,600 मिलीग्राम का एससी दें। प्रत्येक जलसेक शुरू करने से पहले, एक एंटीहिस्टामाइन और पेरासिटामोल लें; ग्लुकोकोर्टिकोइड्स पर भी विचार किया जा सकता है यदि वे कीमोथेरेपी उपचार योजना का हिस्सा नहीं हैं। रोकथाम के लिए थेरेपी भी दी जा सकती है।
- वेगेनर ग्रैनुलोमैटोसिस (Wegener Granulomatosis)
इंडक्शन थेरेपी में 4 सप्ताह के लिए साप्ताहिक रिटक्सिमैब की 375 मिलीग्राम/एम2 IV शामिल होती है। अनुवर्ती उपचार प्रेरण आहार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है: यदि रिटक्सिमैब द्वारा नियंत्रित किया जाता है, तो अंतिम प्रेरण खुराक के 24 सप्ताह के भीतर अनुवर्ती कार्रवाई शुरू करें; यदि अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट द्वारा नियंत्रित किया जाता है, तो रोग नियंत्रण के 4 सप्ताह के भीतर अनुवर्ती कार्रवाई शुरू करें। बाद के उपचार में 1 और 15 दिन पर 500 मिलीग्राम IV शामिल है, फिर नैदानिक मूल्यांकन के बाद हर 6 महीने में। गंभीर लक्षणों के लिए मिथाइलप्रेडनिसोलोन और प्रेडनिसोन की सिफारिश की जाती है, जो रीटक्सिमैब की शुरुआत से 14 दिन पहले शुरू होती है और पूरे उपचार के दौरान जारी रहती है। मिथाइलप्रेडनिसोलोन प्रीमेडिकेशन प्रत्येक रीटक्सिमैब जलसेक से पहले होता है।
- सूक्ष्मदर्शी पॉलीएंजाइटिस (Microscopic Polyangiitis)
गंभीर, सक्रिय मामलों वाले रोगियों में, ग्लूकोकार्टोइकोड्स के अलावा, इंडक्शन थेरेपी: 375 मिलीग्राम/एम2 पर चार साप्ताहिक खुराक। रखरखाव चिकित्सा में दो सप्ताह के लिए सप्ताह में दो बार 500 मिलीग्राम और उसके बाद हर छह महीने में एक बार 500 मिलीग्राम दिया जाता है। इन्फ्यूजन द्वारा दी जाने वाली खुराक। पहला जलसेक 50 मिलीग्राम/घंटा से शुरू हो सकता है और हर 30 मिनट में 50 मिलीग्राम/घंटा की वृद्धि तक बढ़ सकता है; दूसरी और बाद की खुराक 100 मिलीग्राम/घंटा से शुरू हो सकती है और हर 30 मिनट में 100 मिलीग्राम/घंटा की वृद्धि तक बढ़ सकती है, अधिकतम दर 400 मिलीग्राम/घंटा है। प्रत्येक जलसेक से पहले, एक एंटीहिस्टामाइन और कुछ पेरासिटामोल लें। जैसा कि नैदानिक दिशानिर्देशों द्वारा निर्देशित है, उपचार के दौरान और बाद में न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसी निमोनिया के लिए प्रोफिलैक्सिस प्रदान करें।
- पेंफिगस वलगरिस (Pemphigus Vulgaris)
मध्यम से गंभीर मामलों के लिए, दो सप्ताह में दो बार 1,000 मिलीग्राम लें। रखरखाव: 12 और 18 महीने में 500 मिलीग्राम, फिर, यदि आवश्यक हो, उसके बाद हर छह महीने में, नैदानिक मूल्यांकन के परिणामों के आधार पर। इन्फ्यूजन द्वारा दी जाने वाली खुराक। पहला जलसेक 50 मिलीग्राम/घंटा से शुरू हो सकता है और हर 30 मिनट में 50 मिलीग्राम/घंटा की वृद्धि तक बढ़ सकता है; दूसरी और बाद की खुराक 100 मिलीग्राम/घंटा से शुरू हो सकती है और हर 30 मिनट में 100 मिलीग्राम/घंटा की वृद्धि तक बढ़ सकती है, अधिकतम दर 400 मिलीग्राम/घंटा है। यदि पुनरावृत्ति होती है, तो 1,000 मिलीग्राम का जलसेक प्रशासित किया जा सकता है। पहले जलसेक के बाद सोलह सप्ताह तक दूसरा जलसेक दिया जा सकता है। प्रत्येक जलसेक से आधे घंटे पहले ग्लूकोकार्टोइकोड्स (उदाहरण के लिए, मिथाइलप्रेडनिसोलोन) का प्रशासन करें; पहले से पेरासिटामोल और एंटीहिस्टामाइन से उपचार करें। नैदानिक दिशानिर्देशों का पालन करते हुए, उपचार के दौरान और बाद में न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसी निमोनिया के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस दें।
रिटक्सिमैब के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Rituximab in hindi
रिटक्सिमैब पर रहते हुए, आहार समायोजन के माध्यम से दुष्प्रभावों का प्रबंधन संभव है। कैंसर सहित पुरानी बीमारियों से पीड़ित व्यक्तियों को प्रोटीन, स्वस्थ वसा, साबुत अनाज, विटामिन और खनिजों से भरपूर खाद्य पदार्थों को प्राथमिकता देनी चाहिए। पौधे-आधारित प्रोटीन, जैसे मेवे, बीज, फलियाँ और फलियाँ, उनकी प्रचुर पोषक सामग्री के कारण कैंसर के उपचार के दौरान अत्यधिक अनुशंसित हैं। अपने भोजन में पत्तेदार सब्जियाँ, खट्टे फल, वसायुक्त मछली, जामुन, दही, सेब, आड़ू, फूलगोभी, पत्तागोभी, ब्रोकोली, बीन्स और जड़ी-बूटियाँ शामिल करें। इस दवा के सेवन के दौरान अपने स्वास्थ्य को बेहतर बनाने के लिए धूम्रपान, शराब, फास्ट फूड, तली हुई चीजें, प्रसंस्कृत मांस, परिष्कृत कार्बोहाइड्रेट और अतिरिक्त शर्करा से बचने की सलाह दी जाती है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
रिटक्सिमैब के अंतर्विरोध - Contraindications of Rituximab in hindi
- रिटक्सिमैब या इसके किसी भी घटक के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले व्यक्तियों को इसके उपयोग से बचना चाहिए।
- गंभीर सक्रिय संक्रमण.
- जीवित वायरस के टीके (Live virus vaccines)
रिटक्सिमैब के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Rituximab in hindi
- ट्यूमर लाइसिस सिंड्रोम (Tumour lysis syndrome) को आक्रामक अंतःशिरा जलयोजन, एंटी-हाइपरयूरिसेमिक(anti-hyperuricemic) दवाओं और गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी के साथ प्रबंधित किया जाना चाहिए।
- संभावित प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल)( progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) के लिए न्यूरोलॉजिकल फ़ंक्शन की निगरानी करें। संदेह होने पर रिटक्सिमैब बंद कर दें।
- उच्च जोखिम वाले रोगियों और एचबीवी वाहकों को हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियन के लिए स्क्रीनिंग और निरंतर निगरानी से गुजरना चाहिए, जो घातक हो सकता है। यदि पुनर्सक्रियन होता है तो रिटक्सिमैब बंद कर दें।
- संक्रमण के मामलों में, रिटक्सिमैब को पकड़ें और उचित संक्रमणरोधी चिकित्सा शुरू करें।
- हृदय संबंधी अतालता और एनजाइना जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकते हैं। इन स्थितियों वाले रोगियों के लिए नज़दीकी निगरानी आवश्यक है।
- संभावित आंत्र रुकावट या छिद्र के लिए पेट दर्द की शिकायतों का तुरंत मूल्यांकन करें।
- रिटक्सिमैब उपचार से पहले या उसके दौरान जीवित वायरस के टीके लगाने से बचें।
- समय पर हस्तक्षेप सुनिश्चित करने के लिए गंभीर साइटोपेनिया के लिए नियमित रूप से पूर्ण रक्त गणना (सीबीसी) (complete blood count (CBC)) की निगरानी करें।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ रिटक्सिमैब का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
प्रोटीन और संपूर्ण खाद्य पदार्थों का सेवन करें; धूम्रपान, शराब और प्रसंस्कृत खाद्य पदार्थों से बचें।
रिटक्सिमैब की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Rituximab in hindi
रिटक्सिमैब से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सिरदर्द, कमजोरी, बुखार, ठंड लगना और सफेद रक्त कोशिका गिनती (न्यूट्रोफिल) में कमी।
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): लिम्फोपेनिया (Lymphopenia), पेट और पीठ में दर्द, पीली त्वचा, पेशाब करने में दर्द, रात को पसीना और लालिमा।
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): उल्टी, दस्त, पेट की परेशानी, मुंह में घाव, त्वचा का छिलना, खांसी, और चोट या मसूड़ों से खून आना।
पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट (Reports on post-marketing)
पॉलीसेरोसाइटिस (Polyserositis)
फेफड़ों की धमनियों में उच्च रक्तचाप (Pulmonary hypertension)
रिवर्सिबल पोस्टीरियर ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (आरपीएलएस) (Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
जबड़े का ऑस्टियोनेक्रोसिस
नेत्र विकार (दृष्टि की स्थायी हानि, एंडोफथालमिटिस, आदि)
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर (Gastrointestinal ulcer)
अग्न्याशय (Pancytopenia)
फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के साथ हेपेटाइटिस बी का पुनर्सक्रियण
हृदय संबंधी अतालता (Cardiac arrhythmias)
आंत्र रुकावट और वेध
रिटक्सिमैब उपचार से पहले या उसके दौरान जीवित वायरस के टीके न लगाएं।
गंभीर साइटोपेनिया के लिए नियमित अंतराल पर सीबीसी (CBC) की निगरानी करें।
रिटक्सिमैब की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Rituximab in hindi
रिटक्सिमैब की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
- ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन (Drug-Drug Interactions): रिटक्सिमैब में मेथोट्रेक्सेट और सिस्प्लैटिन जैसे एंटीनोप्लास्टिक्स के अलावा अन्य दवाओं, टीकों और रोग-संशोधित एंटीर्यूमेटिक दवाओं (डीएमएआरडी) (disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)) के साथ इंटरैक्शन हो सकती है; सहवर्ती उपयोग करने पर संक्रमण के लक्षणों का बारीकी से निरीक्षण करें।
- कोई दवा-खाद्य पारस्परिक क्रिया नहीं पाई गई।
- दवा-रोग परस्पर क्रिया: रिटक्सिमैब लेने से पहले, किसी भी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, फुफ्फुसीय या गुर्दे की बीमारी के बारे में चिकित्सक को सूचित करें।
रिटक्सिमैब के दुष्प्रभाव - Side Effects of Rituximab in hindi
रिटक्सिमैब के सामान्य दुष्प्रभावों में इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सिरदर्द, कमजोरी, संक्रमण, ठंड लगना, सफेद रक्त कोशिका गिनती (न्यूट्रोफिल) में कमी, बुखार, लिम्फोपेनिया, पेट और पीठ में दर्द, पीली त्वचा, दर्दनाक पेशाब, रात को पसीना, लालिमा, शामिल हैं। उल्टी, दस्त, पेट दर्द, मुंह में छाले, त्वचा छिलना, खांसी, और चोट लगना या मसूड़ों से खून आना।
विशिष्ट आबादी में रिटक्सिमैब का उपयोग - Use of Rituximab in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (एफडीए) (Pregnancy Category C (FDA)): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी बरतें।
उपचार शुरू करने से पहले, यह निर्धारित करें कि क्या बच्चे पैदा करने में सक्षम कोई महिला गर्भवती है।
मानव डेटा के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान रिटक्सिमैब के संपर्क में आने वाले शिशुओं में बी-सेल लिम्फोसाइटोपेनिया जैसे हानिकारक विकासात्मक परिणाम हो सकते हैं।
नवजात शिशुओं और शिशुओं में संक्रमण के लक्षणों की निगरानी करें और उचित कार्रवाई करें।
पशु डेटा (Animal data)
जब ऑर्गोजेनेसिस के दौरान गर्भवती सिनोमोलगस बंदरों को इंट्रापेरिटोनियली (IV) दिया गया, तो खुराक के परिणामस्वरूप नवजात शिशुओं के लिए मनुष्यों में 2-ग्राम खुराक के बाद 80% एक्सपोज़र (एयूसी के आधार पर) प्राप्त हुआ।
गर्भवती माताओं को भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों के बारे में सूचित करें
गर्भनिरोध (Contraception)
जो महिलाएं बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं: उपचार के दौरान और उसके बाद पूरे एक साल तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करें।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
मानव दूध में दवाओं की मौजूदगी, स्तनपान करने वाले शिशुओं पर उनके प्रभाव या दूध के उत्पादन पर उनके प्रभाव के बारे में जानकारी उपलब्ध नहीं है।
मानव दूध में मौजूद होने का संकेत दिया गया है और दूध पिलाने वाले सिनोमोलगस बंदरों के दूध में पाया जाता है।
चूंकि रिटक्सिमैब मानव स्तन के दूध में कम सांद्रता में उत्सर्जित होता है, इसलिए यह सलाह दी जाती है कि महिलाएं इलाज के दौरान और आखिरी खुराक के बाद छह महीने तक अपने बच्चों को स्तनपान कराने से बचें क्योंकि ऐसी संभावना है कि उनके बच्चे को गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
खुराक समायोजन (Dose adjustment)
पॉलीएन्जाइटिस के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस (Granulomatosis with Polyangiitis)
≥2 वर्ष ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ संयुक्त: इंडक्शन थेरेपी: चार सप्ताह के लिए साप्ताहिक 375 मिलीग्राम/एम2 का अंतःशिरा जलसेक। रखरखाव चिकित्सा में दो सप्ताह के अंतराल पर दो खुराक के लिए 250 मिलीग्राम/एम2 का इंजेक्शन शामिल है, इसके बाद नैदानिक मूल्यांकन के आधार पर हर छह महीने में 250 मिलीग्राम/एम2 का इंजेक्शन लगाया जाता है। प्रत्येक जलसेक से पहले, एक एंटीहिस्टामाइन और कुछ पेरासिटामोल लें। जब आवश्यक हो, उपचार के दौरान और बाद में न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसी निमोनिया के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस का प्रबंध करें।
सूक्ष्मदर्शी पॉलीएन्जाइटिस (Microscopic polyangiitis)
≥2 वर्ष ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ संयुक्त: इंडक्शन थेरेपी: चार सप्ताह के लिए साप्ताहिक 375 मिलीग्राम/एम2 का अंतःशिरा जलसेक। रखरखाव चिकित्सा में दो सप्ताह के अंतराल पर दो खुराक के लिए 250 मिलीग्राम/एम2 का इंजेक्शन शामिल है, इसके बाद नैदानिक मूल्यांकन के आधार पर हर छह महीने में 250 मिलीग्राम/एम2 का इंजेक्शन लगाया जाता है। प्रत्येक जलसेक से पहले, एक एंटीहिस्टामाइन और कुछ पेरासिटामोल लें। जब आवश्यक हो, उपचार के दौरान और बाद में न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसी निमोनिया के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस का प्रबंध करें।
गैर - हॉजकिन लिंफोमा (Non-Hodgkin Lymphoma)
प्रत्येक रीटक्सिमैब जलसेक को प्रणालीगत लिम्फोम मालिन बी (एलएमबी) कीमोथेरेपी के साथ प्रशासित किया जाता है। मरीजों को प्रत्येक जलसेक से 30-60 मिनट पहले एसिटामिनोफेन और डिपेनहाइड्रामाइन (या समकक्ष) के साथ पूर्व-दवा दी जाती है। इंडक्शन कोर्स 1 और 2 के दौरान, प्रत्येक कोर्स में दो रीटक्सिमैब इन्फ्यूजन दिए जाते हैं, जो सीओपीडीएएम आहार (साइक्लोफॉस्फेमाइड, विन्क्रिस्टिन, प्रेडनिसोलोन, डॉक्सोरूबिसिन, मेथोट्रेक्सेट) का हिस्सा है। दूसरे दिन, पहले और तीसरे जलसेक के लिए 375 मिलीग्राम/एम2 IV की खुराक दी जाती है, जबकि पहले दिन, दूसरे और चौथे जलसेक को पहले रीटक्सिमैब जलसेक के 48 घंटे बाद सटीक खुराक प्राप्त होती है। समेकन पाठ्यक्रम 1 और 2 के लिए, प्रत्येक CYM/CYVE आहार (साइटाराबिन, मेथोट्रेक्सेट / साइटाराबिन, एटोपोसाइड) के दौरान एक एकल रीटक्सिमैब जलसेक दिया जाता है। पहले दिन, पाँचवाँ और छठा अर्क प्रत्येक कोर्स के लिए 375 mg/m2 IV खुराक पर दिया जाता है।
- जराचिकित्सा (Geriatrics)(> 65 वर्ष पुराना) उपयोग
बुजुर्ग रोगियों में रिटक्सिमैब की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर शोध किया गया है। युवा वयस्कों की तुलना में, बुजुर्ग मरीज़ (65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के) आमतौर पर तुलनीय उपचार परिणाम दिखाते हैं। व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर सावधानीपूर्वक निगरानी और खुराक समायोजन की सलाह दी जाती है, भले ही उनके विशिष्ट दुष्प्रभावों का जोखिम थोड़ा अधिक हो। कुल मिलाकर, रिटक्सिमैब से उपचारित वृद्धावस्था आबादी ने कम आयु समूहों में रिपोर्ट की गई सुरक्षा प्रोफाइल और प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले गंभीर गुर्दे की हानि या अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी (ईएसआरडी) (end-stage renal disease (ESRD)) वाले रोगियों के लिए रीटक्सिमैब की खुराक कम करें।
गंभीर गुर्दे की हानि (सीआरसीएल <30 एमएल/मिनट) या हेमोडायलिसिस पर ईएसआरडी के लिए, खुराक को आनुपातिक रूप से कम करें।
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (सीआरसीएल ≥ 30 एमएल/मिनट) के लिए किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
यकृत हानि के लिए: हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई विशिष्ट खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है। गंभीर हानि के लिए सीमित डेटा उपलब्ध है; सावधानी बरतें और गंभीर मामलों में रीटक्सिमैब की खुराक कम करने पर विचार करें।
रिटक्सिमैब की अधिक मात्रा - Overdosage of Rituximab in hindi
चिकित्सक को रिटक्सिमैब की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
रिटक्सिमैब के अधिक सेवन से फ्लू जैसे लक्षण और गंभीर श्वसन विफलता हो सकती है।
प्रबंध (Management)
रिटक्सिमैब ओवरडोज़ के प्रबंधन में सहायक उपाय और रोगसूचक उपचार शामिल हैं। कोई विशिष्ट मारक नहीं है. यदि हाल ही में ओवरडोज़ हुआ हो तो गैस्ट्रिक पानी से धोना या सक्रिय चारकोल जैसे उपायों पर विचार करें। रोगसूचक और सहायक देखभाल, महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं या जटिलताओं के लिए उचित उपचार प्रदान करने पर विचार करें। इसके धीमे उन्मूलन के कारण, संभावित विलंबित प्रभावों के लिए विस्तारित अवलोकन की सलाह दी जाती है।
रिटक्सिमैब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Rituximab in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
गैर-हॉजकिन के लिंफोमा (Non-Hodgkin's Lymphoma) में, रिटक्सिमैब ने 6-9 महीनों के लिए 83% रोगियों में सीडी19 पॉजिटिव बी-कोशिकाओं को प्रभावी ढंग से कम कर दिया, जिसमें 6 महीने में रिकवरी शुरू हो गई और 12 महीने के उपचार के बाद सामान्यीकरण हो गया। 14% रोगियों में IgM या IgG का स्तर सामान्य से कम दिखा।
रुमेटीइड गठिया (Rheumatoid arthritis) के रोगियों में रीटक्सिमैब के बाद 6 महीने से अधिक समय तक परिधीय बी-सेल की गहन कमी देखी गई, और 4% मामलों में, यह 3 साल से अधिक समय तक बनी रही। इम्युनोग्लोबुलिन का स्तर उल्लेखनीय रूप से कम था, लेकिन उनके नैदानिक प्रभाव अनिश्चित बने हुए हैं। रिटक्सिमैब उपचार से आरए में सूजन के निशान कम हो गए।
पॉलीएंगाइटिस और माइक्रोस्कोपिक पॉलीएंजाइटिस के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस में दो रीटक्सिमैब इन्फ्यूजन के बाद सीडी19 बी-सेल की गिनती कम हो गई। 18 महीने तक, 87% रोगियों की गिनती 10 कोशिकाओं/μL से अधिक थी, जो प्रारंभिक कमी के बाद बी-सेल की रिकवरी का संकेत देता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
- अवशोषण (Absorption): रिटक्सिमैब को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, जो अन्य दवाओं के विशिष्ट मौखिक अवशोषण के बिना रक्तप्रवाह में सीधे प्रवेश की अनुमति देता है।
- वितरण (Distribution): प्रशासन के बाद, रिटक्सिमैब शरीर के विभिन्न हिस्सों में फैल जाता है, नाल को पार करता है और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। इसके वितरण की मात्रा 3.1 एल (रूमेटीइड गठिया [आरए]), 3.49 एल [सीमा: 2.48-5.22 एल] (पेम्फिगस वल्गरिस), और 3.12 एल [सीमा: 2.42-3.91 एल] (पॉलीएंगाइटिस/माइक्रोस्कोपिक पॉलीएंगाइटिस के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस) है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए और 8.52 एल (क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया [सीएलएल]) और 8.09 एल (कूपिक लिंफोमा) चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए।
- चयापचय (Metabolism): रिटक्सिमैब छोटे-अणु दवाओं के समान सामान्य चयापचय से नहीं गुजरता है। इसके बजाय, यह CD20 एंटीजन-प्रस्तुत करने वाली बी-कोशिकाओं से जुड़ जाता है, जिससे पारंपरिक चयापचय परिवर्तन के बिना उनकी कमी हो जाती है।
- उन्मूलन (Elimination): उन्मूलन रेटिकुलोएंडोथेलियल सिस्टम और गुर्दे के उत्सर्जन द्वारा निकासी के माध्यम से होता है। दवा का उन्मूलन आधा जीवन दिनों से लेकर हफ्तों तक होता है, आरए के साथ: 18 दिन (सीमा: 5-78 दिन), गैर-हॉजकिन का लिंफोमा: 22 दिन (सीमा: 6-52 दिन), पॉलीएंगाइटिस/माइक्रोस्कोपिक पॉलीएंजाइटिस के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस: 25 दिन (सीमा: 11-52 दिन), सीएलएल: 32 दिन (सीमा: 14-62 दिन), और पेम्फिगस वल्गरिस: पहला चक्र: 21.1 दिन (सीमा: 9.3-36.2 दिन), दूसरा चक्र: 26.2 दिन (सीमा: 16.4- 42.8 दिन)।
रिटक्सिमैब का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Rituximab in hindi
- मेरिल जेटी, न्यूवेल्ट सीएम, वालेस डीजे, शानहन जेसी, लैटिनिस केएम, ओट्स जेसी, उत्सेट टीओ, गॉर्डन सी, इसेनबर्ग डीए, हसिह एचजे, झांग डी, ब्रुनेटा पीजी। मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस में रीटक्सिमैब की प्रभावकारिता और सुरक्षा: रीटक्सिमैब परीक्षण का यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, चरण II/III प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस मूल्यांकन। गठिया रूम. 2010 जनवरी;62(1):222-33. डीओआई: 10.1002/कला.27233। पीएमआईडी: 20039413; पीएमसीआईडी: पीएमसी4548300.
- डोटन ई, अग्रवाल सी, स्मिथ एमआर। बी-सेल गैर-हॉजकिन के लिंफोमा के उपचार पर रिटक्सिमैब (रिटक्सन) का प्रभाव। पी टी. 2010 मार्च;35(3):148-57. पीएमआईडी: 20442809; पीएमसीआईडी: पीएमसी2844047।
- मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए चिसारी सीजी, सगरलाटा ई, एरेना एस, टोस्कानो एस, लुका एम, पट्टी एफ। रिटक्सिमैब: एक समीक्षा। जे न्यूरोल. 2022 जनवरी;269(1):159-183. doi: 10.1007/s00415-020-10362-z. ईपीयूबी 2021 जनवरी 8. PMID: 33416999; पीएमसीआईडी: पीएमसी7790722.
- ग्रिलो-लोपेज़ ए जे, व्हाइट सीए, वर्न्स सी, शेन डी, वेई ए, मैकक्लर ए, डलायर बीके। रीटक्सिमैब के नैदानिक विकास का अवलोकन: लिंफोमा के उपचार के लिए स्वीकृत पहला मोनोक्लोनल एंटीबॉडी। सेमिन ओंकोल। 1999 अक्टूबर;26(5 सप्ल 14):66-73। पीएमआईडी: 10561020.
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK564374/
- https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfmsetid=da1c4de7-0e5b-4f72-97ec-7a8d368f085f.
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/103705s5311lbl.pdf
- https://www.gene.com/download/pdf/rituxan_prescribing.pdf