Medical Dialogues
  • Dermatology
Login Register
This site is intended for healthcare professionals only
Login Register
  • MD Brand Connect
  • Webinars
  • Vaccine Hub
  • MDTV
    • Breaking News
    • Medical News Today
    • Health News Today
    • Latest
    • Journal Club
    • Medico Legal Update
    • Latest Webinars
    • MD Shorts
    • Health Dialogues
  • Fact Check
  • Health Dialogues
Medical Dialogues
  • Medical News & Guidelines
      • Anesthesiology
      • Cardiology and CTVS
      • Critical Care
      • Dentistry
      • Dermatology
      • Diabetes and Endocrinology
      • ENT
      • Gastroenterology
      • Medicine
      • Nephrology
      • Neurology
      • Obstretics-Gynaecology
      • Oncology
      • Ophthalmology
      • Orthopaedics
      • Pediatrics-Neonatology
      • Psychiatry
      • Pulmonology
      • Radiology
      • Surgery
      • Urology
      • Laboratory Medicine
      • Diet
      • Nursing
      • Paramedical
      • Physiotherapy
  • Health news
      • Doctor News
      • Government Policies
      • Hospital & Diagnostics
      • International Health News
      • Medical Organization News
      • Medico Legal News
      • NBE News
      • NMC News
  • Fact Check
      • Bone Health Fact Check
      • Brain Health Fact Check
      • Cancer Related Fact Check
      • Child Care Fact Check
      • Dental and oral health fact check
      • Diabetes and metabolic health fact check
      • Diet and Nutrition Fact Check
      • Eye and ENT Care Fact Check
      • Fitness fact check
      • Gut health fact check
      • Heart health fact check
      • Kidney health fact check
      • Medical education fact check
      • Men's health fact check
      • Respiratory fact check
      • Skin and hair care fact check
      • Vaccine and Immunization fact check
      • Women's health fact check
  • AYUSH
    • Ayurveda
    • Homeopathy
    • Siddha
    • Unani
    • Yoga
  • State News
      • Andaman and Nicobar Islands
      • Andhra Pradesh
      • Arunachal Pradesh
      • Assam
      • Bihar
      • Chandigarh
      • Chattisgarh
      • Dadra and Nagar Haveli
      • Daman and Diu
      • Delhi
      • Goa
      • Gujarat
      • Haryana
      • Himachal Pradesh
      • Jammu & Kashmir
      • Jharkhand
      • Karnataka
      • Kerala
      • Ladakh
      • Lakshadweep
      • Madhya Pradesh
      • Maharashtra
      • Manipur
      • Meghalaya
      • Mizoram
      • Nagaland
      • Odisha
      • Puducherry
      • Punjab
      • Rajasthan
      • Sikkim
      • Tamil Nadu
      • Telangana
      • Tripura
      • Uttar Pradesh
      • Uttrakhand
      • West Bengal
  • Medical Education
      • Ayush Education News
      • Dentistry Education News
      • Medical Admission News
      • Medical Colleges News
      • Medical Courses News
      • Medical Universities News
      • Nursing education News
      • Paramedical Education News
      • Study Abroad
  • Industry
      • Health Investment News
      • Health Startup News
      • Medical Devices News
      • Pharma News
      • Pharmacy Education News
      • Industry Perspective
  • MDTV
      • Health Dialogues MDTV
      • Health News today MDTV
      • Latest Videos MDTV
      • Latest Webinars MDTV
      • MD shorts MDTV
      • Medical News Today MDTV
      • Medico Legal Update MDTV
      • Top Videos MDTV
      • Health Perspectives MDTV
      • Journal Club MDTV
      • Medical Dialogues Show
This site is intended for healthcare professionals only
LoginRegister
Medical Dialogues
LoginRegister
  • Home
  • Medical news & Guidelines
    • Anesthesiology
    • Cardiology and CTVS
    • Critical Care
    • Dentistry
    • Dermatology
    • Diabetes and Endocrinology
    • ENT
    • Gastroenterology
    • Medicine
    • Nephrology
    • Neurology
    • Obstretics-Gynaecology
    • Oncology
    • Ophthalmology
    • Orthopaedics
    • Pediatrics-Neonatology
    • Psychiatry
    • Pulmonology
    • Radiology
    • Surgery
    • Urology
    • Laboratory Medicine
    • Diet
    • Nursing
    • Paramedical
    • Physiotherapy
  • Health news
    • Doctor News
    • Government Policies
    • Hospital & Diagnostics
    • International Health News
    • Medical Organization News
    • Medico Legal News
    • NBE News
    • NMC News
  • Fact Check
    • Bone Health Fact Check
    • Brain Health Fact Check
    • Cancer Related Fact Check
    • Child Care Fact Check
    • Dental and oral health fact check
    • Diabetes and metabolic health fact check
    • Diet and Nutrition Fact Check
    • Eye and ENT Care Fact Check
    • Fitness fact check
    • Gut health fact check
    • Heart health fact check
    • Kidney health fact check
    • Medical education fact check
    • Men's health fact check
    • Respiratory fact check
    • Skin and hair care fact check
    • Vaccine and Immunization fact check
    • Women's health fact check
  • AYUSH
    • Ayurveda
      • Ayurveda Giuidelines
      • Ayurveda News
    • Homeopathy
      • Homeopathy Guidelines
      • Homeopathy News
    • Siddha
      • Siddha Guidelines
      • Siddha News
    • Unani
      • Unani Guidelines
      • Unani News
    • Yoga
      • Yoga Guidelines
      • Yoga News
  • State News
    • Andaman and Nicobar Islands
    • Andhra Pradesh
    • Arunachal Pradesh
    • Assam
    • Bihar
    • Chandigarh
    • Chattisgarh
    • Dadra and Nagar Haveli
    • Daman and Diu
    • Delhi
    • Goa
    • Gujarat
    • Haryana
    • Himachal Pradesh
    • Jammu & Kashmir
    • Jharkhand
    • Karnataka
    • Kerala
    • Ladakh
    • Lakshadweep
    • Madhya Pradesh
    • Maharashtra
    • Manipur
    • Meghalaya
    • Mizoram
    • Nagaland
    • Odisha
    • Puducherry
    • Punjab
    • Rajasthan
    • Sikkim
    • Tamil Nadu
    • Telangana
    • Tripura
    • Uttar Pradesh
    • Uttrakhand
    • West Bengal
  • Medical Education
    • Ayush Education News
    • Dentistry Education News
    • Medical Admission News
    • Medical Colleges News
    • Medical Courses News
    • Medical Universities News
    • Nursing education News
    • Paramedical Education News
    • Study Abroad
  • Industry
    • Health Investment News
    • Health Startup News
    • Medical Devices News
    • Pharma News
      • CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation) News
    • Pharmacy Education News
    • Industry Perspective
OverviewMechanism of ActionHow To UseUsesBenfitsIndicationsMethod of AdministrationDosage StrengthsDosage FormsDietary RestrictionsContraindicationsWarnings and Precautions for usingAdverse ReactionsSide EffectsUse of Rucaparib in Specific PopulationsOverdosage Clinical Pharmacology Clinical StudiesAuthored by Reviewed by References
Rucaparib

रुकापैरिब

जानकारी, लाभ, फायदे, उपयोग, कीमत, खुराक, नुकसान, साइड इफेक्ट्स
रुकापैरिब
Medicine Type :
Allopathy
Prescription Type:
Prescription Required
Approval :
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule
Schedule H
Pharmacological Class:
Poly(ADP-Ribose) Polymerase (PARP) inhibitors,
Therapy Class:
Antineoplastic agent,
Approved Countries
India, the United States, Canada, countries within the European Union, Australia, Japan and South Korea.

रुकापैरिब के बारे में - About Rucaparib in hindi

एफडीए ने वयस्कों में उन्नत डिम्बग्रंथि कैंसर (advanced ovarian cancer) और प्रोस्टेट कैंसर (prostate cancer) के इलाज के लिए रुकापैरिब को मंजूरी दी है।

रुकापैरिब एक एंटीनियोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो पॉली (ADP-Ribose) पॉलीमरेज़ (PARP) अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

जब रुकापैरिब को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो इसकी पूर्ण जैवउपलब्धता 36% होती है, जो मुख्य रूप से लाल रक्त कोशिकाओं में वितरित होती है, और 70% प्लाज्मा प्रोटीन से बांधती है। CYP2D6 मुख्य रूप से इसका चयापचय करता है। मूत्र एवं मल निष्कासन की प्रक्रिया है।

रुकापैरिब के सबसे आम दुष्प्रभावों में लिवर एंजाइम में वृद्धि (increased liver enzymes), भूख में कमी (decreased appetite), एनीमिया (anaemia), कमजोरी (weakness), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (gastrointestinal disturbance), तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (acute myeloid leukaemia) (रक्त कैंसर), और नासोफेरींजाइटिस (nasopharyngitis) (गले और नाक मार्ग की सूजन) शामिल हैं।

रुकापैरिब मौखिक गोली के रूप में उपलब्ध है।

यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ के देशों, ऑस्ट्रेलिया, जापान और दक्षिण कोरिया में उपलब्ध है।

रुकापैरिब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Rucaparib in hindi

रुकापैरिब एक एंटीनियोप्लास्टिक एजेंट है जो पॉली (एडीपी-राइबोस) पॉलीमरेज़ (PARP) अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

रुकापैरिब पॉली (एडीपी-राइबोस) पोलीमरेज़ (PARP) एंजाइम को रोकता है, जो डीएनए की मरम्मत में शामिल होते हैं और इसमें PARP-1, PARP-2 और PARP-3 शामिल होते हैं। इन विट्रो शोध के अनुसार, रुकापैरिब-प्रेरित साइटोटॉक्सिसिटी बढ़े हुए PARP-DNA जटिल गठन और PARP एंजाइमेटिक गतिविधि के दमन के कारण हो सकती है, जिससे डीएनए क्षति, एपोप्टोसिस और कैंसर कोशिका मृत्यु हो सकती है। बीआरसीए1/2 और अन्य डीएनए मरम्मत जीनों की कमी वाले ट्यूमर सेल लाइनों में रूकपैरिब-प्रेरित साइटोटॉक्सिसिटी और ट्यूमर-विरोधी गतिविधि में वृद्धि देखी गई। यह प्रदर्शित किया गया है कि रुकापैरिब मानव कैंसर के चूहों ज़ेनोग्राफ़्ट मॉडल में ट्यूमर के गठन को रोकता है, चाहे BRCA दोष मौजूद हों या नहीं।

रुकापैरिब प्रशासन के लगभग 1.9 घंटे बाद चरम प्लाज्मा समय तक पहुँच जाता है।

स्थिर अवस्था में, रुकापैरिब की चरम प्लाज्मा सांद्रता 1940 एनजी/एमएल है, जो निरंतर प्रशासन के बाद हासिल की जाती है।

रुकापैरिब के वक्र (एयूसी) के अंतर्गत क्षेत्र 16,900 hr⋅ng/mL है।

रुकापैरिब का उपयोग कैसे करें - How To Use Rucaparib in hindi

रुकापैरिब मौखिक गोली के रूप में उपलब्ध है।

गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

चिकित्सक इस दवा को भोजन के साथ या भोजन के बिना दिन में दो बार मौखिक रूप से लेने की सलाह देते हैं।

रुकापैरिब का उपयोग - Uses of Rucaparib in hindi

• प्रोस्टेट कैंसर (Prostate cancer)

• अंडाशयी कैंसर (Ovarian cancer)

रुकापैरिब के फायदे - Benefits of Rucaparib in hindi

  • प्रोस्टेट कैंसर (Prostate cancer): पुरुष प्रोस्टेट ग्रंथियां छोटी, अखरोट के आकार की ग्रंथियां होती हैं जो वीर्य स्रावित करती हैं, जो शुक्राणु को पोषण और स्थानांतरित करती हैं। मूत्र संबंधी कठिनाइयाँ प्रोस्टेट कैंसर का सबसे प्रचलित लक्षण हैं, जबकि अन्य समय में ये बिल्कुल भी नहीं होती हैं। रुकापैरिब पॉली एडीपी-राइबोस पोलीमरेज़ (PARP) को रोकता है, जो कैंसर कोशिकाओं के विकास में बाधा डालता है और पेशाब की कठिनाइयों को कम करता है। रुकापैरिब ट्यूमर कोशिकाओं में डीएनए की मरम्मत की कमी का फायदा उठाने में भी मदद करता है, जिसके परिणामस्वरूप कैंसर-रोधी क्रियाएं होती हैं।
  • डिम्बग्रंथि कैंसर (Ovarian cancer): महिला प्रजनन प्रणाली (अंडाशय) में विकसित होने वाले कैंसर को ovarian cancer के रूप में जाना जाता है। इस प्रकार का कैंसर घातक भी हो सकता है और आमतौर पर इसका निदान बहुत बाद में होता है। आमतौर पर, यह पेट और श्रोणि तक फैला होता है। रुकापैरिब समजात पुनर्संयोजन दोषों के साथ कैंसर कोशिकाओं में डीएनए मरम्मत मार्गों को लक्षित करता है, जिससे इसके चिकित्सीय लाभ बढ़ जाते हैं। यह कैंसर कोशिकाओं को भी मारता है और पॉली एडीपी-राइबोस पोलीमरेज़ (PARP) को रोकता है, जो क्षतिग्रस्त कैंसर कोशिकाओं की मरम्मत को रोकता है।

रुकापैरिब के संकेत - Indications of Rucaparib in hindi

• फैलोपियन ट्यूब, प्राथमिक पेरिटोनियल, या आवर्ती उपकला डिम्बग्रंथि कैंसर वाले वयस्क रोगियों में रखरखाव खुराक के रूप में, जो प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के लिए पूरी तरह या आंशिक रूप से प्रतिक्रिया कर रहे हैं, रुकापैरिब से लाभ हो सकता है।

• हानिकारक बीआरसीए उत्परिवर्तन (germline and/or somatic) से जुड़े मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी) वाले वयस्क रोगियों में रुकापैरिब का भी संकेत दिया जा सकता है, जिन्हें एण्ड्रोजन रिसेप्टर-केंद्रित थेरेपी और टैक्सेन-आधारित कीमोथेरेपी मिली है।

रुकापैरिब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Rucaparib in hindi

मौखिक रूप से (Orally): रुकापैरिब गोलियों को दिन में दो बार पानी के साथ मौखिक रूप से दें, जिसे भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है। जब तक कोई स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर सलाह न दे, गोलियों को कुचला, चबाया या तोड़ा नहीं जाना चाहिए। टूटी हुई या क्षतिग्रस्त गोलियों का सेवन नहीं करना चाहिए। यदि एक खुराक छूट जाती है या उल्टी हो जाती है, तो उस दिन कोई अतिरिक्त खुराक नहीं लेनी चाहिए, और अगली खुराक नियमित निर्धारित समय पर लेनी चाहिए।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

रुकापैरिब की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Rucaparib in hindi

गोलियाँ: 200 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम

रुकापैरिब के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Rucaparib in hindi

रुकापैरिब मौखिक गोली के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

अंडाशयी कैंसर

600 मिलीग्राम BID PO

तब तक जारी रखें जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या विषाक्तता अस्वीकार्य न हो जाए।

प्रोस्टेट कैंसर

600 मिलीग्राम BID PO

दवा तब तक जारी रखें जब तक रोग बिगड़ न जाए या विषाक्तता असहनीय न हो जाए।

रुकापैरिब के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Rucaparib in hindi

दवा चयापचय के साथ संभावित समस्याओं से बचने के लिए रुकापैरिब लेते समय अंगूर या उसके रस का सेवन करने से बचें। वजन नियंत्रित करने के लिए संतुलित आहार लें और नियमित व्यायाम करें। शराब पीने और धूम्रपान से बचें. पत्तेदार सब्जियाँ, खट्टे फल, वसायुक्त मछली, जामुन, दही, सेब, आड़ू, ब्रोकोली, फूलगोभी, पत्तागोभी, बीन्स, जड़ी-बूटियाँ और मसाले शामिल करें। प्रसंस्कृत मांस, फास्ट फूड, तले हुए खाद्य पदार्थ, परिष्कृत कार्बोहाइड्रेट और अतिरिक्त चीनी से बचें।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

रुकापैरिब के अंतर्विरोध - Contraindications of Rucaparib in hindi

रुकापैरिब या इसके किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

रुकापैरिब के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Rucaparib in hindi

• रुकापैरिब को तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया और मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम के दुर्लभ उदाहरणों से जोड़ा गया है। बेसलाइन और मासिक आधार पर संपूर्ण रक्त गणना (सीबीसी) का आकलन करें। उपचार तब तक शुरू नहीं होना चाहिए जब तक कि रोगी पूर्व कीमोथेरेपी से ग्रेड ≤1 हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता से ठीक न हो जाए।

• जब किसी मरीज की न्यूट्रोफिल गिनती 1000 कोशिकाओं/मिमी3 से कम हो, तो रुकापैरिब का उपयोग न करें; इसके बजाय, उन रोगियों के लिए अन्य उपचारों के बारे में सोचें जिन्हें न्यूट्रोपेनिया और त्वचा और त्वचा संरचना में तीव्र जीवाणु संक्रमण है।

• रुकापैरिब के कारण व्यक्ति सनबर्न के प्रति अधिक संवेदनशील हो जाते हैं। उपचार के दौरान रोगियों को धूप से बचाव के उचित उपाय अपनाने की सलाह दें।

• रुकापैरिब में अपनी क्रिया के तरीके के कारण भ्रूण को नुकसान पहुंचाने की क्षमता होती है। उपचार के दौरान और बाद में खतरों और प्रभावी गर्भनिरोधक की आवश्यकता के बारे में जानकारी उन महिलाओं को दी जानी चाहिए जो गर्भवती हैं या हो सकती हैं।

Alcohol Warning

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ रुकापैरिब का सेवन करना असुरक्षित है।

Breast Feeding Warning

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।

Pregnancy Warning

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।

Food Warning

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

अंगूर से बचें, संतुलित आहार लें, हाइड्रेटेड रहें और धूम्रपान छोड़ दें।

रुकापैरिब की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Rucaparib in hindi

रुकापैरिब से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (घटना ≥ 20%): मतली, थकान, उल्टी, एनीमिया, कब्ज, पेट दर्द, डिस्गेसिया (बदला हुआ स्वाद), और यकृत एंजाइम स्तर में वृद्धि, प्रकाश संवेदनशीलता।

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (घटना 5-20%): दस्त, भूख में कमी, सिरदर्द, अनिद्रा, और उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव: बढ़ा हुआ क्रिएटिनिन स्तर, मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम/एक्यूट मायलॉइड ल्यूकेमिया (एमडीएस/एएमएल) और गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

रुकापैरिब की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Rucaparib in hindi

रुकापैरिब की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

• दवाओं के बीच परस्पर क्रिया (Interactions between Drugs): यदि निम्नलिखित में से कोई भी दवा ले रहे हैं: वारफारिन, फ़िनाइटोइन, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (सिक्लोस्पोरिन, सिरोलिमस, टैक्रोलिमस), एंटासिड (सिसाप्राइड, ओमेप्राज़ोल), एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन), एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड), एंटीडायबिटिक (मेटफॉर्मिन), बेंजोडायजेपाइन (मिडाज़ोलम) ), मांसपेशियों को आराम देने वाले (टिज़ैनिडाइन), अस्थमा रोधी (थियोफिलाइन)।

• भोजन के साथ परस्पर क्रिया (Interactions with Food): अंगूर को एक साथ नहीं लेना चाहिए क्योंकि अंगूर CYP3A4 चयापचय को रोकता है; रुकापैरिब का सीरम स्तर बढ़ सकता है। सेंट जॉन वॉर्ट के साथ सावधानी बरतें। सेंट जॉन वॉर्ट द्वारा रुकापैरिब सीरम स्तर को कम किया जा सकता है, जो CYP3A4 चयापचय को उत्तेजित करता है।

रुकापैरिब के दुष्प्रभाव - Side Effects of Rucaparib in hindi

रुकापैरिब के सामान्य दुष्प्रभावों में मतली, थकान, उल्टी, एनीमिया, लीवर एंजाइम का बढ़ा हुआ स्तर, कब्ज, पेट दर्द, डिस्गेसिया (स्वाद में बदलाव), भूख में कमी और डिस्पेनिया (सांस की तकलीफ) शामिल हैं।

विशिष्ट आबादी में रुकापैरिब का उपयोग - Use of Rucaparib in Specific Populations in hindi

  • गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी डी (एफडीए) (Pregnancy Category D (FDA)): ऐसे मामलों में उपयोग करें जहां कोई सुरक्षित दवा उपलब्ध नहीं है और जीवन खतरे में है। मनुष्यों में जन्मपूर्व जोखिम का सकारात्मक प्रमाण।

जानवरों और उनके काम करने के तरीके पर हुए शोध के अनुसार, जो गर्भवती महिलाएं इसका सेवन करती हैं, उनके भ्रूण को नुकसान हो सकता है।

दवाओं से संबंधित जोखिम को निर्धारित करने के लिए गर्भवती महिलाओं का डेटा उपलब्ध नहीं है।

यह सलाह दी जाती है कि जो महिलाएं प्रजनन करने में सक्षम हैं वे शुरुआत से पहले गर्भावस्था परीक्षण करा लें।

गर्भनिरोध

यदि आप प्रजनन क्षमता वाली महिला हैं तो उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के छह महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करें।

जिन पुरुषों की महिला साथी बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं, उन्हें उपचार के दौरान और आखिरी खुराक के तीन महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

शुक्राणु दान: उपचार के दौरान और आखिरी खुराक के बाद तीन महीने तक शुक्राणु दान करने से बचें।

पशु डेटा

जानवरों पर शोध जब ऑर्गोजेनेसिस के दौरान गर्भवती चूहों को 600 मिलीग्राम बीआईडी ​​दी गई, तो मातृ संपर्क के दौरान भ्रूण की मृत्यु दर एयूसी से 0.04 गुना अधिक थी।

  • नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

मानव दूध में रुकापैरिब की उपस्थिति, दूध की आपूर्ति पर इसके प्रभाव, या स्तनपान करने वाले बच्चे पर इसके प्रभाव के बारे में जानकारी शामिल की जानी चाहिए। रुकापैरिब की अंतिम खुराक के बाद दो सप्ताह तक, स्तनपान कराने वाली माताओं को स्तनपान न कराने की सलाह दी जाती है क्योंकि स्तनपान करने वाले शिशुओं में महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव की संभावना होती है।

  • बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

बाल रोगियों में रुकापैरिब की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

मध्यम से हल्का (CrCl 30-89): कोई खुराक संशोधन आवश्यक नहीं है

गंभीर (CrCl <30 एमएल/मिनट) या डायलिसिस वाले रोगी: जानकारी का अभाव; सिफारिश नहीं की गई।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हल्के से मध्यम मामलों (कुल बिलीरुबिन <सामान्य [यूएलएन] या एएसटी> यूएलएन की ऊपरी सीमा से 3 गुना) के लिए, खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

गंभीर: अध्ययन न किया गया (कुल बिलीरुबिन > 3 गुना यूएलएन और कोई AST)

रुकापैरिब की अधिक मात्रा - Overdosage of Rucaparib in hindi

रुकापैरिब के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है, और उपचार को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के प्रबंधन पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए। जब ओवरडोज़ होता है, तो रुकापैरिब को तुरंत बंद कर दें, और चिकित्सकों को इसका रोगसूचक उपचार करना चाहिए और सामान्य सहायक उपायों का पालन करना चाहिए।

रूकापैरिब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Rucaparib in hindi

फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)

रुकापैरिब की सुरक्षा और प्रभावकारिता को अभी तक अच्छी तरह से परिभाषित नहीं किया गया है, न ही एक्सपोज़र-प्रतिक्रिया कनेक्शन या फार्माकोडायनामिक प्रतिक्रिया का समय पाठ्यक्रम।

कार्डियक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी (Cardiac Electrophysiology)

जब रोगियों को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (अधिकृत अनुशंसित खुराक का 0.03 गुना) से लेकर प्रतिदिन दो बार 840 मिलीग्राम (अनुमोदित अनुशंसित खुराक का 1.4 गुना) तक रूब्राका की निरंतर खुराक मिली, तो एक अनुकूल एकाग्रता-क्यूटीसी संबंध देखा गया। रुब्राका 600 मिलीग्राम दिन में दो बार लेने से औसत (90% आत्मविश्वास अंतराल [सीआई]) क्यूटीसीएफ में 14.9 मिसे (प्रति दिन 11.1, 18.7 मिसे) की आधार रेखा से वृद्धि हुई।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption): जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो रुकापैरिब की पूर्ण जैवउपलब्धता 36% (सीमा: 30-45%) होती है। यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अवशोषित होता है। भोजन इसके अवशोषण को प्रभावित करता है; उच्च वसा वाले भोजन के बाद, उच्चतम सांद्रता (सी अधिकतम) में 20% की वृद्धि होती है, वक्र के तहत क्षेत्र में 38% की वृद्धि होती है (एयूसी 0-24 घंटे), और पहुंचने के समय में 2.5 घंटे की देरी होती है। उपवास की परिस्थितियों की तुलना में चरम सांद्रता (टी अधिकतम)।

• वितरण (Distribution): इन विट्रो में, रुकापैरिब 70% समय मानव प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। यह रक्त और प्लाज्मा सांद्रता के बीच 1.8 के अनुपात के साथ, मुख्य रूप से लाल रक्त कोशिकाओं में वितरित होता है। वितरण की मात्रा (वीडी) 113 से 262 एल तक होती है।

• चयापचय (Metabolism): CYP2D6 इन विट्रो में प्राथमिक एंजाइम है जो रुकापैरिब को तोड़ता है; CYP1A2 और CYP3A4 भी इस प्रक्रिया में भूमिका निभाते हैं। सीवाईपी-आधारित ऑक्सीकरण, एन-डेमिथाइलेशन, एन-मिथाइलेशन और ग्लुकुरोनिडेशन सहित कई चयापचय मार्ग रुकापैरिब के चयापचय में शामिल हैं।

• उन्मूलन (Elimination): रेडियोलेबल रुकापैरिब की एक मौखिक खुराक के बाद 64% रेडियोधर्मिता रुकापैरिब अपरिवर्तित रहती है। दवा मल (95%) और मूत्र (45%) में उत्सर्जित होती है। रुकापैरिब का आधा जीवन आमतौर पर 17 से 19 घंटे तक भिन्न होता है, निकासी की सीमा 15.30 से 79.2 एल/घंटा है।

रुकापैरिब का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Rucaparib in hindi

• क्रिस्टेलिट आरएस, ड्रू वाई, ओज़ा एएम, डोमचेक एसएम, बनर्जी एस, ग्लासपूल आरएम, बलमाना जे, चेन एलएम, पटेल एमआर, ब्यूरिस एचए, सफरा टी, बॉरो जे, लिन केके, गोबल एस, मैलोनी एल, शापिरा-फ्रॉमर आर। बीआरसीए-उत्परिवर्तित, पुनरावर्ती डिम्बग्रंथि कैंसर के रोगियों में रुकापैरिब उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा: अध्ययन 10 से अंतिम परिणाम। ब्र जे कैंसर। 2023 जनवरी;128(2):255-265. डीओआई: 10.1038/एस41416-022-02022-वाई। ईपीयूबी 2022 दिसंबर 8. पीएमआईडी: 36482193; पीएमसीआईडी: PMC9902459.

• मोंक बीजे, पार्किंसन सी, लिम एमसी, ओ'मैली डीएम, ओकनिन ए, विल्सन एमके, कोलमैन आरएल, लोरुसो डी, बेसेट पी, घमांडे एस, क्रिस्टोपोलू ए, प्रोवेन्चर डी, प्रेंडरगैस्ट ई, डेमिरकिरन एफ, मिखीवा ओ, येकु ओ, चुडेका-ग्लेज़ ए, शेंकर एम, लिटेल आरडी, सफरा टी, चाउ एचएच, मॉर्गन एमए, ड्रोचिटेक वी, बार्लिन जेएन, वैन गोर्प टी, उलैंड एफ, लिंडाहल जी, एंडरसन सी, कोलिन्स डीसी, मूर के, मार्मे एफ, वेस्टिन एसएन , मैकनीश आईए, शिह डी, लिन केके, गोबल एस, ह्यूम एस, फुजिवारा के, क्रिस्टेलिट आरएस। नव निदान डिम्बग्रंथि कैंसर (एथेना-मोनो/जीओजी-3020/ईएनजीओटी-ओवी45) के रोगियों में रखरखाव उपचार के रूप में रुकापैरिब मोनोथेरेपी का मूल्यांकन करने के लिए एक यादृच्छिक, चरण III परीक्षण। जे क्लिन ओंकोल। 2022 दिसंबर 1;40(34):3952-3964। डीओआई: 10.1200/जेसीओ.22.01003। ईपीयूबी 2022 जून 6. पीएमआईडी: 35658487; पीएमसीआईडी: PMC9746782.

• क्रिस्टेलिट आर, शापिरो जीआई, ब्यूरिस एचए, ओझा एएम, लोरूसो पी, पटेल एमआर, डोमचेक एसएम, बलमाना जे, ड्रू वाई, चेन एलएम, सफरा टी, मोंटेस ए, जियोर्डानो एच, मैलोनी एल, गोबल एस, इसाकसन जे, जिओ जे , बॉरो जे, रॉल्फ एल, शापिरा-फ्रोमर आर। जर्मलाइन बीआरसीए1/2-उत्परिवर्तित डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा या अन्य ठोस ट्यूमर वाले मरीजों में ओरल पीएआरपी इनहिबिटर रुकापैरिब का चरण I-II अध्ययन। क्लिन कैंसर रेस. 2017 अगस्त 1;23(15):4095-4106। डीओआई: 10.1158/1078-0432.सीसीआर-16-2796। ईपीयूबी 2017 मार्च 6. पीएमआईडी: 28264872।

• स्विशर ईएम, क्रिस्टेलिट आरएस, ओज़ा एएम, टिंकर एवी, रे-कोक्वार्ड I, ओकनिन ए, कोलमैन आरएल, ब्यूरिस एचए, अघाजानियन सी, ओ'मैली डीएम, लेरी ए, वेल्च एस, प्रोवेन्चर डी, शापिरो जीआई, चेन एलएम, शापिरा -फ्रॉमर आर, कॉफ़मैन एसएच, गोबल एस, मैलोनी एल, क्वान टी, लिन केके, मैकनीश आईए। बार-बार होने वाले डिम्बग्रंथि के कैंसर में रुकापैरिब उपचार के लिए दीर्घकालिक प्रतिक्रिया वाले रोगियों की विशेषता। गाइनकोल ओंकोल. 2021 दिसंबर;163(3):490-497। doi: 10.1016/j.ygyno.2021.08.030। ईपीयूबी 2021 सितंबर 30. पीएमआईडी: 34602290।

  • US Food and Drug Administration (FDA) [Internet]. Maryland. USA; Package leaflet information for the user; Rubraca® (rucaparib)
  • https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/209115s011lbl.pdf
  • April Hazard Vallerand, Cynthia A. Sanoski. [link]. Sixteenth Edition. Philadelphia, China: F. A. Davis Company; 2019: Page No 1116-1117
  • https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rubraca-epar-product-information_en.pdf
undefined
Chumbeni
Dr. Chumbeni E Lotha has completed her Bachelor of Pharmacy from RIPANS, Mizoram and Doctor of Pharmacy from SGRRU,Dehradun. She can be reached at editorial@medicaldialogues.in
undefined
Dr JUHI SINGLA
Dr JUHI SINGLA has completed her MBBS from Era’s Lucknow Medical college and done MD pharmacology from SGT UNIVERSITY Gurgaon. She can be contacted at editorial@medicaldialogues.in. Contact no. 011-43720751
Published on: 31 Jan 2024 5:31 AM GMT
© 2022 All Rights Reserved.
Powered By: Hocalwire
X
We use cookies for analytics, advertising and to improve our site. You agree to our use of cookies by continuing to use our site. To know more, see our Cookie Policy and Cookie Settings.Ok