सायरसाइक्लिन

सायरसाइक्लिन के बारे में - About Sarecycline in hindi

सायरसाइक्लिन टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक(Tetracycline antibiotics) दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

सायरसाइक्लिन को लक्षणों से राहत देने और एक्ने वल्गरिस (Acne vulgaris) के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।

मौखिक प्रशासन के बाद, सायरसाइक्लिन तेजी से 2-4 घंटे की अधिकतम एकाग्रता (टीएमएक्स) (Tmax) और एक पीक प्लाज्मा एकाग्रता (सीएमएक्स) (Cmax) के साथ अवशोषित हो जाती है जो 60-150 मिलीग्राम / दिन की अनुशंसित खुराक सीमा पर खुराक-आनुपातिक है। उच्च वसा वाले भोजन के साथ लेने पर सायरसाइक्लिन की जैव उपलब्धता लगभग 38% कम हो जाती है। दवा का लगभग 12-16 घंटे का अपेक्षाकृत लंबा उन्मूलन आधा जीवन है, जो एक बार दैनिक खुराक की अनुमति देता है। सायरसाइक्लिन मुख्य रूप से मल मार्ग के माध्यम से समाप्त हो जाता है, मूत्र में केवल एक छोटा सा भाग उत्सर्जित होता है।

सायरसाइक्लिन का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, सिरदर्द, चक्कर आना, दाने, दांतों, नाखूनों और मसूड़ों का मलिनकिरण और खुजली हैं।

सायरसाइक्लिन गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, ब्रिटेन, अमेरिका और चीन में सायरसाइक्लिन स्वीकृत है।

सायरसाइक्लिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Sarecycline in hindi

सायरसाइक्लिन टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

ऐसा माना जाता है कि सैरेसाइक्लिन की कार्रवाई के तंत्र में माइक्रोबियल डीएनए (microbial DNA), आरएनए (RNA), प्रोटीन (protein), लिपिड (lipid) और सेल वॉल (cell wall) बायोसिंथेसिस जैसे विभिन्न मैक्रोमोलेक्यूलर बायोसिंथेसिस (macromolecular biosynthesis) प्रक्रियाओं का निषेध शामिल है। विशेष रूप से, यह देखा गया है कि सायरसाइक्लिन का माइक्रोबियल डीएनए और प्रोटीन संश्लेषण के निषेध पर एक उल्लेखनीय प्रभाव पड़ता है, जबकि लिपिड जैवसंश्लेषण, कोशिका भित्ति संश्लेषण और आरएनए संश्लेषण पर बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, क्यूटिबैक्टीरियम (Cutibacterium)  एक्ने भी प्रोटीन और एंजाइम (enzymes)  पैदा करता है जो सूजन को प्रेरित करने में सक्षम होते हैं, और यह सुझाव दिया जाता है कि इस तरह के माइक्रोबियल प्रोटीन संश्लेषण को रोककर सेरेसाइक्लिन जैसे टेट्रासाइक्लिन में एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव हो सकता है।

सायरसाइक्लिन को लक्षणों से राहत देने और एक्ने वल्गरिस के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।

एक खुराक के मौखिक प्रशासन के लगभग 2 से 4 घंटे बाद रक्त में सायरसाइक्लिन की अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाती है। सीमैक्स तक पहुंचने का समय एक खुराक के मौखिक प्रशासन के लगभग 2 से 4 घंटे बाद होता है।

सायरसाइक्लिन की कार्रवाई की शुरुआत अच्छी तरह से परिभाषित नहीं है। सायरसाइक्लिन का आधा जीवन लगभग 16 घंटे है। यह आम तौर पर एक्ने वल्गरिस के उपचार में 12 सप्ताह के लिए एक बार दैनिक रूप से लगाया जाता है।

सरसाइक्लिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Sarecycline in hindi

सायरसाइक्लिन गोलियों के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

सायरसाइक्लिन के उपयोग - Uses of Sarecycline in hindi

सारेसाइक्लिन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• मुँहासे

सायरसाइक्लिन के लाभ - Benefits of Sarecycline in hindi

सायरसाइक्लिन लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकता है और एक्ने वल्गरिस के उपचार और रखरखाव के लिए भी।

सायरसाइक्लिन के संकेत - Indications of Sarecycline in hindi

सायरसाइक्लिन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• मुँहासे

सायरसाइक्लिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Sarecycline in hindi

मध्यम से गंभीर भड़काऊ मुँहासे वुल्गारिस के लिए, इस दवा का उपयोग सामयिक मुँहासे चिकित्सा के साथ संयोजन में करने की सिफारिश की जाती है। प्रतिरोध के जोखिम को कम करने के लिए, उपचार आदर्श रूप से 3 से 4 महीने से अधिक नहीं होना चाहिए। अनुशंसित मौखिक खुराक रोगी के शरीर के वजन के आधार पर भिन्न होती है, 33 से 54 किलोग्राम वजन वाले लोगों के लिए प्रतिदिन 60 मिलीग्राम, 55 से 84 किलोग्राम वजन वाले लोगों के लिए प्रतिदिन 100 मिलीग्राम और 85 से 136 किलोग्राम वजन वाले लोगों के लिए प्रतिदिन 150 मिलीग्राम।

सायरसाइक्लिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Sarecycline in hindi

गोलियाँ: 60mg, 100mg, 150mg।

सायरसाइक्लिन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Sarecycline in hindi

गोलियाँ

• गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):

निर्माता के लेबलिंग में विशिष्ट खुराक समायोजन शामिल नहीं है, इसलिए खुराक में संभावित समायोजन और / या खुराक के बीच समय अंतराल के साथ सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। महत्वपूर्ण मात्रा में टेट्रासाइक्लिन को हटाने के लिए हेमोडायलिसिस (Hemodialysis)  या पेरिटोनियल डायलिसिस (peritoneal dialysis) प्रभावी तरीके नहीं हैं।

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

मध्यम से गंभीर गैर-गांठदार मुँहासे वल्गारिस के लिए उपचार

9 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों के साथ-साथ किशोरों के लिए, मध्यम से गंभीर गैर-गांठदार मुँहासे वल्गारिस के लिए निम्नलिखित मौखिक खुराक की सिफारिश की जाती है। यदि 12 सप्ताह के उपचार के बाद कोई सुधार नहीं देखा जाता है, तो उपचार योजना का पुनर्मूल्यांकन आवश्यक है।

• 33 से 55 किग्रा से कम वजन वाले रोगी: प्रतिदिन एक बार 60 मिलीग्राम

• 55 से 85 किग्रा से कम वजन वाले रोगी: प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम

• 85 से 136 किग्रा वजन वाले रोगी: प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम

सी. ट्रैकोमैटिस या यू. यूरियालिटिकम के मामले में (Dosage Adjustments in Pediatric Patients)

• संक्रमण के लिए 7 दिनों तक हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम पीओ दिया जाता है।

सामान्य तौर पर, संक्रमण के लिए (In general, for infections),

• जब तक 8 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए सायरसाइक्लिन की खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है

● अन्य एंटीबायोटिक्स (antibiotics)  कोई विकल्प नहीं हैं। 8 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, प्रारंभिक खुराक 4 मिलीग्राम/किग्रा पीओ/IV है, 200 मिलीग्राम से अधिक नहीं, इसके बाद हर 12 घंटे में 2 मिलीग्राम/किलो पीओ/IV की रखरखाव खुराक, वयस्क खुराक से अधिक नहीं। अनुशंसित खुराक 5-10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 100 मिलीग्राम पीओ/IV से अधिक नहीं होनी चाहिए।

सायरसाइक्लिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Sarecycline in hindi

सायरसाइक्लिन के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, अधिकांश एंटीबायोटिक (antibiotics)  दवाओं की तरह, आम तौर पर सायरसाइक्लिन को एक पूर्ण गिलास पानी के साथ लेने और इसे दूध या अन्य डेयरी उत्पादों से लेने से बचने की सलाह दी जाती है क्योंकि वे दवा के अवशोषण को कम कर सकते हैं। इसके अतिरिक्त, सायरसाइक्लिन को भोजन के साथ लेने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (gastrointestinal)  गड़बड़ी के जोखिम को कम करने में मदद मिल सकती है।

सायरसाइक्लिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Sarecycline in hindi

सारेसाइक्लिन को निम्नलिखित स्थितियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड (contraindicated) किया जा सकता है:

• जिन रोगियों को सायरसाइक्लिन के किसी भी घटक या उसी वर्ग की अन्य दवाओं के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता है।

सायरसाइक्लिन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Sarecycline in hindi

चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:

• टेराटोजेनिक प्रभाव (Teratogenic Effects)

A. भ्रूण को नुकसान: सायरसाइक्लिन और अन्य टेट्रासाइक्लिन एक विकासशील भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकते हैं, और गर्भवती महिलाओं को इस जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। यदि गर्भावस्था के दौरान सारेसाइक्लिन का उपयोग किया जाता है या यदि रोगी सारेसाइक्लिन लेते समय गर्भवती हो जाती है तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए।

बी दांत मलिनकिरण: दांतों के विकास के दौरान टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी की दवाओं का उपयोग दांतों के स्थायी मलिनकिरण का कारण बन सकता है। लंबी अवधि के उपयोग के दौरान यह प्रतिकूल प्रतिक्रिया अधिक आम है लेकिन बार-बार अल्पकालिक पाठ्यक्रमों के बाद देखा गया है।

सी। कंकाल विकास: टेट्रासाइक्लिन हड्डी बनाने वाले ऊतक में एक स्थिर कैल्शियम कॉम्प्लेक्स (calcium complex) बनाते हैं, और जानवरों के अध्ययन से संकेत मिलता है कि टेट्रासाइक्लिन प्लेसेंटा (placenta) को पार करते हैं, भ्रूण के ऊतकों में पाए जाते हैं, और भ्रूण में कंकाल के विकास की मंदता का कारण बन सकते हैं। गर्भावस्था के दौरान सायरसाइक्लिन का उपयोग जानवरों में भ्रूण संबंधी विषाक्तता से जुड़ा हुआ है।

• सीडीएडी (CDAD): क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संबंधित डायरिया (सीडीएडी) (Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD)) लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ हो सकता है, जिसमें सायरसाइक्लिन भी शामिल है, और हल्के डायरिया से लेकर घातक कोलाइटिस colitis तक की गंभीरता हो सकती है। एंटीबायोटिक का उपयोग कोलन के सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है जिससे सी डिफिसाइल (C. difficile) की संभावित वृद्धि हो जाती है।

• सीएनएस प्रभाव (CNS Effects): टेट्रासाइक्लिन के उपयोग के साथ प्रकाश-सिर, चक्कर आना, या चक्कर सहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के दुष्प्रभाव की सूचना मिली है। इन लक्षणों का अनुभव करने वाले मरीजों को वाहन चलाने या खतरनाक मशीनरी का उपयोग करने के बारे में सावधानी बरतनी चाहिए।

• इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (Intracranial Hypertension): सायरसाइक्लिन सहित टेट्रासाइक्लिन वयस्कों और किशोरों में इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप से जुड़ा हुआ है। प्रसव उम्र की महिलाएं जो अधिक वजन वाली हैं, उनमें इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप विकसित होने का अधिक जोखिम होता है। उपचार के दौरान दृश्य गड़बड़ी होने पर मरीजों को पैपिल्डेमा की जाँच करनी चाहिए।

• प्रकाश संवेदनशीलता (Photosensitivity): टेट्रासाइक्लिन लेने वाले कुछ व्यक्तियों में अतिरंजित सनबर्न प्रतिक्रिया से प्रकट होने वाली प्रकाश संवेदनशीलता देखी गई है। मरीजों को सायरसाइक्लिन का उपयोग करते समय प्राकृतिक या कृत्रिम धूप के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

• दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास (Development of Drug Resistant Bacteria): सायरसाइक्लिन का उपयोग करने वाले रोगियों में टेट्रासाइक्लिन के लिए जीवाणु प्रतिरोध विकसित हो सकता है। इसका उपयोग केवल संकेत के अनुसार किया जाना चाहिए।

• अतिसंक्रमण/माइक्रोबियल अतिवृद्धि के लिए क्षमता (Superinfection/Potential for Microbial Overgrowth): सायरसाइक्लिन के उपयोग से कवक सहित गैर-अतिसंवेदनशील जीवों की अतिवृद्धि हो सकती है। यदि अतिसंक्रमण होता है, तो सायरसाइक्लिन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

सरेसाइक्लिन के उपयोग से जुड़ी कोई विशिष्ट शराब चेतावनी नहीं है। हालांकि, आम तौर पर एंटीबायोटिक लेने के दौरान अत्यधिक शराब की खपत से बचने की सिफारिश की जाती है क्योंकि यह दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकती है और मतली, उल्टी और चक्कर आना जैसे कुछ साइड इफेक्ट्स के जोखिम को भी बढ़ा सकती है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

चूंकि टेट्रासाइक्लिन मानव दूध में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए नर्सिंग शिशुओं में हड्डियों और दांतों के विकास पर महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव का खतरा होता है, जब सेरेसाइक्लिन सहित टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग किया जाता है। इसलिए, यह सिफारिश की जाती है कि महिलाएं सायरसाइक्लिन थेरेपी के दौरान स्तनपान कराने से बचें।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D):

चेतावनियों और सावधानियों और विशिष्ट आबादी में उपयोग के अनुसार, एक टेट्रासाइक्लिन वर्ग की दवा, गर्भावस्था के दौरान प्रशासित होने पर भ्रूण हानि, स्थायी दांत मलिनकिरण, और हड्डी के विकास के प्रतिवर्ती अवरोध का कारण बनने की क्षमता रखती है। हालांकि, दवा से जुड़े जन्म दोषों या गर्भपात के संभावित जोखिम को निर्धारित करने के लिए उपलब्ध सीमित मानव डेटा अपर्याप्त हैं। जैसा कि टेट्रासाइक्लिन को प्लेसेंटा को पार करने के लिए जाना जाता है, सायरसाइक्लिन को मां से विकासशील भ्रूण में पारित किया जा सकता है। गर्भवती चूहों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि 150 मिलीग्राम / दिन (एयूसी तुलना के आधार पर) की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) (MRHD) की 1.4 गुना की खुराक पर ऑर्गेनोजेनेसिस (organogenesis) के दौरान मौखिक रूप से सैरेसाइक्लिन का प्रशासन करने से भ्रूण के कंकाल की विकृति हुई। जब खुराक को MRHD (AUC तुलना के आधार पर) से तीन गुना तक बढ़ा दिया गया और दुद्ध निकालना के माध्यम से जारी रखा गया, तो संतानों के जीवित रहने, शरीर के वजन, आरोपण स्थलों और संतानों में व्यवहार्य भ्रूणों में कमी आई। गर्भावस्था के दौरान सायरसाइक्लिन के उपयोग से मां को होने वाले संभावित लाभ से भ्रूण को होने वाला संभावित जोखिम अधिक होता है; इसलिए, गर्भवती रोगियों को गर्भावस्था का पता चलते ही सायरसाइक्लिन बंद कर देना चाहिए।

सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का जोखिम होता है। हालांकि, संकेतित आबादी में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सामान्य अमेरिकी आबादी में, चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2% से 4% और 15% से 20% है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

सायरसाइक्लिन ओरल सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए या डेयरी उत्पादों, कैल्शियम सप्लीमेंट्स (calcium supplements), आयरन सप्लीमेंट्स (iron supplements), मैग्नीशियम सप्लीमेंट्स (magnesium supplements), जिंक सप्लीमेंट्स (zinc supplements) और एल्यूमीनियम (aluminum), मैग्नीशियम (magnesium) या कैल्शियम (calcium) युक्त एंटासिड्स से बचा जाना चाहिए, क्योंकि ये सायरसाइक्लिन से जुड़ सकते हैं और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (gastrointestinal tract) से इसके अवशोषण को कम कर सकते हैं। इससे दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है। इस परस्पर क्रिया से बचने के लिए, इन उत्पादों से कम से कम 2 घंटे पहले या बाद में सारेसाइक्लिन लेना चाहिए।

सायरसाइक्लिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Sarecycline in hindi

सायरसाइक्लिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common):

• जी मिचलाना

• उल्टी करना

• चक्कर आना

• दस्त

• सिर दर्द

• त्वचा के लाल चकत्ते

• खुजली (खुजली)

• पेट में दर्द

• उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)

• फलेबिटीस (Phlebitis) (एक नस की सूजन)

कम आम (Less Common):

• एनोरेक्सिया (Anorexia) (भूख न लगना)

• प्रकाश संवेदनशीलता (धूप के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि)

• शक्तिहीनता (कमजोरी या ऊर्जा की कमी)

• दयस्प्नेआ (Dyspnea) (सांस की तकलीफ)

• छाती में दर्द

• तचीकार्डिया (तेजी से दिल की दर)

• आर्थ्राल्जिया (Arthralgia) (जोड़ों का दर्द)

• मायलगिया (Myalgia) (मांसपेशियों में दर्द)

• हाइपरपिग्मेंटेशन (Hyperpigmentation) (त्वचा की अतिरिक्त रंजकता)

• मूत्र पथ के संक्रमण

दुर्लभ (Rare):

• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा)

• हेपेटोटोक्सिसिटी (Hepatotoxicity) (यकृत क्षति)

• वृक्कीय विफलता

• रक्त डिस्क्रियास (Blood dyscrasias) (रक्त कोशिका की गिनती में असामान्यताएं)

• इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (Intracranial hypertension) (खोपड़ी के अंदर बढ़ा हुआ दबाव)

सायरसाइक्लिन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Sarecycline in hindi

सरेसाइक्लिन की नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं का संक्षिप्त विवरण यहां दिया गया है:

सायरसाइक्लिन पर अन्य दवाओं का प्रभाव (Effect of Other Drugs on Sarecycline):

• ओरल रेटिनोइड्स (Oral Retinoids): सायरसाइक्लिन को ओरल रेटिनोइड्स (retinoids) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि दोनों इंट्राकैनायल दबाव बढ़ा सकते हैं।

• एंटासिड्स (Antacids) और आयरन (Iron) की तैयारी: एल्युमिनियम (aluminum), कैल्शियम (calcium), या मैग्नीशियम (magnesium), बिस्मथ सबसालिसिलेट (bismuth subsalicylate), या आयरन (Iron) युक्त तैयारी वाले एंटासिड के साथ सायरसाइक्लिन लेने से इसका अवशोषण ख़राब हो सकता है और इसकी प्रभावकारिता कम हो सकती है। इससे बचने के लिए, सायरसाइक्लिन की खुराक को एंटासिड और आयरन की तैयारी से अलग करें।

• पेनिसिलिन (Penicillin): सायरसाइक्लिन पेनिसिलिन की जीवाणुनाशक क्रिया में हस्तक्षेप कर सकता है। पेनिसिलिन के साथ सारेसाइक्लिन के एक साथ सेवन से बचें।

• एंटीकोआगुलंट्स (Anticoagulants): सरेसाइक्लिन प्लाज्मा प्रोथ्रोम्बिन (plasma prothrombin) गतिविधि को कम कर सकता है, जो एंटीकोआगुलेंट थेरेपी (anticoagulant therapy) पर रोगियों में रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकता है। उपयुक्त के रूप में सायरसाइक्लिन के साथ सह-प्रशासित होने पर थक्कारोधी खुराक कम करें।

• P-ग्लाइकोप्रोटीन (P-gp) सबस्ट्रेट्स (P-Glycoprotein (P-gp) Substrates): सायरसाइक्लिन के सहवर्ती उपयोग से सहवर्ती रूप से प्रशासित P-gp सबस्ट्रेट्स (जैसे डिगॉक्सिन) की सांद्रता बढ़ सकती है। दवाओं की विषाक्तता की निगरानी करें जो पी-जीपी सबस्ट्रेट्स हैं और सायरसाइक्लिन के साथ समवर्ती रूप से दिए जाने पर खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य दवाओं पर सरसाइक्लिन का प्रभाव (Effect of Sarecycline on Other Drugs):

• ओरल हार्मोनल गर्भनिरोधक (Oral Hormonal Contraceptives): सेरेसाइक्लिन एथिनिल एस्ट्राडियोल (ethinyl estradiol) और नॉरएथिंड्रोन एसीटेट (norethindrone acetate) युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

सायरसाइक्लिन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Sarecycline in hindi

सायरसाइक्लिन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• समुद्री बीमारी और उल्टी

• चक्कर आना

• सिर दर्द

• खरोंच

• दस्त

• त्वचा, दांत, नाखून, या मसूड़ों का मलिनकिरण

• खमीर संक्रमण

विशिष्ट आबादी में सायरसाइक्लिन का उपयोग - Use of Sarecycline in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D):

चेतावनियों और सावधानियों और विशिष्ट आबादी में उपयोग के अनुसार, एक टेट्रासाइक्लिन वर्ग की दवा, गर्भावस्था के दौरान प्रशासित होने पर भ्रूण हानि, स्थायी दांत मलिनकिरण, और हड्डी के विकास के प्रतिवर्ती अवरोध का कारण बनने की क्षमता रखती है। हालांकि, दवा से जुड़े जन्म दोषों या गर्भपात के संभावित जोखिम को निर्धारित करने के लिए उपलब्ध सीमित मानव डेटा अपर्याप्त हैं। जैसा कि टेट्रासाइक्लिन को प्लेसेंटा को पार करने के लिए जाना जाता है, सायरसाइक्लिन को मां से विकासशील भ्रूण में पारित किया जा सकता है। गर्भवती चूहों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि 150 मिलीग्राम / दिन (एयूसी तुलना के आधार पर) की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) की 1.4 गुना की खुराक पर ऑर्गेनोजेनेसिस के दौरान मौखिक रूप से सैरेसाइक्लिन का प्रशासन करने से भ्रूण के कंकाल की विकृति हुई। जब खुराक को MRHD (AUC तुलना के आधार पर) से तीन गुना तक बढ़ा दिया गया और दुद्ध निकालना के माध्यम से जारी रखा गया, तो संतानों के जीवित रहने, शरीर के वजन, आरोपण स्थलों और संतानों में व्यवहार्य भ्रूणों में कमी आई। गर्भावस्था के दौरान सायरसाइक्लिन के उपयोग से मां को होने वाले संभावित लाभ से भ्रूण को होने वाला संभावित जोखिम अधिक होता है; इसलिए, गर्भवती रोगियों को गर्भावस्था का पता चलते ही सायरसाइक्लिन बंद कर देना चाहिए।

सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का जोखिम होता है। हालांकि, संकेतित आबादी में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सामान्य अमेरिकी आबादी में, चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2% से 4% और 15% से 20% है।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

चूंकि टेट्रासाइक्लिन मानव दूध में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए नर्सिंग शिशुओं में हड्डियों और दांतों के विकास पर महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव का खतरा होता है, जब सेरेसाइक्लिन सहित टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग किया जाता है। इसलिए, यह सिफारिश की जाती है कि महिलाएं सायरसाइक्लिन थेरेपी के दौरान स्तनपान कराने से बचें।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

9 वर्ष और उससे अधिक आयु के बाल रोगियों में गैर-गांठदार मुँहासे वल्गारिस के मध्यम से गंभीर भड़काऊ घावों के इलाज के लिए सेरेसाइक्लिन को सुरक्षित और प्रभावी पाया गया है, जैसा कि फार्माकोकाइनेटिक (pharmacokinetic) और नैदानिक अध्ययनों में दिखाया गया है। हालांकि, 9 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों में सरसाइक्लिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है। दांतों के मलिनकिरण के जोखिम के कारण 8 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में टेट्रासाइक्लिन-वर्ग एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।

वृद्धावस्था का उपयोग (Geriatric Use)

सायरसाइक्लिन के नैदानिक परीक्षणों में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के पर्याप्त प्रतिभागी नहीं थे, ताकि यह स्थापित किया जा सके कि युवा व्यक्तियों की तुलना में उनकी दवा के प्रति अलग प्रतिक्रिया है या नहीं।

सायरसाइक्लिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Sarecycline in hindi

चिकित्सकों को सायरसाइक्लिन की अधिक खुराक के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी होना चाहिए।

यदि अतिदेय होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए, और सहायक देखभाल प्रदान करते हुए लक्षणों के अनुसार इलाज किया जाना चाहिए। अतिदेय के मामलों के इलाज में डायलिसिस प्रभावी नहीं है क्योंकि यह दवा के सीरम आधा जीवन को प्रभावित नहीं करता है।

सरेसाइक्लिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Sarecycline in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

मध्यम से गंभीर मुँहासे के इलाज के लिए डॉक्सीसाइक्लिन (doxycycline) और सरेसाइक्लिन जैसी प्रथम-पंक्ति टेट्रासाइक्लिन उपचारों की तुलना में, अध्ययनों से पता चलता है कि मानव आंतों के माइक्रोबायोम (microbiome) में पाए जाने वाले एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बेसिली (Gram-negative bacilli) के खिलाफ सैरेसाइक्लिन में काफी कम गतिविधि (सोलह से बत्तीस गुना) है। इसके अतिरिक्त, मानव आंतों के माइक्रोबायोम में मौजूद विभिन्न एनारोबिक बैक्टीरिया (anaerobic bacteria) के खिलाफ सायरसाइक्लिन को चार से आठ गुना कम सक्रिय दिखाया गया है। इसके विपरीत, डॉक्सीसाइक्लिन और सरेसाइक्लिन व्यापक-स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी गतिविधि प्रदर्शित करते हैं, जिससे अंतर्जात आंतों के वनस्पतियों पर उनके ऑफ-टारगेट जीवाणुरोधी प्रभाव के कारण दस्त, फंगल fungal अतिवृद्धि और योनि कैंडिडिआसिस (broad-spectrum antimicrobial) जैसे प्रतिकूल प्रभाव हो सकते हैं। दूसरी ओर, सायरसाइक्लिन में गतिविधि का अधिक लक्षित और संकीर्ण स्पेक्ट्रम होता है, जिसके परिणामस्वरूप इस तरह के दुष्प्रभाव कम होते हैं। इसके अलावा, सेरेसाइक्लिन में क्यूटिबैक्टीरियम एक्ने (Cutibacterium acnes) में प्रतिरोध विकास के लिए अपेक्षाकृत कम प्रवृत्ति है, जो मुँहासे के घावों से जुड़े प्राथमिक अवायवीय जीवों में से एक है, जो डॉक्सीसाइक्लिन और सेरेसाइक्लिन उपचार के समान है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption):

सायरसाइक्लिन 1.5 से 2.0 घंटे के भीतर अपनी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Tmax) तक पहुँच जाता है।

• भोजन का प्रभाव (Effect of Food):

एक उच्च वसा और उच्च कैलोरी भोजन के साथ सैरेसाइक्लिन का प्रशासन जिसमें दूध शामिल था, टीएमएक्स तक लगभग 0.53 घंटे की देरी हुई और सायरसाइक्लिन की अधिकतम एकाग्रता (सीएमएक्स) (Cmax) में 31% की कमी और वक्र (एयूसी) (AUC) के तहत क्षेत्र (एयूसी) में 27 की कमी आई। %।

• वितरण (Distribution):

इन विट्रो अध्ययनों से पता चलता है कि सायरसाइक्लिन में 62.5% से 74.7% प्रोटीन बंधन होता है। स्थिर अवस्था में, सरसाइक्लिन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 91.4 एल से 97.0 एल तक होती है।

• निकाल देना (Elimination):

स्थिर अवस्था में, सायरसाइक्लिन का औसत स्पष्ट मौखिक निकासी (CL/F) लगभग 3 L/h है। सायरसाइक्लिन का आधा जीवन 21 से 22 घंटे तक होता है।

• उपापचय (Metabolism):

इन विट्रो अध्ययनों से पता चलता है कि मानव लीवर माइक्रोसोम्स (<15%) में एंजाइमों द्वारा सायरसाइक्लिन को न्यूनतम रूप से चयापचय किया जाता है। हालांकि, गैर-एंजाइमिक एपिमेराइजेशन (non-enzymic epimerization), ओ-/एन-डीमिथाइलेशन (O-/N-demethylation), हाइड्रॉक्सिलेशन (hydroxylation) और डीसैचुरेशन (desaturation) से उत्पन्न मामूली मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई है।

• मलत्याग (Excretion):

रेडिओलेबेल्ड सायरसाइक्लिन की एक 100 मिलीग्राम मौखिक खुराक के बाद, खुराक का लगभग 42.6% मल (14.9% अपरिवर्तित) और मूत्र में 44.1% (24.7% अपरिवर्तित) के रूप में पुनर्प्राप्त किया गया था।

सायरसाइक्लिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Sarecycline in hindi

सायरसाइक्लिन दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:

• https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/सायरसाइक्लिन -oral-route/side-effects/drg-20444050?p=1

• https://www.webmd.com/drugs/2/drug-176237/सायरसाइक्लिन -oral/details

• https://go.drugbank.com/drugs/DB12035

• https://my.clevelandclinic.org/health/drugs/21309-सायरसाइक्लिन -oral-tablets

• https://reference.medscape.com/drug/सायरसाइक्लिन -सायरसाइक्लिन -1000228

• https://www.drugs.com/mtm/सायरसाइक्लिन .html

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/209521s007lbl.pdf