सेमाग्लूटाइड

सेमाग्लूटाइड के बारे में - About Semaglutide in hindi

सेमाग्लूटाइड एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो लंबे समय तक काम करने वाले ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (जीएलपी-1 आरए) (Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RA)) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले व्यक्तियों के लिए, सेमाग्लूटाइड रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करने के लिए एक अनुमोदित दवा है। टाइप 2 मधुमेह और स्थापित हृदय रोग (सीवीडी (CVD)) वाले व्यक्तियों में, यह स्ट्रोक, दिल का दौरा या मृत्यु सहित महत्वपूर्ण हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को भी कम करता है।

सेमाग्लूटाइड को इंजेक्शन स्थल से धीरे-धीरे अवशोषित किया जाता है, जो लगभग एक सप्ताह में चरम स्तर तक पहुंच जाता है। यह एल्ब्यूमिन से बंध जाता है और प्रोटियोलिटिक क्षरण (proteolytic degradation) से गुजरता है। चयापचय मुख्य रूप से एंजाइमेटिक गिरावट के माध्यम से होता है। मुख्य उन्मूलन मार्ग गुर्दे के माध्यम से होता है। टर्मिनल आधा जीवन लगभग एक सप्ताह है, जिससे सप्ताह में एक बार खुराक की अनुमति मिलती है।

मतली, उल्टी, दस्त, भूख में कमी, थकावट और कब्ज सेमाग्लूटाइड के कुछ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं। हाइपोग्लाइसीमिया (Hypoglycemia), या निम्न रक्त शर्करा का भी परिणाम हो सकता है, मुख्य रूप से यदि रोगी पहले से ही अपने मधुमेह को प्रबंधित करने के लिए सल्फोनीलुरिया (sulfonylureas) या इंसुलिन जैसी दवाओं का उपयोग करते हैं। सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन सल्यूशन और मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

अणु संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, फ्रांस, जापान, जर्मनी और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

सेमाग्लूटाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Semaglutide in hindi

सेमाग्लूटाइड एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो लंबे समय तक काम करने वाले ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (जीएलपी-1 आरए) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

ग्लाइसेमिक नियंत्रण का तंत्र (Mechanism of glycemic control):

जीएलपी-1 एक शारीरिक हार्मोन है जो भोजन के बाद ग्लूकागन उत्पादन को रोककर, पेट खाली होने में कमी करके और इंसुलिन स्रावित करके ग्लाइसेमिक नियंत्रण का समर्थन करता है। अग्नाशयी बीटा कोशिकाएं (pancreatic beta cells), जो इंसुलिन और एमिलिन (amylin) सहित हार्मोन जारी करती हैं, ग्लूकोज होमियोस्टेसिस के लिए आवश्यक हैं। सेमाग्लूटाइड और मानव जीएलपी-1 94% समान हैं। सेमाग्लूटाइड इस हार्मोन का एक एनालॉग है जो इंसुलिन के निर्माण को बढ़ाने के लिए ग्लूकागन रिलीज को कम करते हुए अग्नाशयी आइलेट सेल गतिविधि को बढ़ाता है। वे चुनिंदा और सीधे जीएलपी-1 रिसेप्टर से जुड़ते हैं, जिससे कई लाभकारी डाउनस्ट्रीम क्रियाएं होती हैं जो ग्लूकोज पर निर्भर तरीके से रक्त शर्करा को कम करती हैं।

हृदय संबंधी लाभ और वजन घटाने का तंत्र (Mechanism of Cardiovascular Advantage and Weight Loss):

माना जाता है कि सेमाग्लूटाइड आंतों की पारगम्यता और सूजन को कम करके हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (hypercholesterolemia) में एथेरोस्क्लेरोसिस (atherosclerosis) के विकास को धीमा कर देता है। ऐसा माना जाता है कि सेमाग्लूटाइड के प्रशासन के बाद भूख और भोजन की लालसा में कमी आएगी, जिससे वजन कम होगा।

सेमाग्लूटाइड क्रिया की डेटा अवधि एक चमड़े के नीचे की खुराक के लगभग सात दिन बाद होती है।

सेमाग्लूटाइड के टीएमएक्स (Tmax) का डेटा इंजेक्शन के लगभग 9-15 घंटे बाद।

एक चमड़े के नीचे की खुराक के बाद सेमाग्लूटाइड के सीमैक्स (Cmax) का डेटा लगभग 48.3 एनजी/एमएल है।

सेमाग्लूटाइड का उपयोग कैसे करें - How To Use Semaglutide in hindi

सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन योग्य सल्यूशन और मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

इंजेक्टेबल सल्यूशन (Injectable solutions): जैसा लागू हो, पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाना चाहिए।

गोलियाँ (Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जा ना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

सेमाग्लूटाइड का उपयोग - Uses of Semaglutide in hindi

सेमाग्लूटाइड का उपयोग मुख्य रूप से वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह (Type 2 Diabetes) के इलाज के लिए किया जाता है। यह इंसुलिन रिलीज को बढ़ाकर, लिवर में उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करके और पाचन को धीमा करके रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है। इसके अतिरिक्त, यह परिपूर्णता की भावना को बढ़ावा देकर वजन प्रबंधन में सहायता कर सकता है।

सेमाग्लूटाइड के लाभ - Benefits of Semaglutide in hindi

टाइप 2 मधुमेह के उपचार में (In Treatment of Type 2 diabetes mellitus)

सेमाग्लूटाइड शरीर के रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में मदद करता है, वजन घटाने को प्रोत्साहित करता है और हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करता है। सप्ताह में एक बार खुराक देने से यह सुविधा और अनुपालन को बढ़ाता है।

मधुमेह को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए, रक्त शर्करा के स्तर को कम करना होगा। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह की किसी भी गंभीर जटिलता की संभावना कम हो जाएगी, जिसमें गुर्दे की क्षति, आंखों की क्षति, तंत्रिका समस्याएं और अंगों का विच्छेदन शामिल है। उचित मधुमेह प्रबंधन से हृदय रोग और स्ट्रोक के खतरे को कम किया जा सकता है। यदि व्यक्ति लगातार यह दवा लेते हैं और स्वस्थ आहार और व्यायाम दिनचर्या का पालन करते हैं तो वे लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं।

सेमाग्लूटाइड के संकेत - Indications of Semaglutide in hindi

जब वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह का निदान किया जाता है, तो ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए आहार और व्यायाम के साथ सेमाग्लूटाइड दिया जाता है। हालाँकि, सेमाग्लूटाइड मधुमेह के लिए एक उत्कृष्ट प्रथम-पंक्ति उपचार विकल्प नहीं है, जिसका आहार और व्यायाम पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अतिरिक्त, अग्नाशयशोथ (pancreatitis) के रोगियों की इससे जांच नहीं की गई है। टाइप 1 मधुमेह वाले व्यक्तियों में या मधुमेह केटोएसिडोसिस (diabetic ketoacidosis) के इलाज के लिए, सेमाग्लूटाइड की सिफारिश नहीं की जाती है।

सेमाग्लूटाइड को ऐसे आहार के साथ संयोजन के रूप में उपयोग करने के लिए संकेत दिया जाता है जो कम कैलोरी वाला होता है और उन व्यक्तियों में शारीरिक गतिविधि बढ़ाता है जो मोटे या अधिक वजन वाले होते हैं और कम से कम एक वजन से संबंधित बीमारी होती है (जैसे कि टाइप 2 मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप, या) उच्च कोलेस्ट्रॉल)। 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में, जिनका प्रारंभिक बॉडी मास इंडेक्स उम्र और लिंग के लिए 95वें प्रतिशतक या उससे ऊपर है, क्रोनिक वजन के प्रबंधन के लिए सेमाग्लूटाइड की भी सिफारिश की जाती है।

उपयोग की सीमाएँ (Limitations of Use):

जिन रोगियों को आहार और व्यायाम द्वारा पर्याप्त रूप से प्रबंधित नहीं किया जाता है, उन्हें उपचार की पहली पंक्ति के रूप में इस दवा का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।

अग्नाशयशोथ के इतिहास वाले लोगों में इसकी जांच नहीं की गई है।

किसी अन्य एंटीडायबिटिक थेरेपी (antidiabetic therapy) पर विचार करें: डायबिटीज मेलिटस टाइप 1 या डायबिटिक कीटोएसिडोसिस के इलाज के लिए अनुशंसित नहीं है।

सेमाग्लूटाइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Semaglutide in hindi

सेमाग्लूटाइड एक इंजेक्शन सल्यूशन और मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है जिसे पैरेन्टेरली और मौखिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

पैरेन्टेरली (Parenterally): सेमाग्लूटाइड को पेट, जांघ या ऊपरी बांह में चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए। उन्हें सप्ताह में एक बार, दिन के किसी भी समय, भोजन के साथ या भोजन के बिना इसकी सहायता अवश्य करनी चाहिए। साप्ताहिक प्रशासन के दिन को बदलने की अनुमति है, बशर्ते खुराक के बीच कम से कम दो दिन (48 घंटे से अधिक) का अंतर हो। व्यक्ति को एक ही शरीर क्षेत्र के भीतर इंजेक्शन साइटों के रोटेशन को भी सुनिश्चित करना चाहिए। उपयोग करने से पहले, उन्हें घोल का निरीक्षण करना चाहिए, जो स्पष्ट और रंगहीन दिखना चाहिए। यदि कोई कणीय पदार्थ या रंग में परिवर्तन दिखाई दे तो दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि सेमाग्लूटाइड का उपयोग इंसुलिन के साथ किया जाता है, तो व्यक्ति को उन्हें अलग से देना चाहिए और मिश्रण से बचना चाहिए। उन्हें शरीर के एक ही क्षेत्र में इंजेक्ट करना स्वीकार्य है, लेकिन उन्हें बगल में नहीं लगाया जाना चाहिए।

मौखिक रूप से (Orally): अपने पहले भोजन या पेय से कम से कम 30 मिनट पहले लें। यदि आप एक खुराक भूल गए हैं और अगली निर्धारित खुराक दो दिन (48 घंटे) से अधिक दूर है, तो जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई खुराक लें। यदि अगली निर्धारित खुराक दो दिन (48 घंटे) से कम समय में है, तो छूटी हुई खुराक न लें और अपने नियमित निर्धारित दिन पर खुराक फिर से शुरू करें। यदि आप लगातार दो से अधिक खुराक लेने से चूक जाते हैं, तो उम्मीद के मुताबिक खुराक देना जारी रखें या, यदि आवश्यक हो, तो उपचार दोबारा शुरू करें और उपचार को फिर से शुरू करने से जुड़े गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों की संभावना को कम करने के लिए खुराक वृद्धि अनुसूची का पालन करें। केवल 4 औंस से अधिक सादा पानी न लें। इसे भोजन, पेय पदार्थों (सादे पानी के अलावा), मौखिक दवाओं के साथ लेने या 30 मिनट से कम समय तक इंतजार करने से सेमाग्लूटाइड अवशोषण कम होकर प्रभावशीलता कम हो सकती है। खाने के 30 मिनट बाद इसे लेने की प्रतीक्षा करने से सेमाग्लूटाइड अवशोषण बढ़ सकता है। गोलियाँ पूरी निगल लें; विभाजित न करें, कुचलें या चबाएं नहीं।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

सेमाग्लूटाइड की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Semaglutide in hindi

इंजेक्शन सल्यूशन पहले से भरा हुआ (एकल खुराक पेन) (Injection solutions prefilled (single dose pen)):

2एमजी/1.5एमएल (1.34एमजी/एमएल); प्रति इंजेक्शन 0.25mg या 0.5mg की खुराक देता है

4एमजी/3एमएल (1.34एमजी/एमएल); प्रति इंजेक्शन 1mg है

8 मिलीग्राम/3 एमएल (2.68 मिलीग्राम/एमएल); प्रति इंजेक्शन 2mg है

0.25एमजी/0.5एमएल

0.5एमजी/0.5एमएल

1एमजी/0.5एमएल

1.7एमजी/0.75एमएल

2.4एमजी/0.75एमएल

मौखिक गोलियाँ (Oral Tablets):

3एमजी

7एमजी

14 मि.ग्रा

सेमाग्लूटाइड के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Semaglutide in hindi

सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन सल्यूशन और मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (Type 2 Diabetes Mellitus)

एस सी (SC)

चार सप्ताह के लिए 0.25 मिलीग्राम एससी सप्ताह की प्रारंभिक खुराक; उसके बाद प्रति सप्ताह 0.5 मिलीग्राम तक बढ़ाएं

यदि 0.5 मिलीग्राम की खुराक पर कम से कम चार सप्ताह के बाद ग्लाइसेमिक नियंत्रण स्थापित नहीं होता है, तो इसे सप्ताह में एक बार 1 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

यदि 1-मिलीग्राम खुराक पर कम से कम चार सप्ताह के बाद ग्लाइसेमिक नियंत्रण स्थापित नहीं होता है, तो खुराक 2 मिलीग्राम क्यूवीक तक बढ़ सकती है; फिर भी, अधिकतम मात्रा 2 मिलीग्राम है।

विश्लेषण: प्रारंभिक 0.25-मिलीग्राम खुराक कार्रवाई का एक कोर्स शुरू करने के लिए है; यह ग्लाइसेमिक नियंत्रण को प्रभावित नहीं करता है।

मौखिक (Oral)

प्रारंभिक मौखिक खुराक: 30 दिनों के लिए 3 मिलीग्राम पीओ क्यूडे; 3 मिलीग्राम की खुराक केवल दवा शुरू करने के लिए है और ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए अप्रभावी है।

30 दिनों के लिए 3 मिलीग्राम/दिन: प्रतिदिन एक बार 7 मिलीग्राम पीओ तक बढ़ाएं

30 दिनों के लिए 7 मिलीग्राम/दिन: यदि अधिक ग्लाइसेमिक नियंत्रण की आवश्यकता है, तो खुराक को 14 मिलीग्राम पीओ क्यूडे तक बढ़ाया जा सकता है।

विश्लेषण: 14 मिलीग्राम की खुराक पाने के लिए 7 मिलीग्राम की दो गोलियों का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।

एस सी और मौखिक के बीच परिवर्तन

14 मिलीग्राम/दिन पीओ: पिछली पीओ खुराक के अगले दिन हर हफ्ते 0.5 मिलीग्राम एससी में बदलें

अंतिम एससी इंजेक्शन के बाद 7 दिनों तक 0.5 मिलीग्राम/सप्ताह एससी से 7 मिलीग्राम या 14 मिलीग्राम पीओ में परिवर्तन

1-मिलीग्राम एससी खुराक की कोई तुलनीय पीओ खुराक नहीं है।

सेमाग्लूटाइड के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Semaglutide in hindi

सेमाग्लूटाइड का उपयोग उचित पोषण सीमाओं के साथ, टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के इलाज में किया जाना चाहिए।

सेमाग्लूटाइड लेते समय, बड़े भोजन से बचें और रक्त शर्करा के स्तर को स्थिर करने में मदद के लिए संतुलित मैक्रोन्यूट्रिएंट सामग्री वाला नियमित भोजन बनाए रखें।

शराब का सेवन सीमित करें, क्योंकि अत्यधिक शराब से अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।

उच्च-कैलोरी, कम पोषक तत्व वाले खाद्य पदार्थ, जैसे मीठे स्नैक्स और प्रसंस्कृत खाद्य पदार्थ का सेवन कम से कम करें।

आपके समग्र स्वास्थ्य और रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद के लिए हाइड्रेटेड रहने, उचित कार्बोहाइड्रेट सेवन के साथ समृद्ध, संतुलित आहार बनाए रखने और सब्जियों, साबुत अनाज, फलों और दुबले प्रोटीन का भरपूर सेवन करने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

सेमाग्लूटाइड के अंतर्विरोध - Contraindications of Semaglutide in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में सेमाग्लूटाइड का निषेध किया जा सकता है:-

सेमाग्लूटाइड या इसके किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया (Hypersensitivity reaction),

मल्टीपल एंडोक्राइन नियोप्लासिया सिंड्रोम टाइप 2 (Endocrine Neoplasia syndrome type 2) (MEN 2) वाले मरीज़

व्यक्ति या परिवार में मेडुलरी थायराइड कैंसर (एमटीसी) (Medullary thyroid cancer (MTC))।

सेमाग्लूटाइड के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Semaglutide in hindi

भले ही सुई बदल जाए, पहले से भरे हुए सेमाग्लूटाइड पेन को कभी भी रोगियों के बीच साझा नहीं किया जाना चाहिए। सेमाग्लूटाइड शीशियों का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए सुई या सीरिंज साझा करने की अनुमति नहीं है। रक्त-जनित संक्रमणों को साझा करके प्रसारित करना असुरक्षित है।

चूहों और चूहों पर किए गए शोध के आधार पर सेमाग्लूटाइड लोगों में एमटीसी सहित थायरॉयड सी-सेल ट्यूमर (thyroid C-cell tumours) का कारण बन सकता है; हालाँकि, सेमाग्लूटाइड-प्रेरित कृंतक थायरॉइड सी-सेल ट्यूमर की मानवीय प्रासंगिकता स्थापित नहीं की गई है।

नियंत्रण परीक्षणों में तीव्र अग्नाशयशोथ (Acute pancreatitis) देखा गया (0.3 घटनाएँ चमड़े के नीचे और 0.1 घटनाएँ मौखिक प्रति 100 रोगी-वर्ष); उपचार की शुरुआत के बाद, अग्नाशयशोथ के संकेतों और लक्षणों की जांच करें (उदाहरण के लिए, पेट में लंबे समय तक गंभीर दर्द जो पीठ तक फैल सकता है और उल्टी के साथ हो सकता है); यदि अग्नाशयशोथ का संदेह हो, तो सेमाग्लूटाइड लेना बंद कर दें और पुष्टि होने पर इसे दोबारा न लें।

सेमाग्लूटाइड रोगियों में प्लेसबो या तुलनित्र की तुलना में मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी (diabetic retinopathy) की समस्याएं अधिक थीं, और ग्लूकोज प्रबंधन में त्वरित सुधार को मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी की क्षणिक गिरावट से जोड़ा गया है।

अधिकांश रिपोर्ट की गई घटनाएं उन रोगियों में हुईं जिन्होंने मतली, उल्टी, दस्त, या निर्जलीकरण का अनुभव किया था; गंभीर प्रतिकूल जीआई प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करने वाले रोगियों में सेमाग्लूटाइड की खुराक शुरू करने या बढ़ाने पर गुर्दे के कार्य की निगरानी करें। पोस्टमार्केटिंग रिपोर्टों में तीव्र गुर्दे की चोट और क्रोनिक रीनल फेल्योर के बिगड़ने का पता चला है, जिसके लिए कभी-कभी जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (GLP-1 receptor agonists) से उपचारित रोगियों में हेमोडायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है।

जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट को एनाफिलेक्सिस (anaphylaxis) और एंजियोएडेमा (angioedema) जैसी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जोड़ा गया है; यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो दवा लेना बंद कर दें, तुरंत उनका इलाज करें और लक्षण गायब होने तक रोगी की बारीकी से निगरानी करें।

जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट परीक्षणों और पोस्टमार्केटिंग मॉनिटरिंग ने तीव्र पित्ताशय रोग की घटनाओं (जैसे कोलेलिथियसिस (cholelithiasis) और कोलेसिस्टिटिस (cholecystitis)) की पहचान की है; यदि संदेह हो तो पित्ताशय की जांच और पर्याप्त चिकित्सीय अनुवर्ती कार्रवाई की सलाह दी जाती है।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ सेमाग्लूटाइड का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान में सेमाग्लूटाइड के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। चेतावनी का उपयोग करें।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

शराब सीमित करें, और सेमाग्लूटाइड लेने से कम से कम 30 मिनट पहले तक भोजन और पेय से बचें।

सेमाग्लूटाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Semaglutide in hindi

सेमाग्लूटाइड से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पेट दर्द और भूख में कमी।

कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): चक्कर आना, हाइपोग्लाइसीमिया, सिरदर्द और थकान।

दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): अतिसंवेदनशीलता, कभी-कभी गंभीर (उदाहरण के लिए, गंभीर पित्ती, प्रणालीगत दाने, चेहरे की सूजन, होंठों की सूजन), अग्नाशयशोथ, गुर्दे की समस्याएं, या मेडुलरी थायरॉयड कार्सिनोमा।

पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट (Reports on Postmarketing)

इलियस (Ileus), तीव्र अग्नाशयशोथ (acute pancreatitis), और नेक्रोटाइज़िंग अग्नाशयशोथ (necrotizing pancreatitis), जो सभी घातक हो सकते हैं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बीमारियों के संकेत हैं।

अतिसंवेदनशीलता (Hypersensitivity): एंजियोएडेमा (angioedema), दाने, पित्ती, और एनाफिलेक्सिस(anaphylaxis)

मूत्र और गुर्दे की स्थिति: तीव्र गुर्दे की क्षति (acute kidney damage)

हेपेटोबिलरी (Hepatobiliary): कोलेलिथियसिस (Cholelithiasis) और कोलेसिस्टिटिस (cholecystitis) के लिए कोलेसिस्टेक्टोमी (cholecystectomy) की आवश्यकता होती है।

सेमाग्लूटाइड की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Semaglutide in hindi

सेमाग्लूटाइड की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में संक्षेपित किया गया है।

वारफारिन (Warfarin): वारफारिन के साथ प्रयोग करने पर सेमाग्लूटाइड अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) (International Normalized Ratio (INR)) को बढ़ा सकता है, जो संभावित रूप से रक्त के थक्के को प्रभावित कर सकता है।

इंसुलिन और इंसुलिन-सेक्रेटागॉग्स (Insulin and Insulin-Secretagogues): सेमाग्लूटाइड को इंसुलिन या इंसुलिन-सेक्रेटागॉग्स (उदाहरण के लिए, सल्फोनीलुरिया (sulfonylureas)) के साथ मिलाने से हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia) (निम्न रक्त शर्करा) का खतरा बढ़ सकता है। खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

मौखिक जन्म नियंत्रण (Oral Birth Control): सेमाग्लूटाइड मौखिक गर्भ निरोधकों के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है, संभावित रूप से उनकी प्रभावशीलता को कम कर सकता है। अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय आवश्यक हो सकते हैं।

मौखिक दवाएं (Oral Medications): सेमाग्लूटाइड के कारण गैस्ट्रिक खाली होने में देरी होती है, जो इस बात को प्रभावित कर सकती है कि एक साथ ली जाने वाली मौखिक दवाएं कितनी अच्छी तरह अवशोषित होती हैं। क्लिनिकल फार्माकोलॉजी अध्ययनों में सेमाग्लूटाइड का मौखिक दवा अवशोषण पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। हालाँकि, जब सेमाग्लूटाइड को अन्य मौखिक दवाओं के साथ दिया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

सेमाग्लूटाइड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Semaglutide in hindi

सेमाग्लूटाइड के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

उल्टी करना (Vomiting)

जी मिचलाना (Nausea)

दस्त (Diarrhoea)

पेट में दर्द (Pain in the stomach)

कब्ज़ (Constipation)

भूख कम लगना (Decreased appetite)

विशिष्ट आबादी में सेमाग्लूटाइड का उपयोग - Use of Semaglutide in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C); यदि लाभ जोखिम से अधिक हो तो सावधानी के साथ प्रयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग का डेटा गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताओं, गर्भपात, या दवा से जुड़े अन्य प्रतिकूल मातृ या भ्रूण परिणामों की संभावना का आकलन करने के लिए अपर्याप्त है।

पशु प्रजनन पर शोध के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान सेमाग्लूटाइड के संपर्क से भ्रूण को नुकसान पहुंचने की संभावना होती है; इसे गर्भावस्था के दौरान तभी लिया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो।

सेमाग्लूटाइड के लंबे समय तक वॉशआउट समय के कारण, नियोजित गर्भावस्था से कम से कम दो महीने पहले महिलाओं में दवा बंद कर दें।

नैदानिक ​​विचार (Clinical Considerations)

प्री-जेस्टेशनल डायबिटीज (Pre-gestational diabetes) के रोगियों को गर्भावस्था के दौरान अक्सर हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia) और हाइपरग्लाइसीमिया (hyperglycemia) का अनुभव होता है; खराब नियंत्रित मधुमेह से मां में डायबिटिक कीटोएसिडोसिस (diabetic ketoacidosis), समय से पहले प्रसव, मृत बच्चे का जन्म, प्रीक्लेम्पसिया (preeclampsia), सहज गर्भपात और प्रसवोत्तर जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।

मधुमेह के खराब प्रबंधन के कारण भ्रूण में गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताएं, मृत बच्चे का जन्म और मैक्रोसोमिया से संबंधित रुग्णता (macrosomia-related morbidity) की संभावना बढ़ जाती है।

सभी गर्भवती रोगियों, जिनमें पहले से ही अधिक वजन वाले या मोटे लोग भी शामिल हैं, को गर्भावस्था के दौरान मातृ ऊतकों में अनिवार्य वजन वृद्धि के कारण उनके गर्भावस्था पूर्व वजन के आधार पर उचित वजन बढ़ाने की सलाह दी जाती है।

पशु डेटा (Animal Data)

एयूसी द्वारा मापे गए मातृ नैदानिक ​​जोखिम के आधार पर, ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis) के दौरान सेमाग्लूटाइड दिए जाने वाली गर्भवती चूहों में संरचनात्मक असामान्यताएं, विकास परिवर्तन और भ्रूण की मृत्यु देखी गई।

ऑर्गोजेनेसिस के दौरान सेमाग्लूटाइड दिए जाने वाले खरगोशों और सिनोमोलगस बंदरों में क्लिनिकल एक्सपोज़र और बंदरों में एमआरएचडी (MRHD) 2 गुना होने पर प्रारंभिक गर्भावस्था हानि या संरचनात्मक असामान्यताएं देखी गईं। इन निष्कर्षों की पुष्टि दोनों पशु प्रजातियों में माँ के शरीर के वजन में उल्लेखनीय कमी से हुई।

नर्सिंग माताएं (Nursing mothers)

मानव दूध में सेमाग्लूटाइड की मौजूदगी, स्तनपान करने वाले बच्चों पर इसके प्रभाव या दूध उत्पादन पर इसके प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है। दूध पिलाने वाली चूहों के दूध में सेमाग्लूटाइड का स्तर मातृ प्लाज्मा की तुलना में 3- 12 गुना कम होता है।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

उम्र और लिंग (मोटापा) के लिए मानकीकृत 95वें प्रतिशतक या उससे ऊपर प्रारंभिक बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) वाले 12 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में, क्रोनिक वजन नियंत्रण के लिए कम कैलोरी वाले आहार और उच्च शारीरिक गतिविधि के अतिरिक्त सेमाग्लूटाइड की सिफारिश की जाती है। .

बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patients):

वज़न प्रबंधन

प्रति सप्ताह एक बार एससी खुराक बढ़ाने की अनुसूची

1 से 4 सप्ताह के दौरान, 0.25 मिलीग्राम एससी क्यूवीक का उपयोग करें

सप्ताह 5 से 8: 0.5 मिलीग्राम एससी

सप्ताह 9 से 12: 1 मिलीग्राम एससी प्रति सप्ताह

सप्ताह 13 से 16: 1.7 मिलीग्राम एससी प्रति सप्ताह

रखरखाव खुराक

सप्ताह 17 और बाद में: 2.4 मिलीग्राम एससी क्यूवीक रखरखाव को संभालने में असमर्थ 2.4 मिलीग्राम हर हफ्ते एक बार प्रशासित: रखरखाव खुराक को 1.7 मिलीग्राम एससी क्यूवीक तक कम कर सकता है यदि 1.7 मिलीग्राम खुराक असहनीय है, तो दवा लेना बंद कर दें।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

ग्लाइसेमिक नियंत्रण अध्ययन की सामान्य आबादी में, सेमाग्लूटाइड-उपचारित रोगियों में से 1229 (30%) 65 या उससे अधिक उम्र के थे, और 199 (5%) 75 या उससे अधिक उम्र के थे। पायनियर 6 कार्डियोवस्कुलर परिणामों (PIONEER 6 cardiovascular outcomes study) के अध्ययन में, सेमाग्लूटाइड का उपयोग 65 या उससे अधिक उम्र के 891 (56%) रोगियों और 75 या उससे अधिक उम्र के 200 (13%) रोगियों के इलाज के लिए किया गया था।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों और अधिक उम्र के और कम उम्र के वयस्क रोगियों के लिए, सेमाग्लूटाइड की सामान्य सुरक्षा या प्रभावकारिता में कोई भिन्नता नहीं पाई गई है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

कोई विशिष्ट खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

कोई विशिष्ट खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है।

सेमाग्लूटाइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Semaglutide in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

चिकित्सक को सेमाग्लूटाइड की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

सेमाग्लूटाइड के अधिक सेवन में गैर-गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (non-severe hypoglycemia) और हल्के से मध्यम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाएं (जैसे, मतली और उल्टी) शामिल हो सकती हैं।

प्रबंध (Management)

सेमाग्लूटाइड के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। जब ओवरडोज़ का संदेह हो या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई दे तो सेमाग्लूटाइड को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

प्रबंधन में आम तौर पर सहायक उपाय शामिल होते हैं जैसे अंतःशिरा तरल पदार्थ, निर्जलीकरण को रोकने के लिए तरल प्रतिस्थापन, और मतली और उल्टी के लिए वमनरोधी दवाएं जैसे रोगसूचक उपचार।

यदि हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) होता है, तो रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ाने के लिए उचित उपाय किए जाने चाहिए, जैसे ग्लूकोज या उच्च चीनी वाले खाद्य पदार्थ और पेय पदार्थ देना।

गंभीर मामलों में अस्पताल में भर्ती और अंतःशिरा (IV) ग्लूकोज प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।

उचित पोषण आहार, नियमित शारीरिक गतिविधि और तनाव प्रबंधन के माध्यम से एक स्वस्थ जीवन शैली बनाए रखें। ये कारक रक्त शर्करा नियंत्रण को बेहतर बनाने और हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia) के जोखिम को कम करने में मदद कर सकते हैं।

सेमाग्लूटाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Semaglutide in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

सेमाग्लूटाइड 12 सप्ताह की चिकित्सा के बाद इंसुलिन उत्पादन को बढ़ाकर और ग्लूकागन रिलीज (अक्सर रक्त शर्करा में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ) को कम करके शरीर के वजन, सिस्टोलिक रक्तचाप और HbA1c.6 को कम करता है, सेमाग्लूटाइड ने उपवास और भोजन के बाद ग्लूकोज को कम किया है। हृदय स्वास्थ्य को बढ़ाने के अतिरिक्त, सेमाग्लूटाइड फास्टिंग ट्राइग्लिसराइड्स (fasting triglycerides) और वीएलडीएल कोलेस्ट्रॉल (VLDL cholesterol) को कम करता है।

कृंतक मेडुलरी थायरॉइड सेल कैंसर को सेमाग्लूटाइड दवा से जोड़ा गया है। यद्यपि मनुष्यों के लिए इसका चिकित्सीय महत्व अनिश्चित है, एफडीए उन लोगों को यह दवा देने के खिलाफ चेतावनी देता है जिनके व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास में मेडुलरी थायरॉयड कैंसर है। अग्नाशयशोथ और निर्जलीकरण सेमाग्लूटाइड के कुछ दुष्प्रभाव हैं। सेमाग्लूटाइड लेते समय, रोगियों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड रहना चाहिए, और पीठ से पेट तक की परेशानी के बारे में तुरंत डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। क्योंकि यह दवा पेट खाली करने को धीमा कर देती है, इसलिए किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रभाव या अन्य मौखिक दवाओं की अप्रभावीता पर सतर्क नजर रखनी चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption)

एक नैदानिक ​​प्रयोग में, सेमाग्लूटाइड का Cmax 10.9 nmol/L, AUC 3123.4 nmol h/L और Tmax 56 h था, और 1-3 दिनों में प्रभावशाली था। 89% जैवउपलब्ध सामग्री जैवउपलब्ध है।15। मौखिक गोली को अपनी स्थिर-अवस्था एकाग्रता (steady-state concentration) तक पहुंचने में 4-5 सप्ताह लगते हैं। 0.5-1 मिलीग्राम की खुराक के बाद सेमाग्लूटाइड की औसत स्थिर-अवस्था सांद्रता की सीमा 16 एनएमओएल/एल से 30 एनएमओएल/एल है।

सबकटेनीयस्ली (Subcutaneously)

जैवउपलब्धता (Bioavailability): 89%

पीक प्लाज्मा समय: 1 से 3 दिन।

प्लाज्मा एकाग्रता, स्थिर-अवस्था

65 एनजी/एमएल (0.5 मिलीग्राम/सप्ताह) और 123 एनजी/एमएल (1 मिलीग्राम/सप्ताह); संबंधित जोखिम पेट, जांघ या ऊपरी बांह में सेमाग्लूटाइड के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ प्राप्त किया जाता है

मौखिक रूप से (Orally)

पूर्ण जैवउपलब्धता (Absolute bioavailability): 0.4 से 1%

पीक प्लाज्मा समय: 1 घंटा

प्लाज्मा सांद्रता, स्थिर अवस्था: 6.7 एनएमओएल/एल (7 मिलीग्राम/दिन) और 14.6 एनएमओएल/एल (14 मिलीग्राम/दिन)

स्थिर-अवस्था: 4 से 5 सप्ताह

वितरण (Distribution)

सेमाग्लूटाइड की वितरण मात्रा 8L से 9.4L तक होती है। इससे चूहों की नाल प्रभावित होती हैं। प्लाज्मा एल्ब्यूमिन के लिए सेमाग्लूटाइड की मजबूत आत्मीयता उच्च दवा स्थिरता का समर्थन करती है।2। यह 99% या उससे अधिक एल्बुमिन से जुड़ा हुआ है।

वीडी: 12.5 एल (एससी); 8 एल (पीओ)

प्रोटीन बाइंडिंग: >99% (प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधा हुआ)

उपापचय (Metabolism)

सेमाग्लूटाइड पेप्टाइड बैकबोन क्लीवेज (peptide backbone cleavage) से गुजरता है, और फैटी एसिड श्रृंखला ऑक्सीकृत (oxidised) हो जाती है। डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ 4 (Dipeptidyl peptidase 4) (DPP4) और अन्य एंजाइम, जो पूरे मानव ऊतकों में प्रचुर मात्रा में पाए जाते हैं, प्राकृतिक रूप से उत्पादित GLP-1 को कुशलतापूर्वक चयापचय करते हैं। सेमाग्लूटाइड ने रासायनिक संरचनाओं को बदल दिया है, जिससे यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल डीपीपी4 एंजाइमों के एंजाइमेटिक ब्रेकडाउन के प्रति कम संवेदनशील हो गया है। यह व्यापक रूप से और धीरे-धीरे चयापचय होता है, दी गई खुराक का 83% प्लाज्मा में एक असंशोधित पदार्थ के रूप में पाया जाता है। एक अन्य एंजाइम जो इस दवा का चयापचय करता है वह न्यूट्रल एंडोपेप्टिडेज़ (एनईपी) (neutral endopeptidase (NEP)) है। सेमाग्लूटाइड के एन-टर्मिनल क्षेत्र को डीपीपी-4 (DDP-4) द्वारा छोटा कर दिया जाता है, जो दवा को भी निष्क्रिय कर देता है, और एनईपी पेप्टाइड लिंकेज को भंग कर देता है। मानव प्लाज्मा में छह अलग-अलग सेमाग्लूटाइड मेटाबोलाइट्स होते हैं। खपत की गई खुराक का लगभग 7.7% प्राथमिक मेटाबोलाइट पी3 शामिल है।

मलत्याग (Excretion)

गुर्दे मुख्य रूप से दवा को खत्म करते हैं, जिसे मूत्र और मल में उत्सर्जन उत्पाद के रूप में पाया जा सकता है। उपभोग की गई रेडियोलेबल खुराक का 53% मूत्र में उत्सर्जित होता है, 18.6% मल में समाप्त होता है, जो प्राथमिक उन्मूलन मार्ग है। 3.2% को कम मात्रा में साँस लेते हुए दिखाया गया। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि हेपेटिक हानि इस दवा को कितनी अच्छी तरह साफ़ करती है उसे प्रभावित करती है। इस प्रकार, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को अपनी खुराक बदलने की आवश्यकता नहीं है।

आधा जीवन: ~1 सप्ताह

क्लीयरेंस: 0.05 लीटर/घंटा (एससी); 0.04 एल/घंटा (पीओ)

सेमाग्लूटाइड का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Semaglutide in hindi

गारवे, डब्ल्यूटी, बैटरहैम, आरएल, एट अल। अधिक वजन या मोटापे से ग्रस्त वयस्कों में सेमाग्लूटाइड का दो साल का प्रभाव: चरण 5 परीक्षण। नेट मेड 28, 2083-2091 (2022)। https://doi.org/10.1038/s41591-022-02026-4

ग़ुस्न, विसम एट अल। "अधिक वजन या मोटापे वाले मरीजों के लिए सेमाग्लूटाइड उपचार से जुड़े वजन घटाने के परिणाम।" JAMA नेटवर्क ओपन वॉल्यूम। 5,9 ई2231982. 1 सितंबर 2022, doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.31982

विल्डिंग, जॉन पीएच एट अल। "सेमाग्लूटाइड की वापसी के बाद वजन फिर से आना और कार्डियोमेटाबोलिक (cardiometabolic) प्रभाव: चरण 1 परीक्षण विस्तार।" मधुमेह, मोटापा और चयापचय खंड। 24,8 (2022): 1553-1564। doi:10.1111/dom.14725

रुबिनो डी, अब्राहमसन एन, एट अल। अधिक वजन या मोटापे से ग्रस्त वयस्कों में वजन घटाने के रखरखाव पर निरंतर साप्ताहिक सबक्यूटेनियस (Subcutaneous) सेमाग्लूटाइड बनाम प्लेसबो (Placebo) का प्रभाव: चरण 4 यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण। जामा. 2021;325(14):1414–1425। doi:10.1001/jama.2021.3224

संधू, एच., जू, डब्ल्यू., ओलिविएरी, ए.वी. और अन्य। यूनाइटेड किंगडम में वजन प्रबंधन के लिए सप्ताह में एक बार चमड़े के नीचे सेमाग्लूटाइड 2.4 मिलीग्राम इंजेक्शन लागत प्रभावी है। सलाह वहाँ 40, 1282-1291 (2023)। https://doi.org/10.1007/s12325-022-02423-8