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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
सेराट्रोडास्ट के बारे में - About Seratrodast in hindi
सेराट्रोडास्ट औषधीय वर्ग थ्रोम्बोक्सेन ए 2 रिसेप्टर विरोधी(Thromboxane A2 Receptor Antagonist) के अंतर्गत आता है
सेराट्रोडास्ट को लक्षणों से राहत देने और अस्थमा के एपिसोड के उपचार और रखरखाव के लिए भी मंजूरी दी गई है।
लगभग 3 से 4 घंटे में प्राप्त 4.6–6 μg/ml की स्थिर अवस्था प्लाज्मा सांद्रता के साथ सेराट्रोडास्ट तेजी से अवशोषित हो जाता है। हेपेटिक बायोट्रांसफॉर्मेशन द्वारा सेराट्रोडास्ट को तेजी से साफ किया जाता है
सेराट्रोडास्ट गोलियों के रूप में उपलब्ध है और जापान, भारत और अन्य एशियाई देशों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। कहा जाता है कि प्रशासित खुराक का लगभग 20% मूत्र में संयुग्म(conjugates) के रूप में 60% खुराक के साथ बरामद किया जाता है।
सेराट्रोडास्ट के उपयोग से संबंधित सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, मतली, यकृत(liver) या यकृत(liver) संबंधी समस्याएं, धड़कन आदि हैं।
सेराट्रोडास्ट गोलियों के रूप में उपलब्ध है और जापान, भारत और अन्य एशियाई देशों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
सेराट्रोडास्ट की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Seratrodast in hindi
सेराट्रोडास्ट औषधीय वर्ग थ्रोम्बोक्सेन रिसेप्टर विरोधी के अंतर्गत आता है
सेराट्रोडास्ट को लक्षणों से राहत देने और अस्थमा के एपिसोड के उपचार और रखरखाव के लिए भी मंजूरी दी गई है।
सेराट्रोडास्ट का उपयोग कैसे करें - How To Use Seratrodast in hindi
सेराट्रोडास्ट गोलियों के रूप में उपलब्ध है और इसे पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए
सेराट्रोडास्ट के उपयोग - Uses Seratrodast in hindi
सेराट्रोडास्ट का उपयोग निम्नलिखित के उपचार में किया जा सकता है:
• दमा
सेराट्रोडास्ट के लाभ - Benefits of Seratrodast in hindi
सेराट्रोडैस्ट लक्षणों को दूर करने और अस्थमा के एपिसोड के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।
सेराट्रोडास्ट के संकेत - Indications of Seratrodast in hindi
सेराट्रोडास्ट को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• दमा
सेराट्रोडास्ट के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Seratrodast in hindi
सेराट्रोडास्ट को भोजन से पहले / बाद में मौखिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है। उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
सेराट्रोडास्ट की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Seratrodast in hindi
40 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम।
सेराट्रोडास्ट के खुराक के रूप - Dosage Forms of Seratrodast in hindi
गोलियाँ
सेराट्रोडास्ट के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Seratrodast in hindi
धूम्रपान बंद करना और स्वास्थ्य बनाए रखना जरूरी है।
कैफीन से बचना चाहिए या उपयोग करने के लिए सीमित होना चाहिए क्योंकि इससे मतली, धड़कन, घबराहट, तेज़ दिल की धड़कन आदि का खतरा हो सकता है।
विशेष रूप से एक अंतर्निहित यकृत(liver) विकार या यकृत(liver) की शिथिलता के साथ रोगी को शराब से बचना चाहिए
उच्च ग्लाइसेमिक इंडेक्स वाले भोजन, संतृप्त और ट्रांस वसा वाले भोजन, लाल और प्रसंस्कृत मांस, अतिरिक्त चीनी, नमक, परिरक्षकों, परिष्कृत और उच्च ऊर्जा-घने खाद्य पदार्थ, कम फाइबर, कम एंटीऑक्सिडेंट और विटामिन को प्रतिबंधित करने की आवश्यकता है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंधों को वैयक्तिकृत करने की आवश्यकता है।
सेराट्रोडास्ट के अंतर्विरोध - Contraindications of Seratrodast in hindi
निम्नलिखित के साथ सह-प्रशासन के दौरान सेराट्रोडैस्ट को contraindicated किया जा सकता है:
• दवा के अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता
• अंतर्निहित जिगर की बीमारी
सेराट्रोडास्ट की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Seratrodast in hindi
Seratodast से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common)
• मतली
• भूख में कमी
• सिरदर्द
• चक्कर आना
• Drowsiness
• धड़कन
• अस्वस्थता
• कब्ज शुष्क मुँह
• स्वाद गड़बड़ी
• पेट में दर्द
• डायरिया
• पेट में तकलीफ
दुर्लभ (Rare)
• उल्टी
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia)
• एपिस्टासिस
• खून बहने की प्रवृत्ति
• अनिद्रा
• Tremor
• सुन्न होना (Numbness)
• गर्मी लगना
• शोफ (Edema)
सेराट्रोडास्ट की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Seratrodast in hindi
सेराट्रोडैस्ट की नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं का संक्षिप्त विवरण यहां दिया गया है:
• पेरासिटामोल या सेफाम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ सह-प्रशासन से लीवर की बीमारी या क्षति के जोखिम में वृद्धि हो सकती है
• एस्पिरिन के साथ सह-प्रशासन सेराट्रोडैस्ट की जैवउपलब्धता में वृद्धि कर सकता है
सेराट्रोडास्ट के साइड इफेक्ट - Side Effects of Seratrodast in hindi
सेराट्रोडास्ट के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
• सिरदर्द
• धड़कन
• तंद्रा (Drowsiness)
• अतिसंवेदनशीलता
• हेपेटाइटिस या यकृत(liver) संक्रमण
• GIT गड़बड़ी
विशिष्ट आबादी में सेराट्रोडास्ट का उपयोग - Use of Seratrodast in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं पाया गया है। गर्भावस्था के दौरान सेराट्रोडास्ट का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को जोखिम से अधिक हो
नर्सिंग माताएं (Nursing mothers)
स्तनपान कराने वाली महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं पाया गया है। सेराट्रोडैस्ट का उपयोग नर्सिंग माताओं द्वारा केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को जोखिम से अधिक हो
बाल चिकित्सा (Pediatric)
बाल चिकित्सा आबादी में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं पाया गया है।
सेराट्रोडास्ट का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Seratrodast in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
सेराट्रोडास्ट को एक शक्तिशाली, लंबे समय तक काम करने वाला, स्टीरियोस्पेसिफिक थ्रोम्बोक्सेन ए 2 /प्रोस्टाग्लैंडीन एंडोपरॉक्साइड रिसेप्टर विरोधी कहा जाता है। Seratodast का R-(+)-enantiomer औषधीय रूप से सक्रिय अंश है। सेराट्रोडास्ट थ्रोम्बोक्सेन ए 2 रिसेप्टर (टीपी रिसेप्टर) के विरोध के माध्यम से अपने विरोधी(antagonist) भड़काऊ प्रभाव डालता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
एकल(Single) और बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद, सेराट्रोडास्ट तेजी से और खुराक पर निर्भर रूप से अवशोषित होता है। प्रशासन के 7 दिनों के भीतर स्थिर-स्थिति एकाग्रता तक पहुंचने वाली खुराक के साथ सेराट्रोडास्ट की चरम प्लाज्मा सांद्रता आनुपातिक रूप से बढ़ जाती है। हल्के से मध्यम अस्थमा से पीड़ित रोगियों में 15 दिनों के लिए 80 मिलीग्राम की एक बार दैनिक खुराक के बाद, सेराट्रोडैस्ट की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 8.80 ग्राम/मिलीलीटर होती है, जिसका औसत Tmax 2.4 घंटे होता है। सेराट्रोडैस्ट के लिए plasma concentration-time curve i.e. AUC के तहत क्षेत्र 22.96 g.hr/ml और वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 33 लीटर है।
सेराट्रोडास्ट में उच्च प्रोटीन बंधन क्षमता (99% से अधिक) है। यह साइटोक्रोम P450 (CYP) isoenzymes द्वारा 5-मिथाइल हाइड्रॉक्सी सेराट्रोडास्ट और 4-हाइड्रॉक्सीसेराट्रोडास्ट में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। यह आंशिक रूप से (35%) प्लाज्मा में ग्लूकोरोनिडेटेड है और एंटरोहेपेटिक रीसाइक्लिंग के अधीन हो सकता है।
स्वस्थ विषयों में 40 से 120 मिलीग्राम / दिन के मौखिक प्रशासन के बाद, सेराट्रोडास्ट की गुर्दे की निकासी क्रमशः एक खुराक के बाद 5.10 से 8.94 मिली / घंटा (औसत 7.0 मिली / घंटा) और स्थिर-अवस्था में होती है। मूत्र में अपरिवर्तित दवा के रूप में उत्सर्जित खुराक का प्रतिशत एकल खुराक के बाद और स्थिर अवस्था में 0.42% से 1.37% (औसत 0.83%) तक होता है। प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः एकल और एकाधिक प्रशासन के बाद 20 और 36 घंटे के औसत आधे जीवन के साथ bi-exponentially रूप से घट जाती है।
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