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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
सिमेथिकोन के बारे में - About Simethicone
सिमेथिकोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (Gastrointestinal) दवा से संबंधित एक एंटी-फ्लैटुलेंट (Anti-flatulent) है।
सिमेथिकोन एक एंटी-पेट फूलना एजेंट है जिसका उपयोग दबाव, सूजन और लक्षणों को गैस के रूप में संदर्भित करने के लिए किया जाता है।
सिमेथिकोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (gastrointestinal tract) से अवशोषित नहीं होता है। सिमेथिकोन अपरिवर्तित दवा के रूप में मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
सिमेथिकोन मतली और कब्ज जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।
सिमेथिकोन ओरल कैप्सूल (Oral capsule), ओरल टैबलेट (oral tablet), ओरल सस्पेंशन (oral suspension), ओरल डिसइंटीग्रेटिंग स्ट्रिप (oral disintegrating strip) के रूप में उपलब्ध है।
सिमेथिकोन भारत, अमेरिका, कनाडा, वियतनाम, चीन, फिलीपींस, मलेशिया, ऑस्ट्रेलिया, सिंगापुर, जापान और स्पेन में उपलब्ध है।
सिमेथिकोन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Simethicone
सिमेथिकोन एक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दवा है जो एंटी-फ्लैटुलेंट वर्ग से संबंधित है।
सिमेथिकोन एक सर्फैक्टेंट है जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में गैस बुलबुले के सतही तनाव को कम करता है, जिससे गैस शरीर से बाहर निकलने में आसानी होती है।
सिमेथिकोन की कार्रवाई की शुरुआत और अवधि सेवन से लगभग 30 मिनट और क्रमशः 3-4 घंटे है।
सिमेथिकोन का उपयोग कैसे करें - How To Use Simethicone
सिमेथिकोन ओरल कैप्सूल, ओरल टैबलेट, ओरल सस्पेंशन, ओरल डिसइंटीग्रेटिंग स्ट्रिप के रूप में उपलब्ध है।
सिमेथिकोन कैप्सूल (capsule), टैबलेट (tablet) को आमतौर पर प्रतिदिन 3 से 4 बार मौखिक रूप से लिया जाता है। सिमेथिकोन च्यूएबल टैबलेट (Chewable tablet) अच्छी तरह से चबाएं और निगल लें। सिमेथिकोन ओरल सस्पेंशन (बूंदें) (Oral suspension): उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं; 30 एमएल पानी या अन्य तरल पदार्थों के साथ मिला सकते हैं। सिमेथिकोन ओरल डिसइंटीग्रेटिंग स्ट्रिप्स इसे जीभ पर रखें और घुलने दें।
सिमेथिकोन का उपयोग - Uses of Simethicone
सिमेथिकोन एक पेट फूलने वाली दवा है। इसका उपयोग पेट में अत्यधिक गैस को कम करने और पेट की परेशानी, पेट में दर्द, परिपूर्णता और सूजन / पेट फूलना (पेट में गैस का जमा होना) जैसे लक्षणों से राहत देने के लिए किया जाता है। यह दवा गैस को बाहर निकाल कर पेट की परेशानी को कम करने का काम करती है।
सिमेथिकोन के लाभ - Benefits of Simethicone
सिमेथिकोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दवा से संबंधित एक एंटी-फ्लैटुलेंट है।
सिमेथिकोन, एक सतह-सक्रिय पदार्थ, सिलिकॉन के डिफॉमिंग (defoaming) प्रभाव को बढ़ाने के लिए सूक्ष्म रूप से विभाजित सिलिकॉन डाइऑक्साइड (silicon dioxide) से युक्त तरल डाइमेथिकोन (dimethicones) का मिश्रण है। यह आंतों के श्लेष्म की सतह के तनाव को कम करता है, इसलिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम (gastrointestinal system) में गैस की जेब को फैलाता है और रोकता है।
सिमेथिकोन के संकेत - Indications of Simethicone
सिमेथिकोन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
• पेट फूलना (Flatulence)
सिमेथिकोन गैस के कारण सूजन, दबाव और ऐंठन के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
सिमेथिकोन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Simethicone
• पेट फूलना (Flatulence)
वयस्क (Adult): 100-250 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 या 4 बार, या निर्देशानुसार। खुराक की सिफारिश देशों और व्यक्तिगत उत्पादों के बीच भिन्न हो सकती है।
बच्चा (Child):
<2 साल वजन <10.9 किलो: 20 मिलीग्राम प्रतिदिन 4 बार भोजन के बाद और सोते समय। अधिकतम: 240 मिलीग्राम / 24 घंटे।
≥2 साल वजन ≥10.9 किलो: 40 मिलीग्राम प्रतिदिन 4 बार भोजन के बाद और सोते समय। अधिकतम: 480 मिलीग्राम / 24 घंटे।
सिमेथिकोन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Simethicone
सिमेथिकोन 125 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 60 मिलीग्राम; 95 मिलीग्राम; 40 मिलीग्राम / 0.6 एमएल; 180 मिलीग्राम; 80 मिलीग्राम; 62.5 मिलीग्राम; 166 मिलीग्राम; 50 मिलीग्राम / 5 एमएल; 40 मिलीग्राम; 150 मिलीग्राम; 250 मिलीग्राम; 62.5 मिलीग्राम / 5 एमएल; 20 मिलीग्राम / 0.3 एमएल।
सिमेथिकोन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Simethicone
सिमेथिकोन ओरल कैप्सूल, ओरल टैबलेट, ओरल सस्पेंशन, ओरल डिसइंटीग्रेटिंग स्ट्रिप के रूप में उपलब्ध है।
सिमेथिकोन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Simethicone
कार्बोनेटेड (carbonated) पेय पदार्थ और गैस बनाने वाले खाद्य पदार्थों से बचें।
सिमेथिकोन के विपरीत संकेत - Contraindications of Simethicone
सिमेथिकोन के साथ रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड (contraindicated) है
• Breastfeeding
• गर्भावस्था
• फेनिलकेटोनुरिया (Phenylketonuria)
• हाइपरसेन्सिटिविटी (Hypersensitivity)
सिमेथिकोन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Simethicone
सामान्य (Common)
मतली, कब्ज, हल्का दस्त, उल्टी, उल्टी, सीने में जलन। शायद ही कभी, हाइपरसेन्सिटिविटी (hypersensitivity) प्रतिक्रियाएं (जैसे दाने, चेहरे की एडिमा, प्रुरिटस, जीभ एडिमा, सांस लेने में कठिनाई)।
सिमेथिकोन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Simethicone
लेवोथायरोक्सिन (Levothyroxine): (मध्यम) ओरल थायरॉइड हार्मोन को सिमेथिकोन की खुराक से कम से कम 4 घंटे पहले या बाद में प्रशासित किया जाना चाहिए। समवर्ती उपयोग लेवोथायरोक्सिन की प्रभावकारिता को बाध्यकारी और देरी से या मौखिक अवशोषण को रोकने से कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप संभावित रूप से हाइपोथायरायडिज्म (hypothyroidism) हो सकता है। सिमेथिकोन को जीआई ट्रैक्ट के भीतर ओरल लेवोथायरोक्सिन को चेलेट करने की सूचना दी गई है, जब एक साथ प्रशासित किया जाता है, जिससे थायराइड हार्मोन (thyroid hormone) का अवशोषण कम हो जाता है।
लेवोथायरोक्सिन; लिओथायरोनिन (पोर्सिन) (Levothyroxine; Liothyronine (Porcine)): (मध्यम) ओरल थायरॉइड हार्मोन को सिमेथिकोन की खुराक से कम से कम 4 घंटे पहले या बाद में प्रशासित किया जाना चाहिए। समवर्ती उपयोग लेवोथायरोक्सिन की प्रभावकारिता को बाध्यकारी और देरी से या मौखिक अवशोषण को रोकने से कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप संभावित रूप से हाइपोथायरायडिज्म हो सकता है। सिमेथिकोन को जीआई ट्रैक्ट के भीतर ओरल लेवोथायरोक्सिन को चेलेट करने की सूचना दी गई है, जब एक साथ प्रशासित किया जाता है, जिससे थायराइड हार्मोन का अवशोषण कम हो जाता है।
लेवोथायरोक्सिन; लिओथायरोनिन (सिंथेटिक) (Levothyroxine; Liothyronine (Synthetic)): (मध्यम) ओरल थायरॉइड हार्मोन को सिमेथिकोन की खुराक से कम से कम 4 घंटे पहले या बाद में प्रशासित किया जाना चाहिए। समवर्ती उपयोग लेवोथायरोक्सिन की प्रभावकारिता को बाध्यकारी और देरी से या मौखिक अवशोषण को रोकने से कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप संभावित रूप से हाइपोथायरायडिज्म हो सकता है। सिमेथिकोन को जीआई ट्रैक्ट के भीतर ओरल लेवोथायरोक्सिन को चेलेट करने की सूचना दी गई है, जब एक साथ प्रशासित किया जाता है, जिससे थायराइड हार्मोन का अवशोषण कम हो जाता है।
लिओथायरोनिन (Liothyronine): (मध्यम) ओरल थायरॉइड हार्मोन को सिमेथिकोन की खुराक से कम से कम 4 घंटे पहले या बाद में प्रशासित किया जाना चाहिए। समवर्ती उपयोग लेवोथायरोक्सिन की प्रभावकारिता को बाध्यकारी और देरी से या मौखिक अवशोषण को रोकने से कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप संभावित रूप से हाइपोथायरायडिज्म हो सकता है। सिमेथिकोन को जीआई ट्रैक्ट के भीतर ओरल लेवोथायरोक्सिन को चेलेट करने की सूचना दी गई है, जब एक साथ प्रशासित किया जाता है, जिससे थायराइड हार्मोन का अवशोषण कम हो जाता है।
थायराइड हार्मोन (Thyroid hormones): (मध्यम) मौखिक थायराइड हार्मोन को सिमेथिकोन की खुराक से कम से कम 4 घंटे पहले या बाद में प्रशासित किया जाना चाहिए। समवर्ती उपयोग लेवोथायरोक्सिन की प्रभावकारिता को बाध्यकारी और देरी से या मौखिक अवशोषण को रोकने से कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप संभावित रूप से हाइपोथायरायडिज्म हो सकता है। सिमेथिकोन को जीआई ट्रैक्ट (GI tract) के भीतर ओरल लेवोथायरोक्सिन को चेलेट करने की सूचना दी गई है, जब एक साथ प्रशासित किया जाता है, जिससे थायराइड हार्मोन का अवशोषण कम हो जाता है।
सिमेथिकोन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Simethicone
सिमेथिकोन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)
मतली, कब्ज, हल्का दस्त, उल्टी, उल्टी, सीने में जलन। शायद ही कभी, हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं (जैसे दाने, चेहरे की एडिमा, प्रुरिटस, जीभ एडिमा, सांस लेने में कठिनाई)।
विशिष्ट आबादी में सिमेथिकोन का उपयोग - Use of Simethicone in Specific Populations
• गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
सावधानी के साथ प्रयोग करें यदि लाभ जोखिम से अधिक हो। पशु अध्ययन जोखिम दिखाते हैं और मानव अध्ययन उपलब्ध नहीं है या न तो पशु और न ही मानव अध्ययन किया गया है।
• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए सिमेथिकोन की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले सभी जोखिमों पर विचार किया जाएगा।
• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
शूल दर्द के लिए एक महीने से कम उम्र के शिशुओं में उपयोग के लिए सिमेथिकोन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि उपयोग की सुरक्षा और प्रभावकारिता चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं होती है।
सिमेथिकोन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Simethicone
• फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
सिमेथिकोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में गैस के बुलबुले की सतह के तनाव को कम करता है, जिससे उनके निष्कासन में आसानी होती है। इसकी कार्रवाई की एक छोटी अवधि होती है क्योंकि इसे आम तौर पर आवश्यकतानुसार दिया जाता है, और एक व्यापक चिकित्सीय सूचकांक होता है क्योंकि यह व्यवस्थित रूप से अवशोषित नहीं होता है।
• फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption)
सिमेथिकोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित नहीं होता है।
वितरण (Distribution)
जानकारी उपलब्ध नहीं है।
चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)
सिमेथिकोन अपरिवर्तित दवा के रूप में मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
सिमेथिकोन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Simethicone
नीचे उल्लिखित सिमेथिकोन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. बर्टा ओ, इकोबेस्कु सी, माटेस्कु आरबी, निकोलाई टी, टियुका एन, पॉप सीएस। कार्यात्मक सूजन के उपचार में APT036 बनाम सिमेथिकोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा: एक बहुस्तरीय, यादृच्छिक, डबल-अंधा, समानांतर समूह, नैदानिक अध्ययन। ट्रांसलेशनल गैस्ट्रोएंटरोलॉजी और हेपेटोलॉजी। 2018;3.
2. वू एल, काओ वाई, लियाओ सी, हुआंग जे, गाओ एफ। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एंडोस्कोपिक दृश्यता के लिए सिमेथिकोन के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों की व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी के स्कैंडिनेवियाई जर्नल। 2011 फरवरी 1;46(2):227-35।
3. ली वाई, डू एफ, फू डी। गैस्ट्रोस्कोपी से पहले एन-एसिटाइलसिस्टीन के साथ या बिना सिमेथिकोन का उपयोग करने का प्रभाव: एक मेटा-विश्लेषण और प्रणालीगत समीक्षा। सऊदी जर्नल ऑफ़ गैस्ट्रोएंटरोलॉजी: सऊदी गैस्ट्रोएंटरोलॉजी एसोसिएशन की आधिकारिक पत्रिका। 2019 जुलाई;25(4):218।
- https://www.uptodate.com/contents/simethicone-drug-information?search=simethicone&source=panel_search_result&selectedTitle=1~29&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
- https://go.drugbank.com/drugs/DB09512
- https://www.drugs.com/sfx/simethicone-side-effects.html
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682683.html
- https://www.rxlist.com/simethicone/generic-drug.htm
- https://reference.medscape.com/drug/mylicon-phazyme-simethicone-342005#4
- https://www.pdr.net/drug-summary/Gas-X-simethicone-2675
