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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के बारे में - About Sodium Cromoglycate in hindi
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट मस्त सेल स्टेबलाइजर्स(Mast cell stabilizers) के औषधीय वर्ग से संबंधित है। सोडियम क्रोमोग्लाइकेट में एंटी-एलर्जी और एंटी-अस्थमाटिक गुण पाए जाते हैं।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट को लक्षणों से राहत के साथ-साथ एलर्जी राइनाइटिस, खाद्य एलर्जी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ(conjunctivitis) और अस्थमा के एपिसोड के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया था।
मौखिक प्रशासन के बाद सोडियम क्रोमोग्लाइकेट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में खराब अवशोषित होता है। लगभग 1% के खराब अवशोषण के परिणामस्वरूप शेष दवा मल में उत्सर्जित होती है।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट से जुड़े आम दुष्प्रभाव अनियमित मतली, सिरदर्द, चक्कर आना, जोड़ों में दर्द, अप्रिय स्वाद हैं।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट मौखिक solution, आंखों की बूंदों, कैप्सूल, नेबुलाइजेशन solution, नाक स्प्रे के रूप में उपलब्ध पाया जाता है। सोडियम क्रोमोग्लाइकेट अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ, भारत, ऑस्ट्रेलिया, जापान में उपलब्ध है।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Sodium Cromoglycate in hindi
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट मस्त सेल स्टेबलाइजर्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है। सोडियम क्रोमोग्लाइकेट में एंटी-एलर्जी और एंटी-अस्थमाटिक गुण पाए जाते हैं।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट ग्लूकोकॉर्टीकॉइड रिसेप्टर को बांधता है जो जीन अभिव्यक्ति में परिवर्तन की मध्यस्थता करता है जिससे घंटों से लेकर दिनों तक कई डाउनस्ट्रीम प्रभाव हो सकते हैं।
Cromoglycate को मस्तूल कोशिकाओं के क्षरण को रोकने के लिए कहा जाता है, इसके बाद हिस्टामाइन की रिहाई को रोकने के साथ-साथ एनाफिलेक्सिस (SRS-A) के धीमे-प्रतिक्रियाशील पदार्थ, प्रकार I एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मध्यस्थ। क्रोमोग्लिकेट भी भड़काऊ ल्यूकोट्रिएनेस की रिहाई को कम कर सकता है। क्रोमोग्लिकेट कैल्शियम प्रवाह को बाधित करके कार्य कर सकता है।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट को लक्षणों से राहत के साथ-साथ एलर्जी राइनाइटिस, खाद्य एलर्जी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ और अस्थमा के एपिसोड के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया था।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की कार्रवाई की अवधि लगभग 6 घंटे है और आधा जीवन लगभग 80-90 मिनट प्राप्त किया जाता है।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट का उपयोग कैसे करें – How to Use Sodium Cromoglycate in hindi
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट मौखिक गोलियों और solutions में उपलब्ध है।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के उपयोग – Uses of Sodium Cromoglycate in hindi
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के उपचार में किया जा सकता है:
• एलर्जी रिनिथिस
• खाने से एलर्जी
• आँख आना
• दमा
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के लाभ - Benefits of Sodium Cromoglycate in hindi
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकता है और एलर्जी राइनाइटिस, खाद्य एलर्जी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, अस्थमा के उपचार और रखरखाव के लिए भी।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के संकेत - Indications of Sodium Cromoglycate in hindi
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों/शर्तों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• एलर्जी रिनिथिस
• खाने से एलर्जी
• आँख आना
• दमा
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Sodium Cromoglycate in hindi
खाने से एलर्जी
मौखिक: चिकित्सक के नुस्खे के अनुसार पूरे पानी के साथ निगलने के लिए।
आँख आना
ऑप्थेल्मिक ड्रॉप्स: 1 या 2 ड्रॉप्स आंखों में डालने के लिए
एलर्जिक राइनाइटिस और अस्थमा
इनहेलर: इनहेलेशन के लिए तरल को नेब्युलाइज़र डिवाइस में डाला जाता है।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Sodium Cromoglycate in hindi
आँख आना
नेत्र संबंधी बूँदें: 2% या 5 मि.ली
एलर्जिक राइनाइटिस और अस्थमा
इनहेलर: 5mg/1MDI
कैप्सूल: 10 मिलीग्राम या 2 मिलीलीटर प्रतिकर्षण
खाने से एलर्जी
मौखिक: 100mg या 200mg खुराक दिन में 4 बार
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के खुराक के रूप - Dosage Forms of Sodium Cromoglycate in hindi
ओरल सॉल्यूशन, आई ड्रॉप, कैप्सूल, नेबुलाइजेशन सॉल्यूशन, नेजल स्प्रे।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Sodium Cromoglycate in hindi
धूम्रपान बंद करना और स्वास्थ्य बनाए रखना जरूरी है।
कैफीन से बचना चाहिए या उपयोग करने के लिए सीमित होना चाहिए क्योंकि इससे मतली, धड़कन, घबराहट, तेज़ दिल की धड़कन आदि का खतरा हो सकता है।
रोगियों में शराब के सेवन से बचना चाहिए, विशेष रूप से एक अंतर्निहित यकृत विकार या यकृत रोग के साथ।
उच्च चीनी सामग्री और कार्बोहाइड्रेट वाले भोजन को प्रतिबंधित किया जाना चाहिए। इसमें पाई, केक, शहद, कुकीज़, जैम, कैंडी, चिप्स और ब्रेड शामिल हैं। यह भी सलाह दी जाती है कि कोलेस्ट्रॉल और संतृप्त वसा के सेवन को कम या सीमित करें और इसके बजाय पोल्ट्री, lean meat या मछली चुनें।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंधों को वैयक्तिकृत करने की आवश्यकता है।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के विपरीत संकेत - Contraindications of Sodium Cromoglycate in hindi
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट को निम्नलिखित स्थितियों में contraindicated किया जा सकता है:
• दवा के अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Sodium Cromoglycate in hindi
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
• सिर दर्द
• मुंह और गले में जलन
• त्वचा के लाल चकत्ते
• जोड़ों का दर्द
• चक्कर आना
• अप्रिय स्वाद
• धुंधली दृष्टि
• आँखों में चुभन या जलन महसूस होना
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के साइड इफेक्ट - Side Effects of Sodium Cromoglycate in hindi
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
• सिर दर्द
• मुंह और गले में जलन
• त्वचा के लाल चकत्ते
• जोड़ों का दर्द
• चक्कर आना
• अप्रिय स्वाद
• धुंधली दृष्टि
• आँखों में चुभन या जलन महसूस होना
विशिष्ट आबादी में सोडियम क्रोमोग्लाइकेट का उपयोग - Use of Sodium Cromoglycate in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था(Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी बी
चूहों(mice), चूहों(rats) और खरगोशों जैसे प्रजनन संबंधी अध्ययनों में कहा गया है कि क्रोमोलिन सोडियम ने चमड़े के नीचे की खुराक पर भ्रूण की विकृतियों का कोई सबूत नहीं दिया है, जो कि चूहों में 540 मिलीग्राम / किग्रा तक है यानी वयस्कों में मिलीग्राम / पर MRDID के लगभग बराबर है। m2 आधार और चूहों में 164 mg/kg जो वयस्कों में mg/m2 आधार पर MRDID से कम है या खरगोशों में 485 mg/kg तक अंतःशिरा खुराक पर है जो वयस्कों में mg/m2 पर MRDID से लगभग चार गुना है आधार। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं पाया गया है; इसलिए सोडियम क्रोमोग्लाइकेट का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)
यह अज्ञात है कि मानव दूध में सोडियम क्रोमोग्लाइकेट उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित पाई जाती हैं, इसलिए सावधानी बरतनी चाहिए जब क्रोमोलिन सोडियम ओरल सॉल्यूशन, ध्यान एक नर्सिंग महिला को प्रशासित किया जा रहा है।
बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
वयस्क चूहों में, 6144 मिलीग्राम/किग्रा तक की मौखिक खुराक पर क्रोमोलिन सोडियम का कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पाया गया, जो वयस्कों में एमजी/एम2 आधार पर एमआरडीआईडी का लगभग पच्चीस गुना है। कुछ नवजात चूहों में, क्रोमोलिन सोडियम ने 1000 मिलीग्राम / किग्रा या उससे अधिक की मौखिक खुराक पर मृत्यु दर में वृद्धि की, जो कि शिशुओं में एमआरडीआईडी में एमजी / एम 2 के आधार पर लगभग नौ गुना है, लेकिन 300 मिलीग्राम / किग्रा या उससे कम की खुराक पर नहीं, एमआरडीआईडी के लगभग तीन गुना शिशुओं में mg/m2 आधार पर। नवजात चूहों में मौखिक प्रशासन के बाद क्रोमोलिन की किडनी और प्लाज्मा सांद्रता पुराने चूहों की तुलना में बीस गुना अधिक थी। 6 महीने तक के शिशुओं के संदर्भ में, जो नैदानिक आंकड़ों में उपलब्ध है, सुझाव देते हैं कि खुराक बीस 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
वृद्धावस्था में उपयोग(Geriatric Use)
Cromolyn Sodium Oral Solution, Concentrate का उपयोग करते हुए नैदानिक अध्ययनों में पर्याप्त संख्या में ऐसे विषय शामिल नहीं थे जिनकी आयु 65 वर्ष और उससे अधिक थी, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या उन्होंने युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया दी थी। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने पुराने और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की थी। सामान्य तौर पर, वृद्ध रोगी के लिए खुराक चयन सावधानी से किया जाना चाहिए, आमतौर पर कम खुराक सीमा से शुरू होता है, जो कम गुर्दे, हेपेटिक या कार्डियक फ़ंक्शन और सहवर्ती बीमारी या अन्य दवा उपचार की अधिक आवृत्ति को दर्शाता है।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की अधिक मात्रा - Overdosage of Sodium Cromoglycate in hindi
चूंकि सोडियम क्रोमोग्लाइकेट केवल एक बहुत ही सीमित सीमा तक अवशोषित होता है, यदि कोई लक्षण प्रकट होता है तो चिकित्सा अवलोकन के अलावा कोई भी कार्रवाई अकेले या रोगसूचक उपचार के साथ आवश्यक नहीं होनी चाहिए।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Sodium Cromoglycate in hindi
फार्माकोडायनामिक्स(Pharmacodynamics)
इन विट्रो और इन विवो पशु अध्ययनों से पता चला था कि क्रोमोलिन सोडियम संवेदनशील मास्ट कोशिकाओं से मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है। क्रॉमोलिन सोडियम दवा मास्ट कोशिकाओं से ल्यूकोट्रिएनेस (एसआरएस-ए) और हिस्टामाइन की रिहाई को रोककर काम करती है। Cromolyn सोडियम में कोई आंतरिक एंटीहिस्टामाइन, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर या ग्लूकोकार्टिकोइड गतिविधि नहीं थी
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
क्रोमोलिन सोडियम को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से खराब अवशोषित कहा जाता है। कहा जाता है कि मौखिक प्रशासन के बाद प्रशासित खुराक का लगभग 1% से अधिक मनुष्यों द्वारा अवशोषित नहीं किया जाता है, शेष मल में उत्सर्जित होता है। बारह स्वयंसेवकों में से प्रत्येक को मुंह से लगभग 500 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद क्रोमोलिन सोडियम का बहुत कम अवशोषण देखा गया था। तीन विषयों में मूत्र विसर्जन के पहले 24 घंटों में प्रशासित खुराक का 0.28 से 0.50% तक पुनर्प्राप्त किया गया था। शेष नौ विषयों में चौबीस घंटों में प्रशासित खुराक का औसत मूत्र विसर्जन 0.45% था।
- https://www.pediatriconcall.com/drugs/cromoglycate/447
- https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/cromolyn-oral-route/proper-use/drg-20063181
- https://www.drugs.com/mtm/cromolyn-sodium.html#dosage
- https://www.medicines.org.uk/emc/product/418/smpc#gref
- https://reference.medscape.com/drug/gastrocrom-cromolyn-sodium-343430#6
- https://www.practo.com/medicine-info/sodium-cromoglycate-2267-api
- https://www.macsenlab.com/blog/cromolyn-sodium-overview/
- htthttps://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=dca35b62-18dc-436d-8996-ed31a5dfddfb
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