Sotalol

सोटालोल के बारे में - About Sotalol in hindi

सोटालोल बीटा-ब्लॉकर वर्ग से संबंधित एक गैर-चयनात्मक बीटा-एड्रीनर्जिक(nonselective beta-adrenergic blocking agent) अवरोधक एजेंट है।

सोटालोल को हेमोडायनामिक रूप से स्थिर वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और पैरॉक्सिस्मल अलिंद फिब्रिलेशन के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है। इसका उपयोग साइनस लय, कार्डियक सर्जरी के बाद पोस्टऑपरेटिव अलिंद फिब्रिलेशन और सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के इलाज के लिए भी किया जाता है।

मौखिक प्रशासन के बाद सोटालोल लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है और अनिवार्य रूप से कोई प्रथम-पास यकृत चयापचय नहीं होता है। नतीजतन, इसकी पूर्ण जैव उपलब्धता 90-100% है। सोटालोल के वितरण की स्पष्ट मात्रा 1.2-2.4L/kg है। सोटालोल को चयापचय नहीं किया जाता है और दी गई खुराक का 80-90% मूत्र में अपरिवर्तित सोटालोल के रूप में उत्सर्जित होता है। खुराक का एक छोटा सा अंश मल में अपरिवर्तित सोटालोल के रूप में उत्सर्जित होता है।

सोटालोल से जुड़े सामान्य दुष्प्रभावों में अनिद्रा, मांसपेशियों में दर्द, चक्कर आना, थकान, लिवर एंजाइम का ऊंचा होना, जोड़ों में दर्द, पेट की परेशानी, पेरेस्टेसिया(paresthesias), ब्रैडीकार्डिया, ठंडे हाथ और हाइपोटेंशन शामिल हैं।

सोटालोल टैबलेट और इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।

सोटालोल भारत, कनाडा, स्विट्ज़रलैंड और संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध है।

सोटालोल की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Sotalol in hindi

बीटा ब्लॉकर से संबंधित सोटालोल एक गैर-चयनात्मक बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक के रूप में कार्य करता है। सोटालोल शरीर के कुछ तंत्रिका आवेगों के प्रति प्रतिक्रिया करने के तरीके को बदलकर काम करता है, खासकर हृदय में। यह हृदय गति को धीमा कर देता है और हृदय के लिए पूरे शरीर में रक्त पंप करना आसान बनाता है।

यह हृदय में असामान्य विद्युत संकेतों को अवरुद्ध करके काम करता है, जो मायोकार्डियम में बीटा -1 एड्रेनोसेप्टर्स को रोककर और साथ ही तेजी से पोटेशियम चैनलों को धीमा करने, क्यूटी अंतराल को लंबा करने और एक्शन पोटेंशिअल के प्रवाहकत्त्व को धीमा करने के लिए हृदय की असमान धड़कन को नियंत्रित करने में मदद करता है atria के माध्यम से।

सोटलोल की कार्रवाई की शुरुआत मौखिक और लगभग 1-2 घंटे के भीतर होती है। IV के लिए 5-10 मिनट।

शरीर में सोटलोल के लिए कार्रवाई की अवधि 8-16 घंटे है।

सोटलोल के प्रशासन के बाद 2-4 घंटों के भीतर टीएमएक्स पाया गया और सीएमएक्स लगभग 320 से 640 मिलीग्राम / दिन था।

सोटालोल के मुख्य इस्तेमाल - Uses of Sotalol in hindi

सोटालोल बीटा-ब्लॉकर वर्ग से संबंधित एक गैर-चयनात्मक बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक एजेंट है।

सोटालोल को हेमोडायनामिक रूप से स्थिर वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और पैरॉक्सिस्मल अलिंद फिब्रिलेशन के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है। इसका उपयोग साइनस लय, कार्डियक सर्जरी के बाद पोस्टऑपरेटिव अलिंद फिब्रिलेशन और सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के इलाज के लिए भी किया जाता है।

सोटालोल के संकेत - Indications of Sotalol in hindi

निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए सोटालोल को मंजूरी दी गई है:

वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया (Ventricular Tachycardia):

सोटालोल को जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। वेंट्रिकुलर अतालता वाले रोगियों में एंटीरैडमिक दवाएं जीवित रहने में वृद्धि नहीं कर सकती हैं।

आलिंद फिब्रिलेशन / अलिंद स्पंदन (Atrial Fibrillation/Atrial Flutter):

सोटालोल को सामान्य साइनस लय के रखरखाव के लिए संकेत दिया गया है [एट्रियल फाइब्रिलेशन / एट्रियल फ्टरर (एएफआईबी / एएफएल) की पुनरावृत्ति के लिए समय में देरी] रोगसूचक एएफआईबी / एएफएल वाले रोगियों में जो वर्तमान में साइनस लय में हैं।

हालांकि स्वीकृत नहीं है, सोटालोल के लिए कुछ ऑफ-लेबल उपयोगों का दस्तावेजीकरण किया गया है। इसमे शामिल है:

• समय से पहले वेंट्रिकुलर संकुचन-सोटलोल समय से पहले वेंट्रिकुलर संकुचन को दबाने के लिए प्लेसीबो से बेहतर रहा है।

• अलिंद फिब्रिलेशन का औषधीय कार्डियोवर्जन-कम प्रभावी।

• कार्डियक सर्जरी के बाद पोस्टऑपरेटिव एट्रियल फाइब्रिलेशन।

• सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया- खासकर जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है।

• 85% पूर्ण या आंशिक समाधान के साथ भ्रूण एसवीटी और आलिंद फिब्रिलेशन का इलाज करने के लिए ट्रांसप्लासेंटल पृथक सोटालोल या डिगॉक्सिन के संयोजन के साथ।

सोटालोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Sotalol in hindi

सोटालोल टैबलेट, ओरल सॉल्यूशन और इंजेक्टेबल सॉल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।

मौखिक खुराक के लिए (For Oral Dosage):

वेंट्रिकुलर अतालता (Ventricular arrhythmias):

• 80 मिलीग्राम दिन में दो बार मुंह से लिया जाता है; प्रत्येक तीन दिनों के लिए 80 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि से बढ़ सकता है यदि क्यूटीसी <500 मिसे

• स्थिर-राज्य स्तर प्राप्त होने तक निगरानी करें; चिकित्सीय खुराक आमतौर पर 160-320 मिलीग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक पर प्राप्त की जाती है, जिसे दिन में दो बार या दिन में तीन बार विभाजित किया जाता है।

• 480-640 मिलीग्राम / दिन की खुराक का उपयोग दुर्दम्य जीवन-धमकाने वाले अतालता के साथ किया गया है।

आलिंद फिब्रिलेशन / स्पंदन (Atrial fibrillation/flutter):

• 80 मिलीग्राम दिन में दो बार मुंह से लिया जाता है; क्यूटीसी <500 मिसे होने पर हर 3 दिन में 80 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि से बढ़ सकता है

• स्थिर-राज्य स्तर प्राप्त होने तक निगरानी करें; सामान्य खुराक दिन में दो बार 120 मिलीग्राम है।

• क्रिएटिनिन क्लीयरेंस <40 एमएल / मिनट या क्यूटीसी> 450 मिसे वाले रोगियों में सोटालोल की शुरूआत contraindicated है

मौखिक खुराक प्रपत्र के प्रतिस्थापन के लिए IV का उपयोग (Use of IV for substitution of Oral dosage form)

• मौखिक सोटालोल के संपर्क से मेल खाने के लिए, IV प्रशासन के साथ समान खुराक आवृत्ति का उपयोग करें और समायोजित खुराक को 5 घंटे से अधिक समय तक डालें

• मुंह से ली गई 80 मिलीग्राम के लिए: विकल्प 75 मिलीग्राम IV

• मुंह से लिए गए 120 मिलीग्राम के लिए: स्थानापन्न 112.5 मिलीग्राम IV

• मुंह से ली गई 160 मिलीग्राम के लिए: 150 मिलीग्राम IV प्रतिस्थापित करें

सोटालोल को भोजन से पहले/बाद में मौखिक रूप से दिया जा सकता है। खुराक और उपचार की अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

सोटालोल की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Sotalol in hindi

सोटालोल 80 मिलीग्राम, 120 मिलीग्राम, 160 मिलीग्राम, 240 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम / एमएल, 15 मिलीग्राम / एमएल के रूप में विभिन्न खुराक में उपलब्ध है।

सोटालोल के खुराक के रूप - Dosage Forms of Sotalol in hindi

सोटालोल टैबलेट, ओरल सॉल्यूशन और इंजेक्टेबल सॉल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।

सोटालोल के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Sotalol in hindi

सोटालोल को हेमोडायनामिक रूप से स्थिर वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और पैरॉक्सिस्मल अलिंद फिब्रिलेशन के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है।

• वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (Ventricular tachycardia): यह देखा गया है कि उच्च रक्तचाप को रोकने के लिए कम नमक वाला आहार दृष्टिकोण (डीएएसएच) (DASH diet) आहार रक्तचाप को कम करता है। कभी-कभी कुछ हफ्तों के बाद रक्तचाप पर इसका प्रभाव ध्यान देने योग्य हो जाता है।

• आलिंद फिब्रिलेशन (Atrial Fibrillation): कुछ खाद्य पदार्थ आपके हृदय स्वास्थ्य को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकते हैं और हृदय संबंधी जटिलताओं के जोखिम को बढ़ाने के लिए दिखाया गया है। प्रसंस्कृत खाद्य पदार्थों में उच्च आहार, जैसे फास्ट फूड, और अतिरिक्त चीनी में उच्च आइटम, जैसे सोडा और शर्करा बेक किए गए सामान, को हृदय रोग के जोखिम से जोड़ा गया है, वे वजन बढ़ाने और मधुमेह, कैंसर जैसे अन्य नकारात्मक स्वास्थ्य परिणामों को भी जन्म दे सकते हैं। रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए

सोटालोल के विपरीत संकेत - Contraindications of Sotalol in hindi

सोटालोल को निम्नलिखित में contraindicated किया जा सकता है:

गैर-कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-नाकाबंदी (Non-cardioselective Beta-blockade)

• ब्रोन्कियल अस्थमा या अन्य ब्रोन्कोस्पास्टिक स्थितियां

• शिरानाल

• दूसरी या तीसरी डिग्री एवी ब्लॉक एक कामकाजी पेसमेकर अनुपस्थित है

• हृदयजनित सदमे

• एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव के कारण विघटित हृदय विफलता

• सिक साइनस सिंड्रोम (बिना पेसमेकर के)

• लैबाइल मधुमेह (हाइपोग्लाइसीमिया के कारण)

• लेफ्ट वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी (जिससे अतालता का खतरा भी बढ़ जाता है)

क्यूटीसी लंबे समय तक प्रभाव (QTc Prolonging Effects)

• CrCl <40 मिली/मिनट जब आलिंद फिब्रिलेशन या स्पंदन के लिए उपयोग किया जाता है

• एक्वायर्ड या जन्मजात लंबे क्यूटीसी सिंड्रोम

• असंशोधित हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया (क्यूटी के लंबे समय तक बढ़ने और टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बनने का जोखिम)

अन्य अंतर्विरोध (Other Contraindications)

• सोटालोल अतिसंवेदनशीलता या एलर्जी के पिछले सबूत

सोटालोल का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Sotalol in hindi

उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार रखना चाहिए

• अतालता (Proarrhythmia)

सोटलोल गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता का कारण बन सकता है, मुख्य रूप से टॉर्सडे डी पॉइंट्स (Torsade de Pointes)(टीडीपी) प्रकार वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, क्यूटीसी प्रोलोगेशन से जुड़ा एक पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया(polymorphic ventricular tachycardia) क्यूटीसी लम्बा होना सीधे सोटालोल की सांद्रता से संबंधित है। कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, लिंग (महिला) और उच्च खुराक, ब्रैडीकार्डिया, निरंतर वीटी / वीएफ का इतिहास, साइनस नोड डिसफंक्शन के साथ अलिंद फिब्रिलेशन और दिल की विफलता जैसे कारक टीडीपी के जोखिम को बढ़ाते हैं। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के अनुसार सोटालोल खुराक के समायोजन और क्यूटीसी में अत्यधिक वृद्धि के लिए ईसीजी की निगरानी करके टीडीपी के जोखिम को कम किया जा सकता है। सोटालोल हाइड्रोक्लोराइड शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया को ठीक करें, क्योंकि ये स्थितियां क्यूटी लंबे समय तक बढ़ने की डिग्री को बढ़ा सकती हैं और टीडीपी की क्षमता को बढ़ा सकती हैं। गंभीर या लंबे समय तक दस्त का अनुभव करने वाले या सहवर्ती मूत्रवर्धक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में इलेक्ट्रोलाइट और एसिड-बेस बैलेंस पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। अन्य दवाओं के साथ सोटालोल से बचें जो क्यूटी लम्बाई( QT prolongation) का कारण बनती हैं

• ब्रैडीकार्डिया / हार्ट ब्लॉक (Bradycardia/Heart Block)

सोटलोल ब्रैडीकार्डिया, साइनस पॉज़ या साइनस अरेस्ट का कारण बन सकता है। सोटालोल-प्रेरित ब्रैडीकार्डिया टॉर्सडे डी पॉइंट के जोखिम को बढ़ाता है, विशेष रूप से निम्नलिखित कार्डियोवर्जन। सहवर्ती नकारात्मक क्रोनोट्रोप प्राप्त करने वाले रोगियों में ईसीजी की निगरानी करें

• सिक साइनस सिंड्रोम (Sick Sinus Syndrome)

सामान्य तौर पर, रोगसूचक अतालता से जुड़े बीमार साइनस सिंड्रोम वाले रोगियों में सोटालोल की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इससे साइनस ब्रैडीकार्डिया, साइनस पॉज़ या साइनस अरेस्ट हो सकता है। कार्डियोवर्जन के बाद सोटालोल ब्रैडीकार्डिया और QTc prolongation को बढ़ाता है। बीमार साइनस सिंड्रोम से जुड़े एएफआईबी / एएफएल वाले मरीजों का इलाज सोटालोल से किया जा सकता है यदि उनके पास ब्रैडीकार्डिया के लक्षणों के नियंत्रण के लिए एक प्रत्यारोपित पेसमेकर है।

• अल्प रक्त-चाप (Hypotension)

सोटलोल सिस्टोलिक और डायस्टोलिक दोनों रक्तचापों में महत्वपूर्ण कमी पैदा करता है। प्रशासन के दौरान हेमोडायनामिक्स की निगरानी करें।

• दिल की धड़कन रुकना (Heart Failure)

बीटा-अवरुद्ध प्रभावों के कारण सोटालोल की शुरुआत या अप-टाइट्रेशन के दौरान नई शुरुआत या बिगड़ती दिल की विफलता हो सकती है। दिल की विफलता के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें और लक्षण होने पर उपचार बंद कर दें।

• श्वसनी-आकर्ष (Bronchospasm)

ब्रोन्कोस्पैस्टिक रोगों के रोगियों में बीटा-ब्लॉकर्स, जैसे सोटालोल से बचें। यदि सोटालोल की आवश्यकता है, तो सबसे छोटी प्रभावी खुराक का उपयोग करें।

• मधुमेह रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के Masked लक्षण (Masked Signs of Hypoglycemia in Diabetics)

बीटा-नाकाबंदी हाइपोग्लाइसीमिया के साथ होने वाली टैचीकार्डिया को मुखौटा कर सकती है, लेकिन चक्कर आना और पसीना जैसी अन्य अभिव्यक्तियाँ महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं हो सकती हैं। मधुमेह के रोगियों को रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में वृद्धि का अनुभव हो सकता है।

• थायराइड असामान्यताएं (Thyroid Abnormalities)

बीटा-नाकाबंदी को अचानक वापस लेने से बचें, जिसके बाद थायरॉइड स्टॉर्म सहित हाइपरथायरायडिज्म के लक्षणों में वृद्धि हो सकती है। बीटा-नाकाबंदी अतिगलग्रंथिता के कुछ नैदानिक लक्षणों (जैसे, क्षिप्रहृदयता) को छुपा सकती है।

• तीव्रग्राहिता (Anaphylaxis)

बीटा-ब्लॉकर्स लेते समय, विभिन्न प्रकार की एलर्जी के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के इतिहास वाले रोगियों को बार-बार चुनौतियों, या तो आकस्मिक, नैदानिक, या चिकित्सीय के लिए अधिक गंभीर प्रतिक्रिया हो सकती है। ऐसे रोगी एलर्जी की प्रतिक्रिया का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एपिनेफ्रीन की सामान्य खुराक के प्रति अनुत्तरदायी हो सकते हैं।

• बेहोशी (Anesthesia)

रिफ्लेक्स एड्रीनर्जिक उत्तेजनाओं (reflex adrenergic stimuli) का जवाब देने के लिए हृदय की बिगड़ा हुआ क्षमता सामान्य संज्ञाहरण और सर्जिकल प्रक्रियाओं के जोखिम को बढ़ा सकती है।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

अल्कोहल के साथ समवर्ती उपयोग में सोटालोल के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण नहीं है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान में समवर्ती उपयोग में सोटालोल के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण नहीं है।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था में सोटालोल के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

सोटालोल दवा के लिए नीचे कुछ खाद्य चेतावनियां दी गई हैं:

पोटेशियम युक्त खाद्य पदार्थ (Potassium-Rich Foods): केले, शकरकंद, नट्स, और पोटेशियम से भरपूर अन्य खाद्य पदार्थ जब सोटालोल के साथ लिए जाते हैं, तो रक्त में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि हो सकती है।

Pleurisy Root: Root की कार्डियक ग्लाइकोसाइड सामग्री के कारण अधिकांश हृदय दवाओं के साथ फुफ्फुस जड़ों (Pleurisy Root) की सिफारिश नहीं की जाती है।

सोटालोल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Sotalol in hindi

से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को वर्गीकृत किया जा सकता है:

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):

ब्रैडीकार्डिया, सिरदर्द, चक्कर आना, थकान आदि।

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common adverse effects):

घबराहट, ऊंचा यकृत एंजाइम, जोड़ों का रंग, सूजन, ज्वलंत सपने, पेट में परेशानी, मतली, मांसपेशियों में ऐंठन, पारेषण, मंदनाड़ी, ठंडे हाथ, हाइपोटेंशन, धड़कन, बेहोशी, चिंता, सुस्ती, दस्त, उल्टी, नपुंसकता / कम कामेच्छा।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare adverse effects)

दिल की विफलता, क्षिप्रहृदयता, ब्रोन्कोस्पास्म, अवसाद, व्यायाम सहनशीलता में कमी, रेनॉड की घटना, आदि।

सोटालोल के ड्रग इंटरैक्शन - Drug Interactions of Sotalol in hindi

सोटालोल के चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को संक्षेप में यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

• नकारात्मक क्रोनोट्रोप्स (Negative Chronotropes)

डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स और बीटा-ब्लॉकर्स दोनों ही एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को धीमा करते हैं और हृदय गति को कम करते हैं। सहवर्ती उपयोग ब्रैडीकार्डिया के जोखिम को बढ़ा सकता है।

• कैल्शियम अवरोधक दवाएं (Calcium Blocking Drugs)

सोटलोल और कैल्शियम अवरोधक दवाओं से एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन, वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन और रक्तचाप पर योगात्मक प्रभाव होने की उम्मीद की जा सकती है।

• कैटेकोलामाइन-घटने वाले एजेंट (Catecholamine-Depleting Agents)

बीटा-ब्लॉकर के साथ कैटेकोलामाइन-घटाने वाली दवाओं, जैसे कि रेसेरपाइन और गनेथिडाइन के सहवर्ती उपयोग से सहानुभूति तंत्रिका स्वर को आराम देने में अत्यधिक कमी हो सकती है। हाइपोटेंशन और चिह्नित मंदनाड़ी के लिए ऐसे रोगियों की निगरानी करें जो बेहोशी उत्पन्न कर सकते हैं।

• इंसुलिन और ओरल एंटीडायबिटिक (Insulin and Oral Antidiabetics)

हाइपरग्लेसेमिया हो सकता है, और इंसुलिन या एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक को समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपाया जा सकता है।

• बीटा-2-रिसेप्टर उत्तेजक (Beta-2-Receptor Stimulants)

बीटा-एगोनिस्ट जैसे एल्ब्युटेरोल, टेरबुटालाइन और आइसोप्रोटेरेनॉल को सोटालोल के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर बढ़ी हुई खुराक में प्रशासित करना पड़ सकता है।

• Clonidine (Clonidine)

सोटालोल के साथ सहवर्ती उपयोग से ब्रैडीकार्डिया का खतरा बढ़ जाता है। चूंकि बीटा-ब्लॉकर्स कभी-कभी क्लोनिडाइन विच्छेदन के बाद देखे गए रिबाउंड उच्च रक्तचाप को प्रबल कर सकते हैं, इसलिए रिबाउंड उच्च रक्तचाप के जोखिम को कम करने के लिए क्लोनिडाइन की क्रमिक वापसी से कई दिन पहले सोटालोल को वापस ले लें।

सोटालोल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Sotalol in hindi

सोटालोल के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं:

ठंडे हाथ या पैर, आंखों में जलन, पेट खराब, सिरदर्द, अवसाद, चक्कर आना, जी मिचलाना आदि।

विशिष्ट आबादी में सोटालोल का उपयोग - Use of Sotalol in Specific Populations in hindi

विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में सोटालोल का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:

• गुर्दे की हानि वाले रोगी (Patients with Renal Impairment): सोटालोल मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। इसलिए यदि ईजीएफआर 60 मिली/मिनट से कम है तो खुराक समायोजन की आवश्यकता है। सोटालोल की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 80 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार दी जाती है यदि जीएफआर 60 मिली / मिनट से अधिक है, तो खुराक में वृद्धि के साथ (आमतौर पर खुराक वृद्धि के बीच 2 से 3 दिनों की अनुमति), 320 मिलीग्राम तक, 2 या 3 विभाजित खुराक में दी जाती है। यदि क्रिएटिनिन निकासी 40 से 60 मिली / मिनट के बीच हो तो सोटालोल को एक बार दैनिक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए। डेटा से पता चलता है कि हृदय गति रुकने वाले रोगियों को भी खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। एट्रियल फाइब्रिलेशन को रोकने के लिए सबसे प्रभावी खुराक वृक्क समारोह के आधार पर प्रतिदिन दो बार 120 मिलीग्राम है।

• यकृत हानि वाले रोगी (Patients with Hepatic Impairment): यकृत हानि वाले रोगियों में सोटालोल की निकासी में कोई परिवर्तन नहीं होता है।

• गर्भावस्था(Pregnancy Considerations): ग्लोमेरुलर निस्पंदन (glomerular filtration rate) वृद्धि के कारण गर्भावस्था में आधा जीवन(half-life) घटकर 10 घंटे हो जाता है। डेटा बताते हैं कि गर्भावस्था में सोटालोल से बचना चाहिए। सोटलोल टेराटोजेनिक हो सकता है और इसलिए, गर्भवती महिलाओं में अक्सर पहली पसंद नहीं होती है। उपयोग किए जाने पर भ्रूण की नज़दीकी निगरानी आवश्यक है।

• स्तनपान संबंधी विचार (Breastfeeding Considerations): सोटालोल बड़े पैमाने पर स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है और स्तनपान करने वाले शिशुओं में न्यूनतम सुरक्षा डेटा होता है। अन्य दवाओं को सोटालोल के लिए पसंद किया जाता है, खासकर नवजात या अपरिपक्व शिशु की देखभाल करते समय

सोटालोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Sotalol in hindi

सोटालोल की अधिक मात्रा घातक हो सकती है।

ओवरडोज के लक्षण और उपचार (Symptoms and Treatment of Overdosage):

अपेक्षित होने वाले सबसे आम लक्षण हैं ब्रैडीकार्डिया, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, हाइपोटेंशन, ब्रोन्कोस्पास्म और हाइपोग्लाइसीमिया। सोटालोल के बड़े पैमाने पर जानबूझकर ओवरडोजेज (2-16 ग्राम) के मामलों में, निम्नलिखित नैदानिक निष्कर्ष देखे गए: हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक एसिस्टोल, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, टॉर्सडे डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और समय से पहले वेंट्रिकुलर कॉम्प्लेक्स। यदि अधिक मात्रा में होता है, तो सोटालोल के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और रोगी को बारीकी से देखा जाना चाहिए। प्रोटीन बंधन की कमी के कारण, हेमोडायलिसिस सोटालोल प्लाज्मा सांद्रता को कम करने के लिए उपयोगी है। क्यूटी अंतराल सामान्य होने तक मरीजों को सावधानीपूर्वक देखा जाना चाहिए और हृदय गति> 50 बीपीएम के स्तर पर वापस आ जाती है। ओवरडोज के बाद हाइपोटेंशन की घटना प्रारंभिक धीमी दवा उन्मूलन चरण (30 घंटे का आधा जीवन) से जुड़ी हो सकती है, जिसे हाइपोटेंशन के कारण गुर्दे की क्रिया में अस्थायी कमी के कारण माना जाता है। इसके अलावा, यदि आवश्यक हो, तो निम्नलिखित चिकित्सीय उपायों का सुझाव दिया जाता है:

• ब्रैडीकार्डिया या कार्डिएक एसिस्टोल (Bradycardia or Cardiac Asystole): Atropine , एक अन्य एंटीकोलिनर्जिक दवा, एक बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट या ट्रांसवेनस कार्डियक पेसिंग(transvenous cardiac pacing)

• हार्ट ब्लॉक(Heart Block) : (दूसरी और तीसरी डिग्री) ट्रांसवेनस कार्डियक पेसमेकर।

• हाइपोटेंशन(Hypotension) : (संबंधित कारकों के आधार पर) आइसोप्रोटेरेनॉल या नॉरपेनेफ्रिन के बजाय एपिनेफ्रीन उपयोगी हो सकता है।

• ब्रोंकोस्पज़म(Bronchospasm) : एमिनोफिललाइन या एरोसोल बीटा-2-रिसेप्टर उत्तेजक। बीटा -2 उत्तेजना की सामान्य खुराक से अधिक की आवश्यकता हो सकती है।

• टोरसाडे डी पॉइंट्स(Torsade de Pointes) : डीसी कार्डियोवर्जन, मैग्नीशियम सल्फेट, पोटेशियम प्रतिस्थापन। एक बार टॉर्सेड डी पॉइंट्स को समाप्त करने के बाद, हृदय गति को बढ़ाने के लिए ट्रांसवेनस कार्डियक पेसिंग या एक आइसोप्रोटेरेनॉल इन्फ्यूजन को नियोजित किया जा सकता है।

सोटालोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Sotalol in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

• इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी (Electrophysiology):

सोटालोल पृथक मायोसाइट में कार्डियक एक्शन पोटेंशिअल के पठारी चरण(plateau phase) को बढ़ाता है, साथ ही वेंट्रिकुलर या एट्रियल पेशी (कक्षा III गतिविधि) के पृथक ऊतक तैयारियों में भी। बरकरार जानवरों में, यह हृदय गति को धीमा कर देता है, एवी नोडल चालन को कम करता है, और अलिंद और निलय की मांसपेशियों और चालन ऊतक की दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है।

• हेमोडायनामिक्स (Hemodynamics):

प्रणालीगत हेमोडायनामिक फ़ंक्शन के एक अध्ययन में 37% के औसत एलवी इजेक्शन अंश(mean LV ejection fraction) और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (9 निरंतर और 3 गैर-निरंतर) के साथ 12 रोगियों में आक्रामक रूप से मापा गया, 160 मिलीग्राम की दो बार दैनिक सोटालोल की औसत खुराक ने 28% की कमी का उत्पादन किया स्थिर अवस्था में खुराक के 2 घंटे बाद हृदय गति और कार्डियक इंडेक्स में 24% की कमी। समवर्ती रूप से, प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध और स्ट्रोक की मात्रा ने क्रमशः 25% और 8% की गैर-महत्वपूर्ण वृद्धि दिखाई।

अध्ययन पूरा करने वाले 11 रोगियों में पल्मोनरी केशिका कील दबाव(Pulmonary capillary wedge pressure) 6 से 12 मिमीएचएचजी तक काफी बढ़ गया। माध्य धमनी दाब, माध्य फुफ्फुसीय धमनी दाब(mean pulmonary artery pressure) और स्ट्रोक कार्य सूचकांक महत्वपूर्ण रूप से परिवर्तित नहीं हुए। व्यायाम और आइसोप्रोटेरेनॉल-प्रेरित क्षिप्रहृदयता को सोटालोल द्वारा विरोध किया जाता है, और कुल परिधीय प्रतिरोध थोड़ी मात्रा में बढ़ जाता है। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में, सोटालोल सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप दोनों में महत्वपूर्ण कमी पैदा करता है। यद्यपि सोटालोल आमतौर पर हेमोडायनामिक रूप से अच्छी तरह से सहन किया जाता है, सीमांत हृदय क्षतिपूर्ति वाले रोगियों में, हृदय के प्रदर्शन में गिरावट हो सकती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

• अवशोषण (Absorption):

स्वस्थ विषयों में, सोटालोल की मौखिक जैव उपलब्धता> 90% है। मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 2.5 से 4 घंटे में पहुंच जाती है, और स्थिर- स्टेट प्लाज्मा सांद्रता(steady-state plasma concentrations) 2-3 दिनों के भीतर प्राप्त हो जाती है (यानी, 5-6 खुराक के बाद जब दो बार दैनिक रूप से प्रशासित किया जाता है)। 160-640 मिलीग्राम / दिन की मौखिक खुराक सीमा से अधिक, सोटालोल प्लाज्मा सांद्रता के संबंध में खुराक आनुपातिकता प्रदर्शित करता है। जब एक मानक भोजन के साथ प्रशासित किया जाता है, तो उपवास की स्थिति में प्रशासन की तुलना में सोटालोल का अवशोषण लगभग 20% कम हो जाता है।

• वितरण (Distribution):

वितरण एक केंद्रीय (प्लाज्मा) और एक परिधीय डिब्बे में होता है, जिसका औसत उन्मूलन आधा जीवन 12 घंटे होता है। हर 12 घंटे में खुराक देने से गर्त प्लाज्मा सांद्रता में परिणाम होता है जो कि चरम पर लगभग आधा होता है। सोटलोल प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है और चयापचय नहीं होता है। सोटालोल प्लाज्मा स्तरों में बहुत कम अंतरविषयक परिवर्तनशीलता दिखाता है। सोटालोल रक्त-मस्तिष्क की बाधा को खराब तरीके से पार करता है।

• उपापचय (Metabolism):

सोटालोल को चयापचय नहीं किया जाता है और किसी भी सीवाईपी 450 एंजाइम(CYP 450 enzymes) को बाधित या प्रेरित करने की उम्मीद नहीं है।

• उत्सर्जन (Excretion):

उत्सर्जन मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित रूप में होता है, और इसलिए गुर्दे की हानि की स्थितियों के लिए कम खुराक आवश्यक है। हर 12 घंटे में खुराक देने से गर्त प्लाज्मा सांद्रता में परिणाम होता है जो कि चरम सांद्रता पर लगभग आधा होता है।

सोटालोल का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Sotalol in hindi

सोटालोल दवा के लिए नीचे उल्लिखित कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:

1. एंडरसन जेएल, एस्किन्स जेसी, एट अल। लगातार, जटिल वेंट्रिकुलर अतालता के दमन के लिए सोटालोल का बहुकेंद्रीय परीक्षण: दो खुराक का एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित मूल्यांकन। जे एम कोल कार्डियोल। 1986 अक्टूबर;8(4):752-62। डीओआई: 10.1016/एस0735-1097(86)80414-4। पीएमआईडी: 2428852।

2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04473807

3. एंडरसन जेएल, प्रिस्टोस्की एन। सोटालोल: एक महत्वपूर्ण नया एंटीरैडमिक। अमेरिकन हार्ट जर्नल। 1999 मार्च 1;137(3):388-409। डीओआई: 10.1177/106002809302701110

4. मैकनील डीजे, डेविस आरओ, डिचमैन डी। अतालता के उपचार में सोटालोल की नैदानिक सुरक्षा प्रोफ़ाइल। अमेरिकन जर्नल ऑफ कार्डियोलॉजी। 1993 अगस्त 12;72(4): ए44-50। दोई: https://doi.org/10.1016/0002-9149(93)90024-7