टेकोप्लानिन

टेकोप्लानिन के बारे में - About Teicoplanin

टीकोप्लानिन ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक्स (Glycopeptide Antibiotics) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

टेइकोप्लैनिन को लक्षणों से राहत देने और जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण, हड्डी और जोड़ों के संक्रमण, अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (pneumonia), जटिल मूत्र पथ के संक्रमण, संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ, निरंतर चलने-फिरने से जुड़े पेरिटोनिटिस के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। पेरिटोनियल डायलिसिस (सीएपीडी), बैक्टेरिमिया (Bacteremia) जो उपरोक्त किसी भी संकेत के साथ होता है।

टेकोप्लानिन, जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो जठरांत्र संबंधी मार्ग में महत्वपूर्ण प्रणालीगत अवशोषण नहीं होता है। इसके बजाय, प्रशासित खुराक का लगभग 40% सूक्ष्मजीवविज्ञानी गतिविधि के साथ मल में उत्सर्जित होता है। 3-6 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर टेकोप्लानिन के इंट्रेवीनस प्रशासन के परिणामस्वरूप द्विध्रुवीय वितरण पैटर्न होता है, जिसमें तेजी से वितरण चरण (लगभग 0.3 घंटे का आधा जीवन) होता है, जिसके बाद अधिक लंबा चरण (लगभग 3 घंटे का आधा जीवन) होता है। . उन्मूलन का आधा जीवन लगभग 150 घंटे है, जिससे दैनिक खुराक एक बार लेना संभव हो जाता है। हालांकि, लोडिंग खुराक के बिना, 14 मिलीग्राम/लीटर की स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने में 2-3 सप्ताह लगते हैं। हर बारह घंटे में 6 मिलीग्राम/किग्रा की लोडिंग खुराक देकर, चौथी खुराक से 10 मिलीग्राम/लीटर की अनुमानित गर्त प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त की जा सकती है। टेकोप्लानिन त्वचा, छाला द्रव, मायोकार्डियम (myocardium), फुफ्फुसीय ऊतक, फुफ्फुस द्रव, हड्डी और श्लेष द्रव सहित विभिन्न ऊतकों में आसानी से वितरित होता है, लेकिन यह मस्तिष्कमेरु द्रव तक पहुंचने के लिए रक्त-मस्तिष्क बाधा को आसानी से पार नहीं करता है। यह लगभग 90-95% बंधन के साथ, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए कमजोर संबंध प्रदर्शित करता है। वितरण की स्थिर-अवस्था मात्रा 0.94 से 1.4 लीटर/किग्रा तक होती है। टेकोप्लानिन मामूली चयापचय परिवर्तन (लगभग 3%) से गुजरता है, और प्रशासित दवा का लगभग 80% मूत्र में समाप्त हो जाता है। 3-6 मिलीग्राम/किलोग्राम के इंट्रेवीनस प्रशासन के बाद गुर्दे की निकासी 10.4 से 12.1 एमएल/घंटा/किग्रा तक होती है। यह लगभग 90-95% बंधन के साथ, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए कमजोर संबंध प्रदर्शित करता है। वितरण की स्थिर-अवस्था मात्रा 0.94 से 1.4 लीटर/किग्रा तक होती है। टेकोप्लानिन मामूली चयापचय परिवर्तन (लगभग 3%) से गुजरता है, और प्रशासित दवा का लगभग 80% मूत्र में समाप्त हो जाता है। 3-6 मिलीग्राम/किलोग्राम के इंट्रेवीनस प्रशासन के बाद गुर्दे की निकासी 10.4 से 12.1 एमएल/घंटा/किग्रा तक होती है। यह लगभग 90-95% बंधन के साथ, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए कमजोर संबंध प्रदर्शित करता है। वितरण की स्थिर-अवस्था मात्रा 0.94 से 1.4 लीटर/किग्रा तक होती है। टेकोप्लानिन मामूली चयापचय परिवर्तन (लगभग 3%) से गुजरता है, और प्रशासित दवा का लगभग 80% मूत्र में समाप्त हो जाता है। 3-6 मिलीग्राम/किलोग्राम के इंट्रेवीनस प्रशासन के बाद गुर्दे की निकासी 10.4 से 12.1 एमएल/घंटा/किग्रा तक होती है।

टेइकोप्लैनिन का उपयोग करने से जुड़े सामान्य दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती (पित्ती), इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द, इंजेक्शन वाली जगह पर लालिमा, इंजेक्शन वाली जगह पर सूजन और एलर्जी प्रतिक्रियाएं हैं।

टेइकोप्लैनिन इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।

टेइकोप्लैनिन जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, अमेरिका और चीन में स्वीकृत है।

टेकोप्लानिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Teicoplanin

टीकोप्लानिन ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है

टेइकोप्लैनिन पेप्टिडोग्लाइकेन पोलीमराइजेशन की प्रक्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है, जिससे बैक्टीरिया कोशिका दीवार का निर्माण रुक जाता है और अंततः बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है।

टेइकोप्लैनिन को लक्षणों से राहत देने और जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण, हड्डी और जोड़ों के संक्रमण, अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जटिल मूत्र पथ के संक्रमण, संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ, निरंतर चलने-फिरने से जुड़े पेरिटोनिटिस (Peritonitis) के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। पेरिटोनियल डायलिसिस (peritoneal dialysis) (सीएपीडी) (CAPD), बैक्टेरिमिया (Bacteremia) जो उपरोक्त किसी भी संकेत के साथ होता है।

200 मिलीग्राम की लगातार छह इंट्रामस्क्युलर खुराक के प्रशासन के बाद, टेकोप्लानिन (सीमैक्स) की चरम सांद्रता 2 घंटे के भीतर औसतन 12.1 मिलीग्राम/लीटर तक पहुंच जाती है।

इंट्रेवीनस प्रशासन के बाद, टेकोप्लानिन 1 से 2 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। टेकोप्लानिन का आधा जीवन लंबा होता है, जो दैनिक खुराक में एक बार की अनुमति देता है। टेकोप्लानिन का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 100 से 170 घंटे है।

टेकोप्लानिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Teicoplanin

टेइकोप्लैनिन इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

टेइकोप्लैनिन का उपयोग - Uses of Teicoplanin

टेइकोप्लैनिन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण
• हड्डी और जोड़ों में संक्रमण
• अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया
• समुदाय उपार्जित निमोनिया
• जटिल मूत्र पथ संक्रमण
• संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ
• निरंतर एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस (सीएपीडी) (ambulatory peritoneal dialysis (CAPD)) से जुड़ा पेरिटोनिटिस (Peritonitis)
• बैक्टेरिमिया (Bacteremia) जो उपरोक्त किसी भी संकेत के साथ होता है।

टेइकोप्लैनिन के लाभ - Benefits of Teicoplanin

टेकोप्लानिन लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण, हड्डी और जोड़ों के संक्रमण, अस्पताल से प्राप्त निमोनिया, समुदाय से प्राप्त निमोनिया (pneumonia), जटिल मूत्र पथ के संक्रमण, संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ, निरंतर चलने वाले पेरिटोनियल से जुड़े पेरिटोनिटिस (Peritonitis) के उपचार और रखरखाव में भी मदद कर सकता है। डायलिसिस (सीएपीडी), बैक्टेरिमिया जो उपरोक्त किसी भी संकेत के साथ होता है

टेइकोप्लैनिन के संकेत - Indications of Teicoplanin

टेइकोप्लैनिन को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण
• हड्डी और जोड़ों में संक्रमण
• अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया
• समुदाय उपार्जित निमोनिया
• जटिल मूत्र पथ संक्रमण
• संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ
• निरंतर एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस (सीएपीडी) से जुड़ा पेरिटोनिटिस
• बैक्टेरिमिया जो उपरोक्त किसी भी संकेत के साथ होता है

टेकोप्लानिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Teicoplanin

• जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण: संक्रमण की गंभीरता और अन्य कारकों के आधार पर टेकोप्लानिन की अनुशंसित खुराक की मात्रा भिन्न हो सकती है। विशिष्ट खुराकें 400 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम तक होती हैं, जो दिन में एक बार या विभाजित खुराकों में इंट्रेवीनस रूप से दी जाती हैं।
• हड्डी और जोड़ों में संक्रमण: हड्डी और जोड़ों में संक्रमण के उपचार में टेकोप्लानिन की अनुशंसित खुराक की मात्रा आम तौर पर 400 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम है, जिसे दिन में एक बार या विभाजित खुराकों में इंट्रेवीनस में दिया जाता है।
• अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया: अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया के उपचार में टेकोप्लानिन की अनुशंसित खुराक की मात्रा आम तौर पर 400 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम है, जिसे दिन में एक बार या विभाजित खुराकों में इंट्रेवीनस रूप से प्रशासित किया जाता है।
• समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया: समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के उपचार में टेकोप्लानिन की अनुशंसित खुराक की मात्रा आम तौर पर 400 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम है, जिसे दिन में एक बार या विभाजित खुराकों में इंट्रेवीनस में प्रशासित किया जाता है।
• जटिल मूत्र पथ के संक्रमण: जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार में टेकोप्लानिन की अनुशंसित खुराक की मात्रा आम तौर पर 400 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम है, जिसे दिन में एक बार या विभाजित खुराकों में इंट्रेवीनस में प्रशासित किया जाता है।
• संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ: संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ के उपचार में टेकोप्लानिन की अनुशंसित खुराक की मात्रा आम तौर पर 400 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम है, जिसे दिन में एक बार या विभाजित खुराकों में इंट्रेवीनस द्वारा दिया जाता है।
• निरंतर एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस (सीएपीडी) से जुड़े पेरिटोनिटिस: सीएपीडी से जुड़े पेरिटोनिटिस के लिए टेकोप्लानिन की अनुशंसित खुराक की ताकत भिन्न हो सकती है। विशिष्ट खुराकें 400 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम तक होती हैं, जो दिन में एक बार या विभाजित खुराकों में इंट्रेवीनस रूप से दी जाती हैं।
• उपर्युक्त संकेतों से जुड़े बैक्टेरिमिया: संकेतित स्थितियों के साथ होने वाले बैक्टेरिमिया के लिए टेकोप्लानिन की अनुशंसित खुराक शक्ति भिन्न हो सकती है। विशिष्ट खुराकें 400 मिलीग्राम से 800 मिलीग्राम तक होती हैं, जो दिन में एक बार या विभाजित खुराकों में इंट्रेवीनस रूप से दी जाती हैं।

टेइकोप्लैनिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Teicoplanin

इंजेक्शन: 200 मिलीग्राम, 400 मिलीग्राम।

टेकोप्लानिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Teicoplanin

टेइकोप्लैनिन इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है

• गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):

निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है।

• हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Hepatic Impairment Patients):

निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है।

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

बाल चिकित्सा जनसंख्या (Pediatric population):

नवजात शिशुओं और 2 महीने तक के शिशुओं के लिए:

लोडिंग खुराक: पहले दिन 16 मिलीग्राम/किलो शरीर के वजन का एक एकल इंट्रेवीनस जलसेक।

रखरखाव खुराक: प्रतिदिन एक बार 8 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन का एक एकल इंट्रेवीनस जलसेक।

● 2 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए (For children aged 2 months to 12 years):

लोडिंग खुराक: तीन खुराक के लिए हर 12 घंटे में 10 मिलीग्राम/किलो शरीर के वजन का एक एकल इंट्रेवीनस जलसेक।

रखरखाव खुराक: प्रतिदिन एक बार 6-10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन का एक एकल इंट्रेवीनस जलसेक।

टेकोप्लानिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Teicoplanin

टेइकोप्लैनिन के उपयोग से जुड़े कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं।

टेइकोप्लैनिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Teicoplanin

टेइकोप्लैनिन को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है:

• टेइकोप्लैनिन का उपयोग टेइकोप्लैनिन दवा के प्रति ज्ञात हाइपरसेन्सिटिविटी या एलर्जी प्रतिक्रिया वाले व्यक्तियों में नहीं किया जाना चाहिए।

टेइकोप्लैनिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Teicoplanin

हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions):

• टेकोप्लानिन के साथ एनाफिलेक्टिक शॉक (anaphylactic shock) सहित गंभीर और जीवन-घातक हाइपरसेन्सिटिविटी (hypersensitivity) प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
• यदि टेकोप्लानिन से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है तो उपचार को तुरंत बंद करना और आपातकालीन उपाय शुरू करना आवश्यक है।
• वैनकोमाइसिन (vancomycin) के प्रति ज्ञात हाइपरसेन्सिटिविटी वाले रोगियों को टेकोप्लानिन देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि क्रॉस-रिएक्टिविटी और घातक एनाफिलेक्टिक झटका हो सकता है।
• वैनकोमाइसिन के साथ "रेड मैन सिंड्रोम" (red man syndrome) का इतिहास टेकोप्लानिन के उपयोग को वर्जित नहीं करता है।

आसव-संबंधित प्रतिक्रियाएं (Infusion-Related Reactions):

• दुर्लभ मामलों में, पहली खुराक के साथ भी, रेड मैन सिंड्रोम जैसी जलसेक-संबंधी प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं, जो प्रुरिटस (pruritus), पित्ती, एरिथेमा (erythema), एंजियोन्यूरोटिक एडिमा (angioneurotic edema), टैचीकार्डिया (tachycardia), हाइपोटेंशन (hypotension) और डिस्पेनिया (dyspnea) जैसे लक्षणों की विशेषता है।
• जलसेक को धीमा करने या रोकने से इन प्रतिक्रियाओं को कम करने में मदद मिल सकती है।
• बोलस इंजेक्शन के बजाय 30 मिनट की अवधि में टेकोप्लानिन की दैनिक खुराक देकर जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाओं को कम किया जा सकता है।

गंभीर उग्र प्रतिक्रियाएं (Severe Bullous Reactions):

• टेइकोप्लैनिन के उपयोग से स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस) (Stevens-Johnson syndrome (SJS)) और टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन) (Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)) सहित जीवन-घातक त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
• यदि एसजेएस या टीईएन के लक्षण या संकेत, जैसे कि फफोले या म्यूकोसल घावों के साथ प्रगतिशील त्वचा लाल चकत्ते, मौजूद हैं, तो टेकोप्लानिन उपचार को तुरंत बंद करना आवश्यक है।

जीवाणुरोधी गतिविधि का स्पेक्ट्रम (The Spectrum of Antibacterial Activity):

• टेकोप्लानिन में जीवाणुरोधी गतिविधि का एक सीमित स्पेक्ट्रम है, जो मुख्य रूप से ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (Gram-positive bacteria) को लक्षित करता है।
• यह कुछ संक्रमणों के इलाज के लिए एकल एजेंट के रूप में उपयुक्त नहीं हो सकता है जब तक कि रोगज़नक़ को टेकोप्लानिन के प्रति संवेदनशील नहीं माना जाता है या इस बात का उच्च संदेह है कि टेकोप्लानिन प्रभावी होगा।
• टेकोप्लानिन का उपयोग करने का निर्णय इसकी जीवाणु गतिविधि, सुरक्षा प्रोफ़ाइल और व्यक्तिगत रोगी के लिए मानक जीवाणुरोधी चिकित्सा की उपयुक्तता पर विचार करना चाहिए।
• टेइकोप्लैनिन आमतौर पर गंभीर संक्रमणों के लिए आरक्षित होता है जब मानक जीवाणुरोधी एजेंट अनुपयुक्त समझे जाते हैं।

खुराक नियम लोड हो रहा है (Loading Dose Regimen):

• दिन में दो बार दी जाने वाली 12 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की टेकोप्लानिन खुराक की सुरक्षा सीमित है, और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की करीबी निगरानी आवश्यक है।
• अनुशंसित आवधिक हेमटोलॉजिकल (hematological) परीक्षाओं के साथ-साथ, इस खुराक आहार के तहत रक्त क्रिएटिनिन स्तर की निगरानी की भी सलाह दी जाती है।
• टेइकोप्लैनिन को अंतःवेंट्रिकुलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia):

• टेकोप्लानिन के उपयोग से थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट काउंट में कमी) की सूचना मिली है।
• उपचार के दौरान संपूर्ण रक्त कोशिका गणना सहित नियमित हेमटोलॉजिकल जांच की सिफारिश की जाती है।

नेफ्रोटॉक्सिसिटी (Nephrotoxicity):

• टेकोप्लानिन से उपचारित रोगियों में गुर्दे की विफलता की सूचना मिली है, विशेष रूप से गुर्दे की कमी वाले या अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में।
• ऐसे रोगियों में श्रवण परीक्षण सहित करीबी निगरानी आवश्यक है।

ओटोटॉक्सिसिटी (Ototoxicity):

• टेइकोप्लैनिन, अन्य ग्लाइकोपेप्टाइड्स की तरह, श्रवण हानि और टिनिटस (tinnitus) सहित ओटोटॉक्सिसिटी से जुड़ा हुआ है।
• मरीजों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन और निगरानी की जानी चाहिए, खासकर लंबे समय तक उपचार के दौरान और गुर्दे की कमी वाले लोगों में।
• जब टेकोप्लैनिन का उपयोग अन्य न्यूरोटॉक्सिक/ओटोटॉक्सिक दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से किया जाता है तो करीबी निगरानी की भी आवश्यकता होती है।
• टेकोप्लानिन और सहवर्ती ओटोटॉक्सिक और/या नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए नियमित हेमेटोलॉजिकल, लीवर और किडनी फ़ंक्शन परीक्षणों की सिफारिश की जाती है।

अतिसंक्रमण (Superinfection):

• टेकोप्लानिन के लंबे समय तक उपयोग से गैर-अतिसंवेदनशील जीवों की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning

हालाँकि टेइकोप्लैनिन और अल्कोहल के बीच कोई विशिष्ट खाद्य पारस्परिक क्रिया नहीं है, लेकिन आम तौर पर किसी भी एंटीबायोटिक दवा लेते समय शराब से बचने की सलाह दी जाती है। शराब दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकती है और कुछ दुष्प्रभावों को भी बढ़ा सकती है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning

मानव दूध में टेकोप्लानिन का उत्सर्जन वर्तमान में ज्ञात नहीं है। पशुओं के दूध में टेकोप्लानिन के उत्सर्जन के संबंध में भी जानकारी का अभाव है। इसलिए, स्तनपान के दौरान टेकोप्लानिन के उपयोग पर विचार करते समय, मां के लिए टेकोप्लानिन थेरेपी के लाभों के मुकाबले बच्चे के लिए स्तनपान के लाभों को ध्यान में रखते हुए सावधानीपूर्वक निर्णय लिया जाना चाहिए। समग्र स्थिति का आकलन करना और स्तनपान या टेकोप्लानिन थेरेपी को जारी रखने या बंद करने के संबंध में एक सूचित निर्णय लेना महत्वपूर्ण है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

जब तक कोई चिकित्सक यह निर्धारित नहीं करता कि संभावित लाभ किसी भी संभावित जोखिम से अधिक हैं, पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था के दौरान टेकोप्लानिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रजनन प्रभावों के संबंध में जानवरों पर किए गए अध्ययनों से टेराटोजेनिक (teratogenic) प्रभावों का प्रमाण नहीं मिला है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning

किसी खाद्य चेतावनी की पहचान नहीं की गई है

टेकोप्लानिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Teicoplanin

टेइकोप्लैनिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

हाइपरसेन्सिटिविटी (Hypersensitivity):

• खरोंच
• प्रुरिटस (Pruritus) (खुजली)
• बुखार
• कठोरता (कंपकंपी या कंपकंपी)
• ब्रोंकोस्पज़म (Bronchospasm) (वायुमार्ग का संकुचन)
• एनाफिलेक्टिक (Anaphylactic) प्रतिक्रियाएं
• तीव्रगाहिता संबंधी सदमा
• पित्ती (पित्ती)
• एंजियोएडेमा (Angioedema) (सूजन)
• एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (exfoliative dermatitis) के दुर्लभ मामले
• विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (toxic epidermal necrolysis) के दुर्लभ मामले
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson syndrome) सहित एरिथेमा मल्टीफॉर्म (erythema multiforme) के दुर्लभ मामले

आसव-संबंधी घटनाएँ (Infusion-related events):

• एरीथेमा या ऊपरी शरीर का लाल होना (दुर्लभ)
• पूर्व टेइकोप्लैनिन एक्सपोज़र इतिहास के बिना घटना
• धीमी जलसेक दर या कम एकाग्रता के साथ घटनाएँ दोहराई नहीं जा रही हैं
• किसी भी सांद्रण या जलसेक दर की कोई विशिष्टता नहीं

जठरांत्र (Gastrointestinal):

• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• दस्त

खून (Blood):

• प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस (agranulocytosis) (कम सफेद रक्त कोशिका गिनती) के दुर्लभ मामले
• ल्यूकोपेनिया (Leucopenia) (श्वेत रक्त कोशिका गिनती में कमी)
• न्यूट्रोपेनिया (Neutropenia) (कम न्यूट्रोफिल गिनती)
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia) (कम प्लेटलेट काउंट)
• इओसिनोफिलिया (Eosinophilia) (इओसिनोफिल गिनती में वृद्धि)

जिगर का कार्य (Liver function):

• सीरम ट्रांसएमिनेस (serum transaminases) में वृद्धि
• सीरम क्षारीय फॉस्फेट (serum alkaline phosphatase) में वृद्धि

गुर्दे समारोह (Renal function):

• सीरम क्रिएटिनिन (serum creatinine) का बढ़ना
• वृक्कीय विफलता

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (Central nervous system):

• चक्कर आना
• सिर दर्द
• दौरे (इंट्रावेंट्रिकुलर (intraventricular) उपयोग के साथ)

श्रवण/वेस्टिबुलर (Auditory/vestibular):

• बहरापन
• टिनिटस (Tinnitus) (कानों में बजना)
• वेस्टिबुलर (Vestibular) विकार

अन्य (Other):

• अतिसंक्रमण (अतिसंवेदनशील जीवों की अतिवृद्धि)

टेइकोप्लैनिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Teicoplanin

कोई विशिष्ट इंटरैक्शन अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।

असंगति के कारण टीकोप्लैनिन और एमिनोग्लाइकोसाइड (aminoglycoside) समाधानों को इंजेक्शन के लिए नहीं मिलाया जाना चाहिए। हालाँकि, सीएपीडी से संबंधित पेरिटोनिटिस (peritonitis) के उपचार के लिए डायलिसिस (dialysis) द्रव में इन्हें एक साथ सुरक्षित रूप से उपयोग किया जा सकता है।

नेफ्रोटॉक्सिक या ओटोटॉक्सिक प्रभाव वाली अन्य दवाओं, जैसे कि एमिनोग्लाइकोसाइड्स (aminoglycosides), कोलिस्टिन (colistin), एम्फोटेरिसिन बी (amphotericin B), सिक्लोस्पोरिन (ciclosporin), सिस्प्लैटिन (cisplatin), फ़्यूरोसेमाइड (furosemide) और एथैक्रिनिक एसिड (ethacrynic acid) (धारा 4.4 देखें) के साथ संयोजन में या क्रमिक रूप से टेकोप्लानिन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। फिर भी, इन दवाओं को टेकोप्लानिन के साथ मिलाने पर सहक्रियात्मक विषाक्तता का कोई सबूत नहीं है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों से पता चला है कि पहले से ही अन्य एंटीबायोटिक्स (antibiotics), एंटीहाइपरटेन्सिव (antihypertensives), एनेस्थेटिक एजेंट (anesthetic agents), कार्डियक (cardiac) औषधीय उत्पादों और एंटीडायबिटिक एजेंटों (antidiabetic agents) सहित विभिन्न दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों को टेकोप्लानिन को बिना किसी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के सुरक्षित रूप से दिया जा सकता है।

टेइकोप्लैनिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Teicoplanin

टेइकोप्लैनिन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• दस्त
• सूजन
• चकत्ते
• बुखार
• तीव्रगाहिता संबंधी सदमा
• सिर दर्द
• चक्कर आना

विशिष्ट आबादी में टेइकोप्लैनिन का उपयोग - Use of Teicoplanin in Specific Populations

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी बी

जब तक कोई चिकित्सक यह निर्धारित नहीं करता कि संभावित लाभ किसी भी संभावित जोखिम से अधिक हैं, पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था के दौरान टेकोप्लानिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रजनन प्रभावों के संबंध में जानवरों पर किए गए अध्ययनों से टेराटोजेनिक (teratogenic) प्रभावों का प्रमाण नहीं मिला है।

स्तनपान (Lactation):

मानव दूध में टेकोप्लानिन का उत्सर्जन वर्तमान में ज्ञात नहीं है। पशुओं के दूध में टेकोप्लानिन के उत्सर्जन के संबंध में भी जानकारी का अभाव है। इसलिए, स्तनपान के दौरान टेकोप्लानिन के उपयोग पर विचार करते समय, मां के लिए टेकोप्लानिन थेरेपी के लाभों के मुकाबले बच्चे के लिए स्तनपान के लाभों को ध्यान में रखते हुए सावधानीपूर्वक निर्णय लिया जाना चाहिए। समग्र स्थिति का आकलन करना और स्तनपान या टेकोप्लानिन थेरेपी को जारी रखने या बंद करने के संबंध में एक सूचित निर्णय लेना महत्वपूर्ण है।

बाल चिकित्सा (Pediatric):

2 महीने से 16 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, निम्नलिखित खुराक सिफारिशें लागू होती हैं:

● न्युट्रोपेनिक (neutropenic) रोगियों में गंभीर संक्रमण और संक्रमण: शुरुआती तीन खुराकें 10 मिलीग्राम/किलोग्राम हर 12 घंटे में इंट्रेवीनस में दी जानी चाहिए। इसके बाद, 10 मिलीग्राम/किग्रा की एक दैनिक खुराक इंट्रेवीनस द्वारा दी जानी चाहिए।

● मध्यम संक्रमण: शुरुआती तीन खुराकें 10 मिलीग्राम/किलोग्राम हर 12 घंटे में इंट्रेवीनस द्वारा दी जानी चाहिए। इसके बाद, 6 मिलीग्राम/किलोग्राम की एक दैनिक खुराक या तो इंट्रेवीनस या इंट्रामस्क्युलर रूप से दी जा सकती है।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):

जब तक गुर्दे की कार्यक्षमता ख़राब न हो, खुराक समायोजन अनावश्यक है। ऐसे मामलों में, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह से संबंधित निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए।

टेइकोप्लैनिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Teicoplanin

चिकित्सकों को टेकोप्लानिन की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।

लक्षण (Symptoms):

बाल रोगियों को टेकोप्लानिन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक प्रशासन के मामले सामने आए हैं। उदाहरण के लिए, एक मामले में, 29 दिन के नवजात शिशु को 400 मिलीग्राम (95 मिलीग्राम/किग्रा के बराबर) की इंट्रेवीनस खुराक मिली, जिससे उत्तेजना पैदा हुई।

प्रबंध (Management):

टेकोप्लैनिन ओवरडोज़ की स्थिति में, उपचार को लक्षणों को संबोधित करने और रोगसूचक राहत प्रदान करने पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि टेकोप्लानिन को हेमोडायलिसिस (hemodialysis) के माध्यम से प्रभावी ढंग से समाप्त नहीं किया जाता है और केवल पेरिटोनियल डायलिसिस (peritoneal dialysis) द्वारा धीरे-धीरे हटाया जाता है।

टेइकोप्लैनिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Teicoplanin

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

टेकोप्लानिन, एक ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक (glycopeptide antibiotic), प्रयोगशाला सेटिंग्स में एरोबिक (aerobic) और एनारोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (anaerobic gram-positive bacteria) दोनों के खिलाफ जीवाणुनाशक गतिविधि प्रदर्शित करता है। यह बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में एक अलग साइट पर कोशिका-दीवार संश्लेषण को बाधित करके संवेदनशील जीवों के विकास में बाधा डालता है। टेइकोप्लैनिन विभिन्न बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी है, जिसमें मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी (methicillin-resistant staphylococci), स्ट्रेप्टोकोकी (streptococci), एंटरोकोकी (enterococci), लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स (Listeria monocytogenes), माइक्रोकोकी (micrococci), समूह जे/के कोरिनेबैक्टीरिया (J/K corynebacteria), ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस (gram-positive anaerobe) जैसे क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (Clostridium difficile) और स्ट्रेप्टोकोकी (streptococci) शामिल हैं।

इन विट्रो अध्ययनों में स्टैफिलोकोकस ऑरियस (Staphylococcus aureus) के खिलाफ टेकोप्लानिन और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के बीच जीवाणुनाशक तालमेल का प्रदर्शन किया गया है। इन जीवों के खिलाफ टेकोप्लानिन को इमिपेनेम imipenem के साथ मिलाने पर सहक्रियात्मक प्रभाव भी देखा गया है। इसके अतिरिक्त, टेकोप्लानिन और रिफैम्पिन के संयोजन ने स्टैफिलोकोकस ऑरियस के खिलाफ योगात्मक और सहक्रियात्मक प्रभाव दिखाया है। इन विट्रो में, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (Staphylococcus epidermidis) के खिलाफ सिप्रोफ्लोक्सासिन (ciprofloxacin) के साथ तालमेल भी नोट किया गया है।

टेकोप्लानिन ने इन विट्रो में एक-चरणीय प्रतिरोध विकसित करने की क्षमता नहीं दिखाई है, हालांकि प्रयोगशाला सेटिंग्स में कई चरणों के बाद बहु-चरणीय प्रतिरोध देखा गया है।

स्टैफिलोकोकस हेमोलिटिकस (Staphylococcus haemolyticus) के कुछ उपभेदों में टेकोप्लानिन के लिए न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (एमआईसी) (MICs) में वृद्धि की रिपोर्टें आई हैं। टेइकोप्लानिन अन्य एंटीबायोटिक वर्गों के साथ क्रॉस-प्रतिरोध प्रदर्शित नहीं करता है, लेकिन एंटरोकोकी (enterococci) के बीच टेइकोप्लानिन और ग्लाइकोपेप्टाइड वैनकोमाइसिन (glycopeptide vancomycin) के बीच कुछ क्रॉस-प्रतिरोध देखा गया है।

टेइकोप्लैनिन ल्यूकोसाइट्स (leukocytes) और मैक्रोफेज (macrophages) द्वारा अवशोषित होता है, और यह इन कोशिकाओं के भीतर अपनी एंटी-स्टैफिलोकोकल (anti-staphylococca)l गतिविधि को बनाए रखता है।

अवशोषण (Absorption):

● टेकोप्लानिन को पैरेंट्रल (parenteral) मार्गों के माध्यम से प्रशासित किया जाता है, या तो इंट्रेवीनस (intravenously) या इंट्रामस्क्युलर (intramuscularly) रूप से।

● जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इंट्रेवीनस प्रशासन की तुलना में टेकोप्लानिन की जैवउपलब्धता लगभग 90% अधिक होती है।

● 200 मिलीग्राम की छह दैनिक इंट्रामस्क्युलर खुराक के बाद, अधिकतम टेकोप्लानिन एकाग्रता (सीमैक्स) प्रशासन के 2 घंटे बाद औसतन 12.1 मिलीग्राम/लीटर तक पहुंच जाती है।

वितरण (Distribution):

● टीकोप्लैनिन मानव सीरम प्रोटीन से 87.6% से 90.8% तक मजबूती से बांधता है, जिसमें एल्ब्यूमिन (albumin) प्राथमिक बाध्यकारी प्रोटीन होता है।

● टेकोप्लानिन लाल रक्त कोशिकाओं में वितरित नहीं होता है।

● स्थिर-अवस्था (वीएसएस) पर वितरण की मात्रा 0.7 से 1.4 एमएल/किग्रा तक होती है, लंबी नमूना अवधि वाले अध्ययनों में उच्च मान देखे गए हैं।

● टेकोप्लानिन मुख्य रूप से फेफड़े, मायोकार्डियम (myocardium) और हड्डी के ऊतकों में वितरित होता है, जिसमें ऊतक/सीरम अनुपात 1 से अधिक होता है। ब्लिस्टर (blister) तरल पदार्थ, सिनोवियल (synovial) तरल पदार्थ, पेरिटोनियल (peritoneal) तरल पदार्थ (0.5 से 1), फुफ्फुस (pleural) तरल पदार्थ और चमड़े के नीचे के वसा में इसका वितरण अनुपात कम होता है। ऊतक (0.2 से 0.5). हालाँकि, यह आसानी से मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश नहीं करता है।

बायोट्रांसफॉर्मेशन (Biotransformation):

● टेकोप्लानिन न्यूनतम चयापचय से गुजरता है, और अपरिवर्तित रूप प्लाज्मा और मूत्र में पाया जाने वाला मुख्य यौगिक है।

● प्रशासित खुराक का केवल 2 से 3% ही दो मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित होता है, संभवतः हाइड्रॉक्सिलेशन (hydroxylation) के माध्यम से।

निकाल देना (Elimination):

● टेकोप्लानिन के उन्मूलन का प्राथमिक मार्ग मूत्र प्रणाली के माध्यम से होता है, जिसका लगभग 80% 16 दिनों के भीतर उत्सर्जित होता है।

● एक छोटा सा हिस्सा (2.7%) 8 दिनों के भीतर पित्त उत्सर्जन के माध्यम से मल में उत्सर्जित होता है।

● टेकोप्लानिन का उन्मूलन आधा जीवन 100 से 170 घंटों के बीच भिन्न होता है, जो 8 से 35 दिनों तक के अध्ययनों में रक्त के नमूने की अवधि पर निर्भर करता है।

टेकोप्लानिन की कुल निकासी 10 से 14 एमएल/घंटा/किलोग्राम है, जो दर्शाता है कि यह मुख्य रूप से गुर्दे के तंत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है।