टेरबिनाफाइन

टेरबिनाफाइन के बारे में - About Terbinafine in hindi

टेरबिनाफाइन एक ऐंटिफंगल एजेंट है जो एलिलैमाइन (Allylamine) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

टेरबिनाफाइन को लक्षणों से राहत देने और ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis), स्पोरोट्रीकोसिस (Sporotrichosis), और लिम्फोक्यूटेनियस (lymphocutaneous ) और त्वचीय टिनिया ( cutaneous Tinea) संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

टेरबिनाफाइन, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो 70% से अधिक अवशोषण के साथ अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, लेकिन प्रथम-पास चयापचय के कारण केवल 40% दवा जैवउपलब्ध है। दवा कई चयापचय मार्गों से गुजरती है, जिसमें विभिन्न साइटोक्रोम P450 एंजाइमों द्वारा मध्यस्थता, डीमिनेशन, हाइड्रॉक्सिलेशन और एन-डेमिथाइलेशन शामिल हैं। टेरबिनाफाइन का निष्कासन मुख्य रूप से मूत्र (लगभग 80%) के माध्यम से होता है, शेष मल के साथ समाप्त हो जाता है। मूत्र में अनमेटाबोलाइज़्ड मूल दवा का पता नहीं चलता है।

टर्बिनाफाइन के उपयोग से होने वाले सामान्य दुष्प्रभाव सिरदर्द, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, मतली, दस्त, अपच, पेट/पेट दर्द, पेट खराब हैं।

टेरबिनाफाइन टैबलेट, ओरल ग्रैन्यूल के रूप में उपलब्ध है।

टर्बिनाफाइन जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।

टेरबिनाफाइन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Terbinafine in hindi

एलिल अमीन (Allyl Amine) के औषधीय वर्ग से संबंधित टेरबिनाफाइन एक एंटिफंगल एजेंट के रूप में कार्य करता है।

टेरबिनाफाइन एंजाइम स्क्वैलीन मोनोऑक्सीजिनेज (monooxygenase) के अवरोधक के रूप में कार्य करता है, जिसे स्क्वैलीन एपॉक्सीडेज के रूप में भी जाना जाता है, जिससे स्क्वैलीन को 2,3-ऑक्सीडोस्क्वेलीन (2,3-oxydosqualene) में बदलने में बाधा आती है, जो एर्गोस्टेरॉल के उत्पादन में एक महत्वपूर्ण कदम है। इस व्यवधान के परिणामस्वरूप एर्गोस्टेरॉल का स्तर कम हो जाता है, जो आम तौर पर कवक कोशिका दीवार का एक आवश्यक घटक होता है, जिससे स्क्वैलीन का संचय होता है। नतीजतन, साइटोप्लाज्म कई स्क्वैलीन युक्त पुटिकाएं उत्पन्न करता है, जो कोशिका दीवार से अन्य लिपिड की कमी का कारण बन सकता है, जिससे इसकी अखंडता से समझौता हो सकता है।

टेरबिनाफाइन को लक्षणों से राहत देने और ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis), स्पोरोट्रीकोसिस (Sporotrichosis), और लिम्फोक्यूटेनियस (lymphocutaneous ) और त्वचीय टिनिया ( cutaneous Tinea) संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

मौखिक टेरबिनाफाइन के लिए, Cmax (अधिकतम सांद्रता) 1µg/mL है, और यह 2 घंटे के Tmax (अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने का समय) पर पहुंच जाता है। AUC (एकाग्रता-समय वक्र के अंतर्गत क्षेत्र) 4.56µg*h/mL है।

1% सामयिक टेरबिनाफाइन के लिए, एक सप्ताह के दौरान Cmax 949 से बढ़कर 1049ng/cm2 हो जाता है, और AUC 9694 से बढ़कर 13,492ng/cm2/h हो जाता है।

टेरबिनाफाइन का उपयोग कैसे करें - How To Use Terbinafine in hindi

टेरबिनाफाइन टैबलेट, ओरल ग्रैन्यूल के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

टेरबिनाफाइन का उपयोग - Uses of Terbinafine in hindi

टेरबिनाफाइन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis)

• स्पोरोट्रीकोसिस, लिम्फोक्यूटेनियस (Sporotrichosis, lymphocutaneous)

• त्वचीय टीनिया संक्रमण ( cutaneous Tinea)

टर्बिनाफाइन के लाभ - Benefits of Terbinafine in hindi

टेरबिनाफाइन लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis), स्पोरोट्रीकोसिस (Sporotrichosis), और लिम्फोक्यूटेनियस (lymphocutaneous ) और त्वचीय टिनिया ( cutaneous Tinea) संक्रमण के उपचार और रखरखाव में भी मदद कर सकता है।

टेरबिनाफाइन के संकेत - Indications of Terbinafine in hindi

टेरबिनाफाइन को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis)

• स्पोरोट्रीकोसिस, लिम्फोक्यूटेनियस (Sporotrichosis, lymphocutaneous)

• त्वचीय टीनिया संक्रमण ( cutaneous Tinea)

टेरबिनाफाइन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Terbinafine in hindi

ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis) :

• निरंतर खुराक: 6 सप्ताह (नाखून के लिए) या 12 सप्ताह (पैर के नाखून के लिए) के लिए प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें।

• स्पंदित खुराक (वैकल्पिक खुराक विधि) (ऑफ-लेबल): ध्यान दें कि स्पंदित खुराक निरंतर खुराक की तुलना में कम प्रभावी है।

• विकल्प 1: 4 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें, फिर 4 सप्ताह के लिए रोकें, और फिर 4 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेना शुरू करें।

• विकल्प 2: 1 सप्ताह के लिए 1 या 2 विभाजित खुराकों में प्रति दिन 500 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें, 3 महीने के लिए हर 4 सप्ताह में दोहराएं।

स्पोरोट्रीकोसिस, लिम्फोक्यूटेनियस, और त्वचीय (उन रोगियों के लिए वैकल्पिक एजेंट जो इट्राकोनाजोल पर प्रतिक्रिया नहीं करते हैं) (ऑफ-लेबल उपयोग) (Sporotrichosis, lymphocutaneous, and cutaneous (alternative agent for patients who do not respond to itraconazole) (off-label use)):

• दिन में दो बार 500 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें। सभी घावों के ठीक हो जाने के बाद अतिरिक्त 2 से 4 सप्ताह तक उपचार करें ; सामान्य अवधि 3 से 6 महीने है।

टीनिया संक्रमण (Tinea infections):

• डर्माटोफाइट फॉलिकुलिटिस (टिनिया बार्बे, माजोची ग्रैनुलोमा) (ऑफ-लेबल उपयोग) (Dermatophyte folliculitis (tinea barbae, Majocchi granuloma) (off-label use)): प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें; अवधि आम तौर पर 2 से 6 सप्ताह या नैदानिक ​​समाधान तक होती है।

• टिनिया कैपिटिस (ऑफ़-लेबल उपयोग)(Tinea capitis (off-label use)): 4 से 6 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें।

• टिनिया कॉर्पोरिस/टिनिया क्रूरिस (वैकल्पिक एजेंट) (ऑफ-लेबल उपयोग) (Tinea corporis/tinea cruris (alternative agent) (off-label use)): ध्यान दें: यदि आपकी त्वचा पर व्यापक प्रभाव पड़ा है या यदि सामयिक चिकित्सा विफल रही है तो इस उपचार पर विचार करें।

• 1 से 2 सप्ताह तक प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें।

• टिनिया पेडिस/टीनिया मैनुअम (वैकल्पिक एजेंट) (ऑफ-लेबल उपयोग) (Tinea pedis/tinea manuum (alternative agent) (off-label use)): नोट: यदि आपकी त्वचा में व्यापक भागीदारी है या यदि सामयिक चिकित्सा विफल हो जाती है तो इस उपचार पर विचार करें।

• 2 सप्ताह के लिए दिन में एक बार 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें।

टेरबिनाफाइन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Terbinafine in hindi

टेरबिनाफाइन निम्नलिखित खुराक रूपों और शक्तियों में उपलब्ध है:

• टैबलेट (Tablet): 250 मिलीग्राम की ताकत में उपलब्ध है।

• ओरल ग्रैन्यूल (बंद) (Oral Granules (Discontinued)): पहले 125 मिलीग्राम और 187.5 मिलीग्राम की मात्रा में उपलब्ध था।

टेरबिनाफाइन के खुराक प्रपत्र - Dosage Forms of Terbinafine in hindi

गोलियाँ, मौखिक कणिकाएँ।

• गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):

50 एमएल/मिनट या उससे अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीआरसीएल) वाले रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

20 और 50 एमएल/मिनट से कम सीआरसीएल वाले रोगियों के लिए, सामान्य खुराक का 50% दें।

20 एमएल/मिनट से कम सीआरसीएल वाले रोगियों के लिए, वैकल्पिक एजेंट का उपयोग करना पसंद किया जा सकता है (विशेषज्ञ राय के अनुसार) क्योंकि इस आबादी में इसका पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। यदि आवश्यक हो, तो सामान्य खुराक का 50% दें और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और यकृत संबंधी समस्याओं जैसे प्रतिकूल प्रभावों की बारीकी से निगरानी करें।

· बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

फफूँद जन्य बीमारी (Tinea Capitis)

टेरबिनाफाइन के साथ टिनिया कैपिटिस (Tinea Capitis) के उपचार के लिए सीमित डेटा उपलब्ध है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि माइक्रोस्पोरम एसपीपी (Microsporum spp.) के लिए। संक्रमणों में ग्रिसोफुल्विन (griseofulvin ) को टेरबिनाफाइन (terbinafine) की तुलना में प्राथमिकता दी जाती है। हालाँकि, यदि टेरबिनाफाइन का उपयोग किया जाता है, तो उच्च खुराक वाले आहार की सिफारिश की जाती है। बच्चों और किशोरों के लिए मानक-खुराक आहार इस प्रकार है:

• 10 से <20 किलोग्राम वजन वाले बच्चे: प्रतिदिन एक बार 62.5 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें।

• 20 से 40 किलोग्राम वजन वाले बच्चे: प्रतिदिन एक बार 125 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें।

• 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे: प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें।

• थेरेपी की अवधि कवक की प्रजाति के आधार पर भिन्न होती है। सामान्य तौर पर, उपचार 6 सप्ताह तक चलता है। ट्राइकोफाइटन टॉन्सुरांस संक्रमण के लिए, अवधि 4 से 6 सप्ताह है, जबकि माइक्रोस्पोरम कैनिस संक्रमण के लिए, यह 6 से 12 सप्ताह है।

onychomycosis

बच्चों और किशोरों में टेरबिनाफाइन के साथ ओनिकोमाइकोसिस के उपचार के लिए सीमित डेटा उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक इस प्रकार हैं:

• 10 से 20 किलोग्राम वजन वाले बच्चे: 6 सप्ताह (नाखूनों के लिए) या 12 सप्ताह (पैर के नाखूनों के लिए) के लिए प्रतिदिन एक बार 62.5 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें।

• 20 से 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे: 6 सप्ताह (नाखूनों के लिए) या 12 सप्ताह (पैर के नाखूनों के लिए) के लिए प्रतिदिन एक बार 125 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें।

• 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे: 6 सप्ताह (नाखूनों के लिए) या 12 सप्ताह (पैर के नाखूनों के लिए) के लिए प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से लें।

टेरबिनाफाइन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Terbinafine in hindi

टर्बिनाफाइन (Terbinafine) लेते समय, कुछ आहार संबंधी प्रतिबंध हैं जिनका दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए पालन किया जाना चाहिए:

• अंगूर और अंगूर का रस (Grapefruit and Grapefruit Juice): टेरबिनाफाइन लेते समय अंगूर या अंगूर के रस का सेवन करने से बचें। अंगूर टेरबिनाफाइन के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकता है, जिससे रक्तप्रवाह में दवा का स्तर बढ़ जाता है और साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।

• वसायुक्त भोजन (Fatty Foods): भोजन के साथ लेने पर टेरबिनाफाइन बेहतर अवशोषित होता है, लेकिन अत्यधिक मात्रा में वसायुक्त या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के सेवन से बचने की सलाह दी जाती है। ये खाद्य पदार्थ टेरबिनाफाइन के अवशोषण को धीमा कर सकते हैं, जिससे संभवतः इसकी प्रभावशीलता कम हो सकती है।

• कैफीन (Caffeine): हालांकि टेरबिनाफाइन और कैफीन के बीच कोई विशेष परस्पर क्रिया नहीं बताई गई है, लेकिन अत्यधिक कैफीन के सेवन से सावधान रहना सबसे अच्छा है। बड़ी मात्रा में कैफीन के साथ टेरबिनाफाइन को मिलाने पर कुछ व्यक्तियों को बढ़ी हुई घबराहट या चिड़चिड़ापन का अनुभव हो सकता है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

टेरबिनाफाइन के अंतर्विरोध - Contraindications of Terbinafine in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में टेरबिनाफाइन का निषेध किया जा सकता है:

• मौखिक टेरबिनाफाइन से एलर्जी की प्रतिक्रिया के इतिहास वाले व्यक्तियों को एनाफिलेक्सिस के संभावित जोखिम के कारण टेरबिनाफाइन टैबलेट नहीं लेना चाहिए, जिससे यह ऐसे मामलों में विपरीत हो जाता है।

टेरबिनाफाइन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Terbinafine in hindi

उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए:

हेपटोटोक्सिसिटी (Hepatotoxicity)

• पहले से मौजूद लीवर रोग से पीड़ित और बिना किसी लीवर रोग वाले व्यक्तियों में टर्बिनाफाइन (Terbinafine) टैबलेट के उपयोग से लीवर की विफलता के मामले सामने आए हैं, जिनमें से कुछ के परिणामस्वरूप लीवर प्रत्यारोपण या मृत्यु हो गई। सक्रिय या पुरानी जिगर की स्थिति वाले मरीजों को अधिक गंभीर यकृत संबंधी घटनाओं का अनुभव हो सकता है। यदि लीवर की चोट का कोई सबूत हो तो टर्बिनाफाइन टैबलेट के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, और पुरानी या सक्रिय लीवर रोग वाले रोगियों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। टेर्बिनाफाइन टैबलेट निर्धारित करने वाले मरीजों को लगातार मतली, एनोरेक्सिया, थकान, उल्टी, दाहिने ऊपरी पेट में दर्द, पीलिया, गहरे रंग का मूत्र या पीला मल जैसे लक्षणों की रिपोर्ट करने में सतर्क रहना चाहिए, और इनमें से कोई भी लक्षण होने पर उनके यकृत समारोह का तुरंत मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

स्वाद में गड़बड़ी, जिसमें स्वाद की हानि भी शामिल है (Taste Disturbance, Including Loss of Taste)

• टर्बिनाफाइन टैबलेट से स्वाद में गड़बड़ी हो सकती है, जिसमें स्वाद में कमी भी शामिल है, जो इतना गंभीर हो सकता है कि भोजन का सेवन कम हो सकता है, वजन कम हो सकता है और अवसादग्रस्तता के लक्षण हो सकते हैं। जबकि स्वाद की गड़बड़ी उपचार बंद करने के कुछ हफ्तों के भीतर ठीक हो सकती है, यह लंबे समय तक या स्थायी भी हो सकती है। यदि मरीजों को स्वाद-संबंधी कोई लक्षण महसूस होता है, तो उन्हें टर्बिनाफाइन टैबलेट बंद कर देनी चाहिए।

गंध की गड़बड़ी, जिसमें गंध की हानि भी शामिल है (Smell Disturbance, Including Loss of Smell)

• टर्बिनाफाइन टैबलेट का उपयोग गंध की गड़बड़ी से जुड़ा हुआ है, जिसमें गंध की हानि भी शामिल हो सकती है। हालाँकि उपचार बंद करने से कुछ रोगियों के लिए समस्या हल हो सकती है, कुछ मामलों में, यह लंबे समय तक बनी रह सकती है या स्थायी हो सकती है। यदि गंध की गड़बड़ी से संबंधित कोई भी लक्षण उत्पन्न होता है, तो रोगियों को टेर्बिनाफाइन टैबलेट का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

अवसादग्रस्त लक्षण (Depressive Symptoms)

• टेरबिनाफाइन का पोस्टमार्केटिंग उपयोग अवसादग्रस्त लक्षणों से जुड़ा हुआ है। चिकित्सक और रोगियों दोनों को अवसादग्रस्त लक्षणों को पहचानने और चिकित्सक को रिपोर्ट करने में सतर्क रहना चाहिए।

हेमेटोलॉजिकल प्रभाव (Hematologic Effects)

• नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, टेरबिनाफाइन लेने वाले रोगियों के रक्त में लिम्फोसाइटों की संख्या में अस्थायी गिरावट देखी गई है। यह अनुशंसा की जाती है कि यदि मरीजों की प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर है और वे छह सप्ताह से अधिक समय से टेरबिनाफाइन ले रहे हैं तो डॉक्टर उनके रक्त की गिनती पर नज़र रखें। गंभीर न्यूट्रोपेनिया की भी रिपोर्टें आई हैं, जो टेरबिनाफाइन को रोकने के बाद ठीक हो गई थीं।

त्वचा की प्रतिक्रियाएँ (Skin Reactions)

• पोस्टमार्केटिंग रिपोर्टों ने टेरबिनाफाइन टैबलेट को स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson Syndrome) और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं से जोड़ा है। यदि त्वचा पर चकत्ते बढ़ते हैं, तो टेरबिनाफाइन से उपचार बंद कर देना चाहिए।

ल्यूपस एरीथेमेटोसस (Lupus Erythematosus)

• विपणन के बाद के अनुभव के दौरान टेरबिनाफाइन टैबलेट लेने वाले रोगियों में त्वचीय और प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (lupus erythematosus) की वर्षा और बिगड़ने की रिपोर्टें आई हैं। यदि ऐसे मामले होते हैं, तो टेरबिनाफाइन का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है।

प्रयोगशाला निगरानी Laboratory Monitoring)

• टर्बिनाफाइन टैबलेट शुरू करने से पहले सभी रोगियों के लिए सीरम ट्रांसएमिनेस (एएलटी और एएसटी) को मापने की सलाह दी जाती है। किसी भी संभावित लीवर संबंधी समस्या की शुरुआत में ही पहचान करने के लिए उपचार के दौरान लीवर के कामकाज की नियमित निगरानी महत्वपूर्ण है।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

आमतौर पर टेरबिनाफाइन लेते समय शराब का सेवन सीमित करने या उससे बचने की सलाह दी जाती है। शराब लीवर पर दबाव डाल सकती है, और चूंकि टेरबिनाफाइन का चयापचय लीवर में होता है, इसलिए अत्यधिक शराब के सेवन से लीवर खराब होने का खतरा बढ़ सकता है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

मौखिक सेवन के बाद, टेरबिनाफाइन को नर्सिंग माताओं के स्तन के दूध में 7:1 के दूध-प्लाज्मा अनुपात के साथ पाया जा सकता है। इसलिए, नर्सिंग माताओं को टेरबिनाफाइन उपचार के उपयोग की सलाह नहीं दी जाती है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

गर्भवती महिलाओं पर कोई पर्याप्त और निर्णायक अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि पशु अध्ययन मानव प्रतिक्रिया का सटीक अनुमान नहीं लगा सकते हैं, और यह देखते हुए कि गर्भावस्था के बाद तक ओनिकोमाइकोसिस उपचार को स्थगित किया जा सकता है, यह सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था के दौरान टेरबिनाफाइन उपचार शुरू न करें।

300 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर टेरबिनाफाइन के प्रभावों की जांच करने के लिए खरगोशों और चूहों पर अध्ययन किया गया है। ये खुराक शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर खरगोशों और चूहों के लिए अनुशंसित अधिकतम मानव खुराक से क्रमशः 12x से 23x अधिक थी। इन अध्ययनों के परिणामों से पता चला कि टेरबिनाफाइन के कारण प्रजनन क्षमता या भ्रूण के विकास पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

टर्बिनाफाइन का उपयोग करते समय विचार करने के लिए कुछ खाद्य-संबंधी चेतावनियाँ और सावधानियाँ हैं:

• अंगूर और अंगूर का रस (Grapefruit and Grapefruit Juice): टेरबिनाफाइन लेते समय अंगूर या अंगूर के रस का सेवन करने से बचें। अंगूर टेरबिनाफाइन के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकता है, जिससे रक्तप्रवाह में दवा का स्तर बढ़ जाता है और साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।

• शराब (Alcohol): आमतौर पर टेरबिनाफाइन लेने के दौरान शराब का सेवन सीमित करने या उससे बचने की सलाह दी जाती है। शराब लीवर पर दबाव डाल सकती है, और चूंकि टेरबिनाफाइन का चयापचय लीवर में होता है, इसलिए अत्यधिक शराब के सेवन से लीवर खराब होने का खतरा बढ़ सकता है।

• वसायुक्त भोजन (Fatty Foods): भोजन के साथ लेने पर टेरबिनाफाइन बेहतर अवशोषित होता है, लेकिन अत्यधिक मात्रा में वसायुक्त या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के सेवन से बचने की सलाह दी जाती है। ये खाद्य पदार्थ टेरबिनाफाइन के अवशोषण को धीमा कर सकते हैं, जिससे संभवतः इसकी प्रभावशीलता कम हो सकती है।

• कैफीन (Caffeine): हालांकि टेरबिनाफाइन और कैफीन के बीच कोई विशेष परस्पर क्रिया नहीं बताई गई है, लेकिन अत्यधिक कैफीन के सेवन से सावधान रहना सबसे अच्छा है। बड़ी मात्रा में कैफीन के साथ टेरबिनाफाइन को मिलाने पर कुछ व्यक्तियों को बढ़ी हुई घबराहट या चिड़चिड़ापन का अनुभव हो सकता है।

टेरबिनाफाइन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Terbinafine in hindi

टर्बिनाफाइन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common):

• सिरदर्द

• जी मिचलाना

• उल्टी करना

• दस्त

• थकान

• तंद्रा

• पेट दर्द

• गैस

• शुष्क मुंह

• त्वचा के लाल चकत्ते

कम आम (Less Common ) :

• सांस लेने में कठिनाई

• कान में जमाव

• असुविधा या बीमारी की सामान्य अनुभूति

• सिरदर्द

• जोड़ों का दर्द

• त्वचा पर दाने या खुजली

• छींक आना

• शरीर में दर्द या पीड़ा

• ठंड लगना

• खाँसी

• दस्त

• गला खराब होना

• पसीना आना

• सोने में परेशानी

• असामान्य थकान या कमजोरी

• ऊपरी पेट या पेट में दर्द

• उल्टी करना

• भूख में कमी

• आवाज की हानि

• नाक बंद

• जी मिचलाना

• बहती नाक

• कांपना

दुर्लभ (Rare):

• त्वचा का लाल होना, छाले पड़ना, छिल जाना या ढीला होना

• पेट दर्द

• गहरे रंग का मूत्र

• निगलने में कठिनाई

• पीली त्वचा

• पीला मल

• असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना

• पीली त्वचा या आँखें

टेरबिनाफाइन की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Terbinafine in hindi

टेरबिनाफाइन की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

• CYP450 2D6 निषेध (CYP450 2D6 Inhibition): टेरबिनाफाइन CYP450 2D6 आइसोजाइम का अवरोधक है। मुख्य रूप से CYP450 2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ की जाने वाली दवाएं, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, बीटा-ब्लॉकर्स, एंटीरियथमिक्स (क्लास 1C), और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर टाइप बी, को टेरबिनाफाइन के साथ सह-प्रशासित होने पर सावधानीपूर्वक निगरानी और संभावित खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

• स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि टेरबिनाफाइन के उपयोग से सीमैक्स में 2 गुना वृद्धि हुई है और डेसिप्रामाइन (desipramine) के एयूसी में 5 गुना वृद्धि हुई है, एक दवा जो CYP450 2D6 द्वारा चयापचय की जाती है। टर्बिनाफाइन टैबलेट का उपयोग बंद करने के बाद भी, ये प्रभाव 4 सप्ताह तक रह सकते हैं। इसके अतिरिक्त, टेरबिनाफाइन में व्यापक CYP2D6 मेटाबोलाइज़र को खराब मेटाबोलाइज़र स्थिति में परिवर्तित करने की क्षमता है।

• डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न (Dextromethorphan) इंटरेक्शन: व्यापक CYP2D6 मेटाबोलाइज़र के रूप में पहचाने जाने वाले स्वस्थ विषयों के अध्ययन में, टेरबिनाफ़ाइन ने मूत्र में डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न / डेक्सट्रोफ़न मेटाबोलाइट अनुपात को औसतन 16 से 97 गुना तक बढ़ा दिया, जो संभावित CYP2D6 निषेध का संकेत देता है।

• टॉलबुटामाइड, एथिनाइलेस्ट्रैडिओल, और साइक्लोस्पोरिन (Tolbutamide, Ethinylestradiol, and Cyclosporine): टेरबिनाफाइन मानव यकृत माइक्रोसोम के साथ इन विट्रो अध्ययन और स्वस्थ स्वयंसेवकों में विवो ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन के आधार पर इन दवाओं के चयापचय को बाधित नहीं करता है।

• एंटीपायरिन और डिगॉक्सिन (Antipyrine and Digoxin): टेरबिनाफाइन एंटीपायरिन या डिगॉक्सिन की निकासी को प्रभावित नहीं करता है, जैसा कि स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ दवा-दवा अंतःक्रिया अध्ययनों में दिखाया गया है।

• कैफीन और साइक्लोस्पोरिन (Caffeine and Cyclosporine): टेरबिनाफाइन स्वस्थ स्वयंसेवकों में कैफीन की निकासी को 19% और साइक्लोस्पोरिन की निकासी को 15% तक बढ़ा देता है।

• जब फ्लुकोनाज़ोल को टेरबिनाफाइन के साथ लिया जाता है, तो टेरबिनाफाइन सीमैक्स और एयूसी क्रमशः 52% और 69% तक बढ़ सकता है। फ्लुकोनाज़ोल CYP2C9 और CYP3A एंजाइम को रोकता है, इसलिए इन एंजाइमों के अन्य अवरोधक भी टेरबिनाफाइन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

• वारफारिन (Warfarin): मौखिक टेरबिनाफाइन और वारफारिन लेने वाले रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन की सहज रिपोर्टें आई हैं, लेकिन कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

• रिफैम्पिन और सिमेटिडाइन (Rifampin and Cimetidine): रिफैम्पिन (CYP450 एंजाइम इंड्यूसर) द्वारा टेरबिनाफाइन क्लीयरेंस 100% बढ़ जाता है और सिमेटिडाइन (CYP450 एंजाइम अवरोधक) द्वारा 33% कम हो जाता है।

• दवा वर्गों पर जानकारी का अभाव (Lack of Information on Drug Classes): मौखिक गर्भ निरोधकों, हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी, हाइपोग्लाइसेमिक्स (hypoglycemics), फ़िनाइटोइन्स (phenytoins), थियाजाइड मूत्रवर्धक (thiazide diuretics) और टेरबिनाफाइन के साथ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स सहित कुछ दवा वर्गों के लिए पर्याप्त दवा-दवा अंतःक्रिया अध्ययनों से कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।

टेरबिनाफाइन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Terbinafine in hindi

टेरबिनाफाइन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• सिरदर्द

• त्वचा के लाल चकत्ते

• खुजली

• जी मिचलाना

• दस्त

• अपच

• पेट/पेट दर्द

• पेट खराब

• उन्नत लिवर फ़ंक्शन परीक्षण के परिणाम

• दृश्यात्मक बाधा

• गैस

• चक्कर आना

• घूमने की अनुभूति

• आपके मुंह में अस्थायी असामान्य या अप्रिय स्वाद या स्वाद का नुकसान

विशिष्ट आबादी में टेरबिनाफाइन का उपयोग - Use of Terbinafine in Specific Populations in hindi

निम्नलिखित विशेष आबादी के समूह में टेरबिनाफाइन का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)

गर्भवती महिलाओं पर कोई पर्याप्त और निर्णायक अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि पशु अध्ययन मानव प्रतिक्रिया का सटीक अनुमान नहीं लगा सकते हैं, और यह देखते हुए कि गर्भावस्था के बाद तक ओनिकोमाइकोसिस उपचार को स्थगित किया जा सकता है, यह सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था के दौरान टेरबिनाफाइन उपचार शुरू न करें।

खरगोशों और चूहों पर किए गए परीक्षणों से पता चला है कि टेरबिनाफाइन की 300 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (जो कि जानवर के आधार पर अनुशंसित मानव खुराक से 12 से 23 गुना अधिक है) तक की खुराक प्रजनन क्षमता या भ्रूण के विकास को कोई नुकसान नहीं पहुंचाती है।

स्तनपान (Lactation):

मौखिक सेवन के बाद, टेरबिनाफाइन को नर्सिंग माताओं के स्तन के दूध में 7:1 के दूध-प्लाज्मा अनुपात के साथ पाया जा सकता है। इसलिए, नर्सिंग माताओं को टेरबिनाफाइन उपचार के उपयोग की सलाह नहीं दी जाती है।

बाल चिकित्सा (Pediatric):

ओनिकोमाइकोसिस वाले बाल रोगियों में टर्बिनाफाइन टैबलेट की सुरक्षा और प्रभावशीलता साबित नहीं हुई है।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):

टेरबिनाफाइन टैबलेट का मूल्यांकन करने वाले नैदानिक ​​​​परीक्षणों में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के प्रतिभागियों की एक महत्वपूर्ण संख्या शामिल नहीं थी, जिससे यह निर्धारित करना चुनौतीपूर्ण हो गया कि क्या उनकी प्रतिक्रिया युवा व्यक्तियों से भिन्न है। हालाँकि, अन्य नैदानिक ​​टिप्पणियों के आधार पर, बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच उपचार प्रतिक्रियाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया है। फिर भी, बुजुर्ग मरीजों के लिए खुराक निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, आमतौर पर खुराक सीमा के निचले सिरे से शुरू होती है। यह दृष्टिकोण लीवर, किडनी या हृदय की कार्यक्षमता में कमी की उच्च संभावना के साथ-साथ समवर्ती चिकित्सा स्थितियों या अन्य दवा आहारों की उपस्थिति को भी ध्यान में रखता है।

टेरबिनाफाइन की अधिक मात्रा - Overdosage of Terbinafine in hindi

चिकित्सक को टेरबिनाफाइन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

ओरल टेरबिनाफाइन से जुड़े ओवरडोज़ के मामलों पर नैदानिक ​​रिपोर्टें दुर्लभ हैं। 5 ग्राम तक की खुराक के उदाहरण, जो अनुशंसित चिकित्सीय दैनिक खुराक से 20 गुना अधिक है, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बिना रिपोर्ट किए गए हैं। ओवरडोज़ के मामलों में देखे जाने वाले सामान्य लक्षणों में मतली, उल्टी, पेट दर्द, चक्कर आना, दाने, बार-बार पेशाब आना और सिरदर्द शामिल हैं।

यह ध्यान देने योग्य है कि टेर्बिनाफाइन हेमोडायलिसिस के माध्यम से शरीर से समाप्त नहीं होता है।

टेरबिनाफाइन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Terbinafine in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

टेरबिनाफाइन, एक एलिलैमाइन (allylamine) एंटीफंगल एजेंट, स्क्वैलीन एपॉक्सीडेज को रोककर अपनी एंटीफंगल गतिविधि बढ़ाता है, जिसे स्क्वैलीन मोनोऑक्सीजिनेज (squalene monooxygenase) भी कहा जाता है। यह क्रिया एर्गोस्टेरॉल के निर्माण को रोकती है, जिससे स्क्वैलीन का संचय होता है और फंगल कोशिकाओं की कोशिका भित्ति कमजोर हो जाती है। इसके ऊतक वितरण और लंबे टर्मिनल उन्मूलन आधे जीवन के कारण, टेरबिनाफाइन लंबे समय तक कार्रवाई प्रदर्शित करता है। सौभाग्य से, टेरबिनाफाइन की अधिक मात्रा के मामले दुर्लभ हैं, यहां तक ​​कि चिकित्सीय खुराक से अधिक होने पर भी, जो एक व्यापक चिकित्सीय सूचकांक का संकेत देता है। हालाँकि, मौखिक टेरबिनाफाइन उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों को लीवर की चोट के जोखिम को कम करने के लिए चिकित्सा शुरू करने से पहले लीवर फ़ंक्शन परीक्षण से गुजरना चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption)

ओरल टेरबिनाफाइन 70% से अधिक अवशोषण प्रदर्शित करता है, लेकिन प्रथम-पास चयापचय से गुजरने के बाद केवल 40% दवा ही जैवउपलब्ध है। प्रशासन के बाद, यह 1µg/mL की चरम सांद्रता (Cmax) तक पहुँच जाता है, अधिकतम सांद्रता (Tmax) 2 घंटे तक पहुँचने का समय और वक्र के नीचे का क्षेत्र (AUC) 4.56µg*h/mL तक पहुँच जाता है। एक सप्ताह के दौरान, 1% सांद्रता पर सामयिक टेरबिनाफाइन Cmax में 949-1049ng/cm2 से वृद्धि और AUC में 9694-13,492ng/cm2/h से वृद्धि दर्शाता है।

वितरण की मात्रा (Volume of Distribution)

250 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के बाद, टेरबिनाफाइन 947.5L या 16.6L/किग्रा की स्थिर अवस्था में वितरण की मात्रा प्राप्त करता है।

उपापचय (Metabolism)

टेरबिनाफाइन विभिन्न चयापचय मार्गों से गुजरता है जिसमें कई साइटोक्रोम P450 एंजाइम शामिल होते हैं। इसे CYP2C9, 2B6, 2C8, 1A2, 3A4, और 2C19 द्वारा 1-नेफ़थल्डिहाइड में विघटित किया जा सकता है। 1-नेफ़थल्डिहाइड को आगे 1-नेफ़थोइक एसिड में चयापचय किया जाता है या 1-नेफ़थैलेनेमेथेनॉल में घटाया जाता है।

एक अन्य चयापचय मार्ग में CYP1A2, 2C9, 2C8, 2B6 और 2C19 द्वारा टेरबिनाफाइन का हाइड्रॉक्सिलेशन शामिल होता है, जिससे हाइड्रॉक्सीटेरबिनाफाइन बनता है। CYP3A4, 2B6, 1A2, 2C9, 2C8, और 2C19 द्वारा हाइड्रोक्सीटरबिनाफाइन (Hydroxyterbinafine ) को कार्बोक्सीटरबिनाफाइन (carboxyterbinafine) में या एन-डीमिथाइलेट (N-demethylated) करके डेस्मिथाइलहाइड्रॉक्सीटरबिनाफाइन (desmethylhydroxyterbinafine ) में ऑक्सीकृत किया जा सकता है।

इसके अलावा, टेरबिनाफाइन डेस्मिथाइलटरबिनाफाइन (desmethylterbinafine) बनाने के लिए एन-डेमिथाइलेशन से गुजर सकता है, जिसे या तो डेस्मिथाइलडिहाइड्रोडिओल (desmethyldihydrodiol ) में डाइहाइड्रॉक्सिलेटेड किया जा सकता है या डेस्मिथाइलहाइड्रॉक्सीटरबिनाफाइन (desmethylhydroxyterbinafine) में हाइड्रॉक्सिलेटेड किया जा सकता है।

अंत में, टेरबिनाफाइन को डायहाइड्रोडिओल बनाने के लिए डायहाइड्रोक्सिलेट किया जा सकता है, जिसे फिर एन-डीमिथाइलेट करके डेस्मिथाइलडिहाइड्रोडिओल (desmethyldihydrodiol ) बनाया जा सकता है।

उन्मूलन का मार्ग - Route of Elimination 

टेरबिनाफाइन का लगभग 80% मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाता है, जबकि शेष भाग मल के साथ उत्सर्जित होता है। अनमेटाबोलाइज़्ड मूल दवा मूत्र में मौजूद नहीं होती है।

टेरबिनाफाइन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Terbinafine in hindi

टेरबिनाफाइन दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:

1. डेब्रुइन डी, कोकेरेल ए - ऑनिकोमाइकोसेसक्लिन फार्माकोकाइनेट में एंटिफंगल एजेंटों के फार्माकोकाइनेटिक्स। 2001;40(6):441-472. doi:10.2165/00003088-200140060-00005 [PubMed 11475469]

2. डेल पलासियो हर्नांडेज़ ए, लोपेज़ गोमेज़ एस, गोंजालेज लास्ट्रा एफ, मोरेनो पालनकार पी, इग्लेसियस डीज़ एल - टिनिया कॉर्पोरिस और टिनिया क्रुरिस क्लिन एक्सप डर्माटोल में टेरबिनाफाइन (टेरबिनाफाइन) और ग्रिसोफुल्विन का एक तुलनात्मक डबल-ब्लाइंड अध्ययन। 1990;15(3):210-216. [PubMed 2194715]

3. डॉटी आरएल, हेक्सेल बीआर - टेरबिनाफाइन-प्रेरित स्वाद हानि का वस्तुनिष्ठ मूल्यांकन लैरिंजोस्कोप.2005;115(11):2035-2037। doi:10.1097/01.MLG.0000181462.08683.0C [PubMed 16319619]

4. ड्वायर सीएम, व्हाइट एमआई, सिंक्लेयर टीएस - टेरबिनाफाइनबीआर जेडर्माटोल.1997;136(6):976-977 के कारण कोलेस्टेटिक पीलिया। doi:10.1111/j.1365-2133.1997.tb03954.x [PubMed 9217846]

1. https://www.webmd.com/drugs/2/drug-6188/terbinafine-hcl-oral/details
2. https://my.clevelandclinic.org/health/drugs/19379-terbinafine-tablets
3. https://www.drugs.com/mtm/terbinafine.html
4. https://go.drugbank.com/drugs/DB00857
5. https://reference.medscape.com/drug/Terbinafine-terbinafine-342595
6. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/020539s021lbl.pdf
7. https://www.medsafe.govt.nz/profs/PUArticles/December 2018/Spotlight on Terbinafine.htm
8. https://www2.gov.bc.ca/gov/content/health/practitioner-professional-resources/pharmacare/prescribers/limited-coverage-drug-program/limited-coverage-drugs-terbinafine-tablets
9. https://www.tevacanada.com/en/canada/our-products/product-page/terbinafine-02254727
10. https://www.rxlist.com/terbinafine/generic-drug.htm