Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
तेज़ेपेलुमाब के बारे में - About Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो अस्थमा-विरोधी एजेंटों से संबंधित है
तेज़ेपेलुमाब अस्थमा के उपचार में प्रयोग किया जाता है।
तेज़ेपेलुमाब चमड़े के नीचे इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन साइट से समय के साथ दवा का अवशोषण धीरे-धीरे होता है। तेज़ेपेलुमाब रक्तप्रवाह के माध्यम से पूरे शरीर में वितरित किया जाता है। यह विशेष रूप से थाइमिक स्ट्रोमल लिम्फोपोइटिन (TSLP) नामक एक प्रतिरक्षा प्रोटीन से बांधता है और इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करता है।
तेज़ेपेलुमाब शरीर द्वारा चयापचय नहीं किया जाता है। यह एक प्रोटीन दवा है और छोटे पेप्टाइड्स और अमीनो एसिड में टूट जाती है। तेज़ेपेलुमाब मुख्य रूप से मूत्र और मल के माध्यम से शरीर से समाप्त हो जाती है। इसका आधा जीवन लगभग 25 दिनों का होता है, जिसका अर्थ है कि शरीर से आधी दवा को समाप्त करने में लगभग 25 दिन लगते हैं।
तेज़ेपेलुमाब का Tmax लगभग 4 से 5 दिन है
स्थिर स्थिति में Cmax मान क्रमशः 70 mg, 140 mg, और 280 mg की खुराक के लिए 40.6 ± 8.1 μg/mL, 80.1 ± 21.3 μg/mL, और 164 ± 44.5 μg/mL पाया गया।
तेज़ेपेलुमाब इंजेक्शन वाली जगह पर होने वाली प्रतिक्रियाओं जैसे दर्द, लालिमा या सूजन, सिरदर्द, थकान, मांसपेशियों में दर्द, चक्कर आना जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।
तेज़ेपेलुमाब ऑटो-इंजेक्टर के लिए सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है, (Subcutaneous), पूर्वनिर्मित सिरिंज के लिए सल्यूशन (Subcutaneous)
तेज़ेपेलुमाब भारत, जर्मनी, कनाडा, इटली, संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध है
तेजेपेलुमाब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब-ekko एक मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी IgG2λ है जो मानव थाइमिक स्ट्रोमल लिम्फोपोइटिन (TSLP), एक उपकला साइटोकाइन को बांधता है, और मानव TSLP को हेटेरोडिमेरिक TSLP रिसेप्टर के साथ बातचीत करने से रोकता है। तेज़ेपेलुमाब-ekko के साथ TSLP को ब्लॉक करने से सूजन से जुड़े बायोमार्कर और साइटोकिन्स कम हो जाते हैं, जिनमें ब्लड ईोसिनोफिल्स, एयरवे सबम्यूकोसल इओसिनोफिल्स, IgE, FeNO, IL-5 और IL-13 शामिल हैं; हालांकि, अस्थमा में तेज़ेपेलुमाब-ekko क्रिया का तंत्र निश्चित रूप से स्थापित नहीं किया गया है।
तेजेपेलुमाब का उपयोग कैसे करें - How To Use Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब ऑटो-इंजेक्टर के लिए सल्यूशन, (सबक्यूटेनियस), प्रीफिल्ड सिरिंज के सल्यूशन (सबक्यूटेनियस) के रूप में उपलब्ध है।
तेजेपेलुमाब का उपयोग - Uses of Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब का इस्तेमाल अस्थमा के इलाज में किया जाता है।
तेजेपेलुमाब के लाभ - Benefits of Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब एक मानव मोनोक्लोनल IgG2λ एंटीबॉडी अवरोधक थाइमिक स्ट्रोमल लिम्फोपोइटिन (TSLP) है। दमा के रोगियों में तेजेपेलुमाब उपचार रक्त और वायुमार्ग सबम्यूकोसल ईोसिनोफिल्स और IgE, FeNO, IL-5 और IL-13 स्तरों सहित रोग के मार्करों में सुधार करता है।
तेजेपेलुमाब के संकेत - Indications of Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है: -
दमा: ≥12 वर्ष से कम आयु के वयस्क और बाल रोगियों में गंभीर दमा का अतिरिक्त अनुरक्षण उपचार।
तेजेपेलुमाब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Tezepelumab in hindi
• Asthma, severe: नोट: गंभीर अस्थमा (inflammatory markers के साथ या बिना) और गंभीर उत्तेजना के इतिहास वाले रोगियों में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में विचार किया जा सकता है।
तेज़ेपेलुमाब की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब 1.91 एमएल के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।
तेजेपेलुमाब के खुराक के रूप - Dosage Forms of Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब ऑटो-इंजेक्टर के लिए सल्यूशन, (सबक्यूटेनियस), प्रीफिल्ड सिरिंज के सल्यूशन (सबक्यूटेनियस) के रूप में उपलब्ध है।
• बाल रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Pediatric Patients):
दमा, गंभीर; रखरखाव चिकित्सा: बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: SUBQ: हर 4 सप्ताह में 210 मिलीग्राम।
तेजेपेलुमाब के विपरीत संकेत - Contraindications of Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब या सूत्रीकरण के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
तेज़ेपेलुमाब का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Tezepelumab in hindi
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे, दाने, एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ) हो सकती हैं। प्रशासन के कुछ दिनों बाद होने वाली विलंबित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं भी बताई गई हैं। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का अनुभव करने वाले रोगियों में उपयोग बंद करने के लाभों और जोखिमों पर विचार करें।
रोग संबंधी चिंताएं (Disease-related concerns):
• Asthma: तीव्र अस्थमा के लक्षणों (जैसे, तीव्र ब्रोंकोस्पज़्म) या स्थिति अस्थमाटिकस सहित तीव्र उत्तेजना के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है। अगर तेजेपेलुमाब की शुरुआत के बाद अस्थमा अनियंत्रित रहता है या बिगड़ जाता है तो चिकित्सीय सलाह लें।
• Helminth infections: यह अज्ञात है कि तेजेपेलुमाब का प्रशासन परजीवी संक्रमण के खिलाफ रोगी की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रभावित करेगा या नहीं। इसलिए, पहले से मौजूद हेल्मिंथ संक्रमण वाले रोगियों को तेजेपेलुमाब थेरेपी शुरू करने से पहले संक्रमण का इलाज करना चाहिए। तेज़ेपेलुमाब उपचार के दौरान संक्रमित होने वाले मरीजों और एंटीहेल्मिन्थ थेरेपी का जवाब नहीं देते हैं, जब तक संक्रमण हल नहीं हो जाता तब तक उपचार बंद कर देना चाहिए।
समवर्ती दवा चिकित्सा मुद्दे (Concurrent drug therapy issues):
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (Corticosteroids): तेजेपेलुमाब की शुरुआत पर प्रणालीगत या साँस लेने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को अचानक बंद न करें। यदि उपयुक्त हो तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में कमी धीरे-धीरे होनी चाहिए। चिकित्सकों को ध्यान देना चाहिए कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में कमी वापसी के लक्षणों और / या प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी द्वारा पहले से दबाई गई स्थितियों से जुड़ी हो सकती है।
तेजेपेलुमाब की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Tezepelumab in hindi
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):
इंजेक्शन वाली जगह पर प्रतिक्रियाएं, जैसे कि दर्द, लालिमा, या सूजन सिरदर्द, थकान, मांसपेशियों में दर्द, चक्कर आना, खुजली, ऊपरी श्वसन तंत्र में संक्रमण, जैसे सामान्य सर्दी, नाक बंद होना, दस्त, दस्त
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):
एलर्जी प्रतिक्रियाएँ, जिनमें पित्ती, चेहरे, होंठ, जीभ, या गले में सूजन, या साँस लेने में कठिनाई शामिल हो सकती है वायरल या बैक्टीरियल संक्रमण सहित संक्रमण का बढ़ता जोखिम जो आपके रक्तस्राव या संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकता है अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिसमें एनाफिलेक्सिस या एंजियोएडेमा शामिल हो सकते हैं बढ़े हुए लिवर एंजाइम अनिद्रा अवसाद चिंता
दुर्लभ आम प्रतिकूल प्रभाव (Rare Common Adverse effects):
एनाफिलेक्सिस, एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया जो जीवन के लिए खतरनाक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया हो सकती है, जिसमें ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (DRESS) के साथ ड्रग रैश शामिल हैं, जैसे कि लिम्फोमा थ्रोम्बोसिस, जिसमें डीप वेन थ्रोम्बोसिस (DVT) और पल्मोनरी एम्बोलिज्म (PE) शामिल हैं।
तेजेपेलुमाब के साइड इफेक्ट - Side Effects of Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब के आम साइड इफेक्ट्स में निम्नलिखित इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं शामिल हैं (जैसे दर्द, लाली, या सूजन) सिरदर्द थकान मांसपेशियों में दर्द चक्कर आना खुजली।
तेजेपेलुमाब की अधिक मात्रा - Overdosage of Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब के बारे में विषाक्तता की जानकारी आसानी से उपलब्ध नहीं है। ओवरडोज का अनुभव करने वाले मरीजों को गंभीर प्रतिकूल प्रभावों जैसे कि अवसरवादी संक्रमण और इम्यूनोसप्रेशन से संबंधित अन्य स्थितियों का खतरा बढ़ जाता है। रोगसूचक और सहायक उपायों की सिफारिश की जाती है।
तेजेपेलुमाब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Tezepelumab in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
तेज़ेपेलुमाब एक मानव मोनोक्लोनल IgG2λ एंटीबॉडी अवरोधक थाइमिक स्ट्रोमल लिम्फोपोइटिन (TSLP) है। दमा के रोगियों में तेजेपेलुमाब उपचार रक्त और वायुमार्ग सबम्यूकोसल ईोसिनोफिल्स(airway submucosal eosinophils) और IgE, FeNO, IL-5 और IL-13 स्तरों सहित रोग के मार्करों में सुधार करता है। एक उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफ़ाइल के बावजूद, तेजेपेलुमाब अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और संक्रमण के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है, विशेष रूप से परजीवी कीड़े द्वारा। तेज़ेपेलुमाब प्राप्त करने वाले मरीजों को प्रणालीगत या साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बंद नहीं करना चाहिए, और इन दवाओं में किसी भी कमी को सावधानी से किया जाना चाहिए।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption): जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो इंजेक्शन साइट की पसंद की परवाह किए बिना, तेज़ेपेलुमाब 77% की अनुमानित पूर्ण जैवउपलब्धता के साथ लगभग 3-10 दिनों में Cmax तक पहुँच जाता है। तेज़ेपेलुमाब एकल उपचर्म खुराक के बाद 2.1-420 मिलीग्राम (0.01-2 बार अनुशंसित खुराक) की सीमा में खुराक-आनुपातिक फार्माकोकाइनेटिक्स प्रदर्शित करता है। 4-सप्ताह के खुराक कार्यक्रम के साथ, तेजेपेलुमाब 12 सप्ताह के बाद 1.86-गुना सी गर्त संचय अनुपात के साथ स्थिर-राज्य कैनेटीक्स प्राप्त करता है।
- वितरण (Distribution): तेज़ेपेलुमाब में 3.9 L का एक केंद्रीय Vd और 2.2 L का एक परिधीय Vd (70 किग्रा व्यक्ति के लिए) है।
- चयापचय (Metabolism): एक मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के रूप में, तेजेपेलुमाब को पूरे शरीर में विभिन्न प्रोटियोलिटिक एंजाइमों द्वारा अपमानित होने की उम्मीद है।
- उत्सर्जन (Excretion): एक मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के रूप में, तेजेपेलुमाब मुख्य रूप से अपचय के माध्यम से समाप्त हो जाता है; चिकित्सीय खुराक पर लक्ष्य-मध्यस्थ निकासी का कोई सबूत नहीं है।
तेजेपेलुमाब का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Tezepelumab in hindi
तेज़ेपेलुमाब दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04430790
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02820025
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27612991/
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03894189
- https://www.rxlist.com/dopram-drug.htm
- https://www.mims.com/india/drug/info/Tezepelumab ?type=full&mtype=generic
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00561
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7003846/
