थैलिडोमाइड

थैलिडोमाइड के बारे में - About Thalidomide in hindi

एफडीए ने हाल ही में निदान किए गए मल्टीपल मायलोमा (multiple myeloma) और एरिथेमा नोडोसम लेप्रोसम (erythema nodosum leprosum) के इलाज के लिए थैलिडोमाइड को मंजूरी दे दी है।

थैलिडोमाइड एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंटों (immunomodulatory agents) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

उच्च 90% जैवउपलब्धता के साथ, थैलिडोमाइड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम में धीरे-धीरे अवशोषित होता है। यह व्यापक रूप से वितरित होता है, नाल को पार करता है और वीर्य में पाया जाता है। लीवर में, गैर-एंजाइमी हाइड्रोलिसिस चयापचय की प्राथमिक प्रक्रिया है। अधिकांश निष्कासन (92%) के लिए मूत्र जिम्मेदार है।

थैलिडोमाइड के सबसे आम दुष्प्रभावों में सिरदर्द (headache), नींद आना (sleepiness), मतली (nausea), दाने (rash), कमजोरी (weakness) और चक्कर आना (dizziness) शामिल हैं।

थैलिडोमाइड मौखिक कैप्सूल में उपलब्ध है।

यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, स्विट्जरलैंड, कनाडा, यूरोपीय संघ के देशों, ऑस्ट्रेलिया, अर्जेंटीना, जापान और दक्षिण कोरिया में उपलब्ध है।

थैलिडोमाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Thalidomide in hindi

थैलिडोमाइड एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंटों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

थैलिडोमाइड की क्रिया का सटीक तंत्र अज्ञात है। इन विट्रो और विवो दोनों में किए गए शोध के अनुसार, यह मोनोसाइट्स को ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा उत्पन्न करने से रोकता है। कम IgM उत्पादन, परिवर्तित CD4/CD8 T-सेल अनुपात, CD8 और CD4 T-कोशिकाओं की कुल संख्या में वृद्धि, और एंजियोजेनेसिस का अवरोध थैलिडोमाइड के सभी संभावित दुष्प्रभाव हैं। यह इंटीग्रिन रिसेप्टर्स और अन्य सतह आसंजन प्रोटीन के डाउन-रेगुलेशन का कारण भी बन सकता है। ऑक्सीजन-मुक्त रेडिकल्स और अन्य सूजन प्रतिक्रिया मध्यस्थों के कम संश्लेषण को सूजन-रोधी गुणों से जोड़ा गया है। साइटोटोक्सिक टी-कोशिकाओं (cytotoxic T-cells) को सीधे बढ़ावा देकर, थैलिडोमाइड कोशिका-मध्यस्थ प्रतिरक्षा (cell-mediated immunity) में सुधार करने की क्षमता रखता है।

थैलिडोमाइड 3-6 घंटों में अपने चरम प्लाज्मा समय तक पहुँच जाता है।

थैलिडोमाइड की चरम प्लाज्मा सांद्रता 1.15 से 3.2 एमसीजी/एमएल तक होती है।

थैलिडोमाइड का उपयोग कैसे करें - How To Use Thalidomide in hindi

थैलिडोमाइड मौखिक कैप्सूल में उपलब्ध है।

कैप्सूल (Capsules): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

चिकित्सक इस दवा को प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से लेने की सलाह देते हैं, अधिमानतः भोजन के बाद।

थैलिडोमाइड का उपयोग - Uses of Thalidomide in hindi

मल्टीपल मायलोमा (एमएम) (Multiple myeloma(MM))

एरीथेमा नोडोसम लेप्रोसम (ईएनएल) (Erythema Nodosum Leprosum (ENL))

थैलिडोमाइड के लाभ - Benefits of Thalidomide in hindi

• मल्टीपल मायलोमा (एमएम) (Multiple myeloma (MM)): जब किसी मरीज को मल्टीपल मायलोमा होता है तो शरीर हड्डी को बदलने की तुलना में तेजी से तोड़ता है। इससे हड्डियाँ कमजोर होती हैं, दर्द होता है और हड्डियाँ टूटने की संभावना बढ़ जाती है। थैलिडोमाइड के अलावा कीमोथेरेपी और अन्य कैंसर उपचारों का उपयोग किया जा सकता है। यह मल्टीपल मायलोमा वाले लोगों के जीवित रहने की संभावना को बढ़ाता है और उपचार का एक महत्वपूर्ण घटक है। यह दवा घातक कोशिकाओं को नष्ट कर देगी, जो उन्हें शरीर के अन्य क्षेत्रों में बढ़ने और फैलने से भी रोक देगी। यदि रक्त में कैल्शियम का स्तर अधिक नहीं है, तो चिकित्सक calcium और vitamin D3 की खुराक लेने की सलाह दे सकते हैं, जो फायदेमंद भी हैं।

• एरीथेमा नोडोसम लेप्रोसम (ईएनएल) (Erythema Nodosum Leprosum (ENL)): कुष्ठ रोग से जुड़े एरीथेमा नोडोसम लेप्रोसम (ईएनएल) के मध्यम से गंभीर त्वचा संबंधी लक्षणों के लिए, थैलिडोमाइड एक प्रभावी तीव्र और रखरखाव उपचार है। यह त्वचीय पुनरावृत्ति को रोकता है, सूजन को कम करता है, और बुखार, अस्वस्थता और गांठों सहित लक्षणों से राहत देता है। इस वजह से, थैलिडोमाइड ईएनएल वाले लोगों के लिए एक लाभकारी उपचार विकल्प है, जो इस सूजन वाली त्वचा की स्थिति से पीड़ित लोगों के लिए आराम प्रदान करता है और जीवन की सामान्य गुणवत्ता को बढ़ाता है।

थैलिडोमाइड के संकेत - Indications of Thalidomide in hindi

निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों में थैलिडोमाइड का संकेत दिया गया है:

• मध्यम से गंभीर एरिथेमा नोडोसम लेप्रोसम (ईएनएल) त्वचीय अभिव्यक्तियों के उपचार के लिए, तीव्र रूप से और पुनरावृत्ति को रोकने और दबाने के लिए रखरखाव चिकित्सा के रूप में।

• इसके अलावा, नव निदान मल्टीपल मायलोमा (एमएम) के लिए डेक्सामेथासोन के साथ संयोजन में।

थैलिडोमाइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Thalidomide in hindi

मौखिक रूप से (Orally): थैलिडोमाइड कैप्सूल में उपलब्ध है और मौखिक रूप से दिया जाता है। इसे दिन में एक बार सोते समय, आदर्श रूप से रात के खाने के एक घंटे बाद लेने की सलाह दी जाती है। कैप्सूल का पूरा सेवन करना आवश्यक है; उन्हें चबाएं, कुचलें या खोलें नहीं। मरीजों को अपनी नियमित खुराक अनुसूची जारी रखनी चाहिए और छूटी हुई खुराक एक होने की स्थिति में उसे छोड़ देना चाहिए। जो लोग स्तनपान करा रहे हैं या गर्भवती हैं उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए। जो महिलाएं गर्भवती हैं या हो सकती हैं उन्हें इस दवा को नहीं छूना चाहिए या टूटे हुए कैप्सूल की धूल में सांस नहीं लेनी चाहिए क्योंकि यह त्वचा और फेफड़ों के माध्यम से अवशोषित हो सकती है और अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकती है। इस दवा को संभालने के बाद, हर किसी को अपने हाथ अच्छी तरह से धोने चाहिए।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

थैलिडोमाइड की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Thalidomide in hindi

कैप्सूल: 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम, 150 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम

थैलिडोमाइड के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Thalidomide in hindi

थैलिडोमाइड मौखिक कैप्सूल में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

• एरीथेमा नोडोसम लेप्रोसम (ईएनएल) (Erythema Nodosum Leprosum (ENL))

रात के खाने के कम से कम एक घंटे बाद, बेहतर होगा कि सोने से पहले, हर दिन पानी के साथ 100-300 मिलीग्राम पीओ लें।

50 किलो से कम वजन: सबसे कम संभव खुराक से शुरू करें।

गंभीर त्वचीय ईएनएल या एक रोगी जिसे अतीत में बड़ी खुराक की आवश्यकता होती है: 400 मिलीग्राम / दिन (क्यूएचएस या विभाजित खुराक में कम से कम 1 घंटा पीसी) शुरू किया जा सकता है।

गंभीर ईएनएल प्रतिक्रिया के साथ संयुक्त मध्यम से गंभीर न्यूरिटिस वाले रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के समवर्ती प्रशासन पर विचार करें; स्टेरॉयड को कम करें और न्यूरिटिस में सुधार होने पर छोड़ दें।

खुराक में कमी (Reduction in dose)

आम तौर पर कम से कम दो सप्ताह के थैलिडोमाइड उपचार के शुरुआती दो सप्ताह के बाद, हर दो से चार सप्ताह में 50 मिलीग्राम की वृद्धि करके टाइट्रेट कम करें।

जो मरीज टेपरिंग के दौरान भड़क उठते हैं या जिनके पास त्वचीय ईएनएल पुनरावृत्ति से बचने के लिए लंबे रखरखाव उपचार की आवश्यकता का दस्तावेजी इतिहास है, उन्हें प्रतिक्रिया को प्रबंधित करने के लिए आवश्यक सबसे कम खुराक पर रखा जाना चाहिए; हर तीन से छह महीने में 50 मिलीग्राम की वृद्धि करके दवा बंद करने का प्रयास करें। q2-4 सप्ताह.

• मल्टिपल माइलोमा (Multiple myeloma)

200 मिलीग्राम पीओ क्यूएचएस प्लस का 28-दिवसीय चक्र

प्रत्येक 28-दिवसीय चक्र, 1-4, 9-12 और 17-20 दिनों पर, 40 मिलीग्राम डेक्सामेथासोन पीओ प्रदान करें।

थैलिडोमाइड के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Thalidomide in hindi

थैलिडोमाइड उपचार के दौरान, मरीज़ अपने आहार को समायोजित करके दुष्प्रभावों से निपट सकते हैं। आयरन से भरपूर खाद्य पदार्थ जैसे लीन रेड मीट, किशमिश, बेल मिर्च, ब्रसेल्स स्प्राउट्स और ब्रोकोली को शामिल करें। कब्ज को रोकने के लिए, साबुत अनाज, ब्रोकोली, सूखे मेवे, नट्स, बीन्स, सेब, संतरे और नाशपाती जैसे फाइबर युक्त खाद्य पदार्थ शामिल करें। इसके अतिरिक्त, धूम्रपान और शराब के सेवन से परहेज करने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

थैलिडोमाइड के अंतर्विरोध - Contraindications of Thalidomide in hindi

• ऐसे व्यक्तियों में जिनके पास उत्तेजक या सक्रिय दवा अतिसंवेदनशीलता का इतिहास है (उदाहरण के लिए, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस)।

• गर्भावस्था; यहां तक कि एक खुराक भी अत्यधिक टेराटोजेनिक है।

थैलिडोमाइड के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Thalidomide in hindi

• इस्केमिक हृदय रोग और स्ट्रोक (Ischemic Heart Disease and Stroke): मायोकार्डियल रोधगलन और स्ट्रोक थैलिडोमाइड और डेक्सामेथासोन को एक साथ लेने के संभावित दुष्प्रभाव हैं। मरीजों को नियमित हृदय की निगरानी करानी चाहिए।

• उनींदापन और उनींदापन (Drowsiness and Somnolence): रोगियों को उन स्थितियों से बचने की सलाह दें जिनमें सतर्कता की आवश्यकता होती है और उनींदापन उत्पन्न करने वाली दवाओं को एक साथ लेते समय सतर्क रहने की सलाह दें।

• परिधीय न्यूरोपैथी (Peripheral Neuropathy): उपचार के पहले तीन महीनों के दौरान और उसके बाद कभी-कभी परिधीय न्यूरोपैथी के लक्षणों के लिए रोगियों की नियमित जांच करें। लक्षणों के बिना न्यूरोपैथी की पहचान करने के लिए, इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल परीक्षणों पर विचार करें।

• चक्कर आना और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (Dizziness and Orthostatic Hypotension): चक्कर आना और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन से बचने के लिए मरीजों को झुकी हुई मुद्रा से धीरे-धीरे उठने की सलाह दें।

• न्यूट्रोपेनिया (Neutropenia): न्यूट्रोपेनिया की उपस्थिति की निगरानी करें और आवश्यकतानुसार खुराक को संशोधित करें।

• एचआईवी वायरल लोड में वृद्धि (Increased HIV Viral Load): थेरेपी के बाद, पूर्व निर्धारित अंतराल पर वायरल लोड की निगरानी करें।

• ब्रैडीकार्डिया (Bradycardia): ब्रैडीकार्डिया की निगरानी करें और, यदि आवश्यक हो, तो अपनी खुराक कम करें या पूरी तरह से बंद कर दें।

• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson Syndrome) और टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (Toxic Epidermal Necrolysis) जैसी गंभीर त्वचा समस्याओं के कारण थैलिडोमाइड को रोकने के बाद इसे फिर से शुरू करने की सलाह नहीं दी जाती है।

• दौरे (Seizures): ऐसे किसी भी ट्रिगर या परिवर्तन पर नज़र रखना जारी रखें जो दौरे के इतिहास वाले व्यक्तियों में तीव्र दौरे की गतिविधि का कारण बन सकता है।

• ट्यूमर लिसिस सिंड्रोम (Tumor Lysis Syndrome): उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों के साथ व्यवहार करते समय सावधानी बरतें और लक्षणों की निगरानी करें।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ थैलिडोमाइड का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान उपयोग से बचें.

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

आयरन युक्त, उच्च फाइबर वाले खाद्य पदार्थों का सेवन करें। धूम्रपान और शराब से बचें

थैलिडोमाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Thalidomide in hindi

थैलिडोमाइड से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): उनींदापन, उनींदापन, परिधीय न्यूरोपैथी, चक्कर आना, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, न्यूट्रोपेनिया, और एचआईवी वायरल लोड में वृद्धि।

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): ब्रैडीकार्डिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, दौरे, और ट्यूमर लिसीस सिंड्रोम।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर अतिसंवेदनशीलता

पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट (Reports on Postmarketing)

श्वेत रक्त कोशिका की संख्या में कमी, जिसमें फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया (febrile neutropenia), प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन, पैन्टीटोपेनिया, क्रोनिक मायलोजेनस ल्यूकेमिया, नोड्यूलर स्क्लेरोज़िंग हॉजकिन रोग, एरिथ्रोलेयुकेमिया, लिम्फेडेमा और लिम्फोपेनिया शामिल हैं, रक्त और लसीका संबंधी स्थितियों में से हैं जो प्रभावित हो सकती हैं।

संपूर्ण शरीर: हैंगओवर का प्रभाव

हृदय प्रणाली: पुल्मनरी उच्च रक्तचाप, abnormal EKG reading, और sick sinus syndrome

पाचन तंत्र: स्टामाटाइटिस (Stomatitis), एफ़्थस अल्सर (aphthous ulcer), पेट का अल्सर, पित्त नली में रुकावट, आंतों में छिद्र (intestinal perforation), और जठरांत्र छिद्र (gastrointestinal perforations)

कान और labyrinths के विकार: सुनने की क्षमता में कमी

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: ठोस अंग प्रत्यारोपण अस्वीकृति (Solid organ transplant rejection), एनाफिलेक्सिस सहित अतिसंवेदनशीलता

गंभीर संक्रमण (जैसे सेप्टिक शॉक और घातक सेप्सिस (deadly sepsis)) और वायरल संक्रमण (जैसे साइटोमेगालोवायरस (cytomegalovirus), वैरिसेला-जोस्टर वायरस (varicella-zoster virus) और हेपेटाइटिस बी वायरस पुनर्सक्रियन (hepatitis B virus reactivation)) के परिणामस्वरूप प्रगतिशील और मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी (multifocal leukoencephalopathy) हो सकती है।

अंतःस्रावी और चयापचय संबंधी विकार (Endocrine and metabolic disorders): हाइपरकैल्सीमिया (hypercalcemia), हाइपोनेट्रेमिया (hyponatremia), हाइपोमैग्नेसीमिया (hypomagnesemia), हाइपोथायरायडिज्म (hypothyroidism), एलिवेटेड आल्कलाइन फॉस्फेटेस (elevated alkaline phosphatase), ट्यूमर लिसीस सिंड्रोम (tumour lysis syndrome) और मायक्सेडेमा (myxedema); इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन।

तंत्रिका तंत्र (Nervous System): मनोदशा या मानसिक स्थिति में परिवर्तन, जैसे आत्मघाती विचार; चेतना में व्यवधान, जैसे उनींदापन, चेतना की हानि, या स्तब्धता; दौरे, जैसे स्टेटस एपिलेप्टिकस और ग्रैंड माल ऐंठन; पार्किंसंस रोग; आघात; कार्पल टनल सिंड्रोम; रेनॉड सिंड्रोम; माइग्रेन; पैर गिरना

गुर्दे और मूत्र प्रणाली के विकार (Disorders of the kidneys and urine system): ओलिगुरिया, एन्यूरिसिस, तीव्र गुर्दे की विफलता, और गुर्दे की विफलता

एमेनोरिया, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमेस्टिया, मेट्रोरेजिया और यौन रोग प्रजनन प्रणाली और स्तन समस्याओं के संकेत हैं।

श्वसन प्रणाली में Pleural effusion और interstitial lung disease

त्वचा और उपांग (Skin and appendages): पुरपुरा, पेटीचिया, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एरिथेमा नोडोसम, और ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (ड्रेस) के साथ दवा प्रतिक्रिया।

विशेष इंद्रियाँ (Particular senses): nystagmus और diplopia

थैलिडोमाइड की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Thalidomide in hindi

थैलिडोमाइड की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन (Drug-Drug Interactions): चिंताजनक, हिप्नोटिक्स, एच1 एंटीहिस्टामाइन, एंटीसाइकोटिक्स, ओपिओइड और बार्बिट्यूरेट्स का एक साथ उपयोग करने से बचें क्योंकि वे अपने शामक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। β-ब्लॉकर्स, सीए चैनल ब्लॉकर्स, डिगॉक्सिन, लिथियम, टीसीए, एच2 ब्लॉकर्स (जैसे फैमोटिडाइन, सिमेटिडाइन), या न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स (जैसे स्यूसिनिलकोलाइन) में अतिरिक्त ब्रैडीकार्डिक प्रभाव हो सकता है। परिधीय न्यूरोपैथी को प्रेरित करने के लिए जानी जाने वाली दवा (जैसे, विन्क्रिस्टाइन, बोर्टेज़ोमिब, एमियोडेरोन, सिस्प्लैटिन, फ़िनाइटोइन, डिसल्फिरम, मेट्रोनिडाज़ोल) परिधीय न्यूरोपैथी के जोखिम को बढ़ाती है। एस्ट्रोजन युक्त गर्भ निरोधकों जैसी अन्य दवाओं के साथ उपयोग करने पर यह शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक बीमारी का खतरा बढ़ा सकता है।

भोजन के साथ परस्पर क्रिया (Meal Interaction): शराब अपने शामक प्रभाव को बढ़ा सकती है; इसे एक साथ उपयोग करने से बचें

थैलिडोमाइड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Thalidomide in hindi

थैलिडोमाइड के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

कब्ज़

चक्कर आना

तंद्रा

शुष्क त्वचा

कमजोरी

थकान

डायस्थेसिया, या असामान्य अनुभूति

तंद्रा

Tremor

कम रक्त कोशिका गिनती

हाथ-पैरों में सूजन

जी मिचलाना

उल्टी करना

अपच

विशिष्ट आबादी में थैलिडोमाइड का उपयोग - Use of Thalidomide in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

Pregnancy Category(FDA) X:गर्भवती होने पर, उपयोग करने से बचें। जोखिम संभावित लाभों से अधिक हैं। सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।

गर्भवती महिला को दिए जाने पर, थैलिडोमाइड विकासशील भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है और गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

मानव टेराटोजेन थैलिडोमाइड गंभीर और संभावित रूप से घातक जन्मजात विकलांगताओं की एक उच्च घटना का कारण बनता है, जिसमें फ़ोकोमेलिया (छोटे अंग), अमेलिया (अंगों की अनुपस्थिति), हड्डियों की हाइपोप्लास्टिकिटी, हड्डियों की अनुपस्थिति, facial palsy, बाहरी कानों की असामान्यताएं (anotia, micropinna, small or absent external auditory canals) शामिल हैं। जननांग, मूत्र और आहार प्रणाली की विसंगतियों के अलावा, 40% से अधिक नवजात शिशुओं की जन्म के समय या उसके तुरंत बाद मृत्यु दर्ज की गई है। यदि कोई गर्भवती महिला एक भी खुराक लेती है, तो इसके परिणामस्वरूप जन्म संबंधी असामान्यताएं हो सकती हैं।

मरीजों को बच्चे को होने वाले संभावित खतरे के बारे में सूचित किया जाना चाहिए यदि वे गर्भवती होने पर इस दवा का उपयोग करते हैं या यदि इसे लेते समय वे गर्भवती हो जाती हैं।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

यह अज्ञात है कि मानव दूध में थैलिडोमाइड उत्सर्जन होता है या नहीं। जो खरगोश दूध पीते हैं वे अपने दूध में थैलिडोमाइड उत्सर्जित करते हैं। थैलोमिड से स्तनपान कराने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रभावों की संभावना को देखते हुए और इस तथ्य को देखते हुए कि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए निर्णय लिया जाना चाहिए कि क्या स्तनपान बंद कर देना चाहिए या इसे लेना बंद कर देना चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कोई नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

यकृत हानि वाले रोगियों में कोई नैदानिक अध्ययन नहीं किया गया है।

थैलिडोमाइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Thalidomide in hindi

साहित्य में 14.4 ग्राम तक अधिक मात्रा की खुराक की रिपोर्ट है। सिरदर्द, चिड़चिड़ापन और उनींदापन थैलिडोमाइड ओवरडोज़ के लक्षण और लक्षण हैं। ओवरडोज़ से किसी भी मौत का दस्तावेजीकरण नहीं किया गया है, और ओवरडोज़ लेने वाला प्रत्येक मरीज बिना किसी दुष्प्रभाव के ठीक हो गया।

थैलिडोमाइड ओवरडोज़ के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। ओवरडोज़ की स्थिति में, रोगी के महत्वपूर्ण संकेतों की सावधानीपूर्वक जाँच की जानी चाहिए, और श्वसन और रक्तचाप को स्थिर बनाए रखने के लिए उपयुक्त सहायक देखभाल प्रदान की जानी चाहिए।

थैलिडोमाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Thalidomide in hindi

• फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

इम्यूनोमॉड्यूलेटरी और एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा थैलिडोमाइड को शुरू में एक शामक के रूप में विकसित किया गया था और इसके प्रभावों की एक अनिश्चित सीमा थी। लेकिन माना जाता है कि थैलिडोमाइड कई सूजन मध्यस्थों, अर्थात् आईएल -6 और ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा (TNF-a) की मात्रा को कम और नियंत्रित करके काम करता है। कैंसर के रोगियों में थैलिडोमाइड के संभावित एंटी-एंजियोजेनिक उपयोग का सुझाव दिया गया है क्योंकि यह संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) और आवश्यक फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर (bFGF) को दबाने के लिए भी प्रदर्शित किया गया है।

रेसियलिडोमाइड एक ऐसी दवा है जिसमें बाएँ और दाएँ हाथ के आइसोमर्स का अनुपात समान होता है; (+)आर एनैन्टीओमर मॉर्निंग सिकनेस के इलाज में सहायक है, जबकि (-)एस एनैन्टीओमर में टेराटोजेनिक दुष्प्रभाव होते हैं। एक मरीज को केवल एक एनैन्टीओमर देने से लोगों में टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं रुकेगा क्योंकि एनैन्टीओमर विवो में परस्पर जुड़े हुए हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम में, थैलिडोमाइड धीरे-धीरे अवशोषित होता है। 90% की उच्च जैवउपलब्धता के साथ, शरीर इसे प्रभावी ढंग से अवशोषित और उपयोग कर सकता है।

• वितरण (Distribution): दवा बड़े पैमाने पर फैली हुई है और वीर्य में महत्वपूर्ण रूप से पाई जाती है, जिसके प्रजनन स्वास्थ्य पर परिणाम हो सकते हैं। वितरण मात्रा, जो इंगित करती है कि दवा पूरे शरीर में कितनी व्यापक रूप से वितरित की गई है, 1.1 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग की एक बड़ी मात्रा 55% और 66% के बीच होती है।

• चयापचय (Metabolism): यकृत में, थैलिडोमाइड को मुख्य रूप से गैर-एंजाइमी हाइड्रोलिसिस के माध्यम से चयापचय किया जाता है।

• उत्सर्जन (Excretion): वृक्क मार्ग अधिकांश दवा उन्मूलन की प्रक्रिया करता है, जिसमें दवा के उत्सर्जन का लगभग 92% मूत्र होता है, जबकि दवा का 4% से भी कम हिस्सा अपरिवर्तित रहता है। मल मार्ग कुल उत्सर्जन का 2% से भी कम समाप्त करता है।

थैलिडोमाइड का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Thalidomide in hindi

• चेन जेएम, झू डब्ल्यूजे, लियू जे, वांग जीजेड, चेन एक्सक्यू, टैन वाई, जू डब्ल्यूडब्ल्यू, क्यू एलडब्ल्यू, ली जेवाई, यांग एचजे, हुआंग एल, कै एन, वांग डब्ल्यूडी, हुआंग के, जू जेक्यू, ली जीएच, हे एस , लुओ टीवाई, हुआंग वाई, लियू एसएच, वू डब्ल्यूक्यू, लू क्यूवाई, झोउ एमजी, चेन एसवाई, ली आरएल, हू एमएल, हुआंग वाई, वेई जेएच, ली जेएम, चेन एसजे, झोउ जीबी। ट्रांसफ़्यूज़न-निर्भर β-थैलेसीमिया वाले रोगियों में थैलिडोमाइड की सुरक्षा और प्रभावकारिता: एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण। सिग्नल ट्रांसडक्ट लक्ष्य। 2021 नवंबर 18;6(1):405। डीओआई: 10.1038/एस41392-021-00811-0। पीएमआईडी: 34795208; पीएमसीआईडी: पीएमसी8602273.

• अमरा बी, अशरफी एफ, टोर्की एम, हाशमी एम, शिरजादी एम, सोलटानिनेजाद एफ, सादेघी एस, सलमासी एम, सामी आर, दाराखशांडेह ए, नासीरियन एम, पौराजम एस. थैलिडोमाइड फॉर द ट्रीटमेंट ऑफ सीओवीआईडी-19 निमोनिया: ए रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड क्लिनिकल परीक्षण। अधिवक्ता बायोमेड रेस. 2023 जनवरी 27;12:14. डीओआई: 10.4103/abr.abr_248_21. पीएमआईडी: 36926422; पीएमसीआईडी: PMC10012021.

• चेन एचएफ, ली जेडवाई, टैंग जेक्यू, शेन एचएस, कुई क्यूवाई, रेन वाईवाई, किन एलएम, जिन एलजे, झू जेजे, वांग जे, डिंग जे, वांग केवाई, यू जेडक्यू, वांग जेडवाई, वू टीक्यू। नव निदान मल्टीपल मायलोमा वाले बुजुर्ग रोगियों के उपचार के लिए डेक्सामेथासोन के साथ थैलिडोमाइड का नैदानिक अध्ययन। एशियाई पीएसी जे कैंसर पिछला। 2012;13(9):4777-81. डीओआई: 10.7314/एपीजेसीपी.2012.13.9.4777। पीएमआईडी: 23167419.

• राजकुमार एसवी, ब्लड ई, वेसोल डी, फोंसेका आर, ग्रिप पीआर; पूर्वी सहकारी ऑन्कोलॉजी समूह। नव निदान मल्टीपल मायलोमा में अकेले डेक्सामेथासोन की तुलना में थैलिडोमाइड प्लस डेक्सामेथासोन का चरण III नैदानिक परीक्षण: पूर्वी सहकारी ऑन्कोलॉजी समूह द्वारा समन्वित एक नैदानिक परीक्षण। जे क्लिन ओंकोल। 2006 जनवरी 20;24(3):431-6. डीओआई: 10.1200/जेसीओ.2005.03.0221। ईपीयूबी 2005 दिसंबर 19. पीएमआईडी: 16365178।