टोब्रामाइसिन

टोब्रामाइसिन के बारे में - About Tobramycin

टोब्रामाइसिन मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक (Macrolide antibiotics) दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

टोब्रामाइसिन को लक्षणों से राहत देने और नेत्र संक्रमण, सिस्टिक फाइब्रोसिस (Cystic fibrosis), गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस (Non–cystic fibrosis bronchiectasis), निमोनिया (Pneumonia), अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर (ventilator) से जुड़े, रक्तप्रवाह संक्रमण, सेरेब्रोस्पाइनल द्रव शंट संक्रमण (Cerebrospinal fluid shunt infection), सिस्टिक फाइब्रोसिस (Cystic fibrosis), तीव्र फुफ्फुसीय के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। तीव्रता, मेनिनजाइटिस (Meningitis), बैक्टीरियल (bacterial), पेरिटोनिटिस (Peritonitis), उपचार, प्लेग Plague, उपचार, निमोनिया (Pneumonia), अस्पताल-अधिग्रहित या वेंटिलेटर-संबंधित, सेप्सिस (Sepsis) या सेप्टिक शॉक (septic shock), सहायक अनुभवजन्य ग्राम-नकारात्मक कवरेज और मूत्र पथ संक्रमण, जटिल।

इंट्रामस्क्युलर (intramuscular) या इंट्रेवीनस (INTRAVENOUS) प्रशासन के बाद टोब्रामाइसिन आसानी से अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) (plasma concentrations (Cmax)) एक घंटे के भीतर पहुंच जाती है। इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित होने पर टोब्रामाइसिन की जैव उपलब्धता लगभग 90% है। दवा का वितरण बड़ी मात्रा में होता है, जो व्यापक ऊतक प्रवेश का संकेत देता है। टोब्रामाइसिन मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन के माध्यम से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित रूप से समाप्त हो जाता है, जिसमें थोड़ा यकृत चयापचय होता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में टोब्रामाइसिन का आधा जीवन लगभग 2 से 3 घंटे है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, उन्मूलन आधा जीवन लंबा हो सकता है। टोब्रामाइसिन की लगभग 80-90% खुराक 24 घंटों के भीतर मूत्र में अपरिवर्तित रूप से उत्सर्जित हो जाती है। विशिष्ट ऊतकों में टोब्रामाइसिन के वितरण या शरीर में इसके चयापचय के संबंध में सीमित डेटा उपलब्ध है।

टोब्रामाइसिन के उपयोग से होने वाले सामान्य दुष्प्रभाव हेमट्यूरिया (Hematuria), मूत्र आवृत्ति या मात्रा में परिवर्तन, श्वसन कठिनाई, तंद्रा, पॉलीडिप्सिया (Polydipsia), एनोरेक्सिया (Anorexia), मतली, एडिमा (Edema), उल्टी हैं।

टोब्रामाइसिन इंजेक्शन (Injectables), नेत्र सल्यूशन, नेत्र मलहम, इनहेलेशन सल्यूशन (Inhalation Solution) के रूप में उपलब्ध है।

टोब्रामाइसिन जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।

टोब्रामाइसिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Tobramycin

टोब्रामाइसिन मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

टोब्रामाइसिन एक एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक (aminoglycoside antibiotic) है जिसमें 4,6-डिसबस्टिट्यूटेड 2-डीऑक्सीस्ट्रेप्टामाइन (डीओएस) (4,6-disubstituted 2-deoxystreptamine (DOS)) रिंग संरचना होती है। यह विभिन्न ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (Gram-negative bacteria) और कुछ ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (Gram-positive bacteria) के खिलाफ प्रभावी है। टोब्रामाइसिन की क्रिया का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है, और इसके तंत्र के बारे में हमारी समझ समान एमिनोग्लाइकोसाइड्स पर किए गए अध्ययनों पर आधारित है। आम तौर पर, टोब्रामाइसिन जीवाणुनाशक है, जिसका अर्थ है कि यह बैक्टीरिया को मारता है, और यह तत्काल और विलंबित दोनों प्रकार की हत्या को दर्शाता है, जो विभिन्न तंत्रों के माध्यम से होता माना जाता है।

टोब्रामाइसिन को लक्षणों से राहत देने और नेत्र संक्रमण, सिस्टिक फाइब्रोसिस, गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस, निमोनिया, अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर से जुड़े, रक्तप्रवाह संक्रमण, सेरेब्रोस्पाइनल द्रव शंट संक्रमण, सिस्टिक फाइब्रोसिस, तीव्र फुफ्फुसीय के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। तीव्रता, मेनिनजाइटिस, बैक्टीरियल, पेरिटोनिटिस, उपचार, प्लेग, उपचार, निमोनिया, अस्पताल-अधिग्रहित या वेंटिलेटर-संबंधित, सेप्सिस या सेप्टिक शॉक, सहायक अनुभवजन्य ग्राम-नकारात्मक कवरेज और मूत्र पथ संक्रमण, जटिल।

टोब्रामाइसिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Tobramycin

टोब्रामाइसिन इंजेक्शन, नेत्र सल्यूशन, नेत्र मलहम, इनहेलेशन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

टोब्रामाइसिन का उपयोग - Uses of Tobramycin

टोब्रामाइसिन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

● नेत्र संक्रमण

● सिस्टिक फाइब्रोसिस (Cystic fibrosis)

● नॉन-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस (Non–cystic fibrosis bronchiectasis)

● निमोनिया, अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर से संबंधित (Pneumonia, hospital-acquired or ventilator-associate)

● रक्तप्रवाह संक्रमण

● सेरेब्रोस्पाइनल फ्लूइड शंट संक्रमण (Cerebrospinal fluid shunt infection)

● सिस्टिक फाइब्रोसिस, तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता (Cystic fibrosis, acute pulmonary exacerbation)

● मेनिनजाइटिस, बैक्टीरियल (Meningitis, bacterial)

● पेरिटोनिटिस (Peritonitis), उपचार

● प्लेग (Plague), उपचार

● निमोनिया, अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर से संबंधित

● सेप्सिस या सेप्टिक शॉक, सहायक अनुभवजन्य ग्राम-नकारात्मक कवरेज (Sepsis or septic shock, adjunctive empiric gram-negative coverage)

● मूत्र पथ का संक्रमण, जटिल

टोब्रामाइसिन के लाभ - Benefits of Tobramycin

टोब्रामाइसिन लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और नेत्र संबंधी संक्रमण, सिस्टिक फाइब्रोसिस, गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस, निमोनिया, अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर से जुड़े, रक्तप्रवाह संक्रमण, सेरेब्रोस्पाइनल द्रव शंट संक्रमण, सिस्टिक फाइब्रोसिस, तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता के उपचार और रखरखाव में भी मदद कर सकता है। , मेनिनजाइटिस, बैक्टीरियल, पेरिटोनिटिस, उपचार, प्लेग, उपचार, निमोनिया, अस्पताल-अधिग्रहित या वेंटिलेटर-संबंधित, सेप्सिस या सेप्टिक शॉक, सहायक अनुभवजन्य ग्राम-नकारात्मक कवरेज और मूत्र पथ संक्रमण, जटिल।

टोब्रामाइसिन को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

● नेत्र संक्रमण

● सिस्टिक फाइब्रोसिस

● नॉन-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस

● निमोनिया, अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर से संबंधित

● रक्तप्रवाह संक्रमण

● सेरेब्रोस्पाइनल फ्लूइड शंट संक्रमण

● सिस्टिक फाइब्रोसिस, तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता

● मेनिनजाइटिस, बैक्टीरियल

● पेरिटोनिटिस, उपचार

● प्लेग, उपचार

● निमोनिया, अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर से संबंधित

● सेप्सिस या सेप्टिक शॉक, सहायक अनुभवजन्य ग्राम-नकारात्मक कवरेज

● मूत्र पथ का संक्रमण, जटिल

टोब्रामाइसिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Tobramycin

• नेत्र संबंधी संक्रमण (Ocular Infections):

नेत्र मरहम: 0.3% (3 मिलीग्राम/ग्राम)

नेत्र सल्यूशन: 0.3% (3 मिलीग्राम/एमएल) या 0.6% (6 मिलीग्राम/एमएल)

• पुटीय तंतुशोथ (Cystic Fibrosis):

IV सल्यूशन: 300 मिलीग्राम/5 एमएल

• नॉन-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्किइक्टेसिस (Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis):

साँस लेना सल्यूशन: खुराक की ताकत भिन्न हो सकती है।

• निमोनिया, अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर से संबंधित (Pneumonia, Hospital-acquired or Ventilator-associated):

इंट्रेवीनस (INTRAVENOUS) (IV) सल्यूशन: विभिन्न शक्तियाँ उपलब्ध हैं, जैसे 40 मिलीग्राम/एमएल, 80 मिलीग्राम/2 एमएल, 120 मिलीग्राम/2 एमएल, 150 मिलीग्राम/2 एमएल, 200 मिलीग्राम/2 एमएल, और 300 मिलीग्राम/2 एमएल। विशिष्ट खुराक की ताकत संक्रमण की गंभीरता और रोगी के कारकों पर निर्भर करेगी।

• रक्तप्रवाह संक्रमण (Bloodstream Infection):

IV सल्यूशन: खुराक की ताकत भिन्न हो सकती है।

• सेरेब्रोस्पाइनल फ्लूइड शंट संक्रमण (Cerebrospinal Fluid Shunt Infection):

इंट्राथेकल/इंट्रावेंट्रिकुलर सल्यूशन: खुराक की ताकत भिन्न हो सकती है।

• सिस्टिक फाइब्रोसिस में तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता (Acute Pulmonary Exacerbation in Cystic Fibrosis):

IV सल्यूशन: 300 मिलीग्राम/5 एमएल

• बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस (Bacterial Meningitis):

IV सल्यूशन: खुराक की ताकत भिन्न हो सकती है।

• पेरिटोनिटिस (Peritonitis):

IV सल्यूशन: खुराक की ताकत भिन्न हो सकती है।

• प्लेग (Plague):

IV सल्यूशन: खुराक की ताकत भिन्न हो सकती है।

• सेप्सिस या सेप्टिक शॉक (सहायक अनुभवजन्य ग्राम-नकारात्मक कवरेज) Sepsis or Septic Shock (Adjunctive Empiric Gram-negative Coverage) ():

IV सल्यूशन: खुराक की ताकत भिन्न हो सकती है।

• जटिल मूत्र पथ संक्रमण (Complicated Urinary Tract Infection):

IV सल्यूशन: खुराक की ताकत भिन्न हो सकती है।

112 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद, सीरम में अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) 1.02 ± 0.53 μg/mL थी, जो एक घंटे के भीतर पहुंच गई (टीमैक्स)। इसके विपरीत, थूक में Cmax 1048 ± 1080 μg/g था। 300 मिलीग्राम की खुराक के लिए, सीरम सीमैक्स 1.04 ± 0.58 μg/mL था, यह भी एक घंटे के भीतर हासिल किया गया, जबकि थूक Cmax 737 ± 1028 μg/g था। दवा का समग्र एक्सपोज़र (AUC0-12) दोनों खुराकों के लिए समान था, 112 मिलीग्राम खुराक के लिए 4.6 ± 2.0 μg∙h/mL और 300 मिलीग्राम खुराक के लिए 4.8 ± 2.5 μg∙h/mL मापा गया। जब टोब्रामाइसिन को चार सप्ताह के चक्र में 112 मिलीग्राम की खुराक पर प्रतिदिन दो बार दिया गया, तो खुराक के एक घंटे बाद सीएमएक्स 1.48 ± 0.69 μg/mL से 1.99 ± 0.59 μg/mL तक देखा गया।

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
• इंट्रामस्क्युलर (आईएम) प्रशासन के लिए: टोब्रामाइसिन को बिना पतला किए दिया जा सकता है।

इंट्रेवीनस (INTRAVENOUS) (IV) प्रशासन के लिए: टोब्रामाइसिन को 20 से 60 मिनट की अवधि में रुक-रुक कर प्रशासित किया जाना चाहिए। ≤4 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक प्राप्त करने वाले समय से पहले और नवजात शिशुओं सहित बाल रोगियों में, ≤5 मिनट के कम जलसेक समय की सूचना दी गई है (रेफरी)। यदि संभव हो, तो पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के एक साथ सेवन से बचें। अधिक जानकारी के लिए, कृपया ड्रग इंटरेक्शन डेटाबेस से परामर्श लें।

• इंट्राथेकल/इंट्रावेंट्रिकुलर (Intrathecal/Intraventricular) प्रशासन के लिए: केवल टोब्रामाइसिन की संरक्षक-मुक्त तैयारी का उपयोग करें, और प्रशासन से पहले सल्यूशन को पतला करें। प्रशासन तकनीक पर कोई विशेष जानकारी उपलब्ध नहीं है। हालाँकि, यह सुझाव दिया गया है कि 1 से 2 मिनट की अवधि में 3 एमएल से कम की छोटी मात्रा में टपकाना सुरक्षित है (संदर्भ)। जब वेंट्रिकुलर नाली के माध्यम से प्रशासित किया जाता है, तो टोब्रामाइसिन सल्यूशन को मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) (रेफ) में संतुलित करने की अनुमति देने के लिए नाली को 15 से 60 मिनट तक दबाए रखें।
• सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में नए या प्रारंभिक स्यूडोमोनास एरुगिनोसा वायुमार्ग संस्कृति को खत्म करने के लिए उपचार (Treatment for eradicating new or initial Pseudomonas aeruginosa airway culture in patients with cystic fibrosis):

निम्नलिखित आयु समूहों के लिए सीमित डेटा उपलब्ध है:

6 महीने और उससे अधिक उम्र के शिशु, बच्चे और किशोर:

साँस लेना: 28 दिनों की अवधि के लिए हर 12 घंटे में 300 मिलीग्राम

• स्यूडोमोनास एरुगिनोसा उपनिवेशण के कारण होने वाले क्रोनिक फेफड़ों के संक्रमण का रखरखाव (Maintenance of chronic lung infection caused by Pseudomonas aeruginosa colonization):

सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों के लिए (For patients with cystic fibrosis):

बेथकिस (Bethkis), किताबीस पाक (Kitabis Pak), टोब्रामाइसिन (Tobramycin): बच्चे और किशोर (6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए सीमित डेटा उपलब्ध):

साँस लेना: हर 12 घंटे में 300 मिलीग्राम; दवा पर 28 दिनों के बार-बार चक्र में प्रशासित करें और उसके बाद 28 दिनों तक दवा बंद रखें।

टोब्रामाइसिन पोधैलर: 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे, और किशोर (Tobramycin Podhaler: Children aged 6 years and older, and adolescents):

साँस लेना: हर 12 घंटे में 112 मिलीग्राम (4 x 28 मिलीग्राम कैप्सूल); दवा पर 28 दिनों के बार-बार चक्र में प्रशासित करें और उसके बाद दवा (निर्माता की लेबलिंग) से 28 दिन दूर रखें।

सिस्टिक फाइब्रोसिस के बिना रोगियों के लिए (For patients without cystic fibrosis):

सीमित डेटा उपलब्ध है। कृपया ध्यान दें कि उल्लिखित खुराक सिस्टिक फाइब्रोसिस (सीएफ) वाले रोगियों पर इनहेलेशन के रूप में इंट्रेवीनस (INTRAVENOUS) (IV) उत्पाद का उपयोग करके किए गए प्रारंभिक अध्ययनों से हैं।

बच्चे और किशोर (Children and adolescents):

साँस लेना: प्रति खुराक 80 मिलीग्राम, प्रतिदिन 2 से 3 बार दिया जाता है।

• नेत्र संबंधी संक्रमण के लिए (For ocular infections):

2 महीने और उससे अधिक उम्र के शिशुओं, बच्चों और किशोरों के लिए नेत्र संबंधी उपचार:

मरहम (Ointment):

हल्के से मध्यम संक्रमण: प्रतिदिन 2 से 3 बार प्रभावित आंखों में 1/2 इंच का रिबन मरहम लगाएं।

गंभीर संक्रमण: सुधार होने तक शुरू में हर 3 से 4 घंटे में प्रभावित आंख में 1/2 इंच का रिबन मरहम लगाएं, फिर बंद करने से पहले आवेदन की आवृत्ति कम करें।

• सल्यूशन (Solution):

हल्के से मध्यम संक्रमण: प्रभावित आंखों में हर 4 घंटे में 1 से 2 बूंदें डालें।

गंभीर संक्रमण: शुरुआत में सुधार होने तक हर घंटे प्रभावित आंख में 2 बूंदें डालें, फिर बंद करने से पहले आवेदन की आवृत्ति कम करें।

• गुर्दे की हानि में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney impairment):

पारंपरिक खुराक (Conventional dosing):

सीआरसीएल>60 एमएल/मिनट : हर 8 घंटे में लगाएं।

सीआरसीएल 40 से 60 एमएल/मिनट: हर 12 घंटे में प्रशासित करें।

सीआरसीएल 20 से 39 एमएल/मिनट: हर 24 घंटे में दें।

सीआरसीएल <20 एमएल/मिनट: खुराक लोड करना, फिर स्तरों की निगरानी करना।

टोब्रामाइसिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Tobramycin

• टोब्रामाइसिन की खुराक की ताकत
• इंट्रेवीनस (INTRAVENOUS) (IV) सल्यूशन (Intravenous (IV) Solution): टोब्रामाइसिन IV सल्यूशन विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है, जिसमें 40 मिलीग्राम/एमएल, 80 मिलीग्राम/2 एमएल, 120 मिलीग्राम/2 एमएल, 150 मिलीग्राम/2 एमएल, 200 मिलीग्राम/2 एमएल, और 300 मिलीग्राम/2 शामिल हैं। एमएल.
• इनहेलेशन सॉल्यूशन (Inhalation Solution): टोब्रामाइसिन इनहेलेशन सॉल्यूशन आमतौर पर 300 मिलीग्राम/5 एमएल ताकत के रूप में उपलब्ध है।
• नेत्र मरहम (Ophthalmic Ointment): टोब्रामाइसिन नेत्र मरहम आमतौर पर 0.3% (3 मिलीग्राम/ग्राम) की ताकत में उपलब्ध है।
• नेत्र सल्यूशन (Ophthalmic Solution): टोब्रामाइसिन नेत्र सल्यूशन आमतौर पर 0.3% (3 मिलीग्राम/एमएल) और 0.6% (6 मिलीग्राम/एमएल) की शक्तियों में उपलब्ध है।

टोब्रामाइसिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Tobramycin

इंजेक्शन, नेत्र सल्यूशन, नेत्र मरहम, साँस लेना सल्यूशन।

टोब्रामाइसिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Tobramycin

टोब्रामाइसिन के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालाँकि, आमतौर पर टोब्रामाइसिन सहित किसी भी दवा से उपचार के दौरान संतुलित और स्वस्थ आहार का पालन करने की सलाह दी जाती है। पौष्टिक आहार खाने से समग्र स्वास्थ्य में मदद मिल सकती है और पुनर्प्राप्ति प्रक्रिया में सहायता मिल सकती है।

टोब्रामाइसिन से उपचार के दौरान और सामान्य तौर पर पर्याप्त जलयोजन बनाए रखना महत्वपूर्ण है। पर्याप्त मात्रा में पानी और तरल पदार्थ पीने से किडनी के कामकाज में मदद मिल सकती है और निर्जलीकरण को रोका जा सकता है।

टोब्रामाइसिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Tobramycin

निम्नलिखित स्थितियों में टोब्रामाइसिन का निषेध किया जा सकता है:

टोब्रामाइसिन या इसके किसी भी घटक से ज्ञात एलर्जी वाले मरीजों को इसका उपयोग करने से बचना चाहिए। इसके अतिरिक्त, यदि किसी मरीज में अमीनोग्लाइकोसाइड्स (aminoglycosides) के प्रति हाइपरसेन्सिटिविटी (hypersensitivity) या गंभीर विषाक्त प्रतिक्रियाओं का इतिहास है, तो दवाओं के इस वर्ग के भीतर होने वाली क्रॉस-संवेदनशीलता की संभावना के कारण उसे किसी अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड का उपयोग करने से भी रोका जा सकता है।

1. ज्ञात या संदिग्ध गुर्दे, श्रवण, वेस्टिबुलर (vestibular), या न्यूरोमस्कुलर डिसफंक्शन (neuromuscular dysfunction) वाले रोगियों को टोब्रामाइसिन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। सहवर्ती पैरेंट्रल एमिनोग्लाइकोसाइड थेरेपी (parenteral aminoglycoside therapy) प्राप्त करने वाले मरीजों की चिकित्सकीय दृष्टि से उचित निगरानी की जानी चाहिए।
2. गर्भवती महिला को दिए जाने पर एमिनोग्लाइकोसाइड्स भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। एमिनोग्लाइकोसाइड्स नाल को पार करते हैं, और स्ट्रेप्टोमाइसिन (streptomycin) गर्भाशय में उजागर बाल रोगियों में कुल, अपरिवर्तनीय, द्विपक्षीय जन्मजात बहरेपन की कई रिपोर्टों से जुड़ा हुआ है। जो मरीज गर्भावस्था के दौरान टोब्रामाइसिन का उपयोग करते हैं, या टोब्रामाइसिन लेते समय गर्भवती हो जाते हैं, उन्हें भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
3. जठरांत्र (Gastrointestinal):

• टोब्रामाइसिन सहित कई जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग से क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-संबंधित रोग (सीडीएडी) (Clostridium difficile-associated disease (CDAD)) की सूचना मिली है। सीडीएडी की गंभीरता हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस (colitis) तक हो सकती है। स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को जीवाणुरोधी प्रशासन के बाद दस्त या कोलाइटिस के लक्षणों वाले रोगियों में सीडीएडी पर विचार करना चाहिए। सीडीएडी जीवाणुरोधी चिकित्सा के 2 महीने बाद भी हो सकता है। यदि सीडीएडी का संदेह या पुष्टि हो तो उचित उपाय शुरू किए जाने चाहिए।
• टोब्रामाइसिन के उपयोग से बृहदान्त्र की सामान्य वनस्पति में परिवर्तन हो सकता है, जिससे क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (Clostridium difficile) की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है। इसके परिणामस्वरूप सीडीएडी हो सकता है, जिसके लिए विशिष्ट चिकित्सीय हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है।
• सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण के बिना टोब्रामाइसिन निर्धारित करने से लाभ मिलने की संभावना नहीं है और इससे दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास हो सकता है।
• टोब्रामाइसिन का उपयोग गैर-अतिसंवेदनशील जीवों के विकास को बढ़ावा दे सकता है। यदि उपचार के दौरान सुपरइन्फेक्शन होता है, तो उचित उपाय किए जाने चाहिए।
• टोब्रामाइसिन सहित एमिनोग्लाइकोसाइड्स, श्रवण और वेस्टिबुलर विषाक्तता का कारण बन सकते हैं। लक्षणों में चक्कर आना, गतिभंग, चक्कर आना और टिनिटस (tinnitus) शामिल हो सकते हैं। टिनिटस का अनुभव करने वाले मरीजों को सावधानी बरतनी चाहिए।
• टोब्रामाइसिन से उपचारित कुछ रोगियों में क्षणिक टिनिटस की सूचना मिली है।
• पैरेंट्रल एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ संयोजन में टोब्रामाइसिन थेरेपी प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में गंभीर सुनवाई हानि की सूचना मिली है। यदि ओटोटॉक्सिसिटी होती है तो टोब्रामाइसिन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए जब तक कि सीरम सांद्रता 2 μg/mL से कम न हो जाए।
• जबकि नैदानिक ​​​​अध्ययनों में टोब्रामाइसिन थेरेपी के दौरान नेफ्रोटॉक्सिसिटी (nephrotoxicity) नहीं देखी गई थी, इसे एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ जोड़ा गया है। यदि नेफ्रोटॉक्सिसिटी होती है तो टोब्रामाइसिन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए जब तक कि सीरम सांद्रता 2 μg/mL से कम न हो जाए।
• टोब्रामाइसिन का उपयोग मायस्थेनिया ग्रेविस (myasthenia gravis) या पार्किंसंस रोग (Parkinson's disease) जैसे न्यूरोमस्कुलर विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि एमिनोग्लाइकोसाइड्स न्यूरोमस्कुलर फ़ंक्शन (neuromuscular function) पर उनके संभावित इलाज जैसे प्रभाव के कारण मांसपेशियों की कमजोरी को खराब कर सकते हैं।
• टोब्रामाइसिन के IV के साथ ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, टोब्रामाइसिन-उपचारित रोगियों के एक छोटे प्रतिशत में फेफड़ों की कार्यक्षमता में कमी देखी गई। ब्रोंकोस्पज़म के लिए चिकित्सकीय रूप से उचित उपचार प्रदान किया जाना चाहिए।

4. दवा-प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास

5. माइक्रोबियल अतिवृद्धि की संभावना

6. ओटोटॉक्सिसिटी (Ototoxicity)

7. नेफ्रोटोक्सिटी (Nephrotoxicity)

8. मांसपेशीय विकार (Muscular Disorder)

9. श्वसनी-आकर्ष

शराब चेतावनी - Alcohol Warning

टोब्रामाइसिन के लिए कोई विशिष्ट अल्कोहल चेतावनी नहीं है। हालांकि, आमतौर पर टोब्रामाइसिन सहित किसी भी दवा से उपचार के दौरान शराब का सेवन करने से बचने की सलाह दी जाती है। शराब शरीर पर विभिन्न प्रभाव डाल सकती है और दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकती है, जिससे संभावित रूप से प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है या उपचार की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

इसके अतिरिक्त, शराब लीवर (liver) और किडनी (kidneys) पर दबाव डाल सकती है, जो शरीर से दवाओं को निकालने में शामिल अंग हैं। चूंकि टोब्रामाइसिन का इन अंगों पर संभावित दुष्प्रभाव हो सकता है, इसलिए शराब का सेवन इन प्रभावों को बढ़ा सकता है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning

स्तनपान कराने वाली माताओं पर टोब्रामाइसिन के प्रभाव के संबंध में सीमित जानकारी उपलब्ध है। हालाँकि, टोब्रामाइसिन सहित एमिनोग्लाइकोसाइड्स, थोड़ी मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकते हैं। हालाँकि स्तन के दूध में टोब्रामाइसिन की सांद्रता आम तौर पर कम होती है, लेकिन स्तनपान कराने वाले शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने का संभावित खतरा होता है।

यदि स्तनपान कराने वाली मां को टोब्रामाइसिन के साथ उपचार की आवश्यकता होती है, तो शिशु को होने वाले संभावित खतरों के मुकाबले संभावित लाभों को तौलना महत्वपूर्ण है।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B):

गर्भवती महिलाओं को अमीनोग्लाइकोसाइड्स देने से भ्रूण को नुकसान होने का खतरा हो सकता है। ये एंटीबायोटिक्स नाल को पार करने में सक्षम हैं, और उन बच्चों में अपरिवर्तनीय द्विपक्षीय जन्मजात बहरेपन के मामले दर्ज किए गए हैं जिनकी माताओं का गर्भावस्था के दौरान स्ट्रेप्टोमाइसिन के साथ इलाज किया गया था। हालाँकि, गर्भवती महिलाओं में अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड्स के उपयोग से माँ, भ्रूण या नवजात शिशु पर कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है। यदि गर्भावस्था के दौरान टोब्रामाइसिन निर्धारित किया जाता है या यदि टोब्रामाइसिन लेने के दौरान कोई मरीज गर्भवती हो जाता है, तो रोगी को भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों के बारे में सूचित करना महत्वपूर्ण है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning

टोब्रामाइसिन के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट खाद्य चेतावनी नहीं है। हालाँकि, आमतौर पर टोब्रामाइसिन सहित किसी भी दवा से उपचार के दौरान संतुलित और स्वस्थ आहार का पालन करने की सलाह दी जाती है। पौष्टिक आहार खाने से समग्र स्वास्थ्य में मदद मिल सकती है और पुनर्प्राप्ति प्रक्रिया में सहायता मिल सकती है।

टोब्रामाइसिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Tobramycin

टोब्रामाइसिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common):

• एपिस्टेक्सिस (Epistaxis) (नाक से खून आना)
• सांस लेने में दिक्क्त
• थूक का रंग खराब होना
• बुखार
• राइनोरिया (Rhinorrhea) (नाक बहना)
• छींक आना
• नाक बंद
• आवाज बदल जाती है

कम आम (Less Common):

• मेलेना (Melena) (काला, रुका हुआ मल)
• सीने में दर्द या जकड़न
• ठंड लगना
• कानों में लगातार घंटियाँ या भनभनाहट होना
• कानों में भरापन महसूस होना
• बहरापन
• संतुलन खोना
• पेशाब करने में दर्द या कठिनाई होना
• गला खराब होना
• मुंह में छाले या सफेद दाग
• सूजन ग्रंथियां
• सुनने में परेशानी
• असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना
• असामान्य थकान या कमजोरी

दुर्लभ (Rare):

• खाँसी
• तेज धडकन
• पित्ती, खुजली, या त्वचा पर दाने
• कर्कशता
• चिढ़
• जोड़ों का दर्द, अकड़न या सूजन
• मुँह या गले में दर्द
• शोरगुल वाली सांस
• त्वचा का लाल होना
• पलकों, चेहरे, होठों, हाथों या पैरों में सूजन
• निगलने में कठिनाई

टोब्रामाइसिन की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Tobramycin

लूप डाइयुरेटिक्स (Loop Diuretics): टोब्रामाइसिन के साथ लूप डाइयुरेटिक्स (जैसे, फ़्यूरोसेमाइड (furosemide)) के समवर्ती उपयोग से किडनी खराब होने का खतरा बढ़ सकता है। जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो किडनी के कार्य की बारीकी से निगरानी करने की सलाह दी जाती है।

नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी) (Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)): एनएसएआईडी, जैसे इबुप्रोफेन (ibuprofen) या नेप्रोक्सन (naproxen), टोब्रामाइसिन के साथ उपयोग किए जाने पर किडनी विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो किडनी की कार्यप्रणाली की निगरानी की जानी चाहिए।

न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंट (Neuromuscular Blocking Agents): टोब्रामाइसिन न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों (neuromuscular blocking agents) के प्रभाव को बढ़ा सकता है, जिससे मांसपेशियों में कमजोरी या पक्षाघात बढ़ सकता है। इन दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, खासकर न्यूरोमस्कुलर विकारों वाले रोगियों में।

अन्य नेफ्रोटॉक्सिक या ओटोटॉक्सिक दवाएं (Other Nephrotoxic or Ototoxic Drugs): अन्य दवाओं का समवर्ती उपयोग जो किडनी या कान में विषाक्तता का कारण बन सकता है, जैसे कि सिस्प्लैटिन (cisplatin) या वैनकोमाइसिन (vancomycin), टोब्रामाइसिन के साथ उपयोग किए जाने पर इन दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है। नज़दीकी निगरानी और खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

एंटीकोआगुलंट्स (Anticoagulants): टोब्रामाइसिन एंटीकोआगुलेंट दवाओं, जैसे वारफारिन (warfarin), के प्रभाव को बढ़ा सकता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। दोनों दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त के थक्के के मापदंडों की लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है।

मांसपेशियों को आराम देने वाले (Muscle Relaxants): टोब्रामाइसिन मांसपेशियों को आराम देने वाले पदार्थों, जैसे कि स्यूसिनिलकोलाइन (succinylcholine), के प्रभाव को बढ़ा सकता है, जिससे लंबे समय तक मांसपेशी पक्षाघात हो सकता है। जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो अतिरिक्त सावधानी की आवश्यकता होती है।

● मतली

● उल्टी होना

● दस्त

● भूख न लगना

● पेट में दर्द या परेशानी होना

● सिरदर्द

● चक्कर आना

● दाने या खुजली

● इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, सूजन)

● गुर्दे की कार्यप्रणाली में परिवर्तन (मूत्र उत्पादन में वृद्धि या कमी)

● सुनने की क्षमता में बदलाव (कानों में घंटियाँ बजना या सुनाई न देना)

● आँखों में जलन या लाली होना

विशिष्ट आबादी में टोब्रामाइसिन का उपयोग - Use of Tobramycin in Specific Populations

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B):

गर्भवती महिलाओं को अमीनोग्लाइकोसाइड्स देने से भ्रूण को नुकसान होने का खतरा हो सकता है। ये एंटीबायोटिक्स नाल को पार करने में सक्षम हैं, और उन बच्चों में अपरिवर्तनीय द्विपक्षीय जन्मजात बहरेपन के मामले दर्ज किए गए हैं जिनकी माताओं का गर्भावस्था के दौरान स्ट्रेप्टोमाइसिन के साथ इलाज किया गया था। हालाँकि, गर्भवती महिलाओं में अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड्स के उपयोग से माँ, भ्रूण या नवजात शिशु पर कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है। यदि गर्भावस्था के दौरान टोब्रामाइसिन निर्धारित किया जाता है या यदि टोब्रामाइसिन लेने के दौरान कोई मरीज गर्भवती हो जाता है, तो रोगी को भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों के बारे में सूचित करना महत्वपूर्ण है।

स्तनपान (Lactation):

स्तनपान कराने वाली माताओं पर टोब्रामाइसिन के प्रभाव के संबंध में सीमित जानकारी उपलब्ध है। हालाँकि, टोब्रामाइसिन सहित एमिनोग्लाइकोसाइड्स, थोड़ी मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकते हैं। हालाँकि स्तन के दूध में टोब्रामाइसिन की सांद्रता आम तौर पर कम होती है, लेकिन स्तनपान कराने वाले शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने का संभावित खतरा होता है।

यदि स्तनपान कराने वाली मां को टोब्रामाइसिन के साथ उपचार की आवश्यकता होती है, तो शिशु को होने वाले संभावित खतरों के मुकाबले संभावित लाभों को तौलना महत्वपूर्ण है।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use):

विशिष्ट आबादी में टोब्रामाइसिन के बाल चिकित्सा उपयोग के लिए विशेष रूप से संभावित जोखिमों और उचित खुराक समायोजन के संबंध में विशेष विचार की आवश्यकता होती है। टोब्रामाइसिन एक एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग आमतौर पर बच्चों में विभिन्न संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है। हालाँकि, कुछ कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

1. नेफ्रोटॉक्सिसिटी और ओटोटॉक्सिसिटी: बच्चे, विशेष रूप से नवजात शिशु और शिशु, टोब्रामाइसिन के नेफ्रोटॉक्सिक और ओटोटॉक्सिक प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। उपचार के दौरान गुर्दे की कार्यप्रणाली और सुनने की क्षमता की निगरानी प्राथमिकता होनी चाहिए।

2. खुराक समायोजन: खराब गुर्दे समारोह या कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर वाले बाल रोगियों को संभावित विषाक्तता से बचने के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। बच्चे की उम्र, वजन और गुर्दे के कार्य के आधार पर खुराक सावधानीपूर्वक निर्धारित की जानी चाहिए।

3. सुरक्षा और प्रभावकारिता: समय से पहले जन्मे शिशुओं, विशेष रूप से जन्म के समय बेहद कम वजन वाले शिशुओं में टोब्रामाइसिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने की आवश्यकता है। उपचार के लाभ संभावित जोखिमों से अधिक होने चाहिए।

4. फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तनशीलता: बाल रोगी उम्र, वजन और विकास संबंधी परिवर्तनों जैसे कारकों के कारण टोब्रामाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तनशीलता प्रदर्शित कर सकते हैं। उचित दवा स्तर सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सीय दवा निगरानी आवश्यक हो सकती है।

5. अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन: अन्य नेफ्रोटॉक्सिक या ओटोटॉक्सिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग की संभावित इंटरैक्शन और संचयी विषाक्तता के लिए बारीकी से निगरानी और मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):

टोब्रामाइसिन प्राप्त करते समय बुजुर्ग व्यक्तियों को नेफ्रोटॉक्सिसिटी और ओटोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। कई कारक इन प्रतिकूल प्रभावों में योगदान कर सकते हैं, जिनमें ऊंचा गर्त स्तर, अत्यधिक चरम सांद्रता, निर्जलीकरण, अन्य न्यूरोटॉक्सिक या नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं का सहवर्ती उपयोग और संचयी खुराक शामिल हैं। उचित स्तर सुनिश्चित करने और संभावित विषाक्त स्तर को रोकने के लिए चिकित्सा के दौरान समय-समय पर चरम और निम्न सीरम स्तर को मापने की सिफारिश की जाती है। टोब्रामाइसिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाता है, और खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में विषाक्त प्रतिक्रियाओं का अनुभव होने का खतरा अधिक होता है। इसलिए, खराब गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों के लिए खुराक में कमी आवश्यक है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम हो सकती है जिसे रक्त यूरिया नाइट्रोजन (बीयूएन) (blood urea nitrogen (BUN)) या सीरम क्रिएटिनिन स्तर (serum creatinine levels) जैसे नियमित स्क्रीनिंग परीक्षणों के माध्यम से आसानी से पता नहीं लगाया जा सकता है। ऐसे मामलों में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (creatinine clearance) निर्धारण अधिक सटीक जानकारी प्रदान कर सकता है। एमिनोग्लाइकोसाइड उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की निगरानी करना बुजुर्ग आबादी में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

इसके अलावा, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि टोब्रामाइसिन 20 मिलीग्राम/2 एमएल की प्रत्येक शीशी में 1.56 मिलीग्राम (0.068 एमईक्यू) सोडियम होता है।

टोब्रामाइसिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Tobramycin

टोब्रामाइसिन की अधिक खुराक के उपचार और पहचान के बारे में चिकित्सकों को जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।

अत्यधिक इंट्रेवीनस (INTRAVENOUS) (IV) टोब्रामाइसिन खुराक के लक्षणों और लक्षणों में चक्कर आना, टिनिटस, वर्टिगो (vertigo), कम उच्च-स्वर श्रवण तीक्ष्णता, श्वसन विफलता, न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी और गुर्दे की हानि शामिल हो सकते हैं। जब टोब्रामाइसिन को साँस के माध्यम से प्रशासित किया जाता है, तो इसकी प्रणालीगत जैवउपलब्धता कम होती है। मौखिक प्रशासन के परिणामस्वरूप टोब्रामाइसिन का महत्वपूर्ण अवशोषण नहीं होता है। टोब्रामाइसिन सीरम सांद्रता की निगरानी ओवरडोज़ स्थितियों का आकलन करने में उपयोगी हो सकती है।

तीव्र विषाक्तता के मामलों में, TOBI (टोब्रामाइसिन) के उपयोग को तुरंत बंद करना और गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन करने के लिए आधारभूत परीक्षण करना महत्वपूर्ण है। यदि ओवरडोज़ का संदेह है, तो स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को उचित उपचार विकल्पों के बारे में जानकारी प्राप्त करने के लिए क्षेत्रीय ज़हर नियंत्रण केंद्र से संपर्क करना चाहिए। ओवरडोज़ के मामलों में दवा के अंतःक्रिया और दवा के स्वभाव में परिवर्तन की संभावना पर विचार करना महत्वपूर्ण है। हेमोडायलिसिस (Hemodialysis) शरीर से टोब्रामाइसिन को खत्म करने में फायदेमंद हो सकता है।

टोब्रामाइसिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Tobramycin

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamic)

टोब्रामाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसेस टेनेब्रारियस (Streptomyces tenebrarius)से प्राप्त, एक एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक है जो विभिन्न ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ गतिविधि के व्यापक स्पेक्ट्रम के लिए जाना जाता है। इसमें एंटरोबैक्टीरियासी (Enterobacteriaceae), एस्चेरिचिया कोली (Escherichia coli), क्लेबसिएला न्यूमोनिया (Klebsiella pneumonia), मॉर्गनेला मॉर्गनी (Morganella morganii), मोराक्सेला लैकुनाटा (Moraxella lacunata), प्रोटियस एसपीपी (Proteus spp.), हेमोफिलस एसपीपी (Haemophilus spp.), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी (Acinetobacter spp.), निसेरिया एसपीपी (Neisseria spp.) और विशेष रूप से स्यूडोमोनास एरुगिनोसा (Pseudomonas aeruginosa) शामिल हैं। यह येर्सिनिया पेस्टिस (Yersinia pestis) और फ्रांसिसेला टुलारेन्सिस (Francisella tularensis), जो बायोथ्रेट एजेंट (biothreat agents) हैं, के खिलाफ भी प्रभावशीलता बरकरार रखता है। इसके अतिरिक्त, टोब्रामाइसिन कुछ ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया जैसे स्टैफिलोकोकस एसपीपी (Staphylococcus spp.) के खिलाफ गतिविधि प्रदर्शित करता है। (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी और वैनकोमाइसिन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित (including methicillin-resistant and vancomycin-resistant strains)), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी (Streptococcus spp.), और माइकोबैक्टीरियम एसपीपी (Mycobacterium spp.)।

अन्य अमीनोग्लाइकोसाइड्स के समान, टोब्रामाइसिन को गुर्दे में समीपस्थ नलिका कोशिकाओं और कान में कोक्लियर (cochlear) कोशिकाओं द्वारा ग्रहण और बनाए रखा जाता है। नतीजतन, इसमें नेफ्रोटॉक्सिसिटी और ओटोटॉक्सिसिटी का खतरा होता है। न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक की भी संभावना है, विशेष रूप से मायस्थेनिया ग्रेविस या पार्किंसंस रोग जैसे पहले से मौजूद न्यूरोमस्कुलर विकारों वाले व्यक्तियों में। जब गर्भावस्था के दौरान प्रशासित किया जाता है, तो एमिनोग्लाइकोसाइड्स प्लेसेंटा को पार कर सकता है और नवजात शिशुओं में अपरिवर्तनीय द्विपक्षीय जन्मजात बहरापन पैदा कर सकता है। हालाँकि, इन प्रतिकूल प्रभावों का जोखिम आम तौर पर साँस के साथ लिए जाने वाले और सामयिक फॉर्मूलेशन की तुलना में इंजेक्ट किए गए टोब्रामाइसिन से अधिक महत्वपूर्ण होता है, जिनका प्रणालीगत अवशोषण कम होता है। फिर भी, टोब्रामाइसिन के सभी फॉर्मूलेशन अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की संभावना के साथ आते हैं,

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों में टोब्रामाइसिन इनहेलेशन ने सीरम की तुलना में थूक सांद्रता में उच्च परिवर्तनशीलता का प्रदर्शन किया। 112 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद, अधिकतम सीरम सांद्रता (Cmax) एक घंटे के भीतर 1.02 ± 0.53 μg/mL (Tmax) तक पहुंच गई, जबकि थूक Cmax 1048 ± 1080 μg/g था। 300 मिलीग्राम की खुराक के लिए, सीरम सीमैक्स 1.04 ± 0.58 μg/mL था, यह भी एक घंटे के भीतर हासिल किया गया, जबकि थूक Cmax 737 ± 1028 μg/g था। प्रणालीगत एक्सपोज़र (AUC0-12) दोनों खुराकों के बीच समान था, 112 मिलीग्राम खुराक के लिए 4.6 ± 2.0 μg∙h/mL और 300 मिलीग्राम खुराक के लिए 4.8 ± 2.5 μg∙h/mL के मान के साथ। जब चार सप्ताह के चक्र में प्रतिदिन दो बार 112 मिलीग्राम दिया गया, तो खुराक के एक घंटे बाद सीमैक्स 1.48 ± 0.69 μg/mL से 1.99 ± 0.59 μg/mL तक मापा गया।

वितरण की मात्रा (Volume of Distribution):

टोब्रामाइसिन ने एक विशिष्ट सिस्टिक फाइब्रोसिस (cystic fibrosis) रोगी में 85.1 एल के केंद्रीय डिब्बे में वितरण की एक स्पष्ट मात्रा प्रदर्शित की।

प्रोबूजेन निबंध (Protein Binding):

टोब्रामाइसिन ने सीरम प्रोटीन (serum proteins) के लिए नगण्य बंधन प्रदर्शित किया।

उपापचय (Metabolism):

टोब्रामाइसिन ने न्यूनतम चयापचय गतिविधि दिखाई।

उन्मूलन का मार्ग (Route of Elimination):

टोब्रामाइसिन के उन्मूलन का प्राथमिक मार्ग गुर्दे था, दवा मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित होती थी।

टोब्रामाइसिन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Tobramycin

1. रॉबर्ट्स केबी, एट अल। ज्वरग्रस्त शिशुओं और 2 से 24 महीने के बच्चों में प्रारंभिक मूत्र पथ संक्रमण के निदान और प्रबंधन के लिए नैदानिक ​​​​अभ्यास दिशानिर्देश। बाल रोग। 2011;128(3):595-610।

2. अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स (एएपी)। लाल किताब: 2021-2024 संक्रामक रोगों पर समिति की रिपोर्ट। 32वां संस्करण। अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स; 2021.

3. अमिनिमनिज़ानी ए, एट अल। सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले वयस्क रोगियों में एकल या एकाधिक दैनिक खुराक में प्रशासित टोब्रामाइसिन का वितरण और उन्मूलन। जे एंटीमाइक्रोब केमोथेर। 2002;50(4):553-559.

4. एरोनोफ़ जीआर, एट अल। गुर्दे की विफलता में दवा निर्धारित करना: वयस्कों और बच्चों के लिए खुराक दिशानिर्देश। 5वां संस्करण। अमेरिकन कॉलेज ऑफ फिजीशियन; 2007.

5. बद्दौर एल, एट अल। मस्तिष्कमेरु द्रव शंट और अन्य उपकरणों का संक्रमण। आधुनिक। 12 मई, 2020 को एक्सेस किया गया।

6. बेली टीसी, एट अल। अमीनोग्लाइकोसाइड्स की कई दैनिक खुराक बनाम विस्तारित-अंतराल खुराक का एक मेटा-विश्लेषण। क्लिन इंफेक्शन डिस। 1997;24(5):786-795.

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8. बाल्टीमोर आरएस, एट अल। बचपन में संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ: 2015 अद्यतन: अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन का एक वैज्ञानिक बयान। परिसंचरण. 2015;132(15):1487-1515।

9. बार्कले एमएल, एट अल। एकाग्रता-समय वक्र के तहत लक्ष्य क्षेत्र का उपयोग करके प्रतिदिन एक बार एमिनोग्लाइकोसाइड खुराक का अनुभव। ऑस्ट एनजेडजे मेड. 1995;25(3):230-235.