टोपिरामेट

टोपिरामेट के बारे में - About Topiramate in hindi

टोपिरामेट GABA-A रिसेप्टर उत्तेजक वर्ग से संबंधित एक एंटीसेज़्योर एजेंट है।

टोपिरामेट एक निरोधी दवा है जिसका उपयोग मिर्गी को नियंत्रित करने और माइग्रेन की रोकथाम और उपचार में किया जाता है।

टोपिरामेट तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होता है। इसकी जैवउपलब्धता लगभग 80% (पारंपरिक रूप) है। चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने में लगने वाला समय 0.5 घंटे (मौखिक समाधान) है; 2-3 घंटे (टैब/पारंपरिक)। टोपिरामेट का वितरण आयतन लगभग 0.6-0.8 लीटर/किग्रा है। यह 15-41% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। टोपिरामेट को मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन (hydroxylation), हाइड्रोलिसिस (hydrolysis) और ग्लूकुरोनिडेशन (glucuronidation ) के माध्यम से यकृत में चयापचय किया जाता है। यह अपरिवर्तित औषधि के रूप में लगभग 70% मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

टोपिरामेट धुंधली दृष्टि, चक्कर आना, असामान्य थकान और कमजोरी, पेट दर्द, भूख न लगना, पीठ दर्द, कब्ज, उनींदापन, स्मृति समस्याएं, मासिक धर्म चक्र में बदलाव, भ्रम, वजन घटना, ठंड लगना और बुखार और मतली जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।

टोपिरामेट ओरल टैबलेट, ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।

टोपिरामेट भारत, यूके, कनाडा, यूएस, इटली, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, चीन और फ्रांस में उपलब्ध है।

टोपिरामेट की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Topiramate in hindi

टोपिरामेट गाबा-ए रिसेप्टर उत्तेजक से संबंधित है जो एंटीसेज़्योर एजेंट के रूप में कार्य करता है।

टोपिरामेट अपना निरोधी प्रभाव डालता है, और माइग्रेन प्रोफिलैक्सिस प्रभाव अज्ञात हैं; हालाँकि, प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से चार गुणों का पता चला है जो मिर्गी और माइग्रेन प्रोफिलैक्सिस के लिए टोपिरामेट की प्रभावकारिता में योगदान कर सकते हैं। इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल (Electrophysiological) और जैव रासायनिक साक्ष्य से पता चलता है कि टोपिरामेट, औषधीय रूप से प्रासंगिक सांद्रता में, वोल्टेज पर निर्भर सोडियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, जीएबीए-ए रिसेप्टर के कुछ उपप्रकारों पर न्यूरोट्रांसमीटर गामा-एमिनोब्यूटाइरेट ( neurotransmitter gamma-aminobutyrate) की गतिविधि को बढ़ाता है, ग्लूटामेट रिसेप्टर के एएमपीए / केनेट (AMPA/kainate ) उपप्रकार को रोकता है, और कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ एंजाइम ( carbonic anhydrase enzyme) को रोकता है, विशेष रूप से आइसोजाइम II और IV को।

टोपिरामेट की शुरुआत और कार्रवाई की अवधि चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।

टोपिरामेट की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 0.5 घंटे (मौखिक समाधान); 2-3 घंटे (मौखिक टैबलेट और कैप्सूल)।

टोपिरामेट का उपयोग कैसे करें - How To Use Topiramate in hindi

टोपिरामेट ओरल टैबलेट, ओरल कैप्सूल और ओरल सॉल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।

टोपिरामेट टैबलेट, कैप्सूल और समाधान मौखिक रूप से लिया जाता है, आमतौर पर विभाजित खुराक में।

टोपिरामेट का उपयोग - Uses of Topiramate in hindi

टोपिरामेट का उपयोग दौरे (मस्तिष्क में अचानक, अनियंत्रित विद्युत गड़बड़ी के कारण असामान्य व्यवहार और चेतना की हानि) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका इस्तेमाल सिरदर्द रोकने के लिए भी होता है। टोपिरामेट मस्तिष्क में असामान्य विद्युत गतिविधि को कम करके काम करता है।

टोपिरामेट के लाभ - Benefits of Topiramate in hindi

टोपिरामेट GABA-A रिसेप्टर उत्तेजक वर्ग से संबंधित एक एंटीसेज़्योर (Antiseizure) एजेंट है।

टोपिरामेट न्यूरोनल वोल्टेज-निर्भर सोडियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, जीएबीए (ए) गतिविधि को बढ़ाता है, एएमपीए/कैनेट ग्लूटामेट रिसेप्टर्स (AMPA/kainate glutamate receptors) को रोकता है, और कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ को कमजोर रूप से रोकता है।

टोपिरामेट के संकेत - Indications of Topiramate in hindi

टोपिरामेट को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है

• दौरे पड़ना

• माइग्रेन, रोकथाम

• कंपकंपी, आवश्यक

• शराब सेवन विकार, मध्यम से गंभीर

• ज्यादा खाने से होने वाली गड़बड़ी

• क्लस्टर सिरदर्द

• सिरदर्द, अल्पकालिक एकतरफा तंत्रिका संबंधी दौरे

• वजन बढ़ना, एंटीसाइकोटिक-प्रेरित

टोपिरामेट के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Topiramate in hindi

• माइग्रेन, रोकथाम (Migraine, prevention)

मौखिक (Oral): प्रारंभिक: प्रतिदिन एक बार 25 मिलीग्राम; प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर खुराक को 1 सप्ताह के अंतराल पर 25 से 50 मिलीग्राम की वृद्धि में बढ़ाएं, चुने गए फॉर्मूलेशन के आधार पर 1 से 2 विभाजित खुराक में 100 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाएं। कुछ रोगियों को इष्टतम प्रतिक्रिया के लिए 200 मिलीग्राम/दिन तक की आवश्यकता हो सकती है; हालाँकि, प्रतिकूल प्रभाव बढ़ सकते हैं।

• बरामदगी (Seizures)

मोनोथेरेपी: मौखिक (Monotherapy: Oral) :प्रारंभिक: 50 मिलीग्राम/दिन; चयनित फॉर्मूलेशन के आधार पर 1 से 2 विभाजित खुराकों में प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर साप्ताहिक अंतराल पर 50 मिलीग्राम की वृद्धि में खुराक बढ़ाएं; उसके बाद, चुने गए फॉर्मूलेशन के आधार पर साप्ताहिक अंतराल पर 100 मिलीग्राम की वृद्धि को 1 से 2 विभाजित खुराक में 400 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सहायक चिकित्सा: मौखिक (Adjunctive therapy: Oral) : प्रारंभिक: 25 से 50 मिलीग्राम/दिन; प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर साप्ताहिक अंतराल पर 25 से 50 मिलीग्राम की वृद्धि, चुने गए फॉर्मूलेशन के आधार पर 1 से 2 विभाजित खुराक में 400 मिलीग्राम/दिन तक की वृद्धि।

• शराब सेवन विकार, मध्यम से गंभीर (ऑफ़-लेबल उपयोग) (Alcohol use disorder, moderate to severe (off-label use))

मौखिक (Oral): तत्काल रिहाई: प्रारंभिक: प्रतिदिन एक बार 25 मिलीग्राम; दैनिक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर (उदाहरण के लिए, साप्ताहिक 25 से 50 मिलीग्राम की वृद्धि में) अधिकतम 300 मिलीग्राम/दिन तक करें। खुराक >50 मिलीग्राम/दिन को 2 विभाजित खुराकों में प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि उपचार के 6 महीने के भीतर लक्ष्य पूरे नहीं होते हैं तो कुछ विशेषज्ञ वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार करते हैं।

• अत्यधिक खाने का विकार (ऑफ़-लेबल उपयोग) (Binge eating disorder (off-label use))

मौखिक (Oral): प्रारंभिक: प्रतिदिन एक बार 25 मिलीग्राम; प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर ≥1 सप्ताह के अंतराल पर खुराक को धीरे-धीरे 25 से 100 मिलीग्राम की उत्तरोत्तर बड़ी वृद्धि में बढ़ाएं, चयनित फॉर्मूलेशन के आधार पर 1 से 2 विभाजित खुराक में 400 मिलीग्राम / दिन तक।

• क्लस्टर सिरदर्द (ऑफ-लेबल उपयोग) (Cluster headache (off-label use))

मौखिक (Oral): प्रारंभिक: प्रतिदिन एक बार 25 से 50 मिलीग्राम; प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर ≥1 सप्ताह के अंतराल पर खुराक को धीरे-धीरे 25 से 50 मिलीग्राम की वृद्धि में बढ़ाएं, चयनित फॉर्मूलेशन के आधार पर 1 से 2 विभाजित खुराकों में 100 मिलीग्राम / दिन की अनुशंसित खुराक तक; इष्टतम प्रतिक्रिया के लिए कुछ रोगियों में 200 मिलीग्राम/दिन तक की और वृद्धि आवश्यक हो सकती है।

• सिरदर्द, अल्पकालिक एकतरफा तंत्रिका संबंधी हमले (ऑफ-लेबल उपयोग) (Headache, short-lasting unilateral neuralgiform attacks (off-label use))

मौखिक (Oral): प्रारंभिक: प्रतिदिन एक बार 15 से 25 मिलीग्राम; प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर खुराक को प्रत्येक 2 सप्ताह में 25 मिलीग्राम की वृद्धि के साथ 100 मिलीग्राम / दिन तक 1 से 2 विभाजित खुराक में चयनित फॉर्मूलेशन के आधार पर बढ़ाया जा सकता है, और उसके बाद हर कुछ हफ्तों में 50 मिलीग्राम की वृद्धि के साथ 400 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। चयनित फॉर्मूलेशन के आधार पर 1 से 2 विभाजित खुराकें।

• कंपकंपी, आवश्यक (ऑफ़-लेबल उपयोग) (Tremor, essential (off-label use))

मौखिक (Oral): प्रारंभिक: 25 मिलीग्राम प्रतिदिन एक या दो बार; प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर खुराक को धीरे-धीरे 25 से 50 मिलीग्राम के अंतराल पर ≥1 सप्ताह तक बढ़ाएं, चुने गए फॉर्मूलेशन के आधार पर 1 से 2 विभाजित खुराक में 400 मिलीग्राम/दिन तक।

• वजन बढ़ना, एंटीसाइकोटिक-प्रेरित (ऑफ-लेबल उपयोग) (Weight gain, antipsychotic-induced (off-label use))

मौखिक (Oral): प्रारंभिक: 50 मिलीग्राम/दिन; चयनित फॉर्मूलेशन के आधार पर 1 से 2 विभाजित खुराकों में 200 मिलीग्राम/दिन की अनुशंसित खुराक तक प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर साप्ताहिक अंतराल पर 25 से 50 मिलीग्राम की वृद्धि।

टोपिरामेट की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Topiramate in hindi

टोपिरामेट 25 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 50 मिलीग्राम; 100 मिलीग्राम; 200 मिलीग्राम; 15 मिलीग्राम; 150 मिलीग्राम; 25 मिलीग्राम/एमएल.

टोपिरामेट के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Topiramate in hindi

टोपिरामेट ओरल टैबलेट, ओरल कैप्सूल और ओरल सॉल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।

गुर्दे के रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)

सीआरसीएल ≥70 से <130 एमएल/मिनट/1.73 एम2: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

सीआरसीएल <70 एमएल/मिनट/1.73 एम2: खुराक को संकेत-विशिष्ट सामान्य खुराक के 50% तक कम करें और अधिक धीरे-धीरे अनुमापन करें।

हेपेटिक हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic Impairment Patient)

कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है।

टोपिरामेट के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Topiramate in hindi

केटोजेनिक आहार (दौरे को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला उच्च वसा, कम कार्बोहाइड्रेट वाला आहार) या किसी अन्य उच्च वसा, कम कार्बोहाइड्रेट वाले आहार का पालन न करें।

टोपिरामेट के अंतर्विरोध - Contraindications of Topiramate in hindi

जानकारी उपलब्ध नहीं है.

टोपिरामेट के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Topiramate in hindi

• तीव्र मायोपिया और सेकेंडरी एंगल क्लोजर ग्लूकोमा सिंड्रोम (Acute Myopia and Secondary Angle Closure Glaucoma Syndrome)

टोपिरामेट प्राप्त करने वाले रोगियों में सेकेंडरी एंगल क्लोजर ग्लूकोमा से जुड़े तीव्र मायोपिया (myopia ) के एक सिंड्रोम की सूचना मिली है। लक्षणों में दृश्य तीक्ष्णता में कमी और नेत्र संबंधी दर्द की तीव्र शुरुआत शामिल है। नेत्र संबंधी निष्कर्षों में कुछ या सभी निम्नलिखित शामिल हो सकते हैं: मायोपिया (myopia), मायड्रायसिस (mydriasis), पूर्वकाल कक्ष का उथला होना, ओकुलर हाइपरमिया ( ocular hyperemia) (लालिमा), कोरॉइडल डिटैचमेंट, रेटिनल पिगमेंट एपिथेलियल डिटैचमेंट, मैक्यूलर स्ट्राइ, और बढ़ा हुआ इंट्राओकुलर दबाव। यह सिंड्रोम सुप्रासिलरी इफ्यूजन से जुड़ा हो सकता है जिसके परिणामस्वरूप लेंस और आईरिस का पूर्वकाल विस्थापन हो सकता है, साथ ही सेकेंडरी एंगल क्लोजर ग्लूकोमा भी हो सकता है। लक्षण आमतौर पर टोपिरामेट थेरेपी शुरू करने के 1 महीने के भीतर दिखाई देते हैं। प्राथमिक नैरो-एंगल ग्लूकोमा के विपरीत, जो 40 वर्ष से कम उम्र में दुर्लभ है, बाल रोगियों और वयस्कों में टोपिरामेट से जुड़े सेकेंडरी एंगल क्लोजर ग्लूकोमा की सूचना मिली है। उपचार करने वाले चिकित्सक के निर्णय के अनुसार, लक्षणों को उलटने के लिए प्राथमिक उपचार जितनी जल्दी हो सके टोपिरामेट को बंद करना है। टोपिरामेट को बंद करने के साथ-साथ अन्य उपाय भी सहायक हो सकते हैं। किसी भी एटियलजि का बढ़ा हुआ इंट्राओकुलर दबाव, अगर इलाज नहीं किया जाता है, तो स्थायी दृष्टि हानि सहित गंभीर परिणाम हो सकता है।

• दृश्य क्षेत्र दोष (Visual Field Defects)

दृश्य क्षेत्र दोष (ऊंचे इंट्राओकुलर दबाव से स्वतंत्र) नैदानिक ​​​​परीक्षणों और टोपिरामेट प्राप्त करने वाले रोगियों में विपणन के बाद के अनुभव में रिपोर्ट किए गए हैं। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, इनमें से अधिकांश घटनाएं टोपिरामेट बंद होने के बाद प्रतिवर्ती थीं। यदि टोपिरामेट उपचार के दौरान किसी भी समय दृश्य समस्याएं होती हैं, तो दवा को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

• ऑलिगोहाइड्रोसिस और हाइपरथर्मिया (Oligohidrosis And Hyperthermia)

टोपिरामेट के उपयोग के संबंध में ऑलिगोहिड्रोसिस (पसीना कम आना), जिसके परिणामस्वरूप कभी-कभी अस्पताल में भर्ती होना पड़ता है, की सूचना मिली है। पसीने में कमी और शरीर के तापमान में सामान्य से अधिक वृद्धि इन मामलों की विशेषता है। ऊंचे पर्यावरणीय तापमान के संपर्क में आने के बाद कुछ समस्याएं रिपोर्ट की गईं। कई रिपोर्टें बाल रोगियों पर हैं। टोपिरामेट से उपचारित मरीजों (विशेष रूप से बाल रोगियों) पर पसीने में कमी और शरीर के तापमान में वृद्धि के साक्ष्य के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, खासकर गर्म मौसम में। जब टोपिरामेट को अन्य दवाओं के साथ दिया जाता है जो रोगियों को गर्मी से संबंधित विकारों के लिए प्रेरित करती हैं तो सावधानी बरती जानी चाहिए; इन दवाओं में अन्य कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक और एंटीकोलिनर्जिक (anticholinergic ) गतिविधि वाली दवाएं शामिल हैं, लेकिन ये इन्हीं तक सीमित नहीं हैं।

• अस्थि खनिज घनत्व में कमी (Decrease In Bone Mineral Density)

बाल रोगियों (एन = 63) में एक साल के सक्रिय-नियंत्रित अध्ययन के परिणामों ने काठ की रीढ़ और कुल शरीर कम सिर में मापे गए अस्थि खनिज घनत्व (बीएमडी) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी के माध्यम से अस्थि खनिज अधिग्रहण पर टोपिरामेट मोनोथेरेपी के प्रतिकूल प्रभावों का प्रदर्शन किया। . टोपिरामेट-उपचारित रोगियों में से इक्कीस प्रतिशत ने नियंत्रण समूह के 0 रोगियों की तुलना में बीएमडी (-0.5 या उससे अधिक की बेसलाइन से जेड स्कोर परिवर्तन) में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी का अनुभव किया। हालाँकि बीएमडी में कमी सभी बाल चिकित्सा आयु उपसमूहों में हुई, 6 से 9 वर्ष की आयु के मरीज़ सबसे अधिक प्रभावित हुए। यह निर्धारित करने के लिए नमूना आकार और अध्ययन की अवधि बहुत छोटी थी कि फ्रैक्चर जोखिम बढ़ गया है या नहीं। काठ की रीढ़ में घटी हुई बीएमडी कम सीरम बाइकार्बोनेट से संबंधित थी, जो आमतौर पर टोपिरामेट उपचार के साथ होता है और मेटाबोलिक एसिडोसिस को दर्शाता है, जो हड्डियों के अवशोषण में वृद्धि का एक ज्ञात कारण है। यद्यपि टोपिरामेट उपचारित रोगियों में हड्डी चयापचय के कुछ मार्करों (उदाहरण के लिए, सीरम क्षारीय फॉस्फेट (serum alkaline phosphatase), कैल्शियम (calcium), फास्फोरस (phosphorus), और 1,25डिहाइड्रॉक्सीविटामिन डी (1,25dihydroxyvitamin D)) में मामूली कमी आई है, सीरम पैराथाइरॉइड हार्मोन (serum parathyroid hormone) और 25-हाइड्रॉक्सीविटामिन डी (25-hydroxyvitamin D, hormones), हड्डी चयापचय में शामिल हार्मोन में अधिक महत्वपूर्ण कमी आई है। , मूत्र में कैल्शियम के बढ़े हुए उत्सर्जन के साथ देखा गया।

• विकास पर नकारात्मक प्रभाव (ऊंचाई और वजन) (Negative Effects on Growth (Height and Weight))

बाल रोगियों (एन = 63) के एक साल के सक्रिय-नियंत्रित अध्ययन के परिणामों ने विकास (यानी, ऊंचाई और वजन) पर टोपिरामेट मोनोथेरेपी के प्रतिकूल प्रभावों को प्रदर्शित किया। यद्यपि दोनों उपचार समूहों में निरंतर वृद्धि देखी गई, टोपिरामेट समूह ने नियंत्रण समूह की तुलना में शरीर के वजन में बेसलाइन से औसत वार्षिक परिवर्तन में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी देखी। नियंत्रण समूह की तुलना में टॉपिरामेट समूह में ऊंचाई वेग और आधार रेखा से ऊंचाई परिवर्तन में क्षीणन की समान प्रवृत्ति भी देखी गई। सभी टोपिरामेट आयु उपसमूहों में वजन और ऊंचाई पर नकारात्मक प्रभाव देखा गया। लंबे समय तक टोपिरामेट थेरेपी प्राप्त करने वाले बच्चों की वृद्धि (ऊंचाई और वजन) की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

• गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (Serious Skin Reactions)

टोपिरामेट प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम [एसजेएस] (Stevens-Johnson Syndrome [SJS] ) और टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस [टीईएन]) (Toxic Epidermal Necrolysis [TEN]) की सूचना मिली है। दाने के पहले संकेत पर टोपिरामेट को बंद कर देना चाहिए, जब तक कि दाने स्पष्ट रूप से दवा से संबंधित न हो। यदि संकेत या लक्षण एसजेएस/टीईएन का सुझाव देते हैं, तो इस दवा का उपयोग फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए, और वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए। रोगियों को गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के लक्षणों के बारे में सूचित करें

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

टोपिरामेट के उपचार के दौरान चक्कर आना, एकाग्रता में कठिनाई, बिगड़ा हुआ निर्णय आदि जैसे दुष्प्रभावों के बढ़ते जोखिम के कारण शराब के सेवन की सिफारिश नहीं की जाती है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

टोपिरामेट के संपर्क में आए 5 स्तनपान कराने वाले शिशुओं पर सीमित डेटा से पता चला कि शिशु के प्लाज्मा टोपिरामेट का स्तर मातृ प्लाज्मा स्तर के 10-20% के बराबर है। शिशुओं पर इस जोखिम का प्रभाव अज्ञात है। इसे स्तनपान कराने वाली महिला को देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भवती महिला को दिए जाने पर टोपिरामेट भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। गर्भावस्था रजिस्ट्रियों के डेटा से संकेत मिलता है कि गर्भाशय में टोपिरामेट के संपर्क में आने वाले शिशुओं में कटे होंठ और/या कटे तालु (मौखिक फांक) का खतरा बढ़ जाता है। जब गर्भवती जानवरों की कई प्रजातियों को चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक खुराक पर टोपिरामेट प्राप्त हुआ, तो संतानों में क्रैनियोफेशियल दोष और भ्रूण के वजन में कमी सहित संरचनात्मक विकृतियां उत्पन्न हुईं। टोपिरामेट का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जाता है, या यदि रोगी इस दवा को लेते समय गर्भवती हो जाती है, तो रोगी को भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे के बारे में अवगत कराया जाना चाहिए।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

केटोजेनिक आहार (दौरे को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला उच्च वसा, कम कार्बोहाइड्रेट वाला आहार) या किसी अन्य उच्च वसा, कम कार्बोहाइड्रेट वाले आहार का पालन न करें।

टोपिरामेट की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Topiramate in hindi

सामान्य (Common)

हाथों या पैरों में सुन्नता, जलन या झुनझुनी, धीमी प्रतिक्रिया, घबराहट, सिरदर्द, उनींदापन, कमजोरी, शरीर के एक हिस्से का अनियंत्रित कंपन, आंखों की अनियंत्रित गति, वजन कम होना, कब्ज, मतली, पेट दर्द, क्षमता में बदलाव भोजन का स्वाद चखना, मुंह सूखना, नाक से खून आना, पीठ, मांसपेशियों, टांगों या हड्डियों में दर्द, मासिक धर्म का न आना, मासिक धर्म में अत्यधिक रक्तस्राव।

दुर्लभ (Rare)

दाने, त्वचा पर छाले, या त्वचा छिलना, धुंधली दृष्टि, दृष्टि की हानि, दोहरी दृष्टि, आंखों में दर्द, आंखों का लाल होना, दौरे का बिगड़ना, ठंड लगना, ठंड लगना या शरीर का कम तापमान, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, बोलने में समस्या, विशेष रूप से विशिष्ट सोचने में कठिनाई शब्द, भ्रम, स्मृति समस्याएं, कोमा (कुछ समय के लिए चेतना की हानि), समन्वय की हानि, तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन, सीने में दर्द, सांस की तकलीफ या सांस लेने में परेशानी, तेज़, अत्यधिक थकान, दस्त, उल्टी, भूख न लगना , तीव्र पीठ या बाजू में दर्द, खूनी, धुंधला या दुर्गंधयुक्त मूत्र, लगातार पेशाब करने की आवश्यकता, पेशाब करने में कठिनाई या पेशाब करते समय दर्द, बुखार या संक्रमण के अन्य लक्षण, असामान्य रक्तस्राव या चोट।

टोपिरामेट की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Topiramate in hindi

मिरगीरोधी औषधियाँ (Antiepileptic Drugs)

मिर्गी के रोगियों में नियंत्रित नैदानिक ​​फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में टोपिरामेट और मानक एईडी के बीच संभावित बातचीत का मूल्यांकन किया गया था। टोपिरामेट के साथ फ़िनाइटोइन (phenytoin) या कार्बामाज़ेपाइन (carbamazepine ) के सहवर्ती प्रशासन से अकेले दिए गए टोपिरामेट की तुलना में टोपिरामेट की प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः 48% और 40% कम हो गई। वैल्प्रोइक एसिड ( valproic acid) और टोपिरामेट का सहवर्ती प्रशासन एन्सेफैलोपैथी के साथ और उसके बिना हाइपरअमोनमिया से जुड़ा हुआ है। वैल्प्रोइक एसिड ( valproic acid) के साथ टोपिरामेट का सहवर्ती प्रशासन उन रोगियों में हाइपोथर्मिया (हाइपरअमोनमिया (hyperammonemia) के साथ और बिना) से भी जुड़ा हुआ है, जिन्होंने अकेले किसी भी दवा को सहन किया है। जिन रोगियों में हाइपोथर्मिया की शुरुआत की सूचना मिली है, उनके रक्त में अमोनिया के स्तर की जांच करना समझदारी हो सकती है।

सीएनएस अवसाद (CNS Depressants)

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में टोपिरामेट और अल्कोहल या अन्य सीएनएस अवसादग्रस्त दवाओं के सहवर्ती प्रशासन का मूल्यांकन नहीं किया गया है। टोपिरामेट की वजह से सीएनएस अवसाद, साथ ही अन्य संज्ञानात्मक और/या न्यूरोसाइकिएट्रिक (neuropsychiatric) प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होने की संभावना के कारण, अगर टोपिरामेट का उपयोग शराब और अन्य सीएनएस अवसाद के साथ संयोजन में किया जाता है, तो अत्यधिक सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए।

मेटफोर्मिन (Metformin)

टोपिरामेट उपचार अक्सर मेटाबोलिक एसिडोसिस का कारण बन सकता है, एक ऐसी स्थिति जिसके लिए मेटफॉर्मिन को वर्जित किया गया है।

लिथियम (Lithium)

रोगियों में, 200 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर टोपिरामेट के साथ उपचार के दौरान लिथियम का स्तर अप्रभावित रहा; हालाँकि, 600 मिलीग्राम/दिन तक की टोपिरामेट खुराक के बाद लिथियम के प्रणालीगत जोखिम (सीमैक्स के लिए 27% और एयूसी के लिए 26%) में वृद्धि देखी गई। उच्च खुराक टोपिरामेट के साथ सह-प्रशासित होने पर लिथियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

अन्य कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक (Other Carbonic Anhydrase Inhibitors)

किसी भी अन्य कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक (carbonic anhydrase inhibitor) (जैसे, ज़ोनिसामाइड (zonisamide), एसिटाज़ोलमाइड (acetazolamide), या डाइक्लोरफेनमाइड (dichlorphenamide)) के साथ कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक टोपिरामेट का सहवर्ती उपयोग चयापचय एसिडोसिस की गंभीरता को बढ़ा सकता है और गुर्दे की पथरी बनने का खतरा भी बढ़ा सकता है। इसलिए, यदि टोपिरामेट को किसी अन्य कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक के साथ सहवर्ती रूप से दिया जाता है, तो रोगी को चयापचय एसिडोसिस की उपस्थिति या बिगड़ने के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

टोपिरामेट के दुष्प्रभाव - Side Effects of Topiramate in hindi

टोपिरामेट के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं

सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)

धुंधली दृष्टि, चक्कर आना, असामान्य थकान और कमजोरी, पेट दर्द, भूख न लगना, पीठ दर्द, कब्ज, उनींदापन, स्मृति समस्याएं, मासिक धर्म चक्र में परिवर्तन, भ्रम, वजन घटना, ठंड लगना और बुखार, मतली।

दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)

यौन इच्छा में कमी, पेशाब करने में कठिनाई या दर्द, त्वचा पर लाल चकत्ते या खुजली।

विशिष्ट आबादी में टोपिरामेट का उपयोग - Use of Topiramate in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D)

गर्भवती महिला को दिए जाने पर टोपिरामेट भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। गर्भावस्था रजिस्ट्रियों के डेटा से संकेत मिलता है कि गर्भाशय में टोपिरामेट के संपर्क में आने वाले शिशुओं में कटे होंठ और/या कटे तालु (मौखिक फांक) का खतरा बढ़ जाता है। जब कई गर्भवती जानवरों को चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक खुराक पर टोपिरामेट प्राप्त हुआ, तो संतानों में क्रैनियोफेशियल दोष और भ्रूण के वजन में कमी सहित संरचनात्मक विकृतियां उत्पन्न हुईं। टोपिरामेट का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जाता है, या यदि रोगी इस दवा को लेते समय गर्भवती हो जाती है, तो रोगी को भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे के बारे में अवगत कराया जाना चाहिए।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

टोपिरामेट के संपर्क में आए 5 स्तनपान कराने वाले शिशुओं पर सीमित डेटा से पता चला कि शिशु के प्लाज्मा टोपिरामेट का स्तर मातृ प्लाज्मा स्तर के 10-20% के बराबर है। शिशुओं पर इस जोखिम का प्रभाव अज्ञात है। इसे स्तनपान कराने वाली महिला को देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

आंशिक शुरुआत दौरे, प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे, या लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम से जुड़े दौरे के सहायक चिकित्सा उपचार के लिए 2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

• वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, 3% मरीज़ 60 से अधिक उम्र के थे। प्रभावशीलता या प्रतिकूल प्रभाव में कोई उम्र-संबंधी अंतर स्पष्ट नहीं था। हालाँकि, टोपिरामेट के नैदानिक ​​​​अध्ययन में यह निर्धारित करने के लिए 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के पर्याप्त विषयों को शामिल नहीं किया गया कि क्या वे युवा विषयों की तुलना में अलग प्रतिक्रिया देते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस दर) वाले बुजुर्गों के लिए खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

टोपिरामेट की अधिक मात्रा - Overdosage of Topiramate in hindi

लक्षण (Symptoms): आक्षेप, उनींदापन, धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया, चक्कर आना, पेट में दर्द, भाषण में गड़बड़ी, बिगड़ा हुआ उल्लेख, सुस्ती, असामान्य समन्वय, स्तब्धता, हाइपोटेंशन, आंदोलन, अवसाद और गंभीर चयापचय एसिडोसिस।

प्रबंधन (Management): सहायक उपचार. सुनिश्चित करें कि रोगी अच्छी तरह से हाइड्रेटेड है। हेमोडायलिसिस कराने पर विचार करें.

टोपिरामेट का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Topiramate in hindi

• फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)

टोपिरामेट दौरे की घटना को रोकता है और तंत्रिका मार्ग की उत्तेजना को कम करके माइग्रेन के लक्षणों को रोकता है।

• फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

टोपिरामेट तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होता है। इसकी जैवउपलब्धता लगभग 80% (पारंपरिक रूप) है। चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने में लगने वाला समय 0.5 घंटे (मौखिक समाधान) है; 2-3 घंटे (टैब/पारंपरिक)

वितरण (Distribution)

टोपिरामेट का वितरण आयतन लगभग 0.6-0.8 लीटर/किग्रा है। यह 15-41% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।

चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)

टोपिरामेट को मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए हाइड्रॉक्सिलेशन, हाइड्रोलिसिस और ग्लूकुरोनिडेशन के माध्यम से यकृत में चयापचय किया जाता है। यह अपरिवर्तित औषधि के रूप में लगभग 70% मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

टोपिरामेट का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Topiramate in hindi

1. एल्डेनकैंप एपी, बेकर जी, मुल्डर ओजी, चैडविक डी, कूपर पी, डोएलमैन जे, डंकन आर, गैसमैन-मेयर सी, डी हान जीजे, ह्यूगसन सी, हल्समैन जे। संज्ञानात्मक पर प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक नैदानिक ​​​​अध्ययन आंशिक-शुरुआत दौरे वाले रोगियों में कार्बामाज़ेपाइन के अतिरिक्त थेरेपी के रूप में वैल्प्रोएट की तुलना में टोपिरामेट का कार्य। मिर्गी. 2000 सितम्बर;41(9):1167-78.

2. शोरवोन एसडी. टोपिरामेट की सुरक्षा: प्रतिकूल घटनाएँ और खुराक से संबंध। मिर्गी. 1996 अगस्त;37:एस18-22.

3. रोसेनफेल्ड हम। टोपिरामेट: प्रीक्लिनिकल, फार्माकोकाइनेटिक और क्लिनिकल डेटा की समीक्षा। नैदानिक ​​चिकित्सा विज्ञान. 1997 नवंबर 1;19(6):1294-308।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/020844s041lbl.pdf
• https://go.drugbank.com/drugs/DB00273
• https://www.drugs.com/mtm/topiramate.html
• https://www.uptodate.com/contents/topiramate-drug-information?search=topiramate&source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a697012.html
• https://www.rxlist.com/topiramate/generic-drug.htm